质量手册--水族用品.pdf

威海蓝宝水族用品开发有限公司 质 量 手 册 质 量 手 册 Quality Manual 目 录 目 录 章节号 章节名称 页码 1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 企业介绍 2.0 引用标准 3.0 有关术语 4.0 质量管理体系 4.1 总则 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 5.0 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.4.1 质量目标 5.4.2 质量管理体系策划 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 内部沟通 5.6 管理评审 5.6.1 总则 5.6.2 评审输入 5.6.3 评审输出 6.0 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.2.1 总则 6.2.2 能力、意识和培训 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7.0 产品实现 7.1 产品实现的策划 目 录 目 录 章节号 章节名称 页码 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关要求的确定 7.2.2 与产品有关要求的评审 7.2.3 顾客沟通 7.3 设计开发 7.4 采购 7.4.1 采购过程 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证 7.5 生产和服务的提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7.6 测量和监控装置的控制 8.0 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 测量和监控 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的测量和监控 8.2.4 产品的测量和监控 8.3 不合格控制 8.4 数据分析 8.5 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 附件1 程序文件清单 略 附件2 质量手册修订控制页 略 附件3 质量方针和目标 略 附件4 组织及质量管理体系结构图 略 附件5 各主要岗位的职责和权限 略 附件6 管理者代表任命书 略 附件7 质量管理体系职能分配表 略 威海蓝宝水族用品开发有限公司 文件页码文件页码:Page 1 of 34 质 量 手 册 质 量 手 册 Quality Manual 文件版本文件版本:A 修订次数修订次数:0 文件编号文件编号:LBQM-01 1.0前言 1.0前言 1.1手册说明 1.1手册说明 本手册按照ISO9001:2000标准要求编写,适用于本公司水族产品（套缸）在质量管理中的应用。本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经总经理批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。本手册分受控版和非受控版两种发放控制形式,作为受控版发放到本公司各部门负责人及以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自的编号（非受控版不编号）,受控版由持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人负责在所在部门贯彻实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修改非受控版。质量手册每年由管理者代表组织评审一次，总经理认为有必要时也可随时组织评审。本质量手册的解释权归管理者代表。质量手册的管理执行本公司文件控制程序的规定。1.2企业介绍 1.2企业介绍 蓝宝在全球水族用品产业迅猛发展的背景下，以蓝宝牌水族用品积极开拓国内外市场，目前产品广销全国和日本、韩国、东南亚等国家和地区，以高品位生态套缸的蓝宝系列产品在市场上站稳了脚根，享有广阔的市场和良好的声誉。为了能够更快地拓展销售网络，占领市场，并推进统一的、高效的、特点鲜明的渠道战略，蓝宝从2001年开始将把在山东、辽宁、吉林等地已经运作成功的合作专卖店模式向全国范围推广，欢迎社会各界有志于水族行业的人士与我们共同携手开拓蓬勃发展的全球水族市场。地址：山东省威海市高技术产业开发区文化西路地址：山东省威海市高技术产业开发区文化西路147号号 264209电话：电话：[phone]传真：传真：[phone]网址：网址：邮箱：邮箱：威海蓝宝水族用品开发有限公司企业名片威海蓝宝水族用品开发有限公司企业名片 威海蓝宝水族用品开发有限公司 文件页码文件页码:Page 2 of 34 质 量 手 册 质 量 手 册 Quality Manual 文件版本文件版本:A 修订次数修订次数:0 文件编号文件编号:LBQM-01 2.0引用标准 2.0引用标准 2.1 ISO9001:2000质量管理体系要求 2.2 ISO9000:2000质量管理体系基础和术语 威海蓝宝水族用品开发有限公司 文件页码文件页码:Page 3 of 34 质 量 手 册 质 量 手 册 Quality Manual 文件版本文件版本:A 修订次数修订次数:0 文件编号文件编号:LBQM-01 3.0有关术语 3.0有关术语 3.1质量术语 本手册有关质量管理方面的术语直接采用ISO9000:2000(GB/T19000:2000)中给出的术语标准，当ISO9000:2000出现修改时,这些术语自动以修改后最新发布的术语标准为准。3.2专业术语 无 威海蓝宝水族用品开发有限公司 文件页码文件页码:Page 4 of 34 质 量 手 册 质 量 手 册 Quality Manual 文件版本文件版本:A 修订次数修订次数:0 文件编号文件编号:LBQM-01 4.0质量管理体系 4.0质量管理体系 4.1总要求 4.1总要求 1）为了确保产品满足顾客要求，本公司采用过程方法对产品形成的各过程进行管理。同时按照ISO9001：2000标准要求及本公司实际情况建立文件化质量管理体系，并采取必要的措施以确保实施、保持和持续改进所建立的质量管理体系。2）识别并建立了所需运行的质量管理体系程序，用以描述实施质量管理体系所需要的过程，质量管理体系程序包括：a)标准中要求的形成文件的程序；b)本公司为确保过程的有效运行和控制所需要的程序；过程供应商顾客输入输出输入输出顾客要求供应商要求顾客要求供应商要求控制过程测量调整输入输出测量调整输入输出3）采用过程方法（如右图）并做到：a)明确过程的控制准则和方法；b)确定过程的顺序、相互关系和接口；c)监测、测量并分析这些过程。4）确保过程所需资源和信息的获得；备注：资源包括材料、资金、人力、技术 仪器设备、时间和数据信息等。质量目标质量目标 5）实现过程策划的预定目标；并 6）持续改进这些过程。本公司无产品外包过程,有关采购过程按本手册7.4章节予以控制。威海蓝宝水族用品开发有限公司 文件页码文件页码:Page 5 of 34 质 量 手 册 质 量 手 册 Quality Manual 文件版本文件版本:A 修订次数修订次数:0 文件编号文件编号:LBQM-01 4.2文件要求 4.2文件要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 公司质量管理体系文件类型：?质量方针 -最高管理者对质量的承诺；-公司在质量方面追求的最高宗旨和方向；-必须文件化；-公司所有员工必须遵从并不断进行改进。?质量目标 -公司及公司各部门、各层次在质量方面所努力追求的目的，对其进行量化、分解并不断改进。?质量手册（4.2.24.2.2）-定义质量管理体系的范围（删减7.5.4）；-概略的引用质量体系程序；-质量管理体系过程及其相互关系的表述。?程序文件 -标准所要求的程序；-其他为确保体系有效运行所需的程序。?作业指导书、规范、标准等 -确保过程有效策划、控制及运行所需要的文件。?记录 -体系运行结果的证据。质量方针质量方针质质 量量 目目 标标质量手册质量手册程序文件程序文件作业指导书作业指导书记录 文件关系如下图：质量手册质量程序表格、记录质量方针、目标作业指导书、规范等 威海蓝宝水族用品开发有限公司 文件页码文件页码:Page 6 of 34 质 量 手 册 质 量 手 册 Quality Manual 文件版本文件版本:A 修订次数修订次数:0 文件编号文件编号:LBQM-01 4.2.3文件控制 4.2.3文件控制 本公司编制文件控制程序对体系所要求的文件予以控制。（记录是一种特殊类型的文件，依据本手册4.2.4条款的要求进行控制）。?本公司文件均以?文件发布前必须经过批准，以确保适用；书面形式发布。?对文件的符合性及可操作性进行评审，必要时进行修订和重新评审；?件制程序件制程序文文控控?对文件的修改和现行修订状态进行标识别；?保证将文件的最新版本发放到使用处；?保持文件清晰、易于识别和检索；?程序程序Procedures?对外来文件及适用的法律法规进行识别，并控制其分发和使用；?从发放和使用的所有场所，及时撤出作废文件，或以其他方式控制，以防误用；?对出于任何目的所保留的已经作废的文件，都应进行适当的标识。?电子媒体文件应进行备份。ISO9001文件文件 威海蓝宝水族用品开发有限公司 文件页码文件页码:Page 7 of 34 质 量 手 册 质 量 手 册 Quality Manual 文件版本文件版本:A 修订次数修订次数:0 文件编号文件编号:LBQM-01 4.2.4记录控制 4.2.4记录控制 本公司建立并保持记录，以提供本公司的产品、过程和体系符合要求和有效运行的证据，为持续改进提供信息来源，为实现可追溯性提供依据。?记录应做到：-保持清晰，字迹清楚；-加以编号，易于识别；?文件控制程序应规定以下内容：?文件控制程序文件控制程序 -易于检索。-标识：至少包括名称和编号；-贮存：应能防止丢失和损坏；-保护：防潮、防鼠、防蛀等；-检索：对记录进行编目、定期进行归档、按规定程序查阅，确保查找快捷；-保存期限：规定记录的保存期限；-处置：超出保存期限时的处理。ISO9001记录记录ISO9001记录记录?记录如以电子媒体形式，应对其进行备份。4.3相关文件 4.3相关文件 文件控制程序记录控制程序文件控制程序记录控制程序 威海蓝宝水族用品开发有限公司 文件页码文件页码:Page 8 of 34 质 量 手 册 质 量 手 册 Quality Manual 文件版本文件版本:A 修订次数修订次数:0 文件编号文件编号:LBQM-01 5.0管理职责 5.0管理职责 5.1管理承诺 5.1管理承诺 总经理应通过以下活动,对本公司建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a)向公司内所有员工传达满足顾客和相关法律法规要求的重要性；b)制定质量方针；c)确保质量目标的制定；d)开展管理评审；?顾客要求顾客要求e)确保获得必要的资源。5.2以顾客为关注焦点 5.2以顾客为关注焦点 总经理应确保：?识别、确定顾客的需求和期望，并 将其转化为产品要求予以满足；?满足顾客要求，并 增强顾客满意。5.3质量方针 5.3质量方针 本公司的质量方针的描述参见本手册附件3。总经理应制订、批准质量方针并确保：?质 量 方 针质 量 方 针a)适应本公司的经营宗旨和发展方向；b)包括对满足要求和持续改进的承诺；c)为质量目标的制订和评审提供基础和框架；d)在全本公司范围内传达、理解并贯彻实施质量方针；e)对质量方针的持续适宜性进行评审；f)必要时可对其进行修改以适应本公司内外环境的变化；e)对质量方针的批准、发布、评审和修改都应实行控制。威海蓝宝水族用品开发有限公司 文件页码文件页码:Page 9 of 34 质 量 手 册 质 量 手 册 Quality Manual 文件版本文件版本:A 修订次数修订次数:0 文件编号文件编号:LBQM-01 5.4策划 5.4策划 5.4.1 质量目标 5.4.1 质量目标?总经理应确保以质量方针为基础建立本公司的质量目标，并?质量方针质量方针质质 量量 目目 标标在质量方针给定的框架内在各部门进行展开；?质量目标应满足以下要求：a)包括满足产品要求所需的内容；b)能够测量，可作为质量管理体系评价的依据；c)与质量方针保持一致。本公司质量目标的描述见手册附件3，各部门应对质量目标的实现情况按规定的周期及方法进行统计分析，作为对质量管理体系业绩的一种测量，并识别质量管理体系改进的机会。质量手册质量手册 5.4.2质量管理体系策划 5.4.2质量管理体系策划?总经理应确保：a)对质量管理体系进行策划，以实现本公司的质量目标，并 满足ISO9001:2000标准4.1条款要求。b)当本公司内部或外部环境发生重大变化需对质量管理体系 做出调整时，应预先对质量管理体系进行更改策划，以 确保质量管理体系的完整性。过程输入输出输入输出供方顾客供方要求顾客要求供方要求顾客要求质量管理体系文件质量管理体系文件?程序程序质量管理体系文件质量管理体系文件?计划、操作指导书及其他控制文件计划、操作指导书及其他控制文件威海蓝宝水族用品开发有限公司 文件页码文件页码:Page 10 of 34质 量 手 册 质 量 手 册 Quality Manual 文件版本文件版本:A 修订次数修订次数:0 文件编号文件编号:LBQM-01 5.5职责、权限与沟通 5.5职责、权限与沟通 5.5.1职责和权限 5.5.1职责和权限?为了有效的实施质量管理，本公司确定了组织结构(见附件4)，并?规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，并?在公司内对各级员工进行了必要的传达。本质量手册附件5对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。?任命书任命书 5.5.2管理者代表 5.5.2管理者代表?总经理指定一名管理者作为本公司管理者代表（见附件6管理者 代表任命书），在管理体系范围内，直接代表总经理协调、指导 各部门的工作。无论在其他方面的职责如何，管理者代表还应履行 好以下方面的职责：-确保管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；-向总经理报告管理体系的业绩和任何改进的需求；-提高全体员工满足顾客要求的意识；-就管理体系有关事宜与外部各方进行联络。5.5.3内部沟通 5.5.3内部沟通?总经理及各部门应确保建立适当的沟通过程，在本公司（部门）不同层次和职能（部门）之间就质量管理体系的有效性进行沟通，以达到 相互了解、相互信任、实现全员参与的目的。具体可采取：会议；质量数据信息传递；网络传播等。威海蓝宝水族用品开发有限公司 文件页码文件页码:Page 11 of 34质 量 手 册 质 量 手 册 Quality Manual 文件版本文件版本:A 修订次数修订次数:0 文件编号文件编号:LBQM-01 5.6管理评审 5.6管理评审 5.6.1总则 5.6.1总则 本公司建立了管理评审控制程序。在一年的间隔时间内，总经理应至少主持一次对本公司质量管理体系的评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审应对本公司的质量管理体系、质量方针和质量目标是否需要更改作出评价，并对管理评审的相关记录应进行保持。5.6.2评审输入 5.6.2评审输入?管理者代表负责制订管理评审计划并对管理评审的准 备工作提出要求，各部门按要求分别提供以下书面资料：a)内外部审核结果；b)顾客反馈(包括顾客抱怨)；c)管理体系运行情况及效果，产品符合相关法律法规、强制执行 的标准及质量管理体系文件要求及顾客要求的情况；d)纠正措施和预防措施的实施状况；e)上次管理评审纠正措施的实施状况；f)内、外部环境的变化（如质量概念的发展、法律法规的变 化、组织机构或运行机制的变化、新技术新方法或新设备 的采用等）需对质量管理体系所作的变更；g)任何方面的改进建议；h)围绕管理评审的目的，各部门所作的其他补充意见。5.6.3评审输出 5.6.3评审输出 管理评审输出包括：a)质量管理体系适宜性、充分性和有效性的总体评价结论；质量管理体系变更的需要、改进的机会；质量方针和质量目标改进的需求和体系运行情况的说明；质量管理体系及其过程有效性改进的决定和措施；b)与顾客有关的产品改进的决定和措施；c)为适应内、外部环境的变化，考虑本公司未来的发展以及满足顾客要求增强顾客满意的资源需求。采取的纠正及预防措施执行纠正及预防措施控制程序。5.7相关文件 5.7相关文件 管理评审控制程序 威海蓝宝水族用品开发有限公司 文件页码文件页码:Page 12 of 34质 量 手 册 质 量 手 册 Quality Manual 文件版本文件版本:A 修订次数修订次数:0 文件编号文件编号:LBQM-01 6.0资源管理 6.0资源管理 6.1资源提供 6.1资源提供 本公司将及时确定并提供以下方面所需的资源：a）实施和改进质量管理体系的过程；b）满足顾客要求，增强顾客满意度。资源主要包括：人力资源、财务资源、基础设施、材料等方面，本公司以人为本。6.2人力资源 6.2人力资源 6.2.1总则 6.2.1总则 本公司根据质量管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求，选择能够胜任的人员从事该项工作。对这些人员能力的评价基于教育程度、已接受的培训、具备的技能和工作经验予以考虑。6.2.2能力、意识和培训 6.2.2能力、意识和培训 本公司建立并保持人力资源控制程序，以便：a)确定影响质量的各岗位人员的能力需求；b)提供培训，以满足所确定的需求；c)对培训的有效性进行评价；d)确保员工能意识到他们工作的相关性和重要性，以及如何为达到质量目标及为本公司的发展做出贡献；e)保存有关教育、培训、技能和经验的适当记录。威海蓝宝水族用品开发有限公司 文件页码文件页码:Page 13 of 34质 量 手 册 质 量 手 册 Quality Manual 文件版本文件版本:A 修订次数修订次数:0 文件编号文件编号:LBQM-01 6.3基础设施 6.3基础设施 基础设施是本公司实现产品符合性的物质保证。本公司依据产品实现过程识别、确定并提供符合要求所需的基础设施，基础设施包括顾客提供的及本公司提供的，如：a)工作场所相应的设施（如电源、搬运设备等）；b)服务设备、计量测试设备和软件等；c）维修保养（如房屋修缮）和保障设施（如防火设施、安全防护设施等）；d）支持性服务（如运输、通信等）。?蓝宝水族蓝宝水族 6.4工作环境 6.4工作环境 必要的工作环境是本公司提供产品符合性的支持性条件。本公司各部门应对提供产品符合性所需的工作环境中人和物的因素加以识别和确定，并对其实施有效控制。包括：a)卫生和安全条件；b)工作方法（控制人在环境中的行为）；c)职业道德（养成爱护和保护环境的良好习惯）；d)周围的工作条件（如温度、湿度、噪声等）。6.5相关文件 6.5相关文件?人力资源控制程序设备控制程序人力资源控制程序设备控制程序 威海蓝宝水族用品开发有限公司 文件页码文件页码:Page 14 of 34质 量 手 册 质 量 手 册 Quality Manual 文件版本文件版本:A 修订次数修订次数:0 文件编号文件编号:LBQM-01 7.0产品实现 7.0产品实现 7.1产品实现过程的策划 7.1产品实现过程的策划 为了实现产品、保证产品满足要求，本公司编制产品实现过程的策划程序对产品实现的过程进行策划，产品实现过程的策划应确定以下内容：a）产品的质量目标和要求；质质 量量 目目 标标b）确定产品实现过程控制的准则和方法，针对产品确定过程、文件和资源的需求，下图就是本公司产品实现的流程图：生产管理新产品开发既有产品无库存既有产品无库存有材料需委外加工无材料有材料需委外加工无材料生产发料有材料有材料采购采购产品验收采购产品入库合格合格不合格品处理不合格不合格合格合格最终产品检验不合格品处理不合格不合格合格合格成品入库合格合格成品出库委外加工发料交付合同、订单评审顾客需求既有产品且有库存新产品既有产品且有库存新产品拒收报废拒收报废生产与制程控制本公司现无此过程 c）监视、验证和确认活动以及验收准则；d）保留过程控制测量结果的记录；e）对设备进行维护，以保持过程能力。f）特定的产品、项目或合同应编制质量计划。?接收标准接收标准?质量计划A质量计划B质量计划C记录威海蓝宝水族用品开发有限公司 文件页码文件页码:Page 15 of 34质 量 手 册 质 量 手 册 Quality Manual 文件版本文件版本:A 修订次数修订次数:0 文件编号文件编号:LBQM-01 7.2与顾客有关的过程 产品要求 7.2.1与产品有关要求的确定 7.2.1与产品有关要求的确定 为了确保产品满足顾客需求，本公司重视并仔细识别顾客的要求。识别顾客要求的过程中将确保：a）顾客明确规定的要求，包括顾客口头提出的要求及合同规定的要求；也包括产品交付要求，以及产品交付后的要求；b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c）与产品有关的法律法规要求；d）本公司确定的任何附加要求（如对社会所做的承诺）。7.2.2与产品有关要求的评审 7.2.2与产品有关要求的评审 在决定向顾客提供产品的承诺之前，本公司将对顾客要求和本公司所做的承诺，包括对此的更改进行评审，以确保：a）明确规定产品要求；评审记录b）与以前表述不一致的产品要求已予以解决；c）本公司有能力满足这些规定的要求。评审结果及评审所引起的措施应进行记录，在产品要求的评审程序中予以规定。7.2.3与顾客的沟通 7.2.3与顾客的沟通 为了满足顾客要求，本公司与顾客进行充分的沟通，沟通主要涉及：a）有关产品的信息；b）顾客问询、合同、订单、服务承诺等的处理（含修改），顾客意见的征询；?c）顾客反馈（包括顾客抱怨）、交付产品不合格的处理。关于与顾客有关的过程的控制祥见产品要求的评审程序。?威海蓝宝水族用品开发有限公司 文件页码文件页码:Page 16 of 34质 量 手 册 质 量 手 册 Quality Manual 文件版本文件版本:A 修订次数修订次数:0 文件编号文件编号:LBQM-01 7.3设计和(或)开发 7.3设计和(或)开发 7.3.1设计和开发策划 7.3.1设计和开发策划 本公司制订设计开发控制程序对新产品的设计开发进行策划和控制。新产品 开发计划 ABCDEFG?在设计开发策划中规定：?设计开发过程的各个阶段；?每一个设计开发阶段必要的评审、验证和确认活动；?相关部门和人员在设计和开发过程中的职责和权限。?依据设计开发控制程序管理在设计与开发中涉及的不同部门之间的接口关系，以确保有效的沟通，并明确职责分工。并确认设计开发的输出随着设计开发的进展而更新。7.3.2设计和开发输入 7.3.2设计和开发输入 依据设计开发控制程序确定并记录新产品要求的输入。输入要求包括：?功能和性能要求；?适用的法律、法规要求；?适用时，以前类似设计提供的信息；?设计和开发所必需的其他要求。?进行新产品开发前，将对这些输入进行评审，以保证其适宜性，并且完整、清晰、不自相矛盾。顾客要求 产品设计资料7.3.3 设计和开发输出 7.3.3 设计和开发输出?设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方 式提出，并应在发布前被批准。?设计和开发输出按设计开发控制程序进行，并应符合下述要 求：-符合设计和开发输入的要求；-为采购、生产和服务运作提供适当的信息；-包含或引用产品接收准则；-规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。威海蓝宝水族用品开发有限公司 文件页码文件页码:Page 17 of 34质 量 手 册 质 量 手 册 Quality Manual 文件版本文件版本:A 修订次数修订次数:0 文件编号文件编号:LBQM-01 7.3.4 设计和开发评审 7.3.4 设计和开发评审 在设计和开发的适当阶段，依据设计开发控制程序进行系统的评审，以便：?评价设计和开发的结果满足要求的能力；?识别任何问题，并提出必要的措施。评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的部门代表人员。评审结果及任何必要措施的应进行记录并保持。7.3.5 设计和开发验证 7.3.5 设计和开发验证 依据设计开发控制程序进行设计和开发验证，以：?确认设计开发输出符合输入的要求。验证结果及任何必要的措施应进行记录并保持。?7.3.6 设计和开发确认 7.3.6 设计和开发确认 设计和开发的确认依据设计开发策划的安排进行，以确保最终产品能够实现规定及 预期使用上的要求。新产品的确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要的措施应进行记录并保持。7.3.7 设计和开发更改的控制 7.3.7 设计和开发更改的控制 设计和开发的更改依据设计开发控制程序予以识别和记录。适当时，变更后再次进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审包括评价产品的组成部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要的措施应予以记录并保持。有关旧产品的改进按照本手册7.1章节进行控制。威海蓝宝水族用品开发有限公司 文件页码文件页码:Page 18 of 34质 量 手 册 质 量 手 册 Quality Manual 文件版本文件版本:A 修订次数修订次数:0 文件编号文件编号:LBQM-01 7.4采购 7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.1采购过程 本公司制订并实施采购控制程序以确保采购的产品满足规定要求。供应商选择标准a)供方的评价和确定：本公司依据采购控制程序，对供方进行 产品采购需求评价、选择及跟踪评价，对供方的评价和控制方式取决于 以下几个方面：供方的规模及信誉状况；提供产品的及时性、有效性；产品的质量状况及性能价格比；供应商选择记录 过去的服务业绩。7.4.2采购信息 7.4.2采购信息 采购文件应包括表述拟采购物资的信息。采购单蓝宝水族有限公司采购单蓝宝水族有限公司ABCDEFG2004-03-18-18审批：编制：审批：编制：采购文件发放前应由授权人进行确认，并按照采购控制程序执行。采购文件中的信息指：图样、技术要求、过程要求及验收方式和方法；设备能力要求；人员的资格要求、程序要求；质量管理体系要求等。7.4.3采购产品的验证 7.4.3采购产品的验证 采购产品应按规定进行验证，确保采购产品满足规定要求。如有顾客需在供方处对采购产品进行验证时，本公司应在 采购合同中对验证方法和方式做出规定；顾客需在供方现场对采购产品进行验证时，本公司有义务配合，但这并不排除本公司对产品质量的责任。威海蓝宝水族用品开发有限公司 文件页码文件页码:Page 19 of 34质 量 手 册 质 量 手 册 Quality Manual 文件版本文件版本:A 修订次数修订次数:0 文件编号文件编号:LBQM-01 7.5生产和服务提供 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.1生产和服务提供的控制 本公司建立并实施生产和服务运作控制程序，对生产和服务提供过程进行策划并在受控条件下实施，生产和服务过程的受控条件包括：a）确定产品特性，并且易于获取，以保证过程受控；c）使用并维护适合于生产和服务提供的设备；d）提供和使用满足要求的监视和测量装置；e）实施监视和测量并保存记录；b）必要时制订作业指导书；作业指导书?f）放行、交付和交付后的活动的实施。?PASSED 威海蓝宝水族用品开发有限公司 文件页码文件页码:Page 20 of 34质 量 手 册 质 量 手 册 Quality Manual 文件版本文件版本:A 修订次数修订次数:0 文件编号文件编号:LBQM-01 7.5.2生产和服务提供过程的确认 7.5.2生产和服务提供过程的确认 特殊过程：对输出结果不能经过其后的测量或监视进行验证，或仅在产品交付后缺陷才暴露出来的过程。本公司将充分识别、确认这类过程，对特殊过程的确认应证实达到策划结果的过程能力。对特殊过程的确认安排，应包括以下方法：a）对过程进行评审和批准并规定相应的准则和方式以实施；b）对设备进行加工能力认可并对特殊过程操作人员进行能力及资格的鉴定；作业指导书?c）使用特殊的方法和程序；d）对特殊过程进行记录并保存；过程确认记录 e）再确认。威海蓝宝水族用品开发有限公司 文件页码文件页码:Page 21 of 34质 量 手 册 质 量 手 册 Quality Manual 文件版本文件版本:A 修订次数修订次数:0 文件编号文件编号:LBQM-01 7.5.3标识和可追溯性 7.5.3标识和可追溯性 待检验?PASSED不合格1218件?应在生产和服务运作的全过程中，采用规定的方式进行产品标识。?应根据监视与测量的要求标识产品的状态。?当有可追溯性要求时，应控制并记录产品的唯一性标识。产 品 历 史 追 踪 记 录?具体执行生产和服务运作控制程序的有关规定。威海蓝宝水族用品开发有限公司 文件页码文件页码:Page 22 of 34质 量 手 册 质 量 手 册 Quality Manual 文件版本文件版本:A 修订次数修订次数:0 文件编号文件编号:LBQM-01 7.5.4顾客财产 7.5.4顾客财产 本公司无顾客提供财产，故此条款删减，但并不影响本公司提供满足顾客和适用法律、法规要求产品的能力或责任。有关顾客如有提供文件等按外来文件进行控制。顾客财产顾客财产威海蓝宝水族用品开发有限公司 文件页码文件页码:Page 23 of 34质 量 手 册 质 量 手 册 Quality Manual 文件版本文件版本:A 修订次数修订次数:0 文件编号文件编号:LBQM-01 7.5.5产品防护 7.5.5产品防护 在内部处理和交付到预定的地点期间，本公司将针对产品的符合性提供防护，这种防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也适用于产品的组成部分。具体执行生产和服务运作控制程序的有关规定。?在对产品进行内部处理及储存时防止其损坏及变质。?对产品包装进行控制，以防止包装不当而损坏。?保护产品，防止受雨淋、暴晒等。?防止产品在内部搬运时损坏。?在交付及运输过程对产品进行保护。威海蓝宝水族用品开发有限公司 文件页码文件页码:Page 24 of 34质 量 手 册 质 量 手 册 Quality Manual 文件版本文件版本:A 修订次数修订次数:0 文件编号文件编号:LBQM-01 7.6测量和监控装置的控制 7.6测量和监控装置的控制 本公司制订并实施监视和测量装置控制程序,编制了检验、测量及监控装置、仪器的清单,并对监视和测量装置进行周期检定或校准。所有检验、测量和监控装置、设备都应有明显的校准状态标识,未经校准的仪器禁止使用，所有的校准记录都应妥善保管。本公司测量仪器设备应送给有资格的单位校准。所有使用检验、测量仪器设备的人员都应按规定使用并做好日常维护工作，以保证适用。规定校准周期，并对其校准状态进行标识。产品的监视和测量要求校准合格证校准合格证仪器名称：仪器编号：校准日期：有效期限：校准人：仪器名称：仪器编号：校准日期：有效期限：校准人：合格合格检定状态标识检定状态标识?防止使测量装置可能失效的调整。?应保存校准或检定的记录。?确保有适当的储存环境；?保证有足够的测量能力；?当发现测量设备失准时，应对其以往测量的产品进行评价和记录，需要时进行重新检验；?当计算机软件用于监视和测量时，应在初次使用前对其能力进行确认，必要时再确认。校准证书校准证书 威海蓝宝水族用品开发有限公司 文件页码文件页码:Page 25 of 34质 量 手 册 质 量 手 册 Quality Manual 文件版本文件版本:A 修订次数修订次数:0 文件编号文件编号:LBQM-01 7.7相关文件 7.7相关文件 质 量 程 序产品实现过程的策划程序产品要求评审程序设计开发控制程序采购控制程序生产和服务运作控制程序监视和测量装置控制程序产品实现过程的策划程序产品要求评审程序设计开发控制程序采购控制程序生产和服务运作控制程序监视和测量装置控制程序 威海蓝宝水族用品开发有限公司 文件页码文件页码:Page 26 of 34质 量 手 册 质 量 手 册 Quality Manual 文件版本文件版本:A 修订次数修订次数:0 文件编号文件编号:LBQM-01 8.0测量、分析和改进8.0测量、分析和改进 8.1总则 8.1总则 为了保证产品的符合性及过程改进，本公司策划和实施所需要的监视、测量、分析和改进活动。在策划时应确定统计技术及其他适用方法的需要和应用。应包括：a）证实产品的符合性；b）确保质量管理体系的符合性；c）持续改进管理体系的有效性。质量手册质量手册 质量方针质量方针威海蓝宝水族用品开发有限公司 文件页码文件页码:Page 27 of 34质 量 手 册 质 量 手 册 Quality Manual 文件版本文件版本:A 修订次数修订次数:0 文件编号文件编号:LBQM-01 8.2监视和测量 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意 8.2.1顾客满意 营销部应负责监视顾客满意和不满意程度的信息，将其作为质量管理体系有效性的一种度量，并充分加以利用。?确定获取顾客满意程度的方式及如何利用 顾客满意结果顾客满意结果?1 2 3 4 5 6 7这些信息进行改进。?作为满足顾客需求的测量。关于顾客满意度的度量方法，本公司制订了 顾客满意度控制程序顾客满意度控制程序。威海蓝宝水族用品开发有限公司 文件页码文件页码:Page 28 of 34质 量 手 册 质 量 手 册 Quality Manual 文件版本文件版本:A 修订次数修订次数:0 文件编号文件编号:LBQM-01 8.2.2内部审核 8.2.2内部审核 本公司制订内部审核控制程序，并定期开展内部审核，以确定质量管理体系是否：a）符合相关法律法规要求；b）符合顾客要求；c）符合策划的安排、ISO9001:2000标准和本手册的要求；d）得到有效实施和保持。?确定审核的邮依据、目的、范围、频次和方法；?以年度审核计划表及内部审核计划表安排进行；?每次审核时应特别关注上次审核（内部及外部）的结果；?领导层可安排临时的审核计划。内部审核计划表内部审核计划表编制：审编制：审 内审员应：审核结果：?保持客观、独立及公正；?进行记录；?依据程序文件进行；?填写不符合项报告；?依据审核计划表进行；?责任部门对不符合尽快采取措施；?搜集客观证据并进行记录；?对措施实施跟踪验证直至关闭；?识别不合格并进行确认。?编制内部审核报告。备注：不得审核自己的工作。批：批：内部内部审核审核控制控制程序程序?内部审核结果应由管理者代表 改善措施要求在管理评审时提交评审。关于内部审核，详见内部审核控制程序。威海蓝宝水族用品开发有限公司 文件页码文件页码:Page 29 of 34质 量 手 册 质 量 手 册 Quality Manual 文件版本文件版本:A 修订次数修订次数:0 文件编号文件编号:LBQM-01 8.2.3过程的监视和测量 8.2.3过程的监视和测量 本公司对质量管理体系的主要过程采用目标考核的方式进行监视和测量，来控制过程符合要求，以证实每个过程满足其预期目标的持续能力。当未能达到所策划的结果时，应采取必要的纠正和纠正措施，以确保本公司提供产品的符合性。质量方针质量方针质量目标质量目标改善措施要求质质 量量 目目 标标质量手册质量手册 8.2.4产品的测量和监控 8.2.4产品的测量和监控 在产品制造的各阶段对产品的特性进行监视和测量，以证实满足了对产品的要求。产品监视和测量计划产品监视和测量计划 1m2m3m4m5m0m?保持产品的接收准则及产品符合接收标准的证据：产品检验记录产品检验标准?记录应指明授权产品放行的人员。检测结果批准：检测结果批准：?Passed?应该对产品监视和测量的结果进行状态标识。关于过程及产品的测量和监控，详见产品的测量和监控程序。威海蓝宝水族用品开发有限公司 文件页码文件页码:Page 30 of 34质 量 手 册 质 量 手 册 Quality Manual 文件版本文件版本:A 修订次数修订次数:0 文件编号文件编号:LBQM-01 8.3不合格的控制 8.3不合格的控制 应控制不符合要求的产品，适当时进行标识，以防止不合格产品的提供。应对不合格的产品进行纠正，并在纠正后进行