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南沙参质量标准

文件名：南沙参质量标准
编号：ZL/STP/YF/04601
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版次：第2版
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印数：3份
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颁发部门：品质管理部
批准人：
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生效日期:
分发至：品质管理部、中心化验室、档案室
修订情况:

1． 目的:建立一个南沙参质量标准，以确保其质量。
2． 范围：本标准适用于公司生产购进的南沙参。
3． 责任：品质管理部、中心化验室、化验员对本标准负责。
4． 引用标准:《中华人民共和国药典》2010年版一部
5、内容：
本品为桔梗科植物轮叶沙参Adenophora tetraphylla（Thunb.）Fisch。或沙参Adenophora stricta Miq。的干燥根.春、秋二季采挖，除去须根,洗后趁鲜刮去粗皮，洗净，干燥.
5。1 性状 本品呈圆锥形或圆柱形，略弯曲,长7～27cm，直径0.8~3cm.表面黄白色或淡棕黄色，凹陷处常有残留粗皮，上部多有深陷横纹，呈断续的环状,下部有纵纹和纵沟。顶端具1或2个根茎。体轻,质松泡，易折断，断面不平坦，黄白色，多裂隙.气微，味微甘。
5.2 鉴别
5.2.1 本品粉末灰黄色.木栓石细胞类长方形、长条形、类椭圆形、类多边形，长18~155µm，宽18～61µm,有的垂周壁连珠状增厚。有节乳管常连接成网状.菊糖结晶扇形、类圆形或不规则形.
5.2。2 取本品粗粉2g，加水20ml，置水浴中加热10分钟，滤过.取滤液2ml,加5%α—萘酚乙醇溶液2～3滴,摇匀，沿管壁缓缓加入硫酸0。5ml，两液接界处即显紫红色环。另取滤液2ml，加碱性酒石酸铜试液4～5滴，置水浴中加热5分钟，生成红棕色沉淀。
5。2。3 取本品粉末2g，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1 ml使溶解，作为供试品溶液。另取南沙参对照药材2g，同法制成对照药材溶液.照《薄层色谱法检验标准操作规程》试验，吸取供试品溶液2~5µl、对照药材溶液3µl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇-甲酸（9：1：2滴)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
5.3 检查
5.3。1 水分 照《水分测定法检验标准操作规程》项下的第一法测定，不得过15.0％。
5.3.2 总灰分 照《灰分测定法检验标准操作规程》测定，不得过6.0%.
5.3。3 酸不溶性灰分 照《灰分测定法检验标准操作规程》测定，不得过2.0%.
5。4 浸出物 照《浸出物测定法检验标准操作规程》中的醇溶性浸出物测定项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于30.0%。
5.5 炮制 除去根茎，洗净，润透，切厚片，干燥.
5。6 性味与归经 甘,微寒。归肺、胃经。
5。7 功能与主治 养阴清肺，益胃生津，化痰，益气.用于肺热燥咳，阴虚劳嗽，干咳痰黏，胃阴不足，食少呕吐，气阴不足，烦热口干。
5。8 用法与用量9～15g。
5。9 注意 不宜与藜芦同用。
5.10 贮藏置通风干燥处，防蛀。

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