含兴奋剂药品自查报告(药品生产企业).docx

含兴奋剂药品自查报告（药品生产企业）企业名称（加盖公章）：含兴奋剂药品品种情况（可自行增加行）品种名称批准文号是否在产是否属于蛋白同化制剂和肽类激素序号自查内容自查结果及整改情况1对含兴奋剂药品包装标识和说明书是 否标注警示语未标注警示语的含兴奋剂药品是否召 回1. 是/否完成自查。2. 如存在问题，是/否已完成完成整改，未完成整改，是/否已制定整改计划，计划于 年 月前完成整改。4.含2021年兴奋剂目录新列入物质的药品，计划于 年 月前完成包装标识 和说明书修改。2蛋白同化制剂和肽类激素生产销售是否取得相应资质并按规定渠道销售1. 是/否完成自查。2. 如存在问题，是/否已完成完成整改。3. 如未完成整改，是/否已制定整改计划，计划于 年 月前完成整改。3是否通过网络违法发布含兴奋剂药品1.是/否完成自查。信息和销售此类药品2.如存在问题，是/否已完成完成整改。4.如未完成整改，是/否已制定整改计划，计划于 年 月前完成整改。41. 是否存在含兴奋剂药品与其他药品 共用生产厂房、生产设施和设备等情 况2. 是否制定并落实防范交叉污染的措 施并严格进行生产设备清洁和清洁验 证1. 是/否完成自查。2. 如存在问题，是/否已完成完成整改。3. 如未完成整改，是/否已制定整改计划，计划于 年 月前完成整改。51.是否接受境外企业委托加工生产蛋 白同化制剂和肽类激素并在取得药品 出准许证后进行生产1. 是/否完成自查。2. 如存在问题，是/否已完成完成整改。3. 如未完成整改，是/否已制定整改计划，计划于 年 月前完成整改。填表人：联系电话：填报日期：年 月 日