含兴奋剂药品自查报告(药品生产企业).docx

含兴奋剂药品自查报告
（药品生产企业）
企业名称（加盖公章）：
含兴奋剂药品品种情况（可自行增加行）
品种名称
批准文号
是否在产
是否属于蛋白同化制剂
和肽类激素

序号
自查内容
自查结果及整改情况
1
对含兴奋剂药品包装标识和说明书是 否标注警示语
未标注警示语的含兴奋剂药品是否召 回
1. 是/否完成自查。
2. 如存在问题，是/否已完成完成整改，
未完成整改，是/否已制定整改计划，计
划于 年 月前完成整改。
4.含2021年兴奋剂目录新列入物质的
药品，计划于 年 月前完成包装标识 和说明书修改。
2
蛋白同化制剂和肽类激素生产销售是
否取得相应资质并按规定渠道销售
1. 是/否完成自查。
2. 如存在问题，是/否已完成完成整改。
3. 如未完成整改，是/否已制定整改计划，
计划于 年 月前完成整改。
3
是否通过网络违法发布含兴奋剂药品
1.是/否完成自查。

信息和销售此类药品2.如存在问题，是/否已完成完成整改。
4.如未完成整改，是/否已制定整改计划，
计划于 年 月前完成整改。
4
1. 是否存在含兴奋剂药品与其他药品 共用生产厂房、生产设施和设备等情 况
2. 是否制定并落实防范交叉污染的措 施并严格进行生产设备清洁和清洁验 证
1. 是/否完成自查。
2. 如存在问题，是/否已完成完成整改。
3. 如未完成整改，是/否已制定整改计划，
计划于 年 月前完成整改。
5
1.是否接受境外企业委托加工生产蛋 白同化制剂和肽类激素并在取得药品 出准许证后进行生产
1. 是/否完成自查。
2. 如存在问题，是/否已完成完成整改。
3. 如未完成整改，是/否已制定整改计划，
计划于 年 月前完成整改。
填表人：联系电话：填报日期：年 月 日