1、 523部质量审核计划:管理者代表(可兼内审组长)在公布内部质量审核通知后,应按以下要求成立审核小组,制订审核计划。 531 成立审核小组:审核小组组员由内审组长依照审核项目、范围及部门选择企业内具备审核员资格人员组成。内审组长在选择、安排审核员时应考虑以下几点: 5311审核员不能审核与其职务具备直接关系业务。 6312必要时可对审核员(包含内审组长)安排适当培训。 532审核计划: 5321审核计划规划:内审组长在安排审核计划和审核小组任务分配时,应考虑审核流程流畅,考虑原因有: 53211审核员不能审核与其职务具备直接关系业务。 53212在安排审核计划时,应包含全部与此次审核目标、范围
2、相关全部主题。 53213相关主题应由同一人负责审核,以提升审核效率。 53214安排审核次序时,应使审核员顺利切入审核中心,从而达成审核目标,能够按相关主题因果关系先后次序或相对主要性来安排。 53215 将主要主题以交叉方式安排审核。 5322编制审核计划表(附件一) 53221审核范围与目标。 53222审核时所依据标准。 53223审核小组组员。 53224审核行程表:审核行程表内容包含: 审核日期及每日时间分配每日审核开始时间以上班一小时后为宜,以使各部门可从容安排当日工作事宜,专心接收审核。审核项目与审核人员。 审核首日安排召开首次会议。 审核末次会议: 在允许情况下,末次会议可安
3、排在审核结束后次日举行,以确保小组有充实时间讨论及完成不符合项汇报。 e) 其它与此次审核关于事项。 5323通知被审核部门并与被审核部门协议确认审核日程安排。 5324相关文件取得: 内审组长应到文控中心领取文件总览表并分发给各审核员,各审核员可依照审核主题向文控中心借阅相关文件,准备审核事宜。 5325完成检验表: 审核员在内审前须完成编写检验表以辅助审核执行,检验表设计应考虑以下事项: 53251检验表内容应依据相关文件制订。 53252检验表设计以辅助记忆标准规划,以确保审核进行时连续性和深度。 533审核小组准备会议: 正式审核开始以前,内审组长召开审核小组准备会议,以讨论审核行程安
4、排,并对审核员已熟知审核目标、范围与审核使用标准、审核员责任等深入加以明确。 534被审核部门准备事项:被审核部门在审核日程确定以后,应做适当准备工作。 5341通知所属或相关人员关于审核目标和范围。 5342指定专员配合审核工作进行;被指定人员应熟悉被审核范围内工作内容。 54首次会议: 在正式审核前由内审组长主持召开首次会议,管理者代表及各被审核部门责任人均须参加会议,审核员应统计与会人员姓名。会议以简短为标准,主要包含以下内容: 541确定审核范围、目标及审核所采取方法。 542介绍审核小组组员。 543确认审核日程安排与末次会议时间及会议参加人员。 544澄清与会人员问题。 55现场审
5、核 551被审核部门配合 5511提供审核小组所需资源,以确保审核工作顺利进行。 5512 与审核小组紧密配合,完成审核目标。 552审核小组进行审核应经过面谈、文件审查及其它方式搜集客观证据。 5521审核员进行审核时可利用检验表,以确保审核工作连续性。 5522审核员在进行审核中应注意审核标准、技巧利用。 55221审核不是在会议室或办公室进行,而在“工作”现场进行。 55222审核是在审核员主导下进行,而不是由被审核单位引导。 55223掌握审核目标、不逾越审核范围。 55224依据客观现实办事并取得客观证据,对足以影响审核结果或可能需要深入审核任何证据迹象应保持警觉 55225确认及澄
6、清全部“口头”信息。 55226使用备忘录,统计须查证事项。 55227使用被审核部门习惯用语,以降低沟通障碍。 5523填写现场审核汇报:审核员对审核过程中发觉不符合事项,须立刻填写在检验表上并附上必要证据资料。 56审核小组讨论会议:由内审组长主持,审核小组应讨论现场审核汇报内容。 561确定列入不符合事项内容。 562汇报审核过程中所碰到主要障碍。 563综合被审核部门优劣。 57 末次会议:在审核结束、编写审核汇报以前,由内审组长主持召开末次会议,方便管理人员清楚掌握审核结果。末次会议参加人员包含管理者代表与被审核部门责任人。会议包含以下内容: 571宣告此次审核范围与目标。 572汇
7、报审核结果。 573汇报所发觉不符合事项个数。 574按次序汇报发觉不符合事项。若不符合事项经深入讨论或被审核部门提出额外之资料证据,经内审组长裁决取消该不符合项时,应在对应检验表中加以标识。 575宣告纠正或预防方法,按纠正和预防方法程序发出并跟进。 576汇报审核过程中所碰到主要障碍。 577提出审核汇报发出日期。 58编写审核汇报: 581编写审核汇报: 内审组长应在审核工作完成后七日之内,完成审核汇报编写,审核汇报须有内审组长及管理者代表签字,审核汇报主要内容为: 5811审核汇报正文 58111审核结果 58112所发觉不符合事项个数 5812不符合事项汇报 5822 分发审核汇报:
8、审核汇报副本须分发给总经理,管理者代表及各部门责任人,正本交文控中心保留。 59纠正与预防方法发出与跟进: 591审核发觉不符合事项纠正与预防方法按纠正和预防方法程序跟进及控制。 592审核员应在结束会议后一日内针对检验表上统计每一不符合事项填写纠正和预防方法要求书,并在检验表上填写纠正和预防方法要求书编号。 593待全部纠正与预防方法完成后,由内审组长确认并结案。 510呈报管理评审:管理者代表应到文控调出审核汇报(含其它相关统计),对内部质量审核审核范围、审核结果与所发觉不符合事项个数及纠正与预防方法完成情况呈报管理评审会议,汇报此次审核情况。 511统计保留 5111全部内部质量审核统计须由文控中心保留,须保留统计有: 51111审核计划表 51112审核检验表 51113审核汇报 51114纠正和预防方法要求书 5112以上资料保留期限均为三年。 6相关文件: 61 管理评审程序 62 纠正和预防方法程序 7表单: 71 审核计划表 F05-25-01 72 审核检验表 F05-25-02 73 审核汇报 F05-25-03 74 不合格项分布表 F05-25-04