《北京市食品药品监督行政处罚程序规定实施细则》.doc

北京市食品药品监督管理局文件京食药监20148号北京市食品药品监督管理局关于印发北京市食品药品监督行政处罚程序规定实施细则的通知各区县局，局机关各处室，各直属分局，各直属事业单位：北京市食品药品监督行政处罚程序规定实施细则已于2014年8月4日经市局局长办公会审议通过，现予印发，自发布之日起正式实施，请遵照执行。北京市食品药品监督管理局2014年8月29日北京市食品药品监督行政处罚程序规定实施细则第一章 总 则 第一条 为规范和保障食品药品监督管理部门（以下简称“监管部门”）正确行使行政处罚职权，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据中华人民共和国行政处罚法、中华人民共和国行政强制法、中华人民共和国食品安全法、中华人民共和国药品管理法、国家食品药品监督管理总局（以下简称“总局”）食品药品行政处罚程序规定及其他有关法律、行政法规，制定本实施细则。 第二条 本市监管部门对违反食品（含食品添加剂、保健食品）、药品、化妆品、医疗器械（以下简称食品药品）管理法律、法规、规章的单位或者个人实施行政处罚，应当遵照本细则。 第三条 监管部门实施行政处罚，应当遵循公正、公开的原则，坚持教育与行政处罚相结合，做到事实清楚，证据确凿，程序合法，法律、法规、规章适用准确适当，执法文书使用规范。第四条 监管部门应当建立行政处罚监督制度。上级监管部门对下级监管部门实施的行政处罚进行监督。上级监管部门对下级监管部门违法作出的行政处罚决定，可责令其限期改正；逾期不改正的，有权予以变更或者撤销。第二章 管 辖 第五条 食品药品监督管理行政处罚由违法行为发生地的监管部门管辖。 第六条 本市食品药品行政处罚工作由市食品药品监督管理局（以下简称“市局”）、区（县）食品药品监督管理局（以下简称“区县局”）、市食品药品监督管理局直属分局（以下简称“直属分局”）负责。市局食品药品稽查总队（以下简称“总队”）、区县局食品药品稽查大队和（以下简称“大队”）直属分局内设的业务科室以设置机关的名义实施行政处罚。各街道（乡镇）食品药品监督管理所（以下简称“食药监所”）以所在区县局的名义实施行政处罚。 总队在行政处罚工作中的主要职责是：（一）负责集中行使应由市局行使的行政处罚职责；（二）负责查处上级稽查部门交办的案件；查处本市范围内发生的重大的、全市性的食品药品安全违法案件；（三）负责国家级抽检不合格产品的案件查处；（四）组织、协调与公安等部门的联合执法工作，出具认定涉嫌犯罪的证明文件；（五）指导大队食品药品行政处罚工作； 相关业务处室负责交办、指导、汇总、分析、督导区（县）局、直属分局科室案件查处工作。在日常工作中发现的问题或案件线索，属于重大、全市性的，交由总队组织调查处理，业务处室配合；属于一般性的，交由区县局、直属分局相应科室调查处理。区县局业务科室、大队负责查处辖区内食品药品安全违法案件，承担市局相关业务处室、总队交办的案件，实行结案报告制度；区县局、直属分局依据本规定和实际工作需要可对案件办理各环节的职责分工做出规定。各食药监所以所在区县局的名义履行以下行政处罚职责：（一）承担对餐饮服务环节(大中小型餐馆、快餐店、小吃店、食堂、集体用餐配送、民俗旅游户、夜市、甜品站、饮品店等餐饮服务业态)及食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品经营环节的简易程序处罚。（二）经所在区县局分管负责人批准立案，承担区（县）局的一般程序处罚的执法工作；落实一级以下（含一级）医疗机构药品和医疗器械的质量监管。（三）依据区县局的有关规定，配合执行相关科室和大队承办案件的调查工作。 第七条 对当事人的同一违法行为，两个以上监管部门都有管辖权的，由先立案的监管部门管辖。对管辖发生争议的，报请上级监管部门的法制部门指定管辖。第八条 有管辖权的监管部门由于特殊原因不能行使管辖权，可以报请市局对应业务处室指定管辖，并报法制处备案。市局认为下级监管部门不宜处理其管辖范围内案件的，可以决定自行管辖或指定其他下级监管部门管辖。 市局接到管辖争议或报请指定管辖请示后，应在3个工作日内作出指定管辖决定，并书面通知下级监管部门。 第九条 监管部门查处案件时，发现有涉及其他监管部门或者相关部门管辖的违法行为，应当填写案件移送审批表，经分管负责人批准后及时填写案件移送书，并将相关案件材料一并移送有管辖权的监管部门或者相关部门处理。受移送的监管部门应当将案件查处结果及时函告移送案件的监管部门。受移送的监管部门如果认为移送不当，应当报请市局指定管辖，不得再次移送。第十条 涉刑案件移送具体规定参照行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定、北京市行刑衔接案件移送工作规程和北京市行政执法与刑事司法衔接工作办法(试行)。公安机关决定立案的，监管部门应填写涉嫌犯罪案件移送书，并自接到公安机关立案通知书之日起3日内将涉案物品以及与案件有关的其他材料移交公安机关，并办结交接手续；对涉案的查封扣押物品，还应当填写查封（扣押）物品移交通知书，并书面告知当事人。第十一条 依法应当吊销食品药品行政许可证或者撤销批准证明文件的，由原发证或批准的监管部门决定。监管部门查处违法案件，对依法应当吊销许可证或者撤销批准证明文件的，在其权限内依法实施行政处罚的同时，应当将取得的证据及相关材料报送原发证、批准的监管部门，由原发证、批准的部门依法作出是否吊销许可证或者撤销批准证明文件的行政处罚决定。需由总局撤销食品药品批准证明文件的，由市局上报总局决定。第十二条 监管部门办理行政处罚案件需要其他地区监管部门协助调查、取证的，应当出具协助调查函。协助部门一般应当在接到协助调查函之日起15个工作日内完成协查工作；需要延期完成的，应当在期限届满前及时告知提出协查请求的部门，但最长不得超过30个工作日。完成协查工作的终止日期以调查回复函的落款日期为准。区县局、直属分局需要总局或其他省级食品药品监督管理局协助调调查、取证的，应当报请市局发函或请示协查。第三章 立 案 第十三条 自立案至作出行政处罚决定总时限为60个工作日。针对行政处罚各环节，有法律、法规、规章及规范性文件规定的，严格遵守规定时限，法律、法规、规章及规范性文件没有规定的，根据实际情况自行确定时限，总时限不得超过60个工作日。对于需要检验、检测、检疫或者鉴定的案件，检验、检测检疫或者鉴定时间不计入行政处罚总时限。检验、检测、检疫的起始时间以承办案件的食品药品监督管理部门填写的送检单上的日期开始计算；检验、检测、检疫部门应当在报告书出具之日起5日内将报告书送达承办案件的监管部门。终结时间为监管部门收到检验、检测、检疫报告书的日期。鉴定的起始时间以承办案件的监管部门签发的委托鉴定书、请示、协查函等文书上的落款日期当日开始计算；鉴定的承接部门应当在鉴定结论（批复、协查复函）签发之日起5日内送达监管部门。终结时间以承办案件的监管部门最晚收到的答复文件的日期为准。对于案情重大、复杂的，或者需要听证的，或者需要履行层级监督程序的，以及确有原因在规定时限内无法做出行政处罚决定的案件，报请监管部门分管负责人批准后，处罚总时限可延长30个工作日；案情特别复杂，经延期仍不能作出处理决定的，可报请局长办公会批准，延长90个工作日。第十四条 监管部门对下列涉案举报线索及交办、报送的案件应当及时处理：（一）在监督检查及抽验中发现案件线索的； （二）公民、法人或者其他组织投诉、举报的；（三）上级机关交办或者下级机关报请查处的；（四）有关部门移送或者经由其他方式、途径披露的。符合立案条件的应当在7个工作日内立案。第十五条 受理投诉举报应当填写投诉举报登记表，在“投诉举报内容”写明主要违法线索、违法主体等信息。市局设立食品药品投诉举报中心，区（县）局、街道(乡镇)根据属地管理原则和监管职责划分，指派专人负责受理、转办、交办投诉举报信息。接到投诉举报的部门应当自收到投诉举报之日起7个工作日内，予以处理，并告知投诉举报人。 第十六条 立案应当符合下列条件： （一）有明确的违法嫌疑人； （二）有客观的违法事实； （三）属于食品药品监督管理行政处罚的范围； （四）属于本部门管辖。 符合立案条件的，应填写立案审批表，同时附上相关材料，报分管负责人（或分管负责人授权的部门负责人）批准立案，并确定2名以上执法人员为案件承办人。 不予立案的。若有署名的投诉人、举报人的，经分管负责人批准后，在7个工作日内由办案机构将结果告知具名的投诉人、举报人，并制作笔录或工作记录，署名的投诉人、申诉人、举报人要求书面告知的，应以书面形式告知。办案机构应当将不予立案的相关情况和告知情况作书面记录留存。 第十七条 办案人员有下列情形之一的，应当申请回避，当事人也有权申请其回避： （一）是本案的当事人或者当事人的近亲属； （二）与本案有直接利害关系； （三）与本案当事人有其他关系，可能影响案件公正处理的。办案人员的回避由监管部门分管负责人决定，分管负责人的回避由监管部门局长办公会决定。回避决定作出前，被申请回避人员不得擅自停止对案件的调查处理。第四章 调查取证 第十八条 进行案件调查或者检查时，执法人员不得少于2人，并应当向被调查人或者有关人员出示执法证件。 首次向案件当事人收集、调取证据的，应当告知其有申请办案人员回避的权利。 被调查人或者有关人员有如实回答询问并协助调查或者检查的义务，不得阻扰案件的调查或者检查。 对涉及国家机密，以及被调查人的商业秘密和个人隐私的，承办人应当保守秘密。 第十九条 监管部门之间对涉及查处案件的有关情况，负有互相协助调查、提供相关证据的义务。 第二十条 执法人员进行现场检查、调查时，应当制作现场检查笔录、询问调查笔录。现场检查笔录、询问调查笔录起始部分应当注明执法人员身份、证件名称、证件编号及调查目的。执法人员应当在调查笔录终了处签字。现场检查笔录、询问调查笔录经核对无误后，被检查人、被调查人应当在笔录上逐页签字或者按指纹，并在笔录终了处注明对笔录真实性的意见。笔录修改处，应当由被检查人、被调查人签字或者按指纹。第二十一条 办案人员应当依法收集证据。凡能证明案件违法事实的书证、物证、视听资料、证人证言、当事人陈述、检验报告、鉴定意见、调查笔录、电子数据、现场检查笔录等，为食品药品监督管理行政处罚证据。立案前调查或者检查过程中依法取得的证据，可以作为认定事实的依据。第二十二条 调取的证据应当是原件、原物。调取原件、原物确有困难的，可由提交证据的单位或者个人在复制品上签字或者加盖公章，并注明“此件由提供，经核对与原件（物）相同”字样或者文字说明。提供人拒绝签字或盖章的，办案人员应当在其提供的证据材料上注明。执法人员现场检查时，当事人不能当场提供证据的，执法人员可以指定其在合理期限内提供。 第二十三条 在证据可能灭失，或者以后难以取得的情况下，执法人员应当填写先行登记保存物品审批表，报监管部门分管负责人批准。先行登记保存物品时，执法人员应当向当事人制作并当场交付先行登记保存物品通知书。 先行登记保存期间，当事人或者有关人员不得损毁、销毁或者转移证据。第二十四条 监管部门对有证据证明可能危害人体健康的食品药品及有关材料可依法采取查封、扣押的行政强制措施。执法人员在查封、扣押物品前应当填写查封扣押审批表，报监管部门分管负责人批准。查封、扣押物品时，执法人员应当向当事人制作并交付查封扣押决定书。情况紧急，需要当场采取查封、扣押措施的，执法人员应当在查封扣押后24小时内向分管负责人报告，并补办批准手续。分管负责人认为不应当采取行政强制措施的，应当立即解除。 第二十五条 监管部门实施先行登记保存或者查封、扣押时，应当通知当事人在场，并在现场检查笔录中对采取的相关措施情况予以记载。 对查封、扣押的场所、设施或者财物，应当使用盖有本部门公章的“食品药品监督管理局封条”，就地或者异地封存。 第二十六条 对先行登记保存或者查封、扣押的物品应当开列物品清单，由执法人员、当事人或者有关人员签字或者加盖公章。 第二十七条 查封、扣押的财物应当妥善保管，严禁动用、调换或者损毁。 对容易腐烂、变质的物品，法律、法规规定可以直接先行处理的，或者当事人同意先行处理的，经监管部门分管负责人批准，在采取相关措施留存证据后可以先行处理。 第二十八条 监管部门对先行登记保存的证据，应当在7日内采取以下措施：（一）需要采取证据保全措施的，采取记录、复制、拍照、录像等证据保全措施后予以返还； （二）需要检验、检测、检疫、鉴定的，送交检验、检测、检疫、鉴定； （三）违法事实成立，依法应当予以没收，作出行政处罚决定的，没收违法物品；（四）需要查封、扣押的，依法采取查封、扣押措施；（五）违法事实不成立，或者违法事实成立但依法不应当予以查封、扣押或没收的，应当填写解除先行登记保存物品通知书，解除先行登记保存措施； 逾期未作出处理决定的，应当解除先行登记保存措施。第二十九条 对查封、扣押的物品，尚未立案的应当在7个工作日内作出是否立案的决定；需要检验的，应当自收到检验报告书之日起7个工作日内作出是否立案的决定。查封、扣押的期限不得超过30日；情况复杂的，食品药品监督管理部门应当填写查封扣押延期审批表，经监管部门分管负责人批准，可以延长，但是延长的期限不得超过30日。作出延长查封、扣押期限决定后应当及时填写查封扣押延期通知书，书面告知当事人，并说明理由；对物品需要进行检测、检疫、检验或者鉴定的，应填写检验、检疫、检测、鉴定告知书，查封、扣押的期间不包括检测、检疫、检验或者鉴定的期间。 符合行政强制法第二十八条规定的，监管部门应当填写解除查封扣押决定书，解除查封、扣押。 第三十条 办案人员在调查取证过程中，要求当事人在笔录或者其他材料上签名、盖章或者以其他方式确认，当事人拒绝到场，拒绝签名、盖章或者以其他方式确认，或者无法找到当事人的，应当由2名执法人员在笔录或其他材料上注明原因，并邀请有关人员作为见证人或采取录音、录像等方式记录。 第三十一条 食品药品监督执法人员调查违法事实，需要抽取样品鉴定检验的，应当按照监督抽验的有关规定抽取样品。检验机构应当在规定时限内及时进行鉴定检验，该时限应记录在检验（检测、检疫、鉴定）告知书中。第三十二条 调查终结，承办人应当撰写案件调查终结报告（简易程序除外）。（一）认为违法事实成立，应当予以行政处罚的，写出调查终结报告，其内容应当包括当事人基本情况、案由、案件调查的起止时间、案件的来源、违法事实、证据及其证明事项、调查经过等。拟给予行政处罚的还应包括所违反法律、法规、规章的具体条、款、项、目、自由裁量理由、处罚建议等。（二）认为违法事实不成立，应当予以撤案的；或者违法行为轻微，没有造成危害后果，不予行政处罚的；或者案件不属于本机关管辖应当移交其他行政机关管辖的；或者涉嫌犯罪，应当移送司法机关的，写出调查终结报告，说明拟作处理的理由，报部门分管负责人批准后根据不同情况分别处理。 第三十三条 监管部门在进行案件调查时，对已有证据证明有违法行为的，应当出具责令改正通知书，责令其立即改正或者限期改正违法行为。第五章 处罚决定第一节 一般程序 第三十四条 承办人提交案件调查终结报告后，监管部门应当组织3名以上（应为奇数）有关人员对违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度、办案程序等进行合议，并填写案件合议记录。合议应当根据认定的违法事实，依照有关食品药品监督管理法律、法规和规章的规定，分别提出如下处理意见： （一）违法事实清楚，证据确凿，程序合法的，依法提出行政处罚的意见；对有可以不予处罚、从轻、减轻处罚或者从重处罚情节的，提出不予处罚、从轻、减轻处罚或者从重处罚的意见；构成犯罪的，在提出行政处罚意见的同时建议移送司法机关追究刑事责任； （二）违法事实不清，证据不足，或者程序存在缺陷的，提出补充有关证据材料或者重新调查的意见；（三）违法事实不能成立，提出撤案申请，并填写撤案申请表，由分管负责人批准后，报市局法制处批准，予以撤案。承办人员应当将撤案审批表及相关材料组卷归档备查。 第三十五条 食品药品监督管理部门在作出处罚决定前应当填写行政处罚事先告知书，告知当事人违法事实、处罚的理由和依据（拟处罚种类和罚款）以及当事人依法享有的陈述、申辩权。 监管部门必须充分听取当事人的陈述和申辩，并填写陈述申辩笔录。当事人提出的事实、理由或者证据经复核成立的，应当采纳。 监管部门不得因当事人申辩而加重处罚。 对依法需要听证的案件，监管部门履行事先告知义务及当事人行使陈述、申辩权利等，按照本章第二节的规定执行。 第三十六条 对违法事实清楚、证据确凿、程序合法，依据食品药品管理法律、法规、规章的规定，应当给予行政处罚的，由承办人填写行政处罚审批表，经法制审查后，承办机构负责人签署意见，报监管部门分管负责人审批。 第三十七条 监管部门作出行政处罚决定，应当制作行政处罚决定书。行政处罚决定书应当盖有作出行政处罚决定的监管部门的公章。行政处罚内容有没收食品药品或者其他有关物品的，应当附有没收物品凭证。行政处罚决定书应当载明下列事项： （一）当事人的姓名或者名称、地址； （二）违反法律、法规或者规章的事实和证据； （三）行政处罚的种类和依据； （四）行政处罚的履行方式和期限； （五）不服行政处罚决定，申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限；（六）作出行政处罚决定的监管部门名称和作出决定的日期。 第三十八条 监管部门对依法没收的食品药品原（辅）材料、工具、设备、包装等涉案的相关物品，应当依照行政处罚法第五十三条规定予以处理。处理前应当核实品种、数量并填写没收物品处理审批表及没收物品处理清单，并报监管部门分管负责人批准。 第二节 听 证 第三十九条 监管部门在作出责令停产停业、吊销许可证、撤销食品药品批准证明文件、对公民处以超过1000元的罚款、对法人或者其他组织处以超过30000元的罚款、没收较大数额财物等行政处罚决定前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。 当事人要求听证的，应当组织听证。 第四十条 行政处罚案件适用听证程序的，应当遵守有关法律、法规和规章的要求。具体程序、时限参照北京市行政处罚听证程序实施办法（北京市人民政府令1996年第14号）和国家食品药品监督管理局听证规则（试行）（局令第23号）的规定。 第四十一条 听证应当遵循公开、公正的原则。除涉及国家秘密、当事人的业务、技术秘密或者个人隐私外，听证应当公开进行。 听证实行告知、回避制度，并依法保障当事人的陈述权和申辩权。 第四十二条 监管部门对于适用听证程序的行政处罚案件，应当在作出行政处罚决定前，向当事人送达听证告知书。 听证告知书应当载明下列主要事项： （一）当事人的姓名或者名称； （二）当事人的违法事实、行政处罚的理由、依据和拟作出的行政处罚决定； （三）告知当事人有要求听证的权利； （四）告知提出听证要求的期限和听证组织机关。 听证告知书必须盖有食品药品监督管理部门的公章。 第四十三条 当事人在收到听证告知后3日内提出听证要求的，监管部门应当在当事人提出听证要求之日起3日内确定听证人员的组成、听证时间、地点和方式，并在举行听证会7日前，将听证通知书送达当事人。 听证通知书应当载明下列事项并加盖食品药品监督管理部门公章： （一）当事人的姓名或者名称； （二）举行听证的时间、地点和方式； （三）听证人员的姓名； （四）告知当事人有权申请回避； （五）告知当事人准备证据、通知证人等事项。 第四十四条 当事人接到听证通知书后，应当按时出席听证会，也可以委托1至2名代理人出席听证会。委托他人代理听证的应当提交由当事人签字或者盖章的委托书。 因故不能如期参加听证的，应当事先告知主持听证的监管部门。无正当理由不按期参加听证的，视为放弃听证要求，监管部门予以书面记载。 在听证举行过程中，当事人提出退出听证的，食品药品监督管理部门可以宣布听证终止，并记入听证笔录。 第四十五条 听证人员包括听证主持人和书记员。 听证主持人由监管部门法制工作分管负责人指定本机关内部的非本案调查人员担任，一般由本机关法制机构人员或者从事法制工作的人员担任。 书记员由监管部门内部的一名非本案调查人员担任，负责听证笔录的制作和其他事务。 第四十六条 当事人认为听证主持人和书记员与本案有利害关系的，有权申请回避。听证主持人的回避一般由监管部门法制工作分管负责人决定；书记员的回避，由听证主持人决定。 第四十七条 有下列情形之一的，可以延期举行听证： （一）当事人有正当理由未到场的； （二）当事人提出回避申请理由成立，需要重新确定听证人员的； （三）需要通知新的证人到场，或者有新的事实需要重新调查核实的。 第四十八条 举行听证时，案件调查人员提出当事人违法事实、证据和行政处罚建议；当事人进行陈述、申辩和质证。 第四十九条 听证应当填写听证笔录。听证笔录应当载明下列事项： （一）案由； （二）听证参加人姓名或者名称、地址； （三）听证主持人、书记员姓名； （四）举行听证的时间、地点、方式； （五）案件承办人提出的事实、证据和行政处罚建议； （六）当事人陈述、申辩和质证的内容； （七）听证参加人签字或者盖章。 听证结束后，应当将听证笔录当场交当事人和案件承办人审核，无误后签字或者盖章。当事人拒绝签字的，由听证主持人在听证笔录上注明。 第五十条 听证结束后，听证主持人应当根据听证情况，提出听证意见并填写听证意见书。 第五十一条 听证主持人应当根据听证会记录提出听证意见。听证意见与案件合议意见一致的，按程序作出行政处罚决定；不一致的，提交监管部门局长办公会决定。对于事实认定不清，证据不足的，应当重新调查取证。第三节 简易程序 第五十二条 对于违法事实清楚、证据确凿，依法应当作出下列行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定： （一）警告； （二）对公民处以50元以下罚款； （三）对法人或者其他组织处以1000元以下罚款。 第五十三条 食品药品监督执法人员当场作出行政处罚决定的，应当向当事人出示执法证件，填写预定格式、编有号码并加盖监管部门公章的当场行政处罚决定书。 当场行政处罚决定书应当载明当事人的违法行为、行政处罚依据（适用的法律、法规、规章名称及条、款、项、目）、具体处罚的内容、时间、地点、不服行政处罚决定申请行政复议或者提起行政诉讼的途径、食品药品监督管理部门名称等。执法人员在处罚决定作出前，应当告知当事人作出处罚决定的事实、理由、依据，并同时告知当事人有权进行陈述和申辩，当事人进行陈述申辩的，执法人员应当填写陈述申辩笔录。当场行政处罚决定书应当当场交付当事人，当事人应当在当场行政处罚决定书上签字或者按指纹，并由执法人员签字后当场交付当事人。 当事人拒绝签字或者按指纹的，执法人员应当注明情况。 第五十四条 监管部门适用简易程序作出行政处罚决定的，应当在当场行政处罚决定书中书面责令当事人改正或者限期改正违法行为。 第五十五条 食品药品监督执法人员当场作出的行政处罚决定，应当在7个工作日内报所属监管部门备案。第四节 送 达 第五十六条 行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人，并由当事人在送达回执上签字。 当事人不在场的，应当在7日内依照本节规定，将行政处罚决定书送达当事人。 行政处罚决定书由承办人直接送达当事人签收，受送达人在送达回执上注明收到日期并签字或者盖章。签收日期即为送达日期。受送达人是公民的，本人不在时，交其同住成年家属签收；受送达人是法人的，应当由其法定代表人签收；受送达人是其他组织的，由其主要负责人签收。受送达人有代理人的，可以送交其代理人签收。第五十七条 受送达人或者其同住成年家属拒收行政处罚决定书的，送达人可以邀请有关基层组织或者所在单位人员到场并说明情况，在行政处罚决定书送达回执上注明拒收事由和日期，由送达人、见证人签字（盖章），将行政处罚决定书留在受送达人的住所单位或者个人处，也可以把行政处罚决定书留在受送达人的住所，并采用拍照、录像等方式记录送达过程，即视为送达。 第五十八条 行政处罚决定书直接送达有困难的，可以委托就近的监管部门代送或者用邮寄送达。邮局回执注明的收件日期即为送达日期。 第五十九条 受送达人下落不明，或者依据本规定的其他方式无法送达的，行政处罚决定书以公告方式送达。公告送达，可以在受送达人原住所地张贴公告，也可以根据实际情况，通过报纸、电视或者互联网等发布公告。自发出公告之日起，经过60日，即视为送达。 公告送达，应当在案卷中载明公告送达的原因和经过,以及与公告发布有关的证据材料。第六章 执行与结案 第六十条 行政处罚决定书送达后，当事人应当在处罚决定的期限内予以履行。 当事人确有经济困难，需要延期或者分期缴纳罚款的，由当事人提出书面申请，提交有关证明材料。经案件承办人员合议，符合规定的填写延（分）期缴纳罚款审批表，并经作出行政处罚决定的监管部门分管负责人批准。分管负责人批准后，由当事人填写延（分）期缴纳罚款保证书，注明延（分）期缴款具体时间和金额，在保证书上签字并加盖公章，可以暂缓或者分期缴纳罚款。 当事人延期或分期履行的期限不得超出2年。 第六十一条 当事人对行政处罚决定不服，申请行政复议或者提起行政诉讼的，行政处罚不停止执行，但行政复议或者行政诉讼期间决定或者裁定停止执行的除外。 第六十二条 作出罚款和没收违法所得决定的食品药品监督管理部门应当与收缴罚没款的机构分离。除按规定当场收缴的罚款外，执法人员不得自行收缴罚没款。 第六十三条 依据本规定当场作出行政处罚决定，有下列情形之一的，执法人员可以当场收缴罚款： （一）依法给予20元以下罚款的； （二）不当场收缴事后难以执行的。 第六十四条 在边远、水上、交通不便地区，监管部门及执法人员依照本规定作出处罚决定后，当事人向指定的银行缴纳罚款确有困难的，经当事人提出，执法人员可以当场收缴罚款。 第六十五条 监管部门及其执法人员当场收缴罚款的，必须向当事人出具市财政部门统一制发的罚款收据。 执法人员当场收缴的罚款，应当自收缴罚款之日起2日内交至监管部门；监管部门应当在2日内将罚款缴付指定的银行。 第六十六条 当事人在法定期限内不申请行政复议或者提起行政诉讼，又不履行行政处罚决定的，监管部门应当自期限届满之日起3个月内向人民法院申请强制执行，法律法规另有规定的，从其规定。 监管部门申请人民法院强制执行前应当填写履行行政处罚决定催告书，书面催告当事人履行义务，告知履行义务的期限和方式、加处罚款的标准、依法享有的陈述和申辩权。加处罚款的总数额不超过原罚款数额。当事人进行陈述、申辩的，监管部门应当对当事人提出的事实、理由和证据进行记录、复核，并制作陈述申辩笔录、陈述申辩复核意见书。当事人提出的事实、理由或者证据成立的，监管部门应当采纳。 履行行政处罚决定催告书送达10个工作日后，当事人仍未履行处罚决定的，监管部门可以申请人民法院强制执行，并填写行政处罚强制执行申请书。 第六十七条 行政处罚决定履行或者执行后，承办人应当填写行政处罚结案报告，将有关案件材料进行整理装订，归档保存。 第六十八条 当事人下落不明的，应当采取公告的方式通知当事人在六个月内认领涉案物品。通知或者公告的认领期限届满后，无人认领的，监管部门可以按照有关规定采取拍卖或者变卖等方式处理物品，变价款保存在食品药品监督管理部门专门账户上。自处理物品之日起一年内仍无人认领的，变价款扣除为保管、处理物品所支出的必要费用后上缴财政。法律、行政法规另有规定的，从其规定。第七章 监 督第六十九条 区县局应成立内部案件审查委员会，办公室设在法制科，负责审核符合以下情形的案件，填写讨论记录。 直属分局应由局长办公会负责审核符合以下情形的案件，填写讨论记录。总队应成立内部案件审查委员会，办公室设在其内部法制科室，负责审核符合以下情形的案件，并填写讨论记录。讨论记录可以使用案件集体讨论记录，也可以采用会议纪要形式，讨论记录应当入卷。 （一）责令停产停业； （二）吊销经营许可证； （三）对公民处以超过5000元的罚款； （四）对法人或者其他组织处以超过30000元罚款； （五）没收违法所得或者没收物品折合金额30万元以上； （六）其他辖区范围内影响较大、复杂、疑难或者争议较大的案件； （七）法律法规其他规定的。 第七十条 监管部门实行重大行政处罚案件层级监督制度，成立市局案件审核委员会（以下简称市案审会），市案审会办公室设在市局法制处，负责案审会日常事务、听证案件的具体组织工作，制作市案审会讨论记录和市局局长办公会上会报告。 重大行政处罚包括： （一）责令市局核发许可证的企业停产停业的； （二）吊销市局核发的许可证； （三）罚款50万元以上； （四）没收违法所得或者没收物品折合金额100万元以上； （五）对直接负责的主管人员、其他直接责任人员进行资格罚； （六）其它影响较大、复杂、疑难或者争议较大的案件。 第七十一条 市案审会应对各区县局、直属分局、总队办理符合第七十条规定的行政处罚案件进行指导、审查。各区县局、直属分局、总队办理符合第七十条第二款行政处罚案件，应在重大案件集体讨论形成意见后，交由市案审会进行初审。初审符合要求的，经市局法制工作分管负责人批准，报请市局局长办公会审查。初审不符合要求的，应根据审议意见修改、补充调查、纠正后，依据本实施细则重新履行程序。市案审会办公室应制作整理案审会讨论纪要，由执法人员入卷。 第七十二条 符合第七十条第二款的行政处罚案件，各区县局、直属分局、总队应当在进行重大案件集体讨论并形成统一意见后5日内，向市案审会办公室报送重大行政处罚案件层级监督申请，同时附调查报告、重大案件集体讨论记录和有关证据材料。调查报告、案件集体讨论记录、重大行政处罚案件层级监督申请内容要简练、清晰，并加盖单位公章。 第七十三条 调查报告、重大案件集体讨论记录内容包括： （一）案由、基本案情、调查过程、主要违法事实和证据； （二）合议意见，包括违反的法律、法规和拟给予的处罚建议； （三）适用自由裁量权的意见； （四）当事人陈述申辩的意见； （五）此案中存在争议和分歧的问题； （六）集体讨论对此案形成的意见。 第七十四条 案审会在接到重大行政处罚案件层级监督申请5个工作日内，对报送的重大案件就以下内容进行初审： （一）主体资格是否合法； （二）违法事实的认定是否清楚、证据是否确凿、定性是否准确； （三）适用法律法规是否准确、行政处罚决定是否恰当； （四）程序是否合法； （五）其它需要审查的内容。 第七十五条 市局局长办公会召开时，由案件承办单位汇报案情，市案审会报告初审意见。经会议集体讨论后，应做出以下决定： （一）事实清楚、证据确凿、适用依据正确、定性准确、处罚适当、程序合法的，同意处罚意见； （二）定性不准、适用依据错误、自由裁量不当的，建议修改； （三）事实不清、证据不足的，建议补充调查； （四）程序不合法的，建议纠正； （五）违法事实不成立或者已超过追溯期限的，建议撤案； （六）超出管辖权的，建议按有关规定移送； （七）涉嫌犯罪的，建议移送司法机关； （八）其他。 案件承办人应将局长办公会纪要打印后入卷。第七十六条 市局局长办公会审议通过或者直接变更处罚决定的案件，应以审查结论的日期作为重大案件集体讨论决定的日期。 因事实不清、定性不准或者存在程序缺陷而未予通过的案件，应根据审议意见修改、补充调查、纠正后，依据本实施细则重新履行程序。 第七十七条 监管部门及其办案人员违反法律、行政法规和本规定实施行政处罚的，应视情节追究行政责任；情节严重，涉嫌犯罪的，移送司法机关。 第七十八条 监管部门对应当依法移交司法机关追究刑事责任的不移交，以行政处罚代替刑罚，由上级监管部门或者有关部门责令纠正；拒不纠正的，对直接负责的主管人员给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第七十九条 区县局作出行政处罚决定后7日内将结果反馈本局业务科室。重大行政处罚决定作出后7日内将结果报市局有关处室。 直属分局、总队应在重大行政处罚决定作出后7日内将结果报市局有关处室。第八章 附 则 第八十条 本实施细则所称食品药品包括：食品（含食品添加剂、保健食品）、药品、医疗器械、化妆品。 第八十一条 本规定所称食品药品监督管理部门，是指依法享有行政处罚权的市食品药品监督管理局、区（县）食品药品监督管理局、市食品药品监督管理局直属分局。 第八十二条 本规定所称的期间包括法定期间和食品药品监督管理部门指定的期间。 期间以时、日、月、年计算，开始的时和日不计算在内。期间届满的最后一日是节假日的，以节假日后的第一日为期间届满的日期。 第八十三条 本实施细则中的“以上”、“以下”、“以内”，均包括本数。 第八十四条 本实施细则中所称“重大”是指社会影响大，危害后果严重，涉及面广等。“复杂”是指案情复杂、曲折、调查困难、认定困难等。 第八十五条 本实施细则由市食品药品监督管理局法制处负责解释。 第八