安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省食品生产企业食品安全自查工作规范的通知.doc

皖食药监食生秘2018222号安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省食品生产企业食品安全自查工作规范的通知各市、直管县食品药品监督管理局：安徽省食品生产企业食品安全自查工作规范业经省局第57次局长办公会通过，现印发给你们，请贯彻执行。ZUMoY14gcGUxYRAla2Hfc18xYBAgalPfc2AyOC83aVvfclUxb1kuaizhLR3vHhAkalMuYFktYyzhUUQFKSfhOy3MBiwoT1kmalEzcWIkOfzJOEcOTjQoT1kmalEzcWIkOfzJODYrXVb9LCvuQlwgYy3MBiwAbGANXV0kOkcublPfLSDtLBf4Ki=tMCT1NR0VNB3wKi=tLiHxHBzfPRj7KzEvbD4gaVT9CPn7QF8iRTP9dyP4NTECMiTzKTECMCXsMCP0NB0BMzQBKTMCLSYALyHvQCH0Mmz7KzQuXzkDOfzJODQuXz4gaVT9W1k2LSghWyD1LSDvNCLvOB8Da1MNXV0kOfzJOEMoY14gcGUxYT4gaVT9usaUvivuT1kmalEzcWIkSlEsYS3MBiwSZVctXWQ0blUUb1UxSlEsYS5vrquUxpGJr7Z2zpmFs6yfsq142LCsusX7K0MoY14gcGUxYUUyYWINXV0kOfzJOEMoY14gcGUxYUUtZWQNXV0kOqBxt8WJnbpywqeRpbZ2uNB1uambvN190ivuT1kmalEzcWIkUV4ocD4gaVT9CPn7T1kmalEzcWIkR1U4Tz39LiLwMyPwLCXwMiHwLCTwLyvuT1kmalEzcWIkR1U4Tz39CPn7T1kmalEzcWIkUFksYS3xLCD3KS=0KSD1HCDwNiDvNiLyOB8SZVctXWQ0blUTZV0kOfzJODMuaWA0cFUxRU=9LSjxKiD1NB3wKiHvLCvuP18sbGUzYWIITC3MBiwCa10vcWQkbj0APzEjYGH9MDLsPzLsMjDsLybsMjDsQSj7KzMuaWA0cFUxSTECPVQjbi3MBiwPZVMEdGP9KlcoYivuTFkiQWgzOfzJOEAoX0coYGQnOiPtMSTvLC=vOB8PZVMWZVQzZC3MBiwPZVMHYVkmZGP9MB3zMy=vLC=7K0AoXzgkZVcncC3MBiwSZVctYVQCa14zYWgzOivuT1kmalUjP18tcFU3cC3MBiwSZVctXWQ0blUVXVw0YS32YVQlMlT1MSb4NFEhLyIhYFPxL1EgNFUjYCHzMFElLivuT1kmalEzcWIkUlErcVT9CPn7T1kmalUjSFUtY2QnOiLxOB8SZVctYVQLYV4mcFf9CPn7T1kmalEzcWIkS2IjYWH9LSvuT1kmalEzcWIkS2IjYWH9CPn7UlUxb1kuai4VNB3wKi=tLiHxOB8VYWIyZV8tOfzJODksXVckQDL9TT8zYyAPT0Q5dTwtRFsYJzPySVERcx8rXlgjU1UiYmIKMzcIbCgCMEnwUSYwSmYoMUYXcSksQmf8azIAb1nxQTnyNSgSVVb3MyYQcCEQSGnvTRsvQ2jqQi0NZT3zZDUEQTUEQTUEMUEQTUEQTUEQTUEQcEQuS0DvTUEQQEEtTUEQTUEzbUELbEEQTRsESV31YTUIYzwMYGYpVUkoZ2YEZjsLdl8vYFguVkUvalcwal70ajgpNTUWR0koMiMyUDEMQUQZZigLZjwSY0ApTWEOQGoQLGMZQEDwaUkKZ1InRDE5bmISMUgBP1IYQ18TcTQQMWENcz33PTEYbSQXVSEvLljqPVUlS2o0UzT8cEElT0YATzkZaTQSTz8GQj0Hc2cnZCcndl8QMUMYTkMQQTQnSkEGTlzuRWAXLGA0VTkMZGbyZGgqRB8jXh8DVifxXzv3S0k5YmA4NEoLUUQlcVD1UTENUj30bikpaCUtR2=uMkYEMlU5PWUVVWX0XkUzYlUvMDQyUjYQMlMwaj3vRTQ5Tzb8XzsxTTE4VF8kLFoOdR7yT2ImPykPQ0UBZmfzbl4Wc1T1aFkYLUUQQyULcmoQc14CJ2oKUVoxJ1cmaVoPcyYkT10YMmoLLEoQLzQKXz8TZTUFcFkWcmAQJ2kgdjDyLSAlSUPwS0ECQlH0UGQITSMlM2EvaFIlcFjualoUaSYYcWE1aGkSLmMjdGX3dV8qNVMvMGkSJ0oSa1QXbELwVT4HQUUXdVUqNWgjSV0LajM0a1UNYjDzcEYwcFPzUTEXUC=3T1IRUDL0VjcBPyAKc1sKYSEVQ1n3NTEZaEP1SWY5dDghNUklPzkPR13yLCApUR8QK2oHLD4WamEvZkIUbkTxZj0sbzQDdDcqSyEPZ1gKT10XZlUXNGEQRzkwaSIiMh8DMCcqaWT4TiA1Xj0XLCMMOW=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4LV4LLj8SRDMibEbzdDLqRzryL2ciaE=3MVkDQmgqUGYTPj4DbSEtPUMzSSMsLGABRET3SWIEZTwMQ2T8VlsVLCYENR8pYVkgZEcBczIlLFEFLGovVCYmMSQuPighcUITUx8IUSbwa0MLJ171MFQFUFQ3QyEmVSHvUxsLR2oLajk4P0X4Pm=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ybDguUV8oaiM0VjMvXW=zSDkRQSAwUzMYczkHZ0AUbU=yaBs5Vl7vOVs5Slk1c1oKPWjuNFwVPlkvaloyP1DwRz4qVV03YTgwSmjyNFQzRyAmSWbwdkUPK0fwSlU2SygtLUMWMUA2bloFcSU2YkT2LzgzREkgLWgrZjcnZEIMLUARXib1KzIOYEkrUVH4MTQmQCQTZlI2MjkYUTgscSMzLyArTzj8VTQSRGE4Pzf1Y1f4ZCA3QibvZ0I5UVk4RVQgTCAnZ0H8SDkzYlQOclUGS0MvLzkGNSMUNDQRYFHxTFX1Zzs5NUknQ0ATLj0gTh8RLWL0dR8zVFYDUmgxM2gGaRsWZmkiMyInSDb3PlT2alcvXyTuM2X3bzEDQlQDb1QqQVoASUILMighPT8ZQ2L2Llw4L1cwdUknQh8mSDskVjwXc1nvaiAkMCLqQ0AqK1cPSzUQTUEBcCkCSCTwSUUYYl0yaiQRJzIXM0=vdUcGciU5cFUuZTgZPUIPQD8KZiIXS0YYLVLvUDEFZx8CZlvqVlY1aDkUVDg4dlPxQFUPTTMSP0gHSVz2XiEOY0n4cEUzTDgYUzEYY0EqUzMTQDkKcGAZPl0Adj4KZUMuPzsGP0AQc1n8LFP8ZzEsYz0nTGkNNFYXUGMMdCc4PVwOSlg0aVMuSTP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安徽省食品药品监督管理局 2018年5月15日 （公开属性：主动公开）安徽省食品生产企业食品安全自查工作规范第一条 为督促食品生产企业落实食品安全自查制度，依据食品安全法和安徽省食品安全条例等法律法规，制定此规范。第二条 食品生产企业依法开展食品安全自查，适用本规范。第三条 食品生产企业是食品安全自查的法定主体，应当建立健全本单位食品安全自查制度，定期对食品安全状况进行检查评价。自查制度应当包括以下内容：（一）目的；（二）适用范围；（三）部门及人员职责；（四）具体要求（包括自查频次、自查计划、自查项目、自查准备、自查实施、自查汇总、整改措施、整改验收、应急处置方案、自查材料存档等）；（五）自查工作考核和评估；（六）法律法规及食品安全标准规定的其他内容。第四条 食品生产企业应当重视自查工作，由企业负责人或高层管理人员负责管理自查工作，建立固定的自查队伍，开展自查前的培训，按照自查制度开展自查，得出自查结论，提出保证食品安全的相关要求，进一步规范企业的管理，提高风险防控能力，防止食品安全事故的发生。第五条 鼓励食品生产企业将自查制度的重点以简洁的文字或图片张贴于相关生产场所，提示企业员工应当注意的自查事项，并对自查结果及改进情况进行公示。第六条 自查的内容包括生产者资质情况、生产设备设施、生产环境条件、进货验查、生产过程控制、产品检验检测、贮存及交付控制、不合格品管理和食品召回、从业人员管理、食品安全事故处置、食品添加剂使用管理、标签标识等（内容参考安徽省食品生产企业食品安全自查表，以下简称食品安全自查表），食品生产企业可结合自身生产情况细化和补充自查内容。保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品和其他专供特定人群的主辅食品生产企业的自查内容还包括质量管理体系运行情况等。第七条 食品安全自查分为全面自查、专项自查、日常自查，食品生产企业可自行完成自查工作，也可委托第三方审查评价机构组织开展食品安全自查工作。全面自查，是指食品生产企业对本规范第六条所列全部内容开展的检查。专项自查，是指食品生产企业根据食品安全风险隐患信息、抽检信息、消费者投诉信息或者应相关部门的要求等，针对本规范第六条所列部分内容开展的专项检查。日常自查，是指食品生产企业根据自身生产工艺特点，为确保食品生产顺利进行或者食品安全措施有效运行，针对某些固定项目，在生产之前、生产过程中、生产结束后采取的例行性检查。自查工作可以与企业质量管理体系内部审查等工作结合进行。第八条 有以下情形之一的，食品生产企业应当开展专项自查：（一）消费者投诉、媒体曝光存在较为集中食品安全问题的；（二）为重大活动提供食品保障的；（三）涉及行业共性食品安全问题的；（四）在监管部门监督检查、案件查处中发现存在食品安全问题的；（五）监督抽检不合格的；（六）发现存在食品安全问题或者风险隐患的；（七）停产半年以上恢复生产的；（八）政府及有关部门公告需要自查的；（九）企业认为需要自查的其他事项。第九条 食品生产企业可根据食品药品监督管理部门评定的风险等级和企业自身生产特点确定全面自查频次。每个食品生产企业每年至少保证完成一次全面自查。季节性生产企业，应当在生产季内尽快完成全面自查。第十条 食品生产企业自查人员按照食品安全自查表认真核对检查每一项内容，详细填写自查记录、保存相关材料，记录不应涂改，更改处应当有自查人员的签名。第十一条 食品生产企业在自查过程中发现生产条件或行为不符合法律、法规、标准、规范和管理制度要求的，应当立即采取整改措施，消除安全隐患,整改时间原则上不超过10个工作日，特殊情况可延长整改时间。第十二条 食品生产企业在自查过程中发现有发生食品安全事故潜在风险的，应当立即自行停止食品生产活动，并向所在地县级食品药品监督管理部门报告。第十三条 食品生产企业因有食品安全事故潜在风险而停止生产活动的，应当经食品药品监督管理部门复查，综合评估合格后方可恢复正常生产活动。 第十四条 食品生产企业应当将食品安全自查表、整改措施及验收材料等纳入企业档案进行管理，接受食品药品监督管理部门监督。档案保存期限不少于2年。第十五条 企业相关部门应当严格落实保证食品安全的相关制度要求，按照职责做好各项工作，对自查过程中发现管理制度落实不到位、未执行食品安全自查制度、未留存食品安全自查表及整改报告、生产条件发生变化未按规定处理等情形，造成食品安全事故隐患的，应当依法依规追究企业相关负责人的责任。企业未依法开展食品安全自查的，辖区食品药品监督管理部门应当依法处理。第十六条 生产保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品和其他专供特定人群的主辅食品的企业，应当向所在地县级食品药品监督管理部门提交全面自查报告。 第十七条 食品添加剂生产企业开展食品安全自查，适用本规范。食品小作坊开展食品安全自查，可参照本规范。附件：安徽省食品生产企业食品安全自查表附件安徽省食品生产企业食品安全自查表企业名称：（盖公章） 生产地址： 许可证编号： 自查时间： 年 月 日自查种类： 自查项目序号自查内容自查方法自查记录和证明材料1.企业资质变化情况1.1生产许可证与营业执照一致。企业食品生产许可证载明的企业名称与工商营业执照一致。*1.2食品生产许可证在有效期内。食品生产许可证在有效期内。1.3实际生产场所与食品生产许可证相符。企业实际生产场所（含外设仓库）与食品生产许可证内容一致。2.生产环境条件2.1厂区无扬尘、无积水，厂区、车间卫生整洁。1.厂区路面硬化、保持平整，正常天气下无扬尘和积水等现象；2.厂区内保持清洁卫生，无裸存的垃圾堆，无妨碍食品卫生的其他物品；3.生产车间地面无积水、无积尘、无破损，墙面、屋顶无污垢、无霉变；4.生产车间内无食品原辅料、半成品、成品等散落。*2.2厂区、车间与有毒、有害场所及其他污染源保持规定的距离。1.厂区附近无对食品生产产生影响的有毒有害污染源，车间外废弃物放置场所与食品加工场所隔离防止污染；2.生活区、生产区相互隔离；3.生产区域未饲养家禽、家畜。*2.3卫生间应保持清洁，应设置洗手设施，未与食品生产、包装或贮存等区域直接连通。1.卫生间位置设置合理，与食品生产、包装或贮存等区域未直接连通；2.卫生间保持清洁，并设置洗手设施。2.4有更衣、洗手、干手、消毒设备、设施，满足正常使用。1.有与生产量或工作人员数量相匹配的更衣、洗手、干手、消毒设施，并处于正常使用状态；2.工作服、帽、鞋等经过清洗消毒、干净整洁，与个人服装及其他物品分开放置。安徽省食品生产企业食品安全自查表（续表2）自查项目序号自查内容自查方法自查记录和证明材料2.生产环境条件2.5通风、防尘、照明、存放垃圾和废弃物等设备、设施正常运行。1.根据生产需要设置通风、防尘、照明、存放垃圾和废弃物等设备、设施，运转正常；2室内排水由清洁程度高的区域流向清洁程度低的区域，且有防止逆流的措施。 排水系统出入口设计合理并有防护措施，防止污染和虫害侵入；3配备适宜的通风、排气设施，避免空气从清洁程度要求低的作业区域流向清洁程度要求高的作业区域，必要时安装有空气过滤、净化或除尘设施。通风设施易于清洁、维修或更换，并能防止虫害侵入；4.食品和原料的正上方安装的照明设施使用安全型照明设施或采取防护措施；5.存放废弃物的设施和容器设计合理、防止渗漏、易于清洁、标识清晰。2.6车间内使用的洗涤剂、消毒剂等化学品应与原料、半成品、成品、包装材料等分隔放置，并有相应的使用记录。1.生产过程中使用的洗涤剂、消毒剂等化学品由专人管理，未与食品原料、成品、半成品或包装材料混放；有相应的使用记录；2.除清洁消毒必需和工艺需要，未在生产场所使用和存放可能污染食品的化学品。2.7定期检查防鼠、防蝇、防虫害装置的使用情况并有相应检查记录，生产场所无虫害迹象。1.防鼠、防蝇、防虫害装置安装到位、明显标示、及时清理；2.定期检查上述设施的使用情况，并有检查记录；3.现场无昆虫、鼠害侵入迹象。安徽省食品生产企业食品安全自查表（续表3）自查项目序号自查内容自查方法自查记录和证明材料3.进货查验结果注：检查盛放主要原辅料的仓库；原辅料品种随机抽查不少于2种，不足2种的全部检查。*3.1查验食品原辅料、食品添加剂、食品相关产品供货者的许可证、产品合格证明文件；供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料，有检验记录。1.企业对采购的食品原料、食品添加剂、食品相关产品向供货者索取许可证复印件（指按照相关法律法规规定，应当取得许可的）；2.企业对采购的食品原料、食品添加剂、食品相关产品按照批次索取产品合格证明文件，包括检验机构的检验报告、企业的自检报告或者合格证明等；3.对供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料，依照食品安全标准自行检验或委托检验；4.对肉类索取检疫证明，猪肉还应索取品质合格证明（如检验合格证）；采购的猪肉来源于定点屠宰厂（场）；5.企业采购的进口食品原料、食品添加剂有中文标签，并向供货者索取有效的检验检疫证明文件，证明上载明的信息与货物标签一致。*3.2进货查验记录及证明材料真实、完整，记录和凭证保存期限不少于产品保质期期满后六个月，没有明确保质期的，保存期限不少于二年。1.有对应的进货查验记录;2.查验记录真实完整，能如实记录产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容;3.记录和凭证保存期限不少于产品保质期期满后六个月，没有明确保质期的，保存期限不少于二年。3.3建立和保存食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管记录和领用出库记录。1.原辅料有进库、贮存、出库和领用记录。2.仓库出货顺序遵循先进先出的原则，必要时可根据不同食品原辅料的特性确定出货顺序。安徽省食品生产企业食品安全自查表（续表4）自查项目序号自查内容自查方法自查记录和证明材料4、生产过程控制注：在成品库至少抽取2批次产品，按生产日期或批号追溯生产过程记录及控制的全部检查，有专供特定人群的产品至少抽1种查。4.1有食品安全自查制度文件，定期对食品安全状况进行自查并记录和处置。1.企业建立有食品安全自查制度，并定期对食品安全状况进行自查，留有自查记录。2.生产经营条件发生变化或者有发生食品安全事故潜在风险的，能够按照要求进行处置。*4.2使用的原辅料、食品添加剂、食品相关产品的品种与索证索票、进货查验记录内容一致。1.现场抽查的产品所使用的原辅料、食品添加剂、食品相关产品与索证索票、进货查验记录一致；2. 现场抽查的产品所使用的原辅料、食品添加剂与产品标签的配料表一致。*4.3建立和保存生产投料记录，包括投料种类、品名、生产日期或批号、使用数量等。1.建立有生产投料记录；2.记录完整，包括有投料种类、品名、生产日期或批号、使用数量等。*