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医疗机构卫生监督之医疗机构卫生监督之医疗执业行为监督医疗执业行为监督宝应县卫生监督所宝应县卫生监督所 蔡花宏蔡花宏【问题问题】当事人拒绝对当事人拒绝对现场笔录现场笔录询问笔录询问笔录核对签名,现场其他人也拒绝见证签核对签名,现场其他人也拒绝见证签名或现场无其他人在场,怎么办?名或现场无其他人在场,怎么办?卫生行政处罚程序卫生行政处罚程序(1997年年3月月15日中华人民共和国卫生部第日中华人民共和国卫生部第49号号令)令)第第十十八八条条:“卫卫生生执执法法人人员员应应分分别别询询问问当当事事人人或或证证人人,并并当当场场制制作作询询问问笔笔录录。询询问问笔笔录录经经核核对对无无误误后后,卫卫生生执执法法人人员员和和被被询询问问人人应应当当在在笔笔录录上上签签名名。被被询询问问人人拒拒绝绝签签名名的的,应应当当由由两两名名卫卫生生执执法法人人员员在笔录上签名并注明情况在笔录上签名并注明情况。”不能签名也应注明情况不能签名也应注明情况证人拒绝签字的最好不得采用此方法解决证人拒绝签字的最好不得采用此方法解决卫生行政处罚程序卫生行政处罚程序(1997年年3月月15日中华人民共和国卫生部第日中华人民共和国卫生部第49号令)号令)第十九条:第十九条:“卫生执法人员进行现场检卫生执法人员进行现场检查时,应制作查时,应制作现场检查笔录现场检查笔录,笔录经核,笔录经核对无误后,卫生执法人员和被检查人应对无误后,卫生执法人员和被检查人应当在笔录上签名,被检查人当在笔录上签名,被检查人拒绝签名拒绝签名的,的,应当由应当由两名卫生执法人员在笔录上签名两名卫生执法人员在笔录上签名并注明情况并注明情况”不能签名也应注明情况不能签名也应注明情况最高人民法院在司法解释中明确指出:最高人民法院在司法解释中明确指出:“法法律律、法法规规和和规规章章对对书书证证和和现现场场笔笔录录的的制制作作形形式式另另有有规规定定的的,从从其其规规定定。”尤尤其其提提到到了了“规规章章”同同样样具具有有规规定定效效力力。而而国国务务院院卫卫生生部部制制定定发发布布的的规规章章卫卫生生行行政政处处罚罚程程序序第第十十八八条条、第第十十九九条条明明确确规规定定了了现现场场询询问问笔笔录录和和现现场场检检查查笔笔录录的的法法定定制制作作形形式式,即即:被被询询问问人人、被被检检查查人人拒拒绝绝签签名名的的,应应当当由由两两名名卫生执法人员在笔录上签名并注明原因。卫生执法人员在笔录上签名并注明原因。【结论结论】当事人当事人拒绝拒绝对现场笔录核对签名或不对现场笔录核对签名或不能签名,现场其他人也拒绝见证签名能签名,现场其他人也拒绝见证签名或现场无其他人在场,只要或现场无其他人在场,只要两名卫生两名卫生执法人员执法人员在笔录上在笔录上签名并注明原因签名并注明原因,就符合最高人民法院对现场笔录的法就符合最高人民法院对现场笔录的法定证据形式要求。定证据形式要求。【问题问题】行行政政处处罚罚决决定定书书或或其其它它应应当当送送达达的的行行政政执执法法文文书书作作出出后后,找找不不到到法法定定代代表表人人、负负责责人人,或或法法定定代代表表人人、负负责责人人拒拒绝绝签签收收,而而其其他他见见证证人人不不愿愿在送达回证上签字怎么办?在送达回证上签字怎么办?最高人民法院关于适用最高人民法院关于适用 若干问题的意见若干问题的意见第八十一条:第八十一条:“向法人或者其他组织送达向法人或者其他组织送达诉讼文书,应当由法人的法定代表人、诉讼文书,应当由法人的法定代表人、该组织的主要负责人或者该组织的主要负责人或者办公室、收发办公室、收发室、值班室等负责收件室、值班室等负责收件的人签收或盖章,的人签收或盖章,拒绝签收或者盖章的,拒绝签收或者盖章的,适用留置送达适用留置送达。”最高人民法院关于适用最高人民法院关于适用 若干问题的意见若干问题的意见第第八八十十二二条条:“受受送送达达人人拒拒绝绝接接受受诉诉讼讼文文书书,有有关关基基层层组组织织或或者者所所在在单单位位的的代代表表及及其其他他见见证证人人不不愿愿在在送送达达回回证证上上签签字字或或盖盖章章的的,由由送送达达人人在在送送达达回回证证上上记记明明情情况况,把把送送达达文文书书留留在在受受送送达达人人住住所所,即视为送达即视为送达。”【结论结论】找不到法人或其他组织的法定代表人、负责找不到法人或其他组织的法定代表人、负责人或法定代表人、负责人拒绝签收,可送达人或法定代表人、负责人拒绝签收,可送达至办公室、收发室、值班室等负责收件人签至办公室、收发室、值班室等负责收件人签收,若其拒绝签收,可邀请有关基层组织代收,若其拒绝签收,可邀请有关基层组织代表或其他见证人到场,说明情况,在送达回表或其他见证人到场,说明情况,在送达回证上注明拒绝事由、日期,由送达人邀请来证上注明拒绝事由、日期,由送达人邀请来的见证人签名或盖章,将行政执法文书留在的见证人签名或盖章,将行政执法文书留在受送达人住处。若邀请来的见证人不愿在送受送达人住处。若邀请来的见证人不愿在送达回证上签字或盖章,由达回证上签字或盖章,由送达人(两名以上送达人(两名以上卫生执法人员)在送达回证上说明情况卫生执法人员)在送达回证上说明情况(当(当事人拒绝事由、日期,邀请来的见证人姓名、事人拒绝事由、日期,邀请来的见证人姓名、单位、住址等基本情况和不愿签字等情况)单位、住址等基本情况和不愿签字等情况)把送达文书留在受送达人住所,即视为送达。把送达文书留在受送达人住所,即视为送达。送达方式送达方式(1)(1)直直接接送送达达。这这是是主主要要的的一一种种送送达达方方式式,它它是是指指人人民民法法院院指指派派专专人人将将诉诉讼讼文文书书直直接接交交给给受受送送达达人人,如如本本人人不不在在,交交给给其其同同住住的的成成年年家家属属签签收收。受受送送达达人人是是法法人人或或组组织织的的,由由其其法定代表人或其他代表人签收。法定代表人或其他代表人签收。(2)(2)留留置置送送达达。受受送送达达人人拒拒收收诉诉讼讼文文书书时时采采用用的的一一种种送送达达方方式式。当当其其拒拒收收时时,由由送送达达人人邀邀请请有有关关基基层层组组织织的的代代表表或或其其他他人人到到场场,说说明明情情况况,在在送送达达回回证证上上注注明明拒拒收收事事由由、日日期期,由由送送达达人人、邀邀请请来来的的见见证证人人签签名名或或盖盖章章,将将诉诉讼讼文文书书留留在在受受送送达达人人住住处处,在在法法律律上上即即视视为已经送达。为已经送达。送达方式送达方式(3)(3)委委托托送送达达。无无法法直直接接送送达达时时,将将应应送送达达的的诉诉讼讼文文书书委委托托外外地地有有关关人人民民法法院院代代为为送达。送达。(4)(4)转转交交送送达达。这这是是指指由由受受送送达达人人所所在在单单位或其他组织转交受送达人的一种方式。位或其他组织转交受送达人的一种方式。(5)(5)邮邮寄寄送送达达。人人民民法法院院通通过过邮邮局局将将诉诉讼讼文文书书邮邮寄寄给给受受送送达达人人的的方方式式。一一般般要要以以挂挂号号信信函函邮邮寄寄,以以防防丢丢失失或或难难以以确确定定签签收收日日期。期。送达方式送达方式(6)(6)公公告告送送达达。这这是是指指通通过过发发出出公公告告、登登报报等等方方式式,将将需需要要送送达达的的诉诉讼讼文文书书内内容容告告知知受受送送达达人人,公公告告发发出出之之日日起起6060日日届届满满,即即视视为为已已经经送送达达。此此种种送送达达方方式式只只能能是是在在受受送送达达人人下下落落不不明明或者或者其他方式无法送达其他方式无法送达情况下采用。情况下采用。人人民民法法院院送送达达诉诉讼讼文文书书,必必须须使使用用送送达达回回证证,由由受受送送达达人人签签名名盖盖章章,注注明明收收到到日日期期,并并应应附附卷备查。卷备查。公告送达公告送达公告送达公告送达受送达人下落不明受送达人下落不明受送达人下落不明受送达人下落不明其他方式无法送达其他方式无法送达其他方式无法送达其他方式无法送达民事诉讼法民事诉讼法84条条送达日期的确定送达日期的确定(1)(1)直直接接送送达达的的,以以受受送送达达人人在在送送达达回回证证上上的的签签收收日日期期为为送送达达日日期期。本本人人不不在在而而由由其其成成年年家家属属或或指指定定的的代代收收人人代代收收,则则以以他他们的签收日期为送达日期。们的签收日期为送达日期。(2)(2)留留置置送送达达的的,以以送送达达人人、见见证证人人在在送送达回证上签名或盖章的日期为送达日期。达回证上签名或盖章的日期为送达日期。送达日期的确定送达日期的确定(3)(3)委委托托送送达达的的,以以受受送送达达人人的的签签收收日日期期为为送达日期。送达日期。(4)(4)邮邮寄寄送送达达的的,以以挂挂号号回回执执上上注注明明的的收收件件日期为送达日期。日期为送达日期。(5)(5)公公告告送送达达的的,自自公公告告发发出出之之日日起起经经过过6060日日,即即视视为为送送达达。如如果果在在6060日日内内,受受送送达达人人或或其其代代理理人人找找到到复复议议机机关关受受领领了了复复议议文文书书,则受领之日即为送达日期。则受领之日即为送达日期。非法行医的界定非法行医的界定定义:定义:“非法行医非法行医”是指未经法律授权机关批是指未经法律授权机关批准许可,擅自开业从事医疗卫生技术工作,准许可,擅自开业从事医疗卫生技术工作,扰乱医疗管理秩序的行为。扰乱医疗管理秩序的行为。“非法行医非法行医”是指一切违反法律规范从是指一切违反法律规范从事诊疗活动的行为。事诊疗活动的行为。非法行医主体主要表现形式非法行医主体主要表现形式(1 1)未取得)未取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证擅自执业的;擅自执业的;(2 2)逾期不校验)逾期不校验医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证仍从事诊疗活动的,或者仍从事诊疗活动的,或者拒不校验的;拒不校验的;(3 3)事业通过买卖、转让、租借等非法手段获取的)事业通过买卖、转让、租借等非法手段获取的医疗机构执业医疗机构执业许可证许可证 开展诊疗活动的;开展诊疗活动的;(4 4)使用伪造的)使用伪造的医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证 开展诊疗活动的;开展诊疗活动的;(5 5)未取得)未取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证 的药品经营机构开展诊疗活动的药品经营机构开展诊疗活动的;的;(6 6)医疗机构诊疗活动擅自超出登记范围增加诊疗活动科目或未经)医疗机构诊疗活动擅自超出登记范围增加诊疗活动科目或未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动的;批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动的;(7 7)使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的;)使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的;(8 8)非本医疗机构人员或者其他机构承包、承租医疗机构科室或房)非本医疗机构人员或者其他机构承包、承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展诊疗活动的;屋并以该医疗机构名义开展诊疗活动的;(9 9)未取得执业医师或未经医师注册取得执业证书,从事医师执业)未取得执业医师或未经医师注册取得执业证书,从事医师执业活动;活动;行政法意义上的行政法意义上的“非法行医非法行医”主体:主体:单位、个人单位、个人违法行为认定:违法行为认定:1.1.未取得未取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证擅自开擅自开展诊疗活动;展诊疗活动;2.2.取得了取得了医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证违规开违规开展诊疗活动;展诊疗活动;3.3.未取得医生执业资格擅自开展诊疗活动;未取得医生执业资格擅自开展诊疗活动;4.4.取得医生执业资格违规开展诊疗活动;取得医生执业资格违规开展诊疗活动;法律责任:法律责任:至至于于进进行行诊诊疗疗行行为为的的是是取取得得医医生生执执业业资资格格的的人人还还是是“未未取取得得医医生生执执业业资资格格的的人人”,都都不不影影响响对对其其违违法法性性质质的的认认定定。只只是是对对于于“未未取取得得医医生生执执业业资资格格的的人人”非非法法行行医医,除除要要追追究究其其行行政政法法律律责责任任外外,情情节节严严重重者者还还要要依依法法追追究其刑事法律责任。究其刑事法律责任。刑法意义上的刑法意义上的“非法行医非法行医”主体:个人违法行为认定:1.“未取得医生执业资格”,并实施了“行医”的行为;2.“情节严重”或者“严重损害就诊人身体健康”或“造成就诊人死亡”的。法律责任:法律责任:1.1.以以个个人人的的名名义义从从事事犯犯罪罪行行为为还还是是在在医医疗疗机机构构中中以职务行为从事犯罪行为,都不影响本罪的认定;以职务行为从事犯罪行为,都不影响本罪的认定;2.2.对对于于“未未取取得得医医生生执执业业资资格格的的人人”在在医医疗疗机机构构中中以以职职务务行行为为实实施施“行行医医”行行为为的的,除除要要追追究究行行为为人人的的刑刑事事法法律律责责任任外外,还还要要追追究究该该医医疗疗机机构构“使使用用非非卫卫生生技技术术人人员员从从事事医医疗疗卫卫生生技技术术工工作作”的的行政法律责任;行政法律责任;3.3.对对“未未取取得得医医师师执执业业资资格格”非非法法行行医医”的的人人,依依照照执执业业医医师师法法第第三三十十九九条条规规定定,予予以以取取缔缔,没没收收非非法法所所得得及及药药品品、器器械械,并并处处十十万万元元以以下下的的罚款。罚款。两种不同意义上两种不同意义上 “非法行医非法行医”的关的关系系行行政政法法意意义义上上的的“非非法法行行医医”必必定定包包含含“刑法意义上刑法意义上”的的“非法行医非法行医”;刑刑法法意意义义上上的的“非非法法行行医医”只只是是行行政政法法意意义上的义上的“非法行医非法行医”中的中的一部分一部分。行政法意义上的行政法意义上的“非法行医非法行医”刑法意义上的刑法意义上的“非法行医非法行医”现场执法检查参考程序现场执法检查参考程序(1)(一)准备(一)准备1 1、准备好现场监督检查所需要的文书、准备好现场监督检查所需要的文书2 2、熟悉现场检查的内容、熟悉现场检查的内容(二)现场检查内容(二)现场检查内容1 1、医疗机构的设置和执业、医疗机构的设置和执业(1 1)是否在取得)是否在取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证后开展医疗活动;后开展医疗活动;(2 2)核对机构的执业地点是否与核准地点相符;)核对机构的执业地点是否与核准地点相符;(3 3)检查)检查医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证的有效期,检查机构设置的名称是否与核的有效期,检查机构设置的名称是否与核定名称相符;定名称相符;(4 4)现场科室是否按照)现场科室是否按照科目核定表科目核定表的规定设置;的规定设置;(5 5)是否存在非本医疗机构人员或者其他机构承包承租该医疗机构科室或房)是否存在非本医疗机构人员或者其他机构承包承租该医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展诊疗活动的情况。屋并以该医疗机构名义开展诊疗活动的情况。2 2、人员、人员(1 1)是否存在使用未取得)是否存在使用未取得医师执业证书医师执业证书或或中华人民共和国护士执业证中华人民共和国护士执业证书书的人员从事医护活动的;的人员从事医护活动的;(2 2)是否存在使用注册地点与执业地点不符的人员从事医疗活动的;)是否存在使用注册地点与执业地点不符的人员从事医疗活动的;(3 3)是否存在使用未经护士执业注册的人员从事护理工作的;)是否存在使用未经护士执业注册的人员从事护理工作的;(4 4)是否存在医师超出执业类别进行超范围执业的;)是否存在医师超出执业类别进行超范围执业的;(5 5)是否存在使用未取得)是否存在使用未取得母婴保健技术考核合格证书母婴保健技术考核合格证书的人员从事母婴保的人员从事母婴保健类诊疗活动的情况;健类诊疗活动的情况;(6 6)乡村医生是否取得乡村医生执业证书,并经卫生行政部门注册。)乡村医生是否取得乡村医生执业证书,并经卫生行政部门注册。现场执法检查参考程序现场执法检查参考程序(2)(三)现场检查注意事项(三)现场检查注意事项1 1、执法人员在医疗机构检查时不应少于、执法人员在医疗机构检查时不应少于2 2人,着装整齐,人,着装整齐,检查前应先出示监督员证,说明来意及依据,并告知被检检查前应先出示监督员证,说明来意及依据,并告知被检查人的权利和义务。查人的权利和义务。2 2、检查时应当场制作、检查时应当场制作现场检查笔录现场检查笔录,被检查人核对,被检查人核对无误后,监督员和被检查人在笔录上签署姓名和日期。无误后,监督员和被检查人在笔录上签署姓名和日期。3 3、执法人员可对当事人或有关证人进行询问,并当场制、执法人员可对当事人或有关证人进行询问,并当场制作作询问笔录询问笔录,被询问人核对无误后,执法人员和被询,被询问人核对无误后,执法人员和被询问人应在笔录上签署姓名和日期。问人应在笔录上签署姓名和日期。4 4、被检查人或被询问人对笔录内容有异议时,可在笔录、被检查人或被询问人对笔录内容有异议时,可在笔录上说明理由并签名,执法人员应在其后签署姓名和日期。上说明理由并签名,执法人员应在其后签署姓名和日期。5 5、被检查人或被询问人拒绝签署姓名和日期的,由、被检查人或被询问人拒绝签署姓名和日期的,由2 2名以名以上执法人员在笔录上签署姓名和日期并注明被检查人拒绝上执法人员在笔录上签署姓名和日期并注明被检查人拒绝签署姓名和日期的情况,可以请在场其他人员签署姓名和签署姓名和日期的情况,可以请在场其他人员签署姓名和日期作证。日期作证。6 6、在证据可能灭失或以后难以取得时,经卫生行政机关、在证据可能灭失或以后难以取得时,经卫生行政机关负责人批准后,可先行登记保存,开具由卫生行政机关负负责人批准后,可先行登记保存,开具由卫生行政机关负责人签发的责人签发的“证据保存通知书证据保存通知书”交于被检查人。交于被检查人。取缔非法医疗机构的参考程序取缔非法医疗机构的参考程序处理过程处理过程(1 1)严格按照前述的现场执法检查程序进行调查取证)严格按照前述的现场执法检查程序进行调查取证(现场检查笔录现场检查笔录、询问笔录询问笔录,诊疗活动现场,诊疗活动现场照片、录像等证据),查明该机构是否属于无照片、录像等证据),查明该机构是否属于无医疗医疗机构执业许可证机构执业许可证擅自开展诊疗活动;擅自开展诊疗活动;(2 2)一经证实有上述违法行为,则依法对该机构予以)一经证实有上述违法行为,则依法对该机构予以取缔,清点、收缴其违法所得及其药品、器械,并制取缔,清点、收缴其违法所得及其药品、器械,并制作作收缴清单收缴清单,并要求被取缔者签收。并根据具体,并要求被取缔者签收。并根据具体情况处以罚款。情况处以罚款。(3 3)做好取缔过程的影像收集。)做好取缔过程的影像收集。(4 4)张贴取缔公告。)张贴取缔公告。(5 5)收缴的违法所得、药品、诊疗器械等按国家有关)收缴的违法所得、药品、诊疗器械等按国家有关规定处理。规定处理。卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复卫政法发卫政法发20042004224224号号一、有下列情形之一的,按照一、有下列情形之一的,按照医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四第四十四条规定予以处罚:十四条规定予以处罚:(一一)使用通过买卖、转让、租借等非法手段获取的使用通过买卖、转让、租借等非法手段获取的医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证开展诊疗活动的;开展诊疗活动的;(二二)使用伪造、变造的使用伪造、变造的医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证开展开展诊疗活动的;诊疗活动的;(三三)在未取得在未取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证的药品经营机的药品经营机构开展诊疗活动的;构开展诊疗活动的;(四四)医疗机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊医疗机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动的;疗活动的;(五五)非本医疗机构人员或者其他机构承包、承租医疗非本医疗机构人员或者其他机构承包、承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展诊疗活动的。机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展诊疗活动的。二、医疗机构将科室或房屋承包、出租给非本医疗机构人二、医疗机构将科室或房屋承包、出租给非本医疗机构人员或者其他机构并以本医疗机构名义开展诊疗活动的,按员或者其他机构并以本医疗机构名义开展诊疗活动的,按照照医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十六条规定予以处罚。第四十六条规定予以处罚。执业人员资格的一些执业人员资格的一些相关规定相关规定卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复卫政法发卫政法发20042004163163号号 20042004年年5 5月月2424日日上海市卫生局:上海市卫生局:你局你局关于请求明确有关医技人员是否可以出具相关于请求明确有关医技人员是否可以出具相关检查诊断报告的请示关检查诊断报告的请示(沪卫医政(沪卫医政200420048484号)号)收悉。经研究,提出如下意见:收悉。经研究,提出如下意见:一、出具影像、病理、超声、心电图等一、出具影像、病理、超声、心电图等诊断性报告诊断性报告的,必须是经执业注册的的,必须是经执业注册的执业医师执业医师;在乡、民族乡、;在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中也可以由经执业注册镇的医疗、预防、保健机构中也可以由经执业注册的执业助理医师出具上述报告。的执业助理医师出具上述报告。二、相关专业的二、相关专业的医技人员医技人员可出具可出具数字、形态描述等数字、形态描述等客观描述性客观描述性的检查报告。的检查报告。城市社区卫生服务机构城市社区卫生服务机构管理办法(试行)管理办法(试行)卫妇社发卫妇社发20062006239239号号第第二二十十一一条条 社社区区卫卫生生服服务务机机构构的的专专业业技技术人员须具有术人员须具有法定执业资格法定执业资格。第第二二十十二二条条 临临床床类类别别、中中医医类类别别执执业业医医师师注注册册相相应应类类别别的的全全科科医医学学专专业业为为执执业业范范围围,可可从从事事社社区区预预防防保保健健以以及及一一般般常常见见病病、多多发发病病的的临临床床诊诊疗疗,不不得得从从事事专专科科手手术术、助助产产、介介入入治治疗疗等等风风险险较较高高、不不适适宜宜在在社社区区卫卫生生服服务务机机构构开开展展的的专专科科诊诊疗疗,不不得得跨跨类别从事口腔科诊疗。类别从事口腔科诊疗。卫生部办公厅关于正规医学专业学历毕业生试卫生部办公厅关于正规医学专业学历毕业生试用期间的医学活动是否属于非法行医的批复用期间的医学活动是否属于非法行医的批复卫办医发卫办医发200258200258号号取得省级以上教育行政部门认可取得省级以上教育行政部门认可的医学院校医学专业学历的毕业在的医学院校医学专业学历的毕业在医疗机构内试用,可以在医疗机构内试用,可以在上级医师上级医师的指导下的指导下从事相应的医疗活动从事相应的医疗活动,不不属于非法行医属于非法行医。卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复事诊疗活动有关问题的批复卫政法发卫政法发20053572005357号号医医学学专专业业毕毕业业生生在在毕毕业业第第一一年年后后未未取取得得医医师师资资格格的的,可可以以在在执执业业医医师师指指导导下下进进行行临临床床实实习习,但但不不得得独独立立从从事事临临床床活活动动,包包括括不不得得出出具具任任何何形形式式的的医医学学证证明明文文件件和和医医学文书。学文书。1 未取得医师资格未取得医师资格的医学专业毕业生独立的医学专业毕业生独立从事临床工作的,按照从事临床工作的,按照医疗机构管理条医疗机构管理条例例第四十八条的规定处理;造成患者人第四十八条的规定处理;造成患者人身损害的,按照身损害的,按照医疗事故处理条例医疗事故处理条例处处理。理。医医疗疗机机构构管管理理条条例例第第四四十十八八条条 违违反反本本条条例例第第二二十十八八条条规规定定,使使用用非非卫卫生生技技术术人人员员从从事事医医疗疗卫卫生生技技术术工工作作的的,由由县县级级以以上上人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门责责令令其其限限期期改改正正,并并可可以以处处以以50005000元元以以下下的的罚罚款款;情情节节严严重重的的,吊吊销销其其医医疗疗机机构执业许可证构执业许可证。医医疗疗事事故故管管理理条条例例第第六六十十一一条条 非非法法行行医医,造造成成患患者者人人身身损损害害,不不属属于于医医疗疗事事故故,触触犯犯刑刑律律的的,依依法法追追究究刑刑事事责任;有关赔偿,由受害人直接向人民法院提起诉讼。责任;有关赔偿,由受害人直接向人民法院提起诉讼。2未取得医师资格未取得医师资格的医学专业的医学专业毕业生毕业生违反规违反规定定擅自擅自在医疗机构中独立从事临床工作的,在医疗机构中独立从事临床工作的,按照按照执业医师法执业医师法第三十九条的规定处理;第三十九条的规定处理;造成患者人身损害的,按照造成患者人身损害的,按照医疗事故处理医疗事故处理条例条例第六十一条的规定处理。第六十一条的规定处理。中中华华人人民民共共和和国国执执业业医医师师法法第第三三十十九九条条 未未经经批批准准擅擅自自开开办办医医疗疗机机构构行行医医或或者者非非医医师师行行医医的的,由由县县级级以以上上人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门予予以以取取缔缔,没没收收其其违违法法所所得得及及其其药药品品、器器械械,并并处处十十万万元元以以下下的的罚罚款款;对对医医师师吊吊销销其其执执业业证证书书;给给患患者者造造成成损损害害的的,依依法法承承担担赔赔偿偿责责任任;构构成成犯犯罪罪的的,依依法追究刑事责任。法追究刑事责任。医医疗疗事事故故处处理理条条例例第第六六十十一一条条 非非法法行行医医,造造成成患患者者人人身身损损害害,不不属属于于医医疗疗事事故故,触触犯犯刑刑律律的的,依依法法追追究究刑刑事事责任;有关赔偿,由受害人直接向人民法院提起诉讼。责任;有关赔偿,由受害人直接向人民法院提起诉讼。3卫生部关于执业助理医师能否设置卫生部关于执业助理医师能否设置个体诊所问题的批复个体诊所问题的批复卫医函卫医函20011632001163号号 执执业业医医师师法法第第三三十十条条第第二二款款规规定定“在在乡乡、民民族族乡乡、镇镇的的医医疗疗、预预防防、保保健健机机构构中中工工作作的的执执业业助助理理医医师师,可可以以根根据据医医疗疗诊诊治治的的情情况况和和需需要要,独独立立从从事事一一般般的的执执业业活活动动。”这这里里提提到到的的“乡乡、民民族族乡乡、镇镇的的医医疗疗、预预防防、保保健健机机构构”主主要要指指乡乡卫卫生生院院和和村村卫卫生生室室,不不包包括括个个体体诊诊所所。根根据据执执业业医医师师法法第第十十九九条条第第一一款款规规定定,“申申请请个个体体行行医医的的执执业业医医师师,须须经经注注册册后后在在医医疗疗、预预防防、保保健健机机构构中中执执业业满满5 5年年,并并按按照照国国家家有有关关规规定定办办理理审审批批手手续续;未未经经批批准准,不不得得行行医医。”执执业业助助理理医医师师不不得申请个体行医、设置个体诊所。得申请个体行医、设置个体诊所。卫生部关于对执业助理医师行医有关问题的批复卫生部关于对执业助理医师行医有关问题的批复(卫政法发(卫政法发20051352005135号)号)剖腹探查手术剖腹探查手术面临的情况复杂多变,面临的情况复杂多变,不不应视为应视为“一般执业活动一般执业活动”。在患者病情紧。在患者病情紧急,危及生命安全,且有剖腹探查手术指急,危及生命安全,且有剖腹探查手术指征,现场没有执业医师,会诊医师不能及征,现场没有执业医师,会诊医师不能及时达到情况下,执业助理医师时达到情况下,执业助理医师方可方可在乡村在乡村级医疗机构中实施剖腹探查手术。级医疗机构中实施剖腹探查手术。卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复师执业活动有关问题的批复(20042004年年6 6月月3 3日,卫政法发日,卫政法发20041782004178号)号)1 1对对于于医医疗疗机机构构聘聘用用取取得得医医师师资资格格但但未未经经医医师师注注册册取取得得执执业业证证书书的的人人员员从从事事医医师师执执业业活活动动的的,按按照照医医疗疗机机构构管管理理条条例例第第四四十十八八条条的的规规定定处理。处理。医医疗疗机机构构管管理理条条例例第第四四十十八八条条 违违反反本本条条例例第第二二十十八八条条规规定定,使使用用非非卫卫生生技技术术人人员员从从事事医医疗疗卫卫生生技技术术工工作作的的,由由县县级级以以上上人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门责责令令其其限限期期改改正正,并并可可以以处处以以50005000元元以以下下的的罚罚款款;情情节节严严重重的的,吊吊销销其其医医疗疗机机构构执执业许可证业许可证。12 2对对于于取取得得医医师师资资格格但但未未经经医医师师注注册册取取得得执执业业证证书书而而从从事事医医师师执执业业活活动动的的人人员员,按按照照中中华华人人民民共共和和国国执执业业医医师师法法第第三十九条的规定处理。三十九条的规定处理。中中华华人人民民共共和和国国执执业业医医师师法法第第三三十十九九条条 未未经经批批准准擅擅自自开开办办医医疗疗机机构构行行医医或或者者非非医医师师行行医医的的,由由县县级级以以上上人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门予予以以取取缔缔,没没收收其其违违法法所所得得及及其其药药品品、器器械械,并并处处十十万万元元以以下下的的罚罚款款;对对医医师师吊吊销销其其执执业业证证书书;给给患患者者造造成成损损害害的的,依依法法承承担担赔赔偿偿责责任任;构构成成犯犯罪罪的的,依依法法追究刑事责任。追究刑事责任。23 3取取得得医医师师资资格格但但未未经经医医师师注注册册取取得得执执业业证证书书而而从从事事执执业业活活动动的的人人员员在在行行医医过过程程中中造造成成患患者者人人身身损损害害的的,按按照照医医疗疗事事故故管管理理条条例例第第六六十十一一条条的规定处理。的规定处理。医医疗疗事事故故管管理理条条例例第第六六十十一一条条 非非法法行行医医,造造成成患患者者人人身身损损害害,不不属属于于医医疗疗事事故故,触触犯犯刑刑律律的的,依依法法追追究究刑刑事事责责任任;有有关关赔赔偿偿,由受害人直接向人民法院提起诉讼。由受害人直接向人民法院提起诉讼。3关于医师执业注册中执业范围的暂行规定关于医师执业注册中执业范围的暂行规定三三、在在计计划划生生育育技技术术服服务务机机构构中中执执业业的的临临床床医医师师,其其执执业业范范围围为为计计划划生生育育技技术术服服务务专专业业。在在医医疗疗机机构构中中执执业业的的临临床床医医师师以以妇妇产产科科专专业业作作为为执执业业范范围围进进行行注注册册的的,其其范围范围含计划生育技术服务专业含计划生育技术服务专业。四四、根根据据国国家家有有关关规规定定,取取得得全全科科医医学学专专业业技技术术职职务务任任职职资资格格者者,方方可可申申请请注注册册全科医学专业作为执业范围。全科医学专业作为执业范围。卫生部关于修订口腔类别医师执业范围的通知卫生部关于修订口腔类别医师执业范围的通知卫医发卫医发200624200624号号 各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:为为了了做做好好医医师师执执业业注注册册工工作作,我我部部印印发发了了关关于于医医师师执执业业注注册册中中执执业业范范围围的的暂暂行行规规定定(卫卫医医发发20011692001169号号)。经研究,对口腔类别医师执业范围修订如下:经研究,对口腔类别医师执业范围修订如下:(二)口腔类别医师执业范围(二)口腔类别医师执业范围 1 1.口腔专业口腔专业 2 2.口腔麻醉专业口腔麻醉专业 3 3.口腔病理专业口腔病理专业 4.4.口腔影象专业口腔影象专业 5 5.省级以上卫生行政部门规定的其他省级以上卫生行政部门规定的其他 专业专业。本通知自印发之日起执行。本通知自印发之日起执行。二二OOOO六年一月二十日六年一月二十日诊疗科目的一些诊疗科目的一些相关规定相关规定诊疗科目名录诊疗科目名录使用说明使用说明 医疗机构实际设置的临床专业科室医疗机构实际设置的临床专业科室名称不受本名称不受本名录名录限制,可使用限制,可使用习惯习惯名称和名称和跨学科跨学科科室名称,如科室名称,如“围产医学围产医学科科”、“五官科五官科”等。等。卫生部关于美容中医科开展整形美容手术卫生部关于美容中医科开展整形美容手术是否认定超范围执业的批复是否认定超范围执业的批复卫医发卫医发200620064141号号 江苏省卫生厅:江苏省卫生厅:你你厅厅关关于于美美容容中中医医科科开开展展整整形形美美容容手手术术是是否否认认定定超超范范围围执执业业的的请请示示(苏苏卫卫医医200520059090号号)收收悉悉。经经商商国国家家中中医医药药管管理局,现答复如下:理局,现答复如下:根根据据医医疗疗美美容容服服务务管管理理办办法法第第二二条条和和医医疗疗美美容容项项目目(试试行行),诊诊疗疗科科目目仅仅登登记记为为美美容容中中医医科科的的医医疗疗美美容容机机构构开开展展整形美容手术,应认定为整形美容手术,应认定为超范围执业超范围执业。卫生部关于乳腺外科手术项目卫生部关于乳腺外科手术项目相关执业登记事宜的批复相关执业登记事宜的批复卫政法发20041上海市卫生局:上海市卫生局:一一、根根据据中中华华人人民民共共和和国国母母婴婴保保健健法法实实施施办办法法第第五五条条有有关关规规定定,妇妇幼幼卫卫生生工工作作的的基基本本方方针针是是以以保保健健为为中中心心,以以保保健健生生殖殖健健康康为为目目的的,实实行行保保健健与与临临床床相相结结合合,面面向向群群体体,面面向向基基层层和和预预防防为为主主。因因此此,妇妇幼幼保保健健机机构构内内的的乳乳腺腺保保健健科科应应主主要要开开展展群群体体预预防防、保保健健服服务务,适适度度开开展展临临床床医医疗疗工工作。作。二二、医医疗疗机机构构管管理理条条例例第第二二十十七七条条明明确确规规定定:“医医疗疗机机构构必必须须按按照照核核准准登登记记的的诊诊疗疗科科目目开开展展诊诊疗疗活活动动”。据据此此,妇妇幼幼保保健健院院必必须须申申请请并并经经卫卫生生行行政政部部门门核核准准登登记记“外外科科”诊诊疗疗科科目目后后,方方可可开开展展“乳腺外科手术乳腺外科手术”。对机构对机构:1.1.医医疗疗机机构构诊诊疗疗活活动动超超出出范范围围的的 违违反反了了医医疗疗机机构构管管理理条条例例第第二二十十七七条条 按按照照医医疗疗机机构管理条例构管理条例第四十七条予以处理。第四十七条予以处理。2 2.医医疗疗机机构构使使用用卫卫生生技技术术人人员员从从事事本本专专业业以以外外的的诊诊疗疗活活动动的的(超超范范围围行行医医)认认定定为为医医疗疗机机构构使使用用非非卫卫生生技技术术人人员员 按按照照医医疗疗机机构构管管理理条例条例第四十八条予以处理。第四十八条予以处理。对人员对人员:1 1、未未造造成成严严重重后后果果 违违反反执执业业医医师师法法第第十四条十四条 责令改正责令改正2 2、造造成成严严重重后后果果 依依照照执执业业医医师师法法第第三三十七条处理十七条处理超范围开展诊疗活动超范围开展诊疗活动不属于超范围执业情况不属于超范围执业情况1.1.对病人实施紧急医疗救护的;对病人实施紧急医疗救护的;2.2.临床医师依据临床医师依据住院医师规范化培训规定住院医师规范化培训规定和和全科医师规范化培训试行办法全科医师规范化培训试行办法等,进行临床转等,进行临床转科的;科的;3.3.依据国家有关规定,经医疗、预防、保健机构批依据国家有关规定,经医疗、预防、保健机构批准的卫生支农、会诊、进修、学术交流、承担政府准的卫生支农、会
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