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关于密固达的说明书-说明书-.docx

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1、关于密固达的说明书-说明书- 1、密固达是什么密固达(唑来膦酸注射液),适应症为用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。用于治疗Pagets病(变形性骨炎)。2、密固达的用法用量对于骨质疏松症的治疗,推荐剂量为一次静脉滴注5mg密固达,每年一次。目前尚无足够证据支持可连续用药3年以上。对于Pagets病的治疗,推荐剂量为一次静脉滴注5mg密固达。本品通过输液管以恒定速度滴注。滴注时间不得少于15分钟。本品给药前患者必须进行适当的补水,特别是同时接受利尿剂治疗的患者。对于骨质疏松症女性患者,若饮食摄入量不足,有必要适当补充钙剂和维生素D。此外,对于Pagets病患者,强烈建议在接受本品治疗后10天内确保

2、补充维生素D和足量的钙剂,保证每次至少补充元素钙500mg和维生素D,每日两次。目前尚无关于再治疗(1年后)安全性和有效性的数据。3、密固达的药理作用通用名称:唑来膦酸注射液,恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛,恶性肿瘤引起的高钙血症。唑来膦酸的药理作用主要是抑制骨吸收,其作用机制尚不完全清楚,可能与多方面作用有关。唑来膦酸在体外可抑制破骨细胞活动,诱导破骨细胞调亡,还可通过与骨的结合阻断破骨细胞对矿化骨和软骨的吸收。唑来膦酸还可以抑制由肿瘤释放的多种刺激因子引起的破骨细胞活动增强和骨钙释放。密固达的注意事项不同于一般的药物,密固达是注射剂处方药,需要在医院有医生开具的证明才可以购买,并且价格一般较高。密固达又称唑来膦酸注射液,不需要经常注射,频率一般在一年一次左右。密固达不能被人体代谢,不像一般药物可以在体内循环一个周期后正常排除,它往往又一个很长的清除期,这也是为什么唑来膦酸注射液注射频率不需要太频繁的原因。孕妇和哺乳期妇女以及儿童是绝对禁止使用唑来膦酸注射液的,所以在贮藏时,要放在高处避免被儿童拿取。对于骨质疏松的引起原因是钙或者维生素D摄入不足的女性而言,使用密固达时还需要注意的是及时补充钙和维生素D,之所以要同时补充维生素D是因为维生素D可以促进钙的吸收。使用唑来膦酸注射液时,还需要特别关注的是患者的肾脏和肝脏功能,毕竟老年人的肾脏和肝脏功能都有所减弱。

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