ISO质量管理体系质量手册程序文件.doc

ISO质量管理体系质量手册程序文件

79
2020年5月29日
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文件与资料控制程序
--QP-01
-04-01
A/1
共4页 第1页
1.0 目的:使文件的拟制,修改,再版以及文件的审批,发放及保存均得到有效控制.
2.0 适用范围:适用所有与质量体系有关的文件.
2.1 质量手册,程序文件,工作指引,图纸及质量记录.
2.2 顾客及供方提供的标准,规范,图纸.
2.3 电子媒体文件与资料.
3.0 术语和定义:
3.1 受控文件:需要控制的质量文件的受控文本.
3.2 非受控文件:不需要控制的与质量有关的文件的非受控文本.
3.3 外来文件:指从外部转来的文件.
4.0 职责:
4.1 总经理:负责批准质量手册,程序文件的发布.
4.2 管理者代表:负责审核程序文件的发布.
4.3 各部门负责人:
4.3.1 负责拟制有关程序文件.
4.3.2 审核本部门拟制的工作指引性文件.
4.3.3 批准工作指引的发布与修改.
4.4 文控中心:
4.4.1 负责正确及持续地执行文件与资料控制程序.
4.4.2 组织内所有的管理文件的复核,发放,修改及作废等进行控制.
4.4.3 确保各工作场所使用的文件均为有效文件.
4.4.4 在规定时间内保存文件的发放,回收记录,文件的增删及修改记录.
5.0 内容:
5.1 为求统一全工厂各项标准类文件格式,编写方式需依以下述方式进行.
5.1.1 质量手册,程序文件格式.
B/0. 上方:东乐美玩具(深圳)有限公司
B. 下方:文件名称、文件编号、制定日期、版本号、页次
5.1.2 质量手册及程序文件内容分项.
B/0.目 的:叙述编写该项文件的目的及意图.
B.适用范围:叙述该项文件的适用部门,区域,组织或人员等
C.术语和定义:将文件内不易了解或容易误解或相关之重要名词加以解释清楚.

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--QP-01
-04-01
A/1
共4页 第2页
D.职 责:叙述该文件中相关部门担当的职责.
E.内 容:叙述相关人员的作业步骤和流程.
F.参考资料:详细附注与该项作业有关的相关文件.
G附 件:文件中所提及的相关记录窗体.
5.1.3 文件封面格式请参照附件.
5.2 文件的拟制
5.2.1 根据工厂的实际情况,正确选用ISO9001: 标准,按其标准拟制相应的文件.
5.2.2 除工程图纸,技术指针的图号由开发部统一编排外,其它受控文件必须由文控中心统一编号及进行发放控制.
5.2.3 文件编号要求.
5.2.3.1 质量手册(QM)----DLM-QM
5.2.3.2 程序文件(QP)----DLM-QP - X - XX
序列号(01-99)
ISO9001( )要素代码
5.2.3.3 相关的作业指导书,技术文件,工艺标准等.
DLM– XX– XXX

序列号(001-999)
文件种类(如作业指导书WI,物料清单BOM,工程变更通知EDM等)
5.2.3.4质量记录格式(QR)---QR + 部门代码 + 序列号(001-999)+ 版本号
5.3 文件的批核:按本程序4.0职责中层次规定进行审批.
5.4 文件的接收:文件发布前,文控员必须确保收到的受控文件已经审批,并确保收到的文件符合受控文件的要求.
5.5 文件的发放:
5.5.1 文控中心编制<受控文件清单及发放范围一览表>,向内部发放时,注明文件发放时间,回收时间,版本及签收人.
5.5.2 文控中心对外发文件进行登记<文件分发记录表>表中.
5.6 受控文件的变更:
5.6.1 受控文件的变更原则上由原审部门完成,若需其它部门进行变更时,则由管理者代表指定部门人员进行,指定人员可调阅所有相关背景文件资料.

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文件与资料控制程序
--QP-01
-04-01
A/1
共4页 第3页
5.6.2 本厂受控文件的变更/取消必须由申请人员填写<受控文件变更/取消申请表>,交部门负责人审核.
5.6.3 受控文件变更后重新审批发行,按本程序”4.0职责”中层次规定进行审批,版本号用A/0, B, C….字母代替.文件修正后,版本便由A/0版升至B版,依此类推.
5.6.4 受控文件允许局部修改五处后再进行版本升级,局部修订的确认按本程序”4.0职责”中层次规定,文控负责回收与发放并作好记录,变更处由确认人盖变更章标识.
5.7 受控文件的取消/作废/回收:
5.7.1 已修改的新版本文件为有效文件,其旧版本由文控中心负责回收.
5.7.2 发放新版本时回收旧版本,回收得到的旧版本文件由文控中心加盖”文控报废”章,填写失效日期后予以销毁,唯旧版本正本文件由文控中心保存.如旧版本文件欲留存使用单位时,须盖”文控报废”章,以免误用.
5.7.3 文件回收记录在<文件分发记录表>上.
5.7.4 受控文件作废正本保存二年
5.7.5 经批准可取消的文件其正本和发放的副本由文控收回作废,正副本均不保存,发放记录中须注明.
5.8 质量记录格式控制:
5.8.1 文控建立最新的质量记录表格清单,对所有的质量记录统一编号进行控制.
5.8.2 任何部门更改质量记录格式,需经部门负责人批准并将最新格式立即通知文控中心,由文控中心宣布旧格式作废.新版印刷前表格需经文控核对.
5.9 文件的遗失:
5.9.1 任何一受控文件遗失,需立即书面通知文控中心,已遗失之文件的副本编号由文控中心声明作废,防止失效文件出现在工作场所,文控中心应做好遗失文件登记。
5.9.2 若遗失文件重新出现在工作场所,必须立即交还文控中心,由文控中心进行处理。
5.10 外来文件与资料的控制:
5.10.1 对于客户提供的模具图,品质要求,如直接指导生产或影响品质者,依受控文件进行管制,由开发部和品质部主管审批分别转为受控文件内部使用.反之则作为参考文件处理.
5.10.2 对于引用的标准,由管理者代表审批适用于本厂的国际标准,并加盖受控印章存放于文控中心,管理者代表须定期向或国家有关技术监督机构查询,如有更新则使用新标准.
5.11 参考文件的管制.
非管制性文件仅供工作参考用,不得将非管制性文件用于直接指导生产和不得代替管制性文件的有效管制版本使用,此类文件加盖”参考文件”章,文件变更时旧版本不做回收.
5.12 电子媒体形式的文件管制.
电子媒体形式的文件需做备份,计算机设置密码由指定专人使用.
6.0 参考资料:<质量手册> <文件编号作业指导书>

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文件与资料控制程序
--QP-01
-04-01
A/1
共4页 第4页
7.0 附件:
7.1 文件首页格式.
7.2受控文件清单及分发范围一览表
7.3受控文件签收记录
7.4表格目录
7．5 外来文件登记表

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质量记录控制程序
--QP-02
-04-01
A
共2页 第1页
1.0 目的:
1.1 为提供质量管理体系有效运行的证据,提供让客户信赖的品质保证依据。
1.2 用以分析质量趋势,及作为制定纠正及预防措施的依据.
2.0 适用范围: 适用于本厂质量记录的控制与管理。
3.0 术语和定义:”无”
4.0 职责:
4.1 文控中心负责建立和保存品质记录清单,确保记录的实效性、正确性、完整性。
4.2 各部门主管负责确认品质记录,并规定品质记录的保存期。
4.3 各部门负责保存相关的质量记录。
5.0 内容:
5.1 文控办公室向各部门提供表格编号,编制<表格目录 >,识别其使用部门,并保持最新状态.
5.2 质量记录编号方法.参照<文件与资料控制程序>.
5.3 表格记录人员正确填写相应的质量记录内容交上司确认.
5.4 以周或月为期限,把品质记录按类别收集保存,以确保不会遗失、损坏.
5.5 各部门依据<表格目录 >上规定的保存期对各种记录进行保存。
5.6 批量印刷的质量记录表格需经文控中心确认后印刷。
5.7质量记录的储存:
5.7.1各部门依质量记录文件之月份别或编号别等型态,加以收集并加注封面后即可进行储存; 如有用容器存放质量记录文件 (如:纸箱等) 则应于容器外标示其存放内容以便于调阅查找.
5.7.2 各部门在适宜的环境中储存质量记录表格,确保防潮,防蛀,防尘等.
5.8 质量记录表格的变更:
5.8.1 质量记录表格格式如需变更,需经部门主管级以上人员确认后交文控归档。
5.8.2 质量记录表格内容的更改需有关人员确认并在更改处签字或盖章,任意涂改视为无效。
5.9 销毁:相关单位指派人员,每月统一销毁超出保存期限或不适用之记录.
5.10.表格保存期限见<<表格目录 >>.
5.11 质量记录的查阅
5.11.1 当需要查阅有关品质记录时,向保存负责人说明,经同意后可查阅.

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质量记录控制程序
--QP-02
-04-01
A/1
共2页 第2页
6.0 参考资料:<<质量手册>>、<<文件与资料控制程序>>
7.0 附件:文件表格目录文件表格目录
7.1表格目录
7.2 利器一览表
7.3 质量会议记录
7.4 产品测试报告
7.5 试模报告
7.6 工艺参数记录表

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管理责任与内部沟通控制程序
--QP-03
-04-01
A/1
共3页 第1页
1.0 目的:
1.1最高管理层宣告本厂对质量所持的方针,目标与承诺,明确工厂组织职责并确保质量体系有效的被执行.
1.2 确保组织内部信息的有效传递而制定本程序。
2.0 适用范围:适用于本厂所有部门质量体系沟经过程的控制。
3.0 术语和定义:
C. 质量方针:最高管理者---董事长正式宣告本厂对质量所持宗旨和方向.
B. 管理者代表:由最高管理者在工厂管理层指派一位代表,不受其它职务影响,负责质量体系的建立,正常运转,并向最高管理者报告质量体系运行状况,及时处理影响质量体系的有关问题.
4.0 职责:
4.1 总经理:质量方针的制订与颁布.
4.2 管理者代表:
A. 规划与制订质量制度.
B. 负责内部沟通工作的策划及监督沟经过程。
4.3 各部门主管:执行本部门职责,配合管理者代表做好内部沟通工作。
4.4 各级员工:参与沟经过程。
5.0 内容:
5.1 质量方针,目标以及承诺.(见附表一)
5.2 质量方针传达与执行.
5.2.1质量方针的宣导:经张贴,教育训练及抽问方式进行,让工厂各阶层了解落实执行.
5.2.2质量目标的达成:
A. 各部门依照规划的年度质量目标定期举行质量会议,检讨质量目标的达成状况.
B. 管理评审时,针对质量目标达成状况检讨与改进.
5.3 组织系统
5.3.1组织架构图:(如附表二)
5.3.2 在工厂组织系统上为达成某项特定任务时,得由总经理指示成立短期或长期的委员会组织.
5.4 职责:
5.4.董事长职责.
A. 制定并发布质量方针, 确保质量方针的贯彻执行 .
B. 批准质量目标, 确保质量目标的实现 .
C. 批准及发布工厂的质量手册 .
D. 任命管理者代表, 并授权以建立运行和维护品质体系

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管理责任与内部沟通控制程序
--QP-03
-04-01
A/1
共3页 第2页
E. 主持管理评审 .
F. 确保资源需求.
G. 以顾客为中心.
H. 设定工厂组织机构, 任命各部门负责人, 并规定其职责, 权限和相互关系.
5.4.2 管理者代表职责.
B/0. 负责按ISO9001: 标准建立,实施,维持和不断改进质量体系并就质量体系有关事宜与外部有效沟通.
B. 确定工厂质量管理目标﹐建立目标考核机制﹔
C. 审核品质手册﹐批准质量体系运行程序﹐组织质量策划﹔
D. 定期组织管理评审﹐向总经理报告体系运行状况﹔
E. 监督管理评审﹑外审﹑内审及客户投诉涉及的纠正与预防措施的落实﹔
F. 建立内部沟通机制﹔
G. 以顾客为中心﹐确保最大限度满足客户要求﹒
5.4.3 文控中心职责.
A. 在工厂内部推行﹑维护许可证质量管理体系﹒
B. 负责组织编写质量手册﹑程序文件及组织变更体系文件﹔
C. 负责工厂文件和资料的控制及质量记录表格的控制﹔
D. 对质量体系内的纠正与预防措施进行结果追踪并确认结果﹒
5.4.4部门主管职责.
A 市场部主管:1)与客户确定定单排期等并联络内部各部门。
2)按客方落单查询,计划和回复客人订单排期。
3)处理顾客投诉。
B. 物控部主管:1)按客方落货要求计划及控制物料,生产及出货计划排期.
C. 财务部主管:负责管理财务资源.
D. 开发部主管:1)澄清产品资料.
2)制定物料规格.
3)决定生产工具及生产方法以保证产品质量.
E. 生产部主管:1)督导生产部之动作,以达致质量手册的要求.
2)计划统筹及控制生产动作,以满足产品质量货期之要求.
F. 品质部主管:1)建立及维持通用检验指引.
2)监察生产质量及保证产品质量.
3)登记及监察纠正和预防措施.

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管理责任与内部沟通控制程序
-M-QP-03
-04-01
A/1
共3页 第3页
G. 采购部主管:1)根据成本,质量及时间要求向认可供货商购买采购物料
2)建立及维持认可的合格供货商.
H.人事部主管:负责督促协调处理人事工作﹒
I 总经理:负责工厂日常营运工作的监督.
5.6沟通原则:
5.6.1 各层次之间沟通时,反馈问题由本层次反馈给其直属上一层,当得不到上层次的答复时方可向更上一级(越级)反馈。
5.6.2 各职能之间沟通时应在同一级别之间进行沟通,若同一级别之间无法解决时,方可反馈给上一级(越级)加以解决。
5.7沟通方式:
5.7.1 各部门每周组织一次内部会议,了解员工对质量管理体系及管理过程的认识和感想,总结体系运行过程中的问题和经验,做好会议记录。
5.7.2 管理者代表每季度组织一次中层以上管理人员会议,互相交流并探讨问题。
5.7.3 管理者代表设立意见箱一个,广泛收集广大员工对体系之运行的建议及意见,由文控中心定期收集整理,并对重要或重大问题报告管理者代表。
5.7.4 各部门对重要的交流会议应做好有关的记录,填写<会议记录>.
5.7.5 根据沟通的需要,各部门在必要时以MEMO(连络单)方式进行书面沟通, MEMO(连络单)经部门主管签名核准,发出部门一份,接收部门一份.
5.7.6 管理者代表根据各部门的总结报告和自己掌握的情况,定期向总经理报告质量体系运作情况.每半年组织一次管理评审会议,管理评审后向总经理递交一份<内审报告和管理评审报告>,详参见<<管理评审控制程序>>。
5.8.7 总经理在每年管理评审会议上了解各部门存在的问题,并讨论确定解决的方法和责任人,制定纠正及预防措施,并监督落实情况。
5.8.8 文控中心负责保存有关的记录,保存期二年。
6.0 参考资料: <<质量手册>>、<<质量记录控制程序>>、<<纠正和预防措施控制程序>>
<<管理评审控制程序>>、<<文件与资料控制程序>>
7.0 附件:
7. 1 质量方针,目标及承诺. 7. 2东乐美玩具(深圳)有限公司组织架构图.
7. 3 质量会议记录 7. 4管理者代表委任书.
7. 5 内审报告 7. 6管理评审报告

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管理评审控制程序
--QP-04
-04-01
A/1
共2页 第1页
1.0 目的: 经过检查质量体系的运行情况,确保质量体系的适宜性、充分性和有效性。
2.0 适用范围:本文件适用于对工厂品质管理体系运作所进行的定期评审。
3.0 术语和定义:
3.1 管理评审:由最高管理者就质量方针和目标,对质量体系的现状和适应性进行正式评估,并以<内审报告和管理评审报告>的形式予以体现.
4.0 职责:
4.1 总经理:
4.1.1 确定会期并主持管理评审会议。
4.1.2 审批会议议程及<内审报告和管理评审报告>。
4.2 管理者代表:
4.2.1 制定会议议程,统筹评审过程。
4.2.2 对质量体系运作中出现的不合格(或潜在不合格)发出<纠正(预防)措施报告>。
4.2.3 编制<内审报告和管理评审报告>,并发放至有关部门,跟进有关<纠正(预防)措施报告>。
4.3 各部门负责人:参与会议并提出建议和解决方法,在本职范围内执行会议决定。
5.0 内容:
5.1 会次和会期:
5.1.1 每年进行一次管理评审,具体会期由总经理确定.若有必要时(如重大人事,机器设备,制程的变化,重大品质异常或重大客诉事件发生,以及第二方或第三方稽查前),总经理可决定提前或增加召开评审会议。
5.1.2管理评审会议前十天,应发出会议通知,各部门主管以上人员需提交部门工作报告并做其它会前准备工作.
5.2 评审输入:
5.2.1 全面检查现行质量体系的有效性。
5.2.2 工厂质量方针的贯彻执行及各部门管理目标的完成情况。
5.2.3 顾客满意度调查及对顾户投诉的处理。
5.2.4 内部及外部质量体系审核的结果及纠正与预防措施。
5.2.5 根据实际运行中存在的问题,建议修改或增删质量手册及程序文件。
5.2.6 年度教育培训计划审查与检讨.
5.2.7 各单位程序的修订报告及预定进度说明.
5.2.8 上次管理评审会议的<纠正(预防)措施报告>跟进情况。

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页次
管理评审控制程序
--QP-04
-04-01
A/1
共2页 第2页
5.3 评审输出:
5.3.1 管理者代表撰写<内审报告和管理评审报告>,经总经理批准后下发各部门。
5.3.2 评审中发现的不合格,需制定纠正措施,并由管理者代表决定是否制定预防措施,详情参见
<纠正和预防措施控制程序>。
5.3.3 总经理视评审结果修正或提升管理目标,确保质量管理体系的持续改进。
5.4 评审发现若需修定或增删质量手册和程序文件,则按<<文件与资料控制程序>>的程序执行。
6.0 参考资料:<<质量手册>>、<<文件与资料控制程序>>
<<内部质量审核控制程序>>、<<纠正和预防措施控制程序>>
7.0 附件:
7.1 内审报告
7．2 管理评审报告
7.3 纠正(预防)措施报告

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制定日期
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人力资源控制程序
--QP-05
-04-01
A/1
共3页 第1页
1.0 目的:确保为工厂质量管理体系提供合格的人力资源而制定本程序。
2.0 范围:适用于工厂人力资源的提供、培训和考核过程控制。
3.0 术语和定议:
特殊工种人员:包括内部质量审核员、品质验证人员、仪校员、电工、焊工、机械操作工、模具维修工等。
4.0 职责:
4.1人事部负责:
4.1.1 提供人力资源,统筹人力资源的培训和考核。
4.1.2 保存工厂人力资源的人事、考核档案及培训记录。
4.2 各部门:
4.2.1 确定部门的人力资源能力需求,向人事部提出人力资源需求和培训需求。
4.2.2 部门负责人负责对下属进行技能考核和培训,各部门需向人事部提交考核、培训记录。
5.0 内容:
5.1人力资源的提供:
5.1.1 人事部收到各部门提供的<招聘申请表>后确认人力资源需求,所有新增人力的申请及因离职而补充人力的申请须交副总经理或总经理批准。
5.1.2 申请批准后,人事部依据<招聘申请表>、<新员工入厂考核单>及<员工试用鉴定报告>进行人力资源
招聘。
5.1.3 人事部在<招聘申请表>备注栏注明招聘结果,合格录用的人员需填写<求职申请表>,人事部保留其有效证件之复印件,并记录归档,不符合能力要求的人员不得招入本厂。
5.2 人力资源的培训:
5.2.1 本厂的培训规划:各部门每年年底向人事部提交部门<培训项目需求表>,人事部主管据此制定工厂
<年度培训计划>,总经理批准后实施培训计划。
5.2.2 本厂的培训分类:
A.入厂培训:包括厂规、厂纪、工厂的质量方针、目标、工作职权、部门组织结构。
B.在职培训:(包括以师带徒的培训),培训内容依据各部门的培训需求。
C.转岗培训:培训内容即为新职位的培训需求及职责范围。
D.新技术培训:引进新技术时,由专业技术人员编写有关的说明及程序,编制资料,对有关人员进行现场操作培训。
E.内审员培训:本厂将从符合下列条件的人员中选择做内审员培训。
1.在本厂工作一年以上,或具有一年以上的质量管理工作经验。
2.高中以上文化程度。
3.具有拉长以上职位。

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页次
人力资源控制程序
--QP-05
-04-01
A/1
共3页 第2页
F.ISO和5S培训
C类培训: 由人事部对新员工进行培训、记录考核。
B、C类培训: 由培训对象所在部门主管及以上人员对培训对象进行培训,培训部门负责记录并将记录提交给人事部。
E类培训: 由内审员对需培训人员进行培训,结果记录于<人员培训记录表>交人事部 。
5.2.4 上列D,F类培训有外培训和内部培训两种,需有培训记录或考核结果等有效证明,并交人事部 。
5.2.5 特殊工种人员资格限制.
为确保内审员,品质验证人员, 仪校员、电工等特殊工种人员均具专业知识及技能,以利工作执行,需对其所具备的资格进行审定如下,符合资格者颁发<上岗证>:
5.2.5.1曾受ISO 9000质量系统研习6小时以上,且具有执行工作专业知识与技能,经主管认可者.
5.2.5.2具有实际工作经验或曾受某项专业训练,2小时以上,对执行该特定工作能够胜任,经主管认可者.
5.2.5.3本项认可权限如下:
A. 内审员由管理者代表或外训机构承认.
B. 品质验证人员,仪校人员由品质部部长承认,总经理核准.
C. 特殊制程人员由本部门主管承认,总经理核准.
5.3 人力资源的考核:
5.3.1 定期考核.
5.3.1.1 人事部根据<定期考核办法>统筹对管理人员及特殊工种的考核活动,各部门负责根据此办法,按期依职位能力需求对下属进行考核.考核成绩由人事部登入<<人员培训记录表>>.
5.3.1.2 考核不合格人员将接受再培训和再考核,再培训再考核不合格者进行降职或解雇。
5.3.2 非定期考核:
5.3.2.1 所有新进人员均需经过入厂考核(视情况选择口试, 笔试或实际操作),考核结果记录于
<求职申请表>中。
5.3.2.2 受训人员在培训之后,由培训部门视课程性质决定是否需要进行考核,考核结果记录于
<人员培训记录表>内.
5.3.2.3 上述记录由人事部归档保存。
A. 个人培训资料,及有关资格证明保存至该员离职后废弃.
B. 年度教育训练统计于隔年元月由人事部统计完成,呈总经理核阅后保存,保存期限为2年.
C. 各单位编写的教育训练资料,正本统一由人事部保存,保存期限至有新版更新为止.
6.0 参考资料:<质量手册>、<定期考核控制办法>

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版本号
页次
人力资源控制程序
--QP-05
-04-01
A/1
共3页 第3页
7.0 相关表格:
7.1 招聘申请表
7.2 培训记录
7.3 上岗证发放记录
7.5 年度培训计划
7.6 年度培训需求表
7.7 上岗证

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版本号
页次
设备维修和保养控制程序
--QP-06
-04-01
A/1
共2页 第1页
1.0 目的
1.1确保机器设备的正常运行.保证生产能力,确保产品品质.
1.2确保机器设备处于受控状态,延长其使用寿命.
2.0 适应范围
2.1本程序适用于工厂所有机器设备的维修保养(不含模具).
3.0 术语和定义:
3.1日常维护保养: 指操作人员每天的例行保养,要求班前,班中,班后由操作人员认真检查,擦试设备各个部位和注油保养,使设备经常润滑清洁.
3.2 定期维护保养: 指设备维修工,对设备进行计划检修的维修保养.主要是设备进行清洁部分 解体检查和局部维修,一般只要更换或修复少量损害零部件,局部调整机器设备,以保证机器设备能持续良好运作.
3.3设 备 修 理:指设备运转中,由于零部件损坏,失去原有精密度或技术性能降低,致使不能正常进行生产而进行的修理.
4.0 职责:
4. 1 生产部.
4.1.1负责组织所有机器设备的维修保养.
4.1.2负责确定所有机器设备定期保养周期.
4.1.3负责组织各部门编制设备的安全操作指引.
4. 2 设备使用部门.
4.2.1直接负责本部门设备日常维护与保养工作.
4.2.2负责对设备操作工的安全操作规程的培训
5.0 内容:
5.1生产部建立<<机器设备一览表>>.
5.1.1生产部统一规范本厂所有生产设备.
5.1.2 生产部应组织各设备使用部门,根据设备的操作特点,编制设备的安全操作指引,以便操作人员依照正当的作业方式进行机器设备操作,避免因作业不当造成设备损坏.
5.2设备的维修.
5.2.1生产线上使用的设备必须是经过检查合格的,生产设备上贴有”设备准用证”方可使用, ”设备准用证”由维修工检查签名确认,并注明有效期.
5.2.2生产设备一旦发生故障, 使用部门机修人员不能解决时通知维修人员配合维修,如
不能修复,维修工在<<设备维修和保养表>>注明维修停用,并挂维修期间禁止使用警告牌.
5.2.3维修合格后, 维修工填好<<设备维修和保养表>>,部门主管验签后再投入使用.

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设备维修和保养控制程序
-QP-06
-04-01
A/1
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5.2.4使用部门至少试产5PCS产品,并经品管人员检验合格方可在维修单上签名确认验收合格.
5.2.5三个月后以上未使用的设备,如要使用时,由维修人员进行检验,确认合格后才能交使用部门.检验过程填写<<设备维修和保养表>>.
5.2.6生产设备操作工人,上岗必须经过培训,至少一年考核一次,考核合格后持<<上岗证>>上岗操作.
5.2.7生产设备操作工人,应按设备要求对生产设备进行日常保养.
5.6设备定期保养.
5.6.1维修部应组织制定各种设备定期保养周期或检验记录.
5.6.2维修部组织对生产设备定期保养和检验,并填写保养记录和检验记录
5.7设备各种记录由维修部保存. 保存期为一年
6.0参考资料:
<安全文明生产制度>
<注塑工艺参数作业指导书>
7.0附件:
7.1机器设备一览表
7.2安全文明生产检查表
7.3设备维修和保养表
7.4 注塑工艺参数记录表

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质量计划控制程序
--QP-07
-04-01
A/1
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1.0 目的:确保特定产品、项目、或服务满足客户规定的要求。
2.0 适用范围:适用于特定产品、项目、或客户的质量计划的编制、实施和控制。
3.0 术语和定义:
3.1 质量计划:针对某项产品、项目或合同,规定专门的质量措施、资源和活动程序的文件。
3.2 项目:本程序中指直接参与产品形成的活动。
4.0 职责:
4.1 品质部负责组织编写、实施、验证质量计划,并确定关键工序控制点。
4.2 相关部门负责按质量计划内容及要求工序控制员工操作。
4.3 文控中心负责收集、整理与质量计划有关的资料,为编制及实施质量计划提供依据或作参考。
5.0 内容:
5.1 质量计划的制定:
5.1.1 当产品、项目或合同有特定要求时,品质部主管明确编制质量计划的目的、时间安排、员工分工、资料配备等,统筹编写的实施。
5.2质量计划的内容:
5.2.1 质量计划以现有质量体系文件为依据,根据产品、项目或合同特定要求及质量目标规定专门的质量措施。
5.2.2 除了在某些特殊环境下评审不要求采用的条件外,一般要求质量计划要包含所有的要素从来料检验直至出货检查全过程所涉及的各环节及控制方法,确定符合要求的加工工序流程和作业指导书,含有基本工序组成,管理对象、管理方法、工序检验、试验项目、检查要求、检测工具、频次和检验方法要求,明确各个阶段责任的分配。
5.2.3 在质量计划中安排人员在产品形成的适当阶段进行合适的验证,并明确验证的方法和要求。
5.2.4 对所有的要求,明确接收标准,这些标准符合产品、项目或合同的要求。
5.2.5 确定必要的质量记录,这些记录应符合<质量记录控制程序>的要求。
5.3质量计划的评审和认可:
5.3.1 品质部、生产部、开发部门等组成评审小组同时对编制好的质量计划就其完整性、适用性进行评审。
5.3.2 经评审的质量计划由总经理核准。
5.4质量计划的实施:
5.4.1 质量计划属受控文件,按<文件与资料控制程序>将质量计划分发至有关部门组织实施。
5.4.2 品质部应对质量计划的实施效果进行检查、验证。
5.5质量计划的修订:

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质量计划控制程序
--QP-07
-04-01
A/1
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5.5.1 当有客户要求或工厂运作的重大修改时,各相关部门可提出修改质量计划的意见,品质部应及时对质量计划进行修订,以反映产品、项目或合同的变化、产品生产及服务方式的质量保证的变化,更改应由批准人或其受权人审核批准,相关过程记录在<质量计划表>中。
5.5.2 当客户或合同有特定要求,而通用的质量计划有所不适时,品质部能够对通用的质量计划进行补充或更改。
6.0参考资料:<文件与资料控制程序>、<品质记录控制程序>、<来料检验控制程序>
<过程检验控制程序>、<最终检验控制程序>
7.0附件:
7.1质量计划表
7.2质量会议记录

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供应商评审及采购控制程序
--QP-08
-04-01
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1.0目的:
对采购过程及供应商进行控制, 确保所采购的物品符合规定的要求。
2.0范围:
适用于本厂所有采购活动及供应商的选择、评审的控制。
3.0职责、
3．1．采购部根据物控部<生产通知单>制订<订购单>。
3．2．公司总经理或其委托人负责批<订购单>和<物料请购单>。
3．3．采购部负责执行采购和供应商评审。
4.0程序内容
4．1供应商的初次选择
4．1．l．供应商的初次选择的基本 条件
4．1．1．l． 所选择的供应商有营业执照 。
4．1．1．2． 有质量管理的独立部门,如有第二方颁发的质量体系证书(如 IS09001/14001, SA8000,ICTI,COC等)的供应商则优先考虑 。
4．1．1．3．有足够的机器和作业场所,有能力满足本厂生产用料,有长期稳定性供应能力和交货准时的供应商 。
4.1.1.4.供应商提供的原材料符合本厂的质量要求,送样品交开发部确认合格。
4.1.2.满足以上4项基本条件后,方可向其发出<供应商调查表>,了解其资质情况。<供应商调查表>包含的基本内容:
A,质量保证能力,供货能力,信誉和价格;
B,有关质量证文件;
C,公司使用部门或检测部门出具的检验资料。
4.1.3.<供应商调查表>经采购部初步评估后,如认为合格,则整理好资料,联系有关部门召开供应商评审会议。供应商评审会议包括的主要内容为:
A．资质证明文件完整和真实有效;
B．供货能力,信誉和价格符合本厂要求;
C．质量体系完善等等,具体按<供方评定表>的规定内容实施综合评估。
4.1.4.以<供方评定表>的形式进行各部门打分,得出合格或不合格的评定结论。
4.1.4.1. <供方评定表>需相关部门汇签,部长批准。汇签部门为:
A．采购部主管;

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供应商评审及采购控制程序
--QP-08
-04-01
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共2页 第2页
B．开发部主管;
C．品质部主管;
D．生产部主管。
4.1.5.只有评估合格的供应商,并让其小批量供货三次,三次连续合格,方可纳入<合格供应商名录>中,作为实施采购的依据。
4.2.物料采购
4.2.1.采购部根据<生产通知单>,<生产计划>及生产用料情况,详细了解生产所需材料,填写<订购单>。
4.2.2. <订购单>经公司总经理或其委托人审批后方可执行采购。
4.2.3.所有<订购单>在采购部建档汇总分类管理。
4.2.4.采购员对每次<订购单>应进行及时跟踪,反馈跟踪情况,保证<订购单>的顺利执行。
4.2.5.对于未能按交货期交付物料的供应商,采购员需向供应商取得联系,了解延误原因,采取补救办法。
4.2.6.凡供应商连续提供两次不合格原料的,又不能保证之后的产品质量,则终止与此供应商合作。
4.3.供应商的定期评审
每年元月,采购部填写<供方复评报告>对供应商重新评审:针对供应商产品品质、交货、配合度等进行考评,具体考评数据由采购部、品质部等提供。采购部综合上述三方面对供应商供货情况进行统计分析,并按品质评定占40%,交期占20%,其它占40%计算其得分;若供应商得分在90分以上则判定为优秀供应商,可适当增