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固体制剂相关知识培训
口服固体制剂相关知识
一、 固体制剂的分类
1. 片剂：美洛昔康片、格列吡嗪缓释片
2. 胶囊：罗红霉素胶囊、百乐眠胶囊
3. 颗粒剂：脉络通颗粒、清平颗粒
4. 散剂：蒙脱石散
二、工艺流程图
批注：4
批注：4

批注：6

批注：5
批注：3
批注：2
批注：1

图中箭头为空气流动方向，风机为动力使气流循环
再通过过滤器过滤作用，将粉尘过滤。
（保证生产环境的质量，减少粉尘对人体的伤害）
均流膜：缓冲作用，均匀分散气体
称量罩模型图
初中效过滤器：过滤称量过程中的粉尘
批注1：配料是什么意思？将原料和辅料分装称量至处方量。

电子台秤（1） 电子台秤（2）
批注2：对称量后的物料投入湿法制粒机，先进行预混，使其成为均匀的混合粉末。

批注3：制粒分干法制粒，湿法制粒（流化制粒，传统制粒）。
制粒就是在混合物料中加入粘合剂通过粘结作用制成湿颗粒。

GEA湿法制粒流化床干燥生产线

一步制粒机
批注4：分别为湿整粒，干整粒。目的都是使颗粒粒度更小，更均匀。
-颗粒剂的工艺有所区别。在湿法制粒机中制得“手握成团、轻压即散”的软材，再把软才加入到摇摆式颗粒机中，通过滚动挤压的方式，挤压出条状、颗粒状颗粒。

摇摆式颗粒机
批注5：常见的干燥方式分为两种、烘箱干燥和流化干燥

烘箱、烘车及托盘

流化床原理图
批注6：片剂使用压片机（根据品种需要使用包衣机进行包衣）、胶囊使用充填机、颗粒剂散剂使用灌装机。

包衣生产图 包衣机实物图

压片机用冲头
内包装：先将硬片加热通过模具热压合，然后通过压缩空气鼓吹成型
，药片或胶囊装填后，铝箔与硬片热压合密封，加工成板装半成品

铝箔 硬片（PVP）