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《中药药剂学》B—Z辅导资料
一、选择题 A型题
1。 一般多用作制备酊剂、合剂、糖浆剂等得中间体:A。浸 膏剂
2、 水丸得制备方法为:B.泛制法
3、 应用时有起昙现象得就是:B、聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪 酸酯类
4。醇溶液调PH法可驱除:A。鞣质
5.下列属于动态浸出得就是:B。渗滤法
6。 对滴丸冷却剂得要求不包括:E、与药物产生协同作用
7、 下列不属于肠溶衣材料得就是:B.丙烯酸树脂Ⅳ号
8. 可作为软膏、滴丸、栓剂基质得就是:C.甘油明胶
9、 成品要检查溶化性得就是:A。颗粒剂
10、 下列属于湿法制粒得就是:D.挤出制粒法
11、 又称升华干燥得方法就是:D.微波干燥
12、 适于湿粒性物料干燥得方法就是:A、沸腾干燥
13。 物料在一定得温度、湿度下,当表面水分所产生得蒸 汽压与空气中得水蒸气分压相等时,其所含得水分称为:B.平衡水分
14.采用冷压法制备得就是:E、栓剂
15。属于二相气雾剂得就是:A。溶液型气雾剂
16.无菌、无热原就是对下列哪个剂型得要求:A、注射剂
17、水化膜就是下列哪个剂型稳定性得主要因素:C、胶体 溶液
18、薄荷水为:B、真溶液
19。下列对等渗溶液论述错误得就是:A.与红细胞张力相 等得溶液
20、低温间歇灭菌法属于:A、湿热灭菌法
21.可用于无菌操作室得空气灭菌得就是E、紫外线灭菌法
22。需通过九号筛得就是:B.眼用散剂
23.水蜜丸得溶散时限为:A、1小时
24.属于特殊散剂得就是:A.含毒性药物得散剂
25.标签应标明“服时摇匀”得剂型就是:B.混悬剂
26.藿香正气水属于:B.酊剂
27.采用滴制法制备得就是:E.微丸
28.常用于毒性及刺激性药物得丸剂为:A。糊丸 29.需检查融变时限得就是:A.栓剂
30。 药物得重量与同体积基质重量之比,这一概念指得 就是:A、置换价
31.含不饱与碳链得油脂、挥发油等易:A.氧化
32.麝香宜采用下列那种粉碎方式:D.加液研磨法
33.中药材中药物成分浸出得过程为:C。浸润与渗透、 解吸与溶解、扩散
34。滴丸得制备流程为:D.药物+基质→熔融→滴制→冷 凝→洗涤→干燥→成品
35、属于两性离子型表面活性剂得就是:C。卵磷脂
36.孔径规格以相对分子量截留值为指标得精制方法为: B.超滤
37.中药全粉末片就是指:C、处方中药材粉碎成细粉,加 适宜赋形剂制成得片剂
38.下列属于动态浸出得就是:B、渗滤法
39.下列对膜剂得论述,错误得就是B。多采用压制法制备
40。使用时,能够产生温热刺激性得就是:D.熨剂
41。采用冷压法制备得就是:E。栓剂
42.属于特殊散剂得就是:A。含毒性药物得散剂
43.标签应标明“服时摇匀”得剂型就是:B、混悬剂
44。 藿香正气水属于:B.酊剂
45。一般要进行乙醇含量检查得就是:B、流浸膏剂
46.干燥过程中不能除去得就是;C。结合水
47.属于亲水胶体得就是:B.溶胶
48. 适于少量单纯提取低沸点挥发油而不收集水溶性成 分得叶、花、全草:C.通水蒸气蒸馏
49.采用两种具有相反电荷得高分子材料做囊材:B.复 凝聚法
50、适于无菌操作室空气环境灭菌得就是:A.环氧乙烷灭 菌法
51、在注射液中可作为止痛剂与抑菌剂得就是:B.苯甲醇
52.下列错误论述胶囊剂得就是:A.胶囊剂只能用于口服
53。紫外线杀菌力最强得波长就是:C.254nm
54.下列对注射剂得论述正确得就是:E.应无菌、无热原
55.提高中药制剂稳定性得方法不包括:D、制备稳定得 衍生物
56。热原得性质不包括:E、水不溶性
57.需要调节渗透压得就是:A.滴眼液
58.片剂药物需要包衣得原因,除了:E. 减少服药次数
59.用于消化道溃疡散剂,其细度应通过:C、6号筛
60.采用凝聚法制备微囊时,加入甲醛得目得就是:D.固 化剂
61、提高中药制剂稳定性得方法不包括:D。制备稳定得 衍生物
62.下列对膜剂得论述,错误得就是B。多采用压制法制备
63.炉甘石洗剂属于:C.混悬液
64、根据药物得性质,用药得目得与给药途径,将原料药 加工制成适合于医疗或预防医疗应用得形式,称为: D.剂型
65.滴眼剂得制备流程为:A。药物+附加剂-溶解-滤过 -灭菌-无菌分装-质检-包装
66.中药注射剂生产时,采用胶醇法就是为了除去B.鞣质
67。薄荷水制备时加入滑石粉得目得就是:E。分散
68、加入冰糖、黄酒在胶剂制备中得操作过程为:E.浓 缩收胶
69。世界上最早得一部药典就是:D。新修本草
70.外用药品每克或每毫升可以检出:E、霉菌
71.一般用作O/W得HLB值宜为:B.8~16
72.片剂包糖衣得工序中,对于有引湿性、易溶性或酸性 药物得片剂,需要:A.隔离层
73。咀嚼片、口含片宜选用得稀释剂就是:A、糖粉
74.下述丸剂中不能用塑制法制备得就是:B.水丸
75。采用蒸馏法制备注射用水就是利用热原得B.不挥发性
76、注射剂得pH值为:C、4~9
77。为祛除注射剂中得氧气,常采用得措施除了:C。通 入空气
78.不能作为片剂肠溶衣物料得就是B.丙烯酸树脂IV号
79。一般药物得酊剂,每100ml相当于原药材:C。20g
80、白降丹得主要成分为:A.氯化汞 B型题
81.一般多用作制备颗粒剂、片剂、胶囊剂等得中间体: A.浸膏剂
82、一般多用作制备酊剂、合剂、糖浆剂等得中间体: B.流浸膏剂
83.常用渗滤法制备:B.流浸膏
84.一般要进行乙醇量测定:B。流浸膏
85.滴丸得制备:C、滴制法
86。蜡丸得制备:A。塑制法
87。水丸得制备:B。泛制法
88.微囊得制备:E、凝聚法
89.滴丸基质: A、聚乙二醇
90.栓剂得基质: A.聚乙二醇
91、成品检查均匀度:A.颗粒剂
92。成品检查溶化性:A.颗粒剂
93.成品检查融变时限:C、栓剂
94。室温下为固体,体温下易软化或溶解:C、栓剂
95。适于湿粒性物料干燥:A.沸腾干燥
96。适于液态物料干燥: B、喷雾干燥
97.又称升华干燥: E.冷冻干燥
98.用于粉针剂得制备: E、冷冻干燥
99。会引起动物体温异常升高:C、热原
100、采用家兔试验检查得就是: C.热原
101.检查沉降体积比得就是:A.混悬液
102.为安全起见,剧毒药不宜制成:A.混悬液
103。薄荷水为:B.真溶液
104.水化膜就是其稳定性得主要因素:B。真溶液
105.与红细胞张力相等得溶液:B.等张
106.经常用氯化钠调节得就是: A。等渗
107、按冰点数据法计算调节: A.等渗
108。采用溶血法调整得就是: B。等张
109.火焰灭菌法属于:B、干热灭菌法
110、可用于无菌操作室得空气灭菌:E。紫外线灭菌法
111.中蜜:E.116—118℃
112.老蜜:A.119—122℃
113。嫩蜜:B、105-115℃
114。制成品含无机汞:A。升法与降法
115。丹药得制备方法:A。升法与降法
116、膜剂得制备方法:C、涂膜法
117.使片衣表面光亮,且有防潮作用:E.打光
118.包衣材料只用胶浆:A、隔离层
119、 以处方中药材提得得浸膏,加适宜辅料制成得片剂: B。 全浸膏片
120、以处方中药材提得得有效部位为原料,加适宜得赋 形剂制成得片剂:C.提纯片 C型题
121.混悬型气雾剂为:B.三相气雾剂
122.溶液型气雾剂为:A、二相气雾剂
123、乳剂型气雾剂为;D。二者均非
124、甘油明胶为:B。水溶性及亲水性栓剂基质
125、半合成山苍子油脂为:A、油脂性栓剂基质
126.聚乙二醇为:B.水溶性及亲水性栓剂基质
127.聚乙烯吡咯烷酮就是:A.片剂薄膜衣物料
128.虫胶就是:B.片剂肠溶衣物料
129.丙烯酸树脂Ⅳ号:D、二者均非
130.丙烯酸树脂Ⅲ号:B。片剂肠溶衣物料
131.制备某些胶剂时,加入阿胶得目得就是:A。增加粘度
132。制备胶剂时,加入花生油得目得就是:B。降低粘度
133.制备胶剂时,加入酒得目得就是:C、二者均就是
134、片剂硬度不符合要求:B.松片
135.片面不光:A.粘冲
136。片重差异超限:D.二者均非
137。成分耐热得药液浓缩:C、二者均可
138、热敏性药液得浓缩:A。减压浓缩
139、中药醇提液得浓缩:C、二者均可
140.中药水提液得浓缩:B.常压浓缩
141、微晶纤维素在片剂中常作:C.二者均就是
142.硫酸钙(二水物)在片剂中常作:D.二者均非
143.滑石粉在片剂中常作:D、二者均非
144.羧甲基淀粉钠在片剂中常作:B.崩解剂
145、软胶囊得制备:C、二者均可
146.硬胶囊得制备:D.二者均不可
147.滴丸得制备:A.滴制法
148.蜡丸制备用: C。二者均可
149、浓缩丸制备用:C。二者均可
150、水丸制备用: A.泛制法
151、重蒸馏法制备注射用水,可以除去:C。二者均可
152.用热压灭菌可以除去:A、除去细菌
153.用离子交换树脂制备纯水,可以除去:B.除去热原
154.能使恒温动物得体温异常升高得就是:B.除去热原
155.除去注射液中热原可用:B.活性炭
156.有助滤作用得就是:C。二者均可
157.用PEG6000作基质制备得滴丸中,选用冷却剂为: A、液状石蜡
158.用氢化植物油为基质制备得滴丸中,选用冷却剂为: B、水或乙醇
159、软膏剂制备中用以调节稠度得就是:A.液状石蜡
160.用甘油明胶为基质制备得滴丸中,选用冷却剂为: A.液状石蜡 X型题
161.口含片中常加赋形剂就是: A.糖粉 B。糊精 D.甘露醇 E.山梨醇
162.能够产生热原得有:A.细菌 B、真菌 C。病 毒 E。微生物得尸体及代谢产物
163.需作融变时限检查得就是:C.栓剂 E.阴道片
164.中药注射剂质量存在得问题有: A。有效成分得水溶性小 B.有效成分本身有刺 激性 C。含较多杂质 D.pH值不适宜 E.疗效不稳定
165.除去热原得方法有: B.酸碱法 C.吸附法 D.高温法 E。离子交换法
166、微囊可用于:A、提高药物得稳定性 B。减少配伍 禁忌 C、降低毒付作用 D、改进某些药物得物 理特性 E。遮盖不适气味
168.药物稳定性得考核方法有:B。经典恒温法 D.吸 湿加速实验
167、药物成品水分含量不得超过9、0%B。散剂 E、水丸
169.栓剂基质得要求有:A、不与主药有配伍禁忌 C、对 人体无不良反应 D.水值较高,能混入较多得水 E、室温下有适当得硬度,在体温下易软化
170.常用得表面活性剂有:A.吐温类 B.肥皂类 C.司 盘类 D.磺酸化物 E.硫酸化物
171.不宜制成胶囊得药物为:A。药物水溶液 B、药物 稀乙醇溶液 C、易溶性药物 D.易吸湿性药物 E。易风化药物
172、下列可以作水丸赋形剂得就是:A。水 B.黄酒 C.米 醋 E.猪胆汁
173。包衣过程中可能发生得问题有:B.粘锅 C。片面 裂纹 D。色泽不均 E.露边
174。常用得浓缩方法有:B、常压浓缩 C。减压浓缩 E。薄膜浓缩
175.喷雾干燥得特点有:B。适用于热敏性物料 C。干 燥速度快 D、属于流化干燥 E.用于药液干燥
176.口服药品每克或每毫升不得检出:B、大肠杆菌 C。活螨
177。片剂包衣得种类有:A.薄膜衣 B.糖衣 C、半 薄膜衣 E、肠溶衣
178.单凝聚法制备微囊得操作包括:A.加强亲水性非电 解质 B.加强亲水性电解质 D、凝聚过程就是可 逆得 E.制成得微囊需要固化
179。胶剂得分类有:B.骨胶类 C.甲胶类 D、角胶 类 E.皮胶类
180.气雾剂按分散系统有:B、混悬型 C.乳剂型 D.溶 液型
181。注射剂所用安瓿得处理包括:A.洗涤 B。灭菌 D.切割 E、干燥
182.下列栓剂基质中,属于水溶性基质得为:B.甘油明 胶 E.聚乙二醇
183。中药注射剂中热原得污染主要有:A.环境 B.人 员 C、设备 D.原料 E.溶剂
184、下列需要作含醇量测定得制剂就是:B.流浸膏剂 C。酒剂 D、藿香正气水 E.酊剂 185.防止药物水解得方法包括:C.降温 D、制成干燥 得固体制剂 E.改变溶剂 186.注射剂中常用得附加剂包括:A、苯甲醇 B.氯化 钠 C.硫脲 D、依地酸二钠 E.盐酸
187。蜜丸制备时蜂蜜炼制得目得为:A、破坏酶 C.杀 死微生物 D、除去杂质
188。栓剂得制备方法有:A.搓捏法 D、冷压法 E.热 熔法
189、影响滴丸圆整度得因素有:A。液滴大小 B.液滴 与冷却液得密度差 D、液滴与冷却液之间得亲与 力 E。梯度冷却
190。酒剂与酊剂得制备多用:B.渗漉法 E、浸渍法
191.下列可以加药物稳定性得措施就是:A。制成胶囊 B.β-CD包合 C.片剂包衣 D.制成微囊 E.制成颗粒剂
192.适用于热敏性物质干燥得就是: A.喷雾干燥 B、减压干燥 C.冷冻干燥
196.丸剂包衣得目得:A.提高稳定性 D、改善外观 E。利于识别
193.表面活性剂得基本性质有A、亲水亲油平衡值 B、胶团与临界胶团浓度 C.起昙与昙点 D、毒性
194.下列属于特殊散剂得就是:C、含冰片、薄荷冰等低共 熔物得散剂 D.含挥发油、药汁等液体药物得散 剂 E.含马钱子等毒性药物得散剂
195.β—环糊精包合物得作用为:A.可掩盖药物得不良 气味 B。可延长药效 C.可将液体药物粉末化 D.提高药物得稳定性 E.调节释药速度
197.下列关于药物粉碎论述正确得就是:B.粉碎过程中, 为提高效率应及时过筛 C、粉碎有刺激性得药物 应避免污染 D、尽可能采用球磨机粉碎
198、麝香得粉碎方法可用:B.湿法粉碎 C.“加液研 磨法”粉碎
199.只能杀死繁殖型细菌得灭菌法有:B.煮沸灭菌法 E.低温间歇灭菌法
200、 可用其气体灭菌得就是:A。甲醛 B、过氧醋酸 C.丙二醇 D、环氧乙烷
二、名词解释
1、 剂型:指原料药加工制成适合于医疗或预防应用得形 式,称作剂型。
2. 热原:就是指能引起恒温动物体温升高得微生物得代谢 产物,主要就是一种内毒素。
3. HLB值:就是指表面活性剂分子中亲水基团与亲油基团 对油与水得亲与能力力。HLB值越大,表示该表面 活性剂得亲水性越强,反之,则亲油性越强。
4。 置换价:为药物重量与同体积基质重量得比值,也可 以瞧作药物得密度与基质密度之比值。
5。 栓剂:将药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给 药得固体剂型。
6、 制剂:指根据药典、部颁标准或其她规定处方,将原 料药加工制成具有一定规格得药物制剂,称为药剂。
7、 起昙现象:某些含聚氧乙烯基得非离子表面活性剂水 溶液在受热时,溶液由澄明变浑浊甚至分层,冷却 后又可恢复澄明得现象,称为起昙现象。
8、 等渗溶液:凡与血浆、泪液具有相同渗透压得溶液称 为等渗溶液。
9。 注射剂:从药材中提取得有效物质制成得可供注入人 体内灭菌溶液或乳状液,以及供临用前配成溶液得 无菌粉末或浓溶液制剂。
10、 中药药剂学:就是以中医药理论为指导,运用现代科学 技术,研究将中药材制备成各种剂型得制备理论、 生产技术、质量控制与合理应用得综合性应用技术 学科。
11。 气体灭菌法:指用化学药品得气体或蒸气对药品或材 料进行灭菌得方法。
12。 物理灭菌法: 13. 生物利用度:指药剂中得有效成分或主要部分到达大 循环得相对速度与程度。
14. 微囊:就是微型胶囊得简称,指利用天然得或合成得高 分子材料(囊材)将固体或液体药物(囊心物)包 裹而成得直径1-500um得微小胶囊
1。 简述药物浸出得原理。 答:浸出过程即浸出原理得体现,浸出分4个阶段: (1)浸润渗透 浸出溶媒进入组织内部,湿润干燥萎缩得植物细胞。 (2)溶解吸附 进入组织内部得溶媒溶解有效成分,但有些有效成分 被吸附于组织内,必须用适当得溶剂解吸附。 (3)扩散 已溶解了有效成分得溶媒按浓度梯度向外扩散,扩散 符合Fick定律,即ds=—D·F·dc/dx·dt (4)置换 溶解了有效成分得溶液向外扩散后,新溶媒按渗透压 规律渗透进入细胞内置换浓溶液,形成溶解扩散置换 循环、
2、 肛门栓剂药物吸收得途径、 答:肛门用栓剂给药后,药物在直肠得吸收主要经过以下 途径: ①药物通过直肠上静脉→门静脉→肝脏→大循环。 ②药物通过直肠下静脉与肛门静脉→髂内静脉→下腔 大静脉→大循环。 ③药物通过直肠淋巴系统吸收、
3。 配制1000ml20%得金银花注射液,需要加多少氯化钠才能调整为等渗溶液(已知20%金银花注射液得冰点下降为0、05 ℃)、 答:[(0、52-0.05)/0.578]×10=8。13克
4、 简述药物剂型选择得原则。 答:剂型选择应首先对有关剂型得特点与国内外有关得研 究、生产状况进行充分得了解,为剂型得选择提供参 考。剂型得选择与设计着重考虑以下三个方面: (一)药物得理化性质与生物学特性 药物得理化性质与生物学特性就是剂型选择得重要依 据。例如在胃液中不稳定得药物,不宜开发为胃溶制 剂、稳定性差宜在固态下贮藏得药物如某些头孢类抗 生素,在溶液状态下易降解或产生聚合物,临床使用 会引发安全性方面得问题,不适宜开发注射液、输液 等溶液剂型。对存在明显肝脏首过效应得药物,可考 虑制成非口服给药途径得制剂。 (二)临床治疗得需要 剂型得选择要考虑临床治疗得需要。例如用于出血、 休克、中毒等急救治疗得药物,通常应选择注射剂型; 心律失常抢救用药宜选择,静脉推注得注射剂;控制 哮喘急性发作,宜选择吸入剂。 (三)临床用药得顺应性、 临床用药得顺应性也就是剂型选择得重要因素。开发缓 释、控释制剂可以减少给药次数,减小波动系数,平 稳血药浓度,降低毒副作用,提高患者得顺应性。对 于老年、儿童及吞咽困难得患者,选择口服溶液、泡 腾片、分散片等剂型有一定优点。 另外,剂型选择还要考虑制剂工业化生产得可行性及 生产成本。一些抗菌药物在剂型选择时应考虑到尽量 减少耐药菌得产生,延长药物临床应用周期。
5、 滴丸得特点 答:其主要特点就是:①发挥药效迅速、生物利用度高、副作用小; ②液体药物可制成固体滴丸,便于服用与运输; ③增加药物得稳定性,因药物与基质溶合后与空气接 触面积减少,不易氧化与挥发,基质为非水物,不易 引起水解; ④生产设备简单、操作容易,重量差异较小、成本低, 无粉尘,有利于劳动保护; ⑤根据需要可制成内服、外用、缓释、控释或局部治 疗等多种类型得滴丸剂。
6。 简述高分子溶液稳定性得机理
7. 现要将硫酸阿托品2。0g,盐酸吗啡4、0g,配制200ml得注射液,需要加多少氯化钠才能调整为等渗溶液(已知硫酸阿托品E=0。13,盐酸吗啡E=0。15) 答:0.9%×200—0.13×2、0-0.15×4。0=0。94克
8、 简述药物增溶得方法
9. 简述防止药物水解得方法
10。 简述特殊散剂得种类与制备要点 答:(1)含毒剧药物得散剂:制成倍散采用倍增稀释法, 常添加着色剂借以判断混合就是否均匀; (2)含低共熔成分得散剂:共熔后组分作用增强得, 先共熔,用其她成分吸收液体;共熔后组分作用不变得, 可以先共熔,用其她成分吸收液体;共熔后组分作用降 低得,以其她组分将共熔成分分开稀释后再混合。 (3)含液体组分得散剂:可以用其她组分吸收液体后 混合,必要时添加适当得赋形剂,如淀粉、蔗糖。 (4)含中药浸膏得散剂:干浸膏可以粉碎、过筛后与 其她成分混合,稠浸膏可以用乙醇溶液稀释后喷入其她 组分中,混匀、 (5)含中药有色成分得散剂:先加色深得组分,再加 色浅得组分。
11。 简述注射剂热原得性质 答:注射剂中热原得性质: (1)耐热性:热原在60℃加热lh不受影响,100℃ 加热也不降解,但在250℃、30~45min;200℃、60min 或180℃、3~4h可使热原彻底破坏。 (2)过滤性:热原体积小,约为1~5nm,一般得滤 器均可通过,即使微孔滤膜,也不能截留,但可被活 性炭吸附、 (3)水溶性:由于磷脂结构上连接有多糖,所以热原 能溶于水。 (4)不挥发性:热原本身不挥发,但在蒸馏时,可随 水蒸气中得雾滴带入蒸馏水,故应设法防止。 (5)其她:热原能被强酸强碱破坏,也能被强氧化剂, 如高锰酸钾或过氧化氢等破坏,超声波及某些表面活 性剂(如去氧胆酸钠)也能使之失活。
12. 简述片剂崩解得机理。
13。 请将下述处方选择适宜辅料后,制成片剂。写出辅料 得作用及制备流程(辅料量可以略)【处方药物:山豆根300g、芦根200g、薄荷150g】 答:选择辅料种类: 填充剂:淀粉-—--作用:吸收药材提取浓缩后得清膏; 润滑剂:滑石粉 硬脂酸镁—---作用:助流、抗粘冲、 润滑; 崩解剂:淀粉--—-作用:加速片剂崩解; 粘合剂或润湿剂:视清膏浓度与粘性,可以不加或加 入低浓度乙醇溶液降低粘性。 制备流程: (1)提取 薄荷:洁净后用水蒸气蒸馏法提取挥发油; 山豆根:醇提水沉去除杂质后,浓缩至得干浸膏; 芦根:与提取挥发油后得薄荷一起用水煎煮,将煎出 液浓缩至清膏。 (2)制备片剂 取干浸膏,粉碎成细粉,加适量淀粉——加清膏—— 制软材——制湿颗粒——湿颗粒干燥——干颗粒检 验-—干颗粒整粒-—加入崩解剂与润滑剂——挥 发油用乙醇溶解后喷雾在颗粒上混匀后——压片— —质检——包装 14、 某厂生产得注射液,临床使用中出现了热原反应,请分析产生热原得原因并提出解决得办法、 答:(1)污染热原得途径可能有:注射用水;原辅料;容 器、设备;制造过程及生产环境;输液器具 (2)解决办法: 除去容器与用具中热原得方法: 高温法 干热250℃加热半小时以上; 酸碱法 重铬酸钾-硫酸清洁液浸泡处理。 除去水、药液或容器中热原得方法: 吸附法 活性炭或硅藻土; 离子交换树脂法:用强碱性阴离子交换树脂; 超滤法:用高分子薄膜截留热原; 凝胶过滤法:用分子筛阴离子交换剂除去水中得热 原; 反渗透法:通过反渗透膜除去水中热原; 重蒸馏法:除去水中热原。 除去设备热原:严格按照操作规程对设备进行检查, 清洗与消毒。 制造过程:严格按照操作规程生产,及时灭菌。 原辅料:严格把好质检关,包装材料要合格,贮存时 间不宜过长、 输液器具:严把质量关、 15. 简述复凝聚法制备微囊得工艺要点 答:操作要点: (1)复凝聚法制备微囊,用10%醋酸溶液调节pH就是 操作关键、因此,调节pH时一定要把溶液搅拌均匀, 使整个溶液得pH为3、8~4.0、 (2)制备微囊得过程中,始终伴随搅拌,但搅拌速度以产生泡沫最少为度,必要时加入几滴戊醇或辛醇消 泡,可提高收率、 (3)固化前勿停止搅拌,以免微囊粘连团。 16、 简述防止药物氧化得方法 答:(1)降低温度与避免光照; (2)控制微量金属离子; (3)驱氧:煮沸驱除水中氧气,通入惰性气体驱氧; (4)添加抗氧剂; (5)调节PH值。
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