中药制剂的检查重点习题.doc

第三章 中药制剂得检查
一、选择题（单选)
(一）A型题：
1、　属于中药制剂一般杂质检查得项目就是　Ｄ
A．重量差异 B、　微生物限度 　 　Ｃ、 性状　 Ｄ、　炽灼残渣 　
E、 崩解时限
2、 中药制剂得杂质分为一般杂质与特殊杂质,不属于一般杂质得有 C
A。砷盐 　 B、 重金属 　 Ｃ、　酯型生物碱 D、 灰分　
Ｅ、 水分
３、　中药制剂得杂质来源途径较多,不属于其杂质来源途径得就是　Ｃ
A.原料不纯　 Ｂ、　包装不当 C、　服用错误　 　 Ｄ、 产生虫蛀
E、 粉碎机器磨损
4、 杂质限量得表示方法常用　B
A。ppm 　 　B、 百万分之几 　 Ｃ、 μg　 D、 mg Ｅ、 ｐpｂ
5、 中药制剂一般杂质得检查包括 　C
A、 酸、碱、固形物、重金属、砷盐等 　　
B、 酸、碱、浸出物、重金属、砷盐等
C、 酸、碱、氯化物、重金属、砷盐等　　　 　
Ｄ、　酸、碱、挥发油、重金属、砷盐等
E、 酸、碱、土大黄苷、重金属、砷盐等
6、 在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂 　A
A、 硫代乙酰胺 B、 氯化钡 　 　C、　硫化钠 　D、 氯化铝
E、 硫酸钠
7、 对于重金属限量在2～5μｇ得供试品，《中国药典》采用得检查方法就是 D
A。第一法 　B、　第二法 C、 第三法　　 　D、　第四法　 E、 所有方法都适用
8、　在重金属检查中,标准铅液得用量一般为 B
A.1mL　 　 　 B、 ２ｍL 　 　C、 ３ｍＬ D、 ４ｍＬ E、 5mL
９、　硫代乙酰胺与重金属反应得最佳pH值就是　D
A、 ２、5 　B、 2、0 　 C、 ３、０　 　D、 ３、5 E、　4、0
1０、 中药材,中药制剂与一些有机药物重金属得检出通常需先将药品灼烧破坏,灼烧时需控制温度在 B
A.４00～500℃ B、 ５00～60０℃ C、　6０0~７0０℃ 　 D、 300～40０℃
E、 7０0~800℃
1１、　砷盐检查法中,制备砷斑所采用得滤纸就是 B
A、 氯化汞试纸 　 Ｂ、 溴化汞试纸　 Ｃ、　氯化铅试纸 　D、 溴化铅试纸
E、 碘化汞试纸
12、　在一般杂质检查中，能用于定量测定得方法就是　C
A、 重金属检查第一法　 B、　砷盐检查第一法　 C、　重金属检查第二法 　
D、 砷盐检查第二法 　 　 E、 重金属检查第四法
１3、 砷盐检查法中加入KI得目得就是 Ｂ
A、 除Ｈ2S 　B、 将五价砷还原为三价砷　 　 　 Ｃ、 使砷斑清晰 　
D、　在锌粒表面形成合金 　 　E、 使氢气发生速度加快
１４、 砷盐限量检查中，醋酸铅棉花得作用就是　C
A、 将As５+还原为As3+ B、 过滤空气 Ｃ、　除H2S 　D、　抑制锑化氢得产生
Ｅ、 除AsH３
１5、 采用Ag—DDC法进行比色测定时，应采用得参比液为C
A.甲醇 B、　氯仿 C、 Aｇ－DDＣ试液 D、 水 E、 三乙胺
16、　《中国药典》规定恒重就是指供试液2次干燥后得重量差异在什么范围内 C
A、 ０、１ｍg　　 B、 0、2mg 　 　 　C、 0、３mg 　 D、 0、４mg 　 E、 0、5mg
17、 炽灼残渣得组成主要就是由 B
A、 有机物 Ｂ、 硫酸盐　 C、 氯化物 　D、 硝酸盐 Ｅ、 碳酸盐
1８、 采用甲苯法测定水分时，测定前甲苯需用水饱与，目得就是　C
Ａ、　减少甲苯得挥发
B、 增加甲苯在水中得溶解度
Ｃ、　避免甲苯与微量水混合
Ｄ、　减少水得挥发 　 　
E、增加水得挥发
19、　进行炽灼残渣检查时，样品得炽灼温度为 　D
Ａ、 400～500℃ B、 ５00~６0０℃ 　 C、　６0０～７00℃ 　 D、 7００～800℃
E、 800~９０0℃
２0、 总灰分与酸不溶性灰分得组成差别在 A
A、 有机物 　 Ｂ、 硝酸盐 　 C、　泥土 　D、 沙石 　　E、　钙盐
21、　西洋参中得人参得检查属于 B
A、 一般杂质得检查 B、 特殊杂质得检查 　 Ｃ、 制剂通则检查
D、 微生物检查 　　　 　E、　碱得检查
22、　附子理中丸中乌头碱得检查属于　B
A、　一般杂质得检查 Ｂ、 特殊杂质得检查　 Ｃ、 制剂通则检查
D、 微生物检查　 　 E、　碱得检查
（二）Ｘ型题：（多选)
1、 在《中国药典》中没有规定检查得项目,有可能就是 ＡBCE
A。含量甚微 　 B、 存在几率很小 C、 认识不够 　D、　缺乏对照品 　 E、　对人体无不良影响
2、　中药制剂得杂质来源途径包括　ABCDE
Ａ、　中药材原料质量差别 　　
Ｂ、　在合成药得过程中未反应完全得原料
C、　包装、运输及贮存过程中受外界条件得影响而使中药制剂得理化性质发生改变
D、 生产过程中得机器磨损
E、 药物在高温灭菌过程中发生水解
３、 中药制剂得杂质分为一般杂质与特殊杂质，属于一般杂质检查得有 BC　
A、 甘草中有机氯类农药得检查 　 B、　刺五加浸膏中铁得检查　 Ｃ、 红粉中氯化物得检查 D、 玄明粉中镁盐得检查 Ｅ、 白矾中铜盐得检查
4、 在干燥剂干燥法中，常用得干燥剂有　ＡBC 　
A、 变色硅胶 B、 五氧化二磷 　 C、　浓硫酸 D、 无水氯化钙 E、 氯化钾
二、简答题
１、　何为一般杂质与特殊杂质？
２、　干燥失重测定与水分测定有何区别?常用水分测定方法有哪些 ？
3、　为什么中药制剂得杂质只进行限量检查，一般不测定其准确含量？
4、 在重金属检查中,常以铅作为代表,为什么？
因为在药品生产中遇到铅得机会较多,而且铅易积蓄中毒，故以检查时以铅为代表。
5. 进行砷盐检查时，反应液中加入KI与氯化亚锡得目得就是什么？
　　　将五价砷还原为三价砷
6. 《中国药典》砷盐检查第一法中规定标准砷斑为２mL标准砷溶液所形成得色斑，为何作此规定？如供试品含砷限量不同,应如何处理？
此浓度得到得砷斑色度适中,清晰，便于辨认。供试品含砷限量不同时，采用改变供试品取用量得方法来适应要求,而不就是采用改变标准砷溶液取量得办法
三、计算题
１、 取地奥心血康样品1g,照炽灼残渣检查法（《中国药典》20０0年版附录Ⅳ J）炽灼至完全灰化。取遗留得残渣，依法检查（《中国药典》２00０年版第一部附录Ⅳ　E第二法），如果标准铅溶液(10µgAs/mL）取用量为２ｍL,重金属限量为多少？
2、 取葡萄糖样品4、０ｇ,加水２３mL溶解后，加醋酸盐缓冲液(ｐH３、５）2mL,依法检查(《中国药典》20０0年版第二部附录Ⅷ　H第一法)，含重金属不得过百万分之五.应取标准铅溶液（10µｇＡs/mL)多少毫升？