2021年全国实验室资质认定评审员考核试卷及答案.doc

全国实验室资质认定评审员考核试卷及答案

一、判断题
请将你判断符号填在( )内，对为“√”，错为“×”口每题2分，共20分。
1、评审员通过参加国家认监委和省级质量技术监督局组织定期业务培训，以提高其评审技术能力和专业知识水平。（√）
2、实验室资质认定评审员，是指经国家认监委或者省、自治区、直辖市质量技术监督局考核合格获得评审员证书，并受其指派对实验室进行资质认定评审专业人员。（√）
3、国家认监委和省级质量技术监督局应当对评审员评审活动实行定期或者不定期监督检查。（√）
4、只要可以保证其公正性，第一方、第二方和第三方实验宝都可以申请计量认证。(×)
5、实验室普通为独立法人；非独立法人实验室需经主管部门授权，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。（×）
6、实验室能力是指实验室运用其有关经验和水平以保证其出具具备证明作用数据和成果精确性、可靠性、稳定性有关经验和水平。（√）
7、为了保证检测工作公正性，实验室应不容许客户进入关于区域观测为该客户所进行检测。（×）
8、质量监督员应当由熟悉各项检测办法、程序、目和成果评价人员来担任。（×）
9、国家认监委或者省级质量技术监督局负责印制评审员证书。（×）
10、非独立法人实验室最高管理者必要由其法人单位领导担任。（×）

二、选取题
在下列每小题备选答案中至少有一种是对的，请将对的选项前字母填在（ ）内。每题2分，共20分。
1、“为社会提供公证数据产品质量检查机构，必要经省级以上人民政府计量行政部门计量认证”规定出自（ B ）规定。
A、《计量法》 B、《计量法实行细则》 C、《原则化法》 D、《认证承认条例》
2、为了在更改后文献中保证明验室方针政策连贯性和一致性，文献变更应由（ D ）进行审查和批准，除非另有特别指定。
A、最高管理者 B 、质量主管 C、技术管理者 D、原审查负责人
3、资质认定专家组应当（ C ）开展评审活动，并对评审结论负责。
A、按行业规定 B、按上管部门规定 C、独立 D、认真
4、为了保证检测/校准产生废气、废液、粉尘、固废物等解决符合环境和健康规定，实验室应建立并保持环保程序，具备相应（ C ）。
A、工作条件 B、解决办法 C、设施设备 D、技术规范
5、实验室使用合同制人员及其她技术人员及核心技术人员时，应保证这些人员胜任工作且受到（ B ）。
A、培训 B、监督 C、承认 D、承认
6、除评审构成员外，被评审实验室（ D ）也应出席现场评审初次会议。
A、最高管理者 B、全体人员 C、技术负责人 D、A+C
7、管理体系文献涉及（ D ）。
A、质量手册 B、程序文献 C、质量手册、程序文献 D、质量一册、程序文献、作业指引书、记录
8、实验室客户（ A ）。
A、涉及外部客户和内部客户 B、仅指内部客户
C、仅指外部客户 D、仅指上级领导
9、实验室从事抽样、检测和/校准、签发检测/校准报告、操作设备人员都必要〔B)。
A、通过培训 B、持证上岗 C、确认能力 D、实行监督
10、下列哪句话不符合资质认定对记录管理规定（A）。
A、操作人员应将记录作为管理工作/技术工作第一手证据，存档前记录随身携带，以便随时修改。
B、实验室应编制完整合理“记录管理程序”。
C、手写记录应边做边记；电子版记录应有办法，防止数据丢失或未经批准擅自修改。
D、记录信息量应足以“再现”过去工作过程和成果。
二、问答题，每题10分，共30分。
1、评审员应当具备什么基木素质规定?
参照答案:（1）熟悉《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国原则化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证承认条例》、《实验室和检查机构资质认定管理办法》及关于法律法规;
（2） 掌握《实脸室资质认定评审准则》内容及相应评审办法及技巧；
（3） 懂得检查抽样及记录技术方面知识；
（4） 有口头交流和文字综合能力；
（5） 忠于职守、坚持原则、保证其公正性；
（6） 履行保密职责；
（7） 能有效排除各种压力和干扰，保证评审顺利进行；
（8） 不做被评审单位征询。
2、如何理解《评审报告》评审表评审意见?
参照答案:应如下理解体系“不符合”、“基木符合”和“缺此项”:
实验室体系文献中有描述但未实行，为不符合；体系文献中有描述但实行不规范，为基本符合；体系文献无描述，为缺此项。
“不符合”、“基本符合”和“缺此项”均为整治项，应在阐明栏内作相应阐明。
3、简述评审.员在资质认定下作中作用。
参照答案:评审员是资质认定工作中重要技术支撑力量。国内行政允许法规定，省级以.上质量技术监督部门在受理了实验室计量认证、审查承认申请之后，要委托评审员对实验室管理体系和检测能力进行考核和评价。省级以上质量技术监督部门依照考核和评价结论做出与否发证行政决定。因而，评审员评审质量直接影响了行政机关行政决定，以及实验室权益和利益。评审员是资质认定评审准则直接执行者，在评审过程中是评审准则直接宣传者，评审员对评审准则理解，直接影响着实验室对评审准则理解和执行。
四、分析题
请阐明与否符合《评审准则》规定，根据《评审准则》哪一条款，并阐明理由。每题10分，共30分。
1、现场评审时发现，实脸室将装有检测记录资料箱子堆放在楼道紧急出口处。实验室负责人称用房而积紧张，不得已而为之。
答案要点:
（1） 不符合《评审准则》第5.2 .4条规定。紧急出口处是为保护工作人员健康安全而设立，记录箱放在此处，将会影响在应急清况下人员安全撤离。
（2） 不符合《评审准则》第4. 9条规定。监测记录资料未妥善保管。楼道为公共场合，缺少必要监视监护，容易丢失、被盗或失密。
2、评审员在评审中发现，实验宝检测任务比较多，检查人.员不够用，就从另一种具备同等资质实验室暂时借用（未签合同）了某些检查人员来帮忙进行检测工作；这些人员均经培训考核合格，持有上岗证。
答案要点：（1）不符含《评审准则》第5.1.1条规定。
（2） 《评审准则》规定：“实验室应使用正式人员或合同制人员。”实验室不得随意请人来帮忙进行检测。
3、评审员在现场评审时发既有在用检测原则不是最新版木，询问技术负责人是如何规定及平时如何跟踪原则。技术人员说咱们无法规定最新原则出版时间，只有院里图书馆购进了新原则咱们去索取就行了。
答案要点：（1）不符合《评审准则》第4. 3条规定.
（2） 《评审准则》规定：实验室应制定文献控制程序，并保证文献现行有效。该实验室程序文献中未对检测原则更新问题做出相应规定，现使用过期作废检测原则。
五、附加题(10分)
请阐述您对我省实脸室资质认定评审工作建议或意见。