2022中国辅助生殖政策分析报告.pdf

1中国辅助生殖政策分析中国辅助生殖政策分析20222022执笔：孙 滔 18610018679 杨大卫 18610752436健识局健识局 2022.2022.6 6微信扫码联系健识局罕见病信息平台、罕见病组织支持、罕见病宣传教育、政策倡导及研究、国际事务。为身陷困境的罕见病患者群体重拾有希望的、平等的、有尊严的社会生活!核心观点核心观点 背景：人口零增长、不孕不育率上升，辅助生殖服务市场呈现新趋势；医保：三三大争议大争议医保基金分配、地方权力边界、基本医保概念；监管：两大焦点两大焦点非法代孕仍高发，单身女性冻卵问题已摆在桌上；牌照：牌照数量不再是焦点，机构质量、服务水平、周期数量三大指标三大指标才是追求；趋势：公立医院仍占主导地位，民营机构仍然话语权较弱，但后者竞争优势正在上升。研究亮点研究亮点 研究数据新而全：采用 柳叶刀、生殖医学杂志等国内外权威期刊最新数据，覆盖各环节；政策嗅觉灵敏：采访国家医保局、国家卫健委，以及全国各地医保、卫健部门，得到诸多官方信息；走访沈浣、何方方、匡延平、刘嘉茵、章汉旺、吕群沈浣、何方方、匡延平、刘嘉茵、章汉旺、吕群等十多位大咖，获得大量一手信息和深度观点。2罕见病信息平台、罕见病组织支持、罕见病宣传教育、政策倡导及研究、国际事务。第一部分第一部分 背景篇背景篇人口零增长时代，不孕不育不孕不育增至增至18%18%是大背景评价诊疗水平，更要看机构诊治疑难杂症诊治疑难杂症的能力各省市规模差距大，东部、南部为主要市场，上海外来患者近8 8成成3罕见病信息平台、罕见病组织支持、罕见病宣传教育、政策倡导及研究、国际事务。为身陷困境的罕见病患者群体重拾有希望的、平等的、有尊严的社会生活!2021年人口自然增长率为0.34，比2020年下降1.11个千分点。人口增长持续放缓是由于出生人口继续减少，一是育龄妇女人数持续减少，二是生育水平继续下降。因为长期以来的独生子女政策，高龄妇女不孕症一直被忽视：2015年全面二孩政策实施后，高龄产妇（一般定义为35岁及以上怀孕女性）在三级医院的生育比例从 2015 年的12.54%增加到2017年的17.43%；目前三孩政策尚未在辅助生殖诊疗服务中体现明显，二孩政策则较为显著，尤其是70后夫妇群体中显著。差不多每5、6对夫妇就有一对夫妇不育，而辅助生殖技术被认为是治疗不孕症的最有效方法之一。不过辅助生殖技术每年新出生人口不过四五十万，对全国人口增加影响有限，有专家认为其影响可能不及3岁以下幼托政策。不孕不育发病率影响因素不孕不育发病率影响因素高龄：女性35岁以后生育能力迅速下降环境污染物和毒素染色体异常吸烟、酗酒和肥胖辅助生殖技术大火的人口背景辅助生殖技术大火的人口背景：人口零增长人口零增长，不孕不育率上升不孕不育率上升来源：乔杰柳叶刀（2021），锦欣生殖招股书，健识局辅助生殖服务市场关键因素的中美比较辅助生殖服务市场关键因素的中美比较中国需求增加（不孕不育率上升，三孩政策放开，对辅助生殖的认识提高）可负担性日益提高有关投资增加美国需求日益增长（不孕不育率上升，性少数群体的需求）吸引国际患者（不限制婚姻状况、种族及性取向）技术的发展（如DNA 碎片指数）社会接受度提高，如对同性婚姻的态度转变49.00%11.90%15.50%18%0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%14.00%16.00%18.00%20.00%1990年2007年2010年2020年中国育龄夫妇的不孕不育率增长趋势罕见病信息平台、罕见病组织支持、罕见病宣传教育、政策倡导及研究、国际事务。为身陷困境的罕见病患者群体重拾有希望的、平等的、有尊严的社会生活!各国国情不同，市场竞争格局迥异各国国情不同，市场竞争格局迥异1978世界首例试管婴儿在英国诞生1990全球首例第三代试管婴儿诞生2000中国首例第三代试管婴儿诞生于中山大学附属第一医院2019郑萌珠生下大陆首个试管婴儿二代宝宝1988大陆首例试管婴儿郑萌珠在北医三院诞生1992比利时开启了第二代试管婴儿时代2016首例第四代试管婴儿诞生。中国大陆辅助生殖治疗每年周期数超过100万2022来源：太平洋证券，锦欣生殖招股书，健识局 辅助生殖服务由两种技术组成：人工授精和试管婴儿。与人工授精相比，试管婴儿使用更广泛，并在中国及美国的辅助生殖服务市场保并在中国及美国的辅助生殖服务市场保持约持约 95%95%的市场份额的市场份额；美国、澳洲、中国是区域自治的模式，英国、加拿大及北欧诸国则是国家层面统筹；辅助生殖行业在不同国家中竞争格局差异较大，在美国和日本分散度高，而在英国、西班牙、澳大利亚集中程度较高；美国和日本行业分散的主要原因是当地政策限制。英国前 10 大辅助生殖机构占据 51.5%市场份额，西班牙最大的辅助生殖机构 IVIRMA 占据约 20%市场份额，澳大利亚前二大辅助生殖机构 Virtus Health 和 Monash IVF 合计占据 56%市场份额。5评估促排培养移植怀孕评估评估85%85%的不孕不育患者仅通过药物的不孕不育患者仅通过药物、手术就能怀孕，余下仅15%需要辅助生殖。夫妻双方经过检查化验，评估确定诊疗方案。促排、取卵促排、取卵根据不同的诊疗方案，女方注射或服用促排卵药物，平均需要10天左右，取卵后养3至5天。胚胎培养胚胎培养体外受精后，对胚胎进行培养观察，选择优质胚胎，并对多余胚胎进行冷冻。胚胎移植胚胎移植新鲜胚胎移植，如果不能成功，就冻存1-2个月，进行解冻移植，重复解冻移植，或进入下一周期，重新促排卵。成功怀孕成功怀孕辅助生殖患者就诊流程辅助生殖患者就诊流程来源：健识局来源：健识局恭喜！罕见病信息平台、罕见病组织支持、罕见病宣传教育、政策倡导及研究、国际事务。为身陷困境的罕见病患者群体重拾有希望的、平等的、有尊严的社会生活!评价诊疗水平，更要看机构诊治疑难杂症的能力评价诊疗水平，更要看机构诊治疑难杂症的能力来源：专家采访，健识局，乔杰柳叶刀（2021）,锦欣生殖招股书影响治疗成功率的因素影响治疗成功率的因素医生及其团队的经验医生及其团队的经验和专业知识和专业知识需要对每名患者量身定制治疗方案，尤其是曾反复流产或植入失败的患者。胚胎专家的技术水平胚胎专家的技术水平 精子清洗需去除任何粘液及非运动精子，以提高受精可能性。受精后，要监察胚胎发育，以决定移植时间。实验室设备及环境实验室设备及环境实验室的操作通常复杂且困难，需要利用精密的医疗设备。此外，实验室需要配备先进的质量控制系统，确保提供合适环境供胚胎培育及发展治疗过程的管理治疗过程的管理专业医护人员具备更佳条件精简治疗过程，并更为愿意与患者夫妇一同了解他们的目标，从而提高成功率、患者信任及患者满意度。据健识局了解，有专家认为辅助生殖技术成功率不能作为唯一评估机构水平的指标，还应该包括诊治疑难杂症患者的能力、治疗周期规模。70%5%10%15%20%25%30%35%中国美国欧洲中美欧总体A辅助生殖技术成功率比较临床妊娠率活产率人类辅助生殖技术人类辅助生殖技术对配子、合子、胚胎进行人工操作，以达到受孕目的的技术，分为人工授精和试管婴儿技术。对配子、合子、胚胎进行人工操作，以达到受孕目的的技术，分为人工授精和试管婴儿技术。人工授精人工授精是指用人工方式将精液注入女性体内以取代性交途径使其妊娠的一种方法。根据精液来源不同，分为丈夫精液人工授精和供精人工授精。第一代试管婴儿即体外受精-胚胎移植，从女性体内取出卵子，体外受精后培养，随后将早期胚胎转移到子宫内发育成胎儿直至分娩。第二代试管婴儿即卵母细胞胞浆内单精子显微注射，直接将精子注射入卵母细胞胞浆内，然后将体外培养的胚胎再移植到子宫内。第三代试管婴儿即胚胎植入前遗传学检测，是针对携带某些已知遗传病基因的夫妇，在体外受精技术基础上，从囊胚中选取部分细胞进行遗传学检测，筛选不携带致病基因的胚胎进行移植。罕见病信息平台、罕见病组织支持、罕见病宣传教育、政策倡导及研究、国际事务。中国各省市辅助生殖服务水平差距大，东部地区和南部地区为主要市场中国各省市辅助生殖服务水平差距大，东部地区和南部地区为主要市场来源：国家卫健委，健识局第一代和第二代试管婴儿的每个周期成本约为3万元到5万元，成功率高的第三代试管婴儿技术每周期成本约为13万元到20万元；如今中国大陆辅助生殖治疗每年周期数已超过100万，每年出生婴儿数逾30万例；辅助生殖技术本来主要是面向无子女、有原发性不孕的家庭，而如今三孩政策更加助推了该技术的盛行。一些高龄夫妇可能需要借助辅助生殖技术来实现二孩或三孩的生育。8532726242120 20 2019171615 15121110 10888776665542210102030405060广东山东江苏河北湖南上海湖北广西浙江河南北京江西云南辽宁福建山西四川天津安徽贵州海南重庆内蒙古吉林黑龙江陕西新疆甘肃青海宁夏西藏411家试管婴儿医疗机构在各省市的分布15421294386776157238262464583735756251495 504204489242833 423723465428397 281782551221441 20673 19974181581294312041 10693 105737037671658955419333312113380200004000060000800001000001200001400001600001800002018年各地体外受精治疗周期数罕见病信息平罕见病组织支持、罕见病宣传教育、政策倡导及研究、国际事务。第二部分第二部分 医保医保篇篇 辅助生殖进医保雷声大雨点小，唯一试点唯一试点折戟 少数地区提上议程讨论研究，7 7成省市成省市保持观望或拒绝 进医保问题争议不断，需要明确3 3大问题大问题9罕见病信息平罕见病组织支持、罕见病宣传教育、政策倡导及研究、国际事务。为身陷困境的罕见病患者群体重拾有希望的、平等的、有尊严的社会生活!北京市医保局文件暂缓执行北京市医保局文件暂缓执行来源：北京市医保局，专家采访，健识局北京新规定执行前突然被叫停。健识局了解到，该规定本属于试行试行性质性质，可根据实际情况做调整，而相关医院的自费说明也一直未摘下（上图为北京某辅助生殖机构公告，健识局拍摄于 2022年3月29日）。这16项技术覆盖了大部分临床必需临床必需的项目，其中最贵的一项是胚胎单基因检测，每个胚胎需要5050元。检测胎儿基因是否正常，可以选用成本较低的羊水穿刺，而该项目在多数地区不能报销。这样就会引导患者使用成本高昂的辅助生殖胚胎基因诊断技术，产生滥用现象滥用现象。10为身陷困境的罕见病患者群体重拾有希望的、平等的、有尊严的社会生活!按照北京原计划的医保报销方案，实际可报销的费用比例不高按照北京原计划的医保报销方案，实际可报销的费用比例不高每个移植周期的费用构成【公立】每个移植周期的费用构成【公立】一个生殖周期在京公立医院约3 3万万元，拟报销约1万元，占比仅3 3成成患者普遍需要完成多个周期多个周期才能成功怀孕，公立医院就诊治疗平均需要费用在10万元以上，而医院门诊报销有每年2 2万元的万元的封顶线，超过则不予报销；往往患者的身体状况等不起到下一年再完成更多周期，因为年龄越大，年龄越大，怀孕怀孕的成功率越小；的成功率越小；公立医院因为人多，人性化服务不佳，即使是疫情时期，排队候诊的人也相当多，尽管民营医疗机构能改善服务水平，但费用高出约六七费用高出约六七成成。每个移植周期的费用构成【民营】每个移植周期的费用构成【民营】一个生殖周期在京民营医院约5 5万万元，拟报销约1万元，占比仅2 2成成资料来源：专家采访，健识局11少数地区表态，大部分地区选择观望或明确拒绝少数地区表态，大部分地区选择观望或明确拒绝健识局调研获悉，山东、浙江等地已开展相关调研，且取得一定进展。上海虽曾明确拒绝，但在北京公布新政的第二天组织专家讨论。大部分地区选择观望或明确拒绝。江苏省医保局反馈称：将会有关部门对涉及辅助生殖诊疗项目的支付类别、支付标准等问题进行专门研究，适时制定符合江苏实际的政策规定，并加强与上海、浙江、安徽等省市的沟通联系，保持长三角地区医保政策统一。有看法称，江苏省在辅助生殖领域一直保守，短期内不会有将辅助生殖纳入医保的实际动作。来源：各省市政府官网，专家采访，健识局12罕见病信息平台、罕见病组织支持、罕见病宣传教育、政策倡导及研究、国际事务。为身陷困境的罕见病患者群体重拾有希望的、平等的、有尊严的社会生活!地方医保目录的制定权限边界，目前也存在模糊地带，法律法规有相互冲突的部分；根据关于印发城镇职工基本医疗保险诊疗项目管理、医疗服务设施范围和支付标准意见的通知（劳社部发199922号），非临床诊疗必须、疗效不确定的项目属于基本医疗保险不予支付的部分。但地方有一定的自主权限，深圳已将艾滋病筛查项目纳入基本医保；健识局获悉，国家医保局与地方医保部门只存在业务指导关系，没有管辖关系。来源：国务院，国家医保局官网，专家采访，健识局一、基本医疗保险支付范围上，地方医保部门的权力边界模糊一、基本医疗保险支付范围上，地方医保部门的权力边界模糊13二、不孕不育患者中，需要辅助生殖的患者群体只是小部分二、不孕不育患者中，需要辅助生殖的患者群体只是小部分只有不到只有不到20%20%需要需要辅助生殖辅助生殖北京新规预执行日前后，多家机构的实际接诊患者数量无明显变化无明显变化，为生三孩而来的患者很少，询问医保生三孩而来的患者很少，询问医保政策的患者也较少；政策的患者也较少；如果辅助生殖技术纳入医保，那么仅需要常规治疗的大部分不孕不育治疗大部分不孕不育治疗更应该纳入医保；如果多个省份都考虑将辅助生殖技术纳入医保，那么国家医保政策需要对“基本医保”的范围“基本医保”的范围进行调整。来源：专家采访，健识局，中国青年研究14不孕不育患者情况不孕不育患者情况80%以上患者只需要常规治疗就可怀孕仅通过心理疏导怀孕也占一定比例大部分是35岁以上患者，但有年轻化趋势罕见病信息平台、罕见病组织支持、罕见病宣传教育、政策倡导及研究、国际事务。三、医保基金紧张且存在分配困境，上海医保基金比北京更充裕三、医保基金紧张且存在分配困境，上海医保基金比北京更充裕疫情带来的挑战疫情带来的挑战2021年国家医保基金支出高于预期，同比增长15.5%，近2000亿元，主要由于疫情防控，2020年全年，北京疫情支出近125亿元；北京每年4万个周期，需要占用4亿元至6亿元医保资源，而2018年1月至2021年4月打击骗保节约下来的也仅有5.79亿元宏观宏观从2021年上半年结余看，上海超过北京的2倍。从累计结余上看，广东、江苏、上海、深圳、四川、山东皆不输于北京，但这些区域并未率先将辅助生殖纳入医保；河南的累计结余近1200亿元，与北京没有悬殊的差异，但河南却认为自身实力不足。其它大部分省份，无论从当期结余，还是累计结余，都远低于北京，在国家医保基金一盘棋的情况下，公平性难以保证；微观微观新增的医保额度，容易被医院其它部门挤占，难以保证顺利分配到生殖中心；即使给到生殖中心，也会在上半年消耗殆尽，下半年就诊患者无法享受医保报销政策。来源：各省医保局官网，专家采访，健识局15罕见病信息平罕见病组织支持、罕见病宣传教育、政策倡导及研究、国际事务。第三部分第三部分 监管监管篇篇代孕乱象高发，高压严管不放松单身女性冻卵呼吁已有放松趋势16罕见病信息平台、罕见病组织支持、罕见病宣传教育、政策倡导及研究、国际事务。代孕乱象一直存在，未见下滑趋势代孕乱象一直存在，未见下滑趋势裁判文书网显示：全国代孕案件高发地为湖南、广东、山东、四川、北京、河南、上海；非法代孕案件高发地，与辅助生殖大省基本重合；全国代孕中介多属“地下交易地下交易”，市场收费混乱收费混乱：挑选卵子6万至10万元；代孕主要分为不包成功、包成功、包生儿子包生儿子三类，价格从4040万至万至150150万元万元不等。来源：中央纪委国家监委网站，卫健委官网，裁判文书网，健识局17卫生部门严管辅助生殖机构现状现状行业乱象一直存在乱象一直存在，监管和严控机构数量是常态，常态，国家卫健委组织专家2年校验证书一次，多是出具定期定期整改意见整改意见，很少取缔相关违规违法机构；尽管辅助生殖机构审批权力下放到省级，但地方仍需要在国家部委的5年规划框架之内，监管辖区内的辅助生殖机构。争议争议部分政策老旧滞后老旧滞后，目前大多数辅助生殖机构的年取卵周期远超1000个，该规定已无现实意义；严禁商业化和产业化的初衷是防止技术滥用，但也限制了行业发展，部分省市已作微调。已作微调。来源：中国政府网，国家卫健委，北京市医保局官网，专家采访，健识局辅助生殖核心监管文件辅助生殖核心监管文件18伦理：单身女性冻卵已有松口动向，辅助生殖立法工作已启动伦理：单身女性冻卵已有松口动向，辅助生殖立法工作已启动冻卵技术的局限冻卵技术的局限 胚胎解冻后临床妊娠成功率约60%，高于冷冻卵子解冻后妊娠的成功率；做冷冻胚胎需要一定的限制条件：男方不能提供精子、自身患有恶性肿瘤；2019年12月，全国首例单身女性冻卵案件开庭，患者状诉医院歧视女性人格，拒绝为其提供冻卵服务；商业性质较浓，广告宣传多，容易误导部分适龄女性对待生育不积极；禁止单身女性冻卵的规定，让需求转到地下或者国外，医疗安全得不到保障，费用也非常高昂，需要10万元到25万元；因人类辅助生殖技术引起的亲子关系确定、所生子女法律地位的确认，以及违法使用人类辅助生殖技术等引起的法律救济、补偿、责任追究等问题，现行法律还是空白。冻卵在未来的可能性冻卵在未来的可能性 国家卫健委在政协委员提案答复函中明确：推动提高辅助生殖技术管理规范立法层级，“加强调查研究，着力推动辅助生殖技术管理立法工作”；国家卫健委关于禁止地下“商业买卖卵子”的提案答复函表示：要建立健全合法捐卵、储卵途径建立健全合法捐卵、储卵途径，并已启动对辅助生殖技术相关管理办法、基本标准和技术规范等的修订工作。来源：中国政府网，国家卫健委官网，专家采访，健识局19争议争议罕见病信息平罕见病组织支持、罕见病宣传教育、政策倡导及研究、国际事务。第四部分第四部分 牌照牌照篇篇强化准入，质量安全优先，但停业处罚寥寥无几牌照数量不再是焦点，机构质量和服务水平才是追求辅助生殖机构如何做大做强，选择发展区域也很关键20罕见病信息平台、罕见病组织支持、罕见病宣传教育、政策倡导及研究、国际事务。为身陷困境的罕见病患者群体重拾有希望的、平等的、有尊严的社会生活!未来未来5 5年：质量安全优先，充分发挥现有服务资源作用，强化准入年：质量安全优先，充分发挥现有服务资源作用，强化准入来源：健识局相较相较20152015版，人类辅助生殖技术应用规划指导原则版，人类辅助生殖技术应用规划指导原则20212021版的突出所在版的突出所在总体要求更加注重保障社会公益、更加注重优化资源供给效率、更加注重提升服务质量质量安全优先严防妊娠风险，确保母婴安全分类指导管理充分考虑工作基础，以提升服务质量为核心目标，加强分类指导和精细化管理合理规划布局统筹考虑医疗资源分布、人口结构和育龄人口数量、人口流动等情况稳妥有序发展合理控制辅助生殖机构规模，强化准入管理，合理预留审批空间现状分析育龄人口数量变化、不孕不育人群状况、不孕不育相关诊疗服务利用状况问题和解决思路聚焦当前人类辅助生殖技术服务发展不平衡不充分、个别省份辅助生殖机构多散乱等突出问题，从推动供需匹配、提升服务供给效率等方面精准施策21罕见病信息平台、罕见病组织支持、罕见病宣传教育、政策倡导及研究、国际事务。为身陷困境的罕见病患者群体重拾有希望的、平等的、有尊严的社会生活!牌照申请有高壁垒：难度大，时间跨度长牌照申请有高壁垒：难度大，时间跨度长初 审初 审当 地 卫 生 行 政 部门 提 出 初 审 意 见审 核审 核专 家 论 证，卫 健委 收 到 论 证 报 告后 4 5 个 工 作 日 内审 核登 记登 记获 批 后，需 办 理变 更 登 记 手 续校 验校 验证 书 每 2 年 校 验一 次，校 验 由 原审 批 机 关 办 理向所在地提交材料申 请申 请来源：太平洋证券，健识局牌照申请有高壁垒：难度大，时间跨度长牌照申请有高壁垒：难度大，时间跨度长数量严格限制增设数量不超过截至2020年底总数的15%，三代机构数量原则上不超过开展体外受精技术机构数量的30%。资质要求高新筹建开展人工授精技术的机构应具备较高妇产等相关专科水平和综合医疗救治能力。流程和时间周期长申请运行一代、二代试管婴儿机构应至少实施人工授精技术满1年，新筹建三代机构应具备产前诊断资质，并至少实施一代、二代技术满5年。需接受定期检查周期数和妊娠率须达到一定标准，且人类辅助生殖技术批准证书每 2 年校验一次，合格的，可以继续开展；校验不合格的，收回批准证书。229535645153601002003004005006002007年2012年2016年2020年全国辅助生殖技术医疗机构的数量发展罕见病信息平台、罕见病组织支持、罕见病宣传教育、政策倡导及研究、国际事务。为身陷困境的罕见病患者群体重拾有希望的、平等的、有尊严的社会生活!东部和南部机构数量多，一线城市超配，四川、安徽、甘肃缺口较大东部和南部机构数量多，一线城市超配，四川、安徽、甘肃缺口较大来源：，健识局地区地区现状现状5 5年规划年规划1 1北京医疗资源配置和技术服务处于相对领先水平，承担着部分外地疑难重症患者的诊疗任务；2019年治疗总周期数为4.21万，其中城市南部地区服务量占比不足1%持对城市副中心、城市南部地区布局，到2025年，开展试管婴儿机构总数控制在15家以内，三代机构控制在3家以内2 2上海18家机构中公立13家、社会办医5家；主要分布在主城区、医学园区和自贸区；吸引了全国乃至国外的患者；“十四五”期间需求将进一步增大规划周期内，试管婴儿总数原则不超过24家，三代总数原则上不超过7家3 3天津现有10家机构主要集中在市内、环城地区和滨海新区；服务量保持稳步增长，但增幅呈放缓趋势到2025年，经批准开展试管婴儿的机构总数不超过10家。三代机构到2025年总数不超过2家4 4重庆年治疗周期呈逐年上升，吸引了四川、贵州、云南患者前来就诊，全市体外受精治疗周期数2018年为21441个周期到2025年，全市设置开展试管婴儿机构不超过15家，三代机构不超过4家5 5河北机构服务周期数相对较少，服务能力需要加强；年平均IVF治疗周期高于1000的机构主要集中在石家庄；环绕京津地区的患者流出率较高规划总数控制在35家以内，三代机构总数控制在8家以内，向唐山、保定、廊坊和张家口及雄安新区倾斜6 6山西2018年，全省体外受精治疗周期数10000个周期以上的1家，部分服务周期数过低，有3家机构不足100个；一些机构人员流动频繁，技术力量薄弱全省规划新增4个辅助生殖机构，到2025年，全省辅助生殖机构总量不超过16个。规划开展三代机构数量4个7 7吉林技术资源总量相对不足，质量有待提高。地区间发展不平衡，服务能力差距较大。2019年，年取卵周期达1000以上的机构仅有2家5年内批准筹建的机构数量原则上不超过3家。三代机构总数不超过2家，5年内批准筹建的三代机构数量原则上不超过1家8 8辽宁2019年全省应用人类辅助生殖技术治疗总患者数达2.1万人次，比2015年增长25.0%。应用人类辅助生殖技术治疗总周期数达3.79万个周期，比2015年增长30.4%辅助生殖机构不超过25所，全省规划开展三代技术的机构6所9 9河南优质资源相对不足，资源利用率有待进一步提高。个别辅助生殖技术服务机构管理不到位，存在超范围执业、扩大适应证等情况，服务质量和管理水平亟待提升到2025年，试管婴儿机构机构总数不超过28家，三代机构总数不超过6家1010安徽全省百万人口体外受精治疗周期数低于全国平均水平，优质资源相对不足，资源利用率有待提高到2025年，全省机构总量不超过25所，三代机构总数不超过6所1111江苏2020年全省实施试管婴儿21876例，吸引了众多周边省份（主要是安徽）不孕不育症患者前来就诊，也有部分患者流失到上海。南京地区提供全省服务总量的60%，苏、锡、常三市占17%，其余地区仅占23%。全省无民营医院具有是辅助生殖资质到2025年，机构总数控制在41个以内，其中试管婴儿机构按申请意愿设置，三代控制在10个以内。新筹建机构择优设选择苏州、盐城，这也是为了留住本省患者不流失1212甘肃2019年，全省辅助生殖机构开展体外受精-胚胎移植移植周期数12176个。机构数量相对不足且分布不均衡，还不能满足广大人民群众的健康需求到2025年，全省开展人类辅助生殖技术服务机构总数不超过7所。试管婴儿机构可新增3所，三代机构可新增1所1313陕西体外受精治疗周期数从2014年0.9万个上升至2019年3.1万个，这能够反映出需求的变化趋势，但面临着数量相对不足且分布不均衡的问题将规划新增10所辅助生殖机构。到2025年，全省辅助生殖机构总量不超过20所（不包括人类精子库）1414四川目前全省机构数量偏少，14家机构中有8家分布在成都市，一些人口较多的市州尚无人类辅助生殖技术服务机构；2019年开展服务的机构中，取卵周期数最多的超过10000个，最少的仅为100个左右到2025年，全省辅助生殖机构数量不超过36家。共新增规划20家试管婴儿机构，其中成都、德阳、遂宁、乐山、资阳、眉山、绵阳、宜宾、泸州、内江、南充、巴中、广安、达州、凉山15个市（州）各新增规划1家1515海南全省体外受精治疗平均妊娠率为45%，居国内平均水平今后5年一代、二代机构新增审批2家，三代机构新增审批2家1616贵州辅助生殖机构共13家，目前开展开展体外受精技术的8家机构中，有6家机构体外受精治疗周期数未达到平均水平，服务量处于不饱和状态，服务能力有待进一步提升规划辅助生殖机构新增2家。植入前胚胎遗传学诊断技术机构新增2家1717福建开展人类辅助生殖技术的医疗机构17家，服务规模有限，需求难以满足；机构总量少，品牌知名度和服务环境亟待提高再增9家规划，具体为：福州、泉州、厦门地区各2家，莆田地区1家，中国（福建）自由贸易试验区平潭片区和福州片区各1家23罕见病信息平台、罕见病组织支持、罕见病宣传教育、政策倡导及研究、国际事务。为身陷困境的罕见病患者群体重拾有希望的、平等的、有尊严的社会生活!公立生殖中心占绝对主导，占比近公立生殖中心占绝对主导，占比近90%90%在最新发布的经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构名单 中，截至2020年12月31日中国经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共536家；有77%的辅助生殖技术机构掌握了试管婴儿技术，15%的机构掌握了第三代试管婴儿技术；所有辅助生殖机构都拥有夫精人工授精技术。供精人工受精技术因为要求超低温冷冻，对设备要求较高，因此与人类精子库关联紧密；获准开展试管婴儿技术的机构共411家，其中公立机构367家，非公立机构合计44家。公立机构占绝对主导，占比89%；三代机构因为技术要求高、一代和二代试管婴儿机构运行5年以上，因此数量较少。获准开展三代技术的医疗机构共78家，其中公立75家，非公立机构3家，后者分别为中信湘雅、上海集爱和佳音医院。来源：国家卫健委，锦欣生殖招股书，健识局人才医疗资源政府支持税收政策服务水平市场与品牌公立公立拥有大量顶尖人才医疗资源雄厚有政府补助和捐赠无需缴税服务水平一般，不注意患者隐私依靠口碑，与服务规模有关民营民营依靠引进人才收购或入股有牌照机构资本投资企业所得税税率25%服务意识较高，个性化服务好，同时注重患者隐私注重品牌建设和市场推广2421.50%1.90%68.50%8.20%76.70%536家辅助生殖机构中获准开展一代、二代试管婴儿技术的医疗机构共411家仅人工授精的公立机构仅人工授精的私立机构公立试管婴儿机构非公立试管婴儿机构非三代机构458个753三代机构78个获准开展三代试管婴儿技术的机构共78家非第三代机构公立机构非公立机构罕见病信息平台、罕见病组织支持、罕见病宣传教育、政策倡导及研究、国际事务。公立医院以治疗规模和顶尖专家为核心竞争力公立医院以治疗规模和顶尖专家为核心竞争力来源：复旦版2020年度全国专科声誉排行榜，锦欣生殖招股书，安信国际，健识局 全国生殖中心声誉三甲为北京大学第三医院、郑州大学第一附属医院和山东大学附属生殖医院；全国生殖中心移植规模最大的机构为中信湘雅。2021年，移植周期数42307，鲜胚总体妊娠率64.52%；中国辅助生殖机构服务质量参差不齐，80%的机构周期数不足1000个/年，仅有10%的机构周期数大于5000个/年；2018 年，中国辅助生殖服务市场前 10 名和 20 名提供者分别占市场份额的 26%和 36%；公立医院以治疗规模和顶尖专家（医生和胚胎学家）为核心竞争力，门诊医生给出诊疗方案，胚胎学家在实验室里完成授精和胚胎移植。机构机构性质性质20182018中国区中国区IVFIVF取取卵周期卵周期20182018中国区取卵周中国区取卵周期份额期份额20182018年中国区的收年中国区的收入份额入份额中信湘雅中信湘雅国有、私立400005.8%6.2%山东大学附属生殖山东大学附属生殖医院医院国有，公立280004.1%3.6%锦欣生殖锦欣生殖非国有，私立209583.1%3.9%北医三院北医三院国有，公立190002.8%2.7%上海第九人民医院上海第九人民医院国有，公立179002.6%2.9%25罕见病信息平台、罕见病组织支持、罕见病宣传教育、政策倡导及研究、国际事务。做大做强民营辅助生殖机构的要素做大做强民营辅助生殖机构的要素来源：锦欣生殖招股书，健识局辅助生殖服务行业的投资风险因素辅助生殖服务行业的投资风险因素吸引并留住足够多的合格吸引并留住足够多的合格医生医生合格医生的培养要耗时多年。医生在选择医疗机构时一般会考虑：声誉及文化、管理效率、设施及辅助人员的素质、求诊人数、薪酬水平、培训计划及地点的数量及质量。招募、留任并培训合格管招募、留任并培训合格管理人员理人员若不能招募及挽留管理及医护人员，则可能无法维持医疗机构的服务质量，就诊人数或会大幅减少。提高声誉提高声誉有效管理服务及机构质量，提供便利及可靠的医疗；提升品牌在现有及潜在患者中的认可度；应用新技术或使系统满足患者需要或符合新的行业标准。警惕负面报道警惕负面报道负面报道可能加深公众对辅助生殖服务的现有担忧及误解。有效管理新开拓地区的业有效管理新开拓地区的业务务缺乏在新地区管理业务的经验可能会对业务、财务状况及经营业绩带来不确定性。收购收购持续成功亦取决于能否招募、挽留及培训其他医疗专业人员及合资格管理人员。26收购是民营机构扩张的捷径收购是民营机构扩张的捷径来源：健识局企业名称企业名称收购收购/入股历程入股历程锦欣生殖锦欣生殖2017年收购深圳中山泌尿外科医院（一代、二代试管婴儿资质）；2020年收购武汉黄浦中西医结合妇产医院，更名为武汉锦欣中西医结合妇产医院（一代、二代试管婴儿资质）美中宜和美中宜和2020年完成对北京宝岛妇产医院的收购，在北京拥有试管婴儿业务牌照（一代、二代试管婴儿资质）复星医药复星医药2017年，复星医药控股深圳恒生医院，后者是深圳西部唯一一家拥有试管婴儿牌照的医院（一代、二代试管婴儿资质）麦迪科技麦迪科技2019年，医疗临床信息化领域的企业麦迪科技完成对海口玛丽医院的收购（一代、二代试管婴儿资质）；2020年，收购西藏达铭、薛微微持有的黑龙江天元妇产医院共51%的股权（一代、二代试管婴儿资质）康芝药业康芝药业2018年，间接持有九洲医院51%股权及和万家医院51%股权（均为一代、二代试管婴儿资质）27罕见病信息平台、罕见病组织支持、罕见病宣传教育、政策倡导及研究、国际事务。为身陷困境的罕见病患者群体重拾有希望的、平等的、有尊严的社会生活!引进/抢夺顶尖人才，是所有机构发展的关键机构机构性质性质引进专家引进专家九江市妇幼保健院九江市妇幼保健院公立2018年10月，聘任著名生殖学家、中华医学会第五届生殖医学会主任委员黄国宁教授为辅助生殖科首席专家哈尔滨市第一医院哈尔滨市第一医院公立2015年，聘请国家发育与生殖重大科学研究计划项目首席科学家孙青原、美国休斯敦生育研究所试管婴儿实验室主任王维华为市一院生殖技术首席专家天津爱维医院天津爱维医院私立2021年，国际生殖专家舒益民博士加盟担任医院首席医疗官运世达运世达私立世界首例“克隆猴”完成者、著名卵母细胞超低温冷冻法专家孟励担任运世达医疗集团首席科学家美中宜和美中宜和私立引入原北京大学第三医院陈新娜教授来担任北京美中宜和北三环妇儿医院生殖中心主任锦欣生殖锦欣生殖私立引入曾担任山东大学附属生殖医院历任实验室主任、首都医科大学附属北京朝阳医院生殖医学中心主任的李媛教授任首席医疗官武汉锦欣医院武汉锦欣医院私立首任医疗院长由湖北省生殖医学学会常委、武汉大学人民医院生殖中心创始人之一徐望明主任医师担任，湖北省医学会生殖医学分会常委皮洁教授担任生殖中心主任安琪儿安琪儿私立由安琪儿医疗控股集团生殖医学总监、原兰州大学第一医院生殖医学专科医院院长张学红教授领衔海口玛丽医院海口玛丽医院私立国内试管婴儿之父庄广伦教授为长年顾问，由原山东省济宁市中区妇幼保健院生殖中心主任卢宪梅担任海口玛丽医院生殖中心院长天津和睦家医院天津和睦家医院私立原新疆医科大学第一附属医院主任医师蔡霞担任和睦家辅助生殖医学中心主任来源：健识局28罕见病信息平罕见病组织支持、罕见病宣传教育、政策倡导及研究、国际事务。结论与前瞻结论与前瞻辅助生殖进医保尚不成熟，服务市场在短期内无法靠医保政策拉升单身女性冻卵难题亟待解决，相关立法已经提上议程现有机构先发优势明显。牌照数量不再是焦点，机构质量和服务水平才是追求29罕见病信息平罕见病组织支持、罕见病宣传教育、政策倡导及研究、国际事务。30致谢致谢专家专家李月东，原北大人民医院党委书记刘嘉茵，江苏省人民医院临床生殖医学中心主任沈浣，北京大学人民医院生殖医学中心主任匡延平，上海交通大学医学院附属第九人民医院辅助生殖科主任何方方，北京协和医院北京协和医院生殖中心创始人、何方方生殖医学工作室创始人吕群，四川省人民医院辅助生殖医学中心主任马黔红，四川大学华西第二医院生殖医学科副主任李媛，锦欣生殖首席医疗官，原首都医科大学附属北京朝阳医院生殖医学中心主任章汉旺，同济医院生殖医学中心主任医师段涛，锦欣生殖首席战略官李洋，美中宜和医疗集团生殖健康部负责人梁琳琳，河南省人民医院生殖医学中心副主任医师魏玉保，河南省人民医院主管技师田海深，河北省人民医院生殖遗传科主治检验医师单位单位/机构机构 国家医保局 国家卫健委 国家卫健委卫生发展研究中心 北京市医保局北京市卫健委 山东省医保局31参考文献参考文献Jie Qiao,Yuanyuan Wang,Xiaohong Li,et al.A Lancet Commission on 70 years of womens reproductive,maternal,newborn,child,and adolescent health in China,THE LANCET 397(2021):2497-2536.锦欣生殖招股说明书，2019盛丽华，何展聪.辅助生殖行业深度：为什么美、日没有大型连锁化辅助生殖机构?太平洋证券，2021国家卫健委.经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构名单，2021复旦大学医院管理研究所.2020年度全国专科声誉排行榜，2021赵宁达，谢欣洳.辅助生物项目纳入北京医保，未来市场空间广阔，安信国际，2022李利，娜孙强.辅助生殖技术受孕与自然受孕孕妇心理健康状况比较【J】中国实用护理杂志.2022,38(01)：40-45乔杰，吴红萍.当前供精辅助生育面临的伦理新问题及对策【J】中国医学伦理学.2020,33(06)：699-702刘嘉茵，蔡令波.辅助生殖技术的安全核查管理与流程【J】中华生殖与避孕杂志.2018,38(08)：647-648王丽洁，汪进元.单身女性卵子冻存与利用的分段控制及其法律边界【N】