JJF 1579-2016 测听设备 听觉诱发电位仪校准规范-（高清版）.pdf

中华人民共和国国家计量技术规范J J F1 5 7 92 0 1 6测听设备 听觉诱发电位仪校准规范C a l i b r a t i o nS p e c i f i c a t i o nf o rA u d i o m e t r i cE q u i p m e n t:I n s t r u m e n t s f o r t h eM e a s u r e m e n t o fA u d i t o r yE v o k e dP o t e n t i a l 2 0 1 6-1 1-2 5发布2 0 1 7-0 2-2 5实施国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布测听设备听觉诱发电位仪校准规范C a l i b r a t i o nS p e c i f i c a t i o nf o rA u d i o m e t r i cE q u i p m e n t:I n s t r u m e n t s f o rt h eM e a s u r e m e n t o fA u d i t o r yE v o k e dP o t e n t i a lJ J F1 5 7 92 0 1 6 归 口 单 位:全国声学计量技术委员会 主要起草单位:中国计量科学研究院中国人民解放军医用声学计量测试研究总站 参加起草单位:湖北省计量测试技术研究院深圳市计量质量检测研究院北京协和医院 本规范委托全国声学计量技术委员会负责解释J J F1 5 7 92 0 1 6本规范主要起草人:钟 波(中国计量科学研究院)于黎明(中国人民解放军医用声学计量测试研究总站)参加起草人:姚秋平(湖北省计量测试技术研究院)张国庆(深圳市计量质量检测研究院)商莹莹(北京协和医院)陈炎明(湖北省计量测试技术研究院)李 嘉(深圳市计量质量检测研究院)J J F1 5 7 92 0 1 6目 录引言()1 范围(1)2 引用文件(1)3 术语和计量单位(2)3.1 听觉诱发电位(2)3.2 听性脑干反应(2)3.3 自动听性脑干反应(2)3.4 潜伏期(2)3.5 筛查通过范围(2)4 概述(2)5 计量特性(2)5.1 峰-峰等效基准等效听阈声压级(2)5.2 峰-峰等效基准等效听阈振动力级(2)5.3 刺激信号控制器(2)5.4 电阻测量误差(3)5.5 反应电信号幅值测量误差(3)5.6 潜伏期测量误差(3)5.7 筛查通过范围(3)6 校准条件(3)6.1 环境条件(3)6.2 校准设备(3)7 校准项目和校准方法(4)7.1 校准项目(4)7.2 校准方法(4)8 校准结果表达(8)8.1 校准记录(8)8.2 校准数据处理(8)8.3 校准证书(9)8.4 校准结果的测量不确定度(9)9 复校时间间隔(9)附录A 短时程测试信号的基准听阈(1 0)附录B 听觉诱发电位仪校准证书的内容(1 1)附录C 校准结果的不确定度评定实例(1 4)J J F1 5 7 92 0 1 6引 言本规范依据J J F1 0 7 12 0 1 0 国家计量校准规范编写规则和J J F1 0 5 9.12 0 1 2 测量不确定度评定与表示编制。本规范主要参考I E C6 0 6 4 5-7:2 0 0 9 电声学 测听设备 第7部分:听性脑干反应的测量仪器(E l e c t r o a c o u s t i c sA u d i o m e t r i ce q u i p m e n tP a r t7:I n s t r u m e n t s f o r t h em e a s u r e m e n to f a u d i t o r yb r a i n s t e mr e s p o n s e s)、G B/T4 8 5 4.62 0 1 4 声学 校准测听设备的基准零级 第6部分 短时程测试信号的基准听阈、G B/T7 3 4 1.31 9 9 8 听力计:第3部分 用于测听与神经耳科的短持续听觉测试信号和J J F1 2 8 92 0 1 1 耳声发射测量仪校准规范制定。本规范为首次发布。J J F1 5 7 92 0 1 6测听设备 听觉诱发电位仪校准规范1 范围本规范适用于筛查型和诊断型听觉诱发电位仪的校准。2 引用文件本规范引用下列文件:J J G3 8 82 0 1 2 测听设备 纯音听力计J J F1 0 0 12 0 1 1 通用计量术语及定义J J F1 0 3 42 0 0 5 声学计量名词术语及定义J J F1 2 8 92 0 1 1 耳声发射测量仪校准规范G B3 1 0 2.71 9 9 3 声学的量和单位G B/T4 8 5 4.62 0 1 4 声学 校准测听设备的基准零级:第6部分 短时程测试信号的基准听阈G B/T7 3 4 1.31 9 9 8 听力计:第3部分 用于测听与神经耳科的短持续听觉测试信号I E C6 0 3 1 8-1:2 0 0 9 电声学 人头和耳模拟器 第1部分:校准压耳式耳机用耳模拟器(E l e c t r o a c o u s t i c sS i m u l a t o r so fh u m a nh e a da n de a rP a r t1:E a rs i m u l a t o rf o r t h em e a s u r e m e n to f s u p r a-a u r a l a n dc i r c u m a u r a l e a r p h o n e s)I E C6 0 3 1 8-4:2 0 1 0 电声学 人头和耳模拟器 第4部分:电声用耳塞耦合到人耳的耳机测量用塞耳模拟器(E l e c t r o a c o u s t i c sS i m u l a t o r so fh u m a nh e a da n de a rP a r t 4:O c c l u d e d-e a r s i m u l a t o r f o r t h em e a s u r e m e n to f e a r p h o n e sc o u p l e dt ot h ee a rb ym e a n so f e a r i n s e r t s)I E C6 0 3 1 8-5:2 0 0 6 电声学 人头和耳模拟器 第5部分:耳塞式助听器和耳机测量用2c m3耦合器(E l e c t r o a c o u s t i c sS i m u l a t o r so fh u m a nh e a da n de a rP a r t5:2c m3c o u p l e r f o r t h em e a s u r e m e n to fh e a r i n ga i d sa n de a r p h o n e sc o u p l e dt ot h ee a rb ym e a n so f e a r i n s e r t s)I E C6 0 3 1 8-6:2 0 0 7 电声学 人头和耳模拟器 第6部分:骨振动器测量用机械耦合器(E l e c t r o a c o u s t i c sS i m u l a t o r so fh u m a nh e a da n de a rP a r t 6:M e c h a n i c a l c o u-p l e r f o r t h em e a s u r e m e n to fb o n ev i b r a t o r s)I E C6 0 6 4 5-7:2 0 0 9 电声学 测听设备 第7部分:听性脑干反应的测量仪器(E l e c t r o a c o u s t i c sA u d i o m e t r i ce q u i p m e n tP a r t7:I n s t r u m e n t sf o rt h em e a s u r e m e n to f a u d i t o r yb r a i n s t e mr e s p o n s e s)凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修订单)适用于本规范。1J J F1 5 7 92 0 1 63 术语和计量单位本规范采用J J F1 0 0 12 0 1 1、J J F1 0 3 42 0 0 5、J J G3 8 82 0 1 2和G B/T7 3 4 1.31 9 9 8中有关的术语和定义。本规范采用G B3 1 0 2.71 9 9 3中规定的量和单位。3.1 听觉诱发电位 a u d i t o r ye v o k e dp o t e n t i a l(A E P)由声音或振动刺激引起的中枢神经系统的生物电反应。3.2 听性脑干反应 a u d i t o r yb r a i n s t e mr e s p o n s e(A B R)短时程声音或振动刺激引起的产生于内耳、听神经和脑干的瞬态听觉诱发电位。3.3 自动听性脑干反应 a u t o m a t e da u d i t o r yb r a i n s t e mr e s p o n s e(AA B R)听性脑干反应的自动检测。3.4 潜伏期 l a t e n c y人耳从接收声音刺激信号到出现电反应信号特征之间的时间延迟,一般采用毫秒作为计量单位。3.5 筛查通过范围 s c r e e n i n gp a s s r a n g e对于筛查型听觉诱发电位仪,对其施加模拟的反应电信号,能够通过筛查检测的电信号幅值的动态范围。4 概述听觉诱发电位是一类客观评价听力水平的测听方法的总称。按照诱发电位部位的不同,可以将其分为耳蜗电位、脑干电位以及皮层电位。听觉诱发电位仪是一种在输出瞬态声刺激的同时,通过测量耳蜗反应电位、脑干反应电位或皮层反应电位,以检查和诊断听力疾病的医用测量仪器。听觉诱发电位仪(以下简称仪器)主要由两部分组成:声音刺激单元(包括数模转换器、功率放大器、耳机等)和反应测量单元(包括电极、放大器、滤波器、平均叠加器、控制器等)。按照功能和用途的不同,可以分为临床诊断型(型)和筛查型(型)两种。5 计量特性5.1 峰-峰等效基准等效听阈声压级刺激声信号的峰-峰等效基准等效听阈声压级(p e R E T S P L)的参考值见附录A,其最大允许误差一般为3d B。5.2 峰-峰等效基准等效听阈振动力级刺激振动力信号的峰-峰等效基准等效听阈振动力级(p e R E T F L)的参考值见附录A,其最大允许误差一般为 4d B。5.3 刺激信号控制器刺激信号控制器步进级一般不大于5d B,其最大允许误差一般为步进级的3/1 0或1d B,两者取其小者。2J J F1 5 7 92 0 1 65.4 电阻测量误差电阻测量示值误差一般不超过5%。5.5 反应电信号幅值测量误差对于型仪器,反应电信号幅值测量的最大允许误差一般为1.5d B。5.6 潜伏期测量误差对于型仪器,潜伏期测量的最大允许误差一般为0.1m s。5.7 筛查通过范围对于型仪器,筛查通过范围一般至少为4 0d B。注:以上技术要求不用于合格判定,仅供参考。6 校准条件6.1 环境条件温度:(1 82 8);相对湿度:(3 09 0)%;静压:(8 61 0 6)k P a;背景噪声:低于测试声信号声压级1 5d B以上;其他条件:无影响设备正常工作的机械振动及电磁干扰。6.2 校准设备6.2.1 校准压耳式耳机用耳模拟器简称压耳耳模拟器。频率范围一般为2 0H z 1 0k H z。声耦合腔的结构和有效体积应符合I E C6 0 3 1 8-1:2 0 0 9的相关规定。声压级测量的扩展不确定度,在2 0 H z1 0k H z频率范围内,不应大于1.0d B(k=2)。6.2.2 校准插入式耳机用堵塞耳模拟器简称堵耳耳模拟器。频率范围一般为2 0H z 1 0k H z。声耦合腔的结构和有效体积应符合I E C6 0 3 1 8-4:2 0 1 0的相关规定。声压级测量的扩展不确定度,在2 0H z 1 0k H z频率范围内,不应大于1.0d B(k=2)。6.2.3 校准插入式耳机用声耦合器简称2c m3声耦合器。频率范围一般为1 2 5H z 8k H z。声耦合腔的结构和有效体积应符合I E C6 0 3 1 8-5:2 0 0 6的相关规定。声压级测量的扩展不确定度,在1 2 5H z 8k H z频率范围内,不应大于1.0d B(k=2)。6.2.4 力耦合器频率范围一般为1 2 5H z 8k H z;其结构和机械阻抗应符合I E C6 0 3 1 8-6:2 0 0 7的相关规定。6.2.5 适调放大器在2 0H z 2 0k H z频率范围内,频率响应最大允许误差0.3d B,总失真不超过0.4%,级线性的最大允许误差0.4d B。6.2.6 数据记录仪(或存储示波器)信号带宽应不小于2 0k H z,幅度测量最大允许误差0.2d B。3J J F1 5 7 92 0 1 66.2.7 电阻器至少提供1k、2k、5k、1 0k 四种阻值,阻值的最大允许误差1%。6.2.8 信号发生器在1 0 0H z 1 0k H z频率范围内,输出幅值最大允许误差0.5d B,校准期间幅值漂移不超过0.1d B;具备触发输出功能。6.2.9 衰减器在2 0H z 2 0k H z频率范围内,最大允许误差0.2d B。7 校准项目和校准方法7.1 校准项目仪器的校准项目见表1。实验室应根据送校仪器的类型和客户的需求选择校准其中的适用项目。表1 听觉诱发电位仪校准项目一览表序号项目名称技术要求条款校准方法条款1峰-峰等效基准等效听阈声压级5.17.2.22峰-峰等效基准等效听阈振动力级5.27.2.33刺激信号控制器5.37.2.44电阻测量误差5.47.2.55反应电信号幅值测量误差5.57.2.66潜伏期测量误差5.67.2.77筛查通过范围5.77.2.87.2 校准方法7.2.1 校准前检查被校仪器应无影响正常工作的机械损伤。开关按键等控制器件应定位准确、接触可靠,接地良好,接通电源后应能正常工作。7.2.2 峰-峰等效基准等效听阈声压级如图1所示,将听觉诱发电位仪的气导耳机(包括压耳式耳机、耳罩式耳机和插入式耳机)与耳模拟器(或2c m3声耦合器)相耦合,再将耳模拟器(或2c m3声耦合器)的输出与适调放大器连接,适调放大器的输出连接到数据记录仪(或存储示波器)上。其峰-峰等效基准等效听阈声压级按公式(1)计算:Lp e R E T-S=Lp e-S-LHL(1)式中:Lp e R E T-S 峰-峰等效基准等效听阈声压级,d B;Lp e-S 测量得到的峰-峰等效声压级,d B;LHL 仪器上设置的听力级,d B。对于型仪器,其听力级通常是固定值,不可改变。4J J F1 5 7 92 0 1 6图1 听觉诱发电位仪气导参数校准装置示意图 测量峰-峰等效声压级Lp e-S的方法如下:如图2所示,首先在数据记录仪(或数字示波器)上采集并记录短时程听觉测试信号的峰-峰值Vp p;通过信号发生器驱动气导耳机发声,产生一个纯音信号,在测量条件不变的前提下,使该纯音信号在数据记录仪(或数字示波器)上具有相同的峰-峰值Vp p,则此纯音信号的声压级即为该短时程持续听觉测试信号的峰-峰等效声压级。对于C l i c k声(喀呖声)等短时程信号,需采用10 0 0H z纯音信号进行等效;对于短纯音信号,需采用与短纯音信号基频频率相同的纯音信号进行等效。图2 短时程持续听觉信号峰-峰等效声压级测量示意图7.2.3 峰-峰等效基准等效听阈振动力级如图3所示,将听觉诱发电位仪的骨导耳机与力耦合器相耦合,再将力耦合器与适调放大器连接,适调放大器的输出连接到数据记录仪(或存储示波器)上。其峰-峰等效基准等效听阈振动力级Lp e R E T-F按公式(2)计算:Lp e R E T-F=Lp e-F-LHL(2)式中:Lp e R E T-F 峰-峰等效基准等效听阈振动力级,d B;Lp e-F 测量得到的峰-峰等效振动力级,d B;LHL 仪器上设置的听力级,d B。图3 听觉诱发电位仪骨导参数校准装置示意图5J J F1 5 7 92 0 1 6 测量峰-峰等效振动力级Lp e-F与测量峰-峰等效声压级Lp e-S的方法相同。7.2.4 刺激信号控制器按图1或图3将听觉诱发电位仪与测量设备相连接。将刺激信号控制器置于最大输出值(对于短时程纯音信号,选取10 0 0H z短纯音信号进行测量),调节适调放大器的放大倍数,依次改变刺激信号强度,在数据记录仪(或数字示波器)上测得衰减值,计算其与衰减参考值之间的偏差。7.2.5 电阻测量误差如图4,将听觉诱发电位仪与电阻器相连接。按6.2.7中提到的电阻值,依次设置电阻器,分别在听觉诱发电位仪上读出测量值,计算其与电阻校准值之间的偏差(以百分比表示测量结果)。注:若听觉诱发电位仪除了正、负电极外,还有参考电极,则参考电极需要与负电极短路。图4 听觉诱发电位仪电阻参数校准装置示意图7.2.6 反应电信号幅值测量误差如图5所示,将听觉诱发电位仪的气导耳机与耳模拟器(或2c m3声耦合器)相耦合,再将耳模拟器(或2c m3声耦合器)的输出与适调放大器连接,适调放大器的输出连接到信号发生器,信号发生器的输出通过衰减器衰减后连接到听觉诱发电位仪的正、负电极和数据记录仪2(或数字示波器2);将气导耳机上电输入端并联到数据记录仪1(或数字示波器1);保证数据记录仪1(或数字示波器1)与数据记录仪2(或数字示波器2)的采集时钟同步。将听觉诱发电位仪的听力级置于最大输出值,并调节适调放大器的放大倍数,使适调放大器的输出信号高于信号发生器的触发电平。调节信号发生器的输出和衰减器的衰减挡,使其在数据记录仪2(或数字示波器2)上产生大于1 0 0d B(参考1V)的电信号。按公式(3)计算幅值测量误差:LP P-0=LP PM-0-LP P S-0(3)式中:LP P-0 幅值测量误差,d B;LP PM-0 听觉诱发电位仪上显示的峰-峰电压级,d B(参考1V);LP P S-0 数据记录仪2(或数字示波器2)测量的峰-峰电压级,d B(参考1V);保持其他测量条件不变,仅改变衰减器的衰减挡,并记录听觉诱发电位仪上显示的峰-峰电压级,按公式(4)计算幅值测量误差:LP P-X=LP PM-X-(LP P S-0-X)(4)6J J F1 5 7 92 0 1 6 式中:Lp p-X 衰减器衰减Xd B时的幅值测量误差,d B;LP PM-X 衰减器衰减Xd B时,听觉诱发电位仪上显示的峰-峰电压级,d B(参考1V);LP P S-0 衰减器衰减0d B时,数据记录仪2(或数字示波器2)测量的峰-峰电压级,d B(参考1V);X 衰减器的标称衰减值,d B;X 经过校准后的衰减器的衰减值,d B。7.2.7 潜伏期测量误差如图5所示连接好听觉诱发电位仪和测量设备。将听觉诱发电位仪的听力级置于最大输出值,并调节适调放大器的放大倍数,使适调放大器的输出信号高于信号发生器的触发电平。图5 听觉诱发电位仪反应测量单元校准装置示意图 设置信号发生器的触发延迟为1m s5m s范围内的某个值,并使数据记录仪1(或数字示波器1)和数据记录仪2(或数字示波器2)的采集时钟同步。按公式(5)计算潜伏期测量误差:t=t3-(t2-t1)(5)式中:t 潜伏期测量误差,m s;t1 数据记录仪1(或数字示波器1)的幅度上升到峰-峰值1 0%的时刻,m s,如图6所示;t2 数据记录仪2(或数字示波器2)的幅度上升到峰-峰值1 0%的时刻,m s,如图6所示;t3 听觉诱发电位仪显示的潜伏期(同样按幅度上升到峰-峰值1 0%计算),m s。7J J F1 5 7 92 0 1 6图6 潜伏期测量示意图7.2.8 筛查通过范围测量装置和测量方法与7.2.6相同。对于型仪器,一般只能显示检测“通过”和“失败”两种结果,因此,只需记录衰减器衰减X时,是否“通过”即可。而筛查通过范围按公式(6)计算:LD y n=X2-X1(6)式中:LD y n 筛查通过范围,d B;X1 能够通过筛查的最小衰减值的校准值,d B;X2 能够通过筛查的最大衰减值的校准值,d B。8 校准结果表达8.1 校准记录校准记录应尽可能详尽地记载测量数据和计算结果。8.2 校准数据处理所有的数据应先计算后修约。出具校准数据按如下方法修约:a)以下项目的数据应修约到0.1d B:峰-峰等效基准等效听阈声压级;峰-峰等效基准等效听阈振动力级;刺激信号控制器;8J J F1 5 7 92 0 1 6 反应电信号幅值测量误差。b)电阻测量误差:数据应修约到0.1%。c)潜伏期测量误差:数据应修约到0.0 1m s。d)筛查通过范围:数据应修约到1d B。8.3 校准证书听觉诱发电位仪经过校准后出具校准证书,推荐的校准证书内容见附录B。8.4 校准结果的测量不确定度听觉诱发电位仪校准结果的测量不确定度按J J F1 0 5 9.12 0 1 2的要求评定,不确定度评定的实例见附录C。9 复校时间间隔听觉诱发电位仪的复校时间间隔建议为1年。复校时间间隔的长短取决于其使用情况,如环境条件、使用频率及测量对象等,因此,使用单位可根据实际使用情况自主决定复校的时间间隔。9J J F1 5 7 92 0 1 6附录A短时程测试信号的基准听阈基准听阈级与测试信号的种类(短声、短纯音)、换能器类型(耳机、骨振器、扬声器)和用于校准的设备(耳模拟器、自由声场)有关。表A.1表A.3中给出了基于标准脉冲的短声信号的推荐标准值,这些值是从测定耳科正常人的听阈得出的。表A.1 耳机测得的一组C l i c k短声群的推荐p e R E T S P L值(单耳测听)(重复率为2 0H z、时程为1s的基于标准电脉冲的C l i c k短声串序列信号)耳机型号使用的耳模拟器依据的标准p e R E T S P L/d B(参考:2 0P a)S e n n h e i s e rHD A2 0 0I E C6 0 3 1 8-1:2 0 0 92 8.0M a i c oB E R AP h o n eI E C6 0 3 1 8-1:2 0 0 93 3.0T e l e p h o n i c sT DH-3 9I E C6 0 3 1 8-1:2 0 0 93 1.0B e y e rD T4 8I E C6 0 3 1 8-1:2 0 0 93 2.0S e n n h e i s e rHD A2 8 0I E C6 0 3 1 8-1:2 0 0 93 1.5E t y m o t i cR e s e a r c hE R-2I E C6 0 3 1 8-4:2 0 1 04 3.5E t y m o t i cR e s e a r c hE R-3 AI E C6 0 3 1 8-4:2 0 1 03 5.5表A.2 骨振器测得的一组C l i c k短声群的推荐p e R E T F L值(非测试耳无掩蔽)(重复率为2 0H z、时程为1s的基于标准电脉冲的C l i c k短声串序列信号)骨振器型号使用的耳模拟器依据的标准p e R E T S P L/d B(参考:2 0P a)R a d i o e a rB-7 1I E C6 0 3 1 8-6:2 0 0 75 1.5表A.3 耳机测得的一组短纯音的推荐p e R E T S P L值(单耳测听)(重复率为2 0H z、时程为1s的基于标准短纯音串序列信号)耳机(耳模拟器)p e R E T S P L/d B(参考:2 0P a)频率/H z2 5 05 0 010 0 020 0 030 0 040 0 060 0 080 0 0S e n n h e i s e rHD A2 0 0(I E C6 0 3 1 8-1:2 0 0 9)2 8.02 1.51 9.52 0.02 2.02 9.03 8.04 1.0S e n n h e i s e rHD A2 8 0(I E C6 0 3 1 8-1:2 0 0 9)3 3.02 3.52 1.52 5.02 9.54 1.0T e l e p h o n i c sT DH-3 9(I E C6 0 3 1 8-1:2 0 0 9)3 2.02 3.01 8.52 5.02 5.52 7.53 6.04 1.0E t y m o t i cR e s e a r c hE R-3 A(I E C6 0 3 1 8-4:2 0 1 0)2 8.02 3.52 1.52 8.53 2.5 注:对于短纯音信号,其波形参数应符合G B/T4 8 5 4.62 0 1 4中3.8的要求。01J J F1 5 7 92 0 1 6附录B听觉诱发电位仪校准证书的内容B.1 校准证书至少应包括以下信息:a)标题:“校准证书”;b)证书的唯一性标识(如编号)、页码及总页数的标识;c)校准实验室的名称和地址;d)进行校准的日期;e)进行校准的地点(如果与实验室的地址不同);f)送检客户的名称和地址;g)被校对象的型号、规格及出厂编号;h)校准所依据的技术规范的名称及代号;i)校准所用计量标准溯源性及有效性的说明;j)校准环境的描述;k)校准结果及其测量不确定度的说明;l)对校准规范的偏离的说明;m)校准证书或校准报告签发人的签名、职务或等效标识;n)校准结果仅对被校对象有效的声明;o)未经实验室书面批准,不得部分复制证书的声明。B.2 推荐的听觉诱发电位仪校准证书的内页格式:11J J F1 5 7 92 0 1 6校 准 结 果一、外观检查:二、功能性检查:1.刺激信号的功能性检查:输出耳机类型及型号:刺激信号类型及听力级范围:刺激信号类型最小听力级/d B最大听力级/d BC l i c k短音2 5 0H z短纯音5 0 0H z短纯音 2.响应电信号测量的功能性检查(型仪器):幅值测量最小刻度值(V):时间分辨力(m s):三、峰-峰等效基准等效听阈声压级:耳模拟器型号:耳机型号:刺激信号C l i c k短音2 5 0H z短纯音5 0 0H z短纯音参考值/d B测得值-左耳/d B测得值-右耳/d B 测量不确定度:四、峰-峰等效基准等效听阈振动力级:力耦合器型号:耳机型号:刺激信号C l i c k短音2 5 0H z短纯音5 0 0H z短纯音参考值/d B测得值/d B 测量不确定度:五、刺激信号控制器:控制器位置/d B8 07 57 57 07 06 5参考值/d B555测得值/d B误差/d B21J J F1 5 7 92 0 1 6 六、电阻测量误差:红色电极(正)白色电极(负)精密电阻标称值/1k2k精密电阻校准值/仪器测得值/误差/%七、反应电信号幅值测量误差(型仪器):电信号幅度参考值/d B仪器测得值/d B误差/d B 测量不确定度:八、潜伏期测量误差(型仪器):参考值/m s仪器测得值/m s误差/m s 九、筛查通过范围(型仪器):电信号幅度参考值/d B是否通过筛查检测 校准的环境条件:温度:;相对湿度:%;静压:k P a以 下 空 白31J J F1 5 7 92 0 1 6附录C校准结果的不确定度评定实例听觉诱发电位仪校准结果的不确定度评定,主要内容就是评定峰-峰等效基准等效听阈声压级、峰-峰等效基准等效听阈振动力级和反应电信号幅值测量误差的不确定度。C.1 峰-峰等效基准等效听阈声压级的不确定度评定C.1.1 测量模型峰-峰等效基准等效听阈声压级的计算如公式(C.1):Lp e R E T-S=Lp e-S-LHL(C.1)式中:Lp e R E T-S 峰-峰等效基准等效听阈声压级,d B;Lp e-S 峰-峰等效声压级,d B;LHL 仪器上设置的听力级,d B。对于确定的听力级,LHL为常数。C.1.2 标准不确定度的A类评定因耳机耦合位置、耳机正向受力等因素引起的重复性测量标准差,可以通过在相同的测量条件下,对被测样品产生的C l i c k刺激信号重复测量6次,计算标准偏差得到。测量数据见表C.1。表C.1 气导C l i c k刺激信号测量数据(单位:d B,参考2 0P a)123456均值标准偏差4 1.14 1.04 1.04 1.14 1.04 1.04 1.0 30.0 5 由表C.1可知,测量重复性为0.0 5d B,即uA=0.0 5d B。C.1.3 标准不确定度的B类评定a)耳模拟器(或2c m3声耦合器)的不确定度为0.8d B,包含因子k=2,则由耳模拟器(或2c m3声耦合器)引入的测量不确定度,uB 1=0.8d B/2=0.4d B;b)适调放大器频响最大允许误差为0.3d B,按均匀分布估计,包含因子k=3,则由适调放大器引入的测量不确定度,uB 2=0.3d B/3=0.1 7d B;c)数据记录仪频响最大允许误差为0.2d B,按均匀分布估计,包含因子k=3,则由数据记录仪引入的测量不确定度,uB 3=0.2d B/3=0.1 2d B;d)数据采集准确度为0.1d B,按均匀分布估计,包含因子k=3,则由读数据采集引入的测量不确定度,uB 4=0.1 0d B/3=0.0 6d B。C.1.4 合成标准不确定度表C.2 气导C l i c k刺激信号测量不确定度的来源及数据序号测量不确定度来源符号数值/d B1重复性uA0.0 52耳模拟器uB 10.4 041J J F1 5 7 92 0 1 6表C.2(续)序号测量不确定度来源符号数值/d B3适调放大器频响uB 20.1 74数据记录仪频响uB 30.1 25数据采集uB 40.0 6 表C.2中各分量独立无关,故合成标准不确定度为:uc=u2A+u2B 1+u2B 2+u2B 3+u2B 4=0.4 6d BC.1.5 扩展不确定度取包含因子k=2,则扩展不确定度U为:U=20.4 6=0.9 2d B1.0d BC.2 峰-峰等效基准等效听阈振动力级的不确定度评定C.2.1 测量模型峰-峰等效基准等效听阈振动力级的计算如公式(C.2):Lp e R E T-F=Lp e-F-LHL(C.2)式中:Lp e R E T-F 峰-峰等效基准等效听阈振动力级,d B;Lp e-F 峰-峰等效振动力级,d B;LHL 设置的听力级,d B。对于确定的听力级,LHL为常数。C.2.2 标准不确定度的A类评定因耳机耦合位置、耳机正向受力等因素引起的重复性测量标准差,可以通过在相同的测量条件下,对被测样品产生的C l i c k刺激信号重复测量6次,计算标准偏差得到。测量数据见表C.3。表C.3 骨导C l i c k刺激信号测量数据(单位:d B,参考1N)123456均值标准偏差5 0.25 0.85 0.55 1.35 0.95 0.65 0.7 20.3 8 由表C.3可知,测量重复性为0.3 8d B,即uA=0.3 8d B。C.2.3 标准不确定度的B类评定a)力耦合器的不确定度为1.5d B,包含因子k=3,则由力耦合器引入的测量不确定度uB 1=1.5d B/3=0.5d B;b)适调放大器频响最大允许误差为0.3d B,按均匀分布估计,包含因子k=3,则由适调放大器引入的测量不确定度uB 2=0.3d B/3=0.1 7d B;c)数据记录仪频响最大允许误差为0.2d B,按均匀分布估计,包含因子k=3,则由数据记录仪引入的测量不确定度uB 3=0.2d B/3=0.1 2d B;d)数据采集准确度为0.1d B,按均匀分布估计,包含因子k=3,则由读数据采集引入的测量不确定度,uB 4=0.1 0d B/3=0.0 6d B。C.2.4 合成标准不确定度51J J F1 5 7 92 0 1 6表C.4 骨导C l i c k刺激信号测量不确定度的来源及数据序号测量不确定度来源符号数值/d B1重复性uA0.3 82力耦合器uB 10.5 03适调放大器频响uB 20.1 74数据记录仪频响uB 30.1 25数据采集uB 40.0 6 表C.4中各分量独立无关,故合成标准不确定度为:uc=u2A+u2B 1+u2B 2+u2B 3+u2B 4=0.6 7d BC.2.5 扩展不确定度取包含因子k=2,则扩展不确定度U为:U=20.6 7d B=1.3 4d B1.4d BC.3 响应电信号幅值测量误差的不确定度评定C.3.1 测量模型幅值测量误差的计算如公式(C.3):LP P-X=LP PM-X-(LP P S-0-X)(C.3)式中:LP P-X 信号发生器输出衰减X/d B时的幅值测量误差,d B;LP PM-X 信号 发 生 器 输 出衰 减X/d B时,听 觉 诱 发电 位 仪 测 量 的峰-峰 电 压级,d B;LP P S-0 信号发生器输出衰减0d B时,数据记录仪测量的峰-峰电压级,d B;X 衰减器的衰减校准值,d B。由公式(C.3)可知,LP PM-X、LP P S-0和X 互不相关,则方差计算公式如(C.4):u2c(LP P-X)=c21u2(LP PM-X)+c22u2(LP P S-0)+c23u2(X)(C.4)式中灵敏系数为:c1=(LP P-X)(LP PM-X)=1c2=(LP P-X)(LP P S-0)=-1c3=(LP P-X)(X)=1C.3.2 标准不确定度的评定C.3.2.1 听觉诱发电位仪测量值引入的不确定度分量u(LP PM-X)该不确定度分量主要由听觉诱发电位仪的测量重复性引入。在相同测量条件下,对经过衰减的信号发生器的输出信号重复测量6次,得到测量结果如表C.5所示。61J J F1 5 7 92 0 1 6表C.5 听觉诱发电位仪的峰-峰电压测量数据(单位:d B,参考1V)123456均值/d Bs/d B6 1.56 1.86 1.76 1.46 1.96 1.66 1.6 50.1 9 由表C.5可知,测量重复性为0.1 9d B,即u(LP PM-X)=0.1 9d B。C.3.2.2 数据记录仪测量值引入的不确定度分量u(LP P S-0)该不确定度分量主要由测量重复性、数据记录仪准确度和信号发生器短期漂移引入。a)在相同测量条件下,对无衰减的信号发生器的输出信号重复测量6次,得到测量结果如表C.6所示。表C.6 数据记录仪的峰-峰电压测量数据(单位:d B,参考1V)123456均值/d Bs/d B1 0 2.21 0 2.11 0 2.11 0 2.31 0 2.11 0 2.21 0 2.1 70.0 8 由表C.6可知,测量重复性为0.0 8d B,即uA(LP P S-0)=0.0 8d B。b)数据记录仪最大允许误差为0.2d B,按均匀分布估计,包含因子k=3,则由数据记录仪准确度引入的测量不确定度,uB 1(LP P S-0)=0.2d B/3=0.1 2d B。c)信号发生器在校准期间的稳定度最大允许误差为0.1d B,按均匀分布估计,包含因子k=3,则由信号发生器短期漂移引入的测量不确定度uB 2(LP P S-0)=0.1d B/3=0.0 6d B。由于上述三个不确定度分量相互独立,互不相关,因此:u(LP P S-0)=u2A(LP P S-0)+u2B 1(LP P S-0)+u2B 2(LP P S-0)=0.1 6d BC.3.2.3 精密衰减器准确度引入的不确定度分量u(X)精密衰减器衰减的最大允许误差为0.2d B,按均匀分布估计,包含因子k=3,则由精密衰减器引入的测量不确定度u(X)=0.2d B/3=0.1 2d B。C.3.4 合成标准不确定度uc(L