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经络操对社区高血压病患者的干预研究侯高 2一、立题依据与设计指导思想 本课题为武威市科技计划项目，项目编号WW120211，开展经络操对社区高血压病患者的干预研究。3一、立题依据与设计指导思想原 发 性 高 血 压（primary hypertension）是以血压升高为主要临床表现伴或不伴有多种心血管危险因素的综合征，通常简称为高血压1。高血压是多种心、脑血管疾病的重要病因和危险因素，影响重要脏器，如心，脑、肾的结构与功能，最终导致这些器官的功能衰竭，迄今仍是心血管疾病死亡的主要原因之一。4一、立题依据与设计指导思想我国自20世纪50年代以来进行了3次（1959年，1979年，1991年）较大规模的成人血压普查，高血压患病率分别为5.11%，7.73%与11.88%，总体上呈明显上升趋势。从1980年到1991年的10年间，我国人群高血压患病率增长了54%。2002年卫生部组织的全国27万人群营养与健康状况调查显示2，我国18岁以上成人高血压患病率已经达到18.8%，估计全国患病人群约1.6亿。与1991年资料相比较，患病率又上升31%。然而，我国人群高血压知晓率、治疗率、控制率仅30.2%、24.7%、6.1%，依然很低3。5一、立题依据与设计指导思想近 23 年,河北、江苏、北京、辽宁成人高血压患病率均超过 25%,提示成人高血压患病率仍在迅速增长。如不采取有效措施,预期未来 10 年,我国人群高血压患病率将超过 30%,高血压患者将达到 3 亿,每 10 个成人中,就有 3 人是高血压4。我国学者近期研究表明,全国每年有 230 万人的死亡与血压升高有关;每年有 300 万人死于心血管病,其中 2/3 与血压升高有关。6 可见高血压在我国心血管病死亡中的重要性,而且高血压直接医疗费用每年高达400亿元人民币5,6。经过近20年的宣传、教育、加强防控等措施,人群高血压知晓率从1980年的26%提高到2002年的30%,治疗率也从17%提高到25%,控制率从4%提高到6%。尽管绝对数值仍处于较低水平,但毕竟已有较大进步。估计目前我国人群高血压知晓率、治疗率、控制率有所提高,但还未达发达国家的水平,高血压防治仍任重而道远。7一、立题依据与设计指导思想 祖国医学并无高血压病的病名,而将之列入“眩晕”、“头痛”、“耳鸣”等范畴,1997年国家技术监督局制定的中医临床诊疗术语(疾病部分)规范了常见中医病名的定义,将高血压的中医病名对应为“风眩”。8一、立题依据与设计指导思想 经络学说是祖国医学理论的重要组成部分，是我国古代医学家在大量的解剖实验和长期的临床医疗实践中,对人体的生理现象和病理反应以及其特殊联系规律的总结。经历代医学家充实发展并不断丰富完善。今天，经络学说已成为祖国医学临床各科特别是针灸临床实践中不可缺少的独特的完整理论体系,对疾病的诊断和治疗有着重要的指导作用。经络是一个“通表达里,沟通上下,遍布全身”的宏观结构17,它对机体起调控作用。也就是说,经络是人体气血运行的通路,内属脏腑,外布全身,将各部组织器官联结成一个有机的整体。9一、立题依据与设计指导思想 经络康复操是根据中医经络理论编排的。中医经络学认为，经络是一个“内属脏腑，外络于肢节”的系统，“经络者，所以能决生死，处百病，调虚实，不可不通”，它具有沟通表里，联系肢体，运行气血，营养全身，抗御外邪，平衡阴阳及调节脏腑的功能。经络康复操贯穿了中医的经穴理论“颜面合谷收，肚腹三里留，头项寻列缺，腰背委中求”。说明了穴位是脏腑通过经络分布于人体表面的感应点，同时又是人体气血运输的交合点，当刺激穴位时，可使人体内的神经细胞和肌细胞兴奋，细胞膜由原来“静息电位”的基础上产生迅速而短暂的动作电位，使人体形成一个周期性的交变电场，具有疏通经络、行气活血、扶助正气、排除过剩有害之气，使体内生化中和、阴阳平衡，而达到治疗效果。10一、立题依据与设计指导思想 武威市中医院东关街社区服务中心自2007年以来基于中医理论及临床经验，编排了针对高血压患者的经络康复操，通过临床观察对改善患者血压控制情况、临床证候具有较好的效果，但缺乏系统科学的研究。本研究试图通过RCT试验的特例随机交叉对照设计试验对高血压患者进行单因素干预研究，以现代医学指标、中医证候疗效指标、生活质量、不良反应为效应指标，以求从多角度综合科学、客观地评价经络操干预对高血压患者所产生的作用，并探寻相关机理。11一、立题依据与设计指导思想 经络操干预是一种简便无创的治疗手段，正确评价其对高血压患者的干预作用具有重要的现实意义，一方面可以从外治法角度丰富高血压治疗的手段，另一方面促进中医适宜技术在社区的推广应用。经络操易于为患者学习、接受，若能对高血压患者产生疗效可以减少降压药物的使用，减轻高血压病患者的个人及社会经济负担，并为2级以下高血压的治疗提供一种可能的治疗手段。如图112一 立体依据与设计指导思想合格受试对象（合格受试对象（60例）例）导入期导入期 随机分组随机分组 A组组 B组组 经络操干预经络操干预 空白对照空白对照 经络操干预经络操干预 空白对照空白对照 洗脱期洗脱期 基基础础资资 料料实验实验数据数据 实验实验数据数据 数据录入、汇总数据录入、汇总 统计分析统计分析 发表论文、撰写研究报告、结题发表论文、撰写研究报告、结题 13二、实验材料与方法1.研究对象研究对象 计划自武威市中医院东关社区管理的高血压患者中选择符合1、2级高血压诊断标准及相应纳入标准、排除标准的高血压病患者60例，入选前研究者以书面文字形式向受试者完整、全面地介绍该项研究的目的、程序和可能的风险，在患者知情同意并签订受试者知情同意书后纳入本实验作为研究对象。14二、实验材料与方法1.1 西医高血压诊断标准19入选者在停用相应口服降压药物后第4、5天测血压确定非药物干预作用下患者血压状况，并以此为定级、分层标准。采用台式水银柱血压计取静坐位右上肢所测3血压数值的平均值作为患者的干预前血压。高血压诊断标准采用国际上统一的标准，即收缩压140mmHg和（或）舒张压90mmHg即诊断高血压，分级、分层标准如下：15二、实验材料与方法1.1.1高血压分级依据WHO/ISH标准，具体如下表：表表1 1 血压水平的定义和分类（血压水平的定义和分类（WHO/ISHWHO/ISH）类别类别收缩压（收缩压（mmHgmmHg）舒张压（舒张压（mmHgmmHg）理想血压理想血压1201208080正常血压正常血压1301308585正常高值正常高值130130139139858595951 1级高血压级高血压14014015915990909999 亚组：临界高血压亚组：临界高血压140140149149909094942 2级高血压级高血压1601601791791001001091093 3级高血压级高血压180180110110单纯收缩期高血压单纯收缩期高血压1401409090 亚组：临界收缩期高血压亚组：临界收缩期高血压1401401491499090注：当收缩压和舒张压分属于不同分级时，以较高级别作为标准。注：当收缩压和舒张压分属于不同分级时，以较高级别作为标准。16二、实验材料与方法1.1.2 危险分层标准19对高血压患者作心血管危险分层，将高血压患者分为低危、中危、高危和极高危。具体分层标准根据血压升高水平（1、2、3级）、其他心血管危险因素、糖尿病、靶器官损害以及并发症情况，见表2。17表2表表2 2 高血压患者心血管危险分层标准高血压患者心血管危险分层标准其他危险因素和病史其他危险因素和病史血压血压1 1级级2 2级级3 3级级无其他危险因素无其他危险因素低危低危中危中危高危高危1-21-2个危险因素个危险因素中危中危中危中危极高危极高危3 3个以上危险因素，个以上危险因素，或糖尿病或靶器官损或糖尿病或靶器官损害害高危高危高危高危极高危极高危有并发症有并发症极高危极高危极高危极高危极高危极高危18二、实验材料与方法1.2 中医辩证分型标准及证候量化计分标准1.2.1 中医辩证分型标准本次实验辩证分型以中药新药临床研究指导原则20为依据，采用主症加次症的方法，具体如下：19二、实验材料与方法（1）肝阳上亢 主症：眩晕，头痛，耳鸣，易怒烦躁，舌质红苔黄，脉弦。次症：少寐多梦，面红，目赤，口干口苦，便秘。（2）阴虚阳亢 主症：眩晕，头痛，五心烦热，失眠、舌红少苔，脉细数。次症：心悸，健忘，耳鸣，腰酸、膝软。20二、实验材料与方法（3）痰浊内阻 主症：眩晕，头痛，头如裹，呕吐痰涎，舌胖苔腻，脉滑。次症：胸闷，心悸、失眠、口淡、食少多寐。（4）阴阳两虚 主症：眩晕，头痛，腰酸、膝软、舌淡苔白，脉沉细弱。次症：耳鸣，心悸，气短、夜尿频，畏寒肢冷。凡符合4项主证及3项次症，或3项主证（必须包括舌、脉）及4项次症者可以诊断为相应证型。211.2.2 中医证候量化计分标准22表3 高血压中医证候量化计分表症状症状无（无（0 0分）分）轻（轻（1 1分）分）中（中（2 2分）分）重（重（3 3分）分）眩晕眩晕无无头晕眼花，时作时止头晕眼花，时作时止视物旋转，不能行走视物旋转，不能行走眩晕欲仆，不能站立眩晕欲仆，不能站立头痛头痛无无轻微头痛，时作时止轻微头痛，时作时止头痛可忍，持续不止头痛可忍，持续不止头痛剧烈，上冲巅顶头痛剧烈，上冲巅顶烦躁易怒烦躁易怒无无心烦偶躁心烦偶躁心烦急躁，遇事易怒心烦急躁，遇事易怒烦躁易怒，不能自止烦躁易怒，不能自止腰酸腰酸无无晨起腰酸，拍打可止晨起腰酸，拍打可止持续腰酸，劳作加重持续腰酸，劳作加重腰酸如折，休息不止腰酸如折，休息不止五心烦热五心烦热无无夜间手足心热夜间手足心热心烦，手足心灼热心烦，手足心灼热烦热不欲衣被烦热不欲衣被头如裹头如裹无无微觉头沉微觉头沉头重似裹布头重似裹布头重昏蒙头重昏蒙胸闷胸闷无无轻微胸闷轻微胸闷胸闷叹息胸闷叹息胸闷如窒胸闷如窒呕吐痰涎呕吐痰涎无无恶心偶见痰涎恶心偶见痰涎干呕，时吐痰涎干呕，时吐痰涎呕吐痰涎量多呕吐痰涎量多畏寒肢冷畏寒肢冷无无微畏寒微畏寒畏寒明显畏寒明显畏寒肢冷，欲加衣被畏寒肢冷，欲加衣被面赤面赤无无面微红赤面微红赤面赤明显面赤明显面赤如妆面赤如妆目赤目赤无无轻微目赤轻微目赤目赤明显目赤明显目赤如鸠眼目赤如鸠眼口干口干无无口微干口微干口干少津口干少津口干欲饮水口干欲饮水口苦口苦无无晨起口苦晨起口苦口苦食不知味口苦食不知味口苦干涩口苦干涩便秘便秘无无大便干，每日一行大便干，每日一行大便秘结，隔日一行大便秘结，隔日一行大便艰难，数日一行大便艰难，数日一行心悸心悸无无轻微心悸轻微心悸心悸阵作心悸阵作心悸怔忡心悸怔忡失眠失眠无无睡眠时间减少睡眠时间减少时见失眠时见失眠不能入睡不能入睡耳鸣耳鸣无无偶有耳鸣偶有耳鸣耳鸣频繁，时作时止耳鸣频繁，时作时止耳鸣不止，听力减退耳鸣不止，听力减退健忘健忘无无偶见忘事，尚可记起偶见忘事，尚可记起时见忘事，不易想起时见忘事，不易想起转瞬即见遗忘，不能回忆转瞬即见遗忘，不能回忆纳差纳差无无进食稍有减少进食稍有减少饮食减少饮食减少饮食明显减少饮食明显减少气短气短无无活动后气短活动后气短轻微活动后气短轻微活动后气短静息气短静息气短夜尿夜尿无无1 1次次2 23 3次次3 3次以上次以上23二、实验材料与方法1.3 纳入标准:（1）符合高血压病西医诊断标准及中医证候诊断标准，年龄在1865 岁之间，并获得知情同意书者。（2）高血压 级，低危及中危患者。（3）原发性高血压病，1周内不同日3次测压，血压达到诊断标准。（4）标准及证型确定在导入期最后一天确定。）24二、实验材料与方法1.4 排除标准:（1）年龄在18岁以下或65岁以上；妊娠或哺乳期妇女。（2）继发性高血压患者。（3）合并有严重的心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发疾病患者及精神病患者。25二、实验材料与方法1.5 剔除标准入组后若发现受试对象有以下情况则予以剔除：（1）受试对象隐瞒相关信息，不符合纳入标准。（2）受试对象在导入期及洗脱期继续服用降压药物。26二、实验材料与方法1.6 脱落标准（1）实验过程中受试者血压达到3级高血压标准。（2）出现不能继续试验的合并症、并发症及特殊生理变化情况。（3）受试者不能依从实验要求。（4）受试者自行退出试验。27二、实验材料与方法1.7 中止试验标准（1）试验中发生严重安全性问题。（2）试验中发现本方案有重大失误或无法具体实施。（3）申办者要求终止试验。（4）行政主管要求撤销试验。28二、实验材料与方法2.2 分组及交叉对照方法 60例采用完全随机方法分为2组:A组30例,B组30例。实验过程共25天，第一阶段为停药洗脱期，所有患者均停用相应口服降压药物5天，第4、5天每日8时、14时、18时采用台式水银柱血压计取静坐位右上肢所测3次血压数值的平均值作为患者的干预前血压并进行记录，并以5天血压均值作为诊断分级标准，第5日同时进行中医辨证分型及证候量化积分。经络操干预分第一和第二两个疗程，各7天，两个干预阶段之间设置5天洗脱期。在第一个治疗阶段，A组进行经络操干预，B组不进行干预。在第二个治疗阶段，B组进行经络操干预，A组不进行干预。故进行经络操干预的患者与未干预患者均为60例，合计120例次。29二、实验材料与方法2.3 经络操干预方法经络操干预方法A 体操选穴：风池 百会 内关穴 配穴：肝阳上亢者，加太溪；痰湿中阻者，加中脘；阴虚阳亢者，加三阴交；阴阳两虚者加气海。具体做法如下：按压所选穴位，先沿逆时针方向转9次，后按顺时针方向转9次，连续重复上述动作9次。呼吸配合：患者取仰卧位或坐位，有意识地控制胸部不动，呼吸以“细、慢、深、长、匀”为基准，每分钟以46次为宜，遵循量力而行，逐步加深的原则。有心脑血管病及哮喘病的患者，在练习时不要过度憋气，以防发生头晕、心慌等不良反应。30二、实验材料与方法B 耳操选穴：耳背沟（在对耳轮沟和对耳轮上、下脚沟处）以拇指与食指配合，自上而下推耳背沟，共9次。耳尖（在耳郭向前对折的上部尖端处，即耳轮6、7区交界处）、结节（在耳轮结节处，即耳轮8区）、角窝上（在三角窝前1/3的上部，即三角窝1区）、枕（在对耳屏外侧面的后部，即对耳屏3区）、肝（在耳甲艇的后下部，即耳甲12区）行耳穴压豆。取王不留行籽，应用前用沸水烫洗2分钟，晒干装瓶备用。应用时，将王不留行籽贴附在0.6厘米0.6厘米大小胶布中央，用镊子挟住，贴敷在选用的耳穴上，每日自行按压35次，每次每穴按压3060秒，7日更换1次，双耳交替。31二、实验材料与方法2.4 质量控制 为了保证实验质量，本实验采用随机交叉设计可以控制选择偏倚同时节约了样本量。由于进行单因素干预研究，实验前所有患者停用降压药5天，实验过程中又有5天洗脱期，为防止受试者出现血压突然升高及各种意外情况，本实验在武威市中医医院设立实验指挥及应急中心，24小时值班并订立了相关应急预案、工作制度。实验前工作人员均进行统一培训，患者的一般资料调查由青年临床医师完成、中医辨证分型均由两名中医主治医师完成，经络操治疗由针推专科医师进行，标准及程序统一。32二、实验材料与方法 3 问卷调查问卷调查 分为2部分。第1部分：被调查者的基本信息，主要包括年龄、性别、民族、婚姻、教育程度、职业、经济收入、吸烟、饮酒史等。第2部分：被调查者的患病情况，包括既往病史、现患疾病、服药情况等，主要针对血脂、高血压、糖尿病的诊断、治疗情况。33二、实验材料与方法 4人体测量人体测量 人体测量包括血压、身高、体质量、腰围、臀围。每位参加者静坐 5 min后测量3次坐位血压，每次测量中间间隔 2 min。测量体质量时只准穿单衣，测量身高必须脱鞋。腰围取肋弓下缘与髂嵴连线的中点连线，臀围取臀部最大周径，均连续测量2次，取平均值。分别计算腰臀比和体质量指数。34二、实验材料与方法5安全性指标安全性指标5.1 血、尿、便常规，心电图，血糖，肝肾功能，血脂。5.2 不良反应监测 可能出现的不良反应，包括不良反应的临床表现，监测指标异常，严重程度，消除方法等进行详细记录。35二、实验材料与方法6效应指标效应指标6.1 现代医学效应指标6.1.1 临床疗效评定标准按目前国际通用的降压药物疗效标准判断2组疗效。治疗前血压以导入期最后一天血压为治疗前血压，以治疗结束当天血压为治疗后血压进行比较。36二、实验材料与方法显效：DBP下降10 mHg(1 mmHg =0.133 kPa)并降至正常或 SBP下降 20 mmHg;有效：DBP下降10 mmHg 但降至正常或 SBP 下降 1019 mmHg;无效：未达到有效标准。37二、实验材料与方法6.1.2 治疗期间血压波动变化治疗期间血压波动变化 从导入期开始，所有患者每日分别在8、14、18时测量三次血压，并做相关记录，观察在不同干预状态下受试者血压动态变化情况，并探讨经络操干预后可能产生效应的维持状况。38二、实验材料与方法6.2 中医疗效指标中医疗效指标6.2.1 中医证候疗效判定标准20 显效显效:临床症状、体征明显改善，证候积分减少70%;有效有效:临床症状、体征均有好转，证候积分减少30%;无效无效:临床症状、体征无改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。39二、实验材料与方法6.2.2 中医证候量化计分中医证候量化计分 两组患者进行中医证候量化计分，症状越重积分越高，比较两组治疗前后症状计分的变化情况。40二、实验材料与方法7.统计方法统计方法实验数据由两人分别采用Epi date数据库录入数据并比较，有不同处请相关记录人员再次核实，验证两次录入完全一致后进行统计分析。所用统计分析均在SPSS 17.0 统计软件上进行。连续型变量进行统计描述，正态资料采用均数+标准差（s）表示，组内不同时点比较采用重复测量资料的方差分析，组间比较方差齐采用Beffoni t检验，方差不齐采用t，检验。非正态计量资料采用中位数+四分位数表示，组间比较采用秩和检验。分类变量以频数(频率)形式表示,采用X2检验,针对分类变量，通过卡方检验或精确概率法来验证其关联性。检验标准设为=0.05。剔除者资料在分析时仅对其安全性进行数据分析。脱落病例保留其病例记录表，并以最后一次检测结果转接为最终结果，对其疗效和不良反应进行全数据分析。41三、过程与结果三、过程与结果1.实验过程 项目的设计采用采用RCT实验特例-随机交叉对照设计方法，自2010年9月至2011年9月的时间里，在武威市中医医院东关社区服务中心选择1、2级高血压患者60例。在患者知情同意并签定同意书后，将患者纳入实验并随机分为对照组、经络操干预组。有相关的西医诊断标准、病例纳入标准及病例排除标准。42三、过程与结果三、过程与结果2.1.2中医证型分布60例入选对象中医辨证分析分布如表5所示.。43三、过程与结果三、过程与结果表5实验对象证型分布表实验对象证型分布表证型证型例数（例数（%）肝阳上亢肝阳上亢2121（35.00%35.00%）阴虚阳亢阴虚阳亢1010（16.67%16.67%）痰浊内阻痰浊内阻1717（28.33%28.33%）阴阳两虚阴阳两虚1212（20.00%20.00%）44三、过程与结果三、过程与结果2.2 人体测量60例入选对象身高、体质量、腰围、体质量指数均数详见表6。45三、过程与结果三、过程与结果表表6 实验对象人体测量指标实验对象人体测量指标性性别别身高（身高（cmcm，s）体重（体重（cmcm，s）腰围（腰围（cmcm，s）体重指数体重指数（kg/mkg/m2 2）男男168.746.2168.746.28 878.36 78.36 14.8814.8886.38 86.38 13.5613.5627.766.227.766.28 8女女155.287.1155.287.15 566.1816.66.1816.111182.98 82.98 10.5610.5627.555.427.555.43 346三、过程与结果三、过程与结果2.3安全性指标安全性指标2.3.1 治疗前后，两组血、尿、便常规，心电图，血糖，肝肾功能，血脂对比未见显著差异。2.3.2 不良反应监测结果 经络操治疗组仅有3例在练习时因过度憋气，发生头晕、心慌，休息后缓解，继续治疗未再出现相关情况。47三、过程与结果三、过程与结果2.4 效应指标效应指标2.4.1现代医学效应指标现代医学效应指标2.4.1.1 临床疗效评定标准临床疗效评定标准48三、过程与结果三、过程与结果按目前国际通用的降压药物疗效标准判断 2 组疗效，从表7可以看出，两组在治疗效果上差异具有显著性（P0.0001）经络操干预组疗效显著优于对照组。由表8可以看出，两组在治疗前收缩压、舒张压、脉压差比较差异不具有显著性（试验为交叉设计，故实验前指标相同）。治疗后干预组与对照组相比较收缩压、舒张压差异均具有显著性差异（P0.05）。干预组在治疗前后比较收缩压、舒张压差异均具有显著性差异（P0.05）。对照组在治疗前后比较收缩压、舒张压、脉压差比较不具有显著性差异（P0.05）。49三、过程与结果三、过程与结果表表7 两组治疗效果比较两组治疗效果比较 表表7 7 两组治疗效果比较两组治疗效果比较组别组别显效（例）显效（例）有效（例）有效（例）无效（例）无效（例）干预组干预组1818（30.00%30.00%）2828（46.67%46.67%）1414（23.33%23.33%）对照组对照组1 1（1.67%1.67%）5 5（8.33%8.33%）5454（90.00%90.00%）注：注：2 2=55.5978=55.5978，P P=0.0001=0.000150三、过程与结果三、过程与结果表表8 两组治疗前后血压比较两组治疗前后血压比较 表表8 8 两组治疗前后血压比较两组治疗前后血压比较组组 别别收缩压（收缩压（mmHgmmHg，s）舒张压（舒张压（mmHgmmHg，s）脉压差（脉压差（mmHgmmHg，s）干预组干预组治疗前治疗前158.7318.43158.7318.43102.439.77102.439.7756.3417.2356.3417.23治疗后治疗后141.4617.24141.4617.2489.728.6489.728.6452.7211.1452.7211.14对照组对照组治疗前治疗前158.7318.43158.7318.43102.439.77102.439.7756.3417.2356.3417.23治疗后治疗后157.9219.86157.9219.8699.8510.7799.8510.7746.3415.6346.3415.63注：注：与治疗前比较与治疗前比较 P0.05P0.05，与对照组比较与对照组比较 P0.05P0.0551三、过程与结果三、过程与结果2.4.1.2 治疗期间血压波动变化治疗期间血压波动变化 从导入期开始，所有患者每日分别在8、14、18时测量三次血压，并做相关记录，观察在不同干预状态下受试者血压动态变化情况，并探讨经络操干预后可能产生效应的维持状况。从血压的变化情况来看，两组收缩压与舒张压比较8、14、18时血压均显示在干预后第二日，经络操干预组患者血压即低于对照组，至第三日这种差距逐渐增大，第四日时血压差距显著增大，并保持在此水平，再未出现显著下降，这种情况说明经络操的降压效果能够较快显现，并在3日后达到最大效应，以后每日进行干预，血压会维持在相对稳定的状态.52三、过程与结果三、过程与结果同时实验的洗脱期设置为5天，停止干预5天后，两组血压状态恢复至原来水平，这说明经络操对于血压的干预效应维持时间并不长，需要每日进行经络操干预，方能保证这种降压效应的持续存在。两组脉压差变化并不显著，提示经络操干预能够同时降低高血压患者的收缩压与舒张压，对患者的脉压影响并不大。53三、过程与结果三、过程与结果表表9 8时血压时血压（mmHg，s）表表9 89 8时血压（时血压（mmHgmmHg，s）组组 别别1 12 23 34 45 56 67 7收收缩缩压压干干预预组组158.6416.158.6416.3333152.3812.152.3812.6363145.55145.5511.2311.23140.37140.3712.5312.53140.66140.6610.9710.97139.9713.139.9713.2626139.97139.9712.8712.87对对照照组组158.6814.158.6814.1414157.5513.157.5513.6464158.77158.7710.9810.98157.14157.1412.1412.14158.77158.7713.7213.72157.7811.157.7811.4242157.78157.7819.7819.78舒舒张张压压干干预预组组98.748.698.748.64 494.3310.94.3310.343494.46194.4611.221.2288.55188.5510.890.8989.719.89.719.878789.687.489.687.42 285.247.85.247.6767对对照照组组102.4311.102.4311.2222103.5114.103.5114.3333102.68102.6816.3416.34101.78101.7817.2117.21107.74107.7411.8211.82100.776.100.776.878799.98199.9817.647.64脉脉压压差差干干预预组组53.2817.53.2817.686853.4412.53.4412.343451.167.51.167.898950.33150.3311.551.5551.276.51.276.787849.1210.49.1210.383848.927.48.927.6464对对照照组组45.3816.45.3816.888848.4217.48.4217.282851.62151.6217.847.8450.22150.2216.876.8748.72148.7213.983.9850.7716.50.7716.232346.42146.4212.382.3854三、过程与结果三、过程与结果55三、过程与结果三、过程与结果表表10 1410 14时血压（时血压（mmHgmmHg，s）组组 别别1 12 23 34 45 56 67 7收收缩缩压压干预干预组组158.14158.1416.0816.08153.62153.6212.912.92 2145.35145.3511.7811.78141.11141.1112.0212.02141.72141.7211.5611.56140.46140.4613.8213.82139.11139.1112.312.30 0对照对照组组155.07155.0714.4114.41156.52156.5212.912.94 4159.17159.1710.2710.27158.04158.0412.6612.66158.02158.0213.3813.38158.48158.4812.2812.28156.98156.9819.919.98 8舒舒张张压压干预干预组组98.268.98.268.151594.9294.9211.011.04 494.88194.8812.222.2287.15187.1511.371.3789.08189.0810.110.1189.687.89.687.020286.1086.107.967.96对照对照组组103.22103.2210.4210.42102.98102.9814.614.60 0102.53102.5316.7716.77102.44102.4417.7917.79108.34108.3411.1611.16101.07101.077.227.2299.3699.3617.917.96 6脉脉压压差差干预干预组组53.82153.8217.137.1353.9753.9712.612.62 251.788.51.788.333350.69150.6911.101.1051.687.51.687.303049.72149.7210.010.0149.4649.467.177.17对照对照组组45.87145.8717.287.2848.8148.8117.617.69 951.02151.0218.288.2850.74150.7416.086.0848.36148.3614.504.5051.33151.3316.876.8747.2247.2212.812.85 556三、过程与结果三、过程与结果57三、过程与结果三、过程与结果表表11 1811 18时血压（时血压（mmHgmmHg，s）组别组别1 12 23 34 45 55 57 7收收缩缩压压干干预预组组155.25155.2515.2315.23156.34156.3413.6413.64147.181147.1814.324.32142.21142.2111.0811.08137.41137.4113.4713.47140.16140.1616.8216.82139.08139.0815.3315.33对对照照组组159.27159.2714.6614.66160.88160.8815.6115.61158.281158.2815.875.87160.24160.2414.2314.23161.72161.7214.5014.50159.77159.7715.4115.41160.12160.1214.2514.25舒舒张张压压干干预预组组101.34101.3411.5511.5595.5295.5217.5417.5496.2915.96.2915.656596.5696.5614.1314.1392.6292.6216.8916.8992.6892.6817.2417.2493.6593.6514.2514.25对对照照组组102.54102.5411.2811.28101.77101.7712.5412.54102.511102.5113.413.41100.41100.4113.5413.54100.22100.229.489.48101.28101.2813.5213.5299.8599.8513.7513.75脉脉压压差差干干预预组组53.7653.7613.2513.2552.8852.8812.6412.6448.5714.48.5714.525247.2847.2811.2911.2948.5148.5112.6812.6846.8246.8214.3614.3645.4445.4413.4113.41对对照照组组46.4946.496.686.6858.2558.2512.7412.7457.8512.57.8512.454558.9958.9911.8311.8356.5856.5814.5614.5658.7858.7811.3511.3555.9855.9814.3114.3158三、过程与结果三、过程与结果59三、过程与结果三、过程与结果2.4.2 中医疗效指标2.4.2.1两组中医证候疗效判定结果如表12所示，两组中医疗效差异具有显著性（P0.0001）。经络操干预组治疗效果显著优于非干预组。60三、过程与结果三、过程与结果表表12 两组治疗前后量化积分标准比较两组治疗前后量化积分标准比较 组别组别显效（例）显效（例）有效（例）有效（例）无效（例）无效（例）经络操干预组经络操干预组212136363 3非干预组非干预组4 412124444注：注：2 2=59.3210=59.3210，P=0.0001P=0.000161三、过程与结果三、过程与结果2.4.2.2中医证候量化计分中医证候量化计分两组患者进行中医证候量化计分，症状越重积分越高，比较两组治疗前后症状计分的变化情况。由表13可以看出，两组在治疗前中医证候量化计分比较差异不具有显著性（试验为交叉设计，故实验前指标相同）。治疗后干预组与对照组相比较中医证候量化计分差异具有显著性差异（P0.0001）；干预组在治疗前后比较中医证候量化计分差异具有显著性差异（P0.0001）。62三、过程与结果三、过程与结果表表13 两组治疗前后量化积分比较（分）两组治疗前后量化积分比较（分）表表13 13 两组治疗前后量化积分比较（分）两组治疗前后量化积分比较（分）组别组别治疗前治疗前治疗后治疗后t tP P经络操干预经络操干预组组38.7218.7738.7218.7719.347.6219.347.627.4107.4100.00010.0001非干预组非干预组37.9419.2837.9419.2836.5812.8536.5812.85-0.4550-0.45500.65020.6502t t0.29800.29808.93908.9390P P0.76600.76600.00010.0001注：注：与治疗前比较与治疗前比较 P0.0001P0.0001，与对照组比较与对照组比较 P0.0001P0.000163三、过程与结果三、过程与结果64三、过程与结果三、过程与结果2.5生活质量评分生活质量评分两组患者经络操干预前后分别进行生活质量评价。生活质量评价采用生活质量量表(SF一36健康量表)问卷调查。健康状况调查问卷(the MOS 36 item short form healthsurvey，SF一36)是在1988年Stewartse研制的医疗结局研究量表的基础之上，由美国波士顿健康研究所发展而来，在国外各种慢性疾病患者中应用证实具有良好的信度和效度。中文版由广州中山医科大学方积乾等修订，并经过回译，在国内各种慢性疾病患者使用中，也证实信度和效度都达到应用标准。65三、过程与结果三、过程与结果该量表包括生理功能（OF)、生理职能(RP)、躯体疼痛(BP)、总体健康(GH)、活力(VT)、社会功能(SF)、情感职能(RE)和精神健康(MH)8个维度36个条目，36个条目均设有表示不同等级的备选答案46个，按不同情况给予正向或反向赋分，本次采用正向赋分，即生存质量总分越高，生活质量越好。8个维度初得分需分别计算，各维度初得分等于该维度内各条目评分之和。由表14可以看出，两组在治疗前生存质量评分比较差异不具有显著性（试验为交叉设计，故实验前指标相同）。66三、过程与结果三、过程与结果治疗后干预组与对照组相比较生存质量评分差异在生理功能（OF)、生理职能(RP)、躯体疼痛(BP)、总体健康(GH)、情感职能(RE)和精神健康(MH)6个维度具有显著性差异（P0.05）；在活力(VT)、社会功能(SF)干预组均高于对照组，但差异不具有统计学意义。67三、过程与结果三、过程与结果表表14 两组患者干预前后两组患者干预前后SF-36评分比较评分比较 表表14 14 两组患者干预前后两组患者干预前后SF-36SF-36评分比较评分比较维度维度干预前干预前干预后干预后干预组干预组对照组对照组P P值值干预组干预组对照组对照组P P值值PFPF82.382.382.182.10.3640.36489.489.482.282.20.0230.023RPRP54.954.955.155.10.6120.61279.379.362.762.70.0360.036BPBP51.151.151.951.90.3120.31276.976.962.362.30.0000.000GHGH40.140.139.939.90.5340.53455.255.249.349.30.0470.047VTVT38.238.238.138.10.7230.72343.843.839.239.20.0620.062RERE65.565.565.865.80.8140.81481.981.974.174.10.0060.006SFSF58.958.959.259.20.4310.43175.175.168.368.30.0580.058MHMH46.946.947.