有害物质管理手册.doc

有害物质管理手册

文献编号：HSPM/JZ-01-2023
版 本：A0

修订日期：2023-12-29

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N0.
版次
修订日期
修订说明
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批准
备注

目 录
章节
标题
页数
1.0 总则
共7页
1.1
手册封面
1
1.2
修订履历
2
1.3
目录
3
1.4
有害物质管理手册颁布声明
4
1.5
公司简介
5
1.6
管理者代表任命书
6
2.0 手册的管理
共1页
3.0 概述
共3页
3.1
术语、定义和引用标准
2
3.2
范围及应用
1
4.0 有害物质管理体系
共4页
4.1
有害物质过程管理体系 总规定
1
4.2
体系文献规定
2
5.0 管理职责
共6页
6.0 资源管理
共1页
7.0 产品实现
共5页
8.0 测量、分析和改善
共4页
附件

附件1
组织架构图
1
附件2
GB/T19001:2023与QC080000 IECQ-HSPM章节对照表
2
附件3
有害物质管理方针
1
附件4
HSF管理目的指标
1
附件5
职责分派表
1

有害物质管理手册的颁布声明

上海憬之礼品包装有限公司有害物质管理手册，编号：HSPM/JZ-01-2023。
本手册是根据GB/T19001:2023、QC080000 体系进行研发、生产和服务的有害物质过程管理模式的规定，并结合本公司的实际情况编辑而成。经公司总经理审定，现予以批准颁布，自2023年01月01日起实行。
本手册是本公司有害物质管理的概述，阐明了公司的有害物质管理的方针、目的、组织架构及有害物质管理的体系要素规定，是各项有害物质管理活动的大纲文献，是指导全体员工的工作准则和行为规范。公司全体员工务必遵照执行。

总经理：

批准日期：

公 司 简 介
上海憬之礼品包装有限公司是一家专业从事各类精品礼盒、纸制文具、高档画册装帧生产和加工的印刷包装公司。憬之致力于高档礼盒的研发、设计、生产，并提供涉及精致组装、协作包装、物流配送等增值延伸服务。产品已进入英国、日本、法国、德国、加拿大、瑞典、意大利、新加坡、香港、台湾等二十几个国家和地区。公司位于上海市松江区北松公路6255号。
n 成立于2023年6月
n 20230平米的生产规模，为华东区最具规模的专业礼盒工厂
n 获众多客户一致好评，并成为其不可或缺的核心供应商
n 成功进入香烟、白酒、洋酒、医药、生化、家纺、化妆品、首饰、食品、汽车及IT产业配套领域，并积累了丰富的材料应用，产品标准及生产管控经验。
上海憬之礼品包装有限公司是一家专业从事各类精品礼盒，纸制文具，高档画册装桢生产和加工的印刷包装公司。公司位于上海市松江区北松公路。
公司有较全的印后解决设备。其中电脑程控切纸机2台，专业用于成品分切；水性、油性两用覆膜机2台；模切机9台，每日可完毕15万次模切任务；烫金机5台，能满足大面积及各种难度的烫印需求；开槽机4台，全自动皮壳机1台，全自动上糊机2台，使生产出的产品更加棱角分明；胶轮自动送纸机，上糊机等全套的制盒设备一套，全厂日可出常规皮壳30000只，小天地盒30000只，精装手机盒10000套。同时工厂配有锯床，砂光机等木盒生产设备，如压平机、捆扎机、压槽机、冲床等。我们的目的是提高上海包装公司及周边地区包装业的整体水平。工艺创新、新工艺、新材料的开发是公司保持同行业领先地位重要的法宝。

地址：上海市松江区车墩镇泖亭路632号
电话：
传真：

管理者代表任命书

兹任 李胜 为我公司GB/T19001：2023质量管理体系、及QC080000:2023有害物质过程管理体系的管理者代表，全面负责我公司有害物质过程管理体系的建立、实行、保持和连续改善及对外联络工作。
管理者代表的职责是：
1、保证有害物质过程管理体系在本公司得到建立、实行和保持；
2、向最高管理者报告有害物质过程管理体系的业绩和任何改善的需求；
3、保证在整个组织内满足法律、法规规定和提高满足顾客需求的意识；
4、负责就涉及公司有害物质过程管理体系有关事宜的对外沟通和联络工作。

总经理：

日 期：

2.0、《有害物质管理手册》的管理
2.1、制定
2.1.1、上海憬之礼品包装有限公司的《有害物质管理手册》由品质部负责起草，管理者代表审核，最终由总经理批准发布。有害物质过程管理体系依据的标准变更或手册各章、节及其引用的程序在整体上有较大修改时，手册和整个体系文献应予以换版，换版工作由管理者代表决定，品质部执行。
2.1.2、手册的附件通过活页控制，其它格式、文字、排版等规定按公司的《文献控制程序》实行。
2.2、发放与控制
2.2.1、《有害物质管理手册》的发放与控制工作由品质部负责。
2.2.2、《有害物质管理手册》受控本发放给部门负责人，他们负责保证本部门职工进一步理解《有害物质管理手册》中规定的方针及其相关的有害物质的管理活动，并贯彻执行。
2.2.3、《有害物质管理手册》非受控本的发放对象是以上规定以外的人员，涉及客户、认证机构、征询机构等，但必须经管理者代表批准并由品质部进行发放。
2.2.4、品质部在发放《有害物质管理手册》时，应作好发放记录。发放记录应涉及发放日期、版本号；《有害物质管理手册》持有人署名，对非受控本应明确发行对象。
2.3、修改
2.3.1、在下列情况下修改：
A、有害物质管理体系依据的标准要素或法规和公司组织结构及管理活动有变更或较大更改时；
B、内外审核和管理评审中对管理体系的结构提出了必要的改善或存在差错条文模糊不清时。
2.3.2、手册由品质部按章进行修改。管理者代表审核，总经理批准后，以章、节的活页形式发放，作好发放记录，同时收回作废的旧页。修改内容应在1.2的履历中记录。
2.3.3、手册的版本以A、B、C……顺序表达，A表达第一原版，B表达第2版，以此类推；每个章、节的修改次数以0、1、2……顺序表达，0表达原版，1表达第一次修改，以此类推。
2.3.4、对手册修改或换版后，收回的作废旧文献销毁，原稿盖“作废”章，保存3年。
3.0 术语、定义和引用标准
3.1、术语、定义
3.1.1、术语、定义
A、公司质量管理体系采用GB/T19000:2023质量管理体系——基础和术语的定义。
B、公司有害物质过程管理体系采用QC080000:2023有害物质过程管理体系规定中的术语和定义。
3.1.2、为方便公司人员使用，摘要如下术语、定义：
A、公司：“上海憬之礼品包装有限公司”的简称；
B、顾客：公司提供产品的直接和间接接受者；
C、供方：向公司提供产品和服务的单位；
D、合格：满足规定；
E、不合格：不满足规定；
F、审核员：有能力实行审核的人员；
G、连续改善：不断对有害物质过程管理体系进行强化的过程，目的是根据组织的有害物质过程管理方针，实现对整体体系绩效的改善；
H、防止措施：为消除潜在不符合因素所采用的措施；
I、污染防止：为了减少有害的环境影响而采用(或综合采用)过程、惯例、技术、材料、产品、服务或能源以避免、减少或控制任何类型的污染物或废物的产生、排放或废弃；
J、有害物质：指铅、镉、汞、六价铬、PBB及PBDE及其它HS。
3.1.3、引用标准
A、有害物质过程管理体系标准；
a、GB/T19001:2023(ISO9001:2023) 质量管理体系；
B、QC080000 IECQ-HSPM 有害物质过程管理体系；
C当以上国际标准修订或改版时，公司应及时按最新版本的标准修订体系；
D、合用的法律法规；
E、中华人民共和国经济协议法；
F、合用技术标准；
G、技术标准的采用内部标准，如特殊规定以与顾客商定的标准为准；
H、公司定型产品标准规定于相应的生产运作程序及工作指示中，并体现在《受控文献一览表》上。
3.2.1、范围及应用
A、体系合用于公司各部门的有害物质管理，以达成顾客满意并满足相关法律、法规规定；
B、体系合用于公司有HSF规定的礼品包装盒的研发和生产；
C、合用于第三方体系认证；
D、可作为与顾客之间的协议条件；
E、产品范围为：上海憬之礼品包装有限公司有HSF规定生产的产品均属之；
F、地区范围为：上海憬之礼品包装有限公司的生产区域均属之；
G、体系要素满足GB/T19001:2023质量管理体系、QC080000 ：2023有害物质过程管理体系标准规定，条款所有合用，无淘汰项。

4.0、有害物质过程管理体系
4.1 总规定
4.1.1、公司根据有害物质过程管理体系方针、有害物质过程管理体系目的、产品特点以及为达成顾客满意并满足法律、法规的规定，建立符合有害物质过程管理体系标准；体系应予贯彻执行、积极维护并不断改善；公司推动和实行有害物质过程管理体系的组织见附件《组织架构图》，建立并维持本公司有害物质过程管理体系手册上规定的管理体系。同时质量管理体系中加入有害物质过程管理体系的要素和规定，列出组织所使用过的有害物质清单，建立与之相应的管理过程和计划，建立相关的有害物质过程管理体系管理控制程序。若公司选择将任何会影响其产品有害物质过程管理特性的流程外包出去，并将外包流程的产品引进其自身的作业，公司应保证此等流程之管理与管制。公司必须管理这些流程，以符合本公司体系之规定。
公司外包过程为油墨印刷过程。
4.2、体系文献规定
4.2.1、公司有害物质过程管理体系应予文献化(以下简称体系文献)，体系文献应涉及：
A、有害物质过程管理体系方针、目的和指标，若条件成熟时，应列出停止使用有害物质的时间期限。
B、对有害物质过程管理体系的覆盖范围的描述。
C、对有害物质过程管理体系重要要素及其互相作用的描述，相关文献的查询途径。
D、 本标准规定的文献，涉及记录和公司所使用过的有害物质过程管理的记录。
E、 组织为保证对涉及重要环境因素的过程进行有效策划、运营和控制所需的文献和记录。
F、 公司内所使用有害物质在《有害物质清单》中列出，保证组织产品对有害物质辨认与检查。
4.2.2、体系文献应具体描述有害物质过程管理体系过程，过程的顺序及其互相接口关系；规定过程有效运作及控制的准则和方法；过程的监测、分析和改善的方法。
A、品质部负责《有害物质管理手册》的起草，由管代审核，总经理批准后发布。
B、有害物质过程管理体系手册涉及但不限于：
a)、有害物质过程管理体系的范围。
b)、描述有害物质过程管理体系各要素及其互相关系。
c)、描述有害物质过程管理体系各要素及其互相关系。
d)、运作程序或其他引用文献。
e)、《有害物质管理手册》的管理见2.0章节和《文献控制程序》。
4.2.3、体系文献应涉及GB/T19001:2023、QC080000 IECQ-HSPM标准规定的文献化程序和必要的文献化程序；应对本标准和环境管理体系所规定的文献进行控制。同时记录是一种特殊类型的文献，应按照记录的规定进行控制。
A、建立《文献控制程序》，以控制有害物质过程管理体系运营所规定的书面及电脑文献，涉及：合用法律、法规、体系文献、技术文献。
B、程序保证：
a)、文献发布前进行批准，保证其合用性。
b)、必要时应对文献进行评审、更新并予以重新批准，文献更改由该文献原审批职能部门审批。
c)、编制文献一览表，用于辨认现行文献的版本/修订状况。
d)、在对有害物质过程管理体系有效运营起重要作用的场合，都能得到相应的有效文献。
e)、规定文献编号规则，使之容易辨认和检索。
f)、对外来文献进行标记和登录，规定发放范围。
g)、从所有发放或使用场合撤出作废的文献；为法律或积累知识的目的所保存的任何作废文献，应在保存的作废文献盖上“作废”章予以标记。
4.2.4、公司的体系文献涉及：有害物质管理手册、程序文献、工作指示、组织内使用所有有害物质的清单、技术标准等。
A、应保存充足的有害物质过程管理体系记录以提供证据，至少应保存标准规定的有害物质过程管理体系记录。
B、有害物质过程管理体系记录的控制
执行《记录控制程序》，控制有害物质过程管理体系所需的记录，并维护记录的标记、收集、保管、解决；保存适当的有害物质过程管理体系记录，以证明符合规定及有效的实行有害物质过程管理体系；应编制有害物质过程管理体系的《记录总清单》，以方便使用。
5.0、管理职责
5.1、管理承诺
5.1.1、总经理为公司有害物质过程管理体系的发展和不断完善应作出郑重承诺，具体体现在：
A、向公司人员灌输实现顾客及相应法律、法规规定的重要性。
B、拟定有害物质过程管理体系方针及目的。
C、主持管理评审。
D、保证必要的资源。
E、保证全公司了解有害物质清单及决定有害物质过程管理体系的需求。
5.1.2、管理层对有害物质过程管理体系实行和改善的承诺见附件8。
5.1.3、总经理拟定有害物质过程管理体系方针并保证它：适合于本工厂的活动、规模，涉及对连续改善和污染防止的承诺，涉及对有关提供建立和评审有害物质过程管理体系目的和指标的框架，形成文献、付诸实践，予以维持，并传达成全体员工，可为公众所获取。　
5.2、以顾客为中心
5.2.1、总经理应保证顾客的需求与盼望能予以拟定，同时应考虑到相关法律、法规的规定，以实现达成顾客满意的目的。组织应建立、实行并保持一个或多个程序，用来：
在对客户满意度调查时除在质量上的规定外，追加有害物质过程管理体系规定是否也达成。
5.2.2、根据公司产品的市场定位及顾客的普遍需求与盼望，规定公司提供产品基本规定如下：
A、连续改善产品和服务的质量、更好满足顾客的需要和盼望。
B、符合有害物质过程管理规定。
5.2.3、公司通过市场调研及顾客意见反馈等信息来源，对顾客需求及盼望进行分析、评估，在管理评审中予以补充规定或修订。
5.3、有害物质过程管理体系方针
5.3.1、公司有害物质过程管理体系方针见附件5。
5.3.2、有害物质过程管理体系方针由总经理拟定并颁布。
5.3.3、有害物质过程管理体系方针为有害物质过程管理体系目的的确立与评审提供框架。
5.3.4、通过管理评审对有害物质过程管理体系方针的适合性进行评审，并进行不断改善，保证其适应公司的发展。
5.3.5、公司发明良好的推行机制和沟通，使有害物质过程管理体系得以有效理解与执行。
5.4、策划/目的、指标和方案
5.4.1、有害物质过程管理体系目的
公司有害物质过程管理体系目的见附件6。
A、有害物质过程管理体系目的由总经理拟定并颁布。
B、有害物质过程管理体系目的应是可量度的，并与有害物质过程管理体系方针保持一致性；涉及对污染防止、连续改善、遵守合用的法律法规、有害物质检测及国际国内法律法规及其其它文献的规定和其他规定的承诺。
5.4.2、有害物质过程管理体系策划
A、为实现有害物质过程管理体系方针及目的，公司应对有害物质过程管理体系的过程，所需的资源及有害物质过程管理体系的连续改善进行策划。
B、有害物质过程管理体系的总体策划体现在有害物质过程管理体系手册及相应的运作程序，策划的更改，原则上通过管理评审研讨后由总经理拟定，以保证有害物质过程管理体系的完整性得到保持。
5.5、职责、权限和沟通
有害物质管理体系是在于公司的每一位成员、各级人员的清楚理解本公司的有害物质过程管理体系方针并坚持贯彻执行；在公司中，从董事长、总经理、副总经理、厂长、各部门负责人、直至职工，每个人都对产品质量、有害物质控制都负有相应责任。
各部门管理人员都应遵照有害物质管理手册、程序和工作指示的规定，开展各项管理活动和作业，使每个员工保证工作一开始就符合规定。一旦发现问题，能有效的纠正及防止措施。
5.5.1、职责和权限
A、最高管理层确立公司组织架构图（见附件1），
B、组织的最高管理者应任命专门的管理者代表，无论他(们)是否还负有其他方面的责任，应明确规定其作用、职责和权限，以便：
a)、保证按照本标准的规定建立、实行和保持有害物质过程管理体系。
b)、向最高管理者报告有害物质过程管理体系的运营情况以供评审，并提出改善建议。
c)、保证提高满足顾客规定的意识和管理体系有关事宜的对外联络。
C、最高管理层应保证为有害物质过程管理体系的建立、实行、保持和改善提供必要的资源。资源涉及人力资源和专项技能、组织的基础设施、以及技术和财力资源。
D、最高管理层为便于质量/环境/有害物质过程管理体系工作的有效开展，对公司各部门作用、职责和权限作出明确规定并予以传达。
5.5.2、公司管理层及各部门的职责和权限如下：
1、总经理
a)、向公司传达满足顾客规定和法律法规及其它规定的重要性；
b)、拟定公司的发展计划、年度产销计划、经营理念、基本方针；
c)、裁决公司财政支出及经营管理中的重大事项；
d)、配合政府部门进行社会活动，同其建立良好的沟通渠道；
e)、核定有害物质过程管理体系方针、目的、管理承诺和各部门的目的与承诺；
f)、核准组织架构，任命管理者代表、签核《有害物质管理手册》；
g)、主持管理评审，负责提供资源以满足有害物质管理体系的有效运营；
2、管理者代表
a)、GB/T19001、QC080000管理体系的策划、建立、推行、维护、改善；
b)、绩效目的考核体系的策划、建立、推行、维护、改善；
c)、拟制公司HSF的方针、目的，并向全公司贯彻实行和目的达成情况追踪；
d)、向高层管理报告GB/T19001、QC080000体系运营的状况，涉及改善需要；
e)、协助最高层管理传达满足顾客规定的重要性，提高客户满意认可度；
f)、保证公司各阶层及时获得并理解合用法律法规的规定和顾客的盼望与规定；
g)、公司HSF的管理手册制定、流程的审核、各部门体系文献的确认、文献管控的监督、法律法规及其它规定发生变化时的确认、有关管理过程修改的确认；
h)、策划和安排内外审核、管理评审和客户验厂、监查，确认问题点和纠正防止措施；
i)、负责保证GB/T19001、QC080000建立和推行及有效运营所需的资源；
j)、保证有害物质管理体系的规定得到全员参与和相关方的理解；
k)、公司有害物质管理的对外活动事项的确认和沟通、联络；
l)、协助总经理解决其它事项。
3、各部门通用职责
a)、依照公司的经营理念和年度计划、目的，制定本部门的工作计划和目的实行并达成；
b)、全面贯彻执行公司的行政制度和HSF管理体系的方针、目的、指标等文献规定；
c)、按HSF管理体系的规定制订和管理本部门文献和记录，培训操作者理解和实行；
d)、支持公司开拓市场的战略需要，配合新产品的开发设计，提高本部门的管理和人员工作能力；
e)、培养专业人才，维护好设备资产，整合公司提供的资源并对其管理达成节能降耗的效能；
f)、制定明确的各岗位职责，培训并规定各职位积极完毕本职工作和充足配合其他部门的工作；
g)、配合并参与内外审核和管理评审，对HSF的问题点分析因素，采用纠正防止措施。
4、品质部
a) 、负责重要原材料、制程、成品出货检查和可靠性实验室操作和维护；
b) 、负责编制进货、制程、产品出货检查指导文献；
c) 、负责产品的HSF过程及管理的记录及管理，开展有害物质记录分析，定期组织有害物质专题会议，实行改善；
d) 、负责生产过程中产生的不合格品的评审，组织贯彻不合格品的纠正/防止措施；
e) 、负责客户投诉的解决；
f) 、协助采购部对供应商的产品有害物质过程管理体系规定的评价；
g) 、负责客户抱怨相关信息的收集、汇总、传答及回复之确认；
h) 、监督产品标记实行、需要时对产品实行追溯；
j)、协助管理者代表完毕有害物质管理体系的相关事宜和内部审核工作；
k)、负责监视和测量装置的控制管理；
l)、负责管理体系文献的受控与管理。
5、生产部
a)、负责生产计划的跟进与实行，准时完毕生产任务；
b)、负责生产过程中产品的标记、防护和交付；
c)、对的使用设备，负责生产设备的平常点检维护；
d)、抓好生产现场的环境安全卫生管理，防止污染和安全事故的发生；
d)、实行生产现场化学危险物品的管理；
e)、负责生产过程的控制；
f)、执行不合格品处置决定；
g)、负责生产效率的提高、异常分析与品质改善
h)、负责现场人员管理与生产成本控制
I)、有害物质管理体系标准规定展开与实行。
6、销售部
a) 、负责与顾客沟通、收集解决与公司有关的信息，并及时反馈；
b) 、负责客户开发与客户管理，及市场调查；
c) 、负责主导协议评审；
d) 、负责顾客满意度调查，及顾客投诉的解决跟进；
e) 、订单出货的协调安排与跟进；
f)、负责产品的售后服务，及货款回收；
g)、有害物质管理体系标准规定展开与实行。
7、行政部
a) 、负责人员招聘、培训、解聘及劳资关系解决；
b) 、负责公司绩效管理工作的推行、实行与评价；
c) 、负责各类活动的策划、组织与宣传；
d) 、负责公司的组织架构设计及其别人力资源管理工作；
e) 、负责公司的安全管理及对政府等外部周边关系解决。
8、工程部
a)、新产品的设计与开发；
b) 、负责编制生产作业指导书、操作规程；
c) 、参与新产品样板的制作和确认，及生产工艺的制订与评价。
d) 、有害物质管理体系标准规定展开与实行。
9、采购部/外发部
a)、负责供应商的选择和组织对供应商的现场评审；
b)、负责对供应商的评估与档案的建立；
c)、负责对采购信息的收集、传达；
d)、负责物料的采购；
e)、负责原材料之有害物质检测报告和相关符合性证明书的归档、更新、贮存和整理。
10、物流部
a)、负责各类物料的收发与储存管理；
b)、负责物料的收发、防护与管理；
c)、负责成品的搬运、贮存、防护与管理；
d)、负责顾客提供之物料的贮存、防护与管理。
5.5.3、信息沟通
A、建立和执行有害物质过程管理体系及其有效性在各部门之间的内部交流活动。
B、公司应将公司管制的有害物质向供方提供，以保证供方提供之产品能满足公司的需求。
5.6、管理评审
5.6.1、制定《管理评审控制程序》。总经理每年召开一次管理评审会议对有害物质过程管理体系进行评审，以保证连续的适宜性、充足性和有效性。管理评审应对有害物质过程管理体系方针和目的的实现限度进行评价并审议，是否需要对公司有害物质过程管理体系进行修订或改善。
5.6.2、评审输入
管理评审的输入应涉及目前体系运营情况和改善的需要：
A、有害物质过程管理体系内部审核结果。
B、有害物质的辨认、控制情况及绩效。
C、顾客及相关方的反馈意见，来自外部相关方的交流信息，涉及抱怨。
D、过程执行状况和产品的符合性分析，目的和指标的实现限度。
F、上一次管理评审措施的跟踪。
G、也许影响有害物质过程管理体系的变化。
5.6.3、评审输出
管理评审的输出应涉及与以下活动有关的措施：
A、有害物质过程管理体系的改善。
B、公司提供产品过程的改善以适应法律、法规的规定和顾客的需求。
C、所需的相关资源。
5.6.4、管理评审期间解决的事项及决议均应形成文献，由品质部保存。
5.6.5、管理者代表负责管理评审会议决定中所提纠正及防止措施的成效性跟踪，并予以记录。

6.0、资源管理
6.1、资源提供
公司根据组织结构和职责权限，以及有害物质过程管理体系程序规定的相关规定，拟定并提供所需的资源，以在实行有害物质过程管理体系和不断改善的过程中，实现客户满意。
6.2、人力资源
6.2.1、总则
公司行政部负责人员招聘、委派及对员工进行业务技能及有害物质过程管理需具有的技术培训和考核。以此保证有害物质过程管理体系规定的责任，委派在教育、培训、技能和经验上可以胜任的人员。
6.2.2、能力、意识和培训
定期评估培训对满足规定能力的有效性，并采用措施保证员工对有害物质管理活动的重要性具有足够意识，具体执行参照《人力资源控制程序》。
A、对从事有害物质过程管理控制的活动人员，公司通过规定员工入职规定及岗位职责保证满足相关工作对人员能力的规定。
B、培训课程结束时由实行培训的部门组织进行培训考核评估，评估不合格时，需重新进行培训或该员工不予接受。
C、专为有害物质过程管理计划规划，以辨认，使用与消除有害物质提供训练。
D、强调员工在体系与生产中所担负的职责与偏离规定运作会产生的后果。
6.3、基础设施
为了保证设施正常运营，对必要设施加以辨认、提供和维护、防止，制定并执行《基础设施控制程序》，以使产品和服务、有害物质过程管理指令符合规定。
6.4、工作环境
6.4.1、为防止环境污染，根据本公司产品特性及其对环境导致的影响，拟定工作环境规定。
6.4.2、根据产品特性对环境的规定提供适宜的工作环境。

7.0、产品的实现
7.1、产品实现过程的策划
7.1.1、本章及相应的有害物质过程管理体系程序文献、工作指引规定了公司提供产品所需的过程顺序及其接口关系。
7.1.2 公司制定《HSF进程规划控制程序》对新产品立项确认，其实现过程依7.3的规定进行设计策划，并形成有害物质的管理计划。
7.1.3 产品实现过程的策划应与有害物质过程管理体系的其他规定保持一致性；应拟定以下相应的方面：
A、产品的有害物质过程管理体系目的和规定，并建立所需的过程文献，提供产品特定的资源和实行。
B、针对公司产品的有害物质控制，建立《HSF生产和服务控制程序》和《过程和产品监视测量控制程序》对来料、生产、交付等过程的监测、检查、验证、确认活动进行了规定，并制定允收准则。
C、验证和确认各项活动的结果，并制定接受准则，在适当时，须供应商提供相关的检测书。
D、为过程和产品的结果的符合性提供需要的相关记录和所需的证据。
E、为了防止产品的交叉感染，公司应当建立特定的作业指示及作业过程。
F、公司制定《文献控制程序》对产品实现的更改影响作出评估、确认，并规定验证和确认的活动。变更有影响顾客规定的，需征得顾客批准。当变更管理，顾客有规定的，按顾客规定管理。
7.1.4、建立、实行并保持形成文献的程序,以控制因缺少程序文献可导致偏离有害物质过程管理方针、目的和指标的情况。
7.2、与顾客有关的过程
7.2.1、顾客规定的辨认：应明确顾客对公司提供产品的各项规定。包含规定之有害物质过程管理或客户未明确说明但为已知特定所必需的有害物质过程管理规定。以及公司自身承诺之规定。
7.2.2、产品规定的评审
在向顾客承诺提供产品前，制定《与顾客有关过程控制程序》进行评审以保证：
A、明确顾客的具体需求及有害物质过程管理产品规定规定。
B、协议或订单中与以前表述不一致的地方已经解决。
C、公司有能力满足已明确的规定和所规定之有害物质过程管理规定；必要时，应进行质量策划。
D、对难以避免的含限制性物质的过程、产品的使用、污染或混合也许性均需向客户说明。
E、有害物质过程管理产品审查评估的结果记录应给予保持。
7.2.3、顾客沟通
公司应保持与顾客的联系，以保证公司了解顾客的需求，顾客了解公司提供的产品及服务。与顾客的交流应涉及：
A、产品有害物质过程管理控制情况；
B、听取和接受顾客对公司工作的意见，涉及顾客投诉。
7.3、设计或开发
公司制定《HSF进程规划控制程序》，管制产品设计的规划、输入、输出、验证、确认与变更等管理过程。
7.3.1、设计或开发的规划
A、在设计规划期间，本公司决定：
a)、进行策划和控制HSF产品的设计；
b)、适合于每一设计与开发阶段的审查、验证和确认；
c)、设计与开发活动的责任与授权；
d)、在产品设计策划时，任何禁用物质的使用必须在策划时进行辨认，必须制定该部件的控制和最终的替代/消除计划。
B、研发单位应管理在设计与开发不同群组间的接口，以保证有效的沟通和清楚的责任安排。若有需要时，得以指定一位项目负责人，达成设计开发阶段规划、管制之责任。并管理在设计与开发不同群组间的接口，以保证有效的沟通和清楚的责任安排。
C、HSF产品研发时应有一书面化的设计组织架构图，明确界定各编组之工作责任。
D、HSF产品研发时应制订具有时间性之设计开发计划，并订出适合产品特性之检查点，以利执行设计审查、设计验证、设计确认。
E、适当时，HSF产品研发规划输出应和设计与开发流程同样被更新。设计开发计划应随设计开发的进展加以更新。
7.3.2、HSF设计与开发输入
A、HSF产品相关规定的输入应被决定及维持记录，应含括：
a)、功能及性能的规定；
b)、合用的法令和规章规定；有关于产品安全、有害物质管理(例如：ROHS等)及其它规定之规定；
c)、适当时，先前类似设计信息的取得；
d)、设计与开发必要的其它规定。
B、这些输入应被审查其适切性，需求应是完整的、明确的且互不矛盾的。
7.3.3、HSF设计与开发输出
A、HSF设计与开发的输出，应以能与设计与开发输入相验证的格式提供，且依本手册文献管制核准后发行。
B、设计与开发输出应：
a)、符合设计与开发输入的需求；
b)、提供采购、生产及服务准备的合用信息，例如：生产确认单；
c)、包含或参照产品的允收标准；
d)、指定对产品安全及适当用途必要的特性；
e)、当设计规定使用某种限制物质时，必须按程序规定对该有害物质过程/产品进行控制、辨认、监视和测量。
7.3.4、HSF设计与开发审查
A、在适当阶段，应执行系统性的设计与开发审查以符合计划安排。
a)、评估HSF设计与开发结果达成规定的能力
b)、鉴别任何问题及建议所需的措施
B、参与各项审查的人员应涉及被审查的HSF设计与开发阶段相关的各职能代表。
C、审查结果与任何所需措施的记录应被维持。
7.3.5 HSF设计与开发验证
A、验证应依计划安排被执行以保证HSF设计与开发输出满足设计与开发输入的规定。
B、验证结果与任何所需措施的记录应被维持。
7.3.6、HSF产品设计与开发确认
A、HSF设计与开发确认应按计划安排执行 ，以保证产品结果能符合特定或已知预期的用途或应用的需求。
B、适当时，应于产品交货或实行前完毕确认。
C、确认结果及任何所需措施的记录应被维持。
7.3.7、HSF设计与开发变更的管制
本公司已制定《文献控制程序》以管制设计与开发变更，其规定：
A、HSF设计与开发变更应被鉴别及维持记录。
B、适当时，变更应被审查、验证及确认，且在实行前被核准。
C、HSF设计与开发变更审查应涉及对组成部件及交付产品的影响评估。
D、变更之审查结果与任何所需措施的记录应被维持。
7.4、采购
7.4.1、采购控制
A、公司制定《HSF采购控制程序》和《外发加工HSF管制程序》对采购物资和服务进行控制，以保证采购的产品符合品质规定及有害物质管理的规定。控制的方式和程序应根据采购的物资和服务对公司提供产品及环保的实际影响而定；
B、公司制定《HSF采购控制程序》和《外发加工HSF管制程序》根据供方提供产品及环保的能力来评价并选择合格供方；选择和定期评估的准则应予以拟定；评估的结果及跟踪措施应予以记录；
C、采购员应具有相应的能力和经验，保证所采购之部品、原料能满足品质、环保等规定。
7.4.2、采购信息
采购订单应清楚说明所订购方面的资料，需要的话可涉及：
A、对下列所述方面进行认可或资格认定的规定：
—产品、—程序、—过程、—设备、—人员、—环保规定、--HSF规定
B、有害物质过程管理体系规定：
a)、采购订单在发放前，应对订单中所列规定的充足性进行审批；
b)、公司需保证任何有害物质过程管理部件/材料不也许受到限制性的污染；
c)、限制性物质的采购就在采购文献上与接受材料上标记清楚；
d)、采购过程中假如采购信息彼此合并时，应建立文献化程序来给予区分。
7.4.3、采购产品的验证
A、公司应拟定并实行对采购产品进行验证和有害物质检查或实验所必需的活动，且组织须建立与实行必要之检测仪器及检测规范，在出现不良时的解决措施及解决过程。
B、当公司或顾客提出到供方进行验证时，公司应在采购文献中规定预期的验证安排和产品的放行方法。

7.5、生产和服务运作
7.5.1、运作控制
公司应对产品生产过程的运作进行控制，保证产品有害物质的控制及保护环境。公司制定并执行相应的程序对生产和服务运作进行控制。涉及根据《HSF生产和服务控制程序》得到规定产品特性的有效信息，指导产品生产、实行放行、交付和售后活动。
A、制定产品生产的过程计划，有害物质过程管理产品特性信息的获取。
B、使用和维护符合有害物质过程管理的生产设备设施和环境保护设备设施。
C、具有并使用有害物质过程管理体系测量和监视设施。
D、必要的工作指示及有害物质过程管理工作说明书，辨认并记录有污染也许性之过程。
E、实行监视活动。
F、严格实行规定的放行和交付程序。
G、操作过程文献化，规定防止也许污染的方法。
7.5.2、当有害物质过程管理生产与服务提供过程的输出结果，无法经由后续监视和测量加以验证时，组织应当就过程予以确认，此涉及唯有在产品使用后或服务已交付后，才会显现缺陷之任何有害物质管理过程。我司需确认的过程有？。
7.5.3、标记和可追溯性
公司应规定并实行产品标记的方法及标记内容，涉及检测前后的状态标记。当有可追溯性规定期，公司应控制并记录产品的唯一性标记。
A、 公司建立有害物质过程管理产品辨认的全过程，对有害物质过程管理产品加以辨认；
B、任何有害物质的过程应有唯一的标记和隔离，防止与有害物质过程管理的污染；
C、公司应根据监督与量测规定，辨认产品状态；
D、需追溯时，组织应管制与记录产品唯一性辨认。详见《HSF生产和服务控制程序》。
7.5.4、顾客财产
A、公司建立《HSF生产和服务控制程序》应妥善保管顾客提供的财产，对其进行标记、验证、防护和维护。如发现顾客的财产丢失、损坏或其它不合用时，应记录并报告顾客；
B、物料或产品等就针对有害物质之解决与储存，建立文献化程序。此程序应涉及接受与运送记录；以及显示有害物质被隔离与分开管理之记录。
7.5.5、产品的防护
为保证公司的产品自生产直至交付到协议规定的交付地，对采购物资和公司产品进行有效的防护，应对采购物资和产品的标记、搬运、包装、贮存和保护进行控制。
详见《HSF生产和服务控制程序》。
7.6、监视和测量装置的控制
为了保证产品在生产过程的品质和对有害物质进行管制，制定并执行《监视和测量装置控制程序》、以控制以下方面：
7.6.1、在产品实现策划中拟定测量任务及所规定的准确度，选择合用的具有所需准确度和精密度的检查，