2018中国医疗领域投融资白皮书.pdf

2018 中国医疗领域投融资白皮书 前言前言过去一年，在金融业整顿（尤其是各类资管产品及互联网金融平台受到严格限制）的大背景下，整个股权投资行业受到了明显的影响。我们看到包括医疗产业在内的投资热度被大幅降温，也同时看到资本市场对精准医疗时代的热切期待（华大基因成功上市，市值一路飙升），还有以首个 CAR-T 药物批准带来的肿瘤免疫治疗领域的持续火热（KITE 和JUNO 分别被高额溢价收购）。我们认为，医疗产业崛起是必然的，其原因主要包括以下几点：人们对健康生活的向往人们对健康生活的向往：随着我国居民人均可支配收入不断增长，人们对自然环境、生活品质及自身健康的关注度逐渐提升。同时，现代社会节奏不断加快、人口结构逐渐向老龄化迁移，使得人们不仅对疾病诊治提出高要求，也对保持健康提出新期待。医疗产业中，从预防保健到诊断治疗、从产品质量到服务水平都有很大提升空间。国家政策国家政策推动推动：随着医疗改革不断推进，人们对健康生活的需求与我国低层次的医疗产品水平与过时的医疗服务及支付体制不断产生冲突。因此，近年来，不仅多部委紧密协作，联合出台各种政策，对医药工业、医药流通、医疗服务、医疗器械等各个细分领域进行改革；而且国务院宣布实行“大部制”改革，合并职能，力图避免政策在部门推诿之间流于形式。技术技术创新创新与与突破突破：医疗产业中，医药及医疗器械均是高技术含量行业。我国医疗产业发展时间较短，企业生产的药品多以仿制药为主、医疗器械多以低端产品为主，远不能满足实际需求。但是，随着海外人才归国创业、我国医学教育不断发展、医疗产业从业人员素质不断提高，医疗产业中逐渐出现如华大基因、药明康德、恒瑞医药、百济神州等技术创新型企业。围绕新一轮医疗产业投资，我们认为国内医疗产业在以下领域中存在投资机会：第一类是具备核心技术的原研药企业。国内公司通过自主研发及并购，部分产品以原研药身份已在美国进行临床 III 期实验，如能获得 FDA 审批，将造就医药巨头。第二类是具备进口替代能力的医疗器械企业。具备进口替代能力不仅要求企业核心技术达到或超过国外同类产品水平，而且要求企业采购能力、批量化制造能力能够满足产品所需。我国高端医疗器械可从二三线城市医疗市场做起。第三类是能够提供标准化服务的医疗服务企业。随着鼓励社会办医措施推进，能够提供标准化、可复制服务的医疗服务企业将会获得资本青睐。投中研究院此次与专注于生物医疗投资的仙瞳资本借助联合发布2018 中国医疗领域投融资白皮书的契机，希望提供双方在医疗产业投融资的洞察，以供各方参考。投中研究院&仙瞳资本 2018 年 4 月目录一、概述一、概述.1（一）医疗产业现状（一）医疗产业现状.1 1、全球概况、全球概况.1 2、中国概况、中国概况.2 3、特点与趋势、特点与趋势.4（二）医疗产业政策环境（二）医疗产业政策环境.8 1、医疗产业政策纵览、医疗产业政策纵览.8 2、医疗产业重点政策、医疗产业重点政策.9 二、医疗产业图谱及驱动因素二、医疗产业图谱及驱动因素.14（一）医疗产业图谱（一）医疗产业图谱.14（二）医疗产业驱动因素（二）医疗产业驱动因素.14（三）精准医疗行业分析（三）精准医疗行业分析.16 1、精准医疗概述、精准医疗概述.16 2、精准医疗驱动因素、精准医疗驱动因素.16 3、投资逻辑、投资逻辑.18 4、机会与布局、机会与布局.19 三、投融资特点及趋势三、投融资特点及趋势.19（一）投融资状况（一）投融资状况.19（二）投融资特点及趋势（二）投融资特点及趋势.29 四、案例分析四、案例分析.29（一）精准医疗领域（一）精准医疗领域.29（二）精准药物研发（二）精准药物研发.31 图目录图目录 图 1 2011-2020 年全球医药销售情况.1 图 2 2011-2020 年全球医疗器械销售情况.2 图 3 2011-2016 医药及医疗器械制造业主营业务收入情况.2 图 4 2016 医药及医疗器械制造细分行业主营业务收入占比.3 图 5 2011-2016 医药及医疗器械制造业利润情况.3 图 6 2016 医药及医疗器械制造细分行业利润占比.4 图 7 2016 年各国卫生支出占 GDP 之比.5 图 8 2016 年各国人均卫生支出费用（美元）.5 图 9 北京住院医疗费用结构.7 图 10 澳大利亚住院医疗费用结构.7 图 11 医疗产业政策关键词.8 图 12 医疗产业图谱.14 图 13 2016 年全球医药细分领域销售情况.17 图 14 基因测序产业链构成.18 图 15 精准医疗的应用.19 图 16 2013-2017 年医药行业融资情况.20 图 17 2013-2017 年医疗器械行业融资情况.21 图 18 2013-2017 年医疗服务行业融资情况.22 图 19 2013-2017 年医药行业 IPO 情况.23 图 20 2013-2017 年医疗器械行业 IPO 情况.24 图 21 2013-2017 年医疗服务行业 IPO 情况.25 图 22 2013-2017 年医药行业并购情况.26 图 23 2013-2017 年医疗器械行业并购情况.27 图 24 2013-2017 年医疗服务行业并购情况.28 表目录表目录 表 1 2017 年国内外医药企业主营业务收入 TOP10 对比（十亿美元）.6 表 2 2017 年国内外医疗器械企业主营业务收入 TOP10 对比（十亿美元）.6 表 3 医疗产业政策纵览.8 表 4 医药与医疗器械领域重点政策.9 表 5 流通领域重点政策.11 表 6 医疗服务领域重点政策.12 表 7 医保支付领域重点政策.13 表 8 2013 年至 2017 年医疗产业融资案例 TOP15.22 表 9 2013 年至 2017 年医疗产业 IPO 案例 TOP15.25 表 10 2013 年至 2017 年医疗产业并购案例 TOP15.28 2018 中国医疗领域投融资白皮书中国医疗领域投融资白皮书一、一、概述概述（一）（一）医疗产业医疗产业现状现状1、全球、全球概况概况 全球医药销售增长缓慢全球医药销售增长缓慢，但是但是 CAR-T 及及新一代新一代免疫免疫疗法疗法将将促使促使行业行业提高提高增长增长。根据Evaluate 数据统计，2016 年全球医药（包含处方药及 OTC）及医疗器械销售额合计为11,900 亿美元，同比增长 3.7%。其中，医药销售额为 8,030 亿美元，占合计金额的67.5%，同比增长 3.5%，年化复合增长率（CAGR）为 0.9%。受研发难度提升、专利药到期等影响，全球医药销售增长速度持续放缓，但是随着 CAR-T 疗法进一步推进，PD-1/PD-L1 抑制剂推出，全球医药销售有望迎来新一波高速增长。图 1 2011-2020 年全球医药销售情况 过去过去医疗器械销售增长速度高于医药销售增速医疗器械销售增长速度高于医药销售增速，但是但是未来未来三年三年增速增速稍逊稍逊。根据Evaluate 数据统计，2016 年全球医疗器械销售额为 3870 亿美元，占医药销售额的48.2%，同比增长 4.2%，CAGR 为 1.9%，高于医药销售增长速度。但是，在未来三年，医疗器械行业恐怕无法出现医药行业一般的增长水平。769 756 765 789 776 803 809 847 897 959 7.0%-1.7%1.2%3.1%-1.6%3.5%0.7%4.7%5.9%6.9%-2.5%-0.5%1.5%3.5%5.5%7.5%-300 600 900 1,2002011-2020年全球医药销售情况年全球医药销售情况销售额（十亿美元）增长率数据来源：Evaluate投中研究院，2018.03图 2 2011-2020 年全球医疗器械销售情况 2、中国、中国概况概况 我国医药及医疗器械制造业收入我国医药及医疗器械制造业收入增速增速超全球超全球平均平均水平。水平。2016 年，我国医药及医疗器械制造业收入为 28,206 亿元，同比增速达 10.5%，CAGR 为 14.2%，高于同期全球行业销售增长率。图 3 2011-2016 医药及医疗器械制造业主营业务收入情况 医疗器械制造收入增速高于医药制造医疗器械制造收入增速高于医药制造增速增速。从细分行业来看，医药收入占比 82.9%，相比较于 2013 年（由于数据可得性，仅自 2013 年起分析）下降 1.3%，并且这一比例在352 362 369 379 371 387 403 435 449 473 8.0%2.6%2.0%2.7%-2.0%4.2%4.1%5.5%5.5%5.4%-2.5%1.5%5.5%9.5%-100 200 300 400 5002011 2012 2013 2014 2015 2016 2017E2018E2019E2020E2011-2020年全球医疗器械年全球医疗器械销售情况销售情况销售额（十亿美元）增长率数据来源：Evaluate投中研究院，2018.0314,522 17,083 20,593 23,326 25,537 28,206 29.4%19.8%18.0%12.9%9.1%10.5%0.0%7.0%14.0%21.0%28.0%35.0%-6,000 12,000 18,000 24,000 30,0002011年2012年2013年2014年2015年2016年2011-2016医药及医疗器械制造业主营业务收入情况医药及医疗器械制造业主营业务收入情况主营业务收入（亿元）增长率数据来源：国家统计局投中研究院，2018.032017 年前三季度中进一步下降 0.6%，医疗器械销售的高增速（CAGR 高于 16%）正在发挥作用。图 4 2016 医药及医疗器械制造细分行业主营业务收入占比 医药及医疗器械医药及医疗器械制造制造利润率不断上升利润率不断上升。2016 年，我国医药及医疗器械制造业利润为3,115 亿元，占收入比例为 11.0%，高于 2011 年 10.3%的利润收入占比，利润总额同比增速达 18.6%，CAGR 为 15.8%，高于行业收入增速。图 5 2011-2016 医药及医疗器械制造业利润情况 17%25%7%23%11%7%1%9%2016医药及医疗器械制造细分行业主营业务收入占比医药及医疗器械制造细分行业主营业务收入占比化学药品原料药制造化学药品原料药制造化学药品制剂制造化学药品制剂制造中药饮片加工中药饮片加工中成药制造中成药制造生物药品制造生物药品制造卫生材料及医药用品制造卫生材料及医药用品制造制药专用设备制造制药专用设备制造医疗仪器设备及器械制造医疗仪器设备及器械制造数据来源：工信部投中研究院，2018.031,494 1,732 2,072 2,322 2,627 3,115 23.5%19.8%17.8%12.1%12.9%18.6%0.0%5.0%10.0%15.0%20.0%25.0%-700 1,400 2,100 2,800 3,5002011年2012年2013年2014年2015年2016年2011-2016医药及医疗器械制造业利润情况医药及医疗器械制造业利润情况利润总额（亿元）增长率数据来源：国家统计局投中研究院，2018.03医药制造利润占比回升。医药制造利润占比回升。2016 年医药及医疗器械制造利润总额中，医药制造占比为83.6%，相比较于 2013 年下降 0.1%，但这一比例在 2017 年前三季度上升至 84.4%。利润占比大幅上升主要来自于化药制剂、中药饮片及生物药品利润的大幅上涨。图 6 2016 医药及医疗器械制造细分行业利润占比 3、特点特点与与趋势趋势（1）国内医疗支出占国内医疗支出占 GDP 比重及人均比重及人均医疗医疗支出远低于发达国家支出远低于发达国家，存在存在提升提升空间空间 通过对比发达国家、中国及 OECD 平均支出水平可知，我国医疗卫生支出虽然连年上升，但仍然有很大提升空间。在医疗卫生支出占 GDP 比例方面，我国已从 2011 年 5.0%上升至 2016 年 6.2%，低于 OECD 平均值 9.0%；人均医疗卫生支出方面，我国已从 278美元上升至 516 美元，CAGR 为 13.2%，但仍仅为 OECD 平均值的 12.9%。中国作为新中国作为新兴市场（兴市场（Pharmerging）的代表之一，将在未来）的代表之一，将在未来 5 年内逐步成为全球第二大医疗消费市年内逐步成为全球第二大医疗消费市场，场，GDP 占比及人均占比及人均支出将会进一步提高支出将会进一步提高，医疗产业增长空间巨大，医疗产业增长空间巨大。14%30%4%23%13%6%0%10%2016医药及医疗器械制造细分行业利润占比医药及医疗器械制造细分行业利润占比化学药品原料药制造化学药品原料药制造化学药品制剂制造化学药品制剂制造中药饮片加工中药饮片加工中成药制造中成药制造生物药品制造生物药品制造卫生材料及医药用品制造卫生材料及医药用品制造制药专用设备制造制药专用设备制造医疗仪器设备及器械制造医疗仪器设备及器械制造数据来源：工信部投中研究院，2018.03图 7 2016 年各国卫生支出占 GDP 之比 图 8 2016 年各国人均卫生支出费用（美元）（2）我国我国医疗器械医疗器械销售占比较低销售占比较低 对比全球医疗器械销售情况与我国医疗器械销售情况可知，我国医疗器械销售额仅占医药与医疗器械销售总额的 21%左右，远低于全球 49%左右的平均水平。产生这种现象有以下原因：（1）基础技术落后。医疗器械发展水平与多种基础技术相关（如新材料、精密加工、微控制等），我国基础技术发展水平较为落后，导致我国医疗器械厂商产品水平无法与国外高端水平相比；（2）研发水平落后。一方面，我国掌握核心医疗器械技术的公司不17.2%11.3%10.9%10.6%10.4%9.7%9.6%9.0%6.2%0.0%5.0%10.0%15.0%20.0%美国德国日本加拿大丹麦英国澳大利亚OECD中国2016年各国卫生支出占年各国卫生支出占GDP之比之比数据来源：OECD Health Statistics 2017 投中研究院，2018.039,892 5,551 5,199 4,753 4,708 4,519 4,192 4,003 516 -3,000 6,000 9,000 12,000美国德国丹麦加拿大澳大利亚日本英国OECD中国2016年各国人均卫生支出费用（美元）年各国人均卫生支出费用（美元）数据来源：OECD Health Statistics 2017 投中研究院，2018.03足，研发多以产品导向，而非技术导向；另一方面，我国产学研模式缺少典型成功案例，联动较差，缺少原创产品。（3）中国企业与国际标杆企业在医疗产业差距巨大）中国企业与国际标杆企业在医疗产业差距巨大 通过对国内外医药企业的 2017 年营业收入数据统计（与医药研发与制造不相关的收入未包含在内）发现，前十名中国医药企业的营收规模在 12-23 亿美元之间，与前十名国际医药企业营收差距在 20 倍左右。国内医药企业发展历史较短，研发力量积累不足，导致企业成长多采用并购或向产业链下游扩张等方式进行，研发投入水平多只占其销售收入的 3-5%左右，相比较于国际巨头 15%的研发费用占比甚小。表 1 2017 年国内外医药企业主营业务收入 TOP10 对比（十亿美元）排名排名 国际国际医药医药企业企业 营业收入营业收入 国内国内医药医药企业企业 营业收入营业收入 1 Pfizer 52.46 上海医药 2.31 2 Novartis 49.10 恒瑞医药 2.13 3 Roche 41.67 复星医药 2.04 4 Sanofi 41.55 步长制药 1.89*5 GlaxoSmithKline 40.40 华润三九 1.63 6 Merck Sharp&Dohme,MSD 40.12 云南白药 1.53 7 Johnson&Johnson 36.26 健康元 1.52 8 AbbVie 28.22 丽珠集团 1.31 9 Gilead Sciences 26.11 现代制药 1.27 10 Eli Lily and Company 22.87 同仁堂 1.25*2017 年营收暂未公布，以 2016 年代替。投中研究院根据公开数据整理，2018.03 通过对国内外医疗器械企业的 2017 年营业收入数据统计（与医疗器械研发与制造不相关的收入未包含在内）发现，前十名中国医疗器械企业的营收规模在 1-12 亿美元之间，与前十名国际医疗器械企业营收差距更加巨大。表 2 2017 年国内外医疗器械企业主营业务收入 TOP10 对比（十亿美元）排名排名 国际医疗器械国际医疗器械企业企业 营业收入营业收入 国内国内医疗器械企业医疗器械企业 营业收入营业收入 1 Medtronic 29.71 新华医疗 1.22*2 Johnson&Johnson 26.59 威高股份 0.97 3 Siemens 17.06 微创医疗 0.44 4 Abbott Laboratories 15.84 鱼跃医疗 0.28 5 Philips 14.86 英科医疗 0.27 6 Roche 12.48 乐普医疗 0.22 7 Stryker 12.40 康德莱 0.19 8 Becton Dickinson 12.10 塞力斯 0.16 9 General Electric 11.00 尚荣医疗 0.16 10 Boston Scientific 9.05 开立医疗 0.15*2017 年营收暂未公布，以 2016 年代替。投中研究院根据公开数据整理，2018.03（4）医疗医疗服务费用服务费用支出支出占比占比相比较于医药相比较于医药及及医疗器械费用医疗器械费用支出支出占比占比较低较低 通过对比北京住院医疗费用结构（医改前）与澳大利亚住院医疗费用结构可知，尽管我国医药及医疗器械发展势头良好，但是医疗服务收费能力却始终未能得到大幅提高，北京仅药品、材料两项费用占比就高达 61%。随着医改逐步推进，医药分开将使得住院医疗费用结构向更合理发展。图 9 北京住院医疗费用结构 图 10 澳大利亚住院医疗费用结构 7%6%1%2%2%9%5%30%31%7%北京住院医疗费用结构北京住院医疗费用结构医生医生手术手术护理护理特殊治疗特殊治疗监护监护检验检验影像检查影像检查药品药品材料材料床位床位数据来源：PKUHSC投中研究院，2018.0312%12%23%14%5%3%3%4%4%20%澳大利亚住院医疗费用结构澳大利亚住院医疗费用结构医生医生手术手术护理护理特殊治疗特殊治疗监护监护检验检验影像检查影像检查药品药品材料材料床位床位数据来源：PKUHSC投中研究院，2018.03（二（二）医疗产业医疗产业政策环境政策环境 我国医疗产业的发展离不开政策支持。“十三五”以来，在各类政策陆续推动下，医疗改革稳步推进。尤其是近期的“大部制”改革，通过权责合并、简政放权等措施，将使得医疗改革在深水区更进一步。据不完全统计，仅 2017 年以来，国家层面出台的各项医疗产业政策已超过 300 条。投中研究院按照医疗产业链对相关政策进行分类汇总，通过综述及重点引述的方式，描绘医疗领域的政策环境，以供参考。1、医疗产业、医疗产业政策纵览政策纵览 2015 以来以来，医疗，医疗产业产业政策政策总体总体特点特点为为“收放兼备”。“收放兼备”。其中，医药及医疗器械生产、费用控制为重点收紧领域，流通及医疗服务则为重点放开及发展领域。综合来看，医疗政策希望达到改革药品及医疗器械供给机制、保障产品质量、降低流通费用、下沉医疗服务能力、提高医疗服务覆盖范围、高效利用医保基金等目标。图 11 医疗产业政策关键词 表 3 医疗产业政策纵览 所涉环节所涉环节 细分领域细分领域 政策政策关注关注点点 药品 研发 临床数据自查 优先审评审批 上市许可持有人制度（MAH）加入 ICH 生产 仿制药一致性评价 GMP 两证合一（取消 GMP）飞行检查 环境保护税法 药品生产工艺核对 使用 限抗生素 所涉环节所涉环节 细分领域细分领域 政策政策关注关注点点 限辅助用药 医疗器械 研发 优先审批 上市许可持有人制度 体外诊断试剂注册管理 生产 飞行检查 流通 采购 集中采购（分类采购、联合采购、数据共享）GPO 采购 二次议价 国家药品价格谈判机制 批发 两票制 流通领域违法经营行为自查 零售 处方外流 GSP 两证合一（取消 GSP）医疗服务 公立医院 医药分开（取消药品加成、处方外流、药占比下降）规范医疗服务价格 加强成本和费用控制 城市、县级公立医院改革试点 分级诊疗 医联体（紧密型与专科）提升基层服务能力 家庭医生制度 分级诊疗试点 社会办医 多点执业 医保支付 支出 医保支付方式改革 医保控费 体制 大病保险制度 基本医疗保险全国联网 异地就医直接结算 医保目录（2017 版）投中研究院，2018.03 2、医疗产业、医疗产业重点政策重点政策（1）医药与医疗器械领域重点政策）医药与医疗器械领域重点政策 医药与医疗器械整体在经历供给侧改革。医药与医疗器械整体在经历供给侧改革。正如 2001 年中国加入 WTO，政策正在利用外部（ICH）与内部（医改政策）力量促使国内相关研发与生产企业向创新产品倾斜，全球竞争者的加入将使得医疗产品质量提升、价格下降。表 4 医药与医疗器械领域重点政策 时时间间 政政策策名称名称 发布主体发布主体 要要点点 2017.10.08 关 于 深 化审 评 审 批制 度 改 革鼓 励 药 品医 疗 器 械创 新 的 意见 中 共 中 央 办公厅、国务院办公厅 改革临床试验管理：改革临床试验管理：CRO改为备案管理，促进临床试验发展，优化临床试验审批程序，接受境外临床试验数据 加快上市审评审批：加快上市审评审批：对临床急需、罕见病治疗优先审评审批、有条件批准上市，药用辅料和包装材料监管与MAH制度匹配 促进药品创新和仿制药发展：促进药品创新和仿制药发展：完善上市药品信息监时时间间 政政策策名称名称 发布主体发布主体 要要点点 管，鼓励药品仿制生产，加大创新药的生命周期保护和医保支持 加强药品医疗器械全生命周期管理：加强药品医疗器械全生命周期管理：完善MAH制度，开展注射剂、医疗器械再评价，规范药品学术推广 2017.06.19 加入ICH 国 家 食 品 药品 监 督 管 理总局 加入ICH使得CFDA在国际药品研发和注册技术要求领域有了发言权和参与决策权，同时是CFDA药品监管水平和能力获得国际认可的标志。加入ICH后，我国药品审评审批改革药品审评审批改革的步伐将加快 2017.06.09 关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（征求意见稿）国 家 食 品 药品 监 督 管 理总局 对参比制剂、BE试验、原研地产化品种、欧美日上市品种一致性评价申报、一致性评价审评等相关问题进行了细化规定，提出审评工作一般应当在受理后120天内完成天内完成 2017.05.11 关 于 鼓 励药 品 医 疗器 械 创 新改 革临 床临 床试 验 管 理试 验 管 理的 相 关 政策（征 求意见稿）国 家 食 品 药品 监 督 管 理总局 重点提出：临床试验机构资格认定改为备案管理备案管理 支持研究者和临床试验机构开展临床试验临床试验 优化临床试验审查程序审查程序（审评机构自受理之日起60个工作日个工作日后，没有给出否定或质疑的审查意见即视为同意，申请人可按照递交的方案开展临床试验）接受境外临床试验数据境外临床试验数据 2017.05.11 关 于 鼓 励药 品 医 疗器 械 创 新加 快 新 药医 疗 器 械上 市 审 评审 批 的 相关政策（征 求 意见稿）国 家 食 品 药品 监 督 管 理总局 重点提出：加快加快临床急需药品医疗器械审评审批审评审批 支持支持罕见病治疗药物和医疗器械研发研发 严格严格注射剂审评审批审评审批 支持中药传承和创新支持中药传承和创新 2016.02.26 关 于 解 决药 品 注 册申 请 积 压实 行 优 先审 评 审 批的意见 国 家 食 品 药品 监 督 管 理总局 对于具有明显临床价值、防治特定疾病且具有明显临床优势、临床急需及市场短缺的药品等实行优先优先审评审批审评审批 2015.08.18 国 务 院 关于 改 革 药品 医 疗 器械 审 评 审批 制 度 的意见 国务院 提出5大目标、12项任务，包括提高药品审批质量（改革审评审批体系），解决注册积压，提高仿制药质量（一致性评价一致性评价），鼓励研究和创制新药（加加快创新药的审评审批快创新药的审评审批，开展药品上市许可持有人制开展药品上市许可持有人制度试点度试点），提高审评审批透明度（全面公开药品医疗器械审评审批条件、技术要求与相关信息）2015.07.22 关 于 开 展药 物 临 床试 验 数 据国 家 食 品 药品 监 督 管 理总局 自本公告发布之日起所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，均需对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查临床试验情况开展自查 时时间间 政政策策名称名称 发布主体发布主体 要要点点 自 查 核 查工 作 的 公告 投中研究院，2018.03（2）流通领域）流通领域重点政策重点政策 短期与长期政策结合将有利于医药及医疗器械价格逐步下降，从而改善供应，减轻患短期与长期政策结合将有利于医药及医疗器械价格逐步下降，从而改善供应，减轻患者负担。者负担。短期政策中，国家谈判机制将能够使高价刚需类药品价格下降并进入医保目录；长期政策中，“两票制”使流通环节减少将有利于中间差价进一步降低。表 5 流通领域重点政策 时时间间 政政策策名称名称 发布主体发布主体 要要点点 2017.11.21 国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定 国 家 食 品药 品 监 督管理总局 药品管理法修正案（草案送审稿）中取消了GMP、GSP制度制度，未来动态监管飞行检查动态监管飞行检查将取代静态监管 2017.04.14 关于确定2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围的通告 人社部 确定44个品种纳入2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围 2017.01.11 关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）国 务 院 医改 办、卫计 委 等8部委 明确“两票制”“两票制”的界定、实施范围和落实 提出综合医改试点省（区、市）和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”，争取到2018年在全国全面推开 2016.07.25 关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案 发改委 健全医疗服务体系，保障患者的购药选择权购药选择权，完善社会力量举办医疗机构社会力量举办医疗机构的发展环境 2015.06.19 关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知 卫计委 对双信封招标制度双信封招标制度、药品配送药品配送及公立医院改公立医院改革试点革试点等领域重点细化 2015.02.28 关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见 国 务 院 办公厅 替代2010年的64号文与56号文，成为基本药物与非基本药物招标指导指导文件文件，重点如下：分类采购分类采购（4+1模式）；药款结算药款结算时间：不超过30天；加强药品配送药品配送管理，着重针对偏远地区配送；规范采购平台建设平台建设：数据共享，交易透明；强化综合监督管理综合监督管理：合理用药，药品采购考核，药价监察 投中研究院，2018.03（3）医疗服务）医疗服务领域重点政策领域重点政策 医疗服务正向三大基本方向发展，即医院收费合理化、医疗服务正向三大基本方向发展，即医院收费合理化、看病便捷化及看病便捷化及医生资源流动医生资源流动化。化。其中，医院收费主要通过调整医疗服务价格，破除“以药养医”机制来实现；看病便捷化主要通过家庭医生制度及医联体发展来实现；医生流动主要通过完善薪酬体制，允许多点执业来实现。表 6 医疗服务领域重点政策 时时间间 政政策策名称名称 发布主体发布主体 要要点点 2017.08.08 国家卫生计生委 关 于 深 化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知 卫计委 取消养老机构内设诊所的设置审批，实行备案制备案制 在已有医学影像诊断中心、病理诊断中心、血液透析中心、医学检验实验室、安宁疗护中心等五类独立设置机构基本标准及管理规范的基础上，再制定独立设置的康复医疗中心、护理中心、消毒供应中心、健康体检中心、中小型眼科医院等机构的基本标准及管理规范，拓展社会投资领域拓展社会投资领域 进一步简化医疗机构审批程序审批程序 进一步提升医疗领域对外开放对外开放水平 2017.05.23 关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见 国 务 院 办公厅 鼓励社会办医鼓励社会办医，到2020年，打造一大批有较强服务竞争力的社会办医疗机构，形成若干具有影响力的特色健康服务产业集聚区 2017.04.26 关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见 国 务 院 办公厅 鼓励医联体内二级以上医疗机构向基层医疗卫生机构派出专业技术和管理人才 三级公立医院通过技术帮扶、人才培养等手段，发挥对基层的技术辐射和带动作用，提高医疗服务医疗服务体系体系整体能力与绩效 推进医联体相关医院管理、医疗服务等信息平台信息平台建设，便捷开展预约诊疗、双向转诊、健康管理、远程医疗等服务 医联体内医疗机构间互认检查检验结果互认检查检验结果，探索建立医联体内统一的药品招标采购、管理平台药品招标采购、管理平台 2017年年10月底前月底前所有三级公立医院都要启动医联体建设工作 2017.04.19 关于全面推开公立医院综合改革工作的通知 卫 计 委、财 政 部 等七 部委 2017年9月30日前所有公立医院全部取消药品全部取消药品加成加成（中药饮片除外）到2017年底前4批试点城市公立医院药占比药占比（不含中药饮片）总体下降到30%左右 2017年全国公立医院医疗费用平均增长医疗费用平均增长幅度幅度控制在10%以下 2017.02.28 医师执业注册管理办法 卫计委 允许医生多点执业多点执业 2015.05.09 关于印发深化医药卫生体制改革2014年工 作 总 结 和2015年重点工作任务的通知 国 务 院 办公厅 重点腔调加快推进公立医院改革加快推进公立医院改革，主要内容包括：破除以药补医，建立科学补偿机制；理顺医疗服务价格；深化编制人事制度改革；建立符合医疗卫生行业特点的薪酬制度；优化医疗卫生资源结构布局；加快建立和完善现代医院管理制度；加强绩效考核和评估 投中研究院，2018.03（4）医保支付）医保支付领域重点政策领域重点政策 在医保控费的总体目标下，医保支付通过异地结算、改变支付方式以及推进重大疾病在医保控费的总体目标下，医保支付通过异地结算、改变支付方式以及推进重大疾病医保支付改革，使医保支付与报销更加便捷。医保支付改革，使医保支付与报销更加便捷。表 7 医保支付领域重点政策 时时间间 政政策策名称名称 发布主体发布主体 要要点点 2018.03.21 深化党和国家机构改革方案 中共中央 将人力资源和社会保障部的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责，国家卫生和计划生育委员会的新型农村合作医疗职责，国家发展和改革委员会的药品和医疗服务价格管理职责，民政部的医疗救助职责整合，组建国家医疗保障局，作为国务院直属机构 2017.11.16 健康保险管理办法（征求意见稿）保监会 新增“第六章健康管理服务与医保合作”，医保商保合作有望突破 2017.06.28 进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见 国 务 院 办公厅 2017年起，全面推行以按病种付费为主以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式 选 择 部 分 地 区 开 展 按 疾 病 诊 断 相 关 分 组（DRGs）付费试点，鼓励各地完善按人头、按床日等多种付费方式 建立区域内医疗卫生资源总量、医疗费用总量与经济发展水平、医保基金支付能力相适应的宏观调控机制，控制医疗费用过快增长 2017.02.21 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）人社部 医保药品目录调整目录调整 各省（区、市）应于2017年7月31日前发布本地基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。调整的数量（含调入、调出、调整限定支付范围）不得超过国家乙类药品数量的15%探索建立医保药品谈判准入机制谈判准入机制 2016.12.09 关于做好基本医疗保险跨省异地就医住院医疗费用直接结算工作的通知 人 社 部、财政部 2016年底，基本实现全国联网全国联网，启动跨省异地安置退休人员住院医疗费用直接结算工作；2017年开始逐步解决跨省异地安置退休人员住院医疗费用直接结算，年底扩大到符合转诊规定人员的异地就医住院医疗费用直接结算异地就医住院医疗费用直接结算 2015.10.27 关于印发控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见的通知 卫 计 委、发 改 委 等5部委 推进医保支付方式改革医保支付方式改革：建立以按病种付费为主，按人头、按服务单元等复合型付费方式，逐步减少按项目付费。鼓励推行按疾病诊断相关组（DRGs）付费方式。完善并落实医保经办机构与医疗机构的谈判机制 投中研究院，2018.03 特别地特别地，国家医疗保障局国家医疗保障局的组建将有利于进一步落实“管办分开”，的组建将有利于进一步落实“管办分开”，理顺管理与监管理顺管理与监管的关系，为公立医院去行政化进一步铺平道路。的关系，为公立医院去行政化进一步铺平道路。国家医疗保障局的主要职责中，“组织制定和调整药品、医疗服务价格和收费标准，制定药品和医用耗材的招标采购政策并监督实施”将实现支付方和操作方统一，二次议价或将得到缓解。二、二、医疗医疗产业图谱及产业图谱及驱动因素驱动因素（一）（一）医疗医疗产业图谱产业图谱 医疗产业主要由原料供应、药物/器械制造、流通及销售/服务终端组成。受制于技术积累等因素，我国医药行业以仿制药制造为主，医疗器械行业则以低端器械生产及出口为主，优质原研药企业与进口替代型医疗器械企业受到市场追捧；受制于体制等因素，流通领域及医疗服务终端市场化程度有待提升，部分领域集中度有待提高。除此之外，CRO 及第三方诊断等作为医疗产业补充环节，在药物研发与终端服务方面发挥着巨大作用。尤其是伴随精准医疗的兴起，第三方诊断将大有可为。投中研究院，2018.03 图 12 医疗产业图谱（二）（二）医疗产业医疗产业驱动因素驱动因素 医疗产业属于关系国计民生的关键产业，决定了其从设立、生产、运营到后期销售等各个环节都将受到各个国家政策法律法规的影响与制约，并且关键产业政策的实施与发展将在极大程度上决定医疗产业的发展进程。同时，虽然医疗产业在全球范围内均具有典型的弱周期性，但是对于处于社会经济历史变革期的国家来说，整体社会经济的发展变迁也将对一国医疗产业的发展产生一定的推动作用，并且，由于医疗产业属于典型的技术密集型产业，一国的科研技术发展水平将对医疗产业整体的发展状况起到直接的促进作用。基于以上分析，投中研究院认为，决定医疗产业的关键驱动因素主要包括政策因素政策因素、社会经济因素社会经济因素及技术因素技术因素三方面。1、政策因素 近年，随着国家综合实力的不断提升，我国不断加大对于关键产业的政策支持力度，近年，随着国家综合实力的不断提升，我国不断加大对于关键产业的政策支持力度，而而医疗产业医疗产业作为关系国计民生的关键产业，更是迎来了政策变革的大作为关系国计民生的关键产业，更是迎来了政策变革的大发展期，范围涵盖医发展期，范围涵盖医药工业、医药流通、医疗服务、医疗器械等各个细分领域，关键产业政策的强势推进极大药工业、医药流通、医疗服务、医疗器械等各个细分领域，关键产业政策的强势推进极大地推动了我国地推动了我国医疗产业医疗产业的发展进程。的发展进程。如医药工业领域，我国作为仿制药大国，于 2015 年正式启动仿制药一致性评价，该政策的强势推进，对于加快我国制药产业优胜劣汰，