2020胡润大健康白皮书.pdf

盈康一生胡润大健康白皮书2 0 2 01 目录2326.关于盈康一生27.关于胡润百富02.第一章 医疗大健康产业1.1 产业概述1.2 细分概览1.2.1 医疗器械设备制造1.2.2 医疗服务1.2.3 生物安全07.第二章 医疗器械设备制造之放疗设备2.1 行业现状2.2 趋势展望14.第三章 医疗服务之非公医院3.1 行业现状3.2 趋势展望22.第四章 生物安全之生物医疗4.1 行业现状4.2 趋势展望 2数据来源：“健康中国 2030”规划纲要第一章 医疗大健康产业在政策、市场、技术等共同作用下，我国医疗大健康产业进入了高速发展期。根据健康中国建设主要指标显示，2020 年我国医疗大健康产业市场规模将大于 8 万亿元。未来产业将进入黄金 10 年。按照党中央、国务院部署，国务院医改领导小组组织开展了“健康中国 2030”规划纲要（以下简称纲要）编制工作。纲要是建国以来首次在国家层面提出的健康领域中长期战略规划，是贯彻落实党的十八届五中全会精神、保障人民健康的重大举措，对全面建设小康社会、加快推进社会主义现代化具有重大意义。同时，这也是我国积极参与全球健康治理、履行我国对联合国“2030 可持续发展议程”承诺的重要举措。纲要围绕总体健康水平、健康影响因素、健康服务与健康保障、健康产业、促进健康的制度体系等方面设置了若干主要量化指标，使目标任务具体化，工作过程可操作、可衡量、可考核。据此，纲要提出健康中国“三步走”的目标，即“2020 年，主要健康指标居于中高收入国家前列”，“2030 年，主要健康指标进入高收入国家行列”的战略目标，并展望 2050 年，提出“建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家”的长远目标。健康中国建设主要指标人均预期寿命（岁）婴儿死亡率（）5 岁以下儿童死亡率（）孕产妇死亡率（1/10 万）城乡居民达到国民体质测定标准合格以上的人数比例（%）居民健康素养水平（%）经常参加体育锻炼人数（亿人）重大慢性病过早死亡率（%）每千常住人口执业（助理）医师数（人）个人卫生支出占卫生总费用的比重（%）地级及以上城市空气质量优良天数比率（%）地表水质量达到或好于类水体比例（%）健康服务业总规模（万亿元）健康水平健康生活健康环境健康产业健康服务与保障领域指标2015 年2020 年2030 年1234576.38.110.720.189.610.03.619.12.229.376.766.077.37.59.518.090.620.04.352.528.0 80.0 70.0 8.079.05.06.012.092.230.05.33.025.016.0（2014年）（2014年）（2013 年）左右左右比 2015 年降低 10%比 2015 年降低 30%持续改善持续改善3 图片 Getty Images 提供数据来源：国家统计局国家卫生费用卫生总费用(亿元)政府卫生支出(亿元)社会卫生支出(亿元)个人现金卫生支出(亿元)人均卫生费用(元)指标纲要指出，到 2030 年将实现的目标包括：健康服务能力大幅提升，优质高效的整合型医疗卫生服务体系和完善的全民健身公共服务体系全面建立，健康保障体系进一步完善，健康科技创新整体实力位居世界前列，健康服务质量和水平明显提高；健康产业规模显著扩大，建立起体系完整、结构优化的健康产业体系，形成一批具有较强创新能力和国际竞争力的大型企业，成为国民经济支柱性产业。70 年来，我国居民健康水平持续改善，人均预期寿命从35 岁提高到 77 岁，主要健康指标优于中高收入国家的平均水平，用比较少的投入解决了全世界六分之一人口的看病就医问题，中国的医疗卫生事业走出了一条具有中国特色的道路。1.1 产业概述在“健康中国”已上升为国家战略的背景下，“投资于健康”可以促进“人口红利”转化为“健康红利”，为经济发展注入新活力。我国大健康产业之所以保持高速增长，源于庞大的人口基数和日益严峻的老龄化状况，也依赖国家政策持续引导和大力支持。1 中国大健康产业的发展离不开政策驱动。2009 年 3 月17 日“新医改”推行，2011年 3 月 14 日“十二五”规划出台，2016 年“十三五”规划的开局之年顺势推行“健康中国2030”规划纲要，将“健康中国”上升至国家发展战略。政府部门开始广泛参与引导大健康产业的发展。2 中国社会人口结构变化，2014 年35,312.410,579.2313,437.7511,295.412,581.662015 年40,974.6412,475.2816,506.7111,992.652,980.802016 年46,344.8813,910.3119,096.6813,337.903,351.742017 年52,598.2815,205.8722,258.8115,133.603,783.832018 年59,121.916,399.1325,810.7816,911.994,236.98也是驱动中国大健康产业发展的重要因素。老龄化是未来半个世纪甚至更长时间内中国社会发展道路上的棘手难题。到 2020 年，65 岁以上老龄人口将达到 2.42 亿，占总人口的比重从 2000 年的 6.96%增长到近 12%。老龄化的问题，将对医疗保健产业带来前所未有的挑战。3 随着物质生活条件的改善，科普保健意识的提升，健康的生活方式正日渐进入公众视野，成为大众的生活追求。随之而来的养老、健身、体检、医美等新兴服务需求的快速增长。为人们提供健康生活解决方案，催生了大健康产业的大量商机。根据国家统计局数据显示，中 国 的 卫 生 总 费 用 由 2014 年的 35,312.4 亿 元 增 至 2018 年59,121.9 亿元。卫生总费用占我国 GDP 的比重也不断提升，从2010 年 的 4.9%增 长 至 2018年的 6.4%，这一比例相比 G20成 员 国 的 美 国（16.9%）、德 国（11.2%）、法国（11.2%）等发达国家之间存在明显差距，所以我国大健康产业的发展空间仍然巨大。数据来源：经济合作与发展组织，国家卫健委美国德国法国日本加拿大英国澳大利亚巴西意大利韩国南非中国墨西哥俄罗斯土耳其印度印度尼西亚2018 年世界主要国家的卫生总费用 GDP 占比排名174101528135101629146121716.9%11.2%11.2%10.9%10.7%9.8%9.3%9.2%8.8%8.1%8.1%6.2%5.3%5.0%4.2%3.6%3.1%41.2 细分概览大健康产业是一个集合的概念，从产业链的维度展开，包括医疗器械设备制造、医疗服务和生物安全等细分产业。医疗器械设备制造位于大健康产业的上游，从大类上可以分为医疗设备、医用耗材以及家用医疗器械。这三大类在功能、需求和商业模式特征方面各异，比如数字 X 射线机属于医疗设备；心脏支架和人工膝关节属于医用耗材；血糖仪、血压计等属于家用医疗器械。医疗服务机构是整个医疗大健康产业的下游，直接面向患者提供最终的医疗服务，因此也是最核心的部分。医疗服务机构包括综合医院、专科医院、社区卫生中心、诊所等。随着我国人均收入水平的提升，对医疗需求日趋多样化及个性化，医疗整形美容医院、口腔医院和诊所等具有消费属性的医疗服务机构得到了空前的发展。大健康产业还包括生物安全国家等行为体有效防范由各类生物因子、生物技术误用滥用及相关活动引起的生物性危害，确保自身安全与利益相对处于没有危险和不受内外威胁状态，以及保障持续安全状态的能力。全球化时代各国在生物威胁面前，脆弱性和不安全感是普遍存在的。新冠肺炎疫情在全球的暴发，更加凸显了生物安全的重要性。2019 年 10 月，国家生物安全法草案首次提请全国人大常委会会议审议，明确了维护国家生物安全的总体要求，保障人民生命健康的根本目的，以及保护生物资源、促进生物技术健康发展、防范生物威胁等主要任务。大健康产业未来的主要发展趋势将受到健康需求与人口结构、政策引导、技术进步、资本投入方向等诸多因素共同影响。起到决定性作用的是政策和需求，能否顺应趋势，抓住行业的机会和风口又更多依赖技术进步、商业模式变迁和资本的巨额投入。1.2.1 医疗器械设备制造随着生活水平提高与人口老龄化带来的医疗需求急剧增加，以及国家出台的一系列政策鼓励国产医疗器械创新与进口替代，近三年医疗器械市场增速保持在 20%左右。进入 21 世纪以来，国内医疗器械设备制造行业整体步入高速增长阶段，销售总规模从 2001 年的 179 亿元到 2014 年约 2,556 亿元，增长了14.28 倍，国内医疗器械市场规模增速大大高于全球，成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。国内医疗器械 2015 年市场总规模约为 3,080亿元，20152020 年医疗器械市场保持 20%的增速。大健康产业图医疗器械设备制造医疗设备医用耗材家用医疗器械医疗服务综合医院专科医院社区卫生中心诊所等生物安全外来物种入侵生态环境破坏生物技术和工程引起的安全问题5 从出台相关政策涉及的关键词中可以看出，集中采购、注册管理、飞行检查、监督管理、医保政策等频频出现，足以可见国家对于这些领域在医疗器械方面的关注程度。医疗器械制造行业属于国家鼓励类行业，近年来，国家颁布了一系列政策与法规对行业进行直接支持，同时制定了相关鼓励政策对行业发展形成间接支持：2009 年 10 月，国家科学技术部发展计划司通知发布了国家火炬计划优先发展技术领域（2010 年），其中，明确医疗器械行业是重点优先发展技术领域之一，“特别注重具有自主知识产权的创新医疗器械产品的规模化、产业化”。2012 年 1 月，科技部印发了医疗器械科技产业“十二五”专项规划，从产业角度而言，重点支持 1015 家大型医疗器械企业集团，扶持 4050 家创新型高技术企业，建立810 个医疗器械科技产业基地和 10 个国家级创新医疗器械产品示范应用基地，显著提升医疗器械产业的国际竞争力。2015 年 3 月，国务院办公厅正式印发全国医疗卫生服务体系规划纲要（20152020 年），该纲要对全国医疗卫生资源的配置和覆盖率做了具体的规划，有望进一步释放医疗器械行业的市场需求，明确的任务包含：大力发展非公立医疗机构等。2015 年 5 月，李克强总理亲自签发了中国制造来源：网络资源整理集中采购注册管理飞行检查监督管理医保政策标准规范临床试验体制改革技术审查发展规划20162018 年医疗器械相关政策中出现频率最高关键词 TOP 10（单位：次）174102853961301211131025748453838312025规划。其中在生物医药和高性能医疗器械方面，规划提出要提高医疗器械的创新能力和产业化水平，实现生物 3D打印、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。1.2.2 医疗服务我国在医疗服务终端呈现鼓励多元化发展，2019 年发布的关于促进社会办医持续健康规范发展的意见，从政府支持、简化准入审批服务、人才支持以及保险支持政策等几个层面鼓励社会办医。2018 年 11 月，习近平总书记主持召开民营企业座谈会并发表重要讲话，充分肯定了民营经济的重要地位和作用，深入分析了当前民营经济发展遇到的困难和问题，社会办医作为医疗领域民营经济的重要形式和医疗服务体系的重要组成部分，为满足人民群众多层次、多样化健康服务需求，促进经济社会发展发挥了重要作用。党中央、国务院历来高度重视社会办医的健康发展，特别是党的十八大以来，发布了一系列政策措施，不断深化改革，优化政策环境，取得了明显成效。截至 2018 年底，社会办医疗机构数量达到 45.9 万个，占比 46%；社会办医院数量达到 2.1 万个，占比 63.5%；社会办医床位、人员、诊疗量占比均持续增长。但也要看到，社会办医服务能力水平总体不高，医疗技术、学科水平、服务质量、品牌声誉等方面存在短板，有些地方政策落实不到位、不规范、监管不完善，亟需进一步完善政策措施，加大对社会办医的鼓励扶持和促进规范发展的力度。文件全面贯彻落实习近平总书记在民营企业座谈会上的重要讲话精神和李克强总理关于促进社会办医发展的重要部署，立足社会办医发展实际，坚持以问题和需求为导向，以深化“放管服”改革为主线，从加大政府支持力度、简化审批服务等多个方面入手，包括：加大政府支持社会办医力度。包括拓展社会办医空间、扩大用地供给、推广政府购买服务、落实税收优惠政策等 4项措施。要求落实“十三五”期间医疗服务体系规划要求，严格控制公立医院数量和规模，为社会办医留足发展空间。各地在安排国有建设用地年度供应计划时，本地区医疗设施不足的话，要在供地计划中落实并优先保障医疗卫生用地。按照公平竞争择优的原则，支持向社会办基层医疗机构购买服务。营利性社会办医，包括诊所等小型医疗机构，可按规定享受小微企业税收优惠政策。推进“放管服”，简化准入审批服务。包括提高准入审批效率、规范审核评价、进一步放宽规划限制、试点诊所备 6案管理等 4 项措施。要求各地于 2019 年底前出台省、市、县优化社会办医跨部门联动审批实施办法。支持和鼓励社会办医参加医院等级评审。政府对社会办医区域总量和空间布局不作规划限制。在北京等 10 个城市开展诊所备案管理试点。公立医疗机构与社会办医分工合作。包括发挥三级公立医院带动作用、探索医疗机构多种合作模式、拓展人才服务等 3 项措施。各地要完善医联体网格化布局，社会办医可以选择加入。支持社会办医与公立医院开展医疗业务、学科建设、人才培养等合作。全面实行医师、护士执业电子化注册制度。1.2.3 生物安全2019 年 10 月 21 日，生物安全法草案首次提请十三届全国人大常委会第十四次会议审议。新冠疫情之下，生物安全的重要性逐渐凸显。2020 年 2 月 14 日，习近平主持召开中央全面深化改革委员会第十二次会议，发表重要讲话：“要尽快推动出台生物安全法，加快构建国家生物安全法律法规体系、制度保障体系”，并强调“要把生物安全作为国家总体安全的重要组成部分，坚持平时和战时结合、预防和应急结合、科研和救治防控结合，加强疫病防控和公共卫生科研攻关体系和能力建设”。总书记的这一重要论述，把我们党对国家安全的认识提升到了新高度、新境界，具有极强的前瞻性、指导性 动员所有力量共同应对突发公共卫生事件和灾害。要统一各方面力量共同应对突发公共卫生事件和灾害。优化国家生物安全工作协调机制，加强政府同企业、医务工作者、科学家、教育工作者、行业协会、社会组织、国际合作伙伴等不同主体间的协调，采取协作、多部门和跨学科的方法共同开展生物安全工作。加强学术界和产业界合作，发挥企业在生物医疗研究、开发和生产过程中的强有力作用。建立重要公共卫生资源的国家战略储备制度和应急供应机制，确保供应链的弹性和稳定性。加强生物安全领域基础研究，为国家生物安全提供科学与技术支撑。要加强生命科学领域的基础研究和医疗健康关键核心技术突破，有计划地超前部署生物技术前沿尖端技术研究。要加快补齐我国高端医疗装备短板，加快关键核心技术攻关，实现高端医疗装备自主可控。要鼓励运用大数据、人工智能、云计算等数字技术，在疫情监测分析、病毒溯源、防控救治、资源调配等方面更好发挥关键作用。加强我国传统医药和现代医药的创新研发，推动中医药的国际化。生物安全关系到人民福祉、社会稳定、经济发展、国防建设以及国际关系，是国家安全体系的重要组成部分。当前，我国正面临现实而严峻的生物安全挑战，因此把生物安全纳入国家安全体系，是实现中华民族伟大复兴与建设人类命运共同体的必然要求。7 800090001000011000医疗仪器及器械出口金额 医疗仪器及器械进口金额第二章 医疗器械设备制造之放疗设备医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产业，发展前景广阔。中国医疗器械市场销售规模由 2010 年的 1,200 亿元增长到 2015 年的 3,080 亿元。中国医疗器械行业正处于快速发展期。与国际市场相比，中国医疗器械市场还有巨大的成长空间。发达国家医疗器械市场规模已经与同期药品市场规模相当，而中国医疗器械市场仅为同期药品市场的 1/5，未来还将有广阔的成长空间。随着中国老龄化、城镇化、医疗器械国产化的不断加深，以及慢性病发病率的不断提升，医疗器械需求将不断释放，从而推动医疗器械市场迅速扩容。随着全球制造业产能转移以及国内装备制造能力的提升，中国已经成为医疗器械的重要出口国，医疗器械出口规模逐年提升。随着中国医疗器械企业技术提升和规模壮大，高技术、高附加值产品的出口还将逐渐扩大，中国医疗器械企业将在全球医疗器械贸易中承担更为重要的作用。中国制造 2025明确把新材料、生物医药及高性能医疗器械作为重点发展的十大领域之一，提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平，逐步摆脱高端医疗器械依赖进口的局面。“十三五”国家科技创新规划特别强调“十三五”时期将重点发展数字诊疗装备、体外诊断产品、健康促进关键技术、健康服务技术、养老助残技术等关键技术。“健康中国2030”规划纲要提出，未来 15 年，将深化医疗器械流通体制改革、强化医疗器械安全监管、加强高端医疗器械创新能力建设、推进医疗器械国产化。2019 年 1 月，国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据。（由于全国肿瘤登记中心的数据一般滞后 3 年，本与国际市场相比，中国医疗器械市场还有巨大的成长空间。发达国家医疗器械市场规模已经与同期药品市场规模相当，而中国医疗器械市场仅为同期药品市场的 1/5，未来还将有广阔的成长空间中国医疗仪器及器械出口与进口金额（单位：百万美元）2014 年2015 年2017 年2016 年2018 年8,300.268,847.648,979.579,362.869,704.7310,062.2011,246.1711,398.579,385.688,169.02数据来源：国家统计局 8次报告发布数据为全国肿瘤登记中心收集汇总全国肿瘤登记处 2015 年登记资料）。2015 年全国新发恶性肿瘤病例数约为392.9 万例，其中男性约为 215.1 万例，女性约为 177.8 万例，死亡估计约 233.8 万人。与历史数据相比，癌症负担呈持续上升态势。近年来，恶性肿瘤发病率每年保持约 3.9%的增幅，死亡率每年保持 2.5%的增幅。据 2015 年国家癌症中心统计，中国现存肿瘤患者约 750 万人，按人均每年治疗花费 7万元、肿瘤治疗渗透率 60%测算，国内肿瘤医疗服务市场规模约为 3,200 亿元，我国肿瘤医疗服务产业拥有很大的发展空间。据中华医学会放射肿瘤学分会统计，2015 年我国需放疗人数为 257.4 万，占总病人数 60%，而实际上有放疗需求但因各种原因未放疗人数达到 162.5 万。随着国内经济的发展，肿瘤治疗机市场发展面临巨大机遇和挑战。在市场竞争方面，肿瘤治疗机企业数量越来越多，市场正面临着供给与需求的不对称，肿瘤治疗机行业有进一步洗牌的强烈要求，但是在一些肿瘤治疗机细分市场仍有较大的发展空间，信息化技术将成为核心竞争力。我国的放射治疗始于 20 世纪 30 年代，最初是以 200 毫克的镭管和镭针为辐射源，通过手工操作进行组织间插植或腔内近距离治疗。1932 年，北京协和医院引进 120 千伏和200 千伏 X 线治疗机各 1 台。1975 年，国内引进了第一台医用电子加速器，开始以医用加速器作为主要放射源。20 世纪 70 年代末，我国成立了以医用电子直线加速器研制为目标的北京医疗器械研究所，开启了我国医用加速器研制生产的新阶段。但是，限于当时我国放疗设备行业的技术水平，大部分放疗设备仍依赖进口。20 世纪 90 年代，我国医药卫生事业迅速发展，推动了放疗设备行业的发展。越来越多的企业进入放疗设备行业，并在医用直线加速器、伽玛刀等设备的研制生产方面取得了一定进展。深圳市奥沃医学新技术发展有限公司发明了动态 30 颗放射源旋转聚焦照射方式的头部伽玛刀，迅速抢占市场，之后又发明了体部伽玛刀，这成为我国放疗市场的一大特色。不足之处，在射波刀、医用直线加速器等领域，国产放疗设备在产品质量和性能等方面相对落后，市场占有率相对较低。按照世界卫生组织的要求，每百万人配置加速器的台数应该是 24 台，而根据2015 年中国大陆放疗基本情况调查研究，中国 2015 年是 1.42 台，而根据 BCC research 的 2015 年的统计，亚洲是每百万人拥有加速器台数为 2 台，欧洲为6 台，法国为 7.5 台，美国为 12.4 台，分别为中国的 1.4、4.2、5.3、8.7 倍。按美国每百万人 12 台放疗设备的标准计算，我国尚需新增放疗设备 14,000 台左右。另一方面，放疗设备分布很不均衡，2015 年全国仅有天津、北京、山东、江苏、上海这五个发达省市达到百万人均直线加速器数量 2 台以上的标准。我国医疗器械行业近 40 年高速发展，产品种类逐渐齐全，质量标准稳步提高，创新能力不断完善，目前正朝着国产化、品牌化、高端化、国际化方向发展。肿瘤放疗设备作为高性能医疗器械，历来受到人们的极大关注。广义上的肿瘤放疗设备有 10 余种，伽玛刀凭借良好的性价比优势，基于当前及未来相当长一段时间的国情下，仍将成为国内放疗的主力设备。肿瘤放疗设备作为高性能医疗器械，历来受到人们的极大关注。广义上的肿瘤放疗设备有 10 余种，伽玛刀凭借良好的性价比优势，基于当前及未来相当长一段时间的国情下，仍将成为国内放疗的主力设备9 2.1 行业现状20152017 年，我国放疗设备市场规模波动较大，主要原因是质子重离子设备产品价格贵，且每年的需求情况有较大波动。2015 年，我国放疗设备市场规模为 117.72亿元，2017 年为 41.12 亿元。细分市场份额表现：2015 年是我国质子重离子设备暴发的一年，全国有多所医院签订了质子重离子设备采购协议。2015 年，我国质子重离子设备市场规模为 100.3 亿元，增长率为 75.2%；2017年，质子重离子设备行业有采购需求的仅有两家，市场规模为 18.0 亿元，同比下降 62.3%。医用直线加速器是较为常见的一种放疗设备。20152017 年，我国医用直线加速器市场规模呈增长态势。2015 年，我国医用直线加速器市场规模为 8.24 亿元，增长率为18.2%；2017 年，市场规模为 11.26 亿元，增长率为 17.5%。2015 年，我国射波刀市场规模为 1.33亿元，增长率为 12.8%；2017 年，市场规模为 1.60 亿元，增长率为 14.8%。伽玛刀产品国产化率较高，价格相较其他放疗设备产品低。2015 年，我国伽玛刀市场规模为3.15亿元，增长率为12.8%；2017年，市场规模为 4.11 亿元，增长率为 14.8%。我国放疗设备产品如直线加速器、射波刀、质子重离子设备等对外依赖程度都较高。射波刀是安科瑞电气股份有限公司的重点产品，国内市场保有量为 20 台左右。瓦里安医疗设备（中国）有限公司是我国医用直线加速器以及质子重离子设备领域的重点企业，在我国放疗设备整体市场中占有较高的比重。但是随着技术的进步，放疗设备的进口规模呈现下滑趋势。我国放疗设备出口以伽玛刀为主，出口额在 20152017 年呈现上升趋势。2017 年，我国放疗设备的进口规模为 28.15 亿元，出口规模为 2.03 亿元。多源伽玛射束立体定向放射治疗系统（以下简称：伽玛刀）的使用已经渐渐成为肿瘤综合治疗中的一个重要组成部分。在提倡人文关怀的治疗方式下，伽玛刀的治疗方式更贴近病人的需求，治疗效果也已经被更多的专家、临床医生、患者及家属所接受。随着国内癌症患者数量的增长及患者医疗承受能力的提高，未来我国伽玛刀行业市场面临良好的发展机遇。伽玛刀是当前所有肿瘤放疗设备中，国内产品与国际差距最小的领域。在市场占有方面：仅计算头刀的话，目前世界巨头医科达在国内运行的伽玛刀数量约 50 台，国内优质伽玛刀企业深圳玛西普的头刀的市场保有量 50 台，头刀市场份额与世界巨头十分接近。在产品创新方面：奥沃、玛西普等国内优质企业创新采用动态旋转聚焦。在治疗层面相较巨头医科达的静态聚焦优势明显：1 由于旋转聚焦，提高了靶点的剂量，减少了靶点外部的辐射，降低了表皮吸收剂量与靶点吸收剂量之比，提高了辐射边界的清晰度。2 医科达的伽玛刀需要 190201 个钴源，玛西普通过旋转聚焦仅使用 2530 个钴源，即可达到相同的辐射效果，减少了制造的费用和更换放射源的费用。3 玛西普产品只通过一个头盔，用直观和手动的方式变换准直器，免除了瑞典伽玛刀在治疗时更换头盔的麻烦。在产品价格方面：2013 年时，国内企业没有真正的二代头刀，医科达的二代产品曾以 3,000 万元中标，2015 年玛西普二代头刀上市，医科达产品价格下降至2,0002,400 万元，仍与玛西普同类产品1,500 万元的价格相差悬殊。医科达最新型的 Icon 设备国内价格为 4,100 万元，更是与玛西普的同类产品 2,250 万的价格相差巨大。伽玛刀是国内少有的大型医疗设备技术处于世界领先的领域。国内优质品牌初步实现海外出口及全球化布局，以代表性伽玛刀企业深圳玛西普为例：玛西普的产品出口至多个国家，为国内大型医疗设备真正进入国际市场，特别是美国等发达国家市场并实现临床应用树立了标杆。20152017 年中国放疗设备市场规模（单位：亿元）117.7241.122015 年2017 年数据来源：国家统计局医科达最新型的 Icon 设备国内价格为 4,100 万元，更是与玛西普的同类产品 2,250 万的价格相差巨大 10 2015 年，玛 西 普 与 美 国 ANI Radiosurgery Development Partners,LLC 签订销售一台第二代头部伽玛刀合同。这不仅为国内大型医疗设备真正进入美国等发达国家市场并实现临床应用树立了标杆，还将在北美、欧洲等发达国家产生极大的示范效应。2019 年，美国孟菲斯卫理公会大学医院用玛西普的产品替换了世界一流的欧洲伽玛刀品牌产品，这也是继美国新奥尔良 touro 医院之后在美国替换的第二台玛西普产品。此前，玛西普的头部伽玛刀还被作为“国家名片”赠送给了摩洛哥，安装在马拉喀什的穆哈默德六世医院，为当地乃至于非洲的肿瘤治疗事业做出贡献。玛西普医学科技发展（深圳）有限公司是国内上市公司盈康生命的全资子公司。玛西普是集大型无创伤放疗设备的科研、生产、销售、投资、售后服务和临床研究为一体的高科技企业。玛西普深耕放疗设备领域 20 余载，始终坚持技术领先，推动科技创新，引领产业变革；突破肿瘤放射治疗核心技术，推出三代拥有自主知识产权的伽玛刀；参与起草射束立体定向放射治疗系统行业标准制定，产品入选中国医学装备协会 2016 年优秀国产医疗设备产品名录；是国内伽玛刀头部企业，国内头部伽玛刀装机量占国内市场的 50%以上，并且在国内率先实现大型放疗设备自主出口，全球装机量超过 100 台。根据盈康生命科技股份有限公司 2019 年年度报告摘要，报告期内公司主要业务为研发、生产、销售玛西普数控放疗设备、玛西普伽玛刀及其它大型医疗设备；同时，聚焦用户最佳体验，通过引进大量优秀的研发、销售人才，搭建完善的产品研发体系、市场网络体系和营销体系，加速放疗全场景布局，从卖单一设备向一站式肿瘤治疗综合场景解决方案的服务商转型，力争实现放疗全场景的科技引领，打造全球领先的肿瘤治疗科技生态品牌。伽玛射线头部立体定向放射治疗系统是融立体定向技术和放射外科技术于一体，以治疗颅脑疾病（包括各种颅内肿瘤、脑血管畸形和功能性疾病等）为主的立体定向放射外科治疗设备，也是当今世界最先进的放射治疗设备，被称为无创伤医学的先锋设备，具有广阔的临床应用前景。玛西普的伽玛刀产品是国内唯一通过美国 FDA 和 SS&D 双认证，并达到国际最先进水平的头部伽玛刀，独有旋转聚焦和开关阀设计、三维自动摆位。根据玛西普官网披露信息，目前，玛西普伽玛刀在全球的装机量接近 100 台，是国内装机量（特别是头部伽玛刀）最大的品牌之一，并且未来的装机量将持续增加。玛西普能够成为国内领先的伽玛刀设备生产商，得益于其在治疗效果以及性价比方面形成的核心竞争力。在临床应用层面上，玛西普创新采用动态旋转聚焦，较伽玛刀市场巨头医科达的静态聚焦优势明显。以钴源为例，医科达伽玛刀需要 190201 个钴源，而玛西普伽玛刀仅需 2530 个钴源，即可达到相同的治疗效果。但这一技术却大大降低了制造及换源费用。而玛西普设备使用钴源之所以能少于医科达，源于旋转聚焦技术，提高靶点的剂量，减少靶点外部的辐射，降低表皮吸收剂量与靶点吸收剂量之比，提高辐射边界的清晰度。据悉，伽玛刀是采用钴源进行放射治疗的设备，每 57 年需更换钴源，所以产品对钴源依赖度非常高。为保证未来国内外装机扩张和国内外换源、废源回收处理的要求。2006 年，玛西普选择入资成都中核高通同位素股份有限公司成为股东，该公司是中国核工业集团核技术应用产业平台中国同辐的核心企业，是国家重要的堆照同位素生产基地，几乎控制了国内 80%以上的钴源供应。在成本层面上，玛西普所生产的头部伽玛刀等产品与瑞典医科达所生产的产品具有相似性能，但前者的价格仅有国外同类产品价格的六、七成，维修服务和换源的价格远低于国外公司同类服务的价格。玛西普采用的是动态旋转聚焦技术，相比医科达单台设备 190201 个钴源的静态聚焦技术，将钴源数量减少至 30 个，保证了治疗效果但成本大大降低。按照钴半衰期平均每 67 年需要更换一次钴源测算，玛西普在最重要的原材料进行了优化，降低了产品成本，设备成本仅有进口的 5070%，并且维修服务和换钴源成本更低。玛西普的伽玛刀设备经历了二十余年的发展，一直专注于立体定向放射治疗领域的产品研发，专业化程度高，掌握一批核心技术、关键技术和自主知识产权,在技术上遥遥领先。自 2008 年开始，一直保持国家级的高新技术企业资质。从一代 SRRS 型产品到二代 INFINI/SRRS+，再到增加图像引导功能的新综合产品解决方案，由国内逐渐走向国际，并获得国内外市场的广泛认可。玛西普的 INFINI 头部伽玛刀代表了放射外科领域的最先进技术，并先后在美国新奥尔良 Touro 医院和孟菲斯卫理公会大学医院安装并投入临床。截止 2019 年，玛西普已在美国本土安装三台设备。玛西普获得了国际上多个国家的准入：美国 FDA 和 SS&D、欧盟的CE、墨西哥、阿根廷、印度和哥伦比亚等。目前玛西普的伽玛刀产品线有三个代际的产品：第一代 SRRS 型治疗系统产品于 1999 年投入临床，以 2,000 多例的临床实践，充分证明了该产品的安全性和良好的治疗效果，并于 2000 年 8 月23 日获得国家药品监督局颁发的中华人民共和国医疗器械注册证，2005年 3 月取得美国 FDA 认证。除上述认证外，该产品还曾经取得墨西哥以及印度等多个国家的市场准入许可证，在多个国家进行产品销售。玛西普第二代头部伽玛刀 INFINI/SRRS+于 2010 年 10 月取得了欧盟 CE 认证，并在 2011 年 3 月取得了美国 FDA 认证，产品已经获得了多个国家的临床准入资质。玛西普第二代头部伽玛刀于 2015 年下半年在美国新奥尔良市安装并投入临床使用。体部伽玛刀 GMBS 是玛西普继头部伽玛刀之后研制成功并拥有独立知识产权的新产品，已经于 2008 年 7 月取得欧盟 CE 认证，还取得多个国家的市场准入许可证。公司带图像引导功能的综合产品解决方案伽玛刀 IGinfini 直接对标的是医科达的 Icon，目前是全球最先进的伽玛刀。案例分析玛西普伽玛刀11 全资子公司玛西普目前生产拥有自主知识产权的伽玛刀包括：第一代头部伽玛刀、第二代头部伽玛刀和体部伽玛刀三种核心产品。上述三种产品均在临床使用。伽玛刀是由机电硬件、钴源和软件组成的集成系统，机电硬件包括伽玛刀所有的机械件和电气件，比如主机、立体定位系统和软件运行所需的硬件平台；软件包括电控系统软件、治疗计划系统软件。此外，公司正积极开展医用直线加速器、术中放疗设备的研发，通过参股美国 protom 公司布局小质子刀领域。2019 年度玛西普从卖单一设备向一站式综合场景解决方案的服务商转型，建立“5+4”的产品体系，引入科研技术人才，通过建设 5 大全球研发平台（伽玛刀、直线加速器、小质子刀、术中放疗、智慧云平台）、4 大全球技术支持平台（产品预研、产品注册、科技政策、技术管理），加速布局其他肿瘤治疗设备的研发，力争实现放疗全场景的科技引领，打造全球领先的肿瘤治疗科技生态品牌。2.2 趋势展望我国放疗设备普及率较欧美、日本等发达国家存在较大差距。根据世界卫生组织的统计数据，截至 2013 年末，我国每百万人拥有放射性治疗设备仅 1.1 台，远低于发达国家的人均水平。按美国每百万人 12 台放疗设备的标准计算，在未来的 10 年里，我国尚需新增放疗设备 14,000 台左右。从“十三五”对伽玛刀配置的松绑，特别新增 146 台的计划，昭示国家对国产大型设备的政策倾斜，结合我国国情，价格经济、维护成本低廉的伽玛刀势必成为市场的新宠。由此看来，伽玛刀的市场前景是巨大的。据国际放疗巨头医科达 2013 年的研究显示，各国采用放疗治疗癌症的患者比例存在这样的趋势即经济越发达、医疗理念越先进的国家，采用放射性治疗的患者比例越高，其中美国为 63%，加拿大、瑞典、荷兰、澳大利亚等发达国家均超过 40%，而中国、俄罗斯、印度、越南和菲律宾等国家均低于 20%。随着放疗技术水平的提高和放疗理念的发展，放疗在全球范围内的应用程度将进一步加深。根据医科达 2014 年的研究显示，伽玛刀在过去 5 年内每年治疗患者的人数增长了300%，预计未来市场规模仍将快速增长。国内放疗市场经过多年的发展，需求仍未被满足，未被满足的需求包含两方面：1 身患癌症但并不积极接受治疗的患者，此群体是未来增量；2 未来可能有更多的患者在更早的阶段被检查出癌症，此举也会增加放疗的使用量。近年我国放疗市场增长呈现加速 12迹象，未来随着放疗技术的进一步发展及放疗意识的提升，更重要的是，随着大病医保及放松配置证政策的进一步实质性落地，预计未来 35 年，放疗行业复合增速仍将保持在 25%30%的水平。有数据显示当前国内伽玛刀存量约 350台（包含头刀和体刀），而 2008 年国内伽玛刀保有量已达 245 台，其中头刀 159台，体刀 86 台。2013 年，国内新增伽玛刀设备市场规模 3.9 亿元，其中头刀新增2.6 亿元，体刀新增 1.3 亿元。头刀和体刀在 20082013 年之间的年复合增速均为10.2%（上述数据只是销售伽玛刀仪器所产生的收入，不包含伽玛刀提供放疗服务所产生的服务收入）。伽玛刀设备引入中国多年，市场放量较低，但未来面临新的增长，原因是：1 伽玛刀从甲类变为乙类大型医疗设备的时间较短，设备较为先进，价格也不算低廉，不比监护仪等中小型设备，300 多台的市场保有量虽然不大，但也不算小。2 20 世纪 90 年代初，伽玛刀国产化程度极低，主要依赖进口国外昂贵的设备（主要是购买医科达的），当时发展水平有限，只有少数城市少数医院才配置得起，经济因素制约仪器的大范围配置。3 由于 1994 年时伽玛刀在沿海地区部分富裕城市购置、使用过程中出现混乱，官方下发卫生部、财政部、劳动部、中国人民银行关于暂缓装备 刀、爱克斯刀的通知，直到 2004 年，10 年时间伽玛刀的购置与使用都受到了较大的限制。4 2018 年之前，伽玛刀作为甲类大型医疗设备，被强制实行配置证政策，行政审批在一定程度上遏制其市场化发展。未来国内伽玛刀设备销售有三个方面可以预期：配置证政策的调整：2018 年 4 月 9日，国家卫健委发布大型医用设备配置许可管理目录（2018 年）的通知，伽玛刀等大型医用设备配置许可由甲类调为乙类，PET-CT、伽玛刀等将不再由国家卫健委，而由省级卫健委进行配置审批。2018 年 10 月 30 日，国家卫健委在官网发布关于发布 20182020年大型医用设备配置规划的通知，该文件指出，截至 2020 年底，伽玛刀设备全国规划配置 254 台，其中新增 146 台。直线加速器