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食品生产质量卫生管理手册样本.doc

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宁德市夏威食品 卫 生 质 量 管 理 手 册 编 号: XW-GMP 版 本 号: A 编 制: 审 核: 批 准: 实施日期:.02.01 宁德市夏威食品 01修 改 页 文件编号 XW-GMP 版 次 A.0 卫生质量管理手册 页 次 1/1 实施日期 .02.01 章节 标题 版次 条款 修改日期 修改人 宁德市夏威食品 02目 录 文件编号 XW-GMP 版 次 A.0 卫生质量管理手册 页 次 1/1 实施日期 .02.01 章 节 标 题 总 页 数 01 修改页 1 02 目录 1 03 公布令 1 04 授权书 1 05 企业介绍 1 06 依据及参考文件 1 07 术语和定义 1 1.0 卫生质量方针和目标 1 2.0 组织机构及其职责 6 3.0 生产、质量管理人员要求 2 4.0 环境卫生要求 1 5.0 车间及设施卫生要求 2 6.0 原料、辅料卫生要求 2 7.0 生产、加工卫生要求 2 8.0 包装、储藏、运输卫生要求 2 9.0 有毒有害物品控制 1 10. 检验要求 2 11. 确保卫生质量体系有效运行要求 2 宁德市夏威食品 05公 司 简 介 文件编号 XW-GMP 版 次 A.0 卫生质量管理手册 页 次 1/1 实施日期 .02.01 公 司 简 介 宁德夏威食品始建于10月,10月正式投产。其关键经营水产品加工,现在企业拥有配套技术力量和管理人才,有职员80多人,注册资本200万人民币,占地面积25.6亩,冷库库容量达1200吨。企业生产品种有冻黄鱼、冻章鱼、冻蟹块、冻对虾、冻罗非鱼等系列水产品。 企业地处东侨开发区工业园区,距高速公路出口处1公里地方,交通方便。 本企业拥有金属探测器、等优异加工设备和电热烘箱、培养箱、手提式灭菌锅、及蒸馏水器、酸碱滴定管、显微镜等检测仪器,本企业经营理念是“安全第一、质量第一、信誉第一、用户至上”。 企业地址:宁德市东侨开发区工业园区 联络电话: 传真: 邮编:350200 宁德市夏威食品 04授 权 书 文件编号 XW-GMP 版 次 A.0 卫生质量管理手册 页 次 1/1 实施日期 .02.01 授权黄周标(品管部经理)为本企业管理者代表(兼任HACCP小组组长),负责建立、健全和《出口食品生产企业卫生要求》、国际食品法典《危害分析和关键控制点(HACCP)体系及其应用准则》和美国FDA水产品HACCP法规相一致企业卫生质量管理体系,领导开展内部质量审核活动并组织、协调、检验、指导和督促实施企业卫生质量管理体系有效运行和连续改善,确保企业职员提升满足用户要求意识,并汇报体系运行情况。 本手册自02月01日开始实施,要求全体职员认真学习,充足了解和落实本手册各项要求,为有效运行卫生质量管理体系做出贡献。 总经理: 年 月 日 宁德市夏威食品 03发 布 令 文件编号 XW-GMP 版 次 A.0 卫生质量管理手册 页 次 1/1 实施日期 .02.01 卫生质量管理活动包含我企业生存发展每一个步骤,为了深入健全和完善本企业卫生质量管理体系,不停提升产品质量,满足用户要求,增强企业竞争力。本司组织相关人员,根据《中国食品卫生法》、《出口食品生产企业卫生要求》、国际食品法典《危害分析和关键控制点(HACCP)体系及其应用准则》和美国FDA水产品HACCP法规及美国联邦政府GMP规范、卫生标准操作程序SSOP要求,结合本厂实际情况,建立卫生质量管理体系,并编写了本卫生质量管理手册。它是本企业卫生质量管理体系法规性、纲领性文件,规范全体职员质量管理活动。现予同意颁布生效,自即日起正式实施。希全体职员切实遵照实施。 总经理: 年 月 日 宁德市夏威食品 06依据及参考文件 文件编号 XW-GMP 版 次 A.0 卫生质量管理手册 页 次 1/1 实施日期 .02.01 《中国食品卫生法》、 《出口食品生产企业卫生要求》、 《出口水产品生产企业卫生注册规范》 《出口食品生产企业卫生注册登记管理要求》 4月19日 《危害分析和关键控制点(HACCP)体系》ANNEX TO CAC/RCP1-1969,REV,3(1997) ISO9001:《质量管理体系-要求》 宁德市夏威食品 07术语和定义 文件编号 XW-GMP 版 次 A.0 卫生质量管理手册 页 次 1/1 实施日期 .02.01 HACCP:危害分析和关键控制点 SSOP:卫生标准操作程序 纠正方法:为消除已发觉不合格或其它不期望情况所采取方法,包含当关键控制点监控结果显示有失控情况时所采取任何方法。 关键控制点CCP:可实施控制食品加工过程中某一点、步骤或过程,它能预防、消除对食品安全危害或使危害降低至可接收水平。 关键限值:为预防、消除已确定食品安全危害发生或使危害降低至可接收水平,必需在关键控制点加以控制一个物理、生物或化学参数最大值或最小值。 步骤图:一项特定食品项目标生产或制造过程中系列步骤或操作次序系统化描述。 良好操作规范GMP:制作和质量程序结合,目标是确保产品按其规范生产,避免产品被内在或外在原因污染。 危害:引发食品不安全消费生物、化学或物理特征;指食品中可能引发疾病或伤害情况或污染。 危害分析:对加工过程中每个步骤是否受到生物、化学或物理危害所影响(即危害发生可能性),和影响这些步骤危害危险性程度(即危害严重性)进行分析过程。 宁德市夏威食品 1.0卫生质量方针和目标 文件编号 XW-GMP 版 次 A.0 卫生质量管理手册 页 次 1/1 实施日期 .02.01 1.总则 宁德市夏威食品卫生质量方针是全体职员总质量宗旨和方向,全体职员要以卫生质量方针和目标作为行为准则和方向,遵守《中国食品卫生法》、《中国进出口商品检验法》、《出口食品生产企业卫生注册登记管理要求》及相关法规。实施有效产品质量连续改善,指导卫生质量管理体系不停完善。 2.0卫生质量方针 为实现以用户满意为目标,确保用户需求和期望得到确定,并转化为企业产品和服务要求,特确定并公布本企业质量方针为: 以人为本 追求优质 用户满意 争创名牌 3.0卫生质量目标 为实现企业质量方针,特制订企业质量目标为: (1) 成品合格率≥97% (2) 用户满意率达90分以上 宁德市夏威食品 2.0组织机构及职责 文件编号 XW-GMP 版 次 A.0 卫生质量管理手册 页 次 1/4 实施日期 .02.01 1. 0组织结构图 总经理 财务部 总经理办公室 管理者代表 生 产 部 采购部 行 政部 品管部 业 务 部 采 购 氨机车间 物料仓库 内外包装车间 精加工车间 原料车间 现场品管 试验室 后 勤 人 事 冷 库 报检报关 销 售 宁德市夏威食品 2.0组织机构及职责 文件编号 XW-GMP 版 次 A.0 卫生质量管理手册 页 次 2/4 实施日期 .02.01 2.0 职责和权限 2.1目标:明确高层管理者对发展和改善质量管理系统职责和权限。 2.2范围:全企业。 2.3职责和权限 2.3.1总经理 a) 对外代表企业行使一切权利和义务; b) 对内制订企业经营策略和质量方针、目标,确定企业发展计划并进行决议; c)负责对各部门主管人员任免、奖罚之决定; d)企业关键决议同意及关键协议签署及用户开发; e)建立、实施质量管理体系并连续改善其有效性,提供资源,并做出承诺; f)确保用户要求得到确定并给予满足; g)建立组织内部适宜沟通并实施管理评审; h) 处理企业重大质量问题,对产品质量全方面负责,对反馈不合格品实施召回制度。 2.3.2管理者代表 a)帮助总经理开展企业各项工作,直接收总经理领导; b)建立实施和保持质量管理体系所需过程; c)负责组建HACCP小组,建立HACCP体系并组织定时验证; d)企业部门间工作协调; e)向总经理汇报质量管理体系运行情况; f)提升企业“用户要求”意识; g)负责和质量管理体系相关事宜外部联络。 2.3.3品管部 a)负责搜集相关产品质量标准及相关法律法规。 b)落实实施国家相关质量法规,组织编制质量检验技术文件,参与HACCP计划制订和验证工作; c)组织监督实施质量管理体系,利用HACCP原理促进企业质量管理工作; d) 负责企业卫生质量监督,立即向企业反馈质量情况,协调处理各部门出现相关质量问题; e)负责从原料进厂到产品出厂整个生产过程质量管理和检验工作; f)组织判定、分析、处理质量问题; g)对生产过程人员,设备车间卫生进行监督控制; h)负责对测量、监控设备联络校准、培训; i)负责不合格品评审和处理并提出处理意见,报总经理审批并监督责任部门采取有效纠正和预防方法及对方法有效性进行跟踪。 a)组织编写质量手册。 b)制订并修改质量管理文件。 c)负责过程和产品监视测量、制订纠正预防方法并跟踪其实施效果。 d)负担进货检验。 e)提供和本部门相关管理评审输入。 f)负责统计控制 g)负责检装量控制 h)负责管理评审组织 i) 负责组织企业质量体系内审工作 j)负责不合格品控制 宁德市夏威食品 2.0组织机构及职责 文件编号 XW-GMP 版 次 A.0 卫生质量管理手册 页 次 3/4 实施日期 .02.01 2.3.4生产部 a)制订生产计划,合理安排生产,对生产进度进行有效控制,并落实质量目标完成情况; b)负责生产工艺文件编写及修改,生产过程技术指导和工艺监督; c) 负责做好产品生产目标成本控制和管理; d)负责基础设施、设备管理; e)和其它部门协作对新进职员进行上岗前卫生、工艺培训。 f)负责产品交付和防护管理工作。负责实施生产计划,充足利用资源协调产品实现过程。 g)负责生产部门不符合项实施纠正预防方法。 h)负责企业全部生产设备管理和维护工作,建立设备档案,挂牌管理,确保生产设备正常有效运转; i)制订企业生产设备年检和日常保修计划,负责组织实施并做好相关统计; j)制订设备操作规程,指导生产操作人员正确使用设备; 2.3.5采购部 a)寻求供货商,并对供货商进行评定,建立合格供货商档案; b)根据企业(请购单)立即提供合格原辅材料; d)依据企业反馈信息并深入了解各辅助材料供货商产品质量情况,并对供货商进行评定; e)处理经品管部判定不合格拒收辅助材料。 2.3.6业务部 a)开发市场,寻求新用户。 b)进行产品定价、制订营销计划、策划商标、包装、产品介绍及产品生产年度计划申请,出口通关手续办理; c) 和用户保持亲密联络,进行有效市场追踪,对用户和市场反馈信息在质量分析会上提出以作为改善工作依据; d) 组织协议评审、审核企业在接收订单时是否含有和用户要求相适应生产能力和满足用户质量要求能力; e)负责和用户沟通和用户满意度测量,为用户提供服务,负责用户投诉处理,包含卫生质量问题时实施召回制度。 2.3.6行政部 a) 负责企业日常行政事务管理,为生产提供后勤保障;并负责厂区环境卫生管理。 b) 负责企业新职员招聘、并组织培训,使企业人力资源适合质量体系要求; c) 责任人事培训档案和健康档案建立和管理。 d) 严格对职员健康情况进行考评,确保全部些人员均符合《食品卫生法》相关要求,负责提供适宜人力资源。 b)和其它部门协作对和产品相关人员进行培训。 a) 负责建立职员培训档案和健康档案。 b) 负责工作环境管理 2.3.7总经理办公室 a)负责企业范围内文件电子存盘。 b)负责企业文件控制。 宁德市夏威食品 2.0 组织机构及职责 文件编号 XW-GMP 版 次 A.0 卫生质量管理手册 页 次 4/4 实施日期 .02.01 b)负责食堂、宿舍、保安、车辆管理。 c)负责企业职员基础教育培训。 2.3.7财务部 2.3.7办公室 a)负责企业范围内文件电子存盘; b)负责企业文件控制。 2.3.8全体职员 a)主动参与质量教育,提升质量意识; b)认真实施作业指导书,自觉遵守工艺纪律和劳动纪律; c)做好生产过程中产品质量自检、自控工作,出现不合格品要立即统计,隔离并汇报相关部门; d)做好相关质量统计,参与对不合格品原因分析和纠正方法活动。 2.3.9 HACCP小组职责: HACCP小组是本企业HACCP体系决议机构,负责和HACCP体系相关活动。具体以下: 1、 开展HACCP计划前提条件等基础工作; 2、 搜集和产品危害相关信息; 3、 制订各产品步骤图,并验证步骤图; 4、 进行产品危害分析; 5、 制订全部产品HACCP计划; 6、 监督HACCP计划实施; 7、 开展对HACCP计划确实证和验证工作; 8、 开展定时对HACCP体系改善工作。 2.3.10HACCP小组组长: (1)负责HACCP小组全方面工作,立即掌握HACCP体系实施情况; (2) 组织开展HACCP体系验证工作; (3)推进HACCP小组各项任务开展,立即召开HACCP小组会议。 2.3.11 组员: 1) 负责小组所分工任务; 2) 立即向组长汇报HACCP体系监控情况;完成组长交代HACCP其它工作。 宁德市夏威食品 3.0生产、质量管理人员要求 文件编号 XW-GMP 版 次 A.0 卫生质量管理手册 页 次 1/2 实施日期 .02.01 1.0目标 提升职员素质,确保生产、质量管理人员符合要求,确保质量体系连续有效地运行。 2.0适用范围 适适用于对本企业生产和管理人员日常管理。 3.0职责 3.1行政部责任人员考评培训,负责组织企业人员健康体检及职员档案管理。 3.2生产部负责生产人员卫生情况管理。 4.0管理规范 4.1人员卫生要求 4.1.1行政部组织食品生产、管理人员(包含检验人员)每十二个月最少进行一次健康检验(县 级以上防疫部门),必需时作临时健康检验,新进厂人员应先经体检合格后方可上岗。 4.1.2凡患有以下疾病之一者,应调离车间生产岗位:活动性肺结核、传染性肝炎、肠道传 染病及带菌者、化脓性或渗出性皮肤病、疥疮、手有外伤者、其它有碍食品卫生疾病。 4.1.3生产车间人员不得将和生产无关物品带入车间,不得戴首饰、手表,不得化妆;进 入车间时应洗手、消毒、穿戴工作服、帽、鞋,离开车间时应更换工作服、帽、鞋。 4.1.4车间人员必需保持个人卫生,工作服应天天换洗消毒,保持清洁,车间内严禁吸烟、 进食。 5.0培训管理 5.1行政部负责依据生产实际需要,制订卫生培训计划,指导和组织职员培训工作。 5.2 培训内容 5.2.1质量管理知识包含企业卫生质量管理体系、规章制度、岗位职责及相关法规知识等。 5.2.2专业技术培训包含专业理论和实际操作技能培训,和新工艺、新技术推广实施,应确保每个职员能熟练掌握本岗位操作技能和标准要求。 5.2.3必需时,委托外部机构进行培训。 5.3培训要求 5.3.1新进职员必需经过上岗前培训后才能上岗独立操作,上岗前培训内容包含质量管理理 论和专业培训。 5.3.2从事特殊工种人员(包含关键工序、检验员、内部质量审核员、锅炉工和关键设 备操作工等)应经专业培训合格后才能独立上岗操作。 6.0相关文件 宁德市夏威食品 3.0生产、质量管理人员要求 文件编号 XW-GMP 版 次 A.0 卫生质量管理手册 页 次 2/2 实施日期 .02.01 SSOP《卫生标准操作程序》 7.0相关统计 <年度培训计划> <职员培训统计> <培训登记考评表> 宁德市夏威食品 4.0环境卫生要求 文件编号 XW-GMP 版 次 A.0 卫生质量管理手册 页 次 1/1 实施日期 .02.01 1.0目标 对环境卫生进行控制,预防环境存在有碍产品卫生质量危害物品。 2.0适用范围 适适用于对厂区环境卫生控制。 3.0职责 3.1行政部负责统一组织,协调和监督环境卫生工作。 3.2各部门做好本部门环境卫生。 4.0管理规范 4.1食品加工企业不得建立在易于遭受有害、有毒污染区域,厂区周围保持清洁。 4.2厂区及邻近道路铺设水泥,以防灰尘造成污染。厂区要有绿化,路面平坦、无积水。 4.3厂区内沟道保持清洁、通畅。 4.4废水、废料排放和处理符合国家环境保护要求。 4.5厂区卫生间有冲水、洗手设备、有防蝇设施,有墙裙,浅色、平滑、不透水、耐腐蚀,不孳生蚊蝇、不散发臭气,保持清洁。 4.6卫生清洁工天天打扫厂区,天天最少一次清洗和消毒厂区卫生间,保持环境清洁卫生。 4.7废弃物在远离生产车间废料区集中堆放,当日清理出厂,使用容器和堆放场所按 要求进行清洗消毒,保持清洁,预防污染。 4.8行政部根据捕鼠区域图按时投收灭鼠笼,预防鼠虫对产品污染,对捕捉鼠虫立即送往 厂外深埋,并立即对灭鼠笼进行清洗、消毒、清洗、晾干处理。 4.9行政部统一领导和协调企业外围卫生工作,各部门负责维护本部门环境卫生和设施卫 生。 4.10品管部负责天天组织检验一次厂区环境卫生,监督厂区卫生工作,并作检验统计<每日卫生检验表>。 5.0 相关文件 SSOP《卫生标准操作程序》 6.0相关统计 <每日卫生检验表> <灭虫统计> <捕鼠统计> 宁德市夏威食品 5.0车间及设施卫生要求 文件编号 XW-GMP 版 次 A.0 卫生质量管理手册 页 次 1/2 实施日期 .02.01 1.0目标 对生产设备(包含生产工器具)验证、检修维护和正确使用和生产车间卫生进行 要求,确保生产设备符合卫生要求,并处于正常工作状态,保持生产车间符合卫生要求。 2.0适用范围 适适用于车间、生产设施卫生控制。 3.0职责 3.1生产部负责车间、生产设施卫生工作要求;氨机车间负责车间卫生设施维修。 3.2品管部负责车间设施卫生情况检验。 4. 0管理规范 4.1生产车间含有足够空间,以利设备安装、操作,工艺步骤布局要科学合理。 4.2食品加工车间地面使用无毒、防滑、耐腐蚀、不透水材料建筑。地面平坦无积水、无 裂缝,易于清洗消毒。 4.3排水系统通畅,排水口设网罩。 4.4车间墙壁和天花板使用无毒、浅色、防水、防霉、不脱落、易于清洗材料修建。 4.5车间门、窗严密,使用不变形、耐腐蚀材料建筑。门、窗及其它进出料口等有严密 防蝇、虫设施。 4.6加工车间内光线充足、通风良好,作业区和检验台照明设施照明度不低于220Lux, 照明使用安全型防护设施,光线以不改变被加工物本色为宜。 4.7生产车间入口处和车间内合适地点,设足够数量洗手、消毒设备,配置有清洁剂和消 毒液,水龙头为非手动开关,车间入口处设有鞋、靴消毒池。 4.8生产车间负责消毒液配制并作配制统计表,品管部不定时对消毒液抽检,不符合要求 立即通知车间,车间人员立即补充或更换消毒液。洗手消毒液有效氯浓度要求在50PPM以 上,洗鞋有效浓度在200PPM以上。 4.9生产车间设有和车间相连更衣室,不一样清洁程度要求区域设有单独更衣室,室内通风良好、卫生清洁,并配置有足够数量更衣柜及鞋架。 4.10生产车间应保持车间内通风良好,包装车间生产期间不得开窗通风,班后开臭氧发生器或紫外灯进行消毒。生产加工车间温度应控制在21℃以下(有加热处理工序除外),包装间温度应控制在10℃以下,所以车间应装设空调设备降温,以确保产品质量。 4.11生产车间供水、供电和供气满足生产需要,按工艺技术文件要求实施。 4.12生产车间保持清洁卫生。品管部在生产班前、班中、班后对车间设施卫生情况进行检验, 填写“每日卫生检验表”。车间内不得存放和生产无关杂物。 4.13卫生间设在远离生产车间,天天由专职卫生员进行清洗消毒,保持清洁卫生对生产车间不 存在污染。 4.14生产设备验收和检修 4.14.1生产加工车间直接和食品接触操作台、工器具、机器设备及其它辅助设备必需用无毒、 易清洗消毒、耐腐蚀、坚硬材料制作,表面应光滑、无凹坑、无缝隙。 宁德市夏威食品 5.0车间及设施卫生要求 文件编号 XW-GMP 版 次 A.0 卫生质量管理手册 页 次 2/2 实施日期 .02.01 4.14.2新设备在使用前应由氨机车间会同使用部门共同验收,验收合格才能投入生产。验 收人员应立即作验收统计。 4.14.3生产过程中设备出故障时,使用人员立即停机并报氨机车间检修。检修合格设备经消 毒后才许可继续生产。 4.14.4生产设备损坏一时无法修复时,检修人员应立即挂上“禁用”标志,严禁使用有故障 生产设备。 5.0 相关文件 SSOP《卫生标准操作程序》 6.0相关统计 <每日卫生检验表> <消毒水浓度配制统计> <清洗消毒统计> <设备一览表> 宁德市夏威食品 6.0原料、辅料卫生要求 文件编号 XW-GMP 版 次 A.0 卫生质量管理手册 页 次 1/1 实施日期 .02.01 1.0目标 规范原辅材料采购,对原辅材料(包含生产用水)进行卫生质量控制,确保最终产品 卫生质量。 2.0适用范围: 适适用于生产用原料、辅料进货验收和生产用水、冰水质监控。 3.0职责 3.1品管部负责原料、辅料卫生标准制订、验收。 3.2采购部负责原料、辅料采购。 4.0 管理规范 4.1品管部根据国家法律法规要求制订对应原辅材料验收标准,并不定时对此方面信息进行搜集整理,立即修订相关验收标准。 4.2采购部根据品管部制订卫生要求对原辅料进行采购。 4.3原辅料控制 4.3.1养殖原料必需来自经检验检疫局报备登记并注册养殖场,收购时养殖场须提供<出口原料供货证实>及< 养殖用药统计表>给水产加工厂。 4.3.2品管部必需对进厂原料进行抽样检验合格后,方可投入生产。 4.3.3必需采取带有合格证合格辅料,进厂检验符合安全卫生要求后方可投入使用。 4.3.4超出质量使用期或发觉有问题辅料,不得投入使用。 4.3.5生产过程不合格品必需存放在不合格专用容器内,跌落地面要立即捡起,并按工艺要求处理,或集中处理。 4.3.6生产车间废料应存放在专用容器内。 4.3.7盛放不合格品容器及运输工具应按要求定时清洗或消毒。 4.3.8在生产过程中发觉产品存在质量问题,包含被传染病、寄生虫和有毒、有害物质污染 情况时,生产操作人员应立即停止生产,隔离不合格品或可疑产品,并汇报生产部主管或 现场品管员。 4.3.9加工用水(冰)符合国家《生活饮用水卫生标准》,对水质公共卫生每十二个月最少二次送 卫生防疫站全项目检测。 5.0 相关文件 《原料验收规程》 《辅助材料验收规程》 SSOP《卫生标准操作程序》 6.0 相关统计 <原料验收统计> <酒精验收统计> <辅助材料验收统计> <消毒水验收统计> <水质分析统计> <出口养殖水产供货证实> 宁德市夏威食品 7.0生产、加工卫生要求 文件编号 XW-GMP 版 次 A.0 卫生质量管理手册 页 次 1/2 实施日期 .02.01 1.0目标 控制产品生产过程卫生,消除和预防食品安全卫生危害产生,确保最终产品卫生质量。 2.0适用范围: 用于对生产过程中可能对产品安全卫生组成危害原因控制。 3.0 职责 3.1品管部负责生产过程相关卫生要求制订、检验。 3.2生产部负责生产卫生具体实施和操作。 4.0管理规范 4.1品管部根据国家法律法规要求制订对应生产卫生要求,编制“卫生标准操作程序” 包含以下8个方面: A. 用于接触食品或食品接触面,或用于制造冰水安全性; B. 接触食品器具、手套和内外包装材料等必需清洁、卫生和安全; C. 确保食品免受交叉污染; B. 确保操作人员手清洗消毒,保持洗手间设施清洁; C. 预防润滑剂、燃料、清洗消毒用具、冷凝水及其它化学、物理和生物等污染 物对食品造成安全危害; D. 正确标注、存放和使用各类有毒化学物质; E. 确保和食品接触职员身体健康和卫生; F. 清除和预防鼠害、虫害。 4.2 HACCP小组负责对产品实现全过程策划,即从原料、生产加工、消费全过程组织人员进行危害分析(原理1),识别和产品相关显著危害,确定关键控制点(原理2),建立预防控制方法,确定关键限值(原理3):针对关键控制点建立对应监控程序(原理4)、纠正方法(原理5),并设计相关统计(原理7),并保持相关统计。策划包含: A. 产品所要达成安全卫生目标; B. 确定程控准则和方法,制订必需控制文件,并为确保产品安全卫生提供资源和设施; C. 验证和确定活动和验收准则(原理6); D. 保留策划统计(如:危害分析工作单、产品描述、支持性文件等组成、信息搜集渠道、产品描述格式、危害分析方法等); 4.3生产部依据品管部制订相关安全卫生要求进行产品安全卫生控制,并依据作业指导书要求做好相关统计,以确保: 宁德市夏威食品 7.0生产、加工卫生要求 文件编号 XW-GMP 版 次 A.0 卫生质量管理手册 页 次 2/2 实施日期 .02.01 A. 生产设备布局合理、保持清洁和完好; B. 生产设备、工器具、容器、场地等严格实施清洗消毒。 C. 根据HACCP计划表要求对确定关键控制点进行连续有效监控。 4.4品管部在生产班前、班后、班中对设备和工器具卫生情况进行检验,填写<每日卫生检验表> 5.0 相关文件 SSOP 《卫生标准操作程序》 “HACCP计划” 6.0 相关统计 <清洗消毒统计> <每日卫生检验表> <原料验收统计> <金属检测器校正及运行统计> 宁德市夏威食品 8.0包装、储存、运输卫生要求 文件编号 XW-GMP 版 次 A.0 卫生质量管理手册 页 次 1/2 实施日期 .02.01 1.0 目标 采取有效保护方法,预防产品包装、搬运、贮存、交付过程中变质或损坏。 2.0 适用范围 适适用于产品包装、储存和运输过程。 3.0 职责 3.1生产部负责产品在厂区内包装、储存和运输卫生。 3.2品管部负责对产品卫生情况检验。 3.3采购部负责原料、辅料采购运输过程中卫生。 4.0 管理规范 4.1搬运 4.1.1搬运应采取合适搬运方法和工具,预防产品变质或损坏。 4.1.2搬运者如发觉包装容器损坏可能造成产品丢失或损坏时,应更换包装容器后再进行搬 运。 4.2贮存 4.2.1原料验收后依据不一样规格、不一样品种、批号分批存放,挂牌标识。 4.2.2辅料间、包装物料间干燥通风,内、外包装物料分别存放有垫板,离壁堆放,不得有 污染。 4.2.3冷藏库温度符合产品工艺要求(-18℃以下),速冻库温度应控制在-28℃以下,库内定时扫霜保持清洁,定时消毒,有防霉、防鼠、防虫设施,库内成品和墙壁、地面保持一定距离。库内不得存放有碍卫生物品;同一库内不得存放相互串味其它物品。 4.2.4库内不合格品应隔离存放,挂不合格标识牌。 4.2.5仓管员按要求管理产品进出库,立即做统计。 4.2.6要按时进行库存品清点。 4.2.7仓管员应常常检验库存品保质期,发觉异常时,应立即上报生产部和通知品管部实施 检验。 4.3包装 4.3.1成品包装应符合协议要求规格、重量、包装方法和唛头,同时内外包装箱上标明生 产日期,保质期、规格 、重量、批号等。 4.3.2对库存未成盒或未成箱产品进行成品包装时,内外包装箱上标明规格、重量及该含有批号及该含有生产日期,保质期、,方便以后质量追踪。 宁德市夏威食品 8.0包装、储存、运输卫生要求 文件编号 XW-GMP 版 次 A.0 卫生质量管理手册 页 次 2/2 实施日期 .02.01 4.3.3产品标识应正确、清楚。 4.4交付 4.4.1业务部依据协议要求,签发《出柜通知单》。生产部依据品管部出具厂检合格单安排出货,办理交付手续。, 4.4.2在交付之前,仓管员、业务部员工要清点交付产品数量,查看交付产品规格、包装是否和出货单一致。 4.4.3交付后,业务部员工应将货柜铅封,并登记铅封号码。 4.4.4产品运输车辆、集装箱应符合国家相关标准,清洁卫生,制冷设施应具达成-18℃以下 能力。装运前由生产部进行清洗消毒,品管部进行查检。 4.4.5协议要求时,业务部应采取防护方法直到产品送达目标地。 5.0 相关文件 SSOP《卫生标准操作程序》 6.0 相关统计 <每日卫生检验表> <冷库温度统计> <出柜通知单> 宁德市夏威食品 9.0有毒有害物品控制 文件编号 XW-GMP 版 次 A.0 卫生质量管理手册 页 次 1/1 实施日期 .02.01 1.0目标 对企业有毒有害物资实施有效管理,预防厂区有毒有害物品对食品、食品接触表面和食品包装物料造成污染,以确保食品安全。 2.0适用范围 适适用于企业内全部有毒有害(氨、液化汽、杀虫剂、消毒液、洗洁精、化学药品等)物资管理。 3.0职责 3.1品管部负责相关检验使用有毒有害物资管理和贮存。 3.2物料仓库负责未经领用有毒有害物资管理和贮存,各生产车间对已领未用有毒有害物资管理和贮存. 3.2行政部负责除虫灭害、消毒有毒有害物资管理、贮存和使用。 3.3氨机车间负责氨、机油管理和贮存。 3.4采购部负责有毒有害物资采购。 4.0管理规范 4.1使用部门依据工作需要,填写请购单经部门主管审核,报采购部实施采购。 4.2品管部、物料仓库依据请购单,查对有毒有害物资名称、纯度,有没有合格证,并对消毒水进行检验。 4.3有毒有害物资应存放于固定药品柜、专用仓库里,上锁并加以显著标识。 4.4氨机车间氨机组液氨要加强巡查,预防泄漏。 4.5氨机车间液化汽组不定时检验液化气装置,确保处于安全状态。 4.6领取有毒有害物资,必需填写<有毒化学药品领用、保管统计>. 4.7假如发觉有毒有害物资遗失,应立即逐层上报并进行追踪。 5. 0相关文件 SSOP《卫生标准操作程序》 6.0相关统计 <请购单> <有毒化学药品领用、保管统计> 宁德市夏威食品 10.检验要求 文件编号 XW-GMP 版 次 A.0 卫生质量管理手册 页 次 1/2 实施日期 .02.01 1.0目标 经过原辅料、过程产品、成品检试验活动,以验证原辅料、过程产品、成品有效控制效果,以确保产品卫生质量。 2.0适用范围 本程序适适用于原料、辅料、成品、半成品卫生质量检验和生产过程卫生监督。 3.0职责 3.1品管部负责原辅料、半成品、成品卫生质量检验和生产过程卫生监督;并负责检验计量 仪器维护保养和校准。 3.2生产部负责对过程产品控制。 3.3各部门负责对多种原辅料、过程产品、成品不合格品进行标识、隔离及统计。 3.4生产经理负责对未检而需尤其放行原辅材料、过程产品同意。 4.0管理规范 4.1品管部依据国家相关卫生要求制订“原料验收规程”、“辅助材料验收规程”、“过程检 验规程”、“成品检验规程”并对原辅材料、过程产品和成品实施检验及对检验状态判定。 4.2原辅料检验 4.2.1提前抽取或到厂抽样养殖原料按相关国家或进口国家标准准对原料药残进行抽样送检,保持原始统计,立即报送相关部门;辅料到货后仓管员通知品管部,品管部立即派员依据“辅助材料验收规程”进行检验;做好原始统计,立即通知相关部门。 4.2.2相关部门依通知对对应原辅料检验状态进行标识,合格则可办理入库,并投入生产, 不合格则按《不合格品控制程序》实施。 4.3生产过程检验和试验 4.3.1操作人员对产品进行自检,预防批量不合格产生。 4.3.2检验员在要求检验点根据要求检
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