产品的监视和测量控制程序15.doc

广东大华仁盛科技有限公司
产品的监视和测量控制程序
版本
B/0
编号
DS-QP-15
页次
第 4 页 共 4 页

1 目的
本程序规定了对质量管理体系过程和产品的特性进行监视和测量的方法，以确保质量管理体系过程实现预期结果的能力，并验证产品是否符合规定要求。
2 范围
本程序适用于公司产品实现全过程的监视和测量。
3 职责
3.1 市场营销部负责收集、分析和反馈顾客信息。
3.2 质量管理部负责产品实现全过程的监视和测量，并对检验结果的准确性、完整性负责。
3.3 生产部负责产品生产过程的监视和测量。
3.4 技术开发部试验室负责产品试验工作，试验人员对试验结果的准确性、完整性负责。
3.5 行政事业部负责产品监视和测量相关人员的培训、考核和资格确认。
3.6 采购部负责采购物资送检、搬运、储存防护控制。
4 要求
4.1 策划
4.1.1 质量管理部在制定质量计划时，应制定产品监视和测量活动计划，对确定关键过程和质量控制点，采取相应的控制措施。
4.1.2 对采购产品、在制品、最终产品安排检验和试验活动，并对检验和试验状态做出标识。
4.1.3 按《质量记录控制程序》要求做好记录，选用适用的统计技术进行分析，根据分析结果采取有效的纠正和预防措施。
4.2 产品的监视和测量
4.2.1 检验和试验要求
a、检验和试验所依据的标准、规程、判定准则等技术文件应现行、有效、受控。
b、执行检验和试验的人员要经培训考核和资格确认，经相关部门授权并持有上岗证，对授权范围内的不合格品进行处理。
c、当顾客要求时，按顾客提出的产品检验项目和检验实施细则规定要求提交顾客实施过程和产品检验。
4.2.2 采购产品的监视和测量
a、采购产品到公司后,仓库管理员确认来料规格、型号及数量无误后,按《产品防护管理规定》放入待检区或作好待检标识，通知质量管理部检验。检验人员要按相关检验规范要求，对采购产品(包括外协产品、配套产品、顾客提供的产品)进行检验。
b、对照相关检验规范的要求判断来料合格与否,给出检验结论，并做好检验标识，若需退货或挑选，则需通知采购部处理。
c、按合同规定实施在供方现场检验的采购产品，在产品入公司时不再复检，但要进行验证，对其产品标识、产品合格证及在供方检验报告等质量证明文件进行检查、核对。
d、对紧急放行物料由质量管理部现场检验人员作好标识，以提示生产相关人员注意，首件检查时重点监控其质量状况。
4.2.3 在制品的监视和测量
a、按设计技术文件要求编制的工艺规程和检验规程进行产品检验和试验，未经检验和试验或检验、试验不合格的产品不得转入下道工序。
b、对紧急放行的产品按《紧急放行管理办法》执行。
c、对产品进行首件检验并作首件标识，记录关键过程首件的实测数据。
d、首件检验合格后,才可正式生产。首件不合格的，则需进行改进，再次进行首件检验，直到合格后才能正式生产。
e、检验人员按相关作业指导书的要求进行巡查抽样检验。巡检时要考虑以往生产过程的问题发生状况来决定检查频率和方法。检验合格,准予继续生产。检验不合格应停止生产,相关部门采取措施,直至合格为止,由操作人员对已生产的当批产品进行全检,挑出不合格品等。
f、车间在制品转序时，操作人员必须向检验人员报检，产品经检验合格方可转序。检验人员对在制品检验的同时必须做好检验记录。
g、生产过程中的不合格以及巡检时发生的不合格需做好标识，并进行隔离，防止误用或流转，并对该时段的产品进行全检处理。具体按《不合格品处理程序》办理。
4.2.4 最终产品的监视和测量
a、最终产品的检验和试验要按产品制造、验收技术条件及检验和试验规程执行。
b、最终产品的检验和试验要在所有规定的采购产品检验、在制品的检验均已完成，且结果满足规定要求的基础上进行。
c、最终产品的检验和试验按规定要求所进行的各项活动已经完成，其结果满足规定要求，所有的产品质量问题均已得到相应处理，且手续齐全，质量证明文件完备，并经相应的审批，符合规定的放行准则才可提交。
d、检验人员按相关作业指导书要求对最终检验合格的产品进行外观全检,操作人员对检验合格的产品进行包装，并在箱体做好适当标识。检验出的不合格品，由检验人员做好标识，防止包装出货。
e、质量管理部对库存成品按照相关作业指导书进行定期检验。对不合格品按《不合格品控制程序》处理。
4.2.5 产品的监视和测量记录
检验和试验要按设计技术文件的要求及工艺规程和检验规程等文件规定，建立并保存相应记录，记录要清晰、准确、完整，签署齐全，并应表明产品是否已按所有规定的要求通过了检验和试验，具有可追溯性。产品的监视和测量记录包括：
a、采购产品的检验和试验报告，入厂验证报告；
b、过程检验和试验报告，检验结果通知单；
c、各工序检验单及产品质量检验报告；
d、相关特性参数检验及相关测试报告；
e、最终产品检验或试验记录；
f、合格证。
这些记录和报告应按《质量记录控制程序》规定发送和归档保存。
4.2.6 汇总分析
a、质量管理部确定分析数据所用的统计技术，其他有关部门和单位按要求进行统计分析。
b、根据分析结果，相关职能部门采取相应的纠正、预防措施。
5 相关文件
《质量记录控制程序》
《不合格品处理程序》
《紧急放行管理办法》
《产品防护管理规定》
6 记录
《产品检验、入库通知单》
《进料检验记录表》
《巡检记录表》
《成品检验报告》