产品生产过程风险评估烤盘.doc

XXXX有限公司
产品生产过程风险评估PFMEA
项目名称：烤盤產品生產過程風險评估
核心小组： 总经理—林建军 業務部— 郑建波 采购部 – 李璐 工程部—熊双平
生产部—卢晓东 品质部— 李海燕 仓库部 – 厉孟华 行政部—陈天明
编制人：熊双平 关键日期：2018.3.15 FMEA日期：2018.3.16 复评日期：2018.3.15

生产工序/生产过程
潜在失效模式
潜在失效后果
严
重
度
(S)
潜在失效起因/机理
频
度
(O)
现行过程
控制预防探测
探
测
度
(D)
风险
顺序數RPN
建议措施
责任和目标完成部门&日期
措施结果
采取的措施
严
重
度
频
度
探
测
度
风险
顺序数RPN
1.原辅料采购
物理：混入杂物、利器等
直接影响产品质量
7
供应商包装区域及倉儲管理不到位
2
供应商管理；
来料检验；
6
84
加强供应商管理；
供应商品质辅导；
采购部
2018.3.19
供应商品质辅导
7
1
5
35
运输不当致包装破损而混入
1
供应商管理
来料检验
7
49
改善运输方式或运输前摆放合理
采购部
2018.3.19
改善运输方式
7
1
5
35
化学：重金属等毒害物质
直接影响产品使用安全
10
供应商品质监管不到位
1
供应商管理
来料检验
3
30
加强供应商管理；
定期送检外部第三方；
采购部
品质部
2018.3.19
加强供应商管理
10
1
1
10
生物：材料霉变或有害虫尸体
直接影响产品品质
7
供应商倉儲不当
3
供应商管理
来料检验
3
63
要求供应商对倉儲进行温湿度管理及虫害管理
采购部
品质部
2018.3.19
实施温湿度及虫害管理；
7
1
1
7
7
供应商运输不当（淋到雨水）
2
供应商管理
来料检验
1
14
运输中对物料进行适当的物理保护
采购部
2018.3.19
对物料进行适当的物理保护
7
1
1
7
供應商延期送貨
潛在影響產品交期
8
供應商內部管理不善
4
供应商管理
来料检验
1
32
加强供应商管理；供应商品质辅导
采购部
品质部2018.3.19
加强供应商管理及品質輔導
8
2
1
16
來料重金屬或有害物質超標
直接影响消者使用安全
10
供應商內部管理不善
2
供应商管理
来料检验
2
40
加强供应商管理；供应商品质辅导
采购部
品质部2018.3.19
加强供应商管理及品質輔導
10
2
1
16
五金材料材質不符
直接影响产品品质
9
供應商內部管理不善；下採購單時未明確材質要求；
3
供应商管理
来料检验時核對採購要求；
4
108
下採購單時明確採購要求；向合格供應商採購；要求供應商提供材質分析報告；定期抽查送第三方檢測；
采购部
品质部
2018.3.19
下採購單時明確採購要求；向合格供應商採購；要求供應商提供材質分析報告；
9
2
3
54
包裝材料材質不符
直接影响产品品质
8
供應商內部管理不善；下採購單時未明確材質要求；供應商故意偷料；
5
供应商管理
来料检验時核對採購要求；
3
120
下採購單時明確採購要求；向合格供應商採購；
采购部
品质部
2018.3.19
下採購單時明確採購要求；向合格供應商採購；實施樣品對比檢驗；實施試摔測試；
8
2
3
48
2.进料检验
物理：检验中无意混入杂物、利器等
直接影响消者使用安全
7
利器管理不到位
1
利器收发管理
2
14
每日对利器收发记录进行检验、核查
品质部2018.3.19
每日对利器收发记录进行检验、核查
7
1
1
7
IQC檢驗漏檢、錯判
潛在影響產品生產進度、交期
7
品質人員管理不善
2
來料檢驗報告的審核；IPQC對來料不良的統計；
2
28
開展品質人員績效管理；加強監督；定期培訓與考核；
品质部2018.3.19
定期培訓與考核
7
1
2
14
3.入庫
產品運輸中倒塌
潛在影響產品品質
6
擺放不當、運輸方式不當
2
倉庫管理程序、人員培訓；
1
12
加強人員培訓，規範運輸方式；
倉儲部2018.3.19
加強人員培訓，規範運輸方式；
6
1
1
6
未按劃定區域擺放
加大產品混料的概率，潛在影響產品質量
5
未按照程序規定操作
3
倉庫主管巡查、人員培訓；
2
30
加強人員培訓，規範擺放方式；
倉儲部2018.3.19
加強人員培訓，規範擺放方式；
5
2
2
20
4.原材料储存
物理：杂质、利器等混入
直接影响产品品质
7
倉儲管理不当
4
每日巡查
定期盘点
2
56
物料按区域摆放；
物料标识清晰；
每日巡查；
定期盘点；
實施利器管控；
倉儲部2018.3.19
每日巡查
7
2
2
28
生物：霉变、害虫尸体
直接影响产品品质
7
倉儲管理不当
3
每日巡查
定期盘点
2
42
倉儲进行温湿度管理及虫害管理
倉儲部2018.3.19
每日巡查
7
2
2
28
倉儲環境不當
潛在影響原材料品質
7
倉庫管理不善
2
制程IPQC巡檢中對來料的檢驗；
2
28
加強倉庫管理；原材料按區域擺放；溫濕度管控；定期盤點；
倉儲部2018.3.19
加強倉庫管理；
定期盤點；
7
1
2
14
5.冲压領料
產品運輸中倒塌
潛在影響產品品質
6
擺放不當、運輸方式不當
2
產品內部運作管理程序、人員培訓；
1
12
加強人員培訓，規範運輸方式；
倉儲部2018.3.19
加強人員培訓，規範運輸方式；
6
1
1
6
錯領物料
生產錯誤，潛在影響產品品質及交期
8
物料標識錯誤、未按照BOM、生產指令單領料
2
BOM表、生產指令單、首件確認
1
16
加強倉庫管理；
加強對領料員的培訓及監管；
严格落實首件檢驗；
倉儲部
品质部2018.3.19
加強倉庫管理；
加強對領料員的培訓及監管；
严格落實首件檢驗；
8
1
1
8
6. 冲压、拉伸加工
機器設備故障
潛在影響生產進度
6
設備維護保養工作不善
2
日常維護保養；
定期維護保養；
3
36
日常維護保養；
定期維護保養；
行政部
2018.3.19
日常維護保養；
定期維護保養；
6
1
3
18
中途停電
潛在影響送測進度
7
用電異常
1
密切關注供電公司安排，提前做好生產計劃；
8
56
密切關注供電公司安排，提前做好生產計劃；配置備用發電機；
行政部2018.3.19
密切關注供電公司安排，提前做好生產計劃；
7
1
8
56
尺寸不良
產品報廢，影響進度；
7
模具錯誤；
模具成型參數錯誤；
未按訂單要求生產；
員工操作不當；
2
冲压、拉伸操作指導書；
成型關鍵參數，如油壓壓力、行程等每班監控；
員工培訓合格上崗；
首件確認；
制程巡檢；
2
28
冲压操作指導書；
員工培訓合格上崗；
首件確認；
制程巡檢；
冲压部
2018.3.23
冲压操作指導書；
員工培訓合格上崗，并定期培訓；
首件確認；
制程巡檢；
7
1
1
7
7.制程檢驗
首件錯判、巡檢漏檢
潛在影響產品品質
6
品質人員管理不善
2
IPQC檢驗報告的審核；後續工序IPQC的檢驗；
4
48
開展品質人員績效管理；加強監督；定期培訓與考核；
品质部
2018.3.19
開展品質人員績效管理；加強監督；定期培訓與考核；
6
1
2
24
8. 喷涂领料
塗料煉製时间不足；
存储不当；
间接影响产品质量
7
配料人员未按规定时间操作；
未製作煉製作業指導書；
未按规定要求储存；
1
实施煉製时间监控；
實施存储条件监控；
试喷以确定效果；
工人培訓合格上崗；
3
21
实施煉製时间监控；
實施存储条件监控；
试喷以确定效果；
工人培訓合格上崗；
生产部
品质部
行政部2018.3.19
实施煉製时间监控；
實施存储条件监控；
试喷以确定效果；
工人培訓合格上崗，并定期培訓；
7
1
1
7
煉製好的料未进行标识
領料錯誤
8
煉製人员未按标识规定操作；
未实施原料入库、出库管理；
2
塗料煉製完成，立即标识入库，适当保存；
领料前小批量试喷以确定效果；
工人培訓合格上崗；
3
48
塗料煉製完成，立即标识入库，适当保存；
领料前小批量试喷以确定效果；
工人培訓合格上崗；
倉儲部
2018.3.19
塗料煉製完成，立即标识入库，适当保存；
领料前小批量试喷以确定效果；
工人培訓合格上崗，并定期培訓；
8
2
1
16
9.前處理
前處理不良
無操作指導書；
未按照操作指導書操作；
8
工程未制定前處理操作指導書；
工人操作不當；
未進行監管；
3
現場張貼前處理操作指導書；
工人培訓合格上崗；
記錄藥水配比配方；
處理溫度、時間、PH值每班監控；
3
72
現場張貼前處理操作指導書；
工人培訓合格上崗；
記錄藥水配比配方；
處理溫度、時間、PH值每班監控；
工程部
烤漆部
品質部
2018.3.22
現場張貼前處理操作指導書；
工人培訓合格上崗；
記錄藥水配比配方；
處理溫度、時間、PH值每班監控；
8
2
3
48
10.噴塗加工
物理：存儲條件不當，導致油漆質量下降
潛在影響產品品質
8
化學品倉庫存储温度不当
2
設置單獨的化學品儲存区；實施必要的溫度管控；
3
48
制定并實施严格的化學品儲存和使用管理辦法；溫濕度控制；
倉儲部
2018.3.19
實施严格的化學品儲存和使用管理辦法；溫濕度控制；
8
1
3
24
化学：重金屬超標或混入有毒有害物質
潛在影響消費者生命安全
10
原料供應商管理不善
1
要求供應商提供相關測試報告；
來料檢驗；
制程檢驗；
2
20
加強供應商管理；與供應商簽訂承諾書；定期抽查供應商品質狀況；
採購部
品质部
2018.3.19
加強供應商管理；與供應商簽訂承諾書；定期抽查供應商品質狀況；
10
1
1
10
塗層附着力不足
直接影響產品品質
8
清洗液、磷化液配比不当；
炉温过低；
涂层过厚；
烘烤时间不够；
未嚴格實施關鍵參數監控；
4
清洗、磷化作業指導書；
噴塗作業指導書；
關鍵參數實施監控，如烘烤時間、溫度；
百格测试；
首件確認；
制程巡檢；
3
96
清洗、磷化作業指導書；
噴塗作業指導書；
關鍵參數實施監控，如烘烤時間、溫度；
百格测试；
首件確認；
制程巡檢；
噴塗部
品质部
2018.3.19
清洗、磷化作業指導書；
噴塗作業指導書；
關鍵參數實施監控，如烘烤時間、溫度；
百格测试；
首件確認；
制程巡檢；
8
2
3
48
不粘性能不良
直接影響產品品質
8
未实施炉温监控或未严格按照规范实施实施监控；
塗料性能不良；
4
從合格供應商處購買塗料；
關鍵參數實施监控；
烤蛋糕測試、煎蛋測試；
首件確認；
制程巡檢；
4
128
從合格供應商處購買塗料；
關鍵參數實施监控；
烤蛋糕測試、煎蛋測試；
首件確認；
制程巡檢；
噴塗部
品质部2018.3.19
從合格供應商處購買塗料；
關鍵參數實施监控；
烤蛋糕測試、煎蛋測試；
首件確認；
制程巡檢；
8
3
3
72
抗腐蝕性不佳
无法满足客户要求；产品质量下降；
8
未制定操作规范；
工人未按照操作规范操作；
塗層厚度不夠；
5
涂层厚度檢測；
噴塗作業指導書；
工人培訓合格上崗；
首件確認；
制程巡檢；
2
80
涂层厚度檢測；
洗碗機測試；
噴塗作業指導書；
工人培訓合格上崗；
首件確認；
制程巡檢；
噴塗部
品质部
行政部2018.3.19
涂层厚度檢測；
洗碗機測試；
噴塗作業指導書；
工人培訓合格上崗，并定期培訓；
首件確認；
制程巡檢；
8
3
1
24
产品色差
影響產品品質
8
配比涂料后未进行试喷确认；
炉温及烘烤时间未进行监控；
4
涂料煉製后进行试配确认；
对炉温及烘烤时间实施监控；
首件確認；
制程巡檢；
2
64
涂料煉製后进行试配确认；
对炉温及烘烤时间实施监控；
首件確認；
制程巡檢；
噴塗部
品质部2018.3.19
涂料煉製后进行试配确认；
对炉温及烘烤时间实施监控；
首件確認；
制程巡檢；
8
2
1
16
11.檢驗
漏檢、誤判
潛在影響產品品質
6
品質人員管理不善
2
檢驗報告的審核；
包裝IPQC的制程檢驗
2
24
開展品質人員績效管理；加強監督；定期培訓與考核；
品质部
2018.3.19
開展品質人員績效管理；加強監督與管理；
6
1
2
12
12.包裝領料
產品運輸中倒塌
潛在影響產品品質
6
擺放不當、運輸方式不當
2
產品內部運作管理程序、人員培訓；
1
12
加強人員培訓，規範運輸方式；
倉儲部
2018.3.19
加強人員培訓，規範運輸方式；
6
1
1
6
錯領物料
生產錯誤，潛在影響產品品質及交期
8
物料標識錯誤、未按照BOM、生產指令單領料
2
BOM表、生產指令單、首件確認
1
16
加強倉庫管理；加強對領料員的培訓及監管；严格落實首件檢驗；
倉儲部
2018.3.19
加強倉庫管理；加強對領料員的培訓及監管；严格落實首件檢驗；
8
1
1
8
13.裝配、包裝
物理：杂物、利器混入
直接影响消费者使用安全
7
利器控制不到位；灯管爆裂碎屑飞溅入产品包装；
人为投入；
包装区管理不到位；
3
產品包裝前實施全检；
利器管控；
车间日常巡查；
包裝區域進行授權管理；
5
105
每日核查利器收发记录，清查利器；
加强对人员的培训和管理；
加强包装区域授權管理；
包裝線安裝防爆燈；
玻璃安裝防爆膜；
生产部
品质部
2018.3.19
每日核查利器收发记录，清查利器；
加强对人员的培训和管理；
加强包装区域授權管理；
包裝線安裝防爆燈；
玻璃安裝防爆膜；
7
2
3
42
化学：有毒有害化學品在清洗產品、包裝時混入
直接影响消费者使用安全
10
化學品管理不當
3
供應商管理；
成品送第三方檢測；
個人藥品管控；
2
60
严格限制包裝車間化學品的使用，只有專人才可以使用；
制定化學品領用記錄；
從合格供應商處購買綠色環保化學品，確保無危害；
個人藥品管控；
生产部
品质部2018.3.19
严格限制包裝車間化學品的使用，只有專人才可以使用；
制定化學品領用記錄；
從合格供應商處購買綠色環保化學品，確保無危害；
個人藥品管控；
10
2
2
40
生物：霉变、害虫尸体
直接影响产品品质
7
温湿度控制及虫害管理不到位
3
IPQC全检；
车间日常巡查；
温湿度控制；
虫害管控；
2
42
佈置鼠籠；
佈置滅蠅燈；
车间日常巡查；
生产部
品质部2018.3.19
加强温湿度管理；定期除虫；
佈置鼠籠；
佈置滅蠅燈；
车间日常巡查；
7
2
2
28
把手安裝鬆動
--
--
--
--
--
--
--
--
--
--
（適用於炒鍋產品）
6
1
1
6
14.包裝全檢
物理：检验中无意混入杂物、利器等
直接影响消费者使用安全
7
利器管理不到位
1
利器收发管理
4
28
每日对利器收发记录进行检验、核查；产品实施全检；
品质部2018.3.19
每日对利器收发记录及现场绑定情况进行检验、核查
7
1
2
14
生物：害虫尸体混入
直接影响产品品质
7
温湿度控制及虫害管理不到位
3
IPQC全检；温湿度及虫害管控
2
42
加强温湿度控制；
佈置鼠籠；
佈置滅蠅燈；
车间日常巡查；
生产部
品质部2018.3.19
加强温湿度管理；定期除虫；
7
2
2
28
15.成品檢驗
物理：检验中无意混入杂物、利器等
直接影响消者使用安全
7
利器管理不到位
2
利器收发管理
3
42
每日对利器收发记录进行检验、核查
品质部2018.3.19
每日对利器收发记录及现场绑定情况进行检验、核查；利器绑定；
7
1
2
14
未對關鍵質量控制點實施檢驗和測試
潛在影響產品質量
8
品質人員管理不善
2
品质部對成品檢驗報告的審核
5
80
確保關鍵質量控制點被識別出來；
提供相應的培訓給品質人；
加強對人員的管理和監督；
品质部2018.3.19
確保關鍵質量控制點被識別出來；提供相應的培訓給品質人；加強對人員的管理和監督；
8
1
2
16
16.成品入庫
產品運輸中倒塌
潛在影響產品品質
6
擺放不當、運輸方式不當
2
產品內部運作管理程序、人員培訓；
1
12
加強人員培訓，規範運輸方式；
倉儲部2018.3.19
加強人員培訓，規範運輸方式；
6
1
1
6
未按照規定區域擺放
加大產品混料的概率，潛在影響產品質量
5
未按照程序規定操作
3
倉庫主管巡查、人員培訓；
2
30
加強人員培訓，規範擺放方式；
倉儲部2018.3.19
加強人員培訓，規範擺放方式；
5
2
2
20
17.成品库存
物理：包装箱破损利器混入
直接影响消费者使用安全
7
包装箱摆放不当；人为投入；
利器管理及倉儲受控管理不到位；
1
倉儲巡查；
出货检验；
倉儲授权管理；
倉庫授權管理；
9
63
规范包装箱摆放方式；加强倉儲受控管理；
倉庫授權管理；
倉儲部
2018.3.19
成品仓受控管理；倉儲每日检查存储货物安全情况；
监控成品倉儲存过程；
倉庫授權管理；
7
1
5
35
未按照向上標、堆積層數警告語擺放
潛在影響產品質量
6
擺放不當、未按照倉庫管理規定執行
3
倉庫主管巡查、人員培訓；培訓包裝線打包人員，規範擺放方式；
1
18
倉庫主管每日巡查；人員培訓；規範擺放方式；
倉儲部
生產部
2018.3.19
倉庫主管每日巡查；人員培訓；規範擺放方式；
6
2
1
12
生物：霉变、虫害
直接影响产品品质
7
倉儲温湿度管理及虫害管理不到位
2
倉儲巡查；
出货检验；
溫濕度控制；
蟲害控制；
2
28
倉儲巡查；
出货检验；
溫濕度控制；
蟲害控制；
倉儲部
2018.3.19
加强温湿度管理；定期除虫；
出货前抽检；
布置鼠笼、滅蠅燈；
7
1
2
14
18.出货
物理：纸箱破损杂物利器混入
直接影响产品品质和消费者使用安全
7
搬运不当；利器及出货区管理不到位；人为投入；
2
出货管理
8
112
对出货区域进行特殊管控；
加强利器管理；规范搬运方式；
倉儲部
2018.3.19
出货区受控管理；规范搬运方式；监控装运过程；
7
1
5
35
化学：无

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
生物：霉变
直接影响产品品质
7
摆放不当淋到雨水
3
出货管理
2
42
设定特定的出货区域保护出货产品
倉儲部2018.3.19
设定特定的出货区域，杜绝淋雨；
7
1
2
14
搬運中產品倒塌
潛在影響產品品質
6
搬運方式不當、搬運工具不當
2
出貨裝運過程管理程序、人員培訓；
2
24
加強人員培訓，規範搬運方式，改良搬運工具適用性；
倉儲部2018.3.19
加強人員培訓，規範搬運方式；
6
1
1
6
裝運時拋、投、擲、重摔貨物
潛在影響產品品質
7
裝運人員未按照出貨裝運過程管理程序執行
4
出貨裝運過程管理程序、人員培訓；
5
140
严格按照程序規定執行；加強人員的培訓；增加裝運過程的監管；
倉儲部
2018.3.19
严格按照程序規定執行；加強人員的培訓；增加監柜人對整個裝柜過程進行監管；
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注：当RPN≥100时，必须采取措施；当严重度（S）≥9時，必须采取措施；当RPN＜100时，可按最可行的建议措施采取行动。