公司ISO9001-咨询方案样本.doc

目 录
一.序言
1.引言
2.目标和方法
二.企航教导特点
三.教导步骤和实施教导方法说明
第一阶段:体系导入准备阶段
第二阶段:体系设计和建立阶段
第三阶段:体系运行和完善阶段
第四阶段:体系审核及获证阶段
第五阶段:体系连续改善阶段
四. ISO9001:教导实施内容
五. ISO9001:推行预定进度

六. ISO9001:推行委员会表
七.贵企业和咨询师配合事项
八.咨询承诺
1. 咨询质量承诺
2. 售后服务承诺
九.培训课程纲领
十.教导费用
1． 咨询费用
2． 付款方法

编制: 审核:

一.序言
1.引言
3月7日本企业熊小春先生(上海企航科技咨询)和陕西希尔曼电器王总电话洽谈相关ISO9001：导入推行工作和实施ISO9001：质量管理和质量确保体系标准总体设想和预期要求。
依据初访情况及对上千家企业咨询经验,考虑到贵企业现有企业文化和生产特点,本企业将组织咨询师小组从体系诊疗、过程策划、人员培训体系设计、文件编写、现场推进、体系运行和完善、内审、管理评审、模拟审核等多方面来帮助贵企业建立ISO9001：质量确保体系,并获取中国、外权威认证机构认证。
提升人员管理素质，提升企业管理绩效
2．目标和方法
① 目标

管理评审 策划
A P

C D
检验和 实施和
纠正方法 运行

质量
方针

本企业帮助贵企业建立ISO9001：质量确保体系目标为：
a.提升贵企业企业形象；
b.含有连续生产合格产品能力；
c.进行内部管理改善；
d.奠定良好经营管理基础；
e.达成企业永续经营；
f.顺应国际企业管理新时尚；
g.用户满意。
②方法：
本企业帮助贵企业在建立ISO9001：质量确保体系时使用方法为：
a. 帮助贵企业建立一套符合贵企业文化背景和产品特点质量管理体系，并确保此体系能落实到各项作业；
b. 使用合理化观念，使得贵企业管理体系能取得深入突破和改善。
c. 提供完善周围服务（教育培训、ISO丛书、电脑化、刊物资讯、咨询服务……），将教导智慧结晶留在贵企业，使贵企业及全部职员、干部在阶段性目标完成后，仍能继续成长和进步。

二．企航教导特点：
（一）细致周密前期策划
咨询师小组为贵企业制订计划分为：大计划、中计划和小计划三种。
① 咨询师小组驻企业后，会依据体系诊疗结果为贵企业制订一个覆盖整个教导过程“大计划”；
② 每个月底，咨询师小组会配合推行委员会召开推行研讨会，研讨当月工作情况及制订下月工作计划，此谓“中计划”；
③ 每七天咨询师教导完成离企业前，将书面向推行委员会呈报本周工作实绩及下周工作计划，此谓“小计划”。大、中、小计划循环制订及实施，使影响体系运行多种不利原因均在策划阶段消除，从而使企业在投资最少情况下取得最大收益。
（二）精诚合作咨询小组：
针对贵企业这次ISO9001：推行活动，我们将派出由数名资
深企管顾问组成咨询师小组。其中一名为主导咨询师，将长驻贵企业
进行全程教导，而咨询师小组将会在：体系诊疗．全员贯标培训、文件
审核、内审员理论培训、第一次内审、第一次管理评审、预审前模拟审
核和终审前模拟审核这八个关键步骤以团体方法出现。
(三)认真务实驻企业咨询:
在对贵企业教导过程中,主导咨询师将每七天在贵企业教导两个完整
工作日,5个月教导期间内,主导咨询师驻企业咨询时间不会少于35
人/天。而且，此教导时间不包含咨询师小组在上述八个关键步骤集体辅
导人工天时间。充足驻企业时间，确保了咨询师教导力度和深度。
（四）严谨完善课程安排：
针对贵企业现有管理基础，我们咨询师小组为贵企业准备培训
课分为四大块：全员培训，中、高层管理人员培训，关键技术和质量人
员培训和内审员培训。具体培训内容参见“培训课程纲领”。全部培训
时间累计将不少于35小时，以确保贵企业职员完整、系统地接收质量
管理和质量体系培训。
（五）系统科学教导教材：
针对上述课程安排，企航企业咨询部制订了一套系统完善教导
教材。咨询师驻企业咨询后，我们将无偿提供教材给贵企业。

三.教导步骤和实施教导方法说明：
a.现有管理体系诊疗
b.制订工作计划和程序
c.指导建立取证机制
d.进行骨干ISO9001：关键培训

体系导入准备

体系设计和建立
a.指导质量方针和质量目标
b.组织质量体系总体设计,确定体系结构
c.确定ISO9001：各要素采取程度
d.指导要求质量责任和权限
e.组织质量体系文件编写
f.指导体系文件修改、审核、同意、公布

d. 进行骨干QS9000/VDA6.1关键培训

体系运行和完善
a.组织体系实施前培训
b.指导质量体系实施、运行和完善
c.培训内审员，组织内部质量体系审核
d.组织认证前质量体系预审

d. 进行骨干QS9000/VDA6.1关键培训

a.帮助提交认证审核
b.组织现场迎审
c.经过现场审核

d. 进行骨干QS9000/VDA6.1关键培训

体系审核和获证

a.长久无偿咨询服务
b.标准变更时培训服务
c.提供长久培训优惠方案
d.无偿寄发企航企业资料

d. 进行骨干QS9000/VDA6.1关键培训
a.帮助提交认证审核
b.组织现场迎审
c.经过现场审核

d. 进行骨干QS9000/VDA6.1关键培训
体系审核和获证
体系连续改善

第一阶段:体系导入准备阶段
1. 现有质量体系诊疗
当贵企业一旦和本企业签署合约，我们会立即组织咨询教授小组开展准备工作。在协议生效一周内对贵企业现存质量体系和贵企业将要建立对应ISO9001： 质量确保模式进行比照性诊疗，咨询师小组将在诊疗结束后一周内做出书面诊疗汇报呈交贵企业领导，这份汇报是对贵企业质量体系一个总结，努力争取客观真实地反应情况，并将做为下一步开展咨询工作依据。
2.制订工作计划和程序
根据双方要求咨询期限，我们会在诊疗汇报出具贵企业并得到确定后，制订出具体取证咨询工作计划，并按合约要求内容将每项工作落实到部门.
3.指导建立取证机制
领导重视程度是否能按期取得证书关键，着手工作计划之前，根据贵企业组织机构特点，我们会配合贵企业成立ISO9001：推行委员会职责，企业负责任命一名管理者代表，全方面负责贵企业质量体系建立、维持、完善和对外联络工作。
4.进行骨干关键ISO9001： 培训
此阶段为 ISO9001： 标准宣贯阶段，我们首先从贵企业中层以上管理人员着手，根据培训方案，介绍ISO9001： 标准来历、组成、实施方案、不一样质量确保模式比较，领导在ISO9001： 实施过程中关键作用等，并对贵企业采取质量确保模式标准做逐条讲解，使得大家了解标准、掌握关键点；中层管理人员了解标准后，负责组织向本部门职员宣贯，在全企业形成一个推进气氛，此阶段我们会加强对推行委员会人员额外培训，提升其对标准认识和以后实施能力。
第二阶段:体系设计和建立阶段
1.指导制订质量方针和质量目标
ISO9001： 标准要求最高管理者正式以文件形式描述其质量方针，确保全部相关人员了解质量方针，并采取方法使得此方针完全得以实施，质量方针制订有必需考虑企业背景、文化、技术和市场趋向和最高管理者长远目标。如对于已制订质量方针需要进行完善，我们会帮助最高管理者制订出适合企业实际质量方针，在质量方针基础上制订或完善企业总目标和部门分目标。
2.组织质量体系总体设计、确定体系结构
我们采取系统工程方法，分析现在贵企业组织机构特点和各部门职能，分析产品制造工艺和过程复杂性，整理和分析现在贵企业使用质量文件，分析现在贵企业资源情况，这个过程假如包含和ISO9001： 标准不符合地方，我们会向贵企业领导提出改变部分组织机构或职能具体提议，依据工艺和过程复杂性确定质量体系结构层次；必需时，提议贵企业需完善必备检测手段或生产设备。总而言之，体系建立要努力争取有效，使企业各项质量管理活动得以规范化、制度化、文件化，在成熟条件下能够实现无纸化。
３.确定ISO9001： 各要素采取程度
这个阶段是质量体系计划关键阶段，在我们指导下，我们会和贵企业一道，依据贵企业本身特点确定ISO9001： 质量确保模式全部要素选择程度,我们列出质量手册编写纲要和必需编制程序文件清单.
4.指导要求质量责任和权限
依据各项质量活动所包含部门，我们指导贵企业列出质量职责分配表，将质量活动层层分解到人，做到事事有些人管，人人有专责，职责分明。
5.组织质量体系文件编写
我们指导贵企业文件编写小组人员依据贵企业质量体系结构设计要求编写质量体系文件，质量体系文件包含：质量手册、程序文件、工作文件三个层次文件，（质量手册及程序文件编制由本企业负责）。
（１）质量手册编写
质量手册必需全方面履盖ISO9001： 标准要求，标准中每一项质量活动在贵企业有具体部门落实，所采取控制方法能达成标准要求，质量手册要表现贵企业特点，能充足展现贵企业质量管理标准方法和控制水平。
（２）程序文件编写
程序文件是质量手册支持性文件，程序文件要遵照质量手册要求标准，根据ISO9001： 标准要求，并依据贵企业实际情况将质量手册中包含各项质量活动实施过程书面要求到必需程序，使贵企业根据程序文件书面要求路径开展质量控制，确保贵企业连续质量确保和改善。
（３）工作文件（即作业指导书和质量统计表格）编写由贵企业负责。
工作文件是程序文件直接引用支持性文件，要依据贵企业产品特点、人员素质、管理特点、并按需要将每个设计点、控制点、检验点、管理点具体实施方法、步骤、采取手段和工具、所要达成符合标准及所产生统计等，用书面或其它可视方法要求到充足具体程度，并作为按程序文件要求路径实施到该点时所必需依据具体操作方法。当贵企业每个职员根据程序文件要求工作步骤和工作文件要求工作方法正确进行操作，就能确保每项工作正确性和正确性，进而确保贵企业质量体系连续有效性。体系文件编写可先编程序文件，后编质量手册，再编写工作文件或同时进行。
6.指导体系文件修改、审核、同意、公布
全部质量体系修改完成后，针对手册或程序中所包含部门，我们将指导、组织相关人员对文件可行性进行讨论；依据讨论结果我们对文件进行一次集中修订，并交付最高管理者审批质量手册及程序文件，各部门主管同意本部门作业指导文件或制度.
第三阶段：体系运行和完善阶段
１.组织体系实施前培训
我们对贵企业骨干人员培训，学习质量手册及程序文件，并进行合适考评，伴随质量体系实施，贵企业全部些人员自实施之日起必需按文件要求方法去实施，一开始可能会带来部分不适应，假如大家全部对新程序了如指掌，实施进度和效果无疑会好得多，所以实施前培训是很关键，我们通常负责对骨干人员培训，并组织考试以观察培训效果，直至达成目标，骨干人员便负担了全部部门人员培训重担，质量体系便进入运行阶段。
２.指导质量体系实施、运行和完善
一个初建立质量体系必需经过运行进行不停完善，才可趋于成熟。运行过程便是对文件有效性和可行性一个检验，也是对现行质量活动指导。我们会用较多时间帮助贵企业发觉并处理运行中出现问题，帮助贵企业立即纠正内部质量体系审核中发觉不符合项，指导贵企业进行管理评审，并帮助贵企业落实管理评审、提出纠正方法，需要时可能要修改文件或因实施力度不够需要高层领导者采取有效方法。
３.培训内审员，组织内部质量体系审核
贵企业所建立质量体系，要从内审逐步发觉问题，使体系逐步趋于完善，我们将为贵企业培训部分内审员，当然这些人员应该是企业骨干并了解企业各部门情况，内审员应含有一定专业知识，而且思维灵敏，精明强干，协调能力和社交能力强，我们会根据国家出版以国际要求编制《质量体系内部审核员国家通用教程》实施培训，她们便成为企业质量体系运行推进中坚力量。在质量体系运行一至两个月左右，我们会率先帮助企业进行第一次内审，在内审时安排贵企业共同进行，方便她们以后能独立开展内审工作，对内审发觉不合格项，开具出不符合汇报，经确定后分发至各部门，并呈交贵企业领导，接着再以内审员为主再组织一次内审，现在后贵企业要依据实际情况，要求内审员做出内审计划，连续开展内审工作。
４.组织认证前质量体系预审
一个体系运行一定阶段，质量统计也累积到了一定程度，为验证申请认证成熟性，我们会帮助贵企业组织一次认证前预审核，做为模拟认证审核，因为我们和世界著名认证机构全部有亲密合作关系，我们将依据为贵企业提供认证认证机构风格来确定预审关键，预审中提出全部不符合项全部应该纠正，以避免影响整个取证进度。
第四阶段：体系审核和获证阶段
１.帮助提交认证申请
若贵企业愿意，我们可帮助企业提交认证申请，并负责办理申请书、提交质量手册及程序文件、处理和认证机构往来相关文件，帮助确定安排审核时间.
２.组织现场迎审
一旦时间确定，贵企业全部些人员全部应担心起来投入迎审工作。我们指导贵企业组织一个得力迎审小组，包含后勤安排、礼仪接待、陪审人员，而成立应急小组也是很必需，对于审核员提出不合格能够当场纠正，应急小组一定立即采取方法，在审核结束前把纠正证据给审核员看，让审核员相信贵企业质量体系运行有效性。
３.经过现场认证审核
现场审核时，我们会加入迎审小组，同贵企业一道迎接审核，为贵企业保驾护航。企业全体人员全部应该树立信心，面对审核不担心，对审核员提出问题统计下来，我们共同研究纠正方法，并努力争取在最短时间内纠正，经过审核后，贵企业将会纳入认证机构认证名目，被许可使用认证企业标志制作广告，并将接收认证机构监督审核。
第五阶段：体系连续改善阶段
1． 长久无偿咨询服务
贵企业取得证书后，在每次认证机构监督审核前，我们全部会无偿派咨询师小组为贵企业做一次内审，以查找问题、改善后好迎接监督审核。
2． 标准变更时培训服务
贵企业取得证书后，ISO9001：标准版本变更时，我们将无偿为贵企业提供新版标准培训并无偿帮助贵企业修改体系文件直到符合新版标准要求。
3.提供长久培训优惠方案：
贵企业获取证书后，当我企业办对外公开培训课程时，将无偿邀请贵企业管理人员和内审员参与培训。
4.无偿寄发攀晟德企业资料：
贵企业获取证书后，当本企业编制新培训资料，将无偿邮寄一份给贵企业。
四．ISO9001：教导实施内容
一 质量体系诊疗
1. 教导内容:
① 由咨询顾问组成咨询小组根据ISO9001：要求对各职能部门进行诊疗和全方面了解.
2. 预期目标:
① 体系作业步骤初步确定;
② 管理问题全方面发展;
③ 确立组织应有架构;
④ 提出诊疗汇报书及不符合项和改善提议
二 培训
1. 教导内容:
① ISO9001：介绍及导入要领;
② ISO9001：要素具体说明;
③ 质量手册、程序、指导书制订应用。
2. 预期目标：
① 建立全员共识;
② 使管理人员对国际标准要素要求组织各职能关系有一初步全方面了解,及应对之道;
③ 使管理人员全部熟悉程序文件编订标准,架构和要求内容.
三 质量体系整合编订:
1. 教导内容:
① 建立质量体系计划步骤;
② 展开并完成体系文件(程序、手册、指导书、表单)编订计划。
2. 预期目标:
① 确立企业各职能部门间运作关系,及其需含有质量体系作业步骤;
② 确立可准期完成体系建立,实施和经过认证体系文件编订计划(含事项、责任人、完成期限)。
四 成立推行委员会（或推行小组）：
1.教导内容:
① 建立并落实一含有推进功效领导小组（或小组）。
2.预期目标:
① 确立推行委员会组织组员和职责权限;
② 选派指定最合适推行总责任人主导整个推进事宜.
五 质量体系要素教导事项:
4 质量管理体系
4.1组织应按ISO9001：要求建立用文件证实、实施、维持及连续改善体系。
1． 教导内容：
① 识别所需过程；
② 组织之间相互作用及接口次序；
③ 体系运作和控制检验标准和方法；
④ 确保经过制度化工作方法，取得必需信息以支持体系有效运作和有效监控；
⑤ 采取测量、监控和分析活动，并实施必需方法，以实现所计划过程效果符合原定目标。
2． 预期目标：
① 输出了建立（形成文件）、实施、保持和连续改善质量管理体系总思绪和方向。
② 组织得以系统地识别内部所使用过程，并对这些过程进行管理。
4.2文件总要求
1. 教导内容:
① 帮助组织编制标准中要求书面化程序,并负责教导组织内部有效运作及控制过程;
② 教导企业规模和型式,过程之复杂性及相互性,人员素质能力,决定了质量管理体系文件详略和难易程度.
2. 预期目标:
① 质量管理体系文件成为质量管理体系运作依据和“法律”,能够起到沟通意图和统一行动作用.
② 明确了整个组织制订文件目标和范围.
5管理职责
5.1管理承诺
1. 教导内容
① 以书面化文件形式,经过最高管理者同意,向整个组织内部传达用户及法律、法规要求关键性；
② 编制带有连续改善内容质量方针和可度量质量目标；
③ 帮助管理评审活动开展，以达成不停提升质量体系能力目标。
④ 提议管理层在质量体系运作中配套充足资源。
2. 预期目标:
① 强调和突出了最高管理者在质量体系建立、实施和改善中领导作用。
5.2以用户为中心
1. 教导内容:
① 企业内应建立确定用户需求及期望程序,最高管理者应定时评价用户满意程度.
2. 预期目标:
① 企业生存和发展存在于其用户,所以组织最高管理者必需将实现用户满意做为组织根本追求.
5.3质量方针
1. 教导内容:
① 质量方针制订时应注意事项:和组织宗旨相适应,对满意要求和连续改善承诺,提供制订和评审质量目标框架,在企业内部众所周知、在连续适宜性方面得到评审（如：经过管理评审）；
② 质量方针公布实施一样适适用于“文件和资料控制管理范围”
2. 预期目标:
① 质量方针向上关系到组织质量方向,向下是质量目标制订和评审框架,是评价质量管理体系有效性基础.
5.4策划
5.4.1质量目标
1. 教导内容和预期目标:
① 帮助最高管理者制订可度量质量体系目标,并和质量方针(改善承诺)保持一致,能够表现产品实现过程中产品要求和追求目标;
5.4.2质量策划
1. 教导内容和预期目标:
① 帮助最高管理阶层,确定所需资源,判别及计划;
② 计划输出用书面化文件加以描述,在整个质量计划中应考虑到体系过程、资源配置、体系技术改善；
③ 质量策划更改必在受控状态下进行，并在更改中，保持质量体系完整性。
5.5管理
1. 教导内容:
1. 要求内部职责权限和组织接口,编制企业组织结构图;
2. 确定在管理人员中一位或数位管理者代表,并由最高管理者同意授权其以下职责:
① 确保质量管理体系过程得到建立和保持;
② 向最高管理者汇报质量管理体系业绩,包含改善需求;
③ 在整个组织内促进用户要求意识形成.
3. 预期目标:
① 最高管理者对质量管理体系负担责任,管理者代表为最高管理者推行责任提供具体管理支持.
5.5.4内部沟通
1. 教导内容:
① 建立程序并要求定时召开质量例会,以确保在不一样层次和职能之间,就质量体系过程及其有效性进行交流沟通.
2. 预期目标:
① 促进组织内部职能和层次间交流信息、促进了解、协调行动。
5.5.5质量手册
1. 教导内容:
① 负责编制质量手册、并从质量体系覆盖范围考虑剪裁第七章内容（如：7.3设计和开发等）。
② 质量手册中对形成程序对其进行引用，以起到上下接口作用，对过程次序和相互作用进行描述。
2. 预期目标:
① 质量手册是对组织质量管理体系总体要求.
5.5.6文控控制
1. 教导内容:
① 文件(手册、程序、表单)和技术资料管理体系建立；
② 图纸管理体系建立；
③ 软件管理体系建立。
2预期目标:
① 符合国际标准要求文件和资料全部经合适审批,建立和控制;
② 经由总览表建立,得以有效控制全部文件、资料和图面版本状态;
③ 全部单位全部含有该单位作业必备文件并良好管理;
④ 全部文件建立和修订,皆经合适评审,核准;
⑤ 文件性质及内容,均得以识别;
⑥ 无效文件均自原受分发或使用单位回收销毁或给予合适显著示.
5.5.7质量统计控制
1. 教导内容:
① 符合国际标准要求,需控制质量统计类别界定;
② 统计建档管理措施;
③ 各类统计保留期限订定.
2. 预期目标:
① 多种必需统计全部可取得有效保留,易于调阅及验证,并对质量统计销毁进行控制.
5.5.8管理评审
1. 教导内容:
① 建立程序文件;
② 帮助最高管理者制订计划;
③ 确定管理评审输入和输出项目;
④ 以评定质量管理体系有效性和适宜性.
2. 预期目标:
① 管理评审是最高管理者对质量管理体系适应性、充足性、有效性按计划时间间隔进行系统评价.
6资源管理
6．1资源提供：
1． 教导内容：
① 负责建立程序文件，在包含实施和改善质量管理体系过程中，和用户满意方面明确资源提供负责单位或人。
6.2人力资源
6.2.1负担质量管理体系要求职责人员应是有能力
1. 教导内容:
① 帮助建立人力资源管理模式,在岗位描述中确定职员职责、资格、资历和技能水平；
② 帮助建立培训体系以识别培训需求，督导培训实施，监督所提供培训有效性。
2. 预期目标:
① 在职员确立质量意识,认识、到从事工作或活动对质量体系影响和关联;
② 资源是实现质量方针和质量目标必需条件.
6.3设施、设备
组织应识别、提供和维护为实现产品符合性所需要设施
1． 教导内容：
① 识别、提供和维护工作场所及相关设备、仪器、软件及硬件；
② 建立设施、设备支持性服务程序，以确保设施、设备得到有效地维护保养。
2.预期目标:
① 必需设施是组织实现产品符合性物质确保.
6.4工作环境
组织应识别和管理为实现产品符合性所需工作环境中人和物原因.
1. 教导内容:
帮助企业识别和分析影响工作环境人原因和物理原因;
其内容包含:
① 发挥全部职员潜能发明性工作方法和更多参与机会;
② 安全规则和指南,包含防护设备使用;
③ 人机工程学;
④ 噪声、热、光、湿度、污染、空气流动等。
2. 预期目标:
① 促进组织内部众所周知必需环境条件是组织实现产品符合性支持条件.
7产品实现
7.1实现过程策划
1. 教导内容:
① 为确保按用户要求(质量、价格、交付)按时供货、帮助企业建立从产品设计（若适用）、生产、安装、服务产品实现过程，并经过“项目策划程序”进行质量策划和连续改善。
② 采取项目管理方法时，企业委派项目经理成立项目组，配置合适资源并要求责任和组织接口；
③ 项目初分解为若干基础任务，并在责任一起反应在项目步骤计划和产品开发计划中；
④ 对于新项目，经过对参与项目人员作业约束要求，确保已号用户鉴订了协议产品和正在开发产品和相关产品数据和信息机密和安全得到妥善保护。
7.2和用户相关过程
7.2.1协议评审:
1. 教导内容:
① 业务接单(协议/正式/口头订单/标书)和评审程序建立;
② 技术质量要求,数量和交期管理;
③ 协议修改管理程序建立.
2. 预期目标:
① 交易之前,客我双方要求均经明文要求;
② 任何有异于协议或标单要求均经处理;
③ 确有能力达成协议或订单要求;
④ 协议或订单修改时,能适时、合适地通知相关人员,并能依修改后实施;
⑤ 用户反馈包含投诉,能够立即在企业内部得到回应.
7.3设计和开发
7.3.1设计控制:
1. 教导内容:
① 产品设计控制和验证程序建立.
2. 预期目标:
① 对每项设计和开发活动编制计划;
② 明文要求在组织和技术上接口;
③ 明确设计输入要求;
④ 对设计输出形成文件;
⑤ 在设计合适阶段,进行设计评审;
⑥ 在设计合适阶段,进行设计评审;
⑦ 在完成设计后,进行设计确定;
⑧ 对设计更改善行程序化文件要求.
7.4采购
1. 教导内容:
① 供给商(或分包商)评定 选择和管理;
② 采购管理程序;
③ 采购进度、交货质量管理.
2. 预期目标:
① 全部合格供给商均经合适评定和定时考评,以维持供给商素质.
② 建立合格供给商名目;
③ 采购文件均能明示采购事项,并经要求审核作业方可发出,以确保采购质量,消除误解.
7.5生产和服务运作
7.5.1运作控制
1. 教导内容:
① 生产计划和管理程序;
② 作业指导书建立;
③ 过程检验规范、标准;
④ 机器设备保养和管理程序;
⑤ 模(治)具管理和维护程序;
⑥ 设备使用和环境条件控制;
⑦ 工装样品控制.
2. 预期目标:
① 确保多种产品均能依需求质量、数量和将其产出;
② 机器设备和人职员作效率均能取得确保和维持;
③ 过程条件和工作环境连续取得确保监测和维持;
④ 特殊过程人员均能取得连续培训、监督和控制,以维持其制造合格产品能力.
7.5.2标识和可追溯性
1. 教导内容:
① 材料及产品识别和标识管理;
② 产品追溯程序建立.
2. 预期目标:
① 材料及产品在接收、生产、安装、贮存、防护及交付各阶段,全部能以合适方法加以标识;
② 有追溯要求产品,需用合适识别做到可追溯.
7.5.3用户财产
1. 教导内容
① 用户提供产品控制程序.
2. 预期目标;
① 用户供给品均能经合适验证、储存和维护，以维持其质量;
② 客供品一有损坏,遗失或变质,均能主动通报用户,并给予统计.
注:用户财产可包含知识产权(如保密信息).
7.5.4产品防护
1. 教导内容:
① 搬运作业管理措施;
② 仓储管理作业程序;
③ 产品包装、保留和交付程序;
④ 对使用期要求物料和产品,建立防付程序.
2. 预期目标:
① 搬运方法和标准控制,维持搬运安全无损伤;
② 储位计划有条理,确保储位有效利用和存取效率.
③ 进出作业有效控制,确保料帐相符;
④ 定时评定保留期限材料及产品,确保其有效性;
⑤ 包装依要求,保留安全无损伤,并准期安全将货物运交用户指定地点.
7.5.5过程确定
1. 教导内容:
① 帮助确定企业在生产和服务过程中“特殊工序”
注:“特殊工序”也称为“特殊过程”,是指产品一些缺点只有在以后安装 使用或服务中才显露出来,而不能在生产过程中得到验证和测量工序/过程.
② 建立针对企业“特殊工序”控制程序;
③ 从多方面确保特殊工序过程稳定性.
2. 预期目标:
① 使企业全部特殊工序得到控制和认可;
② 系统地监控特殊工序稳定性,并利用统计工具来确定过程输出能够满足过程策划时要求.
7.6测量和监控装置控制
1. 教导内容:
① 测量依器校正和管理程序;
② 控制表、校正周期及类别建立;
③ 年度校正计划;
④ 内部校正指导书;
⑤ 校正结果判定基准;
⑥ 校正统计和标识;
⑦ 校正标准规范和环境条件控制;
⑧ 校正失效处理和追溯体系建立;
⑨ 测量仪器管理.
2. 预期目标:
① 全部测量仪器全部能纳入总表和覆历表控制;
② 全部需定时校正测量仪器,全部能依所度校正计划实施校正,并经合格判定,以确保测量系统质量;
③ 校正统计有效保留以利验证、追溯.
8 测量、分析和改善
8.1策划
企业应要求策划和实施为确保符合性和实现改善所需测量和监控活动.其中应包含对适用方法需求和用途给予确定,包含统计技术.
8.2用户满意
1. 教导内容:
建立书面程序,以系统地监控用户满意和不满意信息,作为对质量管理体系业绩一个衡量.组织应明确获取和利用这些信息方法,并确定责任部门加以管理;
8.2.1内部审核
1. 内部质量审核教导内容:
① 年度审核计划编订;
② 内部审核员培训和资格确定;
③ 内部审核计划;
④ 审核查检表;
⑤ 审核实施,不符合通知和纠正,有效性评定;
⑥ 审核汇报.
2. 预期目标:
① 建立切实可行内部质量审核程序;
② 定时发掘管理方面实施问题,并连续研讨改善;
③ 透过实施、审核、改善良性循环,养成全员良好作业习惯.
8.2.2过程测量和监控
1. 教导内容:
建立“过程测控程序”,明确和帮助实施过程表现测量方法,其中包含:“制订测控纲领、频次、人员、追踪汇报等内容”.用来确保每个过程连续满足其策划目标能力得到评价和确定.
8.2.3产品测量和监控
1. 教导内容:
① 进料检验和试验程序;
② 过程检验和试验程序;
③ 最终成品检验和试验程序;
④ 特采管制程序;
⑤ 检测统计制作、审核、归档和管理.
2. 预期目标:
① 进料、过程及成品检测基准及作业步骤得以建立;
② 确保全部进料全部能符合采购协议要求;
③ 确保过程参数、质量全部能符合标准要求;
④ 最终成品全部能符合质量标准要求;
⑤ 有特采需求材料及产品,全部经审核,标识及统计,以利不适用时立即追溯、回收.
⑥ 全部需求检测全部能留下统计,并能够验证.
8.3不合格控制
1. 教导内容:
① 不合格品可疑材料及产品控制程序.
2. 预期目标:
① 全部不合格品全部能经要求标识、评定、隔离(可行时)、处理以避免不妥使用及安装;
② 多种不合格品检讨职责和可能处理权责和方法均经明文订定,使不合格品发生和处理成本降至最低.
8.4数据分析
1. 教导内容
① 统计技术应用需求调查;
② 抽样计划;
③ 过程能力分析;
④ 统计技术应用管理程序.
2. 预期目标:
① 得以界定可行统计技术应用范围,并据以建立应用指导文件,落实实施,有效控制质量;
② 得以强化问题分析、处理能力,有效降低质量不良、报废、用户埋怨等问题.
8.5改善
8.5.1连续改善策划
1. 教导内容:
帮助企业不停寻求对其过程改善,而不是等出现了问题才去寻求改善机会.连续改善能够是日常改善活动,直至长远改善项目.为此必需建立“连续改善程序”.
企业在采取改善方法时应强调过程效率和有效性,并应监控这些方法,以确保实现预期目标.
8.5.2纠正方法
1. 教导内容:
① 帮助建立识别不合格(包含用户报怨)程序文件;
② 确定和分析判定不合格产生原因;
③ 了解掌握遏制不合格产生机理方法;
2. 预期目标:
① 配置采取行之有效纠正方法所需资源;
② 建立追踪纠正方法有效性评价体系;
③ 经过管理评审等活动来检验纠正方法落实.
8.5.3预防方法
1. 教导内容:
① 在纠正方法基础上,尽可能早地建立预防体制,以避免不合格情况反复出现;
② 所采取预防方法应和潜在问题影响程度相适应;
③ 统计和评审所采取预防方法.
2. 预期目标:
① 进料过程中,最终成品及用户埋怨,经检测有特定不合格现象发生时,全部能经原因分析调查、纠正方法确定和实施、成效确定、标准化消除并预防问题再发生.
② 得以经由统计分析方法发掘潜在问题,再经原因调查分析、对策和实施、成效确定、标准化、以预防问题发生.
六 手册分析整合编订:
1. 教导内容
① 手册架构;
② 各项要求内容事例整合编订.
2. 预期目标:
① 建立涵盖质量体系架构及组成企业质量体系质量程序文件清单,以确保体系符合要求;
② 全员全部能对企业质量确保体系运作各项要求有全方面整体了解
七 指导书、表单分析整合编订:
1. 教导内容:
① 多种作业程序所需求作业指导书或说明文件、技术资料、检测规范、制度、要求建立;
② 各项作业程序实施时所需统计表单.
2. 预期目标;
① 凡作业所需指导、技术文件、检测规范及表单皆于此建立完成;
② 企业各项作业质量全部能取得验证,并加以确保.
八 全方面实施及检讨改善:
1. 教导内容:
① 程序文件实施问题检讨及改善;
② 表单统计问题检验改善.
2. 预期目标:
① 各项管理和程序作业全部能愈趋合理而有效果;
② 表单以真正适用,并符合管理所需,即符合验证所需并含有管理效益.
九 内部审核及检讨改善:
1. 教导内容:
① 内部审核指导实施;
② 外派其它咨询顾问实施模拟审核;
③ 问题检讨改善.
2. 预期目标:
① 早期发掘体系及落实度问题,尽早检讨改善,以降低作业浪费,避免晚期更改;
② 确保体系连续落实实施及其有效性.
十 帮助申请认证:
1教导内容:
① 提供可从申请认证单位资料;
② 资料填报及认证单位选择咨询.
2.预期目标:
① 在成本、公信力、效益立即间考虑下,选择合格认证机构.
十一 预先审核及检讨改善:
1. 教导内容:
① 必需时,实施预先审核;
② 问题检讨改善.
2. 预期目标;
① 确定体系方面问题,并针对问题进行检讨改善;
② 发掘潜在问题,并预防其发生.
十二 认证单位审核及检讨改善:
1. 教导内容:
① 必需时,实施审核;
② 审核问题检讨改善.
2. 预期目标:
① 于审核中了解体系及实施方面问题,以期立即说明和处理;经过认证审核,正式取得合格证书.
十三 售后服务:
1. 教导内容:
① 定时造访用户,提供售后服务.
2. 预期目标:
① 使体系不停自我完善;
② 使体系适应企业不停发展扩大需要.

五．ISO9001：推进预订进度表

日期进度

教导项目
第
一
个
月
第
二
个
月
第
三
个
月
第
四
个
月
第
五
个
月
1. 质量体系整合和设计
（ISO9001：推行委员会成立）

2.教育培训

3.5S其它品管手法推行

4.程序文件整合编订及逐步试实施

5.质量手册整合编订

6.作业指导书分析整合编逐步实施

7.全方面实施及检讨改善

8.内部质量审核及检讨改善

9.向认证机构提出申请及检讨
⊙

10.模拟审核及检讨改善

11.认证机构来企业认证

说明:1.标准上每个月教导3-4次,每次1-2日,每日7-8小时.
2.每七天咨询师教导完成离企业前,将书面向推行委员会呈报本周工作实施
及下周工作计划.
3.每个月底由咨询师配合推行委员会召开推行研讨会,研讨当月工作情况
及制订下月工作计划.
六.ISO9001：推行委员会：
为了让ISO900