内审报告.doc

( 2009)年 度 内 审 计 划
编号: JLSH/JL001-2009
审核目的:
1、检查公司质量体系文件的适宜性2、检查检验活动与体系文件、评审准则的符合性，验证公司体系运行的有效性。3、发现问题及时采取纠正/纠正措施，以便不断改进公司质量体系建设，提高体系运行的有效性。
被审核部门:
1、业务室负责人
2、建材室（一）负责人
3、建材室（二）负责人
4、建材室（三）负责人
审核依据:
《实验室资质认定评审准则》
质量体系文件：
1、质量手册1本
2、程序文件30个
3、质量记录86个
4、作业指导书1本
5、相关标准
审核时间、持续时间：
审核时间：
2008年6月1日至2008年6月1日
持续时间：
内审时间为一天。
编制：马艳军 批准：张杨

内 审 实 施 计 划
编号: JLSH/JL002-2009
审核组组长: 张杨 组员：马艳军 2008年 6月 1日
1、审核目的：
1.1、检查公司质量体系文件的适宜性1.2、检查检验活动与体系文件、评审准则的符合性，验证公司体系运行的有效性。1.3、发现问题及时采取纠正/纠正措施，以便不断改进公司质量体系建设，提高体系运行的有效性。
2、审核依据：
2.1《实验室资质认定评审准则》
2.2质量体系文件
3、审核覆盖范围：
质量方针和质量目标、组织机构及职能、文件控制、质量记录、保密工作管理、人力资源管理、内部审核、管理评审、过程控制、不合格的控制、改进及纠正和预防措施、培训、投诉和争议的处理、质量手册的管理及人员培训等。
4、审核时间： 2008年6月1日至2008年6月1日
首次会议时间：6月 1日8时 30分
末次会议时间：6月 1日16时30分
5、人员安排：
5、现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：
首、末次会议：最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。
审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。
内审首/末次会议签到表
编号：JLSH/JL005-2009序号: 时间：2008.06.01
首 次 会 议
末 次 会 议
姓 名
部 门
职 务
姓 名
部 门
职 务

审核安排：
日 期
时 间
部 门
审核员
审核涉及的标准要求
06/1
08：30
首 次 会 议
08：50
参观实验室；检查实验室设备、样品室、设备标识等。
09：30
至
11:30
业务室
陶东宏
4.1 4.2 4.3 4.5 4.6 4.7 4.8
4.10 4.11 5.1 5.2 5.5 5.6 5.7 5.8
13:00
至
14:00
建材室（一）
陶东宏
4.9 5.3 5.4 5.6 5.8
14:00
至
15:00
建材室（二）

陶东宏
4.9 5.3 5.4 5.6 5.8
15:00
至
16:00
建材室（三）

任红亮
4.9 5.3 5.4 5.6 5.8
16:00
审 核 组 会 议
16:20
经理谈话
16:30
末 次 会 议
编制: 马艳军 批准:张杨
内审不符合项报告
编号: JLSH/JL004-2009 序号：1
受审核部门
建材室
部门负责人
刘波
审核员
张杨
审核日期
08年6月1日
不符合事实陈述：
经抽查万能材料试验机，建材室未粘贴正确标识。
不符合条款：5.4.6
不符合性质类型判定： 一般不合格 □ 严重不合格
审核员： 08年 6月 1 日
不符合事实确认：确认
受审核部门负责人：刘波 08年 6月 1日
原因分析：
由于本公司刚刚建立计量认证质量管理体系，部分工作人员对于计量认证的相应条款理解得还不是很充分。对于评审准则的5.4.6条款，“所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。”这条理解得还不到位，检测员在检测过程中，将粘贴标识碰掉后，没有及时进行再粘贴。
受审核部门负责人：刘波 08年 6 月 1日
建议采取纠正措施计划和完成日期：
建议质量负责人对于本公司内的相关人员，加强计量认证条款的再学习。在当日前将没有正确粘贴标识的设备全部粘贴完毕。
受审核部门负责人：刘波 08年 6 月 1日
纠正措施的完成情况和效果验证：
经验证，建材室于本日下班前，将所有设备重新进行了明确的、正确的设备标识管理。
审核员：张杨 08年 6 月 1日
内审不符合项报告
编号: JLSH/JL004-2009 序号：2
受审核部门
业务室
部门负责人
马艳军
审核员
张杨
审核日期
08年6月1日
不符合事实陈述：
经抽查本单位曲祖光人员档案中无简历存档。不符合条款：5.1.5
不符合性质类型判定： 一般不合格 □ 严重不合格
审核员：张杨 08年 6月 1 日
不符合事实确认：确认
受审核部门负责人：马艳军 08 年6月1日
原因分析：
作为本公司的质量负责人，对于评审准则的5.1.5条款，“实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。”这条理解得还不到位，没有认识到在人员档案中应保存人员技能和经历等的档案的真正含义，不能按条款要求提供相应的证明文件。
受审核部门负责人：马艳军 08 年 6月1日
建议采取纠正措施计划和完成日期：
建议质量负责人举一反三，对本单位的相关人员的资格、培训、技能和经历等的相关文件均统一归档管理，做为人员经历的见证材料。
受审核部门负责人：马艳军 08年6月1日
纠正措施的完成情况和效果验证：
经验证，业务室于6月1日下班前，对所有人员相关经历文件均归档管理。
审核员：张杨 08年6月1日

内审不符合项报告
编号: JLSH/JL004-2009 序号：3
受审核部门
业务室
部门负责人
马艳军
审核员
张杨
审核日期
08年6月1日
不符合事实陈述：
经抽查业务室在建立供应商档案时，对主要为我单位提供设备的长春市路恒实验仪器开发有限公司的相关资质文件没有存档保存，没有进行相关的评定及验收记录。
不符合条款：4.5
不符合性质类型判定： 一般不合格 □ 严重不合格
审核员：张杨 08年6月1日
不符合事实确认：确认
受审核部门负责人：马艳军 08年6月1日
原因分析：
在建立供应商档案时，仅对外地的供应商企业进行了考核建档、保存相关的记录，对长春市路恒实验仪器开发有限公司也进行了考核，但是没有对于评审准则的5.4.6条款，“实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。”这条理解得还不到位，只是进行了考核，并没有进行相关记录的存档工作。
受审核部门负责人：马艳军 08年6月1日
建议采取纠正措施计划和完成日期：
与长春市宏达验仪器有限公司相关负责人联系，取得其相关资质文档。
受审核部门负责人：马艳军 08年6月1日
纠正措施的完成情况和效果验证：
经验证，业务室于6月1日对长春市宏达实验仪器有限公司的相关资质文件进行存档，能够提供相关的记录。
审核员：张杨 08年6月1日

内审不符合项报告
编号: JLSH/JL004-2009 序号：4
受审核部门
建材室
部门负责人
刘波
审核员
张杨
审核日期
08年6月1日
不符合事实陈述：经抽查建材室的万能材料试验机，设备表面不清洁，室内有灰尘。不符合条款：5.2.4
不符合性质类型判定： 一般不合格 □ 严重不合格
审核员：张杨 08年 6月 1日
不符合事实确认：确认
受审核部门负责人：刘波 08年6月1日
原因分析：
由于本公司刚刚建立计量认证质量管理体系，部分工作人员对于计量认证的相应条款理解得还不是很充分。对于评审准则的5.2.4条款，“实验室应建立并保持环境保护程序，具备相应的设施设备，确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求，并有相应的应急处理措施。”这条理解得还不到位，实验室具备了相应的设备及环境，还得有质量监督员及相关进行管理及保持。
受审核部门负责人：刘波 08年6月1日
建议采取纠正措施计划和完成日期：
各科室对于此不合格项举一反三，对于本科室的设备及实验室进行大扫除，保证本实验的环境的卫生。
受审核部门负责人：刘波 08年6月1日
纠正措施的完成情况和效果验证：
经验证，各科室于本日下班后，对各实验室进行了彻底的清扫。
审核员：张杨 08年6 月1日

内 审 报 告
编号: JLSH/JL006-2009
审核目的：
1.1、检查公司质量体系文件的适宜性1.2、检查检验活动与体系文件、评审准则的符合性，验证公司体系运行的有效性。1.3、发现问题及时采取纠正/纠正措施，以便不断改进公司质量体系建设，提高体系运行的有效性。
审核范围：
质量方针和质量目标、组织机构及职能、文件控制、质量记录、保密工作管理、人力资源管理、内部审核、管理评审、过程控制、不合格的控制、改进及纠正和预防措施、培训、投诉和争议的处理、质量手册的管理及人员培训等。
审核依据：
2.1《实验室资质认定评审准则》
2.2质量体系文件
审核日期：
2008年6月1日至2008年6月1日
受审核部门：
业务室、建材室、
审核组长：张杨 审核员： 任红亮
审核过程综述：
1、为了确保内部审核质量，在内审开始之前，由审核组长编制了内审计划，规定了由哪个审核员什么时间到哪个部门审核哪个要素做到了不漏部门，不漏要素。
2、编写内部检查清单，规定了某一部门某一要素的具体审核内容。指导审核员做好审核工作，以免漏项漏内容。
3、根据审核计划安排，按时到各部门审核，各部门负责提供质量体系有效运行的证据，审核员应用向受审核人提问题、听回答、查记录、看文件和现场等方法，收集合格或不合格的客观证据，并做好审核记录，做到可追溯性。
4、全部审核完成后如开审核组会议，确认不合格项和审核结论。
5、把对质量体系运行有影响的不合格项，以书面形式通知发现部门，并由负责部门分析原因制定纠正措施。
6、编写内审报告，对质量体系进行评价并重点指出改进的需求和建议。

不合格项统计与分析（包括：数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、存在的主要问题等）
1、本次内审共审查出不合格项4项：
建材室万能材料试验机无正确的设备标识。不符合评审准则5.4.6条款的要求。
业务室不能提供曲祖光内审员证及职称证书复印件。不符合评审准则5.1.5条款的要求。
业务室不能提供长春市宏达实验仪器开发有限公司资质复印件。不符合评审准则4.5条款的要求。
建材室万能材料试验机表面不清洁，力学室内有灰尘。不符合评审准则5.2.4条款的要求。
2、各部门在进行质量体系中均能按照体系文件中所要求的内容进行工作。但是由于以往工作形成的习惯，不能把所做的工作按照记录要求进行现场准确的及时的登记。还存在着以口述为工作方式的习惯。希望通过此次审核能够把本实验室的管理规范化。
对体系的评价（包括：文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行的机制及措施等）：
1、编制了符合标准要求的质量手册，并根据企业的实际需要编制了程序文件30个，各种记录表格86个，初步建立起符合标准要求和企业实情的文件化的质量体系。
2、在质量体系文件中，把保证产品质量需要做的工作、开展的活动以及工作方法都规定出来，从而提高了实验室保证产品质量的能力。
3、通过质量体系基础知识的培训，提高了全体员工的质量意识和改进意识，使其明确了提高产品质量的重要性，满足顾客要求的重要性。
4、通过质量体系文件的培训，使其掌握了质量控制、过程记录方面的基础知识及技巧，提高了员工的素质，使其有能力胜任本职工作。
5、自运行质量体系至今，没有发生任何质量事故及顾客抱怨的情况，产品质量综合水平在同行业处于先进水平。

审核结论：

通过审核组的讨论一致认为，本企业的质量体系是充分的、适宜的，运行是有效的。
纠正措施要求及审核报告分发对象：
1、按照内审所开设的不合格项进行逐一整改，并责成相关负责人进行现场审核，保证所有不合格项均能在规定时间内得到更改。
2、在此次内审中建材室2项不合格，业务室2项不合格。
3、要求各部门根据相应的不合格项进行分析，确定产品不合格的潜在不合格因素，并总结经验，制定预防措施计划。
审核组长：张杨 　 批准：张淑霞