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药品专业知识试题(五)
姓名: 分数:
一、填空题。每题2分,共48分。
1、药品是一类用于 、 、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有 、 、 _ 、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。
2、国家食品药品监督管理局 年基本完成对批准文号的统一换发 。药品批准文号的统一格式为
+ + 。
3、OTC药品是指 ,其中绿牌的是 ,红牌的是 。
4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含 _的量。药品规格的表示通常用含量 、 _ 、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示.
5、质量标准是国家对 及 所作的技术规定,是药品 、 、 、检验和监管部门共同遵循的法定依据。
6、有效期:是药品在一定的贮存条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为 。
7、药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的 、剂型、规格、 、有效期、生产厂商、购(销)货单位、 、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
二、不定项选择题。每题2分共38分
1、开办药品经营企业必须首先取得( )
A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证
2、国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品 ②麻醉药品③血清疫苗④精神药品 ⑤放射药品 ⑥毒性药品
A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥
3、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的( )
A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5
4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容.包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和( )等内容。
A、产品批号 B、生产企业 C、用量用法 D、有效期
5、下列哪些情形的药品为假药( )
A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的
6、下列哪些情形的药品为劣药( )
A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、没有生产批号的
7、销后退回药品管理正确的是( ):
A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量
C、双人管理专区存放 D、只要质量验收合格可以继续销售
8、以下除哪项外都必须凭处方销售( ):
A、氯丙嗪片 B、利巴韦林颗粒 C、环磷酰胺片 D、复方甘草口服溶液
9、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。( )
A、乙肝B、糖尿病C、高血压
10、阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2014年3月,该药品失效期到( ):
A、2014年4月1日 B、2014年2月28日
C、2014年3月31日 D、2014年3月1日
11、药品与墙的间距不小于( )
A、10厘米 B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米
12、某一药品标签上储存条件为凉暗处,则该药品储存温度应为( )
A、30度以下 B、2-10度 C、0-20度 D、25度以下
13、药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明( )
A、盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件
B、盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件
C、盖了供货单位原印章的《进口药品注册证》复印件
D、注明“已抽样”并加盖了供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件
14、《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内( )的单位或者个人。
A、从事药品生产 B、从事药品购销 C、从事药品使用 D、从事药品监督管理
16药学信息服务的目的是( )
A。提高药物治疗的普及性
B。防止浪费,保护药物资源
C。改善疾病治愈率,降低疾病发病率
D。提高医护人员素质和医疗水平
E。促进合理用药、改善药物治疗效果、实现药师角色转换
17. 药物咨询服务的首要步骤是( )
A。问题归类
B。查阅文献
C.明确提出的问题
D.获取附加的信息
E.回答问题
18。合理用药的要求不是( )
A.安全性、有效性 B.适应性,价格高,C。配药准确,药品有效,D。质量合格,安全无害.
19.急性毒性试验目的及意义? ( )
A.阐明药物毒性作用及强度、计算相对毒性参数
B.了解毒性靶器官
C。为长毒、特殊毒性试验剂量设计提供依据;
D。为Ⅰ期临床试验起始剂量选择提供参考;
E。为临床毒副反应监护提供参考;
三、判断题 每题2分共14分
1.不合理用药见于用量过大、疗程过长、用药种类与复用过多。( )
2。不合理用药问题主要是适应症不明确,用药禁忌症不明确。( )
3.同一药物、不同的剂型,药物作用的快慢、强度、持续时间相同。( )
4.缓释片开始时释放速度较快,药效较好;随着时间推移,释放速度逐渐减慢,药效也逐渐减弱.( )
5。药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处.( )
6.药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体不得大于通用名称所用字体的三分之一。( )
7。有效期至2009.04的药品其有效的终止日期是2009年04月30日,该药品从2009年05年01日起失效。( )
药品专业知识试题
姓名: 分数:
一、填空题。每题2分,共50分。
1、药品是一类用于预防、治疗、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有 适应症、功能主治 、 用法_、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。
2、国家食品药品监督管理局2003年基本完成对批准文号的统一换发 。药品批准文号的统一格式为:国药准(试)字+1位字母+八位数字.
3、OTC药品是指非处方药,其中绿牌的是乙类非处方药,红牌的是甲类非处方药.
4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分_的量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度_、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。
5、质量标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、流通、使用、检验和监管部门共同遵循的法定依据。
6、有效期:是药品在一定的贮存条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为有效期至某年某月。
7、药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录.购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
二、不定项选择题。每题3分共45分
1、开办药品经营企业必须首先取得( C )
A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证
2、国家实行特殊管理的药品有( C )。①癌症药品 ②麻醉药品③血清疫苗④精神药品 ⑤放射药品 ⑥毒性药品
A. ②③④⑤ B。 ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥
3、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的( B )
A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5
4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和( AD )等内容.
A、产品批号 B、生产企业 C、用量用法 D、有效期
5、下列哪些情形的药品为假药( BC )
A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的
6、下列哪些情形的药品为劣药( AC D )
A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、没有生产批号的
7、销后退回药品管理正确的是( ABD ):
A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量
C、双人管理专区存放 D、只要质量验收合格可以继续销售
8、以下除哪项外都必须凭处方销售( D ):
A、氯丙嗪片 B、利巴韦林颗粒 C、环磷酰胺片 D、复方甘草口服溶液
9、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。( A )
A、乙肝B、糖尿病C、高血压
10、阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2014年3月,该药品失效期到( A ):
A、2014年4月1日 B、2014年2月28日
C、2014年3月31日 D、2014年3月1日
11、药品与墙的间距不小于( C )
A、10厘米 B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米
12、某一药品标签上储存条件为凉暗处,则该药品储存温度应为( C )
A、30度以下 B、2—10度 C、0—20度 D、25度以下
13、药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明( CD )
A、盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件
B、盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件
C、盖了供货单位原印章的《进口药品注册证》复印件
D、注明“已抽样”并加盖了供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件
14、《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内( BD )的单位或者个人。
A、从事药品生产 B、从事药品购销 C、从事药品使用 D、从事药品监督管理
16药学信息服务的目的是E
A.提高药物治疗的普及性
B.防止浪费,保护药物资源
C.改善疾病治愈率,降低疾病发病率
D.提高医护人员素质和医疗水平
E。促进合理用药、改善药物治疗效果、实现药师角色转换
17. 药物咨询服务的首要步骤是C
A。问题归类
B。查阅文献
C。明确提出的问题
D.获取附加的信息
E。回答问题
18。合理用药的要求不是( B )
A。安全性、有效性 B.适应性,价格高,C.配药准确,药品有效,D。质量合格,安全无害。
19.急性毒性试验目的及意义?(ABCDE)
A。阐明药物毒性作用及强度、计算相对毒性参数
B。了解毒性靶器官
C。为长毒、特殊毒性试验剂量设计提供依据;
D。为Ⅰ期临床试验起始剂量选择提供参考;
E。为临床毒副反应监护提供参考;
三、判断题
1.不合理用药见于用量过大、疗程过长、用药种类与复用过多。( √ )
2。不合理用药问题主要是适应症不明确,用药禁忌症不明确。( √ )
3.同一药物、不同的剂型,药物作用的快慢、强度、持续时间相同。(错 )
4、缓释片开始时释放速度较快,药效较好;随着时间推移,释放速度逐渐减慢,药效也逐渐减弱。(对 )
5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。(对 )
6、药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体不得大于通用名称所用字体的三分之一。(错 )
7、有效期至2009.04的药品其有效的终止日期是2009年04月30日,该药品从2009年05年01日起失效。(对 )
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