1、药品相关法律法规及职业道德试题 姓名: 成绩: 一、 填空题(共50分,每空2分)1、从事药品研究、生产、经营、使用和监督管理等药学人员在药学领域活动和实践中应遵循的根本指导原则是;包括执业药师在内的所有药学人员的行为准则和标准是;药品采购供应工作中的灵魂与核心是 。2、药品经营许可证有效期 年,应当标明 和 ,到期重新审查发证。3、药学职业道德的根本宗旨是 。药学领域各行业的根本目的是 。是评价与衡量药学领域内所有人员的个人行为和思想品质的最高道德标准。4、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的 经营药品。5、药品经营企业购进药品必须建立并执行 。6、药品入库和出库必须执行
2、 。7、药品广告的内容必须 , 以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有 .8、新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得药品经营许可证之日起 内,向发给其药品经营许可证的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请药品经营质量管理规范。9、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为 年。10、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含 、 疾病等有关内容的宣传;但是,法律、行政规另有规定的除外。11、药品经营企业面对激烈的竞争,要想求得发展,一要有竞争力;二要靠 ;三要靠;四要有一支职业道德高尚,又懂得业务技术的药品推销队伍.只有这
3、样,才能争得市场.12、在中华人民共和国境内从事药品的研制 、 、 和监督管理的单位或个人,必须遵守中华人民共和国药品管理法.二、选择题(共25分,每题5分)1、药品经营企业必须实施的质量管理规范是:( )A、GMP B、GSP C、GVP D、GMP和GSP2、药品管理法规定销售药品必须准确无误,并正确说明:( )A、用法、用量 B、用法、用量和不良反应C、用法、用量和注意事项 D、注意事项和使用方法3、按照药品管理法中对药品的分类,体外诊断试剂应该属于哪一项:( )A、化学原料药及其制剂 B、生化药品C、疫苗 D、诊断药品4、药品管理法对劣药的定义是:( )A、未取得批准文号的 B、药品成
4、分的名称与国家药品标准规定不符的C、药品成分的含量不符合国家药品标准的 D、被污染的5药品购进记录必须注明药品的:( )A、剂型、规格、批号、有效期 B通用名称、生产厂商、供货单位、C购货数量、购进价格和日期 D、国务院药品监督管理部门规定的其他内容6、药学职业道德基本原则是( )A、以病人为中心,实行人道主义,体现了继承性和时代性的统一B、以调整药学人员道德关系出发C、以病人为中心,为人民防病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务D、以调整药学人员道德行为出发E、全心全意为人民服务,是药学职业道德的根本宗旨7、药学职业道德规范的基本内容是( )A、对工作、对事业极端负责 B、遵守
5、社会公德 C、对技术精益求精 D、团结协作,共同为人民健康服务E、坚持社会效益和经济效益并重8、药学人员与服务对象之间的道德准则是( )A、 敬业爱岗,尽职尽责 B、尊重人格,保护隐私C、尊重科学,精益求精 D、不为名利,廉洁奉公E、一视同仁,平等对待9、药学职业道德基本范畴是( )A、 药学职业道德的权利 B、药学职业道德的义务C、药学职业道德的幸福与良心 D、药学职业道德的情感、荣誉与节操E、药学领域的道德责任10、我国宪法中规定的社会公德是( )A、 爱祖国、爱人民 B、关心他人、文明礼貌 C、爱劳动、爱科学 D、遵纪守法、廉洁奉公 E、爱社会主义药品相关法律法规及职业道德试题答案1、药学职业道德基本原则、药学职业道德准则、确保药品质量2、 5 有效期 经营范围3、全心全意为人民服务 保障人民健康 药学职业道德基本准则4、药品经营质量管理规范5、进货检查验收制度6、检查制度7、真实 合法 虚假内容8、30日9、510、 预防 治疗 诊断人体11、 药品质量高 企业信誉好12、 生产 经营 使用二、1。B 2。 B 3. D 4。 C 5。 ABC6、ACE 7、ABCDE 8、ABCDE9、ABCD 10、ACE