处方药与非处方药分类管理培训试题和答案.doc

处方药与非处方药分类管理培训试题
姓名：分数：
一、 单选题 （每题4分）
A型题:（1—5题）
1、 药品分别按处方药与非处方药分类管理的依据是（ ）
A 药品品种、规格； B 药品适应症; C 药品剂量； D 药品给药途径; E 药品品种、规格、适应症、剂量、给药途径不同；
2、 非处方药的标签和说明书必须经（ ）
A 国家经济贸易委员会批准; B 国家药品监督管理局的批准； C 国家技术监督局批准； D 国家劳动和社会保障部批准； E 国家审计署批准；
3、 消费者对非处方药有（ ）
A 选购权； B 判断能力； C 识别能力； D 有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用; E 看懂非处方说明书；
4、 包装上不须印有规定标志的( ）
A 处方药； B 精神药品； C 医疗用毒性药品； D 放射性药品； E 外用药品和非处方药的标签；
5、 非处方药的遴选、审批、发布和调整工作具体由哪个部门负责( )
A 国家经济贸易委员会； B 国家卫计委; C 国家药典委员会； D 国家技术监督委员会; E 国家药品监督管理局;
B型题：（6-10题)
A 药品生产企业许可证; B 药品经营企业许可证； C 两者均需; D 两者均不需；
6、 处方药、非处方药生产企业必须具有（ ）
7、 非处方药的批发企业必须具有（ )
8、 零售乙类非处方药的商业企业必须具有( ）
9、 处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（ ）
10、 处方药的批发企业必须具有( ）
二、 多选题：（每题5分）
1、 OTC药物的遴选原则是（ ）
A 应用安全； B 疗效确切; C 质量稳定; D 经济效益； E 应用方便；
2、 关于药品广告宣传，下列哪些说法是正确的（ )
A 处方药不准在专业性医药报刊进行广告宣传; B 处方药只能在专业性医药报刊进行广告宣传； C 非处方药不经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传； D 非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传;
3、 实行特殊管理的药品是（ )
A 医疗用毒性药品； B 麻醉药品； C 二类精神药品； D 处方药； E 放射性药品;
4、 非处方药的专有标志为（ ）
A 椭圆图案中印有OTC字样； B 红底白字; C 蓝底红字； D 绿底红字； E 绿底白字；
三、 简答题：（每题20分）
1、 什么是处方药？什么是非处方药？
2、 OTC的主要特点是什么?
处方药与非处方药分类管理培训试题
答案
单选:EBDAE ABDBB
多选题：ABCE BD ABCE ABE
简答题:1、处方药是必须凭执业医师或者执业助理医师处方才能调配、购买和使用的药品。非处方要不需要执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品,简称OTC。
2、OTC药物的主要特点是:药品安全、有效、方便、经济。一、经过多年临床检验，安全有效，不需要医生处方和医师、药师的指导监督,消费者可自行选购；二、缓解轻微不适，治疗轻微的病症或慢性疾病疗效确切;三、有效成分经受考验，无毒，无药物依耐性,且应用方便；四、说明书、标签简明易懂，可以指导合理用药，药品包装简洁规范.
第 2 页 共 2 页