医疗行业快开门式压力容器安全管理规范DB1304_T 437-2023.pdf

ICS DB1304 邯郸市地方标准 DB 1304/T4372023 医疗行业快开门式压力容器安全管理规范 2023-08-21 发布 2023-08-30 实施 邯郸市市场监督管理局 发 布 DB1304/T4372023 I 目 次 前言.II 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 3.1 医疗行业.1 3.2 快开门式压力容器.1 3.3 安全联锁装置.1 3.4 压力容器本体.1 4 安全管理.2 4.1 使用单位职责.2 4.2 使用登记.2 4.3 快开门式压力容器操作要求.2 4.4 快开门式压力容器维护保养.2 4.5 定期自行检查.2 4.6 定期检验的要求.3 4.7 达到设计使用年限的使用要求.3 4.8 安全管理要求.3 4.9 安全管理档案要求.3 5 日常检查项目.3 5.1 运行状况检查.4 5.2 安全附件及仪表检查.4 6 事故应急处理.4 7 异常情况处理.5 8 年度检查项目及结论.5 8.1 年度检查项目.5 8.2 年度检查结论.6 附录 A 压力容器年度检查报告.7 附录 B 压力容器年度检查记录.8 DB1304/T4372023 II 前 言 本文件按照 GB/T1.12020标准化工作导则第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件提出单位：河北省特种设备监督检验研究院邯郸分院提出并归口。本文件起草单位：河北省特种设备监督检验研究院邯郸分院、邱县市场监督管理局。本文件主要起草人：史继英、贺林博、付坤、甄浩、孙风林、徐龙潭、宋庆海、王圆圆。DB1304/T4372023 1 医疗行业快开门式压力容器安全管理规范 1 范围 本文件适用于医疗行业按照TSG 21-2016固定式压力容器安全技术监察规程制造的金属快开门式压力容器。本文件不适用于军事装备、航空航天器、铁路机车、海上设施和船舶以及矿山井下使用的快开门式压力容器。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB150.1150.42011 压力容器 TSG Z60012019 特种设备作业人员考核规则 TSG 082017 特种设备使用管理规则 TSG 212016 固定式压力容器安全技术监察规程 3 术语和定义 TSG 21-2016 中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1 医疗行业 指医疗机构和医疗卫生机构，包括医院、妇幼保健院、社区乡镇卫生院、疾病预防控制中心、血站等。以下简称“使用单位”。3.2 快开门式压力容器 指进出容器通道的端盖或者封头与主体间带有相互嵌套的快速密封锁紧装置的压力容器，但是用螺栓(例如活节螺栓)连接的不属于快开门式压力容器。医疗行业和医疗卫生机构常用的快开门式压力容器有大型真空灭菌器、消毒柜、杀菌锅等。以下简称“压力容器”。3.3 安全联锁装置 指当快开门达到预定关闭部位方能升压运行，否则不能升压；当容器内部压力完全释放，方能打开快开门的联锁装置。3.4 压力容器本体 DB1304/T4372023 2 压力容器的本体界定在以下范围内：a)压力容器与外部管道或者装置焊接(粘接)连接的第一道环向接头的坡口面、螺纹连接的第一个螺纹接头端面、法兰连接的第一个法兰密封面、专用连接件或者管件连接的第一个密封面；b)压力容器开孔部分的承压盖及其紧固件；c)非受压元件与受压元件的连接焊缝。4 安全管理 4.1 使用单位职责 使用单位应当按照特种设备使用管理规则要求，对压力容器的使用进行安全管理，设置安全管理机构，配备安全管理负责人、安全管理人员和作业人员，办理使用登记，建立各项安全管理制度，制定操作规程和定期检查制度。4.2 使用登记 使用单位应按规定在设备投用前或投入使用后30日内向所在地负责特种设备使用登记的部门申请办理特种设备使用登记证。使用单位首次办理使用证时，如因特殊情况需要延长首次定期检验日期时，应提出书面申请说明情况，经使用单位安全管理负责人同意，延长期限不得超过一年。4.3 快开门式压力容器操作要求 使用单位应在工艺操作规程和岗位操作规程中明确操作要求。操作规程应包括以下内容：a)操作工艺参数：工作压力、最高最低工作温度；b)岗位操作方法：开停机操作程序及注意事项；c)运行中需要重点检查的项目和部位，运行中可能出现的异常现象和防范措施，紧急情况的处置和报告程序。4.4 快开门式压力容器维护保养 使用单位应当建立巡检制度，并对设备本体及安全阀、压力表、温度计、安全联锁装置进行经常性的维护保养并记录存档。定期校验安全阀，一年至少校验一次，定期检定压力表，至少6个月检定一次，定期对安全联锁装置进行功能性试验并记录存档。发现异常情况应停止使用并整改消除。4.5 定期自行检查 自行检查包括月度检查和年度检查。a)使用单位应对设备每月至少进行1次月度检查，并且记录检查情况；月度检查内容为压力容器本体及其安全附件、安全联锁装置、附属仪表是否完好，各密封面有无泄漏，以及有无其他异常情况等；b)使用单位应对设备每年至少进行1次年度检查，年度检查按照本文件第6条的要求进行。年度检查工作完成后，应对压力容器使用安全状况进行分析，并对年度检查中发现的隐患及时消除。年度检查工作可以由持有压力容器作业人员证(R1)的人员进行，也可以委托有资质的特种设备检验机构进行。DB1304/T4372023 3 4.6 定期检验的要求 使用单位应当在压力容器定期检验有效期届满前1个月，向特种设备检验机构提出定期检验申请，并且做好定期检验相关的准备工作。定期检验完成后，使用单位应做好设备的恢复工作，并且对其安全性负责。4.7 达到设计使用年限的使用要求 达到设计使用年限的压力容器(如设计未给出设计使用年限，超过20年视为达到设计使用年限)，如果要继续使用，使用单位应当委托有检验资质的特种设备检验机构按照定期检验的有关规定对其进行检验，必要时按照合于使用评价的要求进行安全评估，经过使用单位主要负责人批准后，办理使用登记证书变更，方可继续使用。4.8 安全管理要求 安全管理至少包括以下内容：a)安全管理制度是否齐全有效；b)设计文件、竣工图样、产品合格证、产品质量证明文件、安装及使用维护保养说明、监检证书以及安装、改造、修理资料等是否完整；c)使用登记证、特种设备使用登记表是否与实际相符；d)日常维护保养、运行记录、定期安全检查记录是否符合要求；e)年度检查、定期检验报告是否齐全，检查、检验报告中所提出的问题是否得到解决；f)安全附件及仪表的校验、检定、修理和更换记录是否齐全真实；g)是否有应急专项预案和演练记录；h)是否对压力容器事故、故障情况进行了记录。4.9 安全管理档案要求 4.9.1 建立健全设备安全管理档案。档案应包括以下资料：a)使用说明书，设计图样，强度计算书，产品合格证，质量证明文件，监检证书，竣工图等；b)进口压力容器安全性能监督检验报告；c)压力容器安装竣工资料；d)改造或者重大修理资料，包括施工方案和竣工资料，改造、重大修理监检证书；e)使用管理资料，包括使用登记证和使用登记表，运行记录、设备开停记录、运行条件变化情况及运行中出现异常情况的记录等；f)检验、检查资料，包括定期检验周期内的年度检查报告和上次定期检验报告；g)安全阀校验报告，压力表检定证书，安全联锁装置维保记录等。4.9.2 做好维护保养、定期自行检查的记录存档。4.9.3 达到设计使用年限时应当报废。如需继续使用的，使用单位应当按规定向特种设备检验机构申请检验，检验合格后及时到特种设备使用登记机关变更使用证书。5 日常检查项目 DB1304/T4372023 4 5.1 运行状况检查 本体及其运行状况的检查应包括以下内容：a)产品铭牌及其有关标志是否符合有关规定；b)本体、阀门、管路接口部位、焊接接头等有无裂纹、过热、变形、泄漏、机械接触损伤等；c)内、外表面有无腐蚀；d)隔热层有无破损、脱落、潮湿；e)压力容器与相邻管道或者构件有无异常振动、响声或者相互摩擦；f)支承或者支座有无损坏，基础有无下沉、倾斜、开裂，紧固螺栓是否齐全、完好；g)排放(疏水、排污)装置是否完好；h)运行期间是否有超压、超温等现象；i)罐体有接地装置的，检查接地装置是否符合要求；j)监控使用的压力容器，监控措施是否有效实施。5.2 安全附件及仪表检查 5.2.1 安全附件的检查包括对安全阀、安全联锁装置等的检查；仪表的检查包括对压力表、测温仪表等的检查。5.2.1.1 安全阀 安全阀检查至少包括以下内容和要求：a)选型是否正确；b)是否在校验有效期内使用；c)安全阀铅封装置是否完好；d)如果安全阀和排放口之间装设了截止阀，截止阀是否处于全开位置及铅封是否完好；e)安全阀是否泄漏；5.2.1.2 安全联锁装置 检查安全联锁装置是否完好，安全联锁功能是否符合要求。有安全联锁报警装置的，报警装置是否有效可靠。5.2.1.3 压力表检查 压力表的检查至少包括以下内容：a)压力表的选型是否符合要求；b)压力表的定期检修维护、检定有效期及其封签是否符合规定；c)压力表外观、精度等级、量程是否符合要求；d)在压力表和压力容器之间装设三通旋塞或者针形阀时，其位置、开启标记及其锁紧装置是否符合规定；同一系统上各压力表的读数是否一致。5.2.1.4 测温仪表 测温仪表的检查至少包括以下内容：a)测温仪表的定期校验和检修是否符合规定；b)测温仪表的量程与其检测的温度范围是否匹配；c)测温仪表及其二次仪表的外观是否符合规定。6 事故应急处理 DB1304/T4372023 5 发生事故时，使用单位应当根据应急预案，立即采取有效应急措施，组织抢救，防止事故扩大，减少人员伤亡和财产损失，并且按照特种设备事故报告和调查处理规定的要求，向特种设备安全监管部门和有关部门报告，同时配合事故调查和做好善后处理工作。7 异常情况处理 发生下列异常情况之一的，操作人员应当立即采取应急专项措施，可在保证整改期间安全的情况下立即整改，如无法保证人身安全，应立即停止运行，并且按照规定的程序，及时向本单位有关部门和人员报告：a)工作压力、工作温度超过规定值，采取措施仍不能得到有效控制的，停止运行；b)本体及受压元件发生裂缝、异常变形、泄漏等危及安全的，停止运行；c)紧固件、垫片损坏，难以保证安全运行的，停止运行；d)发生火灾等直接威胁到压力容器安全运行的，停止运行；e)液位异常，采取措施仍不能得到有效控制的，停止运行；f)压力容器与管道发生严重振动，危及安全运行的，停止运行；g)与压力容器相连的管道出现泄漏，危及安全运行的，停止运行；h)安全阀选型错误的、超过校验有效期的、铅封损坏的、安全阀泄漏的，应当限期改正并且采取有效措施确保改正期间的安全，否则暂停使用；i)压力表选型错误的、表盘封面玻璃破裂或者表盘刻度模糊不清的、封签损坏或者超过检定有效期限的、压力表指针松动的、扭曲断裂或者外壳腐蚀严重的、三通旋塞或者针形阀开启标记不清或者锁紧装置损坏的，应当限期改正并且采取有效措施确保改正期间的安全，否则暂停使用；j)测温仪表量程选择错误的、超过规定校验、检修期限的、仪表及其防护装置破损的；k)安全联锁装置失灵、损坏等不能起到安全保护作用的，如设备在运行中，不得强行打开快开门，应停止使用；l)其他异常情况。8 年度检查项目及结论 8.1 年度检查项目 8.1.1 安全管理方面 安全管理制度、出厂资料以及安装、改造、修理资料、使用登记证、特种设备使用登记表、日常维护保养、运行记录、定期安全检查记录、年度检查报告、定期检验报告及问题处理情况、安全附件及仪表的校验(检定)、修理和更换记录、应急专项预案和演练记录、压力容器事故、故障情况记录。8.1.2 本体及运行情况 产品铭牌及其相关标志检查,本体,接口(阀门、管路)部位,焊接接头缺陷情况检查,外表面腐蚀情况检查,隔热层检查,压力容器与相邻管道或者构件异常振动,响声或者磨擦情况检查,支撑或者支座,基础,紧固件检查,排放(疏水、排污)装置检查,运行期间超压,超温等情况检查,接地装置检查,监控使用的压力容器的监控措施。DB1304/T4372023 6 8.1.3 安全附件及仪表检查 包括安全阀,安全联锁装置,压力表,测温仪表；有安全联锁报警装置的，应检查报警装置是否有效。8.2 年度检查结论 年度检查工作完成后，检查人员根据实际检查情况出具检查报告，作出以下结论意见(报告格式按照附件A，记录格式按照附件B)：a)符合要求，指未发现或者只有轻度不影响安全使用的缺陷，可以在允许的参数范围内继续使用；b)基本符合要求，指发现一般缺陷，经过使用单位采取措施后能保证安全运行，可以有条件的监控使用，结论中应当注明监控运行需要解决的问题及其完成期限；c)不符合要求，指发现严重缺陷，不能保证安全运行，不允许继续使用，应当停止运行或者由检验机构进行进一步检验。年度检查由使用单位自行实施时，按照年度检查项目和要求进行记录，并且出具年度检查报告，年度检查报告应当由使用单位安全管理负责人或者授权的安全管理人员审批。附录 A 压力容器年度检查报告 附录 B 压力容器年度检查记录 DB1304/T4372023 7 附录 A 年度检查报告（规范性）表 A.1 压力容器年度检查报告 表 A.1 压力容器年度检查报告 报告编号：设备名称 容器类别 使用登记证编号 设备代码 使用单位名称 出厂编号 单位内编号 设备使用地点 安全管理人员 联系电话 安全状况等级 下次定期检验日期 检查依据 固定式压力容器安全技术监察规程(TSG 21-2016)特种设备使用管理规则(TSG 08-2017)问题及其处理 检查发现的缺陷位置、性质、程度及处理意见(必要时附图或者附页)检查结论(符合要求、基本符合要求、不符合要求)允许(监控)使用参数 压 力 MPa 温 度 介 质 下次年度检查日期：年 月 说明(监控运行需要解决的问题及完成期限)检查：日期：(检查单位检查专用章或者公章)年 月 日 审核：日期：审批：日期：DB1304/T4372023 8 附录 B 压力容器年度检查记录（规范性）表 B.1 压力容器年度检查记录 表 B.1 压力容器年度检查记录 报告编号：设备名称 容器类别 使用登记证编号 设备代码 使用单位名称 出厂编号 单位内编号 设备使用地点 安全管理人员 联系电话 安全状况等级 下次定期检验日期 检查依据 固定式压力容器安全技术监察规程(TSG 21-2016)特种设备使用管理规则(TSG 08-2017)问题及其处理 检查发现的缺陷位置、性质、程度及处理意见(必要时附图或者附页)检查结论(符合要求、基本符合要求、不符合要求)允许(监控)使用参数 压 力 MPa 温 度 介 质 下次年度检查日期：年 月 说明 (监控运行需要解决的问题及完成期限)检查：日期：审核：日期：DB1304/T4372023 9 表 B.2 压力容器年度检查记录附页 表 B.2 压力容器年度检查记录附页 序号 检查项目及内容 检查结果 备注 1 安全 管理 安全管理制度 2 出厂资料以及安装、改造、修理资料 3 使用登记证、特种设备使用登记表 4 日常维护保养、运行记录、定期安全检查记录 5 年度检查报告、定期检验报告及问题处理情况 6 安全附件及仪表的校验(检定)、修理和更换记录 7 应急专项预案和演练记录 8 压力容器事故、故障情况记录 9 容器 本体 及运行 情况 基本项目检查 产品铭牌及其相关标志检查 10 本体、接口(阀门、管路)部位、焊接(粘接)接头缺陷情况检查 11 外表面腐蚀、结霜、结露情况检查 12 隔热层检查 13 检漏孔、信号孔检查 14 压力容器与相邻管道或者构件异常振动、响声或者磨擦情况检查 15 支撑或者支座、基础、紧固件检查 16 排放(疏水、排污)装置检查 17 运行期间超压、超温、超量等情况检查 18 接地装置检查 19 监控使用的压力容器的监控措施 20 专项项目检查 搪玻璃压力容器的防腐漆、密封面、夹套底部排气(疏水)口开闭、夹套顶部放气口开闭 21 石墨及石墨衬里压力容器的防腐漆、外表面、密封面 22 纤维增强塑料及纤维增强塑料衬里压力容器的防腐漆、管口、支撑件的连接部位、支座、爬梯、平台、紧固件、阀门等部件、密封面 23 热塑性塑料衬里压力容器的防腐漆、密封面 24 安全附件及仪表检查 安全阀 25 爆破片 26 安全联锁装置 27 压力表 28 液位计 29 测温仪表 30 其他 夹层真空度 实际没有或无需检查的项目在检查结果栏打“/”；无法检查的项目在检查结果栏中打“”；无问题或合格的检查项目在检查结果栏打“”；有问题或不合格的检查项目在检查结果栏打“”，并在备注中说明 _