病原微生物实验活动风险评估表.docx

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病原微生物实验活动风险评估表
实验室级别
□BSL-1 □BSL—2（□普通型;□加强型) □BSL—3 □BSL-4
□ABSL—1 □ABSL—2 □ABSL-3 □ABSL-4
病原微生物特征
病原微生物名称

未知病原微生物
□是 □否
危害程度分类
□一类 □二类 □三类 □四类
预防和治疗措施
□治疗药物 □疫苗 □特异性血清
对人感染剂量

传播途径
□呼吸道 □消化道 □接触 □母婴传播 □血液传播 □媒介 □性传播
环境中的稳定性
□稳定 □较稳 □不稳定
消毒灭菌方法
□化学法:有效消毒剂：1、 2、 3、
□物理法：□高压蒸汽灭菌 □干热灭菌 □紫外线 □其他
人畜共患病原体
□是 □否
涉及遗传修饰生物体(GMOs）
□是 □否
实验室感染报告
□是 □否
病原微生物实验活动的评估
实验活动标准操作程序
□有 □无
应急预案
□有 □无
样品类型
□临床标本： □血液 □体液 □咽拭子 □组织标本
□纯培养物 □环境标本 □灭活材料 □其他
感染因子的浓度
□高 □较高 □低
一次操作最大样品量
□〈10mL □≥10mL〈5L □≥5L
感染性物质来源
□分离 □培养 □制备 鉴定 □其他
易产生气溶胶的操作
□离心 □研磨 □振荡 □匀浆 □超声 □接种 □冷冻干燥 □其他
气溶胶防范措施
□有 □无
溢洒风险
□有 □无
锐器使用
□是 □否 如使用，锐气操作规程：□有 □无
动物感染试验
□涉及 □不涉及
如涉及:实验动物名称： 数量：
有无下列风险：a、抓伤、咬伤： □有 □无
b、动物毛屑、呼吸产生的气溶胶：□有 □无
c、解剖采样、检测:□有 □无
d、排泄物、分泌物、组织/器官/尸体、垫料的处理:□有 □无
e、动物笼具、器械、控制系统等可能出现故障或失效：□有 □无
f、动物逃逸风险：□有 □无
g、是否涉及无脊椎动物：□有 □无
废弃物处理程序
□有 □无
危险化学品
□有 □无
设施设备因素评估
实验室
实验室符合标准要求：□是 □否
生物安全柜
□年检：年检周期: □不确定
压力蒸汽灭菌锅
□年检：年检周期： □不确定
灭菌效果验证：□化学指示卡 □生物监测法 □热力灭菌验证
离心机
□普通离心机 □高速离心机□生物安全离心机
个体防护装备
手防护装备
□乳胶手套 □特殊手套
躯体防护装备
□医用白大衣 □手术服 □连体服 □隔离服
呼吸防护
（自吸过滤式)
装备类型
□医用防护口罩 □半脸式面罩 □全脸式面罩
检验适合性
□合格 □不合格
眼面部防护装备
□眼镜 □护目镜 □防护面罩
足部防护装备
□鞋套 □防护鞋
其他设施设备
a、 培养箱：□合格 □不合格；
b、 废物、废水处理设备：□合格 □不合格
c、 密闭门以及门禁系统：□合格 □不合格；
d、 安全监控和报警系统：□合格 □不合格
e、 与防护相关的空调通风系统及水、电、气系统等：□合格 □不合格
f、 菌（毒）种及样本保藏设施、设备：□合格 □不合格
g、 淋浴装置等：□合格 □不合格
生物安保措施
□合格 □不合格
人员评估
实验活动人员及维保人员
a、培养箱：□合格 □不合格；
b、废物、废水处理设备：□合格 □不合格密闭门以及门禁系统：□合格 □不合格；
c、安全监控和报警系统：□合格 □不合格
d、与防护相关的空调通风系统及水、电、气系统等：□合格 □不合格
e、菌（毒）种及样本保藏设施、设备:□合格 □不合格
f、淋浴装置等：□合格 □不合格
知情同意书
□签订 □未签订
评估结论
评估意见
□风险在可控范围内 □风险不在可控范围内
评估人（签字）
签字：
日期： 年 月 日
主任意见
□同意开展实验活动
□不同意开展实验活动
签字：
日期： 年 月 日
生物安全委员会意见
□同意开展实验活动
□不同意开展实验活动
签字：
日期: 年 月 日
法人意见
□同意开展实验活动
□不同意开展实验活动
签字：
日期: 年 月 日