JJF (陕) 084-2022 生命体征模拟仪校准规范.pdf

陕 西 省 地 方 计 量 技 术 规 范陕 西 省 地 方 计 量 技 术 规 范JJF(陕）陕）0842022生命体征模拟仪校准规范Calibration Specification for Vital Signs Simulator20221116 发布20230216 实施陕 西 省 市 场 监 督 管 理 局陕 西 省 市 场 监 督 管 理 局发 布JJF(陕)0842022归 口 单 位：陕西省市场监督管理局主要起草单位：陕西省计量科学研究院参加起草单位：陕西省人民医院西安交通大学第一附属医院本规范由陕西省市场监督管理局负责解释生命体征模拟仪校准规范Calibration Specification for Vital Signs SimulatorJJF(陕陕)0842022JJF(陕)0842022本规范主要起草人：付磊（陕西省计量科学研究院）陈欣（陕西省计量科学研究院）鲁曼君（陕西省计量科学研究院）参加起草人：关卫军（陕西省计量科学研究院）闫峰（陕西省计量科学研究院）刘伟军（陕西省人民医院）魏小刚（西安交通大学第一附属医院）JJF(陕)0842022I目录引言 . （）1范围 . （1）2引用文件 . （1）3术语 . （1）4概述 . （1）5计量特性 . （1）5.1 心电信号幅度 .（1）5.2 心电信号频率 .（1）5.3 心率 .（2）5.4 静态压力范围 .（2）5.5 静态压力误差 .（2）5.6 模拟血压范围 .（2）5.7 血压示值重复性 .（2）5.8 气密性 .（2）5.9 血氧饱和度值 .（2）5.10 脉搏频率值 .（2）6校准条件 . （2）6.1 环境条件 .（2）6.2 测量标准及其他设备 .（2）7校准项目和校准方法 . （3）7.1 校准项目 .（3）7.2 校准方法 .（3）8校准结果表达 . （9）8.1校准结果处理 . （9）8.2 校准结果的不确定度 . （10）9复校时间间隔 . （10）附录 A 生命体征模拟仪原始记录（推荐）格式 .（11）附录 B 校准证书内容及内页（参考）格式 .（14）附录 C 心电模拟信号校准结果不确定度评定示例 .（17）附录 D 压力校准结果不确定度评定示例 .（21）附录 E 血氧饱和度值校准结果不确定度评定示例 .（23）JJF(陕)0842022II引言本规范依据 JJF10712010国家计量校准规范编写规则、JJF10012011通用计量术语及定义、JJF1059.12012测量不确定度评定与表示等基础性系列规范文件进行制定。本规范校准方法及计量特性等参考了 JJF14702014多参数生理模拟仪校准规范、JJF15422015血氧饱和度模拟仪校准规范、JJF16262017血压模拟器校准规范、JJG 11632019多参数监护仪检定规程的相关条款。本规范为首次发布。JJF(陕)08420221生命体征模拟仪校准规范1范围本规范适用于生命体征模拟仪的校准。2引用文件本规范引用了下列文件：JJG 11632019多参数监护仪JJF 14702014多参数生理模拟仪校准规范JJF 15422015血氧饱和度模拟仪校准规范JJF 16262017血压模拟器校准规范凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。3术语生命体征模拟仪 Vital signs simulator模拟人体心电、血压、血氧饱和度、脉搏频率等生理参数的医疗检测设备，主要用于对多参数监护仪等医疗设备的相关参数进行校准。4概述生命体征模拟仪主要作为计量标准器用于多参数监护仪的校准。通过内部数模转换器产生各种波形和电信号，模拟人体心电生理参数；通过内置压力发生和测量装置实现示波法原理人体血压生理参数的模拟；通过调节光学模拟指对红光和红外光的吸收比率，模拟光透射通过人手指后光衰减情况。基于以上原理可实现对多参数监护仪心电、血压、血氧饱和度、脉搏频率等计量性能的校准。5计量特性5.1心电信号幅度参考波形幅度范围（0.52.0）mV，最大允许误差为 2%。5.2心电信号频率参考波形（方波信号）频率范围：（0.22.5）Hz，最大允许误差为1%；1JJF(陕)08420222参考波形（正弦波信号）频率范围：（0.1100）Hz，最大允许误差为1%。5.3心率心电信号范围：（30300）次/min，最大允许误差为（示值的 1%+1）次/min。5.4静态压力范围至少应满足（0.053.3）kPa(0.0400.0)mmHg。5.5静态压力误差最大允许误差为0.1kPa（0.8mmHg）。5.6模拟血压范围成人模式：至少应满足收缩压（6.734.0）kPa(50.0255.0)mmHg，舒张压（4.026.0）kPa(30.0195.0)mmHg；新生儿模式：至少应满足收缩压（4.016.0）kPa(30.0120.0)mmHg，舒张压（1.313.3）kPa(10.0100.0)mmHg。5.7血压示值重复性不大于 0.13kPa(1.0mmHg)或通过模拟脉搏波幅值测量的变动性不超过 10%。5.8气密性不大于 0.3kPa/min（2.3mmHg/min）。5.9血氧饱和度值血氧饱和度值示值误差绝对值在 75%100%测量范围内不大于 2%，在 35%74%测量范围内不大于 3%。5.10脉搏频率值脉搏频率值在（30250）次/min,最大允许误差为（示值的 1%+1）次/min。注：以上指标不用于合格性判别，仅供参考。6校准条件6.1环境条件环境温度：235；相对湿度：80%；其他：不影响仪器正常工作的电磁场干扰和震动。6.2测量标准及其他设备测量标准及其他设备见表 1。2JJF(陕)08420223表 1测量标准及其他设备序号仪器设备名称技术指标用途1数字多用表电压幅度测量范围为（010） V，最大允许误差：0.1%心电模拟功能校准2数字示波器频率测量范围为(0100) Hz，最大允许误差：0.1%3差分放大器增益可设置为 1000 倍增益准确度：0.3%共模抑制比：大于 89dB频带宽度：不小于 4kHz4数字压力计压力测量范围：至少满足(0.060)kPa(0.0451.2)mmHg最大允许误差：0.025kPa/（0.2mmHg）血压模拟功能校准5压力发生装置压力的发生范围：不小于 60kPa(451.2mmHg)6压力转换器压力范围：至少满足(0.034.5)kPa(0.0259.4)mmHg最大允许误差：0.0345kPa(0.3mmHg)电压输出范围：0V5V7金属容器容量：500mL，最大允许误差：5%8血氧饱和度模拟仪校准装置血氧饱和度值：35%100%，最大允许误差：0.5%脉搏频率值：30 次/min300 次/min，最大允许误差不大于0.3 次/min血氧模拟功能校准注：允许使用准确度满足要求的其它校准设备。7校准项目和校准方法7.1校准项目生命体征模拟仪的校准项目主要有心电信号幅度、心电信号频率、心率、静态压力误差、模拟血压范围、血压示值重复性、血氧饱和度（值）、脉搏频率值等。7.2校准方法校准开始前检查生命体征模拟仪的外观及功能，外观应完好，各部件牢固可靠功能正常，无影响计量性能校准的缺陷。7.2.1心电信号幅度被校设备的导联（LL、RA）接至差分放大器的输入端。差分放大器输出接至数字多用表的输入端，连接方式如图 1 所示。设置差分放大器增益为 1000 倍、高通滤波为 0.1Hz、低通滤波为 0.3kHz，或根据差分放大器技术文件选择其他相接近的参数，关闭陷波器和直流偏置。数字多用表置交流电压档。3JJF(陕)08420224图 1心电信号幅度校准连接示意图设置被校设备的心电信号（方波信号和正弦波信号）输出频率 2Hz，被校设备的输出幅度分别为 1mV、 1.5mV 和 2mV， 读取数字多用表电压有效值 （通过数字多用表获得电压幅值） ，按公式（1）计算心电信号幅度测量值、按公式（2）计算示值误差。KHHX（1）式中：XH心电信号幅度测量值；mV；H为数字多用表上信号幅度测量值；mV；K差分放大器增益为 1000 倍时的实际值。XXHHHH 0（2）式中：H心电信号幅度示值相对误差，%；0H心电信号幅度标称值，mV；XH心电信号幅度测量值。mV。7.2.2心电信号频率被校设备的导联（LL、RA）接至差分放大器的输入端。差分放大器输出接至数字示波器的输入端，连接方式如图 2 所示。设置差分放大器增益为 1000 倍、高通滤波为 0.1Hz、低筒滤波为 0.3kHz，或根据差分放大器技术文件选择其他相接近的参数，关闭陷波器和直流偏置。图 2 心电信号频率校准连接示意图4JJF(陕)08420225设置被校设备的心电信号 （正弦波信号） 输出幅值为 1mV， 频率分别为 0.1Hz、 1Hz、 5Hz、10Hz、50Hz、60Hz 和 100Hz，调整数字示波器使之显示 23 个完整波形，并使所显示信号的幅度尽量接近满屏，测量其频率，按公式(3)计算示值相对误差。%100-0ffff（3）式中：f心电信号频率示值误差，%；0f心电信号频率标称值，Hz；f心电信号频率测量值，Hz。设置被校设备的心电信号（方波信号）输出幅值为 1mV，频率分别为 0.2Hz、0.5Hz、1.0Hz、1.5Hz、2.0Hz 和 2.5Hz，参考正弦波信号计算示值误差。7.2.3心率被校设备的导联（LL、RA）接至差分放大器的输入端。差分放大器输出接至数字示波器的输入端，连接方式如图 2 所示。设置差分放大器增益为 1000 倍、高通滤波为 0.1Hz、低通滤波为 0.3kHz，或根据差分放大器技术文件选择其他相接近的参数，关闭陷波器和直流偏置。设置被校设备的心电信号的输出幅度为 1mV、心率分别为 30 次/min、60 次/min、100次/min、200 次/min、300 次/min，或根据被校设备技术文件选择其他与上述参数相近的值。调整数字示波器使之显示 23 个完整心电信号波形（至少包括 2 个 R 波），并使所显示信号的幅度尽量接近满屏，测量其频率，按公式(4)计算心电信号心率测量值、按公式（5）计算示值误差。HR=f60（4）式中：HR心电信号心率测量值，次/min；f数字多用表/示波器上信号频率测量值，Hz。HR-HR0HR（5）式中：HR心电信号心率示值误差，次/min；5JJF(陕)084202260HR心电信号心率标称值，次/min；HR心电信号心率测量值，次/min。7.2.4静态压力范围及示值误差校准开始前用胶管把被校设备与金属容器、数字压力计及压力发生装置连接起来组成校准系统（如图 3 所示）图3静态压力校准连接示意图将被校设备设置为压力计模式，由压力发生装置对整个校准系统加压至被校设备静态压力范围上限进行两次预压试验。7.2.4.1静态压力测量范围使用压力发生装置对被校设备按出厂使用说明书加压至上限，目测检查静态压力测量范围，符合本规范 5.4 的要求。7.2.4.2静态压力示值误差在规定的静态压力范围内选择校准点不少于 5 个（不含零点），尽可能在测量范围内均匀分布。调节压力发生装置，将压力加压至上限点，待稳定后读取数字压力计与被校设备压力示值，按照以上方法，依次从高到低逐点减压至下限，再从下限点逐点增压至上限，按公式（6）计算静态压力示值误差。0ppp（6）式中：p静态压力示值误差，kPa；6JJF(陕)08420227p被校设备静态压力测量值，kPa；0p标准压力计压力值，kPa。7.2.5模拟血压范围通过目测方式检查，被校设备的模拟血压应有新生儿模式和成人模式，且应至少覆盖本规范第 5.6 条模拟血压范围。用胶管把被校设备与压力转换器、压力发生装置、数字压力计连接起来，再将压力转换器与数字示波器相连组成校准系统。（如图 4 所示）图 4模拟血压范围检查连接示意图被校设备设置成人模式下血压（收缩压/舒张压）校准点：34.0kPa/26.0kPa,新生儿模式下血压（收缩压/舒张压）校准点：16.0kPa/13.3kPa，脉率 80 次/min。数字压力计为压力控制模式，选择合适的压力范围（至少覆盖从收缩压到舒张压范围），压力逐渐增加（或减少） ，此期间在示波器上可以观察到对应不同压力产生的脉搏波形，且波形幅值呈现由“小大小”变化规律，则满足本规范第 5.6 条模拟血压收缩压、舒张压低限的范围要求。对成人模式下血压（收缩压/舒张压）校准点：6.7kPa/4.0kPa，新生儿模式下血压（收缩压/舒张压）校准点：4.0kPa/1.3kPa，脉率 80 次/min。数字压力计为压力控制模式，选择合适的压力范围（至少覆盖从收缩压到舒张压范围），在示波器上能观察到对应不同压力产生的脉搏波形，且波形幅值呈现由“小大小”变化规律，则满足本规范第 5.6 条模拟血压收缩压、舒张压低限的范围要求。7.2.6血压示值重复性如图 4 所示建立校准系统。被校设备设置成人模式下血压 （收缩压/舒张压/平均压） 校准点： 20.0kPa/13.3kPa/15.5kPa,7JJF(陕)08420228脉率：80 次/min。血压校准点的设置可根据使用的被校设备尽可能接近推荐值。通过调节增压装置，使得数字压力计示值稳定到 15.5kPa，从示波器上可以观察到被校设备重复输出的模拟脉搏波形。待波形显示一屏时，将屏幕冻结，通过示波器自动测量功能分别记录 10 个脉搏波形峰-峰值，血压示值重复性可通过模拟脉搏幅值变动性按公式（7）表示。也可根据多次测量示值重复性按公式（8）表示。%100-maxshhh（7）式中：s模拟脉搏波幅值变动性，%；maxh10 个模拟脉搏波中偏离h值最大的脉搏波幅值，mV；h除掉最大值和最小值后，8 个模拟脉搏波幅值的平均值，mV。1)(12nppSnii（8）式中：S血压示值重复性，kPa（mmHg）；ip10 个模拟脉搏波各幅值对应的压力值，kPa（mmHg）；p10 个模拟脉搏波幅值对应压力值的平均值，mV；n测量次数,一般为 10 次。根据实际需要，可以适当增加校准压力点的数量，计算结果应满足本规范第 5.7 条的要求。7.2.7气密性将被校设备调为泄漏测试模式，同时关闭压力通道，泄漏测试压力设为 53.3kPa，保压3min，后 2min 压力的平均下降速度为被校设备气密性。7.2.8血氧饱和度值校准前，应按说明书将被校设备调整至正常状态，设置患者型为“正常成人”，脉搏频率值设为 75 次/min。校准时，如图 5 所示使用校准装置的标准指夹夹住模拟仪的光学模拟指，并按照被校设8JJF(陕)08420229备 R 值曲线的类型， 设置校准装置的 R 值曲线。 校准时， 可按实际需求确定校准 NECOLLOR、BCI 和 MASIMO 中任意一条或多条 R 值曲线的血氧饱和度示值误差。通常情况，上述三条 R值曲线应用范围最为广泛。血氧饱和度值校准点至少应包括 70%、75%、80%、85%、90%、95%、100%，由于不同类型模拟仪 R 值曲线测量范围不同，因此，可根据模拟仪自身输出范围确定具体校准点。每个校准点待示值稳定后连续测量 10 次，取其平均值作为该校准点的测量值。测量值与血氧饱和度模拟仪校准装置的标准值之差即为示值误差。7.2.9脉搏频率值示值误差校准前，应按说明书将被校设备调整至正常状态，设置患者型为“正常成人”，血氧饱和度值设为 95%。校准方法参考 7.2.8 。脉搏频率值校准点至少应包括 30 次/min、60 次/min、90 次/min、120 次/min、180 次/min、250 次/min。不同类型模拟仪脉搏频率的测量范围不同，可根据模拟仪自身输出范围确定具体校准点。每个校准点待示值稳定后连续测量 10 次，取其平均值作为该校准点的测量值。测量值与血氧饱和度模拟仪校准装置的标准值之差即为示值误差。8校准结果表达8.1校准结果处理经校准的生命体征模拟仪出具校准证书， 校准证书应符合JJF 10712010中 5.12的要求，并给出各校准项目名称和测量结果以及扩展不确定度。校准原始记录（推荐）格式见附录 A，59JJF(陕)084202210校准证书内容及内页（参考）格式见附录 B。8.2校准结果的不确定度生命体征模拟仪校准结果的不确定度按 JJF 1059.12012 的要求评定，校准结果不确定度评定示例见附录 C、D、E。9复校时间间隔建议生命体征模拟仪复校时间间隔不超过 12 个月。复校时间间隔的长短是由仪器的使用情况、使用者、仪器本身质量等诸因素所决定，送校单位可根据实际使用情况自主决定复校时间间隔。10JJF(陕)084202211附录 A ：生命体征模拟仪校准原始记录（推荐）格式客户名称校准地址设备名称校准日期型号/规格设备制造厂设备编号依据文件校准温度/湿度/（%RH）使用的计量标准器具名称编号测量范围准确度等级/最大允许误差/测量不确定度度证书编号有效日期校准数据心电模拟信号（正弦波）校准项目标称值实测值示值误差U（k=2）心电信号幅度1.0mV1.5mV2.0mV心电信号频率0.1 Hz1 Hz5 Hz10 Hz50 Hz60 Hz100 Hz心电模拟信号（方波）校准项目标称值实测值示值误差U（k=2）心电信号幅度1.0mV1.5mV2.0mV心电信号频率0.2 Hz11JJF(陕)0842022120.5 Hz1.0 Hz1.5 Hz2.0 Hz2.5 Hz心率30 次/min60 次/min100 次/min200 次/min300 次/min血压模拟信号校准项目静态压力范围静态压力/kPa（mmHg）标准压力值实测值示值误差maxP（或）U（k=2）第一次读数第二次读数模拟血压范围血压示值重复性/血压设定值/kPa （mmHg）模拟脉搏波幅值 （mV） 或对应的压力值 （kPa （mmHg） ）变动性/%示值重复性（kPa）1收缩压：舒张压：平均压:2收缩压：舒张压：平均压:气密性血氧饱和度模拟仪信号单位：%血氧饱和度值校准点测量值均值示值误差707512JJF(陕)08420221380859095100血氧饱和度模拟仪信号单位：次/min脉搏频率校准点测量值均值示值误差306090120180250校准员：核验员：校准日期13JJF(陕)084202214附录 B：校准证书内容及内页（参考）格式B.1校准证书应至少包括以下信息：a）标题：“校准证书”；b）实验室的名称和地址；c）进行校准的地点（如果与实验室的地址不同）；d）证书的唯一性标识（如编号），每页及总页数的标识；e）送校单位的名称；f) 被校对象的描述和明确标识；g) 进行校准的日期，如果与校准结果的有效性和应用有关时，应说明被校对象的接收日期；h) 如果与校准结果的有效性和应用有关时，应对被校样品的抽样程序进行说明；i) 校准所依据的技术规范的标识，包括名称及代号；j) 本次校准所用测量标准的溯源性及有效性说明；k) 校准环境的描述；l) 校准结果及测量不确定度的说明；m）对校准规范的偏离的说明；n）校准证书或校准报告签发人的签名、职务或等效标识；o）校准结果仅对校准对象有效的声明；p）未经校准实验室书面批准，不得部分复制校准证书的声明。14JJF(陕)084202215B.2校准证书内页（参考）格式：证书编号：XXXX-XXXX校准结果1. 心电信号幅度标称值实测值示值误差不确定度 U（k=2）1.0mV1.5mV2.0mV2. 心电信号频率标称值实测值示值误差不确定度 U（k=2）1 Hz5 Hz10 Hz50 Hz60 Hz100 Hz3.心率标称值实测值示值误差不确定度 U（k=2）30 次/min60 次/min100 次/min200 次/min300 次/min4. 静态压力范围 ：5. 静态压力示值误差标准压力值实测值示值误差不确定度 U（k=2）6. 模拟血压范围：7. 血压示值重复性/血压设定值 /kPa变动性1收缩压舒张压平均压2收缩压舒张压平均压15JJF(陕)0842022168. 气密性：9. 血氧饱和度值校准点示值误差（%）不确定度校准点示值误差（%）不确定度 U （k=2）70%90%75%95%80%100%85%/10. 脉搏频率校准点（次/min）示值误差（次/min）不确定度校准点（次/min）示值误差（次/min）不确定度 U （k=2）301206018090250以下空白16JJF(陕)084202217附录 C心电模拟信号校准结果不确定度评定示例C.1参考波形幅度测量不确定度依据 JJF 1059.1-2012测量不确定度评定与表示的要求，使用电压幅度测量范围为（010）V，最大允许误差：0.1%的数字多用表对一台生命体征模拟仪（型号：Prosim 8）的心电模拟信号进行校准，给出 1mV 方波信号幅度校准结果测量不确定度评定的示例。其他参考波形的幅度及频率校准结果的测量不确定度可参照本示例进行评定。C.1.1测量模型KHHx式中：Hx心电信号幅度测量值，mV；H放大后的心电信号幅度测量值，mV ；K差分放大器增益为 1000 倍时校准值。C.1.2不确定度来源心电信号幅度测量采用数字多用表和差分放大器进行直接测量， 测量结果不确定度来源主要包括： a)幅度测量重复性引入的标准不确定度分量； b)数字多用表测量幅度准确度引入的标准不确定度分量； c)数字多用表测量分辨力引入的标准不确定度分量； d)差分放大器放大增益不准引入的标准不确定度分量。C.1.3不确定度评定C.1.3.1波形幅度测量重复性引入的标准不确定度分量 uA（H）对 II 导联 1mV 方波信号进行 10 次（n=10）测量，放大 1000 倍的测量数据如下：测量值(H)/V0.99880.99780.99890.99890.99880.99790.99790.99850.99850.9984带入贝塞尔公式得到单次测量结果的实验标准偏差：17JJF(陕)0842022181)(12nHHHSnii）（S(H)=0.00043V，实际校准过程中测量 1 次作为测量结果，即 uA（H）=S(H)=0.00043V，则相对标准不确定度分量 uAr（H）=0.04%。C.1.3.2数字多用表测量幅度准确度引入的标准不确定度分量 uB1（H）数字多用表测量电压幅度的最大允许误差为0.1%，设其为均匀分布，包含因子 k=3，则%06. 03%1 . 0B1r）（HuC.1.3.3数字多用表测量分辨力引入的标准不确定度分量 uB2（H）数字多用表在 1V 量程的 1V 测量点分辨力为 0.0001V，分辨力引入的不确定度视为均匀分布，即V00003. 032V0001. 0B2）（Hu相对标准不确定度分量 uB2r（H）=0.01%。数字多用表测量分辨力和波形幅度测量重复性均会造成读数的分散性， 所以 uAr（H） 和 uB2r（H）取较大值即可。C.1.3.4差分放大器放大增益不准引入的标准不确定度分量 uB3（k）由上级溯源证书可得差分放大器放大增益校准值的不确定度 Ur=0.2%（k=2），则放大增益不准引入的相对标准不确定度分量 uB3r（k）=0.1%。C .1.3.5各不确定度分量汇总不确定度分量不确定度来源不确定度uAr（H）波形幅度测量重复性引入0.04%uB1r（H）数字多用表测量幅度准确度引入0.06%uB3r（k）差分放大器放大增益不准引入0.1%C.1.4合成不确定度以上不确定度分量彼此独立互不相关，则%13. 0)()()(23B21B2crkuHuHuurrArC.1.5相对扩展不确定度Ur=0.3%，k=2。18JJF(陕)084202219C.2心电信号心率测量不确定度C.2.1测量方法依据 JJF 1059.1-2012测量不确定度评定与表示的要求，使用频率测量范围为(0100)Hz，最大允许误差：0.1%的数字示波器对一台生命体征模拟仪（型号：Prosim 8）的心电模拟信号进行校准，给出 60 次/min 心率点校准结果测量不确定度评定的示例。C.2.2测量模型60 fHR式中：HR心电信号心率测量值，次/min；f示波器上心电信号频率的测量值，Hz。示波器测量的频率值是由心电信号的一个心动周期（时间间隔）T 通过内部计算得到的，TN1000T1f，NT为心电信号的一个心动周期测量数据点数，为相邻测量数据时间分辨间隔。C.2.3不确定度来源心率测量值的不确定来源主要包括：a）频率值测量重复性引入的标准不确定度分量；b）心电信号的一个心动周期测量数据点数 NT误差引入的标准不确定度分量；c）示波器时基误差带来的不确定度分量；C.2.4不确定的评定C.2.4.1频率值测量重复性引入的标准不确定度分量对 60 次/min 心率点进行 10 次（n=10）测量，测量数据如下：测量值(f)/Hz1.001.011.001.001.000.991.011.001.001.00带入贝塞尔公式得到单次测量结果的实验标准偏差 S（f）=0.0057Hz，则测量重复性引入的相对不确定度分量%06. 0)()(AArffufuC.2.4.2心电信号的一个心动周期测量数据点数 NT误差引入的标准不确定度分量由测量数据点数TN带来的误差（也称时间抽样误差）为1%，假设其服从均匀分布。对于 60 次/min 的心电信号，示波器显示 2 个完整心电波形时的采样速率为 10kSa/s,则采样间隔19JJF(陕)084202220为 0.1ms，TN=7500,则该不确定度分量为：%01. 03N1NTTr）（uC.2.4.3示波器时基误差带来的不确定度分量示波器的时基误差为（110-4），假设其服从均匀分布，则引入的相对标准不确定度：%01. 031014r）（uC.2.5合成不确定度以上不确定度分量彼此独立互不相关，则%06. 0)()()(222crrTrAruNufuHRu）（C.2.6相对扩展不确定度Ur=0.2%，k=220JJF(陕)084202221附录 D压力校准结果不确定度评定示例依据 JJF 1059.1-2012测量不确定度评定与表示的要求，使用测量范围(060)kPa(0.0451.2)mmHg，最大允许误差0.025kPa（0.2mmHg）的数字压力计对一台生命体征模拟仪（型号：Prosim 8）的静态压力进行校准，给出 100mmHg 测量点示值误差校准结果测量不确定度评定的示例。D.1测量模型0ppp式中：p被测设备静态压力示值误差，kPa 或 mmHg；p被测设备静态压力值，kPa 或 mmHg；P0数字压力计压力值，kPa 或 mmHg。D.2不确定度评定D.2.1测量重复性引入的标准不确定度分量Prosim 8 静态压力示值 10 次（n=10）测量数据如下：测量值(P)/mmHg100.2100.1100.1100.2100.3100.0100.1100.2100.1100.2带入贝塞尔公式得到单次测量结果的实验标准偏差：mmHg085. 01)(12nppSnii则单次测量值引入的标准不确定度分量 uA（P）=s=0.085mmHgD.2.2被测设备测量分辨力引入的标准不确定度分量Prosim 8 的分辨力为 0.1mmHg，分辨力引入的不确定度视为均匀分布，即mm