生物素WS-10001-(HD-1052)-2002演示教学.doc

生物素WS-10001-(HD-1052)-2002

中文通用名
生物素
英文通用名
Biotin
标准号
WS-10001-(HD-1052)-2002
药品名称
生物素
药品英文名
Biotin
主要成分
本品含生物素（C10H16N2O3S）应为97.5%～102.5%。
处方

性状
本品为白色结晶性粉末。
熔点 本品的熔点（中国药典2000年版二部附录VI C）为229～232℃。
鉴别
比旋度 取本品，精密称定，加0.1mol/L氢氧化钠溶液，使溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（中国药典2000年版二部附录VI E），比旋度为＋89°至＋93°。
检查
干燥失重 取本品在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.1%（中国药典2000年版二部附录VIII L）。
含量测定
取本品约0.5g，精密称定，加100ml水混合，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）缓缓滴定，（滴定过程中可微热，滴定至本品全部溶解），至溶液显淡红色。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于24.43mg的C10H16N2O3S。
类别
维生素类药。
作用与用途/功能与主治/适应症

用法与用量

注意

规格

贮藏
遮光，密闭保存。
有效期
暂定2年
曾用名
维生素H
起草单位
贵州汎德制药有限公司
复核单位
贵州省药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准（第十一册）