一次性无菌医疗器械使用及用后销毁制度.doc

一次性无菌医疗器械使用及用后销毁制度
为加强医院一次性无菌医疗器械购入、使用及销毁工作，特制定本制度.
一、无菌器械必须从持有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购入.
二 、与经营企业的销售人员签定购销合同及质量协议书之前，应审查有关证明文件，符合规定才能签定合同.
三 、购入的无菌器械应指定专人验收，做真实,完整的购入记录，验收人，负责人均必须在记录本上签章.
四、 使用无菌器械前应检查小包装是否破损，标识是否清晰，是否在有效期内等，不符合规定的不得使用。
五、 严禁重复使用无菌器械。无菌器械使用后必须按规定销毁,使其零件不再具有使用功能,经消毒无害化处理，并建立完整，真实，规范的毁形记录。
六、 一次性无菌器械使用后由专人回收到指定地点,并由当地卫生防疫部门指定废物处置公司统一回收处理。
七、 使用无菌器械发生不良事件，要在5天内上报上级领导部门，发生严重不良事件,应在24小时内分别报省，地，县三级药品监督管理部门和卫生行政部门.
设备科