JJG 892-2022 验光仪检定规程-(高清原版）.pdf

中华人民共和国国家计量检定规程J J G8 9 22 0 2 2验 光 仪E y eR e f r a c t o m e t e r s 2 0 2 2-0 6-2 8发布2 0 2 2-1 2-2 8实施国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 发 布市场监管总局市场监管总局验 光 仪 检 定 规 程V e r i f i c a t i o nR e g u l a t i o no fE y eR e f r a c t o m e t e r sJ J G8 9 22 0 2 2代替J J G8 9 22 0 1 1 归 口 单 位:全国医学计量技术委员会 主要起草单位:中国计量科学研究院 参加起草单位:上海市计量测试技术研究院杭州市质量技术监督检测院 本规程委托全国医学计量技术委员会负责解释J J G8 9 22 0 2 2市场监管总局市场监管总局本规程主要起草人:洪宝玉(中国计量科学研究院)李 飞(中国计量科学研究院)参加起草人:朱建平(中国计量科学研究院)关 昕(上海市计量测试技术研究院)郑 茹(杭州市质量技术监督检测院)J J G8 9 22 0 2 2市场监管总局市场监管总局目 录引言()1 范围(1)2 引用文件(1)3 术语(1)4 概述(2)4.1 用途(2)4.2 测量原理(2)5 计量性能要求(3)5.1 零位示值误差(3)5.2 球镜度示值误差(3)5.3 客观式验光仪球镜度测量重复性(3)5.4 客观式验光仪柱镜轴位示值误差(3)5.5 客观式验光仪柱镜度示值误差(3)5.6 客观式验光仪瞳距示值误差(4)5.7 出瞳光照度(4)5.8 角膜曲率半径示值误差(4)5.9 角膜曲率半径测量重复性(4)5.1 0 角膜屈光度示值误差(4)5.1 1 角膜轴位示值误差(4)6 通用技术要求(5)6.1 外观(5)6.2 测量范围(5)6.3 刻度间隔(5)6.4 操作者目镜(如适用)(5)7 计量器具控制(5)7.1 检定条件(5)7.2 检定项目(6)7.3 检定方法(6)7.4 检定结果的处理(1 0)7.5 检定周期(1 0)附录A 验光仪原始记录推荐格式(1 1)附录B 验光仪检定证书、检定结果通知书内页格式(1 5)J J G8 9 22 0 2 2市场监管总局市场监管总局引 言J J F1 0 0 2 国家 计 量 检 定 规 程 编 写 规 则、J J F1 0 0 1 通 用 计 量 术 语 及 定 义、J J F1 0 5 9.1 测量不确定度评定与表示共同构成支撑本规程修订工作的基础性系列规范。本规程以I S O1 0 3 4 2:2 0 1 0 眼科仪器 验光仪(O p h t h a l m i c i n s t r u m e n t se y er e f r a c t o m e t e r s)、J J G9 2 22 0 0 8 验光仪顶焦度标准器、J J G1 0 1 12 0 1 8 角膜曲率计、J J G1 0 8 82 0 1 9 角膜曲率计用计量标准器为基础,对J J G8 9 22 0 1 1进行修订的。与J J G8 9 22 0 1 1相比,除编辑性修改外,主要技术变化如下:在术语和计量单位中,完善了角膜曲率计和角膜曲率计用计量标准器等术语,增加了角膜屈光度术语;在概述中,增加了带有角膜曲率计功能验光仪的描述;在计量要求中,完善了带有角膜曲率计功能验光仪的计量要求;在通用技术要求中,增加了带有角膜曲率计功能验光仪的通用要求;在计量器具控制中,完善了角膜曲率计用计量标准器的要求和检定项目表的内容,以及带有角膜曲率计功能验光仪的检定方法;完善了验光仪原始记录格式和检定证书/检定结果通知书内页推荐格式;删除了附录C 客观式验光仪球镜度示值误差检定结果的测量不确定度评定。本规程的历次发布情况:J J G8 9 22 0 1 1;J J G8 9 22 0 0 5;J J G8 9 21 9 9 5。J J G8 9 22 0 2 2市场监管总局市场监管总局验 光 仪 检 定 规 程1 范围本规程适用于各类主、客观式验光仪的首次检定、后续检定和使用中检查。2 引用文件本规程引用了下列文件:J J G9 2 2 验光仪顶焦度标准器J J G1 0 1 1 角膜曲率计J J G1 0 8 8 角膜曲率计用计量标准器凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规程;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规程。3 术语3.1 验光仪顶焦度标准器 s t a n d a r dd e v i c eo fv e r t e xp o w e r f o re y er e f r a c t o m e t e r检定各类验光仪球镜度、柱镜度、柱镜轴位、瞳距等技术指标的计量标准器。验光仪顶焦度标准器分为主观式标准器和客观式标准器。3.2 主观式标准器 s u b j e c t i v es t a n d a r dd e v i c e检定主观式验光仪球镜度的计量标准器。由主观式标准器用顶焦度标准镜片通过专用接口与视度筒配接而成。3.3 主观式标准镜片 s u b j e c t i v es t a n d a r dt e s t l e n s检定主观式验光仪球镜度的专用标准镜片,其为被检验光仪提供的球镜度标准值与其自身的顶焦度标准值数值相等、符号相反。3.4 客观式标准器 o b j e c t i v es t a n d a r dd e v i c e检定客观式验光仪的球镜度、柱镜度、柱镜轴位、瞳距等技术指标的计量标准器。由客观式标准模拟眼、柱镜标准器、验光仪瞳距标准器组成。3.5 客观式标准模拟眼 o b j e c t i v es t a n d a r dm o d e l e y e客观式模拟眼检定客观式验光仪球镜度的标准模拟眼。3.6 柱镜标准器 c y l i n d r i c a l s t a n d a r dd e v i c e检定客观式验光仪柱镜度、柱镜轴位的计量标准器。由柱镜模拟眼和轴位控制器组成。3.7 验光仪瞳距标准器 p u p i l d i s t a n c es t a n d a r dd e v i c e瞳距标准器检定客观式验光仪瞳距测量功能的计量标准器。3.8 角膜曲率计 o p h t h a l m o m e t e r;k e r a t o m e t e r测量人眼角膜曲率半径、角膜屈光度和轴位的仪器。通常情况下,仪器测量的是角1J J G8 9 22 0 2 2市场监管总局市场监管总局膜中心区域。注:部分角膜曲率计还可以测量角膜周边区域,以及接触镜的基弧(镜片光学中心的曲率半径)。3.9 角膜曲率计用计量标准器 s t a n d a r dd e v i c e f o r c a l i b r a t i o no f o p h t h a l m o m e t e r s检定或校准角膜曲率计的曲率半径、角膜屈光度和轴位的计量标准器。3.1 0 角膜屈光度 c o r n e a l r e f r a c t i v ep o w e r;k e r a t o m e t r i cd i o p t r e角膜屈光度的定义见公式(1):F=(n-1)10 0 0r(1)式中:F 角膜屈光度,m-1;r 角膜前表面曲率半径,mm;n 角膜折射率(包括泪液层),取n=1.3 3 75。注:1本规程中,角膜屈光度均指角膜前表面屈光度;2如果角膜折射率(包括泪液层)n不取1.3 3 75,则应特别指明。4 概述4.1 用途验光仪是用于检查人眼屈光状态的一种仪器,按显示方式可分为连续显示式验光仪和数字显示式验光仪,按测量原理可分为主观式验光仪和客观式验光仪。随着技术发展及市场需求,许多客观式验光仪增加了角膜曲率计功能。4.2 测量原理4.2.1 主观式验光仪主观式验光仪依赖被检查者对目标成像清晰与否的主观判断,来确定被检查者的屈光状态。其测量原理如图1所示:由分划板发出的光线,经准直镜、中继透镜和接目镜后,进入被检查者的眼睛。若是正视眼,中继透镜位于零位置无须前后移动(如图中虚线所示),光线经接目镜后呈平行光,进入被检查者的眼睛,被检查者就可看清分划板像。若是非正视眼,就必须前后移动中继透镜,使进入人眼的光线发散或会聚,才能使被检查者看清分划板像。仪器根据中继透镜的位移量,即可得出被检查者的屈光状态。图1 主观式验光仪测量原理示意图1分划板;2准直镜;3中继透镜;4接目镜;5人眼2J J G8 9 22 0 2 2市场监管总局市场监管总局4.2.2 客观式验光仪客观式验光仪利用其光电系统对被检查者视网膜上反射回来的光斑进行测量,客观确定被检查者的屈光状态,无需被检查者的主观判断。其测量原理如图2所示:光源发出的光线,经准直镜、分束系统、物镜后,投射到被检查者的眼底,从眼底反射回来的光线,经原路返回,再经分束系统后,进入成像透镜,最终成像在探测器上。仪器通过测量分析探测器上接收到的光斑形状,客观确定被检查者的屈光状态。图2 客观式验光仪测量原理示意图1光源;2准直镜;3分束系统;4物镜;5人眼;6成像透镜;7探测器带有角膜曲率计功能的客观式验光仪,其利用角膜反射原理实现人眼角膜曲率半径、角膜屈光度和轴位测量。5 计量性能要求5.1 零位示值误差主观式验光仪和客观式验光仪零位示值的最大允许误差为0.2 5m-1。5.2 球镜度示值误差主观式验光仪和客观式验光仪球镜度示值的最大允许误差应符合表1的规定。表1 验光仪球镜度示值的最大允许误差单位:m-1测量范围最大允许误差-1 0+1 00.2 5+1 00.5 05.3 客观式验光仪球镜度测量重复性客观式验光仪一次安装调整下,球镜度测量重复性应不大于0.1 3m-1。5.4 客观式验光仪柱镜轴位示值误差客观式验光仪柱镜轴位示值的最大允许误差为5。5.5 客观式验光仪柱镜度示值误差客观式验光仪柱镜度示值的最大允许误差应符合表2的规定。3J J G8 9 22 0 2 2市场监管总局市场监管总局表2 客观式验光仪柱镜度示值的最大允许误差单位:m-1测量范围(绝对值)最大允许误差060.2 55.6 客观式验光仪瞳距示值误差凡带有瞳距测量功能的客观式验光仪,其瞳距示值的最大允许误差为1mm。5.7 出瞳光照度验光仪在其出瞳处的可见光照度值应不大于3l x。5.8 角膜曲率半径示值误差凡带有角膜曲率计功能的验光仪,其角膜曲率半径示值的最大允许误差应符合表3的规定。若被测量面为球面,则相互垂直的两个方向上的曲率半径测量值之差应符合表3的规定。表3 角膜曲率半径示值的最大允许误差单位:mm角膜曲率半径测量范围最大允许误差两个相互垂直方向测量值之差8.0 00.0 20.0 28.0 00.0 30.0 25.9 角膜曲率半径测量重复性凡带有角膜曲率计功能的验光仪,其角膜曲率半径测量重复性应不大于0.0 2mm。5.1 0 角膜屈光度示值误差凡带有角膜曲率计功能的验光仪,其角膜屈光度示值误差应符合表4的规定。若被测量面为球面,则相互垂直的两个方向上的角膜屈光度测量值之差应符合表4的规定。注:角膜曲率通常有两种示值表示方式:曲率半径(以mm为单位)和角膜屈光度(以m-1为单位)。若仪器同时具有上述两种示值表示方式,选择以mm为单位的曲率半径示值表示方式,对应进行5.8和5.9的检定;若仪器仅有角膜屈光度的示值表示方式,则对应进行5.1 0的检定。表4 角膜屈光度示值的最大允许误差单位:m-1角膜屈光度测量范围最大允许误差两个相互垂直方向测量值之差4 3.0 00.1 30.1 34 3.0 00.2 50.1 3 注:角膜屈光度换算取角膜折射率(包括泪液层)n=1.3 3 75。5.1 1 角膜轴位示值误差凡带有角膜曲率计功能的验光仪,其角膜轴位示值的最大允许误差应符合表5的规定。4J J G8 9 22 0 2 2市场监管总局市场监管总局表5 角膜轴位示值的最大允许误差两个相互垂直方向的主子午面曲率半径之差最大允许误差0.3mm4 0.3mm2 6 通用技术要求6.1 外观6.1.1 仪器整体安装应牢固,无明显松动现象,下颌托架应能平稳升降。摇动机身操作柄,机身应能灵活地进行前后左右的移动和定位。6.1.2 定位瞄准的光学系统和显示屏幕,均应清晰成像。6.1.3 所有光学部件的表面应清洁、无损伤,无影响透光或成像的缺陷。6.1.4 连续显示式验光仪刻线应平直、均匀、字迹明显、无断线;数字显示式验光仪数字显示完整、稳定、无闪烁;打印结果字迹清晰可辨。测量结果至少应包括左、右眼标识,球镜度、柱镜度和柱镜轴位等。6.1.5 验光仪应有生产厂家、规格、型号、出厂编号等标识。6.2 测量范围验光仪球镜度的测量范围至少应为-1 5m-1+1 5m-1;柱镜度(绝对值)的测量范围至少应为0m-16m-1;柱镜轴位的测量范围应为0 1 8 0;且验光仪的实际测量范围应与说明书标示的测量范围一致。凡带有角膜曲率计功能的验光仪,其角膜曲率半径测量范围至少应为6.5mm9.4mm;角膜屈光度测量范围至少应为3 6m-15 2m-1;角膜轴位测量范围至少应为0 1 8 0;且实际测量范围应与生产厂家标示的测量范围一致。6.3 刻度间隔连续显示式验光仪的顶焦度刻度间隔应不大于0.2 5m-1,柱镜轴位刻度间隔应不大于5。数字显示式验光仪的顶焦度数显分度值应不大于0.2 5m-1,柱镜轴位数显分度值应为1。凡带有角膜曲率计功能的验光仪,其角膜曲率半径刻度间隔应不超过0.0 2mm,角膜屈光度的刻度间隔应不超过0.1 3m-1,角膜轴位刻度间隔应不超过1。6.4 操作者目镜(如适用)连续显示式验光仪操作者目镜屈光度的调整范围至少为-4m-1+4m-1。7 计量器具控制7.1 检定条件7.1.1 检定设备7.1.1.1 验光仪顶焦度标准器验光仪顶焦度标准器应符合J J G9 2 2的要求。5J J G8 9 22 0 2 2市场监管总局市场监管总局7.1.1.2 光照度计光照度计探头光敏面的尺寸应小于被检验光仪出瞳光斑的直径,数显分辨力至少为0.1l x。光照度计应在0.1l x1 0l x范围内,经计量溯源。7.1.1.3 角膜曲率计用计量标准器角膜曲率计用计量标准器应符合J J G1 0 8 8的要求。7.1.2 检定环境条件环境温度:1 03 0。相对湿度:8 5%。7.2 检定项目检定项目见表6。表6 检定项目检定项目客观式验光仪主观式验光仪首次检定后续检定 使用中检查 首次检定后续检定使用中检查通用技术要求+-+-零位示值误差+-+-球镜度示值误差+客观式验光仪球镜度测量重复性+-客观式验光仪柱镜轴位示值误差+-客观式验光仪柱镜度示值误差+-客观式验光仪瞳距示值误差+-出瞳光照度+角膜曲率半径示值误差+-角膜曲率半径测量重复性+-角膜屈光度示值误差+-角膜轴位示值误差+-注:凡需检定的项目用“+”表示,不需检定的项目用“-”表示。7.3 检定方法7.3.1 检定前的参数设置检定前,应按厂家说明将仪器调整至正常使用状态,并对验光仪的各项参数进行正确设置,其中包括:6J J G8 9 22 0 2 2市场监管总局市场监管总局将顶焦度示值、轴位示值设置在最小分辨力档;将镜片后顶点与人眼角膜顶点距离(V D)设为1 2mm;将柱镜表示方式设在混合档(M I X)。同时注意调整客观式验光仪的显示屏,使标准器反射光斑的亮度与对比度处于最佳状态。凡带有角膜曲率计功能的验光仪,在检定其角膜曲率计功能前,应将测量间隔设置在最小分辨力挡,并对角膜曲率半径和角膜屈光度两种示值表示方式进行正确切换。7.3.2 通用技术要求目视观察和手动相结合对6.16.4规定的各项内容进行检查,并在原始记录中填写检查结果。7.3.3 零位示值误差7.3.3.1 客观式验光仪零位示值误差将模拟眼支架与验光仪下颌托架连接。将0m-1的客观式模拟眼装入支架中。摇动机身操作柄,使验光仪前后左右移动调焦,同时调整模拟眼支架的位置,使模拟眼的反射光斑按照仪器说明书的要求对焦成像于验光仪显示屏的中心。试读数1次,若发现有较大柱镜度出现,应再调整模拟眼的位置,使柱镜度示值为最小,以减小因模拟眼光轴与验光仪光轴不一致所引入的柱镜误差。至少测量3次,3次测量值的平均值与0m-1模拟眼的标准值之差即为零位示值误差,应符合5.1的要求。7.3.3.2 主观式验光仪零位示值误差首先将视度筒的视度调到指零处。为了消除检定中的主观误差,操作人员还应调节视度筒目镜,直到看清视场内的分划板为止。检定过程中应注意保持视度筒的视度始终位于指零处,且目镜的位置不再发生变化。换上主观式标准器的接口,将验光仪的示值调到零位附近,并把视度筒的物方端紧靠在验光仪的出瞳处,使视度筒的光轴与验光仪的光轴尽量重合。通过目镜观察验光仪内的目标,同时对验光仪进行前后调焦,直到看清验光仪内的目标为止。记录此时验光仪的读数。至少测量3次,取3次测量值的平均值,即为零位示值误差,应符合5.1的要求。7.3.4 球镜度示值误差7.3.4.1 客观式验光仪球镜度示值误差将不同示值的客观式模拟眼依次装入支架中,并按7.3.3.1的方法进行调整。每个模拟眼至少测量3次,分别计算平均值D-s m,示值误差按公式(2)计算,应符合5.2的要求。Ds=D-s m-Ds 0(2)式中:Ds 客观式验光仪球镜度示值误差,m-1;D-s m 各测量点3次测量值的平均值,m-1;Ds 0 客观式模拟眼的标准值,m-1。7J J G8 9 22 0 2 2市场监管总局市场监管总局7.3.4.2 主观式验光仪球镜度示值误差完成零位示值误差检定后,在零视度和目镜位置均不变的情况下,将不同示值的主观式标准镜片依次分别装到接口上,并重复7.3.3.2的调节过程。根据主观式标准器的测量原理,被检验光仪的示值应与主观式标准镜片的标准值数值相等、符号相反。可参照装入接口内的主观式标准镜片的标准值,将验光仪快速调整到与其符号相反的示值附近,然后再进行细致调焦,直到看清验光仪内的目标为止。此时记录下验光仪的读数。至少测量3次,取其平均值D-s m,若该点对应主观式标准镜片的标准值为Ds b,则该点主观标准器的标准值为Ds 0=-Ds b,因此示值误差按公式(3)计算,应符合5.2的要求。Ds=D-s m-Ds 0=D-s m+Ds b(3)式中:Ds 主观式验光仪球镜度示值误差,m-1;D-s m 各测量点3次测量值的平均值,m-1;Ds 0 主观式标准器的标准值,m-1;Ds b 对应主观式标准镜片的标准值,m-1。7.3.5 客观式验光仪球镜度测量重复性分别使用2 0m-1的客观式模拟眼进行测量。如果被检验光仪的标示测量范围处于-2 0m-1+2 0m-1之间,应选用与其最大测量范围接近的客观式模拟眼。将模拟眼装入支架中。按7.3.3.1的方法调整好后,在模拟眼和仪器机头位置均不变的情况下连续测量并读数5次,5次测量值中的最大值与最小值之差即为测量重复性,应符合5.3的要求。7.3.6 客观式验光仪柱镜轴位示值误差将柱镜标准器安放在专用支架上,并将支架调整水平。调整柱镜标准器,并摇动验光仪的操作柄,上下左右调整视窗使之与柱镜模拟眼对准后,再前后调焦,使模拟眼的反射光斑清晰地成像在验光仪显示屏的中心。客观式验光仪柱镜轴位示值的检定应在0(1 8 0)和9 0 两个柱镜轴位方向进行。每个方向至少测量3次,3次测量值的平均值与柱镜轴位标准值之差,即验光仪柱镜轴位的示值误差,应符合5.4的要求。注:进行0(1 8 0)和9 0 的柱镜轴位转换时,被检验光仪的柱镜轴位示值可能出现滞后反应,此时需等待其示值稳定,并试读数几次后再进行检定,以保证柱镜轴位示值检定结果的可靠。7.3.7 客观式验光仪柱镜度示值误差按7.3.6的规定调整验光仪和柱镜标准器后,先试读数,若发现有较大的球镜度出现,应再调整标准器的位置,使球镜度示值为零或最小,以减小因柱镜模拟眼光轴与验光仪光轴不重合所引入的球镜度误差。客观式验光仪柱镜度示值误差的检定应在0(1 8 0)和9 0 两个柱镜轴位方向进行。每个方向至少测量3次,3次测量值的平均值与柱镜模拟眼标准值之差,即柱镜度示值8J J G8 9 22 0 2 2市场监管总局市场监管总局误差,应符合5.5的要求。7.3.8 客观式验光仪瞳距示值误差将瞳距标准器安放在专用支架上,调整瞳距标准器,使两个瞳距测量专用0m-1模拟眼的反射光斑均可清晰成像于验光仪显示屏的中心。对瞳距标准器所提供的5 5mm、6 5mm和7 5mm三个标准瞳距分别进行测量。每个瞳距至少测量3次,3次测量值的平均值与与瞳距标准值之差,即验光仪的瞳距示值误差,应符合5.6的要求。7.3.9 出瞳光照度将光照度计的探头紧扣在验光仪的出瞳处,以避免杂光干扰。验光仪的出瞳光斑应均匀充满照度计的探头光敏面,出瞳光照度应符合5.7的要求。7.3.1 0 角膜曲率半径示值误差首先,将角膜曲率半径用标准器测量支架与仪器的下颌托架正确连接,并在测量支架中放入曲率半径用标准器,上下调整仪器的下颌托架,使标准器的位置与仪器测量头的位置大致相当。然后,摇动仪器的操纵手柄,进行前后左右移动调焦,结合测量支架位置的调整,使测量系统中的目标像恰好位于视场中央;再进行精确调焦,使成像清晰。最后,按动读数手柄,按照仪器说明书的要求进行读数,并记录测量值。每个曲率半径用标准器按上述步骤至少重复测量4次,取平均值作为该点的测量结果。每次测量都应分别给出两个相互垂直方向上的测量值,并记录读数,然后分别给出两个方向上的测量平均值,最后取所有读数的总平均值作为该点的最终测量结果。一般地,对于球面曲率半径用标准器,分别取0 和9 0 两个角膜轴位方向进行测量。依次将不同示值、不同表面形状的曲率半径用标准器装入测量支架中,并按上述方法进行调整、测量,得到每个标准器的曲率半径测量结果。实测值的总平均值与曲率半径标准器的标准值之差,即该点的曲率半径示值误差,应符合表3的要求;两个相互垂直方向上的曲率半径测量平均值之差,应符合表3的要求。7.3.1 1 角膜曲率半径测量重复性分别使用标称值为9.3 2 0mm和6.6 6 8mm,前表面为凸球面的两个角膜曲率半径用标准器进行检定。将两个标准器分别装入曲率半径用标准器测量支架中,按7.3.1 0的方法调整好后,在标准器位置不动的情况下连续测量并读数至少6次。每次测量都应分别给出两个相互垂直方向上的测量值,并记录读数,然后取平均值作为该次曲率半径的测量值。一般地,对于球面曲率半径用标准器,分别取0 和9 0 两个角膜轴位方向进行测量。6次曲率半径测量值中的最大值与最小值之差,即测量重复性,应符合5.9的要求。7.3.1 2 角膜屈光度示值误差分别使用标称值为5 0.6 1m-1、4 2.4 9m-1和3 6.2 1m-1,前表面为凸球面的三个角膜曲率半径用标准器进行检定。将标准器依次放入曲率半径用标准器测量支架中,按7.3.1 0的方法调整好后进行角膜屈光度的测量,并记录读数。每个标准器按上述步骤至少重复测量4次,取总平均值作为该点的角膜屈光度测量结果。每次测量都应分别给9J J G8 9 22 0 2 2市场监管总局市场监管总局出两个相互垂直方向上的测量值,并记录读数,然后分别给出两个方向上的测量平均值,最后取所有读数的总平均值作为该点的最终测量结果。一般地,对于球面标准器,分别取0 和9 0 两个角膜轴位方向进行测量。实测值的总平均值与标准器的角膜屈光度标准值之差,即该点的角膜屈光度示值误差,应符合表4的要求。两个相互垂直方向上的测量平均值之差,应符合表4的要求。7.3.1 3 角膜轴位示值误差将角膜轴位标准器测量支架与仪器的下颌托架正确连接,并将支架调整水平;然后在测量支架中放入角膜轴位标准器,使标准器的0/1 8 0 基面与测量支架的梯形平面重合,按7.3.1 0的方法和仪器说明书的要求进行调整,再配合角膜轴位调整旋钮,进行测量。至少重复测量4次,取平均值作为该点的测量结果,并记录读数。依次旋转角膜轴位标准器,分别使角膜轴位标准器的4 5、9 0 和1 3 5 基面与测量支架的梯形平面重合,按照上述方法进行测量,得到每个角膜轴位测量点的测量结果,并记录读数。依次将具有不同环曲面规格的型和型角膜轴位标准器装入测量支架中,并按上述方法进行调整、测量,得到每个标准器在0/1 8 0、4 5、9 0 和1 3 5 四个角膜轴位测量点的轴位测量结果。角膜轴位实测值的平均值与角膜轴位标准器的标准值之差,即该点的角膜轴位示值误差,应符合表5的要求。7.4 检定结果的处理7.4.1 将检定中所测得的数据参照附录A中的表格记录下来,计算相应的计量性能指标。7.4.2 首次检定的验光仪应满足通用技术要求和计量性能的所有要求。后续检定和使用中检验的验光仪,在其计量性能全部符合要求的情况下,允许其存在不影响正常使用的轻微缺陷。7.4.3 检定证书应分别给出各检定点顶焦度示值的修正值。修正值为顶焦度示值误差的相反数。7.4.4 检定合格的验光仪出具检定证书(内页格式见附录B);检定不合格的验光仪出具检定结果通知书(内页格式要求同附录B),并注明不合格项。7.5 检定周期验光仪的检定周期应不超过1年。01J J G8 9 22 0 2 2市场监管总局市场监管总局附录A验光仪原始记录推荐格式原始记录编号:送检单位证书编号仪器型号检定地点仪器编号环境温度生产厂家相对湿度检定依据仪器类型主观式 客观式检定结论合格 不合格检定使用的计量基(标)准装置/主要仪器名 称测量范围不确定度/准确度等级/最大允许误差证书编号证书有效期至(YYYY-MM-D D)通用技术要求出瞳光照度l x检定项目标称值标准值测量值123平均值示值误差修正值零位示值误差m-10球镜度示值误差m-12.551 01 52 0-2.5-5-1 0-1 5-2 011J J G8 9 22 0 2 2市场监管总局市场监管总局表(续)检定项目标称值标准值测量值123平均值示值误差修正值柱镜轴位示值误差0 9 0 柱镜度示值误差m-1-30 9 0 瞳距示值误差mm5 56 57 5 球镜度测量重复性m-1标称值实测值12345测量重复性21J J G8 9 22 0 2 2市场监管总局市场监管总局书 书 书?31J J G8 9 22 0 2 2市场监管总局市场监管总局书 书 书?41J J G8 9 22 0 2 2市场监管总局市场监管总局附录B验光仪检定证书、检定结果通知书内页格式B.1 验光仪检定证书内页格式B.1.1 客观式验光仪检定证书内页格式1)通用技术要求:2)零位示值误差和球镜度示值误差(单位:m-1)标称值修正值标称值修正值0+2.5-2.5+5-5+1 0-1 0+1 5-1 5+2 0-2 0 3)球镜度测量重复性:m-14)柱镜轴位示值误差轴位标称值0(1 8 0)9 0 轴位示值误差 5)柱镜度示值误差(单位:m-1)标称值修正值0(1 8 0)轴位方向9 0 轴位方向-3.0 0 6)瞳距示值误差(单位:mm)标称值5 56 57 5示值误差 7)出瞳光照度:l x8)角膜曲率半径示值误差(单位:mm)51J J G8 9 22 0 2 2市场监管总局市场监管总局标准器标称值表面形状示值误差6.6 6 8凸凹7.9 4 3凸凹9.3 2 0凸凹 9)角膜曲率半径测量重复性(单位:mm)标准器标称值表面形状重复性6.6 6 8凸9.3 2 0凸 1 0)角膜屈光度示值误差(单位:m-1)标准器标称值表面形状示值误差5 0.6 1凸4 2.4 9凸3 6.2 1凸 注:角膜折射率(包括泪液层)n=1.3 3 75。1 1)角膜轴位示值误差标准器型号角膜轴位标称值示值误差型8.0 0/7.8 00/1 8 0 4 5 9 0 1 3 5 型8.0 0/7.6 00/1 8 0 4 5 9 0 1 3 5 B.1.2 主观式验光仪检定证书内页格式1)通用技术要求:2)零位示值误差和球镜度示值误差(单位:m-1)61J J G8 9 22 0 2 2市场监管总局市场监管总局标称值修正值标称值修正值0 +2.5-2.5+5-5+1 0-1 0+1 5-1 5 3)出瞳光照度:l xB.2 检定结果通知书内页格式检定结果通知书内页格式同上,并注明不合格项。J J G8 9 22 0 2 2市场监管总局市场监管总局