药物分析试卷.doc

药物分析
一、选择题（单项选择题）
1.质量标准中"鉴别”试验的主要作用是：
A。确认药物与标签相符 B.考察药物的纯杂程度 C. 评价药物的药效
D。印证含量测定的可靠性 E。评价药物的安全性
2.下列各项中不属于一般杂质的是 ：
A. 硫酸盐
B。 氯化物
C。 重金属
D. 旋光活性物质
E. 刑盐
3. 双相滴定法可适用的药物为:
A。 阿司匹林
B. 对乙毗氨基酣
C。 苯甲酸铀
D. 苯甲酸
E. 苯巴比妥
4. 药物中杂质的限量是：
A。 杂质是否存在
B. 杂质的合适含量
C。 杂质的最大允许量
D. 杂质检查量
E. 杂质的安全量
5. 药物分析学科研究的最终目的是 ：
A. 提高药物分析 学科的研究水平
B。 提高药物的经济效益
C. 保证药物的绝对纯净
D。 保证用药的安全、有效与合理
E。 提高药物的利用率
6。 容量分析法的基本要素是 ：
A. 已知准确浓度的滴定液
B。 适直的化学反应
C. 准确确定消耗滴定液的仪器和方法
D. A+B+C
E. B+C
7。 维生素C注射液腆量法定量时,常先加入丙酣，这是因为：
A。 丙酣可以力rI快反应速度
B。 丙酣与抗氧剂结合，消除抗氧剂的干扰
C。 丙酣可以使淀粉变色敏锐
D。 丙酣可以增大去氢维生素C的溶解度
E. 丙酣可以减缓反应速度
8. 片剂中应检查的项目有：
A。 澄明度
B. 应重复原料药的检查项目
C。 应重复辅料的检查项目
D. 重量差异
E。 不溶性微粒
9.为了保证药品的质量 ,必须对药品进行严格的检验 ，检验工作应遵循 :
A. 药物分析
B. 国家药典
C. 物理化学手册
D. 地方标准
E. 国际标准
10.药物中的重金属是指:
A. 在规定条件下与硫代乙酌版或硫化 铀作用显色的金属杂质
B. 影响药物安全性的金属离子
C。 原子量大的金属离子
D. Pb2+
E. 影响药物稳定性的金属离子
11.用古蔡氏法测定耐盐限量，对照管中 加入标准呻溶液为 ：
A.1。Oml
B.2.Oml
C.依限量大小决定
D 依样品取量及限量计算决定
E。2.5ml
12。水杨酸类药物鉴别反应 可用：
A。与三氯化铁试剂呈紫草色
B。重氨化偶合反应呈橙红色
C.碳酸纳试液煮沸加｜酸生成臼色沉淀
D.A+C
E。B +C
13.古蔡氏检刑法测刑时，时化氢气体与下列哪种物质作用生成肺斑：
A.氯化京 B。 澳化束 C。 腆化隶
D.硫化京E。B+C
14.制剂分析中可采用加丙酣的方法消除抗氧化剂 NaHS03 等对测定的干扰，不适用于：
A。高锚酸饵法测定
B。销量法测定
C.分光光度法测定
D.澳量法测定
E.B+C
15。检查问司匹林巾游离水杨酸的原理
是基于 ：
A。阿司匹林中有盼班基
B。游离水杨酸中有酣注基
C.两者均有盼连基
D。两者均无盼起基
E.游离水杨酸中无由）控基
16。中国药典规定的一般杂质检查中不 包括:
A。硫酸盐检查
B.氯化物检查
C。重量差异检查
D.重金属检查
E。铁盐检查
17.药物制剂的检查中（ )
A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同
B。杂质检查项目应与辅料的检查项目 相同
C。杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质
D.不再进行杂质检查
E。同样进行杂质检查
18。维生素 C 注射液中抗氧剂硫酸氢纳对腆量法有干扰,排除干扰的掩蔽剂是：
A.棚酸
B.草酸
C。甲自主
D.酒石酸
E.拘橡酸
19。迄今为止,我国共出版了几版药典：
A.8 版
B.5 版
C.7 版
D.9 版
E.10 版
20.乙酰水杨酸用中和法测定时 ,用中性醇溶解供试品的目的是为了 ：
A。防止供试品在水溶液中淌’定时水解
B。防腐消毒
C。减小溶解度
D。增大 pH 值
E.减小 pH 值
二、多项选择题（）
1．紫外分光光度法中，用对照品比较法测定药物含量时 ( ）
A．需已知药物的吸收系数
B．供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近
C．供试品溶液和对照品溶液应在相同的条件下测定
D．可以在任何波长处测定
E．是中国药典规定的方法之一
2.盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有 （ ）
A．重氮化—偶合反应 B．水解反应
C．氧化反应 D．磺化反应
E．碘化反应
3．巴比妥类药物的鉴别方法有 ( )
A．与钡盐反应生成白色化合物 B．与镁盐反应生成红色化合物
C．与银盐反应生成白色沉淀 D．与铜盐反应生成有色产物
E．与氢氧化钠反应生成白色沉淀
4．古蔡法检查砷盐的基本原理是 ( ）
A．与锌、酸作用生成H2S气体
B．与锌、酸作用生成AsH3气体
C．产生的气体遇氯化汞试纸产生砷斑
D．比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小
E．比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度
5．评价药物分析所用的测定方法的效能指标有 （ )
A．含量均匀度 B．精密度
C．准确度 D．粗放度
E．溶出度
6．盐酸吗啡中应检查的特殊杂质为 （ )
A．吗啡 B．阿扑吗啡
C．罂粟碱 D．莨菪碱
E．其他生物碱
7．司可巴比妥钠鉴别及含量测定的方法为 ( ）
A．银镜反应进行鉴别
B．采用熔点测定法鉴别
C．溴量法测定含量
D．可用二甲基甲酰胺为溶剂,甲醇钠的甲醇溶液为滴定剂进行非水滴定
E．可用冰醋酸为溶剂，高氯酸的冰醋酸溶液为滴定剂进行非水滴定
三 、简答题 (每小题 5 分,共 4 小题，共 计 20 分)
1. 如何消除氯化物检查中颜色的干扰?
外消法和内消法
2. 简述药物制剂分析的特点？
(1）进行制剂方面的检查，如重量差异、崩解时限
(2）制剂的各种杂质检查不在重复原料药的检查项目 。只检查药物在储藏、生产过程中产生的杂质
（3)方法设计着重附加成分对测定有无干 扰。
(4）制剂含量测定结果表示方法不同
(5）含量限度的要求不同,相对于原料药，要求较宽。
3.试述生物碱氢卤酸盐酸根对非水滴定法的影响及排除方法？
药品质量标准 :是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定 ，是药品生
产、供应、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据
4.什么是空白试验，鉴别试验时做空白试验有什么目的和意义?
同条件下，用己知样品代替供试品溶液 ，同法操作
三、计算题等（每小题 10 分，共 3 小题，共计 30 分）
1。 谷氨酸钠中重金属的检查：取本品1.0g，加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲溶液（pH3.5)2ml，依法检查，与标准铅溶液（10μgPb/ml）所呈的颜色相比不得更深,已知重金属的限量为百万分之十,求算应取标准铅溶液（V）多少毫升？
2.取司可巴比妥钠胶囊（标示量为0.1g）20粒，除去胶囊后测得内容物总重为3.0780g，称取0.1536g，按药典规定用溴量法测定.加入溴液（0.1 mol/L） 25ml,剩余的溴液用硫代硫酸钠液（0.1025mol/L）滴定到终点时，用去17.94ml。空白试验用去硫代硫酸钠液25。00ml。按每1ml 溴液（0。1mol/L）相当13.01mg的司可巴比妥钠,计算该胶囊中按标示量表示的百分含量。
3. 精密称取非那西丁0.3630g加稀盐酸回流1小时后,放冷,用亚硝酸钠液(0。1010mol/L)滴定，用去20.00ml。每1ml亚硝酸钠液（0。1mol/L）相当于17.92mg的C10H13O2N,请计算非那西丁的含量.