实验室安全管理(2).doc

实验室安全：是指实验室没有安全危险，无直接的安全威胁，实验前后无安全事故发生。实验室安全管理：是实验室管理学科的一个重要分支，它是为实现实验室安全目标而进行的有决策、计划、组织和控制的活动.实验室质量管理：就是提高实验室检测数据准确性和可靠性的全部过程的管理活动。危险性化学试剂：是指易燃易爆有毒，有腐蚀性对人员设施环境等易造成损害的化学试剂。有毒化学试剂：少量进入人体就能导致局部或整体生理功能障碍甚至造成死亡的化学试剂。腐蚀性化学试剂：是指能通过腐蚀作用导致人体和其他物品受到破坏，甚至引起燃烧、爆炸或者人员伤亡的试剂。强氧化性化学试剂:是指过氧化物、有强氧化能力的含氧酸及其盐。生物危害（biohazard）指由生物因子对环境及生物体的健康所造成的危害危险废弃物（hazardous waste）指具有潜在生物危险,可燃、易燃、有腐蚀性、有毒、有放射性，以及对人和环境有害的一切废弃物。生物安全(biosafety）是指生物性的传染媒介通过直接感染或间接破坏环境造成对人类、动物或者植物的真实或者潜在的危险,及对其所采取的一系列有效预防和控制措施。实验室生物安全指保证实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到损害，符合相关法规标准等对实验室保证生物安全责任的要求。生物安全风险评估基本程序：1危害识别,2危害特征描述，3暴露评估，4风险特征描述。生物废弃物：一般可以分为无害性生物废弃物和危害性生物废弃物。无害性生物废弃物是指不具有生物危害性或者生物危害性极低的生物性或生物质弃物（农作物秸秆、粪便等）.危害性的生物废弃物是指有较高传染性、较大生物危害性以及较强潜在风险性的生物废弃物或生物相关废弃物（如工业生产、农业生产、医疗诊治等）放射性污染物：指由核工业、核动力、核武器生产和试验以及医疗、机械、科研等单位在放射性核素应用时排放的含放射性物质的粉尘、废水和废弃物、质量:是一组固有特性满足要求的程度。控制QC:是为满足质量要求所采取的作业技术和活动。保证QA；是质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。体系QS：是为达到质量目的对各要素的全面协调的工作。管理QM：是指实验室内关于质量方面的控制、指挥以及组织协调等工作，包括质量体系、质量保证和质量控制,也包括经济方面的“质量成本全面质量管理TQM：是以质量为中心，通过让顾客满意达到长期成功的管理途径体系:是指相互关联或相互作用的一组要素，体系由要素组成，要素是体系的基本成分，是体系形成和存在的基础,没有要素就没有体系。实验室质量管理体系QMS：是为实施质量管理所需要的组织结构、程序、过程和资源室内质量控制IQC：采用一定的方法和步骤,连续评价实验室工作的可靠程度，诣在监控本实验室常规工作的精密度，提高本实验室常规工作中批内、批间样本检测的一致性,以确定实验结果是否可靠，可否发出报告的一项工作仪器的检定（Verificaion）：是指查明或确认计量器具是否符合法定要求的程序,包括检查，加标记和出具检定证书。是进行量值传递，保证量值准确一致的重要措施.校准(Calibration):把待校准的仪器或测量系统与已知参考标准进行比较的过程，并报告比较的结果。期间核查：也称运行核查，是指在仪器的两次检定或校准期间，对检测设备的运行状态进行检查，以保证其技术性能或指标符合检测工作的要求。生物因子:指微生物和生物活性生物危害：指生物因子对环境及生物体的健康所造成的伤害。实验室生物安全：指保证实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平,避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不可接受的损害,符合相关法规、标准等对实验室保证生物安全责任的要求。生物安全实验室（BSL）：通过防护屏障和管理措施,达到生物安全要求的实验室和动物实验室化学试剂的管理和使用：1管理有毒化学试剂腐蚀性试剂强氧化性试剂易燃易爆试剂2使用熟知常用试剂的理化性质保护好试剂瓶标签取用试剂基本注意事项取用有毒试剂注意事项取用腐蚀性试剂或刺激性试剂注意事项取易燃易爆试剂注意安全高压蒸汽灭菌器：在密闭的容器内，利用高温高压的饱和压力对物品进行消毒灭菌的设备。加热设备：1微波消解炉的注意事项（微波消解：指在密闭容器里利用微波快速加热样品及消解液，在高温高压条件下使各种样品快速溶解消化的方法）：了解实验过程中使用的各种材料的热力学特性，了解微波消解炉中所用试剂材料的特性禁止在密闭系统中消解易燃易爆物质严格控制样品量。2烘箱（烘箱是利用电热丝加热使物体干燥的设备）3、马弗炉4、离心机使用过程中注意事项：启动前必须置于平稳、坚固的台面上,盖上后才可慢慢启动保证平衡（样品等重、动平衡)随时关注是否有故障问题发生结束后,调零严格按照说明书操作生物因子危害程度分级含义实验室类型实验室操作安全设施对个体危害和群体危害处于较低水平基础实验室：基础的教学、研究标准微生物实验室操作(GMT）开放实验台，需在现场设置高压灭菌器对个体具有中等危害性，对群体危害有限基础实验室：初级卫生服务诊断、研究GMT加防护服、生物危害标志、“锐器”警告、生物安全手册限制无关人员进入实验室开放实验台,此外需要BSC用于防护可能生成的气溶胶。需在现场设置高压灭菌器对个体危害高，但对群体危害低防护实验室:特殊的诊断、研究在二级生物安全防护水平上增加特殊防护服、进入制度、定向气流、抽取实验室操作人员的血清样本BSL-2安全设施以及：公共走廊分隔；自动连锁装置，双门结构设计；外排气体不能循环负压实验室;实验室内最好有高压灭菌器效的疫苗预防和治疗方法,对个体和群体军具有很高的危害性无有最高防护实验室:危险病原体研究在三级生物安全防护水平上增加气锁入口、出口淋浴、污染物品的特殊处理BSL3相关安全设施:与一般建筑物分开/或者建筑物内单独区域；专用供气/排气及去污系统；需要级BSC穿着正压服；需三级SC；实验室内双开门高压灭菌器；经过滤的空气1生物安全风险评估基本程危害识别:根据实验室操作的生物因子生物学特征、理化特性、致病性、传播途径、临床研究、人群流行病学调查等资料来确定该生物因子是否会对人体健康造成潜在的危害.危害特征描述：该生物因子引起感染的临床表现和体征,疾病危害，分析评价感染剂量与暴露之间的关系.暴露评估:通过实验室管理体系、实验室建筑、实验环境、实验仪器设备、防护措施、实验室工作人员技术操作等，确定生物因子对人体可能的暴露风险。风险特征描述：确定生物因子对人体健康造成危害的概率及范围。化学消毒剂（用于处理感染物意外溢出或局部污染、废弃物的无害化处理等）含氯消毒剂次氯酸钠二氯异氰尿酸钠氯胺二氧化氯 、醛类消毒剂甲醛戊二醛 酚类化合物 季铵盐类化合物 乙醇和异丙醇 碘伏 过氧化氢和过氧乙醋化学废弃物处理的原则1减少产生有效控制废弃物的生成是处理废弃物的重要环节。2及时收集 实验室产生的废弃物必须及时收集，形成“即生即收”的观念和制度，减少其扩散、污染的时间.3集中收集在实验室内应该设立指定的废弃区，集中收集实验室产生的废弃物。4分类处理依据废弃物的性质、形态特征进行分类液体废弃物的处理1酸碱废液可直接或稀释后排放到下水道，或者储存起来循坏利用,以达到节约和环保的双重收益。2有机污染废液含甲醇、乙醇、醋酸类的可溶性溶剂可以用大量的水稀释后排放，因为这些溶剂能被细菌分解。三氯甲烷和四氯化碳等废液可以用水浴蒸馏，收集蒸馏液回收利用。烃类及其含氧衍生物用活性炭吸附出去有机物。3金属污染废液根据处理方法可分为化学沉淀法离子交换法吸收法膜过滤法凝胶和絮凝胶法体系浮选法化学处理法。4含氰废液主要的方法有氯碱法电解氧化法普鲁士蓝法(是以生成铁氰化合物而使之沉淀的方法)臭氧氧化法以及铁屑内电解法。化学试剂应急处理一中毒强酸(mgo牛奶水稀释，十几个生鸡蛋缓和剂xna2co3/nahco3）强碱（稀食用醋1:4或鲜橘子汁）汞（立即洗胃；口服生蛋清牛奶/活性炭;导泻50mgso4）氰化物（转移空气新鲜衡卧；脱去有毒衣服进行人工呼吸。催吐。亚硝酸异戊酯1530s/2min,56次；饮用硫代硫酸盐）氯气（转移新鲜空气.if眼睛2苏打水冲洗;咽喉吸2苏打水蒸汽）硫化氢（转移空气新鲜.眼睛同上，湿敷饱和硼酸液和橄榄油)酚类（立即饮自来水牛奶活性炭；反复洗胃/催吐；口服60ml蓖麻油和硫酸钠30g200ml水.x矿物油乙醇洗胃）甲醛（立即牛奶，洗胃催吐，排出后服泻药/1碳酸铵水溶液）二灼伤酸类(大量水冲洗1015min再饱和nahco3/肥皂液洗涤，再水;草酸mg/ca盐中和）碱类(水至皮肤不滑，稀醋酸/柠檬汁中和.cao先油脂除去生石灰再水）氢氟酸（水至伤口表面发红,50g/lna2co3洗再2：1甘油mgo悬浮剂涂抹,消毒纱布包扎）溴(2硫代硫酸钠冲洗至白色/先乙醇再涂甘油)酚类（酒精再甘油）实验室质量管理体系的要求 在P(plan)、D(do)、C(check)、A（action）循环过程工作原则1.确定质量方针和质量目标,并遵循有关标准/准则的要求,识别质量管理体系所需的过程，同时应充分考虑实验室自身的实际情况。2.确定达到质量目标的各过程的顺序和相互作用。3。确保过程有效运行和控制所需的准则和方法(P）。4。确保可以获得必要的资源和信息，以支持过程的运行和对这些过程的监视,即使策划的实施过程（D）。同时,对过程运作进行测量、分析和检查（C)。5.实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进（A）6。接受顾客对过程的监督，以保持产品的可溯源性。7。确保对所选择的分包过程实施控制.实验室质量管理体系的建立的八项原则1。以顾客为关注焦点 实验室应理解顾客当前和将来的需求,满足顾客要求并争取努力超越顾客的期望.2.领导作用 管理者通过其领导活动，可以创造每个员工充分参与的环境,质量管理体系能够在这种环境中有效运行。3。全员参与. 实验室的质量管理不仅需要最高领导者的正确领导，还有赖于全员的参与，各级人员是实验室之本,只有他们充分参与，才能使他们的才干为实验室带来最大收益。4.过程方法。将活动和相关的资源作为过程进行管理，会更有效地实现预期的结果5。管理的系统方法.将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于实验室提高实现目标的有效性和效率。6。持续改进.持续改进是增强满足要求的能力的循环活动。7.基于事实的决策方法。有效决策建立在对数据和信息分析的基础之上。实验室领导要根据事实，针对预定目标，在一定的约束条件下,从诸多方案中选出最佳的一个付诸实施。8。于供方的互利关系。控制品的选择和使用按用途可分室内控制品和室间质评样品.室内控制品用于实验室内的质量控制，其定值可溯源至二级标准品。室间质评样品由权威的评价机构发放,定期发放质评样品至各参评实验室，各实验室在规定的日期进行检验并上报。反映控制品性能的指标1。基质效应：对某一分析物进行检测时，处于该分析物周围的其他成分就是该分析物的基体或基质.这些基质成分的存在对分析物检测时的影响称为基质效应。2。稳定性:由于室内质量控制是建立在对稳定控制品重复测量的基础之上，因此稳定性成了控制品最重要的新年功能指标之一。稳定性好的控制品，是指它的变化很缓慢，常规检测手段反映不出来.3.瓶间差：在日常指控中，某批次控制品检测结果的变异是检测系统的不精密度和控制品瓶间差异的综合反应。只有价格瓶间差异控制到最小，检测结果间的变异才可最大限度地反映日常检验操作的不精密度。4。定值和非定值控制品：定值的控制品标出检测项目测定结果的预期范围,好的定值控制品既标有在特定参考方法条件下各分析物的预期结果值，又标有各分析物在不同检测系统下的均值及预期范围。5。分析物水平：同一检测项目在不同浓度时的检测价值不一样，因此在选择控制品水平时，应考虑以下内容：两个或多个水平的控制品浓度（水平)的分布要足够宽.6。控制品的正确使用与保存。定量检验的质量控制（三个质控图）Leveyjennings质控图：Westgard质控图：Z-分数图:质量质控图评价1。如果监测点位于中心限附近,上下警告线之间的区域内,则测定过程处于控制状态。2。如果监测点超过上下警告限，但仍在控制限区域内，则提示分析质量开始变劣，可能存在“失控”倾向,应进行初步检查并采取相应的预防措施.3。如果监测点落在上下控制限之外，则表示测定过程失去控制，应及时纠正。4.如果遇到有七点连续逐渐下降或上升，表示测定有失去控制的倾向失控处理的常见措施1重新测定同一控制品:主查明人为或偶然误差,偶然重测在控2新开控制品，重测失控项目：新开瓶在控，原控制品过期或溶解后保存不当变质。3更换试剂重测:试剂变质或超过开瓶稳定期，更换试剂重做试剂空白后重测在控4进行仪器维护,重测：检查仪器状态查明光源要更换？比色杯清洗/更换?按规定执行周期性维护保养？重测应在控5重新校准:加以验证可解决系统飘逸问题；可新开瓶校准品，排除校准品变质。实验室选址和布局一选址符合城市建设总体规划1充分利用城市基础设施2地形规整交通方便3避让饮用水源保护区4避让化学生物粉尘噪声振动强电磁场等污染源及易燃易爆场所二布局1总平面布局:集中(将实验用房与其他功能用房/大多数集中设置在一个建筑物内)分散布局形式：相对和全面分散布局2楼层平面布局：单廊式复廊式 回廊式