食品公司QM质量手册样本.doc

XX食品 - 01受控编号 QM质量手册 批 准:审 核:编 制:主管部门: 机 要 室公布日期: 年 月 日 实施日期: 年 月 日目录序号 页码目录 2-40.0修订履历 5-50.1手册公布令 6-60.2任命书 7-70.3企业介绍 8-80.4质量方针和质量目标 9-9 1范围 10-101.1总则 10-101.2应用 10-101.3删减说明 10-102引用标准 11-113术语和定义 11-114质量管理体系要求 12-124.1总要求 12-134.2文件要求 14-144.2.1总则 14-144.2.2质量手册 15-154.2.3文件控制 15-164.2.4统计控制 16-175管理职责和管理确保 18-185.1管理承诺 18-195.2以用户关注焦点 19-205.3质量方针 20-205.4策划 21-215.4.1质量目标 21-215.4.2质量管理体系策划 22-225.5职责、权限和沟通 23-235.5.1职责和权限 23-245.5.2管理者代表 25-255.5.3内部沟通 25-255.6管理评审 26-265.6.1总则 26-265.6.2评审输入 26-275.6.3评审输出 27-276资源管理 28-286.1资源提供 28-286.2人力资源 29-296.2.1总则 29-296.2.2能力、意识和培训 29-296.3基础设施及卫生要求 30-306.4工作环境 31-317产品实现 32-327.1产品实现及安全卫生预防策划 32-337.2和用户相关过程 33-337.2.1和用户相关要求确实定 33-337.2.2和用户相关要求评审 33-357.2.3用户沟通 35-357.3 设计和开发 7.4采购 35-357.4.1采购过程 35-357.4.2采购信息 36-367.4.3采购产品验证 36-367.5生产提供及安全卫生控制 37-377.5.1生产加工过程及安全卫生控制 37-387.5.2生产提供过程确实定 7.5.3标识和可追溯性 38-397.5.4用户财产 39-397.5.5产品防护、卫生及有毒有害物品控制 39-407.6监视和测量装置控制 40-418测量、分析和改善 42-428.1总则 42-428.2监视和测量 43-438.2.1用户满意 43-438.2.2内部审核 43-438.2.3过程及关键控制点监视和测量 44-448.2.4产品监视和测量 44-458.3不合格品控制及产品回收 45-468.4数据分析 46-478.5改善 47-478.5.1连续改善 47-478.5.2纠正方法 48-488.5.3预防方法 49-499手册管理 50-50附录1 企业质量管理组织结构图 附件2 质量管理职能分配表0.0文件修订履历No修订日期修订页码修订原因关键修订内容0.1质量手册公布令 发 布 令 为提升质量和食品安全卫生管理水平，提供优质安全卫生产品和服务，满足用户和法律法规要求，本企业依据并整合ISO9001：质量管理体系要求建立质量管理体系，并编制本质量手册现给予同意颁布实施。本手册是本企业法规性文件，是指导企业建立并实施质量管理体系纲领和行动准则。也是全体职员行为规范，同时表现了对用户承诺。所以，要求全体职员充足了解、正确实施，确保满足用户要求，满足食品安全卫生要求，达成用户满意。确保质量及HACCP管理体系有效性、充足性、适宜性和体系连续改善。本手册自 年 月 日生效实施。 总经理： 年 月 日0.2任命书 兹任命 先生担任XX食品质量管理体系管理者代表和HACCP小组组长。其关键职责：1) 确保按ISO9001：标准要求建立、实施和保持质量管理体系；2) 监察并向总经理汇报体系运行情况并提出改善提议；3) 帮助总经理做好质量管理体系管理评审；4) 主持质量管理体系文件编制、实施，组织内部体系审核；5) 就质量管理体系相关事宜对外联络；6) 在整个企业范围内促进用户意识及食品安全卫生预防意识形成。关键权限：处理影响质量管理体系运行相关问题，审核及同意相关文件，任命内部质量审核组长等。 总经理： 年 月 日任命书管理者代表HACCP组长0.3企业介绍0.4质量方针和质量目标质量方针质量求严 工艺求精服务求优 管理求实 优质安全卫生是我们永恒追求我们要以优质安全产品，以最好质量和安全卫生产品回报社会和广大用户对我们关爱，以用户为中心实现我们对用户承诺。 1 本方针和企业宗旨相适应，表现了满足要求和连续改善承诺。 2 各部门应在此基础上制订并落实对应质量目标。 3 各部门要将卫生质量方针传达成全体职员并使之了解和实施。 4 企业应不停地对卫生质量方针进行适宜性评审，并适时修改。质量目标依据卫生质量方针提供目标框架，我们质量目标为：1 用户满意率98%；2设备设施卫生达标率98%；3 出厂批合格率100%；4 按期交货率100%；5 索赔件数零件；6 职员安全事故件数零件。 总经理： 年 月 日1 范围1.1总则本企业依据ISO 9001：质量管理体系要求建立了质量管理体系 本质量手册是依据并整合ISO 9001：质量管理体系要求，结合本企业实际及行业特点编写而成，适适用于本企业生产、经营和管理需要。经过质量管理体系有效实施，包含连续改善和预防不合格，达成向用户证实企业有能力稳定地提供满足用户和适使用方法规要求产品和服务，达成用户满意。本手册适适用于企业内部质量管理，同时也适适用于向外部组织（第二方或第三方）提供信任和质量管理体系审核。本手册内容包含： a) ISO 9001：标准全部要求； b) 企业质量管理体系要求全部程序文件或对其引用；c) 对质量管理体系所包含过程次序和相互作用表述。1.2 应用1.2.1本手册适适用于本企业产品质量全过程管理，同时也适适用于外部组织（如第三方认证机构）质量管理体系审核。1.2.2本手册应用场所为XX食品全部部门和现场。1.2.3本手册充足考虑了质量管理八项标准，并在相关过程要求中给予要求。 当本手册要求过程没有发生时，只能说明该过程活动临时没有发生，不等于过程不存在，一旦发生该过程，各部门必需按手册要求实施过程活动。1.3 删减说明本企业产品均是已定形产品或由用户提供原料或加工工艺产品，毋须负责产品开发和设计，且本企业产品加工生产中不存在生产过程输出不能或不经济由后续测量或监控加以验证过程，考虑本企业实际情况，对7.3设计和开发和7.5.2生产提供过程确实定给予删减。删减并不影响本企业提供满足用户和适使用方法律法规要求产品能力或责任。2 引用标准2.1 ISO9000：质量管理体系基础和术语2.2 ISO9001：质量管理体系要求2.3 ISO9004：质量管理体系业绩改善指南2.4 中国食品卫生法3 术语和定义本手册和程序文件所用相关质量术语和定义采取IS09000： 质量管理体系- 基础和术语术语和定义。4 质量及HACCP管理体系4.1 总要求 本企业按ISO9001：标准要求建立了质量管理体系，并形成质量手册、程序文件和作业指导书等文件，加以实施和保持，并连续改善其有效性。依据XX食品产品生产、经营和管理等情况以过程方法模式识别管理体系所需过程包含一个直接过程，既产品实现和三个间接过程，即管理职责、资源管理、和测量、分析和改善。直接过程和间接过程相互关联并作用，组成了质量管理体系运作PDCA循环。图14.1.1 XX食品产品实现过程：a) 以用户需求为输入，以用户满意为输出；b) 具体为从用户需求出发，经过过程策划、和用户相关过程、生产和服务提供，和监视、测量和分析过程达成用户满意；c) 本企业直接过程产品实现过程次序和相互关系图2所表示： 产品实现过程策划（7.1）、和用户相关过程（7.2）、采购（7.4）、生产和服务提供（7.5）、和监视和测量装置控制（7.6）；d) 过程次序和相互作用关系是相互交错、相互关联和相互影响。4.1.2 XX食品产品实现过程图（图2）：测量、分析和改善（8）用户满意产品实现运作（7.5）用户需求采购过程（7.4）和用户相关过程（7.2）产品实现过程策划（7.1）监测装置控制（7.6） 图24.1.3 确保根据下列要求策划和管理质量体系：（详见本手册5.4.2） a） 识别质量管理体系所需过程及其在本企业应用； b） 确定这些过程次序和相互作用； c） 确定为确保这些过程有效运作和控制所需准则和方法； d） 确保能够取得必需资源和信息，以支持这些过程运作和对其监视； e） 监视、测量和分析这些过程； f） 实施必需方法，以实现对这些过程所策划结果和对这些过程连续改善。 针对本手册所描述质量管理体系各过程，企业建立了对应步骤图并编写了对应程序文件进行控制（见企业程序文件一览表和三级文件一览表）。 外包过程视为本企业对外协加工或服务过程采购，本企业确保对这些过程依据ISO9001:标准相关条款要求对供方质量确保能力进行评定及根据本手册7.4条要求对采购过程进行控制。4.2文件要求4.2.1 总则质量管理体系文件是生产、经营和管理活动关键依据和证实材料，为实现质量目标，确保质量管理体系有效运行，必需对进行生产、经营和管理质量管理体系相关文件进行有效控制。4.2.1.1 职责a） 机要室是质量管理体系文件归口管理部门，负责和质量管理体系相关全部文件管理和控制。b） 其它部门负责各自所用文件管理和控制。4.2.1.2 管理内容和控制要求a） 质量管理体系文件依据ISO9001：质量管理体系 要求和本企业实际需要制订并受控，受控文件共包含三级文件：第一级文件管理手册 第二级文件体系程序文件 作业指导书、标准、规范等质量统计第三级文件 b） 体系文件包含质量手册、控制文件、质量统计等，范围以下： 质量手册、质量方针、质量目标及同意文件。 标准要求形成及本企业依据本身情况制订程序文件。标准明确要求形成文件程序有6项，即：文件控制程序、统计控制程序、内部审核控制程序、不合格品控制程序、纠正方法控制程序、预防方法控制程序。依据本企业质量管理体系实际情况，本企业又专门制订了若干和本企业质量管理体系运行相关程序文件。详见程序文件一览表。 本企业为确保全部过程有效策划、运作和控制所制订三级文件。如各类规范、作业指导书、标准化表格及质量管理体系运行所要求统计。详见三级文件一览表和统计一览表。 和质量管理相关外来文件。详见外来文件一览表。 形成文件程序和其它文件可采取任何媒体形式，如纸张、磁盘（带）、光盘、照片或样件，其它电子媒体或它们组合。c） 本节要求了编制质量管理体系文件通用要求。文件详略程度和本企业规模、食品生产特点、过程复杂程度和相互作用和职员能力相适应。d） 质量管理体系文件管理应实施文件控制程序相关要求。4.2.2 质量手册a) 本手册由管理者代表编制，最高管理者同意公布实施，由机要室归口管理；b) 本手册符合ISO9001：标准要求，其内容关键是概述本企业满足标准要求所采取控制方法，即达成要求要求需做什么、谁来做和标准上怎样做；c) 本手册本章节描述了质量管理体系要求，对质量体系所包含过程和相互作用进行了表述；d) 本手册为受控文件，其控制方法见本手册第九章手册管理及文件控制程序。e) 支持性文件文件控制程序XX-QP423-01统计控制程序XX-QP424-014.2.3 文件控制 对于本企业和质量及HACCP体系相关文件及外来文件，包含要求记载活动和结果统计表，本企业编制了文件控制程序给予控制。4.2.3.1 文件编制、同意和公布a) 由机要室对全部质量及HACCP体系文件编制、审核、同意、公布、修改、回收、作废和标识等全过程进行总体控制；b) 为确保文件充足、适宜、正确和有效，全部体系文件发行前全部必需经过管理者代表审核并经总经理同意；c) 外来文件，在使用前全部必需得到识别并经过管理者代表审核和总经理同意；d) 全部受控文件经审核和同意后登记并控制分发，定时检验这些文件修改情况，预防使用无效版本。4.2.3.2 文件使用管理a) 机要室确保企业文件更改和现行修订状态得到识别。编制受控文件一览表，以预防使用失效和作废文件；b) 机要室编制受控文件标识和编号方法，质量及HACCP体系文件除签字手续完备外，还必需含有对应受控标识及编码，视为有效；c) 各部门责任人负责对本部门质量及HACCP体系文件进行有效控制，并列出受控文件一览表，确保文件保持完好和易于识别；d) 各部门应确保在提供生产及服务各个场所所使用文件均为有效版本。4.2.3.3 文件更改文件更改通常由原编制部门或人员进行，并在修改履历或对应附件上注明修改状态，明确生效日期，修改后文件实施4.2.3.2要求审核和同意，并立即传达成相关部门和人员。4.2.3.4 文件评审质量及HACCP管理体系文件公布运行后，应搜集文件实施情况信息，每十二个月12月或需要时对文件操作性和有效性进行评审，必需时，进行修改并经再次同意后发行，以确保文件充足、适宜、正确和有效。4.2.3.5 作废文件处理全部部门应预防作废文件（过期、失效和不再适用文件）作非预期使用。立即从发放和使用场所撤回失效或作废文件。若因法律或积累知识等确需留用作废文件必需有标识，应加盖“作废保留”标识，并隔离存放。4.2.3.6 支持性文件文件控制程序XX-QP423-01统计控制程序XX-QP424-014.2.4统计控制质量统计是提供符合要求和质量及HACCP管理体系有效运行证据，本企业编制了统计控制程序对质量统计进行有效控制。4.2.4.1对质量统计要求a) 机要室对质量统计进行标识、搜集、传输，编目、归档，储存期限和处理等做出要求，各部门确保落实实施；b) 质量统计应给予保留。当包含到产品、过程、体系或服务有可追溯性要求时，统计应形成文件，并作为符合要求和质量及HACCP管理体系有效运行验证证据；c) 相关部门应对质量统计进行数据统计和汇总分析，并作为采取纠正方法和预防方法依据之一；d) 全部质量统计均应是真实情况记载，确保其正确性和真实性，相关人员应按要求正确、清楚、完整填写； e) 全部质量统计应妥善保留并有可追溯性，不得遗失或伪造，并按要求保管相关质量统计。4.2.4.2质量统计分类a) 证实产品符合要求统计。如产品要求评审统计、测量和监控统计等；b) 证实质量及HACCP管理体系有效运行统计。如管理评审统计、培训统计、供方评价统计、监控统计、纠偏统计、标识和可追溯性统计、过程测量和监控统计等。4.2.4.3质量统计控制a) 应根据统计控制程序和文件控制程序严格控制质量统计标识、贮存、检索、保护、保留期和处理；b) 企业和各部门应确定需受控统计范围，并建立统计一览表，明确各类质量统计保留部门、保留人、保留期限等。4.2.4.4支持性文件文件控制程序XX-QP423-01统计控制程序XX-QP424-015 管理职责和管理确保5.01 概述为确保本企业连续稳定地提供用户满意安全卫生食品，最高管理者必需经过质量方针和对实施质量体系有效性充足认识来实施质量管理体系，最高管理者有责任建立、实施和保持质量体系，提供足够资源以使质量体系有效运行并连续改善。 5.02 职责a） 总经理负责组织制订本企业质量方针和质量目标，主持管理评审，负责领导、组织实施管理职责全部过程。b） 管理者代表具体帮助总经理对质量管理体系策划，并按策划建立、实施并连续改善质量管理体系。负责质量方针目标管理，包含组织目标展开，考评和内部沟通及岗位职责制订，参与并组织实施管理评审决议。c） 机要室是管理职责归口管理部门，具体帮助总经理和管理者代表搜集管理承诺和以用户为中心证据，负责考评质量目标，根据质量管理体系策划，建立实施连续改善质量管理体系。d） 各部门参与管理职责过程各项工作，包含以用户为关注焦点，落实质量方针进行质量目标分解展开，落实职责和权限，实施内部沟通，向管理评审输入信息等。5.03 管理内容和控制要求5.1 管理承诺最高管理者对质量管理体系管理承诺和所需实施活动。包含传达用户和法律、法规要求，制订卫生质量方针、目标，确保资源配置和进行管理评审。5.1.1 向企业全体职员传达满足用户和法律、法规要求关键性a） 最高管理者首先要树立质量意识，了解满足用户和法律、法规要求关键性，充足发挥其在质量管理体系中作用；b） 最高管理者要采取必需方法，组织各类人员进行培训、学习，建立培训制度，以确保每位职员明确满足用户和相关法律、法规要求关键性。5.1.2 制订质量方针和目标a） 由最高管理者制订本企业质量管理质量方针和质量目标；b） 最高管理者应使全员充足了解本企业质量方针和质量目标，并为其实现而努力。5.1.3 实施管理评审a） 由最高管理者按计划时间间隔主持对质量管理体系进行管理评审，以保持质量管理体系适宜性、充足性和有效性；b） 管理评审输出应予统计，方便对进展情况进行监控，并将它作为下次评审输入。5.1.4 确保取得必需资源提供必需、适宜资源是产品实现、食品安全卫生预防、建立和改善质量管理体系基础，最高管理者应策划资源提供，以确保质量管理体系有效运行和提升运作效率。5.2 以用户为关注焦点本节要求了以用户为中心要求，即应了解用户目前和未来需求，满足用户要求并争取超越用户期望。5.2.1 确定用户需求和期望a） 进出口部制订并实施用户满意及投诉控制程序，经过市场调研和估计，定时走访用户，或经过多种渠道（如中间商）了解用户目前和未来期望，以此作为改善产品依据；b） 总经理确保质量目标和用户需求和期望（包含法规要求）相一致。用户需求和期望包含明确和隐含，对于应该满足和能够满足目前和未来要求全部应给予考虑，尤其要重视健康、安全和环境保护方面要求。5.2.2立即实现用户需求和期望a） 进出口部制订并实施和用户相关过程控制程序，经过用户要求识别、产品要求评审和和用户沟通给予确定，确定产品要求技术指标，作为产品实现依据；b） 生产部制订并实施生产过程控制程序，识别用户对管理体系过程要求，经过改善产品实现和相关过程来实现；c） 在确定产品、过程、质量管理体系要求时，除产品质量外，还包含价格、交货期要求。要经过和用户沟通，在互利基础上达成一致。5.2.3 确保转化要求得到满足a) 总经理将确保用户满意作为质量方针承诺之一，并纳入质量目标管理，经过质量管理体系管理评审和内审来证实要求是否得到满足，内审实施内审控制程序；a） 总经理将确保当用户要求（包含满意程度）、法规要求和产品标准随时间发生改变时，对已转化要求和已建立质量管理体系应随之更新；b） 机要室识别并拥有国家和出口国相关食品生产政策、法规及相关标准，并确保其得到了严格遵守。5.2.4 相关支持性文件和用户相关过程控制程序XX-QP720-01生产过程控制程序XX-QP750-01管理评审控制程序XX-QP560-01用户满意案控制程序XX-QP821-01内审控制程序XX-QP822-015.3质量方针本企业制订了方针目标控制程序，以加强对卫生质量方针管理和落实。5.3.1 对卫生质量方针编制要求 a） 本企业质量方针见本手册第03章，它和本企业总经营理念相适应，并依据长远见解制订，是经过努力能够达成中长久方向；b） 质量方针包含了对满足要求和连续改善承诺。表现食品卫生和质量要求及使用户达成满意确保；c） 质量方针为制订和评审质量目标提供了框架。质量方针经过目标分解来落实；d） 质量方针应在本企业各层次上达成沟通和了解。5.3.2 卫生质量方针管理a） 本企业质量方针由总经理同意颁布，如需修改，由总经理同意后重新颁布；b） 应对质量方针适宜性进行定时评审和修订，实施管理评审控制程序。以反应不停改变内外部信息和条件，提升本企业质量管理体系适应内外部环境改变能力。5.3.3 质量方针实施a） 将质量方针教育纳入培训计划，实施人力资源及培训控制程序，使本企业各级人员能充足了解和自觉实施，并经过管理评审和内部质量审核，确保质量方针得以落实和落实；b） 制订质量目标并经过质量目标展开和实施使质量方针得以实现；c） 各部门经过本部门质量目标实施使质量方针得以实现。5.3.4支持性文件方针目标控制程序 XXQP530-01内审控制程序XXQP822-01管理评审控制程序XXQP560-01人力资源及培训控制程序XXQP622-015.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1 对质量目标要求a） 最高管理者应确保在企业相关职能部门和各作业层次上建立质量目标；b） 质量目标应在卫生质量方针基础上建立，在质量方针给定框架内展开，应尽可能定量，且能够测量；c） 应依据企业产品特点和实际情况来制订质量目标，并实施动态管理。5.4.1.2 质量目标设定标准a） 连续改善、提升产品和服务质量、使用户满意；b） 以用户和市场目前和未来需求为依据，以目前为主，兼顾未来发展；c） 结合企业目前资源、设施、技术水平、交付能力和用户满意情况等条件；d） 考虑法律、法规和强制标准相关要求。相关食品安全目标必需是法律法规可接收。5.4.1.3 质量目标分解要求a） 为确保质量目标实现，企业组织对质量目标进行分解展开，以年度质量目标计划形式于每十二个月月份下达；b） 各职能部门依据年度质量目标计划制订实施方法计划，以文件形式报机要室立案；c） 质量目标由上至下逐层展开，由下至上逐层确保。职能部门应把质量目标转化为各自工作任务，给予落实。5.4.1.4 质量目标考评a） 各部门责任人应定时搜集本部门质量目标完成情况，报管理者代表；b） 管理者代表汇总质量目标完成情况报总经理。当发觉没完成质量目标时，要立即向总经理汇报，并要依据总经理要求立即组织责任部门采取纠正方法；c） 管理者代表负责各部门质量责任考评，考评统计保留三年。5.4.1.5 支持性文件方针目标控制程序 XX-QP530-015.4.2质量管理体系策划企业应对质量管理体系进行策划，并将质量管理体系策划结果即对质量管理体系要求形成文件。以达成所设定质量目标。5.4.2.1 质量管理体系策划包含以下活动：a） 确定质量管理体系覆盖范围，许可剪裁及其说明；b） 确定质量管理体系过程和相互作用；c） 确定质量管理体系运行所需资源；d） 编制质量管理体系文件。企业应按标准要求，建立并保持文件化质量体系， 经策划输出体系文件包含质量手册、程序文件、作业文件和各类质量统计表格等；e） 建立自我完善机制，确定在合适阶段进行内部审核和管理评审；f） 对质量总目标和各层次分目标进行评审。评审关键是怎样改善某一过程或某一项活动上，找出差距，不停评价和寻求改善机会，以提升质量管理有效性和效率。5.4.2.2 确保策划及更改在受控状态下进行，而且在更改期内也要确保质量管理体系完整性。当企业组织结构、职责分配、过程更改和产品要求发生改变时，应立即调整质量目标。同时，在目标调整期间，应采取合适方法确保目标连续性和政策稳定性。5.4.2.3 质量管理体系策划结果应形成文件。5.4.2.4支持性文件生产过程控制程序XX-QP750-015.5职责、权限和沟通 5.5.0概述5.5.0.1各部门职责和权限和相互关系： 企业质量管理组织结构图见附录1； 各部门质量管理职能分配表见附录2。5.5.0.2各部门和人员间沟通渠道： 以文件形式，明确相关部门职责和权限，并逐层传达成全体职员； 各部门应明确人员职责和权限，以激发各类人员参与质量管理活动主动性，使其主动为质量体系建立及改善作出贡献，有效地开展各项质量管理活动。5.5.1职责和权限1）总经理 制订卫生质量方针和质量目标，决定实施卫生质量方针和目标方法； 确保全企业全体职员关注用户和法规要求； 确保实施适宜过程，以满足用户要求并实现质量目标； 确保建立、实施和保持有效质量管理体系以实现这些目标； 确保质量活动取得所必需资源； 将达成结果和要求目标进行比较，决定改善方法； 决定相关质量方针和质量目标连续改善方法； 任命管理者代表； 主持管理评审。2）副总经理 帮助总经理建立、实施和保持质量管理体系和质量目标管理； 领导质量、计量工作、掌握产品质量情况及动态，协调质量技术问题； 领导营销、采购及市场调研工作； 领导机要室、质管科及生产车间工作； 主管生产计划和劳力调配工作，确保按时按量完成生产任务； 主持制订各部门、各层次人员质量职责，统一计划，合理利用人力资 源，依据企业发展需求，领导制订人力需求计划或计划； 帮助总经理对中层以上干部进行质量意识考评；