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怎样构建完善质量检验体系

（安徽天一衣饰有限责任企业服装CAD技术中心 韦勇）

【摘要】：经过多年对检验科质量管理实践,文章指出了检验科质量管理必需强调五个方面工作:一是完善科室组织结构、确定质量目标;二是工作人员能力素质培训和提升;三是重视分析前质量控制;四是检测方法学改善和质控;五是检验科和临床科室沟通和互信。
【关键词】： 质量管理体系 分析前质量控制 连续性质量改善
【正文】：
检验科是医院关键科室,检验科工作质量关系到全医院医疗服务质量,所以,必需重视检验科质量管理体系构建和完善,试讨论以下。1完善组织结构确定质量目标1.1规范试验室组织结构质量管理体系建立,首先是建立并完善试验室内部结构。梳理试验室各部门关系,明确各

企业怎样建立和实施质量体系
企业落实ISO9000标准，就是建立和完善质量体系并被确定过程，这是一项系统、严密、扎实而又艰巨工作，必需有通盘策划和计划。

　　一、质量体系建立组织策划

　　在管理者或受益者推进下，企业有建立和实施质量体系想法，质量体系建立前期工作包含：1.领导决议，统一思想，形成共识；2.组织落实，成立领导小组和精干工作班子；3.确定贯标工作计划；4.进行质量意识和标准培训。

　　以上工作中，企业管理层认识和投入是质量体系建立和实施关键，组织和计划是确保，教育和培训是基础。

　　二、质量体系总体设计

　　这一阶段工作包含：1.质量体系现实状况调查和评价；2.确定质量方针和质量目标；3.确定管理者代表；4.确定组织结构，明确和质量相关人员职责、权限和相互关系；5.配置资源；6.确定质量体系结构。

　　质量体系由组织结构、程序、过程和资源组成。在质量体系总体设计过程中，选择和确定质量确保模式和质量体系要素，制订适合本身特点方针和目标，构建适合本身实际情况体系结构是确保质量体系有效运行必需条件。在质量体系设计过程中，组织结构设计是是本阶段工作关键和难点。很多企业在认证后仍然出现权责不清、多头管理、效率低下现象，皆和企业组织结构仍维持原状，设计不科学、不合理，权责不清，实施无力相关。组织结构设置应坚持精简、效率标准，职能完备且各部门之间无重合、反复或抵触现象存在。

　　三、质量体系文件编制

　　编制适合企业本身特点、并含有可操作性质量体系文件是质量体系建立过程中中心任务。这项工作包含：1.质量体系文件结构策划；2.体系文件编写培训；3.体系文件编制（包含质量手册、程序文件、质量计划、作业指导书、质量统计编制）；4.文件审核、同意和发放。

　　质量手册是描述质量体系纲领性文件，其编写要求可参考ISO10013《质量手册编制指南》；程序文件是描述为实施质量体系要素所包含各职能部门活动，是质量体系有效运行关键依据。程序文件应含有系统性、优异性、可行性和协调性；质量计划是针对特定产品或项目所要求方法和活动次序文件；作业指导书、质量统计属具体作业文件，企业可依据需要增加或降低。质量手册、程序文件编制次序可依企业情况而定。文件发放前，要由授权人审批，发放时应做好统计，方便修改、收回。

　　四、质量体系实施、运行和保持

　　质量体系文件是否可行有效，要在运行中检验，这一阶段工作包含：1.质量体系实施教育培训；2.质量体系实施运行；3.内审计划编制和审批；4.内部质量体系审核；5.纠正方法跟踪；6.管理评审。

　　评价质量体系，首先看文件化质量体系是否建立，然后看是否按文件要求落实实施，而且在提供预期结果方面是否有效，以上三个问题回复，决定了对质量体系评价结果。内审和管理评审是企业内部对质量体系评审、检验、评价方法，在体系文件中，对开展此项工作目标、要求、时间间隔等均应有所要求。在质量体系实施、运行过程中，企业应逐步建立起一个长久有效信息反馈系统，对审核中发觉问题，应立即采取纠正方法，建立起一个自我改善和完善机制。

　　五、质量体系合格评定

　　在以上工作全部完成后，企业可依据需要申请第三方认证，这项工作包含：1.选择认证机构；2.提出认证申请；3.认证日程表确定；4.认证时准备；5.认证后纠正方法跟踪。

　　选择适宜认证机构对企业进入市场、提升信誉很关键。很多企业过于迷信国外认证机构，她们不了解认证机构无等级之分，只有信誉之别。认证机构选择一样要以市场为导向、以用户需求为导向。

　　落实ISO9000标准，建立和实施质量体系是一项包含方方面面、系统性、复杂性工作。很多企业在建立质量体系之前，对ISO9000没有接触，靠企业本身来完成这项工作有一定难度，所以，聘用外部教授或顾问师指导、帮助企业建立健全科学有效质量体系，是多数企业习惯做法。

　　企业建立和实施质量体系，不管采取何种路径，关键要树立正确观念，坚持从头做起，从领导做起，树立第一次就把事情做好良好习惯，以此为起点，以质量管理为突破口，把这种观念、想法、做法推广到企业管理方方面面，做到凡事有章可循，凡事有些人负责，凡事有据可查，凡事有准控制，企业就会少走弯路，达成事半功倍效果。

质量管理体系策划和设计

作者：佚名 管理文章起源：未知 点击数：215 更新时间：-1-26
　　●确定质量管理体系策划任务

　　进行质量管理体系策划，以实现ISO9001第4.1条款总要求和质量目标。质量管理体系策划任务包含：

　　（1）依据质量统计，建立质量目标。

　　（2）确定质量管理体系所需过程，并按过程方法管理质量管理体系。除有充足理由给予剪裁外，通常情况下，组织质量管理体系应包含ISO9001要求全部 过程。

　　（3）确定所需要资源、文件。

　　资源包含人员、资金、设施、设备、技术、方法、工作环境、信息等。

　　（4）确定所需测量、监控、分析活动。

　　（5）质量管理体系连续改善。

　　●掌握质量管理体系策划时机

　　质量管理体系策划通常在下列情况下进行：

　　（1）建立质量管理体系。

　　（2）改善或更新现有质量管理体系。其需求来自下列多个方面：

　　①质量管理体系标准修订；

　　②质量管理体系标准修订；

　　③提升质量管理体系有效性和用户满意程度。

　　④质量方针修订。

　　（3）为满足新要求，调整、充实现存质量管理体系以适合下列情况：

　　①新产品、项目和协议提出新要求；

　　②新技术、新过程和新设施采取；

　　③法规修订后要求；

　　④组织内部结构改变；

　　⑤实施附加行业质量管理体系要求。

　　（4）管理体系一体化。

　　和组织其它管理体系，如环境管理体系相融合时，对质量管理体系调整。

　　●质量管理体系策划输入

　　质量管理体系策划输入包含两个方面：一是提升性，关键是"要求"，包含内部要 求和外部要求；二是现实性，关键是"情况"，包含已经取得业绩和存在问题。

　　（1）要求

　　在进行质量管理体系策划时，必需首先明确"要求"，最好能够形成书面"要求"， 以供策划时进行认真考虑。具体说来，这些"要求"可能是：

　　①协议要求；

　　②市场调研结果；

　　③对用户需求和期望及市场改变估计；

　　④相关法律法规；

　　⑤政府或上级主管部门（母企业）要求；

　　⑥质量审核（包含内部审核和外部审核）结果汇报；

　　⑦管理评审决定；

　　⑧最高管理者指令；

　　⑨经最高管理者同意了相关提议或汇报；

　　⑩相关质量计划。

　　（2）情况

　　质量管理体系策划，应依据"要求"和"情况"来进行，既要满足"要求"，又要符合 "情 况".所谓"情况"，是组织现实存在多种主客观条件，也需要进行分析和确定。具体说 来，包含以下一系列内容：

　　①组织规模、性质及在市场上地位；

　　②组织质量管理体系现实状况和取得业绩；

　　③产品结构、发展方向和市场拥有率；

　　④组织组织结构、人员结构和文化背景；

　　⑤过去相关经验教训，尤其要注意对当年成功经验分析，而不能盲目照搬；

　　⑥组织所处地理位置和由此而带来外部客观环境，包含政策环境；

　　⑦组织财务情况和估计投入经费；

　　⑧组织存在重大缺点和问题，包含质量管理体系存在缺点和问题；

　　⑨组织需要和利益目标。

　　（3）利益、成本和风险

　　质量管理体系对组织和用户全部有一个利益、成本和风险问题。组织在策划时，应该把" 要求 "和"情况"结合起来。通常来说，要完全达成"要求"（尤其是用户隐含需求和期望） 是不太可能，而要完全符合"情况"（尤其是组织能够依据需要提升"情况"）也是不 太可能。二者要结合，必需全部有一个向对方"屈就"问题。那么，在哪一点上取得共同 点，在哪一点上结合呢？这就需要用利益、成本和风险考虑来指导。也就是说，只有在利 益、成本和风险能够接收条件下，才许可"要求"和"情况"向对方"屈就".这么，在 质量管理体系策划输入中，就应包含对风险评定。评定风险能够和明确"要求"、确定"情况"一起进行。首先，在明确了用户要求以后 就应 评定达不到这种要求可能产生风险；其次，在确定了"情况"后，也应评定改变这种"情 况"可能产生风险；再次，把两种风险进行比较，以确定组织能够接收风险范围。作为 质量管理策划必不可少一个输入，评定风险是一项关键策划活动，最好

　　能形成正式 书面文件，以供正式策划时加以考虑。它能够依附于书面"要求"和"情况"分析确定 汇报以后，必需时也可单独成文。

　　●质量管理体系策划组织

　　质量管理体系策划是一项十分复杂工作，不仅需要有专门机构和人员来进行，而且 需要组织全部部门和全体职员给予配合。

　　（1）最高管理者必需亲自主持

　　通常来说，最高管理者在质量管理体系策划中职责以下：

　　①决定进行质量管理体系策划，开启质量管理体系策划"开关"；

　　②担任质量管理体系策划领导小组组长，主持召开对应会议；

　　③向质量管理体系策划领导小组传达"要求"，确定能够接收风险范围或界限；

　　④为质量管理体系策划提供必需资源，包含人员和聘用教授顾问等；

　　⑤制订质量方针和质量目标；

　　⑥对策划中碰到其它人员难以处理利益、成本和风险矛盾给予处理，决定最好 方案；

　　⑦对策划中碰到组织机构调整、人员调动、质量职能分配等问题做出最终决定 ；

　　⑧组织对策划形成方案和计划进行评审，并进行最终审定和同意。

　　（2）管理者代表必需自始至终参与策划

　　管理者代表是最高管理者指定，专门负责质量管理人员。在质量管理体系策划中， 她代 表最高管理者实施组织权。也就是说，整个策划

　　过程全部由她来负责组织，直接由她来负责策 划。具体职责是：

　　①向最高管理者提供建立或改善质量管理体系提议，提议开启质量管理体系策划 ；

　　②担任质量管理体系策划领导小组副组长，在对应会议上作关键汇报（讲话） ；

　　③确定和明确"要求"，并对这些"要求"和能够接收风险范围或界限进行必 要叙述；

　　④组织质量管理体系策划小组，研究和制订质量管理体系方案；

　　⑤提出质量方针和质量目标预案，供最高管理者决议，决议后给予叙述和解释；

　　⑥在职权范围内处理策划中碰到利益、成本和风险之间矛盾；

　　⑦在职权范围内处理组织机构调整、人员调动，质量职能分配等问题；

　　⑧负责编制策划方案和计划，并提交最高管理者组织评审。

　　（3）质量管理体系策划领导小组对策划形成方案和计划进行评审

　　领导小组参与策划，关键在于两个评审：一是对策划"输入"进行评审；二是对策划 形成方案和计划进行评审。以后一个评审她们必需参与，以充足利用她们知识和经验， 并将可能包含她们领导部门机构、职责、资源等所产生矛盾和问题，得以早日处理。

　　实际上，策划方案和计划评审往往是一个解释过程、争论过程，甚至是一个讨价 还价 过程。对于大型组织来说，这种评审很可能不止一次。方案和计划可能是分阶段提出， 比如初始阶段（方案较粗）、设计阶段（方案细化）、征求意见阶段（方案形成）、提交评 审或审定阶段（方案成熟）等。每个阶段全部要召开必需评审会，让她们提意见、提提议。 假如碰到意见分歧较大，不能最终决定时，才提请最高管理者拍板决定。

　　（4）质量管理体系策划人员负责具体策划工作，负责编制方案和计划

　　参与具体策划人员能够组成一个小组，由管理者代表任组长，其组员应是组织质量管 理人员中佼佼者，必需时还能够聘用相关教授顾问指导或参与策划。参与策划人员首先 应该学习GB/T 19000 -ISO 9000族标准，接收相关培训，甚至应该取得必需资格。

　　策划人员提供方案和计划，不一定就能满足最高管理者要求，更不一定能够经过质 量管理体系策划领导小组评审。为了让最高管理者有选择余地，策划人员在提供方案时 ，最好能多设计多个，有上策、中策、下策，并有对应说明。

　　（5）吸引职员参与质量管理体系策划，使策划过程形成一个开放系统

　　质量管理体系建立和保持，全部需要全体职员参与，其策划过程当然也不能将职员完全 排斥在外，而应该吸引她们参与。职员参与质量管理体系策划，关键包含以下多个方面：

　　①组织应采取必需形式，向职员宣传建立和保持质量管理体系意义，对职员（ 尤其是负有管理职责职员）进行培训，为策划和以后实施奠定基础；

　　②策划人员深入实际调查，广泛听取职员意见，将其中合理部分吸收到方案之 中，必需时，还能够将质量方针、质量目标和相关质量管理体系要素、程序等方案，公开 向职员征求意见；

　　③策划人员广泛搜集职员中存在部分符合实际质量控制方法，加以总结给予推 广，吸收到策划方案中来；

　　④当策划方案需要进行试验验证时，要动员职员给予配合，以验证方案可行性 .

　　●质量管理体系设计

　　质质量管理体系策划关键是提出质量管理体系方案，也就是对质量管理体系进行设计 .设计质量高低，在很大程度上决定了质量管理体系运行结果。

　　（1）质量管理体系设计标准

　　①必需满足"要求"；

　　②必需符合组织实际情况；

　　③要充足考虑利益、成本和风险；

　　④要尽可能利用现有资源；

　　⑤要使质量管理体系有广泛适应性；

　　⑥要使设计过程成为一个"增值"过程。

　　（2）质量管理体系设计基础程序

　　①全方面深刻了解质量管理体系策划输入

　　参与设计人员尤其是外聘教授顾问，应经过学习、讨论、调查、研量管理体系策划关键是提出质量管理体系方案，也就是对质量管理体系进行设计 .设计质量高低，在很大程度上决定了质量管理体系运行结果。

　　（1）质量管理体系设计标准

　　①必需满足"要求"；

　　②必需符合组织实际情况；

　　③要充足考虑利益、成本和风险；

　　④要尽可能利用现有资源；

　　⑤要使质量管理体系有广泛适应性；

　　⑥要使设计过程成为一个"增值"过程。

　　（2）质量管理体系设计基础程序

　　①全方面深刻了解质量管理体系策划输入

　　参与设计人员尤其是外聘教授顾问，应经过学习、讨论、调查、研究、访谈等多个 形式，全方面、深刻地了解"要求"、"情况"、"利益、成本和风险"等策划输入。

　　②选择标准

　　1994版GB/T 19000 - ISO 9000族标准提供了三种质量确保模式。将三种模式进 行了合并，但仍然有GB/T 19001 - 和GB/T 19004 - 供组织选择。另外，还有QS 9000等专业性质量管理体系标准可供组织选择。

　　③决定必需删减

　　GB/T19001 - 要求："当本标准任何要求因组织及其产品特点而不适用时， 能够考虑对其进行删减。"标准要求，删减只限于"产品实现"这一"板块"要素中要素 或子要素。在设计时，对删减一定要慎重。

　　④提出质量方针草案

　　质量方针是由最高管理者制订。策划人员可为最高管理者提供质量方针草案，以供 其选择或参考。质量方针要依据组织总方针、"要求"和"情况"等来制订。在策划中， 应由最高管理者召开专门会议，对组织发展战略和现实状况进行分析和反思，有针对性地提出 来。

　　⑤提出质量目标草案

　　质量目标也是由最高管理者制订。策划人员可依据质量方针草案提

　　供质量目标方案 ，以供最高管理者选择或参考。质量目标和质量方针保持一致。

　　⑥确定质量职能

　　依据选择标准（经过许可删减）和组织实际情况，确定质量职能，提出质量职能 清单。

　　⑧确定质量手册框架结构

　　质量手册是要求组织质量管理体系文件。质量管理体系策划最少要确定质量手册框 架结构，也就是说，要确定其所包含全部内容，包含质量管理体系范围（要素和子要素 ）。

　　⑨确定所需程序文件目录

　　GB/T19001 - 即使只要求了必需建立六个程序文件，但绝大多数组织所必需 程序文件远不止于此。策划时，应依据组织实际情况，确定所需程序文件。凡那些对产 品、过程、体系有重大影响过程或质量管理活动，全部应该建立程序文件。

　　⑦进行质量职能分配

　　这是质量管理体系策划中最关键又最困难工作。质量职能分配不下去，下一步建立或 改善 质量管理体系工作就无法开展。而要合理分配质量职能又相当困难，很可能包含组织机构 和人员调配等多个问题。为使质量职能分配真正落到实处，必需时能够调整组织组织机构 和相关人员。

　　⑩编制质量管理体系策划方案

　　内容包含：

　　a.为何要建立或改善质量管理体系（关键叙述"要求"和"情况"）；

　　b.质量管理体系方案概述（选择什么标准和策划所遵照标准）；

　　c.质量方针和质量目标草案；

　　d.质量职能分配（能够将分配结果作为附件列在方案之中）；

　　e.质量手册框架（假如已编制了质量手册草案，可附在方案以后）；

　　f.程序文件目录；

　　g.对质量管理体系方案相关说明；

　　○11编制对应质量计划

　　质量计划应该要求建立或改善质量管理体系所应开展多种工作、各项工作负责部门 或人员和完成时间。质量计划能够和策划方案一起编制，也能够单独编制；

　　○12对方案和计划进行评审和修改

　　方案和计划全部应提交给质量管理体系策划领导小组进行评审，最高管理者要亲自主持评审会 议。对评审中提出意见和提议，合理应该接纳，以对方案和计划进行修改；不合理则 应做好解释工作；争吵不下，则由最高管理者裁决。

　　注意：为了避免最高管理者作出不合理裁决，策划人员应事先估量可能碰到挑战，并事 前向最高管理者说明。

PCB全方面质量管理

作者：佚名 管理文章起源：其它 点击数：760 更新时间：-11-24

　　PCB全方面质量管理，就是对PCB整个生产过程进行质量管理。它包含到设计、材料、设备、工艺、检验、贮存、包装、全体职员素质等各方面管理。要取得高质量PCB，要注意下述四个方面：

　　1） 产品设计良好；

　　2） 高质量材料及适宜设备；

　　3） 成熟生产工艺；

　　4） 技术熟练生产人员。

　　即使确保了上述四个方面要求，要取得质量高、合格率高PCB，还需要建立一个质量确保部门进行全方面质量管理，制订和落实一系列质量确保方法。

　　一、质量确保机构在目前PCB行业中，大家常常把质量确保部门和质量检验部门混淆或等同起来。其实质量检验只是质量确保工作一个方面，质量检验部门通常是质量确保部门所属一个机构。这两个部门其任务概念性差异在于：质量确保部门关键任务是不停建立和采取合理技术质量及工作质量确保方法并监督其实施，以确保生产出所要求特征产品；质量检验部门只是经过检验半成品和成品质量，挑选合格品，剔出次品和废品来确保成品达成设计所需要特征。

　　质量保部门责任人直接对厂长或企业总经理负责，以确保工作独立性，不受其它任何人员干扰，这么才真正有可能只从确保质量基点决定问题。当生产出现质量问题时，只要认真权衡后，认为有必需停产就能够对生产计划部门直接下达停产命令。其决定应该只有厂长或企业总经理才能改变。

　　二、质量确保部门关键任务质量确保部门关键任务有以下几项：

　　1） 在生产各个关健工序建立检验点。

　　2） 编写和提供原材料采购和验收指南。

　　3） 制订生产过程中各工序生产质量合格标准。

　　4） 和工程技术部门共同制订并审定加工程序和工艺技术规范。

　　5） 和工程技术部门共同制订职员技术培训计划。

　　6） 要生产计划人员下达生产计划之前，和工程技术部门共同提前制订排除可能出现生产技术问题和质量问题方法。

　　7） 审查工程技术部门提交用户技术文件中所要求质量要求，是否符合质量规范和加工文件是否符合工艺规范并对应提出质量确保方法。

　　8） 建立判定、处理、预防反复发生错误生产及工艺问题程序性制度及机构。

　　9） 经过所属试验工作，监视各关键工艺实施情况。

　　10）制订关键信息查寻程序，包含成品率、不良率、报废率；用户退货产品百分率及退货原因；报废产品价值；产品按要求日期完成及按期交付百分率；对原材料、关键设备运行、操作人员、工艺规范实施等情况信息；质量问题及质量趋势。

　　11）以前一项中查寻到信息要通报全体职员。当发觉产品质量问题时，要立即反馈到工程技术和生产计划部门。

　　12）把确保质量责任落实到实际工作每一个工作岗位人员。

　　三、质量检验部门关键任务质量检验部门关键任务有以下几项：

　　1） 关键原材料入厂检验。

　　2） 生产过程中质量检验。

　　3） 成品检验及交付试验。

　　四、文件资料管理用户通常会提出供下列文件：

　　1） 产品技术标准。

　　2） 摄影底版或软磁盘等。

　　3） 加工图及其相关说明书。

　　4） 电子文件。

　　当收到用户上述文件（电子文件）后，工程技术部门应会同质量确保部门和生产计划部门仔细阅读和研究这些文件，检验文件资料是否齐全？是否符合生产要求，现行生产工艺设备是否适应？文件有没有相互矛盾和错误？要搞清用户对产品质量要求，包含最低要求及特殊要求。如发觉问题应立即和用户协商，协商结果要统计在案，并归入用户文件内。只有这时发觉问题才轻易处理，生产厂提出处理问题提议，用户才最轻易接收，可能造成损失最小。在这一阶段内，通常是由工程技术部门会同质量确保部门和用户协商。确保高质量文件资料是确保PCB高质量先决条件，文件资料原件应由工程技术部门登记保留，以备查对；只应以复印传输给其它部门下达生产。

　　五、生产计划任务下达用户文件一旦核查并经协商一致后，质量确保部门要审议工程技术部门依据工艺规范编制生产步骤卡及质量检验工位，并要着重审议用户订货产品技术要求及质量要求和现行材料、设备、工模夹具是否有不相适应之处和现行工艺规范是否需要作出文件上会签后，生产计划部门才能按修改后工艺技术规范和生产步骤卡进行生产。

　　工程技术部门应将有质量确保部门会签下述成套文件一起传输给生产计划部门下达生产：

　　1） 各工序所需成套摄影底版；

　　2） 钻孔和电气通断测试用及各工序所需软件磁盘等介质；

　　3） 加工图及相关附件说明书；

　　4） 工艺技术规范修正文件；

　　5） 单面、双面及多层板生产步骤卡。

　　六、生产过程中质量管理生产过程中质量管理是质量管理关键部分。因为高质量PCB是采取合格原材料经过严格合理工艺加工生产出来，检验只是经过检验，挑选合格品，剔出次品和废品。生产过程中质量管理关键抓以下多个方面工作。

　　1. 使用合格原材料生产用关键原材料全部应由质量检验部门检验，并应盖有检验合格印章或标识。未经质量检验部门检验合格原材料，一律不准进入生产区。对于部分关键原材料，如覆箔板应根据加工单下料，下料后覆箔板应按表进行登记，以备查寻。经检验不合格原材料应填写拒收单，将拒收单张贴于该批材料包装上，并将包装迁至隔离区存放。

　　2. 生产过程中质量检验生产过程中应有质量检验员检验督促操作人员是否严格按工艺文件工艺步骤、加工方法、工艺参数、文明生产要求等进行生产。若偏离了工艺文件要求，就应立即纠正。工艺技术规范一旦公布实施，任何个人无权随意更改。需要修订时，应由工程技术部门和质量确保部门共同修订，并以工艺技术规范正式修订文件下达实施。

　　3. 各工序半成品质量管理各工序每班开始生产2~5块半成品板，应该送交质量检验人员检验确定OK后方能继续生产。随即生产半成品板质量应由操作人员自行检验，工序责任人审定签字，并经质量检验员按要求进行抽验，合格后才能交下一道工序。

　　4. 成品检验质量检验员按技术文件要求进行全检及统计抽样检验，对合格产品应在成品板合适位置上盖检验员代号章；每个包装内要附上质量检验部门合格证。不良返修品应由检验员填写不良返修单，并经检验部门责任人签字后送回相关部门会签返修；废品要由检验员填写报废单，并经质量确保部门责任人签字后和合格产品隔离存放。

　　5. 仪器设备校准程序要建立仪器、量具、设备校准程序，以确保测量正确性和设备良好状态。下述仪器、设备和工具需要进行校准：

　　1） 多种测量工具，如游标卡尺、千分尺、测高计、孔规、红外测温器、uv能量计等；

　　2） 镀层测厚仪，如?射线测厚仪、磁性测厚仪和其它各类镀层测厚仪及其标样；

　　3） 烘箱类、 uv机、曝光机等；

　　4） 电镀槽及热熔锡铅等各类加热器；

　　5） 整流器类。

　　全部尺寸测量工具、烘箱、加热器及感光类设备应六个月校准一次。?射线测厚仪、磁性测厚仪、金属化孔电阻测试仪应按要求日期进行校准。

　　校准应由经认可标准计量机构进行，质量确保部门要对校准设备、仪器、工具进行登记，并要保留校准统计书。校准过设备、仪器、量具应贴有合格标识，标明校准误差及日期和下次应校准日期，以确保不会出现超出校准期限而仍未进行校准继续使用现象。质量确保部门要制订仪器、设备、量具校准计划和校准周期，并应负责定时督促检验。如仪器、设备、量具损坏或精度下降，应下令停止使用，直至修复、校准后方能使用。

　　七、用户退货产品处理一旦收到用户退回PCB，要将PCB及退回原因说明书一并交质量确保部门责任人进行处理。质量确保部门要指定专员认真检验退回PCB缺点，判定退货理由是否正确。质量确保部门责任人员要对应作出返修、部分报废、全部报废、……决定，并向厂长（总经理）汇报，同时应客商要求通知生产计划和销售部门从仓库中提取存货补充报废产品，或下达计划重新生产。对返修产品，要指出返修项目、部位、要求返修方法。返修后产品要由质量检验人员再次检验、盖章每个包装内附上合格证才能发货。

　　八、不合格产品评审委员会评审委员会关键是处理不符合质量规范要求PCB及原材料，或是处理质量确保部门责任人难以决定而要提请委员会讨论决定问题。评审委员会应由厂长（总经理）、工程技术部门责任人、质量确保部门责任人和生产计划部门责任人组成。

　　质量确保部门责任人要结适用户技术规范，介绍材料及PCB存在问题，如军用PCB则应引用军用技术规范对应要求和要求，说明产品和对应要求和要求差异所在。PCB质量不一致性，即使它对PCB功效及可靠性并无不利影响，也只有得到用户认可后，评审委员会才能同意产品交送用户。

　　评审委员会可按下述标准处理问题：

　　1） 要作出部分决定，可能需要用户认可。产品运交之前，到底是否需要得到用户认可，应由质量确保部门决定。

　　2） 大多数需要返修产品，通常无需和用户接触，就可进行返修。

　　3） 决定产品报废也无需向用户说明，但产品报废影响交付日期时，就应立即和用户协商。全部报废印制板，应在成品运交以后，质量确保部门负责将其和在制品、成品隔离存放30天后进入废品库。

　　印制板评审委员会召开全部会议和作出决定，全部应统计在表中正式表格并存档。

　　如用户对返修产品仍不接收，应决定报废。

　　九、 成品、不良品、报废品统计成品、不良品及报废品统计是进行全方面质量管理一个极为关键手段，通常应进行以下多个方面统计：

　　1） 按月统计成品率 和报废品率及不良品率；

　　2） 按批统计各批产品成品率和报废品率及不良品率；

　　3） 按报废原因统计产品报废率；

　　4） 按批统计产品不良品返修率；

　　5） 按用户定货量统计产品退货率。

　　按报废原因统计报废率和按批统计返修率 ，能够分工序进行统计，每班统计，质量确保部门每七天必需统计一次。利用这些统计数据，能够做出每七天、每个月生产成品率和报废品率及不良品率升降图表，写出成品率和报废品率及不良品率统计分析汇报，分析产品质量存在问题、趋势和产生这些问题可能原因。汇报直接送交厂长（总经理）。需要时，要提议厂长（总经理）召开会议研究成品率下降、不良率、废品率升高原因和应采取必需方法，并应向全体职员公布。

　　十、人员培训从事PCB生产全部职员全部应含有PCB工艺和质量规范基础知识，全部要能胜任自己工作。所以，必需分类制订培训计划，要有计划地对职员进行培训。比如，生产操作人员必需了解和熟悉工艺规范、各工序质量要求，还应能独立操作相关仪器、设备和掌握日常维护知识等。凡参与生产人员，全部应由质量确保部门对其进行操作资格考评，在取得合格证后方能上岗操作。

　　十一、PCB质量可查寻性PCB质量可查寻性是指当PCB出现质量问题时，能从PCB生产过程统计中查找出问题出现在何处能力。生产过程统计应包含：所用原材料、工艺参数、设备运转统计、试验结果、半成品及成品检验统计等。这种查寻能力不仅对查寻PCB质量问题是关键，而且对预防PCB批次间反复出现相同质量问题也是很关键。使用全部原材料全部必需统计制造厂家、生产批号、生产日期、全部生产统计全部应按PCB类别编号及制造日期进行具体统计。如有条件全部PCB全部应有系列编号，附连试验板系列编号应和其附连PCB相同。覆箔板按要求尺寸下料后，如有条件就应在每块印制板上打印系列编号。PCB编号是依次连续，不应有重号或漏号。比如：100块PCB编号应为001，002，003，……100；

　　1000块PCB编号应为0001，0002，0003，……1000.这种系列编号应和图号一样，成为PCB判别标识。在生产过程中印制板损坏或检验中报废，全部应统计损坏、报废板编号，我们对于一般PCB实际上采取按星期周期批量编号。

　　十二、检验印章管理

　　1） 检验印章应由质量确保部门责任人管理并发给检验员。

　　2） 检验印章只能发给取得质量检验资格检验人员，检验员应妥善保管印章并对印章使用负责。

　　3） 质量确保部门责任人应对所发放印章登记存档。登记存档内容包含：印章印记、印章使用人、发放日期及交回日期。

　　4） 凡盖有某编号印章产品，即表示经该编号检验员检验合格。

　　5） 下列诸项应加盖检验印章：

　　a）摄影原版、钻、铣用软盘；

　　b）冲裁及铣削用模版、模具；

　　c）PCB预先检验、成品检验；

　　d）PCB返修后反复检验；

　　e）所用原材料检验；

　　f）生产用其它模具、量具检验。

　　十三、仓库管理PCB工厂应有下列类型仓库：

　　1）材料库用于存放无特殊存放条件要求材料，如覆箔板、钻孔垫板等。

　　2）化学品库应在要求环境条件下存放化学药品，不一样类型化学药品应按技术要求分类存放。

　　3）冷藏库用于存放部分对环境条件敏感材料，尤其是存放那些寿命有限材料，如B一阶段粘结片、摄影底片、热光敏印料、干膜、菲林纸等。

　　4） 新收到材料，未经相关部门验收，应和已验收材料分开存放。已验收材料通常应本着先入先出标准发放。仓库管理人员尤其要注意管理好那些有限存放寿命材料，如使用期已过，应由质量确保部门重新检验，在确定合格后方能发放使用，不然就应从库中清除报废。

　　5） 成品库用于存放待包装，送交用户成品。经质量确保部门检验合格成品，方能进入 成品库

　　6）报废品库用于存放报废材料、PCB、工模具等，也能够临时存放还未经评审委员会讨论决定部分暂无定论PCB及材料等，但应和报废品分开存放。

　　7） 备件库用于存放设备零备件，进口设备零备件管理，尤其要注意生产厂订货编号和实物一致。

　　8） 工模具库用于存放多种经验收冲模，电测试模、手工铣削模版、多种定位销钉、钻头、铣刀等。