汽车行业TS16949内审检查表全套资料.doc

质量管理体系审核检查表管理过程:M1策略制定过程负责部门：总经理、管代输入：定位和指导、顾客期望和满意度、市场研究、标杆研究、绩效表现结果、外部约束、员工期望和满意度输出:业务计划、公司各职能部门（过程）、质量目标汇总（作为业务计划附件）、持续改进计划、质量方针（过程特性）:Yes是No否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？Yes是No否 是否已确定过程的所有人？ 做什么？ 是否已对过程加以定义？ 谁做？ 过程是否已文件化？ 用哪些指标衡量? 是否已对过程的接口加以定义？ 在哪里做？ 过程是否监控？ 记录是否保存？涉及条款审核要求支持文件审核记录（5.1）最高管理者是否对其建立、实施质量管理体系的承诺提供证据？。 根据CEO批准的，清楚定义的，可测量的质量目标而文件化的方针声明。（5。1)组织的最高管理者是否通过以下活动对其持续改进质量管理体系有效性的承诺提供证据：a） 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性？b） 制定质量方针?c） 确保质量目标的制定？d） 进行管理评审？e） 确保资源的获得？。 业务计划中说明的顾客定义的目标（顾客规范）和企业目的,和质量方针保持一致. 依据ISO/TS 16949：2002编制的质量手册. 管理评审会议记录,出席人数和适当的频次. 行动计划和跟踪活动。无5。1。1 过程效率（5。1。1）组织的最高管理者。 最高管理者对产品实现过程和支持过程的评审。 指标和记录。. 报告过程。5.4。1 质量目标5.4.1最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见ISO/TS 16949：2002技术规范7.1节)?（5。4.1)（5.4。1)组织的质量目标是否可测量的,并与质量方针保持一致？ 。 质量成本指标和质量指数。. 包含在/联接到业务计划的质量目标。（5.4。1。1）最高管理者是否定义了质量目标和测量方法？ 。 包含在/联接到业务计划的质量目标。. 质量目标的范围.（5。4。1.1）组织的质量目标是否包含在业务计划中,并由最高管理者使用，以贯彻质量方针? 。 包含在/联接到业务计划的质量目标。 管理评审会议记录,出席人数和适当的频次。8。4组织是否确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性？。 内部性能数据，如：- 不良质量成本指标，- 生产过程的有效性和效率，- 试验结果,- 过程能力数据，- 质量审核,- 产品检验结果，- 内外质量数据,- 分承包方等级，- 顾客报告，- 员工信息。8。4组织的数据分析是否包括来自监测和测量的结果以及其他有关来源的数据？。 数据分析报告.8.4组织的数据分析是否提供有关以下方面的信息:a） 顾客满意b） （见ISO/TS 16949：2002要素8.2。1）？c） 与产品要求的符合性?d） (见ISO/TS 16949：2002要素7。2。1）？e） 过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会?f） 供方？。 数据分析报告.质量管理体系审核检查表管理过程：M2高层管理过程负责部门：总经理、管代、输入：管理评审策划、业务计划、公司实绩输出：说明、决定、措施、管理者代表任命、顾客代表任命、管理评审通知、管理评审报告、管理评审输入文件（过程特性）:Yes是No否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？Yes是No否 是否已确定过程的所有人? 做什么？ 是否已对过程加以定义？ 谁做？ 过程是否已文件化？ 用哪些指标衡量? 是否已对过程的接口加以定义? 在哪里做? 过程是否监控？ 记录是否保存？涉及条款审核要求支持文件审核记录5。1最高管理者是否对其建立、实施质量管理体系的承诺提供证据？. 根据CEO批准的,清楚定义的，可测量的质量目标而文件化的方针声明.5。1组织的最高管理者是否通过以下活动对其持续改进质量管理体系有效性的承诺提供证据：f） 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性？g） 制定质量方针？h） 确保质量目标的制定？i） 进行管理评审？j） 确保资源的获得?。 业务计划中说明的顾客定义的目标(顾客规范)和企业目的，和质量方针保持一致。 依据ISO/TS 16949：2002编制的质量手册.。 管理评审会议记录，出席人数和适当的频次。 行动计划和跟踪活动。5。3 质量方针5。3最高管理者是否确保质量方针：a） 与组织的宗旨相适应？b） 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺？c） 提供制定和评审质量目标的框架？d） 在组织内得到沟通和理解？e） 在持续适宜性方面得到评审?。 根据CEO批准的，清楚定义的,可测量的质量目标而文件化的方针声明。 改进的记录.。 包含在/联接到业务计划的质量目标.。 质量目标的范围。 与组织内随意选择的员工进行直接交谈。 定期评审质量方针的证据。 评审质量体系的所有要素，以确保其持续的适宜性和有效性.5.4。1 质量目标5.4。1最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容(见ISO/TS 16949：2002技术规范7.1节)？（5.4.1）组织的质量目标是否可测量的，并与质量方针保持一致？ . 质量成本指标和质量指数。. 包含在/联接到业务计划的质量目标。(5。4.1.1）最高管理者是否定义了质量目标和测量方法？ 。 包含在/联接到业务计划的质量目标。 质量目标的范围。（5。4。1.1）组织的质量目标是否包含在业务计划中,并由最高管理者使用,以贯彻质量方针?。 包含在/联接到业务计划的质量目标。. 管理评审会议记录，出席人数和适当的频次。5。4。2 质量管理体系策划（5。4。2)组织的最高管理者是否确保:a） 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及ISO/TS 16949：2002中4。1节的要求?b） 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性？。 内部审核结果。5。5 职责，权限和沟通5。5。1 职责和权限5。5。1 组织的最高管理者是否确保组织内的职责、权限得到规定和沟通？。 作业描述,职责矩阵，程序,说明性文件中规定的职责和权限。5。5.1。1 质量职责（5。5。1。1）不符合规范要求的产品或过程是否迅速通知给负有纠正措施职责和权限的管理者？。 从适当的供方中选择的不合格品的例子，如内部或外部忧虑/抱怨，等等.。 沟通渠道和及时性。（5.5。1.1）负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，是否有权停止生产？。 生产过程中，谁对质量负责?。 如何定义权限.。 近期的例子.（5.5。1。1）横跨所有班次的生产操作是否指定负责确保产品质量的人员？. 所在班次中负有确保质量的人员。5。5。2 管理者代表（5.5.2）最高管理者是否指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，必须具有以下方面的职责和权限：a） 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持？b） 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求？c） 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识？. 谁主管这项职责？. 所执行的活动（包括对设计,销售,制造，交付等适用体系要素的激励)的证据。 管理评审记录。5。5。2。1 顾客代表（5。5。2。1）最高管理者是否为人员分配职责和权限,以确保满足顾客的要求.包括选择特殊特性、建立质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计与开发?. 项目小组中的质量功能代表. 质量功能在里程碑，决策点（如生产放行,工程放行,)中的参与.。 顾客代表的职责和作业描述（如质量功能）.5。5.3 内部沟通(5。5。3）最高管理者是否确保在组织内建立适当的沟通工程?. 沟通渠道和及时性。5。5.3最高管理者是否确保对质量管理体系的有效性进行沟通？。 沟通渠道和及时性。5。6 管理评审5.6。1 总则5.6。1最高管理者是否按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性？。 评审质量体系的所有要素，以确保其持续的适宜性和有效性。 质量成本指标的评审。. 管理评审会议记录，出席人数和充足的频次。. 行动计划和跟踪活动。5.6。1组织的评审是否包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标？. 由管理评审引发的持续改进项目的证据。5。6.3组织是否保持管理评审的记录？（5。6.1）。 管理评审会议记录的保存期限.5.6。2 评审输入(5.6。2）组织的管理评审输入是否包括以下方面的信息：a） 审核结果?b） 顾客反馈？c） 过程的业绩和产品的符合性？d） 预防和纠正措施的状况?e） 以往管理评审的跟踪措施？f） 可能影响质量管理体系的变更？g） 改进建议？。 为管理评审准备的报告。. 管理评审会议记录.。 活动计划和跟踪活动.。 管理评审会议的议程内容。5.6.2.1 评审输入补充5.6。8管理评审是否包括对实际的和潜在的现场失效及其对质量、安全或环境的影响的分析？. 管理评审会议的议程内容。5.6。3 评审输出（5.6。3)组织的管理评审的输出是否包括与以下方面有关的任何决定和措施：a） 质量管理体系及其过程有效性的改进?b） 与顾客有关的产品的改进？c） 资源需求？(4。1.1。1）组织是否按照ISO/TS 16949:2002的要求持续改进其质量管理体系的有效性？。 质量管理体系持续改进的范例和状态，不是纠正措施。 管理评审结果。（4.1.a，b，c)组织的质量管理体系是否：a） 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用？b） 确定这些过程的顺利和相互作用?c） 确定可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法.。 依据ISO/TS 16949：2002或转换矩阵编制的质量手（4。1.d、e、f）组织的质量管理体系是否：a) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监测？b) 监测、测量和分析这些过程？c) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？。 评审质量管理体系的所有要素，以确保其持续的适宜性和有效性. 质量成本指标的评审。 管理评审会议记录，出席人数和充足的频次.。 行动计划和跟踪活动。（4。1）组织是否按照ISO/TS 16949：2002的要求管理其质量管理体系所需的过程?(4。1）组织是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制?（4。1）对影响产品符合要求的外包过程的控制,组织是否在质量管理体系中加以识别？. 依据ISO/TS 16949：2002或转换矩阵编制的质量手册6 资源管理6。1资源提供6。1组织是否确定并提供以下方面所需的资源：a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性?b) 通过满足顾客要求,增进顾客满意？。 作业描述。. 培训记录。 质量计划. 轮班员工/监督.。 员工的工作量。6。3。2 应急计划（6.3。2）组织必须制定应急计划（如公用事业中断、劳动力短缺，关键设备故障，和市场退货等）以在紧急情况下满足顾客要求？。 应急计划.。 关键设备的标识。（8.1)组织是否策划并实施以下方面所需的监测、测量、分析和改进过程：a） 证实产品的符合性？b） 确保质量管理体系的符合性?c） 持续改进质量管理体系的有效性？。 内部审核结果.。 产品符合资料.质量管理体系审核检查表支持过程:S1人力资源管理过程负责部门：总经办输入：组织的需要、识别新技术和外部约束的需求信息、信息和内、外部结果人员的意识和他们的个人表现定义工作岗位、外部和法规的约束,评估和分析伤害事故输出:组织机构图和职责、培训计划、培训记录、内、外部沟通的改进、岗位矩阵图、措施计划（调整工作地点、培训、设计等）、(过程特性):Yes是No否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?Yes是No否 是否已确定过程的所有人？ 做什么？ 是否已对过程加以定义？ 谁做？ 过程是否已文件化？ 用哪些指标衡量? 是否已对过程的接口加以定义？ 在哪里做？ 过程是否监控? 记录是否保存?涉及条款审核要求支持文件审核记录6。2。1基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员是否是能够胜任的？. 用培训记录补充员工在产品上执行的工作类型。 员工记录. 与设计人员会谈。6.2。2 能力,意识和培训6。2.2组织是否:a） 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力？b） 提供培训或采取其他措施以满足这些需求?c） 评价所采取措施的有效性？d） 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献？e） 保持教育、培训、技能和经验的适当记录?。 作业描述。. 每一个职位的资格。 培训计划。. 培训记录。6。2。2。1 产品设计技能（6.2.2。1）组织是否确保负有产品设计职责的人员有能力达到设计要求和熟练的掌握适用的工具和技术?. 补充设计活动类型的培训记录.。 员工记录。 与设计员工会谈。（6.2.2。1）组织是否对适用的工具和技术进行识别？。 产品设计所需的工具清单。 产品设计技能所需的员工培训.。 所需工具的PO(s).6。2。2。2 培训（6。2。2。2）组织是否建立并保持形成文件的程序,识别培训需求并对所有从事对产品质量有影响的工作的人员都进行培训?。 依据ISO/TS 16949：2002编制的质量手册。(6.2.2.2）对从事特殊工作的人员是否根据所受教育，培训，技能和/或经历进行资格考核?。 用培训记录补充分配给员工的任务的类型。. 员工记录。 与员工交谈。（6。2。2。2）组织是否关注满足顾客特定的要求的培训?. 员工的培训满足顾客规定要求的证据。6。2.2。3 在职培训(6。2。2.3）对所有影响产品质量的工作，组织是否对新到职或调整工作的工作人员提供适当的在职培训,包括合同工和代理工作人员?。 在新任务中的员工培训记录。 合同制员工的培训记录.6.2。2。3是否告知影响质量的工作人员不符合顾客质量标准的后果？. 培训内容。6.2。2。4 员工激励(6。2。2。4)组织是否建立了一个促进员工实现质量目标，进行持续改进，和建立促进创新的环境的过程? 。 使用的激励系统.（6.2.2.4)组织的员工激励过程是否包括促进整个组织对质量和技术的认知程度?。 员工激励的范围.(6。2.2。4)组织是否具有一个过程测量员工是否清楚他们的活动和他们对达到质量目标的贡献之间的关系和重要性的程度？. 员工满意度的测量。6。4 工作环境6。4组织必须确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境？。 依据ISO/TS 16949：2002编制的质量手册。6.4。1 确保员工安全以达到产品质量6。4。1组织必须关注产品的安全性和方法以最大程度降低对员工造成潜在的危险，特别是在设计和开发过程和制造过程活动中?. 设计和过程控制中的预防性活动.。 法律知识和应用。 风险分析，如FMEA. 内/外部审核的结果: 体系认可， -纠正措施. 事故记录。 和顾客抱怨有关的安全。6。4。2 生产现场的清洁(6。4.2)组织是否保持生产现场处于有序、清洁的状态，并按产品和制造过程需求进行适当的维护?。 工厂参观.质量管理体系审核检查表支持过程:S2 文件管理过程负责部门：总经办 开发部输入：ISO/TS16949的要求、外部文件通知的创建或更改、计划新项目和系列的更改、管理体系的应用输出：手册、程序文件、操作指导书的批准、分发和应用、外来文件评审和分发应用、技术文件分发应用、记录保存.（过程特性）：Yes是No否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?Yes是No否 是否已确定过程的所有人？ 做什么? 是否已对过程加以定义？ 谁做？ 过程是否已文件化？ 用哪些指标衡量？ 是否已对过程的接口加以定义? 在哪里做？ 过程是否监控? 记录是否保存?涉及条款审核要求检查要点相关记录4。2。1质量管理体系文件是否包括以下方面：a） 形成文件的质量方针和质量目标？b） 质量手册c） 标准所要求的形成文件的程序？d） 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件？e） 本标准所要求的记录（见4.2.4）？. 依据ISO/TS 16949：2002或转换矩阵编制的质量手册. 根据组织的复杂度决定程序的充分性。 质量管理体系程序。 质量记录。4。2。2 质量手册4。2.2组织是否编制并保持包括以下方面的质量手册：a） 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见ISO/TS 16949：2002中1。2）？b） 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用?c） 质量管理体系过程之间的相互作用的表述？。 依据ISO/TS 16949:2002或转换矩阵编制的质量手册.。4.2。3 文件的控制4.2。3组织是否对质量管理体系所要求的文件进行控制？（4.2。3）。 依据ISO/TS 16949：2002或转换矩阵编制的质量手册。 文件控制清单或类似的文件。4。2.3组织是否编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a） 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的？b） 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准？c） 确保文件的更改和现行修订状态得到识别?d） 确保在使用处可获得适用文件的有关版本?e） 确保文件保持清晰、易于识别？f） 确保外来文件得到识别，并控制其分发?g） 防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识？. 文件批准权限。 文件批准记录。 不同场所文件的易于获得性。. 文件场所知识。. 文件的可获得性.。 废弃文件的储存和处理。 内部和外部文件的通知/分发过程。 已修订文件的评审和批准。4.2。3.1 工程规范（4。2.3。1）组织是否建立一个过程，以保证发放和实施所有顾客工程标准/规范及其基于顾客要求的安排的更改（包括适当文件的更新）？。 顾客工程规范更改的通知/分发过程. 实施顾客要求的更改的过程。. 工程更改引发的文件更改。（4。2。3。1）组织是否保存每项更改在生产中实施的日期的记录？. 实施工程更改的记录.4。2。4 记录控制（4。2。4)组织是否建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据？. 质量管理体系记录.。 记录维护体系,包括记录的处理。(4.2。4）记录是否保持清晰、易于识别和检索？. 质量管理体系记录的易读性。. 质量管理体系记录的识别.。 环境和储存条件必须符合文件的存储介质（如：硬拷贝，软盘,等）。4。2。4组织是否编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制？. 依据ISO/TS 16949:2002编制的质量手册. 根据顾客/法规要求规定的记录保存期限。 保存欺瞒后,对记录的处理。. 包括对废旧文件的标识。 对无效/废旧文件的标识.（4.2。4）组织是否把记录看成是一种特殊类型的文件，并必须依据4。2。7和4.2。8中提出的要求进行控制？。 每一个质量手册中维护和控制的质量记录的证据。质量管理体系审核检查表支持过程：S3现有操作过程有效性监测过程负责部门: 生产部输入：项目建议书、质量目标、顾客需求、产品开发任务书输出:工厂、设备、设施计划、过程有效性评价（过程特性）:Yes是No否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？Yes是No否 是否已确定过程的所有人？ 做什么？ 是否已对过程加以定义？ 谁做? 过程是否已文件化？ 用哪些指标衡量？ 是否已对过程的接口加以定义？ 在哪里做？ 过程是否监控？ 记录是否保存?涉及条款审核要求支持文件审核记录6。3组织是否确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施?。 依据ISO/TS 16949:2002编制的质量手册。 产品结果-内外部产品失效率。6。3。1 工厂，设施及设备策划6.3。1组织是否采取多方论证的方法制定工厂、设施及设备的计划？. 小组必须由跨部门的员工组成。（6。3。1）组织的工厂的布局是否尽量优化材料的转移和搬运,以及对场地空间的增值利用，是否便于材料的同步流动？. 工程流程分析。 工厂布局（现在的和计划的).6.3。1组织是否制定评价现有操作和过程有效性的方法？。 人类工程学,自动化，流水线平衡,库存级别的衡量准则。质量管理体系审核检查表支持过程：S4采购过程负责部门：采购部 输入：内部顾客需求输出:合格供方、根据质量/成本/交期、来交付产品、索赔付入（过程特性）:Yes是No否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?Yes是No否 是否已确定过程的所有人？ 做什么? 是否已对过程加以定义? 谁做？ 过程是否已文件化？ 用哪些指标衡量？ 是否已对过程的接口加以定义？ 在哪里做？ 过程是否监控? 记录是否保存？涉及条款审核要求支持文件审核记录7。4。1组织是否确保采购的产品符合规定的采购要求？。 组织进货检验。 供方检验.。 在供方现场的审核。7.4。1组织对供方及采购的产品控制的类型和程度是否取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响？。 由采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响决定的控制方法。7。4。1组织是否根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方?. 选择系统.。 性能等级系统。 组织的供方手册.7。4。1组织是否制定选择、评价和重新评价的准则？。 选择系统.。 性能等级系统。7.4.1组织是否保持评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录？. 由组织执行的供方的第三方审核结果。 批准的供方记录.7.4。1。1 法规的符合性（7。4。1。1）组织中用于零件制造的所有采购的产品或材料均是否满足适用的法规的要求？。 政府和环境组织的审核结果。 供方内部审核. 符合的凭证或证书. 供方的审核。7.4.1.2 供方质量管理体系开发(7。4。1。2）组织的供方是否通过经认可的第三方认证机构的ISO 9001：2000认证?. 供方ISO9001：2000证书的复件.(7。4。1。2）组织是否以供方符合ISO/TS 16949：2002技术规范为目的进行供方质量体系开发？。 供方开发过程. 分承包方开发的证据。7。4.1.3 经顾客批准的供方(7.4.1。3)若合同中有规定,组织是否是从经顾客批准的供方处采购产品、材料或服务?如果适用，批准的供方清单。 如何使用这些清单。7。4.1。3采用顾客指定的供方,包括工装和量具供方，组织是否对确保分承包的零件、材料和服务质量负有责任?. 组织进货检验范围包括由顾客指定供方处采购的产品。. 组织的供方管理过程的范围包括顾客指定的供方.7。4。2 采购信息(7.4。2）组织的采购信息是否表述拟采购的产品，适当时包括：a） 产品、程序、过程和设备的批准要求？b） 人员资格的要求？c） 质量管理体系的要求？ 。 采购订单/放行.。 商业合同。（7。4。2）在与供方沟通前,组织是否确保规定的采购要求是充分与适宜的？. 提供给供方的合同/采购订单的评审。7。4。3 采购产品的验证（7.4.3)组织是否确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求？。 进货检验计划。（7。4。3）当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织是否在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法做出规定？. 供方和分承包方.。 采购订单和合同.7。4。3。2 供方监测（7。4。3。2）组织是否通过下列指标对供方表现进行监测：- 已交付产品的质量?- 顾客中断，包括使用中退货?- 交付时间表现（包括发生的超额运费）?。 分承包方绩效记录。 分承包方纠正措施。（7。4。3.2）组织是否促进供方监测制造过程表现？。 供方通过评审他们对过程性能的监测实施持续改进的证据。质量管理体系审核检查表支持过程：S5设备和工装维护过程负责部门: 生产部输入:供方信息、外部约束、指标输出：维护计划、维护记录、改进计划、维护目标（过程特性）：Yes是No否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?Yes是No否 是否已确定过程的所有人? 做什么？ 是否已对过程加以定义？ 谁做? 过程是否已文件化？ 用哪些指标衡量？ 是否已对过程的接口加以定义? 在哪里做？ 过程是否监控？ 记录是否保存？涉及条款审核要求支持文件审核记录（7.5。1.4）组织是否标识关键过程设备,为机器/设备的维护提供适当的资源，并建立有效的、有计划的全面预防性维护系统？。 存在预防性维护。（7。4。1。4)组织的预防性维护系统是否至少包括：- 有计划的维护活动？- 设备、工装和量具的包装和防护？- 关键生产设备备件的可获得性?- 文件化、评估和改进维护的目标？. 由特定的测量指标证实系统的有效性.。 关系设备清单.。 维护记录. 预知性维护范例。. 工厂参观。(7.5。1。4）组织是否利用预知性维护方法以持续改进生产设备的效率和有效性?。 预知性维护范例。7.5.1.5 生产工装的管理(7.5。1.5）组织是否为工具和量具的设计、制造和验证活动提供适当的技术资源？。 工具/量具设计的人员和资格。（7.5。1.5）组织是否建立和实施生产工装管理的系统，包括:- 维护及修理设施与人员？- 贮存与修复？- 工装准备？- 易损工具的更换计划？- 工具设计调整的文件，包括工程更改等级？- 适当时，工具的调整和文件的修订？- 工装确认，明确其状态，如生产、修理或处置？。 工具管理过程。（7.5。1.5)如果任何工作被分包，组织是否实施追踪和跟进这些活动的系统？。 分承包方管理系统（选择，评定和控制）。质量管理体系审核检查表支持过程：S6 检验和试验过程负责部门: 质保部输入：检验和试验的要求、检查策划输出：检查记录、量具检定记录、量测系统分析报告（过程特性)：Yes是No否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？Yes是No否 是否已确定过程的所有人？ 做什么? 是否已对过程加以定义？ 谁做？ 过程是否已文件化？ 用哪些指标衡量？ 是否已对过程的接口加以定义？ 在哪里做？ 过程是否监控？ 记录是否保存？涉及条款审核要求支持文件审核记录（7.6)组织是否确定需实施的监测和测量以及所需的监测和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据? 。 与需要实施的测量有关的试验设备的准确度和精确度。(7.6)组织是否建立过程,以确保监测和测量活动可行并以与监测和测量的要求相一致的方式实施?。 在样件制造期间的监测和测量试验. 组织的和ISO/TS 16949：2002 一致的质量手册中的程序说明。(7。6)为确保结果有效，必要时组织的测量设备是否：a） 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定？b） 进行调整或必要时再调整？c） 到识别，以确定其校准状态？d） 防止可能使测量结果失效的调整?e） 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效?. 试验设备目录。 对样件及它们对于国际或国家标准的可追溯性进行认可。. 校准结果记录。. 校准设备的控制方法。 校准状态确定。7.6当发现设备不符合要求时,组织是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录?. 产品再检验的记录。(7。6）组织是否对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施？ . 对发现不符合要求的设备及受其影响的任何产品采取的措施。7。6组织是否保持校准和验证结果的记录(见ISO/TS 16949 :2002中要素4。2.4）？。 量具研究记录。7.6当计算机软件用于规定要求的监测和测量时,组织是否确认其满足预期用途的能力？. 产品标注系统。 顾客要求.。 标注审核。7。6组织对计算机软件满足预期用途的能力的确认是否在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认？. 试验软件/比较的参考书的验证。7。6.1 测量系统分析（7。6.1）组织是否进行适当的统计研究，以分析出现在各种测量和试验设备系统测量结果的变异？。 测量系统分析研究包括量具的重复性和再生性。（7.6.1）组织的测量系统分析是否用于在控制计划提及的测量系统？ . 测量系统分析结果。7。6。1组织所用的分析方法及接收准则是否与顾客关于测量系统分析的参考手册相一致?。 对于顾客测量系统分析要求的检查方法. 使用其它分析方法的顾客批准记录。7。6。2 校准/验证记录7。6.2组织的所有量具、测量和试验设备，包括员工和顾客所拥有得设备的校准/验证活动记录是否包括：a） 设备鉴定，校准的设备所用的测量标准？b） 按工程更改进行的修订？c） 在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数？d） 对规范以外情况的影响的评估?e） 在校准/验证后，有关符合规范的说明?f） 如果可疑材料或产品已被发运,对顾客的通知？。 测量设备记录。 测量设备的初始规范7.6。3 实验室要求7。6。3。1 内部实验室(7。6.3。1)组织的内部实验室设施是否有定义的范围,包括有能力进行的检验、试验或校准服务?. 实验室范围。(7.6.3。1）组织的实验室范围是否包括在质量管理体系中，并符合以下的技术要求：- 实验室程序的充分性？- 实验室人员的资格？- 产品试验？- 根据相关过程标准，正确的进行这些服务的能力?- 有关记录的评审？。 组织依据ISO/TS 16949：2002编制的质量手册.7.6。3。2 外部实验室（7.6.3。2)为组织提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立实验室是否有定义的范围,包括有能力进行的检验、试验或校准服务和：- 实验室必须通过ISO/IEC 17025或相等的国家标准的资格认可？- 必须有证据证明外部实验室可以被顾客接受？ . 商业实验室的认可记录。8.2。4 产品的监测和测量（8。2。4)组织是否对产品的特性进行监测和测量，以验证产品要求已得到满足？. 控制计划.。 检验说明。 记录。（8。2.4）组织对产品特性的监测和测量是否依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行(见ISO/TS 16949：2002中要素7.1）？. 控制计划。 检验说明。 记录.(8。2.4）组织是