药品经营企业质量负责人职责.doc

企业质量负责人职责
1、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理方面有效行使裁决权。
2、贯彻、执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章.
3、起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行，对存在的问题提出改进措施。
4、负责首营企业和首营品种的质量审核。
5、负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
6、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告.
7、负责药品的验收，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。
8、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。
9、收集和分析药品质量信息，组织传递反馈，认真排查问题，提出改进意见.
10、负责药品处方的审查及处方药调配的审核。
11、协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。
12、收集药品不良反应，并及时向本市药监局汇报。