药品GSP出库复核员岗位职责培训试卷及答案.doc

唐山市古冶医药有限责任公司出库复核员培训试卷姓名： 分数： 一、填空题1、出库时应当对照 进行复核。发现以下情况不得 ，并报告质量管理部门处理:药品包装出现 、污染、 、衬垫不实、封条损坏等问题；包装内有 或者液体渗漏2、药品出库复核应当建立 ，包括购货单位、药品的 、剂型、规格、 、批号、 、生产厂商、出库日期、 和复核人员等内容。3、特殊管理的药品出库应当按照 进行复核。4、药品出库时，应当附加盖企业 原印章 的 。5、对实施电子监管的药品，应当在出库时进行 和 。6、出库复核记录至少保存 年。7、药品出库必须坚持“ ”、“ ”，并“ ”的原则发货。8、出库药品若为进口药品时，应将加盖有本公司 该药品的 和 复印件,交给客户.9、发零货时的拆零拼箱，应选择合适的 和拼箱方法包扎牢固，外包装应注明 ，发货后及时 和包装物料，拆零工具定置存放。10、随货同行单（票）应当包括 、生产厂商、药品的通用名称、 、规格、批号、 、收货单位、 、发货日期等内容。 二、问答题1。药品出库时发现哪些情况不得出库，并报告质量管理部门处理?2. 出库复核员的岗位职责是什么？出库复核员培训记录答案1、销售记录、出库、破损、封口不牢、异常响动2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况3、有关规定4、药品出库专用章、随货同行单（票)5、扫码、数据上传6、57先产先出 、近效期先出、按批号发货8质量管理部原印章、进口药品注册证、进口药品检验报告书9、包装物料、拼箱、清理现场10、供货单位、剂型、数量、收货地址1。答：（一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题； （二)包装内有异常响动或者液体渗漏； （三）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符； （四)药品已超过有效期； （五）其他异常情况的药品。2.答：1、坚持“质量第一”的原则,把好药品出库质量复核关；2、对发货药品进行质量检查，对出库药品质量负主要责任；3、按发货单逐批复核出库药品,做到数量准确，质量完好，包装牢固,标志清晰;4、对复核质量合格的药品，在出库复核凭证上注明质量状况并签章;5、对质量不合格的药品应暂停发货,采取有效的控制措施,报质量管理机构进行质量复查;6、认真做好药品出库复核记录,做到字迹清楚、项目齐全、内容准确，便于质量跟踪，复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年;6、 认真做好药品出库复核记录,做到字迹清楚、项目齐全、内容确,便于质量跟踪,复核记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年;7、自学学习药品业务知识，努力提高业务工作技能，8、严格遵守药品出库复核制度。