药品GSP出库复核员岗位职责培训试卷及答案.doc

唐山市古冶医药有限责任公司
出库复核员培训试卷
姓名： 分数：
一、填空题
1、出库时应当对照 进行复核。发现以下情况不得 ，并报告质量管理部门处理:药品包装出现 、污染、 、衬垫不实、封条损坏等问题；包装内
有 或者液体渗漏
2、药品出库复核应当建立 ，包括购货单位、药品的 、剂型、规格、 、批号、 、生产厂商、出库日期、 和复核人员等内容。
3、特殊管理的药品出库应当按照 进行复核。
4、药品出库时，应当附加盖企业 原印章 的 。
5、对实施电子监管的药品，应当在出库时进行 和 。
6、出库复核记录至少保存 年。
7、药品出库必须坚持“ ”、“ ”，并“ ”的原则发货。
8、出库药品若为进口药品时，应将加盖有本公
司 该药品的
和 复印件,交给客户.
9、发零货时的拆零拼箱，应选择合适的 和拼箱方法包扎牢固，外包装应注明 ，发货后及时 和包装物料，拆零工具定置存放。
10、随货同行单（票）应当包括 、生产厂商、药品的通用名称、 、规格、批号、 、收货单位、 、发货日期等内容。
二、问答题
1。药品出库时发现哪些情况不得出库，并报告质量管理部门处理?
2. 出库复核员的岗位职责是什么？
出库复核员培训记录答案
1、销售记录、出库、破损、封口不牢、异常响动
2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况
3、有关规定
4、药品出库专用章、随货同行单（票)
5、扫码、数据上传
6、5
7先产先出 、近效期先出、按批号发货
8质量管理部原印章、《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》
9、包装物料、拼箱、清理现场
10、供货单位、剂型、数量、收货地址
1。答：
（一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；
（二)包装内有异常响动或者液体渗漏；
（三）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；
（四)药品已超过有效期；
（五）其他异常情况的药品。
2.答：
1、坚持“质量第一”的原则,把好药品出库质量复核关；
2、对发货药品进行质量检查，对出库药品质量负主要责任；
3、按发货单逐批复核出库药品,做到数量准确，质量完好，包装牢固,标志清晰;
4、对复核质量合格的药品，在出库复核凭证上注明质量状况并签章;
5、对质量不合格的药品应暂停发货,采取有效的控制措施,报质量管理机构进行质量复查;
6、认真做好药品出库复核记录,做到字迹清楚、项目齐全、内容准确，便于质量跟踪，复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年;
6、 认真做好药品出库复核记录,做到字迹清楚、项目齐全、内容确,便于质量跟踪,复核记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年;
7、自学学习药品业务知识，努力提高业务工作技能，
8、严格遵守药品出库复核制度。