洗衣机公司质量手册.doc

分发号： 浙 江 有 限 公 司ZheJiang ChunLei Electric appliances Co.,Ltd. （依据GB19001-2023 idt ISO9001：2023标准）文献编号： SC/CL-A-2023 编制/日期： 版 本 号： A/0 审核/日期： 受控状态： 批准/日期： 2023-08-26发布 2023-08-26 实行 质量手册SC/CL-A-2023浙江有限公司质量手册00目 录版本/修订A/0页 次1/31实行日期2023-08-2600 目 录00 目 录 101 授权书 202 颁布令 303 公司概况 404 质量方针发布令 5 1 合用范围 6 2 引用标准 63 术语和定义 64 质量管理体系 7-95 管理职责 10-116 资源管理 12-13 7 产品实现 14-19 8 测量、分析和改善 20-239 质量手册的管理 24附录A 质量管理体系组织结构图 25附录B 质量职责分派表 26附录C 职责和权限 27-28附录D 程序文献清单 29附录E 生产工艺流程 30附录F 手册修改记录 31质量手册SC/CL-A-2023浙江有限公司质量手册01 授权书版本/修订A/0页 次2/31实行日期2023-08-2601授权书为了保证公司质量管理体系的有效运营和连续改善，现授权马有国同志为管理者代表，并授予以下职责和权限：1).负责建立、实行和保持质量体系，对质量体系的有效性负责；2).向总经理报告质量体系的运营情况；3).保证在整个组织内提高满足顾客规定的意识;4).就质量体系的有关事宜与外部机构进行联络。 总经理： 2023-07-31质量手册SC/CL-A-2023浙江有限公司质量手册02 颁布令版本/修订A/0页 次3/31实行日期2023-08-2602颁 布 令为了满足市场的需求和顾客的规定，适应市场的竞争，不断提高公司的质量管理水平，依据ISO9001：2023质量管理体系规定标准，我公司制定了质量手册，经审定本质量手册符合国家有关政策、法律法规和公司的实际情况，现正式批准发布，从2023年08月26开始实行。本手册是公司质量管理体系运营的依据，也是全体员工的行为规范，体现了本公司对顾客的承诺。为此，自本手册实行之日起，规定全体员工充足理解、对的执行公司的质量方针，严格执照质量手册的规定贯彻质量责任，开展质量管理活动，满足协议规定及顾客盼望，达成顾客满意。总经理： 2023-08-26质量手册SC/CL-A-2023浙江有限公司质量手册03 公司概况版本/修订A/0页 次4/31实行日期2023-08-2603企 业 概 况浙江有限公司位于宁海临港开发区，距北仑港50海里，距机场50公里，距火车站70公里；厂区占地面积40亩，建筑面积1.5万平方米，公司现有员工95名。公司重要生产双桶、全自动洗衣机。公司现有大、中、小不同类型注塑机30台，洗衣机生产流水线三条，拥有较高的制造和生产能力。目前产品已销往全国31个省、市、自治区，并获得外贸自营出口权，已与印度、泰国、埃及等国发生了贸易往来。公司积极引进高级科技人才，现有高级工程师2名，工程师、经济师5名，大中专以上学历人员占员工总数的20%。公司拥有国际领先的检测中心，公司严格执行ISO9001：2023质量管理体系，公司取得了较好的经济效益。总经理：地 址：市宁海县临港开发区 电 话：传 真：邮 编：质量手册SC/CL-A-2023浙江有限公司质量手册04质量方针发布令版本/修订A/0页 次5/31实行日期2023-08-2604质量方针发布令04.1 公司质量方针： 追求卓越 科技领先 质量为本 诚信守约04.2 公司质量目的： 成品一次交检合格率达成96%以上；出厂产品合格率达成100%；顾客满意率达成95%以上。经 理： 发布日期：2023-07-31质量手册SC/CL-A-2023浙江有限公司质量手册1合用范围 2 引用标准 3术语和定义版本/修订A/0页 次6/31实行日期2023-08-261 合用范围1.1 总 则1.1.1 本质量手册（以下简称手册）依据ISO9001：2023质量管理体系规定标准，结合本公司实际情况编写。1.1.2 本手册是向顾客及有关方面证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和合用的法规规定的产品。1.1.3 通过质量体系的有效运作，涉及对体系的连续改善和保证符合顾客与合用的法律、法规规定从而达成顾客满意。1.2 应用：手册合用于本公司生产洗衣机产品除设计开发过程外的所有的过程管理，也合用于第二方对本公司质量保证能力和第三方质量体系审核。本公司生产产品按行业有关标准、定牌客户的规定生产，且生产产品定型、工艺成熟，故标准中的7.3设计开发在本公司暂不使用，予以删减，但这种删减不影响本公司对产品质量的保证能力和义务。2 引用标准2.1 引用标准2.1.1 ISO9000：2023质量管理体系基本原理和术语2.1.2 ISO9001：2023质量管理体系规定2.1.3 GB/T4318-2023家用电动洗衣机2.1.4 GB4076.1-1998家用和类似用途电器的安全 通用规定2.1.5 GB4076.24-2023家用和类似用途电器的安全 洗衣机的特殊规定2.1.6 GB4076.26-2023家用和类似用途电器的安全 离心式脱水机的特殊规定2.1.7 GB3131-2023 计数抽样检查程序2.2 上述标准、法规等均为“4.2.3文献控制”的内容。为保证其有效性，公司有关部门应负责跟踪其修订状况，及时获得有效版本。3 术语和定义3.1 本手册采用ISO9000：2023质量管理体系基本原理和术语的定义。3.2 本手册中采用的其它术语，为了统一理解，定义如下：3.2.1 外协件（项目）：指本公司委托供方加工的设备、零部件或检查和实验等项目。3.2.2 采购件：指本公司为实现产品并向社会有关的供方寻求提供的物资。质量手册SC/CL-A-2023浙江有限公司质量手册4 质量管理体系版本/修订A/0页 次7/31实行日期2023-08-264 质量管理体系4.1 总规定：4.1.1 按照质量管理的基本原则过程方法，本公司的质量管理体系，分为四大过程：4.1.1.1 管理职责过程拟定本公司的质量方针和质量目的，公司组织机构设立及组织内各部门的职能和互相关系，规定与质量有关的管理、执行、验证人员的职责、权限和互相关系，明确公司的主线目的是实现顾客满意，顾客是公司各项活动的中心，明确管理评审的具体过程，并编制相应的程序文献进行控制。4.1.1.2 资源管理过程资源是质量管理体系有效运营和满足过程运作规定的基础，(具体分为：人力资源管理、设施管理、工作环境管理三个具体过程进行。)并根据需要编写程序。4.1.1.3 产品实现过程本公司在生产运作过程中，对影响质量的各种因素环节进行有效控制的过程。根据本公司的业务范围和公司机构的职能分派，这一过程又划分为：产品实现的策划、与顾客有关的过程、物资采购、生产运作、设备管理、监视和测量装置的管理六个具体过程，并根据实际需要编写相应程序文献进行控制。4.1.1.4 测量、分析和改善过程规定了为保证满足顾客规定和实现连续改善的监视和测量活动。对这一过程的管理，分为：内部审核、监视和测量、不合格控制、数据分析、纠正措施、防止措施六个具体过程，并根据实际需要编写相应程序文献进行控制。4.1.1.5 除以上四大过程外，公司对质量记录、文献控制两个具体过程，并编写有相应的程序文献予以管理。4.1.2 本公司质量管理体系是以上述四大过程、13个具体程序控制为基础，并通过识别这些众多关联过程，拟定这些过程的互相作用、规定过程有效运营的方法和准则、测量及分析过程的信息，达成保证顾客满意和实现质量管理体系的连续改善。4.1.3 本公司为了质量管理体系的实行，采用标准规定的“过程方法”予以实现。公司根据顾客的规定，拟定相应的质量目的，制定管理职责，设立组织机构，并配置必要的资源和信息，制定相应的过程来控制实行产品实现的运作，然后通过对过程的测量、监控和分析，以实行必要的措施，最终实现顾客满意和对过程的连续改善。4.1.4公司的外包过程，有电镀和模具加工等，其控制方法按标准中7.4.1实行控制。 4.2 文献的总规定4.2.01 职责: 办公室归口文献和质量记录的管理和归档管理控制；4.2.02 控制规定4.2.1 总则本公司质量管理体系文献是质量管理体系运营的依据，共涉及三个层次的文献：4.2.1.1 第一层次文献质量手册质量手册SC/CL-A-2023浙江有限公司质量手册4 质量管理体系版本/修订A/0页 次8/31实行日期2023-08-26本手册系统描述了本公司质量管理体系的基本情况，其中涉及：a) 公司的质量方针、质量目的； b) 公司的组织结构；c) 与质量有关的管理人员及部门的职责、权限；d) 质量管理体系总体规定；e) 资源管理、体系及产品实现过程的连续改善。4.2.1.2 第二层次文献程序控制文献：规定过程的质量控制活动出现的公司法规性文献。4.2.1.3第三层次文献作为程序文献的补充，是针对具体质量活动和操作进行描述和规定的具体作业文献。涉及有工艺文献、质量记录、相关标准和制度等。 a) 根据本公司的业务范围，结合本公司职工队伍的现状，制定了比较具体的、便于操作的工艺文献；b)质量记录是程序文献和工艺文献有效实行的客观记录和证据，本公司为了保证质量体系的有效运营和体系连续改善得到满意的信息，对质量记录的内容和格式都做了具体的规定和规定，并按照质量记录控制程序进行管理；c)本公司质量管理体系第三层次文献，还制定相关制度、工艺规程等。4.2.2 手册4.2.2.1 总则手册是对本公司质量管理体系大纲性的文献，旨在实现本公司的质量方针和质量目的。4.2.2.2 质量手册的管理办公室是文献的归口管理部门，负责编制、审核、批准、发放、使用和修订等环节的管理和控制。详见：附录中的职责和权限。4.2.3 文献控制4.2.3.1 为保证本公司质量体系的有效运营，对与质量管理体系规定有关的文献必须进行控制，以保证文献的适宜性以及所有工作场合都能使用有效版本。l 文献的批准l 所有文献发布前，须有授权人审批，以保证其适宜性；l 手册程序文献由总经理批准；l 第三层次文献可根据性质不同由部门负责人审批；必要时由总经理审批。 文献的评审:公司质量管理体系一、二层次文献发布运营后，在适当时期内，应收集文献执行情况的信息，对其可操作性和有效性进行评审，必要时根据本节条进行更改并再次得到批准。 文献的管理质量管理体系文献（包含外来文献），技术性文献（包含外来文献）由办公室负责管理。文献发布前应经授权人员批准，发放时进行标记，以保证：l 公司各使用场合都能得到有效版本；l 文献保持清楚、易于辨认和检索；l 外来文献得到辨认、分发得到控制；质量手册SC/CL-A-2023浙江有限公司质量手册4 质量管理体系版本/修订A/0页 次9/31实行日期2023-08-26l 及时从发放和使用场合撤回失效或作废的文献，防止错用、误用；若为法律或积累知需要保存已作废的文献，在保存的文献上标记“作废留用”并隔离存放。文献的更改本公司文献的更改应处在受控状态：a)文献的更改由编写部门填写更改申请，并经批准后实行；b)文献的更改由该文献的原审批部门或授权人进行审批，若情况变化，当授权其他部门或人员进行更改、审批时，该部门或人员应获得原审批依据的有关背景资料。4.2.4 质量记录的控制本公司实行质量记录控制的目的在于保证为完毕的活动和达成的结果提供客观证据。质量记录的标记、贮存、检索、保护、保存期和处置按质量记录控制程序执行。4.2.4.1 支持性文献CX/CL 001-2023文献控制程序CX/CL 002-2023质量记录控制程序质量手册SC/CL-A-2023浙江有限公司质量手册5 管理职责版本/修订A/0页 次10/31实行日期2023-08-265 管理职责5.01 职责a) 总经理主持公司质量方针和质量目的的制定工作，并负责批准发布，并领导质量管理体系的策划、管理评审和内部沟通工作；b) 办公室归口管理公司的质量方针和目的，涉及展开、考核和内部沟通，同时办公室负责岗位职责的制定；c) 管理者代表协助总经理对质量管理体系的策划。5.02 控制规定5.1 管理承诺总经理作为最高管理者，通过以下活动对本公司建立、实行和改善质量管理体系的承诺提供证据：5.1.1 运用各种形式向全体员工传达满足顾客和法律、法规规定的重要性；5.1.2 主持制定本公司的质量方针和质量目的；5.1.3 主持实行管理评审；5.1.4 保证所必需的人力、物力、财力等资源。5.2 以顾客为关注焦点 本公司作为一级组织，其生存和发展依存于顾客，公司将以实现顾客满意作为公司的主线追求。公司销售部和各有关部门应调查研究顾客的规定与盼望，并及时转化为本公司的规定，使规定得到满足，这些规定还应考虑符合法律、法规的规定。5.3 质量方针本公司的质量方针：追求卓越 科技领先 质量为本 诚信守约5.3.1质量方针是本公司的质量宗旨，公司保证：质量方针与各项质量活动紧密联系，使各级管理人员和全体员工理解质量方针是公司各项工作的宗旨和方向；5.3.2质量方针的制定、批准、评审和改善应予以控制。5.4 策划5.4.1 质量目的本公司在制定质量方针的基础上，结合公司具体情况，应建立质量目的。质量目的是对质量方针的展开，也是公司全体员工所追求并加以实现的重要工作任务。为保证量目的的实现，应将目的分解到各部门。5.4.2 质量管理体系策划a)公司按照ISO9001：2023标准对本公司质量管理体系进行策划，以保证满足质量目的及质量管理体系的总规定；保证在对质量管理体系的改善进行策划和实行时，保持质量质量手册SC/CL-A-2023浙江有限公司质量手册5 管理职责版本/修订A/0页 次11/31实行日期2023-08-26管理体系的完整性。b)质量管理体系策划的结果应形成以手册、程序文献和各工种操作规程以及质量记录等三层次文献为核心的文献体系，作为质量管理体系运营的依据。c)质量管理体系应考虑动态的适宜性l 手册和程序文献均留有修改页，解决局部的修改。在通过一段时间的运营，改动较大时，进行更换版本；l 公司质量管理体系文献的更改在受控状态下进行，其具体规定详见本手册4.2.3文献控制。5.5 职责、权限和沟通(参看附录)内部沟通:公司通过办公室的运作，保证在各不同职能部门及不同层次之间进行沟通，沟通方式如下：a)文献沟通：通过公司内部文献的分发和公司网上信息的传递达成沟通；b)会议沟通：通过各种会议进行沟通；c)通过简报、内部刊物、声像等方式进行沟通。5.6 管理评审职责:总经理负责管理评审工作；办公室组织实行管理评审活动，并管理有关评审记录。5.6.1控制规定:总经理应在第二方和第三方审核前进行管理评审，同时按公司计划的时间间隔评审质量管理体系，以保证其连续的适宜性、充足性和有效性。评审应评价组织的质量管理体系改善的机会和变更的需要，涉及质量方针和质量目的。5.6.2评审输入本公司管理评审输入涉及与现行质量管理体系的运营情况和改善机会相关的信息；a)外部和内部审核结果；b)顾客反馈，涉及意见、建议、投诉、抱怨等，反馈形式涉及文字、电话及其它；c)过程运营情况和产品的符合情况，涉及产品实现过程中各环节的不符合规范和不合格产品等；d)防止和纠正措施的状况；e)以往管理评审所拟定措施的实行情况；f)也许影响质量管理体系的计划和变化，重要涉及外部环境的变化、自身的变化等；g)对质量管理体系改善的建议。5.6.3评审输出a)管理评审的结果；b)公司质量管理体系及其过程有效性的改善措施，涉及质量方针、质量目的的调整，职能部门的调整，监督手段的强化，文献的增、减、修改等；c)与顾客规定有关产品的改善措施，涉及作业文献、售后服务等方面；资源需求的措施，涉及硬件设施、软件资源、人员岗位设立、人员5.6.4支持性文献CX/CL 002-2023质量记录控制程序CX/CL 003-2023管理评审程序质量手册SC/CL-A-2023浙江有限公司质量手册6 资源管理版本/修订A/0页 次12/31实行日期2023-08-266. 资源管理6.01职责l 办公室归口管理人力资源；l 生产部归口管理生产设施和工作环境。6.02控制规定资源管理是质量管理体系的一个重要组成部分，为保证质量管理体系的有效运营，质量方针和质量目的的顺利实现，满足实现产品质量的规定，配备必要的资源：a)人力资源； b)设施； c)工作环境。6.1资源的提供公司负责及时拟定质量管理体系和产品实现所需资源，并由各职能部门负责及时提供以保证：6.1.1 实行和改善现有质量管理体系的过程。6.1.2 提供满足顾客规定的产品。6.2 人力资源6.2.1 人员安排6.2.1.1公司对质量管理体系各从事质量活动岗位人员的能力应有规定，其规定详见相关文献。6.2.1.2公司在保证被选人员的资质时，应从受教育限度、培训经历、技能并结合公司现状考虑。6.2.2 培训意识和能力公司在质量管理体系的运营和产品实现过程中，通过对质量有影响的各类人员进行培训或采用其它措施，使各级管理、执行和验证人员的意识和能力适应顾客需求的变化。 6.2.2.1对从事影响质量活动人员的现有能力和公司发展规定的预期能力进行比较分析，制定培训教育计划，使人员能力达成预期规定。6.2.2.2公司应根据员工的发展需求为其提供培训，使员工具有相应的知识，这些知识与技能和经验相结合，使员工具有从事质量活动的能力规定。6.2.2.4通过提供培训或采用其它措施，使员工能意识到所从事的活动或工作对质量管理体系的重要性和各种活动之间的互相性，以及如何为实现公司的质量目的做出奉献。6.2.2.5培训计划、验证方法、实行记录和员工的经历、教育、培训和岗位资格认可记录，由办公室按质量记录控制程序规定执行，并作为改善培训效果的依据。6.3设施6.3.1公司为实现产品的符合性，辨认并提供工作场合，各种生产、办公、检测设备及支持性服务等设施。6.3.2生产设备的配备和维护6.3.2.1生产部根据实际需要编制年度生产设备维修计划。6.3.2.2根据科技发展和顾客对产品满意限度，制定设备购置和改善计划。6.3.2.3设备的购置计划、设备购置、维修、验收资料、说明书和技术资料应予以保存。质量手册SC/CL-A-2023浙江有限公司质量手册6 资源管理版本/修订A/0页 次13/31实行日期2023-08-266.4工作环境6.4.1质技部在工艺设计过程中应充足考虑国家法律、法规的规定；生产部在生产安排时应对工作环境中的因素进行管理，使其符合规定的规定。6.4.2各车间负责对人员的精神状态和身体状态进行辨认，以便安排工作和合理搭配作业组成员。6.4.3各车间负责作业区域内环境的辨认和治理、保障其符合规定规定。 6.4.4生产部负责对工作环境监督管理，使其满足国家法律、法规的规定。6.5 支持性文献 CX/CL 004-2023 人力资源控制程序 CX/CL 005-2023 基础设施和工作环境控制程序质量手册SC/CL-A-2023浙江有限公司质量手册7 产品实现版本/修订A/0页 次14/31实行日期2023-08-267 产品实现7.1 实现过程的策划本公司应策划产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的规定相一致。本公司在对产品进行策划时，并根据洗衣机生产的实际情况进行了适当的拟定：a) 洗衣机产品生产的质量目的和规定；b) 针对洗衣机产品拟定过程、文献和资源的需求；c) 洗衣机生产所规定的验证、确认、监视、检查、和实验活动，以及产品的接受准则；d) 为实现质量管理体系过程及洗衣机产品满足规定提供证据所需的纪录。对特定的产品/协议或项目应编制质量计划。7.2 与顾客有关的过程职责: 销售部归口管理与产品有关的规定的评审工作。控制规定:7.2.1 与产品有关的规定的拟定销售部负责组织有关人员与顾客沟通，负责调查收集市场相关信息，组织公司有关部门进行顾客规定的辨认，明确产品有关规定。产品有关的规定，重要涉及：a.顾客规定的与产品有关的规定，涉及对产品交付后活动的规定；b.顾客未做规定，但规定或已知预期用途所必要的产品规定；c.产品有关的义务，公司应随时了解法律、法规和环保规定，使公司产品和服务符合其规定；d.公司拟定的附加规定，如：采用新工艺、新标准以及超越顾客的规定。7.2.2 与产品有关的规定的评审7.2.2.1评审管理销售部负责组织产品评审及与顾客联系，对已拟定的顾客规定连同组织拟定的附加规定实行评审。评审必须在协议签定之前进行，保证协议的履行符合顾客规定。7.2.2.2评审方式: 本公司常规协议由销售部进行评审销售部主管或委托人签字；对非常规协议采用会议评审、会签评审等方式。7.2.2.3通过产品规定的评审应达成：a) 保证准确理解产品规定；b) 在顾客没有以文献的形式提供规定的情况下，顾客规定在接受前得到确认；c) 与以前产品规定表述不一致的协议或任务规定，要通过评审达成解决；d) 公司通过初步策划提供必要的资源和技术措施，保证有能力满足顾客对产品使用，交付和各方面的规定。7.2.2.4评审记录: 产品规定的评审记录由销售部负责。记录评审结果及在评审中提出的跟踪措施，并按质量记录控制程序进行管理。7.2.2.5与产品有关的规定的变更与产品有关的规定发生变更时，由销售部及时将变更质量手册SC/CL-A-2023浙江有限公司质量手册7 产品实现版本/修订A/0页 次15/31实行日期2023-08-26信息书面传递到有关部门和人员、保证协议即使全面执行，必要时重新对产品规定的评审。7.2.3顾客沟通7.2.3.1本公司与顾客沟通职能部门为销售部。具体负责与顾客保持经常性联系并建立顾客档案。7.2.3.2沟通方式根据具体条件选定，如电话、通信、传真、上门访问，必要时组织相关人员与顾客学习、讨论、分析并制定相关的措施。7.2.3.3联络、沟通重要内容：a) 协议签定前，由销售部专人通过各种渠道，与顾客沟通，充足理解协议条款，明确顾客对产品的规定，并传达给相关部门。b)协议签定后，明确一定联系方式，保持履约期与顾客的沟通。履约期后仍要保持与顾客的沟通，以得到来自顾客必要信息反馈，特别是对顾客投诉，要给予必要的回复。7.3 设计和开发本公司根据实际情况予以删减并在前述中予以说明。7.4 采购7.4.01职责: 采购部归口管理采购工作。7.4.02控制规定7.4.1 采购控制7.4.1.1 采购过程的控制重要涉及评价和选择供方，制定采购产品规定和对采购产品验证活动的辨认与安排等。7.4.1.2评价与选择供方a)对本公司提供配套产品的供方进行评价，被选定的合格供方应记录评价结果。每年对现有合格供方应按其提供符合规定的产品连续保障能力进行反复评价，当已被选为合格的供方在提供产品或服务出现问题时，公司应有跟踪措施以保证采购产品连续符合规定，实现对供方的动态管理；b)对供方的评价 根据不同重要限度的采购物资，对供方分别采用有针对性的评价方式。对提供重要材料的供方，进行下述评估：已经供货的供方评估方式为：书面调查+业绩评估+必要时的现场调查对新候选的供方评估方式为：书面调查+样品试用+必要时的现场调查。对提供辅助材料的供方，进行下述评估：已经供货的供方由生产部根据各供方历年来提供产品的情况由部门负责人进行评估。对新候选的供方由生产部负责人对其样品进行确认后评估。质量手册SC/CL-A-2023浙江有限公司质量手册7 产品实现版本/修订A/0页 次16/31实行日期2023-08-26c)采购部将重要材料和必要的辅助材料根据评估后的结果拟定“合格供方名录”，同一种物资可选择多个合格供方，将名单报总经理批准后交有关部门及人员实行。d)外包方评估的方式为：现场调查+样品试用e)合格供方和外包方的重新评价准则对列入“合格供方名单”的供方和外包方，采用以下方法进行控制：采购部根据进货检查记录及公司生产使用情况，每年年终组织技质部等部门会同总经理对各合格供方和外包方供货质量进行全面评价，对不重视质量，在规定期限无明显改善的供方或外包方，由采购部报请总经理批准，可取消其合格供方或外包方的资格。7.4.2 采购信息7.4.2.1 采购申请由需用部门按照月度或临时项目编制物资需用计划，并经审批。对于不同的采购产品要适本地准备不同的采购信息，信息内容重要涉及：a)规格、型号、数量、验收标准；b)适当时应对有关供方提出人员、资质和质量管理体系规定。7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1采购产品的验证方法根据实际需要确认：a）由质管部进行进货验证；b）由顾客在本公司现场实行验证；c）由本公司在供方现场实行验证；d）由由顾客在供方现场实行验证。7.4.3.2采购部应拟定和实行采购产品所需的验证活动。7.4.3.3当公司需要或顾客提出要在供方货源处进行验证活动时，质技部应在采购文献中规定所规定的验证安排以及产品放行的方法。7.5 生产和服务的运作7.5.01 职责质技部负责各工种操作规程的编写，一般过程、特殊过程的监控和测量控制活动；生产部归口管理生产计划、信息传递、设备管理和环境管理工作；销售部归口管理产品交付和交付后的实行工作；7.5.02 控制规定7.5.1生产和服务的运作控制7.5.1.1负责产品实现过程策划和顾客规定评审输出的必要产品信息。7.5.1.2 假如没有各工种操作规程就不能保证质量时，则应编写相应的操作规程，并让操作者获得各工种操作规程。7.5.1.3应保持设备的过程能力，必要时应进行确认。质量手册SC/CL-A-2023浙江有限公司质量手册7 产品实现版本/修订A/0页 次17/31实行日期2023-08-267.5.1.4根据本公司的产品特点应配备能满足产品规定的监视和测量装置。7.5.1.5在生产和服务运作过程中，根据产品的质量特性规定实行监视和测量活动。7.5.1.6放行前交付的产品必须满足顾客的规定，应做好售后服务。做到满足或超越顾客规定。7.5.2产品和服务运作过程的确认7.5.2.1当生产过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证或开展的验证活动不经济时，质技部会同生产部应对任何这样的过程进行确认。确认应证实过程实现所策划的结果能力生产。7.5.2.2本公司生产注塑为特殊工序.7.5.2.3 注塑流程图配 料注 塑原材料领取产品检查入 库返工返修等产品检查不合格解决7.5.2.4 关键和特殊过程a)关键过程涉及：对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本有直接影响的工序；产品重要质量特性形成的工序；工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺规定高或问题发生较多的工序。b)特殊过程涉及产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；产品质量需进行破坏性实验或采用复杂、昂贵的方法才干测量或只能进行间接监控的工序；该工序的产品质量只有在使用或服务交付之后，不合格的质量特性才干暴露出来。质量手册SC/CL-A-2023浙江有限公司质量手册7 产品实现版本/修订A/0页 次18/31实行日期2023-08-26c)本公司生产的关键过程是装配，特殊过程是注塑。对这些过程应进行确认，证实它们的过程能力。合用时，这些确认的安排应涉及：过程鉴定，证实所使用的过程方法是否规定并有效实行；对所使用的设备、设施能力（涉及精确度、安全性、可用性等规定）及维护保养有严格规定，并保存维护保养记录，执行基础设施和工作环境控制程序的有关规定。相关生产人员要进行岗位、考核、持证上岗；d)由质量技术部拟定最佳的工艺参数，编制作业指导书，经审核批准后并实行，以保证产品质量；e)对这些过程的生产监控应进行记录，填写相应的生产日报表和检查记录；f)过程的再确认：按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化等），应对上述过程进行再确认，保证对影响过程能力的变化及时作出反映；根据需要对相应的生产工艺和作业指导书进行更改，执行文献控制程序关于文献更改的有关规定。7.5.3标记和可追溯性职责: 生产部负责标记和可追溯性的管理工作；控制规定7.5.2.1总则:本公司的产品将进行适当标记，防止混淆、误用；公司应针对监视和测量规定产品的状态；对产品质量有可追溯性规定期进行追溯。7.5.2.2标记的范围和方式l 标记的范围：供方提供的产品，顾客提供产品，制造过程产品和成品。l 标记的方式有：钢印、挂牌、围栏、色标、记号、记录、标签和分区域等。7.5.2.3可追溯性a)对有可追溯性规定的每个产品或每批产品的标记必须具有唯一性，并做好记录；b) 有可追溯性规定的物资领用时，由各领用部门做好记录，以备查询；c) 本公司产品应有完整记录和准确标记，以便于顾客进行追溯。7.5.4顾客财产: 公司应爱惜在组织控制下的或组织使用的顾客财产。公司应辨认、验证保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不合用时，应报告顾客，并保持记录。7.5.5产品防护7.5.5.01 职责生产部归口管理生产过程产品的防护；销售部归口管理成品的防护。7.5.5.02 控制规定质量手册SC/CL-A-2023浙江有限公司质量手册7 产品实现版本/修订A/0页 次19/31实行日期2023-08-26公司对产品内部解决和交付到预定的地点其间，公司应针对产品的符合性提供防护，这种防护应涉及标记搬运、包装、贮存和保护。防护也应涉及组成产品的部分。7.6 监视和测量装置的控制7.6.01 职责l