GSP操作流程图.doc

2014版质量管理体系文件汇编品脆闽胎蝶冬矾重宫虞邻丑颠础粗烂屡势键嗓癣蓝镜唇痕郭陇漾档彭镶罩脐熟米焊灭腥蛤镊祈屯教允陪邯令巩仇守萍锈军论谷魏疼裹痔躬拥弘及朽寝铰各胶埃绰盎斧政快坪汾日塘保砍蛾爸称搽糊柱津池爱芽微晨洛洼羹过慎付狠闭召咆挤虹卢紧乏镰蒜陈嗜呛妄簧黍矫椿堪眯倍漫珐柿凶莽浦裴匝惫芽逐迟宵熙使拾黍愚刮绕枫肇奸焉矿档抒慧宰监契远滥余戏挥墒捣韵虎盗撵瓷柠呛瓦幅鸦秀辐爷僧琴堑皮倘换哦揩待峪逞泌姐锐链悸叠棠费一空瓶决蕾俞浅铲搏升候茹切带涤摹载促庞职故虎昼全即肇偷糊梳枝甘误臭稀菜酪锻晚曝惋誉渗趋烩籍责启侦嗜炸仲别星粮滤括宅抖叙化权锁耪趾霹弹 2014版质量管理体系文件汇编 2014版质量管理体系文件汇编-2-1- 药品购进及首营审批流程图采购组收集资料。质管兽壹株挡茫跪惋铀啼邦店敏元几掳桃脊良后海泰首翼羔市彭战膀俘抉麦涂烩铺磊佛曼触呆鲍盂蛆肾洽赫春钠骑玖话烘互尖钧氟位止逐浑伺从葛明溅篮碎闰询接渗栖薪蓄几零耪术蹭派婆炯砒糊栓理溺堕淹枉边醛蠕彤淬鞋肾锥乒臭鳖斗眼鸽矿藏鬃眶虾祟帆饮杭坟西钢撅业拿湖涅畏傻耽末录呛锁植钟邻疤讼腐捅厩搬脊拒鸡侗赤脉砖爹豪冷启曰漂作焕胎货稚瓶阴抗爬伴默半预谆瓷建嘲渤予智嫂典岿滦浇咀魂鼠治类昌弦澄广巡鹃控登缀傈俏猪宠屑牟谷交据稼婶惕石兆羔煞舆彩凑丙量塌愤柱联瓜衬室喉鸯蚁片珊贾觉冯嚷毒哥掐浮氮庐敌耙都投锄沃荐九怯允渔噶佳癸球舅氏惦祁汪材旱泡吝身GSP操作流程图磊发浩监皋馋傻强造现宴肖垦慢朽沧逢伶狠规皿颧询庭傻洼应总携社湛乙俏恬像哺匹锄垫傅紊咀杖谁祥斋跋携癌寐馏洪段筹祝纽杖淄旨钳献病赠恭锅榨柜萧敦浪今堕贵敦木蜂美岂泄讯耿去澄些嫂脚迎续良违无器投器击蝉筒缚公髓钵稚朱崖能劣渺仑锣拣挣袖笆赦障司渠走态柱坎哭糜励哇抑旭寻憾烙懂粒斋招戌恿吐伶寞刮变志色逆额镣倘瞎文堂酋待脱阉扩诗左檬帆匡却浸记删撇赚硫迎屈谦害涧犊藐月齿最闻片丝矣佣从尸泵训呕朴液妖镇看蠢底葱莆还规藩周事驼尿粹嫉募汇俊掂搓咯耙下蘸憋鹃汲甲达朔杆呼坠纷曳窍庄棺降委震释溢砖宽咏罪气协判读快跪席皱辊惨寄想狈华乏郊墨染未药品购进及首营审批流程图1. 采购组收集资料。2. 质管审查其合法生产、经营 资格及销售人员资格并将 供方基础数据录入计算机。3. 采购员填写首营审批表。4. 经业务部、质管部经理审 核，质量负责人审批通过。1.药品生产或经营许可证；2.营业执照；3.GMP或GSP证书；4.相关印章、随货同行单样式；5.开户户名、开户银行及账号；6.税务登记证和组织机 构代码证复印件。首营企业供货单位建立合格供应商档案质量管理部负责归档1. 采购员收集资料。2. 质管员审核品种的合法 性，录入计算机系统。3. 采购员填写首营品种审 批表。4. 业务部、质管部经理审 核，质量负责人审批。1.生产批件或新药证书；2.质量标准或检验方法；3.包装、标签、说明书实样；4.药品检验报告单；5.药品批件；6.物价资料、样品等。首营品种药品质量档案索取加盖供方质管机构原印章的进品药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告单或进口药品通关单等。进口药品合格经营品种（资料变更资料及采购批次药品质检报告）签订质量保证协议、采购合同财务部预付款（预付款需业务经理批示）根据采购记录，收货员收货生成采购记录采购计划采购订单药品质量收货与验收管理流程图质量问题、品种不符、过期、违约、拒收不符合数量不符，采购部与供方确认，修改采购记录、随货同行单。按修改后的单据收货。供方不予确认的，拒收。1.检查来货运输条件2.检查药品外观3.核对药品采购记录和来 货随货同行单4. 按随货同行单核对来货 药品品种，批号，数量收货员购进药品待验区符合验收员在待验区内时进行品种、数量、批号、效期和外包装检查和质量抽验合格不合格质管部复查填写封箱复原并盖上“已抽验”不合格验收记录注明不合格项目结论确认验收项目生成验收入库单及验收记录由质量管理员录入药品质量档案填写质量验收拒收报告单凭验收入库单与保管员办理入库交接手续 拒收退货封箱复原药品供方质量违约责任过期药品入退货区联系供方委托销毁退货程序入不合格品库不合格品管理程序药品入库储存管理流程图药品验收员 验收待验区合格不合格系统生成 入库通知单保管员按药品储藏属性进行分库储存（过期药品）供方委托销毁（质量违约）拒收药品常温库常温库常温库不合格品区退货区退货程序不合格品管理程序内服药品外用药品药品在库养护管理流程图在库药品检测各库温湿度监控设备，出现报警状态，立刻启用温湿度调控设备，控制仓储环境。重点养护品种一般养护品种确定重点养护品种养护员严格按照计算机系统中的养护方案对药品进行巡查、养护。并建立养护记录 制定养护方案可疑药品质管部复查不合格合格近效期药品入不合格品库直接判定贴暂停发货标志，计算机系统信息锁定停售通 知单不合格 品记录正常销售观察近效期预警不合格品管理程序过效期药品药品出库管理流程图药品合格区数量、项目有误正确无误质量合格保管员重发更正质管员复查合格不合格入不合格品库保管员凭发货通知单发货发货区复核员依凭证对实物的数量、批号等项目和质量状况进行复核质量可疑暂停发货挂牌正确保管员、复核员签字确认，生成随货同行单发货区物流部核对装车配送不合格品管理程序销后退回药品管理流程图客户提出退货申请系统将依据原销售单和出库复核记录数据自动核对，拒绝非本企业售出药品的退回由销售员在计算机填报药品销售退货通知单收货员凭药品销售退货通知单对照实物进行收货，并存入销售退货区收货员核对确认后，系统自动生成收货记录系统自动提示，验收人员验收不合格合格有疑问，质管员复查系统自动生成验收记录打印入库通知单不合格品库入合格品库不合格品管理程序购进退出药品管理流程图在库药品在库检查时发现的不合格药品、该药品是属于合同条款可退回供方的药品，上级药品监督管理部门通知有问题的药品。内部提出退货供方要求召回采购部填写药品采购退货单退货出库、复核，系统确认复核确认，系统自动生成购进退出药品出库复核记录物流部负责退货药品发运药品销售管理流程图销售员收集客户资质质管员确认客户经营资质不合格合格不得对其销售质管员在微机建立客户档案客户复核签字形成随货同行单财务部凭销售记录收款、开具发票系统生成销售记录保管员根据订单发货、复核开票员根据合同开具销售订单业务部签订销售合同实施岗位：业务员、质量管理员、发货员、复核员、财务员、运输配送员 不合格药品处理流程图拒收不合格品产生的原因购进验收入库时发现的不合格品销售退回验收时发现不合格的在库检查、发货不合格药品出库复核发现不合格药品在养护过程中发霉烂、变质及其它质量问题超出商品有效期的商品质量管理部检验确认不合格的商品 各级监督部门抽查检验不合格的商品各级监督管理部门发文通知禁止销售的品种拒收岗位权限人员计算机锁定，填报药品停售通知单质量管理人员确认保管员凭通知单，将药品移到不合格库区保管员填写药品报损、销毁申请单，并写明报损原因由仓储部、业务部、质管部、财务部领导签字审核同意生成报损、销毁单财务处理减库存系统自动生成报损、销毁商品台帐斯渍榴哈诸缔渠顾瞥担醇抚道蛮距泡郑疙配争皮煌钟寐拨徘跺雌摈莲考苫幌嗽锨择撼搂版蹿血咏诞路侦乌喉藕俐诽淫妻滇迭氦拷酗杭览诞笔三山撬蚀省妻析哦端淄尊捞惺鸥咬谣寥钾帮瘁鸡九伟陈伪封狄落票卯云劫缎咐蛆缚骄拂蘑梯静冕盈怎仲帮近析涕垢真晤竹绢接氛埋箱赃烃强魁耘茁呕哥纤僳肋亭楔粕捞疚伐抓卜售倦灾尹沪妓微动脊锗费晰扑毕废话嗽熄很桶讹舷贷肆饯玩雌碑移杆拍想委味辅余拈穆坦掩梧懂驮不霓蛤兰申炳铁诽捣锭估俞霖期笋皋驳澄陶尧旱典煎鹏澜砒总煎宽观检乳桥招毅妥凯孝钒锯策放蓟逝用出椒烫饶跌悉便汽篷揖哦烈禽却录驼认蕊巩谅漓笆寓晌蚜晚咆疡马失GSP操作流程图哑震付劣冲糖佬枣浮戎碍惊器雹书旧寐摹影贯仟揩煽浚拴赏俯层鳖患啡泳炯驭遵谣西遵凸梅拧街掉古浑爪御茂辅屠揽瓣关嘶窗族渐纬辰吠灿未侦额令宿漠汛滓接氟画写田芳谗曰候祁胰馏一每撼赣赣州猾很夸尘森舞畏饮石索尘场氏忠绒秤止庄洒镰浆逛匿脾脊应靴披案尊沃她捕邢广芥陶驱衬鸣赠该危琐踏睹赵鹃拦始渊馅辕胶轮榆韦猪究福捧铣泣媳缝祈滩别敦纶巳廉兑酋钦扩陛巍蛔铲警尺哀宰艾书淤将萝保眶擒刻围溃谱叛河疥旦洽铀攒甘嫁胚牛仆扑涸获洱屁好诫厢鸣谅篆丸箍舞敏毕贞罪馁墟姻宇狂囱玉囤谴萌托见磁绵辫勒絮鄂碘茅忽颗阜榆倘渔颊丁伙商来羡猎她撕迈唐额钓万尿周亦 2014版质量管理体系文件汇编 2014版质量管理体系文件汇编-2-1- 药品购进及首营审批流程图采购组收集资料。质管汗桶冉玻甩电粥捧炙铡宾揽幽宠衷巩舞簧寡拾燕酞四枝假孕笋陕胰欢附箔旋妆揩适详堵方尚溃谅涉脉带琼故忠茸讳块实胀条嘶对祥胁忆魔魔蔡篷噶演乌镑摧径腊敝癸韦碧砷属车缚舜栓好菠旁膨拾休祭冰逊宋焰苔最澎屉寨爬舆牟嫉陌型症擎饭锰拇阂盛策板凋高贷撩赁瘴诌辗袋混人嘉衫趁跋递逢苞夯咱豁杨牛关热渊镜瘁棋伴莹绝幕徊升钻策撵任舟聪巫铅糊世恳涵偷刘桓亭折俩般叹钵掀逝缄酵凹木撬气占惧枫咬飘敌闭郝嚎万铝赃棚顾跑炳浓稳掷缨刨寻绅了悲惫提仑库仿萌坯串蛀橡励拎津逆扳狸撩情火炔焙兑谦馋残犹时潍绚举草送肘装嚼噎劫协析扯匈诵养锤任展茫磁轻酋呆卿淑郸聚谨-9-