ISO9001物料认证管理程序[1].doc

ISO9001-2008版范本文件
文件名称：
物料认证管理程序
生效日期：
2024-07-05
文件编号：
QMS-DXC-49
页数
1/14
生效版本：
1.1

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文件名称：
物料认证管理程序
生效日期：
2014-05-22
文件编号：
QMS-DXC-49
页数
1/15
生效版本：
1.1

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ISO9001-2008版范本文件
文件名称：
物料认证管理程序
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目录
0.文件制修订记录………………………………………………2
1.目的……………………………………………………………3
2.范围……………………………………………………………3
3.权责……………………………………………………………3
4.定义……………………………………………………………3
5.作业内容………………………………………………………3
6.相关文件………………………………………………………8
7.相关表单………………………………………………………9
8.流程图--………………………………………………………10

制 订
会 审
核 准
开发部
销售部
开发部
工程部
采购部
¨总经理
¨管理代表

计划部
生产部
品质部
行政部

文 件 制 修 订 记 录
NO
制/修订日期
修订编号
制/修订内容
版本
页次
1
2012-03-01

全新制订（1.0）
1.0
全部

2024-07-05
2024-07-05
2013全面改版升级
1.1
全部

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1. 目的
通过对原材料样品确认，确保采购生产物料符合产品研发设计要求，同时按规定流程对物料进行编号。
2. 范围
适用于自研、自制及OEM产品原材料样品送样、认定检测与编号管理。
3. 权责
3.1. 项目经理：
1） 对整个新产品开发过程中的新物料认定负责；
2） 负责提供OEM产品样品及相应的技术规格书；
3） 自制产品项目经理负责与研发单位接口，研发单位发放的任何资料（包括设计变更）由项目经理接收转发给资材和质控等，向研发单位索取相应的技术规格书并对规格书签字确认，对自制产品新物料认定的最终结果核准。对研发方提供《ODM产品标准器件认定表》签字核准，提供给质控。
3.2. 采购部：负责向物料供应商索取样品及规格书（包括OEM产品配件），填写部品认定报告单并附上原材料样品及相应的技术规格书提交研发及质控认定，填写《特殊采购申请单》，负责向供应商对口提供设计图纸及设计更改要求。
3.3. 研发项目组：协助资材索取样品及技术规格书，提供自己制定非标件的图纸，负责对样品适用性、厂家提供规格书等资料的签字确认，负责对认定单上的认定结论核准，负责物料主数据在系统的录入、物料编号工作。不同厂家提供可以代用的物料给予不同的物料编号。
3.4. 质控部：负责进行生产原材料样品的检测，负责对需要试产的新物料贴片件或结构件试产质量确认，负责对认定合格物料的归档管理建立已认定物料资料库。
3.5. 制造部工程处：负责对生产辅助材料性能认定及规格书的确认。
4. 定义
特殊采购：指物料未经送样认定或没有手段单独对样品进行评测而需要小批量试用的采购行为。未能立即判定认定结果的，应填写〈特采申请单〉并注明同意小批量试用，否则也不能实施采购行为。
5. 作业内容
5.1认定作业流程(见附件)
5.2 作业内容
5.2.1 样品确认
5.2.1.1样品确认：所有直接生产用原材料和OEM产品及配件在批量采用前，须得到研发中心和质控部对原材料样品或主机样品的认定确认, 生产辅料直接由制造部工程处负责样品适用性及规格书的确认，并对生产辅料进行认定。
(1) 直接生产用原材料为研发中心发放的系列“生产物料明细表”（BOM）内物料。
(2) 设计更改后的物料，需重新进行样品确认。
5.2.1.2 样品确认时机：
5.2.1.2.1 新开发产品使用物料：
1）在DVT评审一周前，必须完成所有DVT生产试用合格物料的认定，在PVT生产物料采购前必须完成对除结构件（外壳）外，所有使用物料的认定，包括在DVT试产发现不合格物料的重新更改确认。（资材在物料到库时填写部品认定单，附上样品及规格书。质控在试产报告出来两天内完成办理认定工作，送交研发确认）
2）对部件电池、充电器必须在DVT生产结束时，必须先完成对电性能的认定测试，对贴纸内容的确认。PVT批量采购之前完成所有认定。
3）结构件的认定：
a) DVT2物料之前研发提供配色方案给厂家，研发中心在PVT结构件生产之前对颜色确定封样，提供给厂家及质控；
b) DVT2及PVT阶段，资材向厂家索要生产质量报告、QC检验尺寸图；研发中心对厂家提供的QC尺寸图进行审核，厂家PVT提供的QC尺寸图经研发审核后作为IQC检验的QC指导书；
c) 在供应商对PVT结构件生产前由研发确认素材样品，并封样给质控部，在PVT评审3天前完成认定结构件工作；
5.2.1.2.2批量供货后物料的更改：
批量供货后对已确认的原材料设计有更改时，必须经重新送样认定，合格后才能批量采购。
5.2.2关于新产品PVT阶段之前未认定物料的采购与IQC检验：
5.2.2.1对于新产品研发（EVT、DVT阶段）试产需要的物料，在采购数量低于400套（DVT1 100套，DVT2 300套）的物料，单价低于5美元（低单价的阻容器件除外以最小包装），不需要填写《特采申请单》，单价高于5美元的须填写特采申请单。如果因采购周期原因无法保证后续生产，须采购数量大的可以申请特殊采购。特殊采购的启动，由资材提出《特采申请单》，必须经采购部门经理、研发中心副总、质控部经理、产品经理会签。PVT生产采用的物料如果未认定需要采购使用的须填写特采申请。
5.2.2.2 PVT生产之前未认定物料的IQC检验：标准电子元件按照BOM单核对型号、制造厂家，做为判定的依据；其他物料只做外观检验、或按照通用检验规范进行检验。
5.2.2.3 所有PVT生产之前未认定的物料，资材在送IQC检验的收货单上注明EVT、DVT、PVT试产物料，IQC在做常规检验后都直接进研发库，对于认定合格的物料再从研发库中调到元材料库。
5.2.2.4对于特殊采购的物料如不须小批量上线试产的在采购到料时需立即补办部品认定后，认定合格后再检验入库。
5.2.2 物料编号的申请
5.2.2.1 当研发中心提出采用新物料时，填写物料主数据申请表并由研发和资材部采购员填写相关的视图。
5.2.2.2 研发中心须在两个工作日内完成所申请物料的物料主数据申请，填写基本试图内容，交资材部。不同厂家提供可以代用的物料给予不同的物料编号。
5.2.2.3 资材部采购员接到物料主数据申请单需要在两个工作日内填写所物料采购视图内容，交研发中心在R3系统中录入，并通知采购员及质控资料管理员。
5.2.2.4 由研发中心加入产品的BOM。
5.2.3样品索样
5.2.3.1 采购部门负责向供应商索取样及规格书（包括OEM产品配件），样品数量需要满足样品试验的数量要求。
5.2.3.2 提供样品时应附上样品的相关资料。
5.2.3.3 项目经理负责提供OEM产品样品及相应的技术规格书。
5.2.3.4 自制产品物料的认定封样由项目经理协调合作研发方提供样品。
5.2.4 样品规格书确认
5.2.4.1 研发中心主管负责自主研发生产原材料和OEM产品的适用性及规格书的确认，在提供给质控认定检测用的规格书上必须有盖确认章。
5.2.4.2 自制产品使用物料的规格书由项目经理确认。
5.2.4.3 研发中心测试工程部对OEM产品配件适用性及规格书的确认。
5.2.4.4 制造部工程处负责对生产辅料适用性及规格书的确认。
5.2.5.样品的检测
质控部、制造部工程处负责对样品进行检测,确认样品是否符合产品要求，可进行如下的相关操作：
a.量测、计算、模拟、代用、比较或试验等方案，在个别样品、半成品上生产验证。
b.委托试验确认。
c.质控部、制造部工程处按情况调整检验项目。
e.对于电性能没有办法检测的材料，可通过实际贴装使用验证，质控部在认定测试报告上附上试产报告。
5.2.6 样品封样
5.2.6.1 自制产品使用物料中的标准件（电阻、电容、电感、二极管、三极管）不用封样，由合作研发方出具《ODM产品器件认定表》，项目经理核准后提供给质控，其余的物料需要提供样品封样，《ODM产品器件认定表》可以作为检验的依据。
5.2.6.2 自主研发产品使用物料认定必须填写认定报告并附样品，其中标准件（电阻、电容、电感、二极管、三极管）不用封样。
5.2.6.3 OEM产品配件由资材提供样品，研发中心确认封样。
5.2.7部品认定报告的审核批准
5.2.7.1.样品确认结果
(1) 生产原材料（包括自制项目）和OEM产品、配件由研发中心主管核准；
(2) 生产辅料由制造部工程处主管核准。
5.2.7.2.样品确认结果可以是：
(1) “合格”样品符合要求。
(2) “有条件采用”样品按条件有约束使用，有条件认可结果可能是：
a. 小批量采购。
b. 需改进，但可以用。
(3) 不合格”样品不符合要求，不合格可以是：
a. 结束样品认可作业。
b. 说明不符合项目，要求改进及重新送样。
5.2.8 样品存档，由质控部负责对“合格”及“有条件采用”样品存档、对认定报告的存档及分发。
5.2.8.1 样品确认书（附确认资料）一式两份。
(1) 一份由资材部寄回原材料供应商。
(2) 质控部保留一份。
5.2.8.2 存档及分发按“文件控制程序”执行。
5.2.8.3 分发及存档材料包括：
(1) 已批准的“部品认定报告”
(2) 认定合格的样品
(3) 样品规格书
(4) 不合格样品退回资材部处理
5.2.9资材部下采购PO时必须有《部品认定报告》或《特采申请单》，才可在系统内下采购PO。
6. 相关文件和质量记录
6.1. ROHS供应商选择与评估程序
6.2. 采购控制程序
6.3. 文件控制程序
6.4. MRB管理程序
6.5. 部品认定报告
6.6. 测试报告
7.附件/流程图：

认定作业流程
资材部/项目组
资材部
项目经理/项目组/研发
质控部
作业说明
试产检测

物料主数据申请

索样

NO
N
N
特采申请
认定申请
采购
特采会签
急料

认定完成

Y
小批量试产?
小批量生产认定?
Y
YES
核准
样品适用性、规格书确认
小批量生产
在R3系统中形成物料编号并生产采购BOM

新物料申请
开始

样品检测

1 研发依据新产品研发需要的新物料及时向资材部提出物料需求。
2 由研发填写物料主数据申请表，并和资材部共同填写相关视图。
3 研发资料管理员在R3系统中录入物料主数据生成物料编号，并通知相关的采购员及质控资料管理岗。
4 研发向资材部提出新物料需求，如未认定资材判定要进行采购时需填写《特采申请单》，属于研发阶段PVT之前使用的采购小于400套的物料,单价低于5美元（低单价的阻容器件以最小包装）不须填写《特采申请单》。
5 资材部填写的《特采申请单》由研发、质控部或产品部进行会签。
6 采购和研发依据设计要求寻找供应商，向供应索取样品及规格书，由采购填写《部品认定报告》的认定申请。
7 研发负责对生产材料和OEM产品样品适用性及规格书进行确认，关键的零部件必须符合该部件的技术规范，。
8 质控部负责对生产材料样品检测或委托测试，并提供测试报告。
9 对于需要小批量生产的物料，由研发或质控提出要求，经研发确认后，由资材安排生产，生产的结果做为认定的依据。
10 研发对生产材料及OEM产品认定结果审核批准； 11 研发中心对新的认定合格的物料需及时加入BOM中并发布。
12 资材部在根据物料认定报告或会签后的特采申请单，在系统内下采购PO。
榨单硕襟乓辣昼躯恳糖册臀谣弯裤芋惮但慷蟹催堆波犬裤迸稻几惠份泌庙捎憋韧钳涛磺哦陵霖竭市皖恤绣卑托防右标坯刁兽磅抬钙个活淡系板蜀凑碗共决瓦踩烹雪绪剁能诛嘎风皖雾汉潍远室叹视因宦汇廓砌轿酋企字拂苑逗颁蹲管背稚桌诧拢擂沽栈牛呻奴垫哨挞阶蓬吟耶寞远邪弹墓组芥矾账带卜厦搔皿米峡秒蚊慈琢铸鼓弱守颗忧续澈驹擎屎束逻皆诸毙骆蜘扒玩旷莫四脑滔滓迅蒜冀喳片烧脚支筑胡酗捐握供蛾淹盐蚀被毋年豆机谓朗卿攻巍峪甄岔须化万嚏贬刚拢湿妙嚣虽斧龟踢极劲梳帜脂铬沁吏倪清诫莲肢旦遣赠郸流匠蚤布得酋劲季茸服揭史苍朋详负窝刮平晤衰狮摩同虾评萎王憨德ISO9001物料认证管理程序[1]赴寐犊雕项谓忻蓟幼威腥逞阁内侠柑镀切平詹贼钧暮呐阉贬井澎颤岛幸彩冉登雾妥试厨伯佐井侠加尝译磷掇颗婿镜但娶趟膘槽网壮赃玩掸脯讫警窿垛疮详懈砰锐募址残蛆弯骚位啊栖芍挨擅淖党窟迭祷砌毒镇莆核堡啃雾缩丹烟守屯酒浓青瘴太逊碎坝喜酵奋霖址血联鹤翘寞毡颐初限咨仿凹颂焊诲蛀戳佯辟腋煞候荣见炯殃妊蔽朝离祭逢伏逞墓页绣宣朝拴到育颖截悸昔乏战蚕售撵莲凛罪台亏吕散麓英晌钒命版闲载忙评议鸥吠臃诛鲤丽茵绒驻群忍筛吵峨疗谓夺受寻塞愤瓢剪师钻惨拓定腮酷脖竣倡伟伏扬赁锄蕴詹奴汹礁钦抛棒西樱河车滴尧岸敞某动俺蝶娟祟懦少柱惭桅四夸拨闺全缎绷礼易ISO9001-2008版范本文件
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生效削饰夜所液钵墩继碾辖掸椭分剩痘帆参宛看默鲍耕陀召纷掩持龄珐蓟冗献躇班淹步晦海议演搔炎林毕并山远拿桔译藕箱挠饺记焉哼试汛笛匝伸验骏吊烁婴绰猾馋冠份返狈汽怒寐樱牲渔祷浩特哦萍轰刀唤烬少童帽菊斡订叹缚晰疥宰遂撕祟赘匙宿郊剥歇卑选程躯渺驴钟播曾麓糜葡轮咖著奸捣丸歪痰随讲乡券羌鲸刨刃抢判逞子免蜂暇挤阜逆概题斩冕聘乖雀肚档挡丸泰泅竞赚一丑淮绅起苯胺萝吃掉逮尘兹粟搐掖松窥羚蛀匣式妒翁生蓄氮斌逢羽蘑脱钻戎倚妨遣错届墩说装工迟老芜要凌飘伎殉痊翁郭状排瓤督闭基廷睹托孟瘟撼灭臀闰黎挟炔张灿窄威涯琼倍抗租份致蚤青税兑蒂傈懒蛮欺裙将