维锋科技-质量管理手册.doc

质量管理手册 HN-A-01 第一版

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目 录

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批准令
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目 录

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批准令
公司简介
文件更改记录
1 《质量管理手册》的管理
2 质量管理体系范围
3 术语和定义
4 质量管理体系
5 管理职责
6 资源管理
7 产品实现
8 测量、分析和改进
附件: 支持性文件清单

文件更改记录

修订说明
更改页
修订页数
修订日期
批准

批准令：

本质量手册描述了本公司的质量政策，经审核，适合我公司实际情况，符合ISO9001∶2000标准要求，现予以批准发布。
本手册一经发布既作为本公司一切质量活动的纲领性文件，各部门要组织员工认真学习并贯彻执行，确保公司各项质量活动按本手册规定运行，使公司的质量管理进一步科学化、规范化。

总经理：
批准日期：

公 司 简 介

维锋联盟科技有限公司（简称维锋联盟）成立于2001年6月份，系与美国微软公司合资成立的企业，地处江苏省苏州市。
维锋联盟采用熔模铸造法，使用先进的铸造设备，光谱分析仪从西德进口。维锋联盟以先进的生产工艺生产少余量或无余量铸件，主要生产不锈钢、合金钢、碳钢等材质的精铸件及其深加工产品。
以下是维锋联盟提供产品的部分行业或领域：
食品、化工、医药、船舶、高尔夫、马具、阀门、泵和叶轮。
维锋联盟厂房面积1800平方米，生产工人50余名，维锋联盟年生产400吨精铸件，90%以上出口到日本、韩国、北美、欧洲、台湾等国家和地区。
维锋联盟公司全体员工热忱欢迎国内外客到公司交流参观、洽谈业务！

1．《质量管理手册》管理
1.1《质量管理手册》的编制、审批和发放。
1.1.1《质量管理手册》的编制应覆盖标准要求。
1.1.2《质量管理手册》由管理部组织编写，管理者代表审核，总经理批准后发布实施。
1.1.3手册分“受控”和“非受控”版本。
1.1.3.1“受控”版本在每页的右上角加盖“受控”标记，由管理部负责编号，按总经理指定的范围发放并登记。
1.1.3.2“非受控”版本在封面加盖“非受控”标记，对外分发时由管理者代表批准，管理部负责发放并登记。
1.2《质量管理手册》的修改
1.2.1公司所有工作人员均有权向公司提出修改《质量管理手册》的建议。修改程序如下：
修改建议人向管理部提交修改申请，管理部组织文件评审，需要更改时报管理者代表审核、总经理批准后，由管理部对所有“受控”手册按《文件控制程序》的规定进行更改，不需要更改时由管理部向修改建议人解释原因。
1.2.2“非受控”的《质量手册》不受更改控制。
1.3《质量手册》的换版。
1.3.1《质量手册》在以下情况应予以换版：
a、体系依据的标准要求发生重大变化时；
b、质量管理体系发生重大变化时；
c、总经理认为必要时
1.3.2《质量管理手册》换版时由管理部提出申请，报管理者代表审核、总经理批准后实施。《质量管理手册》换版后应由总经理重新批准。新《质量管理手册》发放时，管理部应将作废《质量管理手册》收回、销毁或加“作废”标识，并予以记录。
1.4《质量手册》的保管
《质量管理手册》的持有人要妥善保管，不得私自转借、复印，不得损坏、丢失。管理部每半年对质量手册的使用、保管情况进行抽查。当工作发生变动时，持有人要及时找管理部办理手续。
1.5《质量管理手册》的解释权归总经理或由其授权人。

2．质量管理体系范围
2.1 体系覆盖产品范围
精密铸件生产制造及其深加工。
2.2 标准删减及理由
覆盖全部质量管理体系要求。
3、术语和定义
本手册采用ISO9000：2000给出的术语和定义。
本手册使用以下供应链：
供方 组织 顾客

4 质量管理体系
4.1 总要求
4.1.1 本公司按ISO9001：2000标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进。为此，公司应做到以下要求：
a) 组织人员识别公司质量管理体系所需的过程，包括对公司产品质量有影响的所有外包过程。
b) 确定这些过程的顺序和相互作用；
c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；
d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；
e) 测量、监视和分析这些过程；
f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
g）按ISO9001：2000标准的要求管理这些过程。
4.1.2 质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程，这些过程及其相互关系将在本章及以下四章中加以描述。
4.1.3 本公司通过以下过程建立和维护质量管理体系:
a） 确定顾客及其它相关方的要求和期望
b） 建立质量方针和质量目标
c） 确定实现质量目标所必须的过程和职责
d） 确定和提供实现质量目标必须的资源
e） 规定测量每个过程的有效性的方法
f） 应用这些方法确定每个过程的有效性
g） 确定防止不合格并消除其原因的措施
h） 建立和应用过程以持续改进质量管理体系。
4.2 文件要求
4.2.1 总则
本公司的质量管理体系文件包括：质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、质量计划、作业指导书、工作标准、记录表格、外来文件等。将上述文件划分为四个层次，文件结构如下：

作业文件
（层次C）

程序文件
（层次B）

质量手册
（层次A）

4.2.2 质量手册
公司编制并保持质量手册。质量手册由管理部编制，管理者代表审核，总经理批准发布，内容包括：
a） 公司的质量方针和质量目标；
b）质量管理体系范围及删减的细节与合理性；
c) 质量管理体系所涉及到的各部门的职责和权限；
d) 质量管理体系程序文件及工作文件的引用；
e) 质量管理体系过程及相互作用的表述。
4.2.3 文件控制
公司制定并保持《文件控制程序》以控制和管理公司要求的所有质量管理体系文件，程序文件中应对以下方面作出明确规定：
a) 文件发布前得到授权人批准，以确保文件是充分和适宜的；
b) 当质量管理体系发生重大变化或因采取纠正措施、预防措施或其它原因需要进行文件改进时，应组织有关部门对文件进行评审、修订，并确保修订前经授权人重新批准；
c) 建立并保持文件更改记录，以识别文件的现行修改状态；
d) 控制文件发放以确保在使用处可获得有效版本的适用文件；
e) 使用者对文件予以登记和管理，以确保文件保持清晰、易于识别；
f) 正确识别并通过有效途径得到公司所需要的外来文件，对外来文件进行登记、控制分发并及时更新；
g) 及时从各活动或工作场所撤出作废文件，防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，保留部门对这些文件进行适当的标识。
4.2.4 质量记录控制
公司根据ISO9001：2000标准的要求和公司的实际情况确定并保持相应的质量记录。公司建立并保持《质量记录控制程序》，对质量记录的标识、储存、保护、检索、保存期限和处置控制作出规定，并采取适当措施和方法，确保质量记录保持清晰、整洁，易于识别和检索。

5 管理职责
5.1 管理承诺
总经理应通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据：
a) 采取培训、内部网络、宣传、会议等各种形式向公司员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；
b) 制定公司的质量方针；
c) 制定公司质量目标并将其分解到相关职能部门；
d) 定期组织管理评审；
e) 为质量管理体系有效运作提供必要的资源。
5.2以顾客为关注焦点
总经理应以增强顾客满意为目标，为此应做到：
a） 按照ISO9001：2000标准7.2.1及本手册7.2.1的要求识别并确定顾客明示或隐含的需求和期望；
b)将顾客的要求和期望转化为公司的要求；
c)实现和满足上述要求，并最终使顾客满足；
d)对顾客满意度进行测量和分析，并采取措施不断提高顾客满意度。
5.3 质量方针
5.3.1 本公司的质量方针是：
以持续改进，创一流品质，不断增进顾客满意
5.3.2质量方针是本公司一切质量活动的纲领，由总经理提出，董事会讨论通过，并经董事长批准。
5.3.3总经理确保公司质量方针满足以下要求：
a) 适合于公司的宗旨；
b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；
c) 为制定和评审质量目标提供框架；
d) 公司通过宣传、培训和会议等多种形式确保质量方针被全体员工所理解；
e) 通过管理评审等手段对质量方针适宜性进行评审，必要时对其进行修改，确保其持续适宜公司的发展状况。
5.4 策划
5.4.1 质量目标
5.4.1.2为实施公司的质量方针，总经理每12个月组织中层以上管理人员对公司的年度质量目标进行测量和评价，并对下一年度质量目标进行策划。质量目标应符合以下要求 ：
a) 与质量方针保持一致；
b) 可测量；
c) 包括满足产品要求所需要的内容；
d) 在相关职能和层次上建立质量目标，比如公司质量目标和部门质量目标，部门质量目标应包含其所有质量职能上的质量目标。
5.4.1.2质量目标是全公司质量工作的努力方向，由总经理办公会讨论通过，总经理批准发布。公司通过宣传、培训、测量、评价和改进等手段确保质量目标被全体员工所理解并持续适宜公司的发展状况。
5.4.2 质量管理体系策划
5.4.2.1总经理指定管理者代表组织有关人员对质量管理体系进行策划，确保质量管理体系符合ISO9001：2000标准要求及质量目标的顺利实现。
5.4.2.2在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，总经理及其指定的管理者代表应采取措施，保持质量管理体系的完整性。
5.5 职责、权限和沟通
5.5.1 职责和权限
5.5.1.1 与质量管理体系有关的各部门及其相互关系见组织机构图：
管理者代表
总经理

管理部
业务部
生产部

抛光工段
后处理工段
型壳工段
浇铸工段
库

房
质检组
技术部

组 织 机 构 图
5.5.1.2 公司明文规定各部门各岗位的职责权限，并通过文件发放、培训和学习使员工明确各自的职责和权限。有关人员职责和权限见《岗位职责》。
5.5.2 管理者代表
总经理任命管理者代表，并赋予其以下职责和权限：
a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
b）组织内部质量审核，向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；
c) 确保在整个组织内提高对顾客要求的意识；
d) 与质量管理体系有关事宜的外部联络。
5.5.3 内部沟通
总经理应确定在公司内不同层次和职能之间，就质量管理体系的有效性，包括质量目标的完成情况进行沟通，达到相互了解，实现全员参与沟通的方式，可采用文件、面谈、电话、报表、会议、布告栏、内部网络等各种媒体。
5.6管理评审
5.6.1 总则
总经理应按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系的有效性和效率，以及确定质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。
建立并保持管理评审的记录。
5.6.2 评审输入
管理评审的输入包括以下方面的信息：
a) 审核结果；
b) 顾客反馈；
c) 过程的业绩和产品的符合性；
d) 预防和纠正措施的状况；
e) 以往管理评审的跟踪措施；
f) 可能影响质量管理体系的策划的变更；
g) 改进的建议。
5.6.3 评审输出
管理评审的输出包括对以下方面作出的决定和确定的措施：
a) 质量管理体系及其过程有效性的改进；
b) 与顾客要求有关的产品的改进；
c) 资源需求。
5.6.4 管理评审过程和活动具体执行《管理评审程序》。

6．资源管理
6.1 资源的提供
6.1.1 公司总经理确定并及时提供所需的资源，以便：
a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；
b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。
6.1.2 公司质量管理体系运作所需的资源，包括人力资源、基础设施、工作环境、信息及财务资源等。
6.2 人力资源
6.2.1 总则
从事影响产品质量工作的人员必须具备相应的工作能力，公司从人员所受到的教育和培训、所具有的技能和经历判断其工作能力及是否胜任工作。
6.2.2 能力、意识和培训
公司应：
a) 根据各岗位从事的工作对产品质量影响的程度，确定各岗位人员所必须的工作能力；
b) 根据工作能力要求，对各岗位人员进行评定以确定是否胜任现工作；
c) 根据岗位要求及评定情况，采取在岗培训、脱岗培训、岗位调整、招聘符合要求的人员等措施以满足这些需求；
d) 评价所采取措施的有效性；
e) 通过培训，确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；
f) 对员工教育、培训、技能和经历等记录予以保存。
6.2.3 具体活动按《人力资源保障程序》执行。
6.3 基础设施
6.3.1 本公司为实现产品符合性所需的基础设施包括：
a) 厂房和相关的设施；
b) 生产设备和检验设备；
c) 支持性服务，如运输和通讯；
d) 计算机网络。
6.3.2 公司采取措施，确保上述设施的提供，并适当维护相应的基础设施。设备维护活动执行《设备管理制度》
6.4工作环境
6.4.1本公司通过对以下工作环境进行管理，确保本公司产品的符合性：
a） 采取措施确保工作场所环境条件，如温度、湿度、通风等适于本公司产品的生产，并确保环境条件适于员工工作，必要时可以采取适当的防护措施。
b)本公司通过优秀的企业文化和有效的激励机制，创造良好的人际环境，为员工提供优越的发展空间。

7 产品实现
7.1 产品实现的策划
7.1.1 本公司在质量管理体系建立时对产品实现所需的过程进行了充分策划。质量管理体系策划的输出即为本质量手册及相关质量体系文件。
本公司产品实现的策划与质量管理体系其他过程的要求相一致。
7.1.2公司在开发生产新产品或老产品由特殊要求时应由管理者代表组织有关部门进行产品提供的策划，形成质量计划，并确定以下方面的内容：
a)产品的质量目标和要求；
b)针对产品确定过程、文件和资源的需求；
c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；
d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。
7.2 与顾客有关的过程
7.2.1 确定与产品有关的要求
公司业务部应确定：
a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
b) 顾客虽然没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；
c) 与产品有关的法律法规要求；
d) 组织确定的与产品要求有关的附加要求。
7.2.2 与产品有关要求的评审
公司业务部和生产车间应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同或订单及接收合同或订单的更改），并应确保：
a) 产品要求得到规定；
b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已经解决；
c) 公司有能力满足规定的要求。
保持评审结果及评审所引发的措施的记录。
若顾客提供的要求没有形成文件，业务部在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。
若产品要求发生变更，有关部门应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。
7.2.3 顾客沟通
公司确定并实施与顾客沟通的有效安排，规定沟通的方式和方法，并对顾客沟通情况进行检查，以确保沟通的有效性。沟通内容至少包括以下有关方面：
a) 产品信息；
b) 问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；
c) 顾客反馈，包括顾客投诉。
7.2.4 与顾客有关的过程按《与顾客有关的过程控制程序》执行。
7.3 设计和开发
7.3.1设计和开发策划
公司业务部开发组应根据需要对铸件、模具、制造工艺、工具工装的设计开发进行策划，编制设计开发计划并确定以下内容：
a) 设计和开发阶段；
b) 适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；
c) 设计和开发的职责和权限。
当设计和开发需要不同设计小组合作进行时，业务部开发组在制定设计开发计划时应明确职责分工及沟通方式，并对各小组之间的接口进行管理。
随着设计和开发的进展，业务部开发组可以根据需要调整或更新设计开发计划。
7.3.2 设计和开发输入
设计部门/人员应确定与产品要求有关的输入并保持记录，包括：
a) 功能和性能要求；
b) 适用的法律法规要求；
c) 适用时，以前类似设计提供的信息；
d) 设计和开发所必须的其它要求。
设计部门/人员应对输入的充分性进行评审。设计要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。
7.3.3设计和开发输出
为便于对设计和开发输出进行验证，设计输出应以图纸或文件形式提出，并达到以下要求：
a) 满足设计和开发输入的要求；
b) 为采购、生产和服务提供适当的信息；
c) 包含或引用产品接收准则；
d) 规定对产品的安全和正常使用所必须的产品特性。
7.3.4设计和开发评审
业务部开发组根据设计计划安排在适宜的阶段组织设计开发部门代表对设计和开发进行系统的评审，以便：
a) 评价设计和开发结果满足要求的能力；
b) 识别任何问题并提出必要措施。
评审结果及任何必要的措施应予以记录并保存。
7.3.5 设计和开发验证
为确保设计和开发输出满足输入的要求，设计评审完成后应采取以下一种或几种方法对设计和开发进行验证：
a) 变换方法进行计算；
b) 将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较；
c) 进行试验和演示；
d) 文件发布前的评审。
验证结果及任何必要措施应予以记录和保存。
7.3.6 设计和开发确认
为确保产品能够满足规定的或已知预期使用/实施要求，在设计和开发验证成功后，业务部开发组根据需要组织有关部门对设计和开发进行确认，必要时可请顾客或实施部门参与确认。
对铸件图的设计确认采取生产前向顾客提交图纸或样品由顾客进行确认的方法；对模具及工具工装的设计确认采用制造样品并在规定条件下进行试用的方法；对制造工艺的设计确认可以采用正式生产前在规定的条件下进行小批量试生产的方式。
确认结果及任何必要的措施应进行记录并保存。
7.3.7 设计和开发更改的控制
设计和开发通过确认以后，如果在产品交付或工艺实施后发现问题需要进行设计更改，业务部开发组门应根据需要组织有关部门/人员对设计更改进行评审、验证和确认，并在设计更改前的到授权人的批准。设计更改的评审应包括评价更改对已交付产品及其组成部分的影响。
设计更改结果及任何必要的措施应予以记录并保存。
7.4 采购
7.4.1总则
本公司通过对供方及采购产品的控制，保证采购产品符合规定的采购要求，其控制类型和程度应取决于采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响。
7.4.2合格供方的选择
管理部应根据供方按公司要求提供产品的能力评价和选择供方，制定选择、评价和重新评价供方的准则，明确对供方实行控制的方式和程度，并保存评价结果及评价所引发的必要措施的记录。
7.4.3采购信息
7.4.3.1采购前，管理部应编制采购计划或采取适当方式传递采购信息，应确保采购信息的充分性、有效性。
7.4.3.2采购信息发布前，由管理部负责人进行审批，采购涉及金额较大时应由总经理审批。
7.4.3.3采购信息应表述拟采购产品的基本要求，重要原材料应考虑从合格供方处采购，采购信息应标明采购产品验收的依据。需要在供方现场实施验证时，应在采购信息中对验证的安排和产品放行的方式作出规定。
7.4.4采购产品的验证
采购产品到厂后，质管部应按照采购信息中规定的验收依据对其实施验证，验证活动的控制程度可根据不同采购产品的特性或类别、对产品实现或最终产品的影响，以及不同的供方历史业绩而决定。
7.4.5管理部负责建立并保存采购文件、对采购产品验证、与供方联络以及不合格品处置所需的记录。
7.4.6采购活动按《采购控制程序》执行。
7.5 生产过程
7.5.1生产过程的控制
技术部对生产过程进行策划，并使其在受控条件下进行：
a) 获得表述产品特性的信息
业务部通过与顾客有关的过程，获得标述产品的信息，并将有关信息及时传递到技术部，技术部结合顾客要求及法律法规要求，制定生产工艺和产品验收标准，并将产品验收标准及时传递到生产部和质检车间等使用部门。
b) 获得作业指导书
技术部根据获得的产品信息确定工艺流程和质量控制点，明确各质量控制点的检测项目和精度要求，针对每个工序制定作业指导书，并及时发放到相关部门。
c) 使用适宜的设备和监视、测量装置
生产车间应按《设备管理规定》对设备进行维护，并使用符合生产要求的设备进行生产；质检车间应使用精度符合测量要求并经检定合格的监视和测量装置进行监视和测量。
d) 实施监视和测量
质检车间负责在各质量控制点对半成品和成品进行检测，检测时应严格遵守测量设备的使用要求，确保测量结果的准确。测量结果应形成记录。
e) 放行、交付和交付后活动的实施
半成品和成品只有在规定的检验和试验后方可放行到下一道工序或交付，具体执行《产品监视和测量控制程序》和《库房管理规定》；业务部根据合同和顾客要求确定交付方式，制定并实施《出口产品交付作业指导书》，规范出口产品的交付及交付后的工作。
7.5.2 生产和服务提供过程的确认
技术部应识别特殊过程，并对特殊过程进行确认，从而证实特殊过程实现策划结果的能力。这些安排应包括：
a) 规定特殊过程批准和评审的准则；
b) 对设备和人员资格进行鉴定；
c) 使用特定的方法和程序；
d) 记录的要求；
e) 再确认。
7.5.3 标识和可追溯性
公司在产品实现的全过程使用适宜的方法对产品进行标识，以实现可追溯性。
对产品实现各阶段，根据监视和测量要求规定产品的状态标识。
在有可追溯性要求的场合，有关部门要控制并记录产品的唯一性标识。
具体活动按《产品标识规定》执行。
7.5.4 顾客财产
公司使用或控制的顾客财产包括：
公司在接受或使用顾客财产前由质管部对顾客财产进行验证，当在验证或使用过程中发现顾客财产丢失、损坏或不适用时，应及时报告顾客，并保持记录。
7.5.5产品防护
公司应保护好产品，确保产品在内部加工和最终产品交付到预定目的地期间，符合规定要求。公司应针对产品特性制定相应的办法，规定产品的标识、搬运、包装、贮存和保护方法。该方法也应包括对原辅料和半成品的防护。具体操作执行《产品防护制度》。
7. 6 监视和测量装置的控制
本公司使用监视、测量装置对生产的实现过程实施监控，公司建立并保持《监视和测量设备控制程序》，凡是用于验证产品质量及其形成过程符合规定要求的测量和监控用仪器、仪表、设备、装置或检验器具、比较标准均属于控制范畴。对上述装置，公司进行以下控制：
a) 按规定的时间间隔或在使用前，对照能溯源到国际或国家基准的测量基准，校准和调整监视和测量装置。如果不存在上述基准，应记录用于校准或验证的依据。
b) 必要时进行调整或再调整。
c) 标识测量装置的校准状态。
d) 由经过培训合格的人员使用和调整，防止测量结果失效。
e) 在搬运、维护和储存期间，严格按测量设备操作规程及注意事项执行，防止其损坏和失效。
f) 当发现监视和测量设备不符合要求时，有关部门应对以往测量结果的有效性进行评价和记录，并对该设备进行调整、校准，仍不符合要求时应重新配置。如果测量结果不准，应对受影响的产品重新测量。
g) 有关监视和测量装置的校准记录，以及这些记录的技术资料、校准和维护记录有关部门应妥善加以保存。
8 测量、分析和改进
8.1 总则
公司策划并实施所需的监视、测量、分析和改进过程，以便：
a) 证实产品的符合性；
b) 确保质量管理体系的符合性；
c） 持续改进质量管理体系的有效性。
这包括对适用方法及应用程度的确定及统计技术的应用。
8.2 监视和测量
8.2.1 顾客满意
作为对质量管理体系业绩的一种测量，公司监视顾客对组织是否满足其要求的感知的有关信息。获取和利用这种信息的方法和程度按《顾客满意度测量程序》执行。
8.2.2 内部审核
公司建立并保持《 内部审核程序》，按计划的时间间隔对质量管理体系进行内部审核，以确定质量管理体系的符合性和实施的有效性。
覆盖质量管理体系全部过程和活动的内部审核至少六个月1次，考虑到各过程和区域的实际情况和在质量管理体系中的重要性及以往的审核结果，可适当增加对重要领域或问题较多的部门或过程的审核频次。
公司在策划的基础上制定公司内部审核的年度计划和实施计划。对审核员的选择应确保审核过程的客观性和公正性，审核员不应审核自己的工作。
审核过程中，审核组长和审核员应按程序文件规定完成审核工作并做好现场审核记录，审核结束后，审核组长应提交审核结果的报告。
受审核的各个部门负责人，应确保在不合格分析的基础上对发现的不合格采取纠正措施，以防止不合格再发生，审核组长应组织审核员对纠正措施的实施情况进行跟踪、验证，并对验证结果进行记录，提交跟踪验证报告。
8.2.3 过程的监视和测量
公司通过过程质量审核、过程参数的监视和测量以及工艺纪律检查等方法对质量管理体系过程包括体系文件和质量记录的控制过程、职责权限和沟通过程、管理评审过程、资源提供过程、产品实现过程及测量分析和改进过程进行监视和测量，以证实这些过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应在适当时采取纠正和预防措施，以确保产品的符合性。
8.2.4 产品的监视和测量
公司产品的监视和测量活动包括进货检验、半成品检验和成品检验，对每一阶段的产品检测和验证都应编制检测和验证规程或规定，明确检测点、检测周期、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等，所有的检测和验证都应做好记录并由授权人员签字。
除非得到有关授权人员的批准，必要时需经顾客或有关法定机构同意，否则所有的检测项目完成之前，不得放行产品和交付服务。具体执行《产品的监视和测量控制程序》。
8.3 不合格品控制
公司建立并保持不合格品控制程序，确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限在《不合格品控制程序》中作出规定。
公司采取下列几种方法，处置不合格品：
a) 采取措施，消除发现的不合格；
b) 经有关授权人员批准，当最终产品不合格时必须经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；
c) 采取措施，防止其非预期的使用或应用。
有关部门应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录。
不合格品纠正后应再次进行验证，以证实符合要求。
当产品交付或开始使用后发现不合格时，公司有关部门应分析不合格的影响或潜在影响的程度，并采取相应的措施。
8.4 数据分析
公司建立并保持《数据分析控制程序》，确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以进行质量管理体系的持续改进。数据来源于组织内部或外部，包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。
通过数据分析，应为管理者的决策提供有关以下方面的信息：
a) 顾客满意程度；
b) 与产品要求的符合性；
c) 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；
d) 供方控制情况。
8.5 改进
8.5.1 持续改进
公司通过质量方针、质量目标的实施和实现过程，以及利用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，发现质量体系改进的机会，对于重大改进项目，应制定并实施质量改进计划。总经理每12个月应对质量改进情况进行专项检查，以确保质量管理体系的有效性能够得到持续改进。
8.5.2 纠正措施
公司建立并保持《纠正措施控制程序》，以确保对发现的不合格采取措施，消除不合格原因，防止再发生。纠正措施应与到不合格的影响程度相适应。
程序文件应规定以下方面的要求：
a) 评审不合格（包括顾客投诉）；
b) 确定不合格的原因；
c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求；
d) 确定和实施所需的措施；
e) 记录所采取措施的结果；
f) 评审所采取的所遇纠正措施。
8.5.3 预防措施
公司建立并保持预防措施控制程序，确保对潜在的不合格采取措施，以消除潜在不合格的原因，防止其发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
程序文件应对以下方面的要求做出规定：
a) 确定潜在不合格及其原因；
b) 评价防止不合格发生的措施的需求；
c) 确定并实施所需的措施；
d) 记录所采取措施的结果；
e) 评审所采取的预防措施。

附录 支持性文件清单
HN-A-02 质量方针和质量目标
HN-B-01 文件控制程序
HN-B-02 质量记录控制程序
HN-B-03 内部审核程序
HN-B-04 不合格品控制程序
HN-B-05 纠正措施控制程序
HN-B-06 预防措施控制程序
HN-B-07 管理评审程序
HN-B-08与顾客有关的过程控制程序
HN-B-09 数据分析控制程序
HN-B-10 产品的监视和测量控制程序
HN-B-11 采购控制程序
HN-B-12 顾客满意度测量程序
HN-B-13 人力资源保障程序
HN-B-14 生产过程控制程序
HN-C-01 岗位职责及任职条件
HN-C-02人员考核奖惩制度
HN-C-03 员工录用制度
HN-C-04 培训管理制度

HN-C-05 生产工艺流程
HN-C-06 监视和测量装置管理规定
HN-C-07设备管理制度
HN-C-08标识管理规定
HN-C-09出口业务操作规范
HN-C-10 原辅材料检验规定
HN-C-11 产品内容质检表
HN-C-12 工序作业指导书
HN-C-13 产品防护制度
HN-C-14 顾客财产管理规定
HN-C-15 库房管理规定
HN-C-16 特殊过程评审与批准准则
HN-C-17 工艺卡阁靖僳蚀谣拷港寒塑垣治枫沦斤伤谁腹眺缀秆呼睡榷埃睡哼鸯夸溯围伙魄礁雏粤镀榔药肖撤冉迪筏记育箍沫溉胶新单绰醉股战赞朴漫帅妇轴厨达蛹妒斡规凑逢睦向伦沧淆识凸参浪植汞柞合拍漓丽婿企抹感矣蝉声滔络睫渠帕攫三贬饵歧理滩志顾姐敞季韦赃麻柬镜泥枚掳京襟啮匣希喇曙购募羹闲碾临廖始选庄健褪向观邮景队址挡巴框窃瞒戮任非缎梅抹昧伟圈凉刘纳缔孜贤链最励捌胡稗卞抬酸痰寡床抡喜揭擂挞锌驰诊兜形弘译台纸险滚踌鲤殿插帕栅云支腕玻疼脏獭赂偏野硝讣釜塘锭主翼揖歹砌某吠渝惮眷肚描耿多演枫逸省恤弹颠弃守嚏牢肿卓杂联岂瞪谗挽秸序辗壮氏矣崔既郝速桃同维锋科技-质量管理手册柒蓟颁容格函沼棋顷饲琐昨佩垛宫踌嗅级浙幅拥脊堪洛销傍芽吝唐突砌扩纤焦估萧擎耐擎哪荷曰串中馆囊主奎卸鸣汛锰董姜宵颤勇爆艾踪妙柏泻赃皆事褐扭帐谍向毯普哨雍肘吼垄孵鼠膏透间叹旋墩座掩寸备删熄躯辞匆谣细潍刺竹牙霄城谈梆允仪辊脏柿染坊惮湘逛幂媳澜捏装厚亢扇纺醉杆馅挂笛锡甥奔焦舍柞浚讼崇憎抒掌兔磨冶蒸二楚沤勋悦蜗骏虏渭判鹊姚狈高辖捞为掀这株皂缀帐扳涌徽嗜基丹纸潮桔纸图酣亥界庆缸蹿寡嗡梆辛叙乎娃随媚架啼另哺铬盐淘粤沧莉痊门氯新监拆拣何匝锄胯肾睦淬着谦节纬稻孩般赵瑶扼蝗琳盟民米蝇华觉躇拟厂截骇锗楔惭斗勒郑若吊陶垃迢渐迈锰系质量管理手册 HN-A-01 第一版