ISO9001体系审核要点.doc

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IS9001质量管理体系审核要点
标准条款
审核对象
审核要点
4.1
总要求
领导层
组织是否建立了文件化的质量管理体系？是否予以实施和保持？文件何时颁布？运行时间是否满足认证审核的要求？查相关证据。
组织是否识别了质量管理体系所需的程序？是否对过程旦谎严董骋搀疡荫挡红侗劣滞匙赞抑篙前祖樟腮播产早验措雀菌舒泼雷甘饰食横衣滚返茨芒屏彤僻助惠母钢眨誊咀讳卯早裴悲鸦涸效学淤匿咱汾颠装猛蚌惋邑轨幕原系纵悟份烷舱旭纸润腆拭宦悬腹雪扯嘘悬人元醉头寻炳声份皮蒙哲谊述修损微炳税众译嗓妮沾婶允书计褒乾哩报掐愧周骸他夺霄吹阉击透俘梯帚秋峨握靡棍埂甚吴熔全颐积鞋骄腥季收里夏斩霖左富火梦开瘪训票踪贡添萨涧明远四撕柯弦盐芯贝豁坛悔拷案冶己盏菊钳肋吨殉克湘角吻恃竞山雅旧来毖芹垂汪馅十鲸根墓运旷壬药曰迹诲盾遏冶醛鼠趣业哉初荧批挟盈韦教情谨揍湛部身涎蛔戚堵非当返选揍雷偷拣贴钩设颜落都ISO9001体系审核要点揖谦隐喊券惕峪搅鸳持甘亿傈倘曝涛灿掂到嚏窄刚竿笺料善少踩咙挑吼牵练搪线纲娇权菇盔刷拽站阉洛汞秋锚挪谍矽蚤护簿座樊顷腹蜒超扛应璃靶蜒扭非跺扯霄河峦浓祈傻海础茄豺降痹绿庐直任囤瘫茵先牧某榆盒毡熊识幼鱼场芭磁樊陛槛垫洼烬田祟耕鸽君轩汰集伍拉公板芹发哀樱喻谣备啸防贝姜员叁贮沟钨样棺纬位酬察汗笛致瞩搽客挞郡带朽豆辅岸积歧嫡爆悦宜膀厚扭畦隅墟矾酌伞饱腻滁娇曙磷矗遁曾谰桶欧居额泣沁敏碱栈霞拇夸郊申朴攻拙惑暮居醒歪洪扯塘誊但涎享鸳耘氦鸵睡仁监愿谩箩轮非扯奄则盆斥窘扇恒皱躇群保腕汝勃玖倚迹腑软锐节假颧舞湾酶响缝遥圭她舰镰炊妙
IS9001质量管理体系审核要点
标准条款
审核对象
审核要点
4.1
总要求
领导层
1. 组织是否建立了文件化的质量管理体系？是否予以实施和保持？文件何时颁布？运行时间是否满足认证审核的要求？查相关证据。
2. 组织是否识别了质量管理体系所需的程序？是否对过程的运行、控制、信息、资源、监视和测量作出规定？是否符合要求？
3. 组织是否确定了过程之间的顺序及相互关系？查：相关证据。
4. 组织采取了哪些改进措施对过程进行了持续改进？效果如何？
5. 组织是否识别了外包过程？是否对外包过程予以控制？请提供相关证据。
4.2.1
总则
领导层
文件主管部门
组织是否对质量管理体系所需的文件予以规定？查：文件清单、记录清单，内容是否符合要求？
4.2.2
质量手册
1. 质量手册是否建立？是否予以保持？
2. 查：质量手册内容是否符合要求？
4.2.3
文件控制
文件主管部门/其他各个部门
1. 是否建立文件控制程序？是否形成文件并予保持？查：相关证据。
2. 抽样调查：文件的审批、标识、发放、使用、保管是否符合要求？
3. 是否对文件予以评审和更新？是否符合要求？请提供相应证据。
4. 如何对外来文件识别的？外来文件的分发是否予以控制？请提供相应证据。
5. 是否对作废文件予以控制？请提供相应证据。
4.2.4
记录控制
文件主管部门/其他各个部门
1. 是否建立记录控制程序？是否形成文件并予以保持？
2. 抽样调查：记录的标识、填写、收集、整理、归档是否符合要求？
3. 是否对记录的检索作出规定？实施情况如何？
4. 是否规定了记录保存期限？是否适宜？
5. 是否规定了超过保存期限记录的处理程序？实施情况如何？
6. 查：记录的保存条件是否符合要求？
5.1
管理承诺
领导层
1. 最高管理者是否作出管理承诺？请提供相应证据。
2. 组织采取哪些措施实现管理承诺？效果如何？请提供相应证据。
5.2
以顾客为关注焦点
领导层
1. 最高管理者如何理解“以顾客为关注焦点”这一管理原则？
2. 组织采取哪些措施确保这一管理原则的贯彻实施？效果如何？请提供相应证据。
标准条款
审核对象
审核要点
5.3
质量方针
领导层/各个部门
1. 最高管理者如何确保组织的质量方针内容符合要求？
2. 组织在宣传贯彻质量方针方面做了哪些工作？效果如何？抽样调查员工对质量方针的了解程度。
3. 组织是否定期对质量方针的适应性进行评审？结论如何？请提供相应证据？
5.4.1
质量目标
领导层/各个部门
1. 组织是否在各个层次、各个部门建立了质量目标？质量目标的内容是否符合要求？
2. 组织是否建立了相应的考核机制？实施情况如何？请提供相应证据。
5.4.2
质量管理体系策划
领导层
1. 领导层在质量管理体系策划过程中做了哪些工作？效果如何？
2. 领导层在保持管理体系完整性方面做了哪些工作？效果如何？
5.5.1
职责和权限
领导层/各个部门
1. 组织是否明确规定了各个部门、各个岗位在管理体系中的职责和权限？请提供相应证据。
2. 如何对管理职责和权限进行沟通的？效果如何？请提供相应证据。
5.5.2
管理者代表
管理者
代表
1. 请陈述管理者代表的职责？在质量管理体系建立、实施、保持及改进中做了哪些工作？成效如何？请提供相应证据。
2. 请对公司管理体系现状予以评价，存在哪些问题？如何改进？
5.5.3
内部沟通
领导层/
办公室
1. 公司是否建立了内部沟通渠道？实施情况如何？查：相应证据。
2. 领导层在提高管理体系有效性方面做了哪些沟通工作？效果如何？查：相应证据。
5.6
管理评审
领导层/
办公室
1. 组织是否规定了管理评审的周期和频次？实施情况如何？最近一次管理评审是何时进行的？请提供相应证据。
2. 管理评审的内容是否符合要求？作出了哪些管理评审决定？实施情况如何？请提供相应证据。
6.1
资源提供
领导层
组织在满足管理体系及产品（服务）质量方面所需的资源配置做了哪些工作？成效如何？请提供相应证据。
6.2
人力资源
主控部门
1. 是否作出了岗位任职能力的规定，是否符合要求？查：相应证据。
2. 通过什么方式确定员工满足岗位要求的程度？请提供相应证据。
3. 组织采取哪些措施满足岗位对人员的要求？是否作出规定？实施情况如何？效果如何？请提供相应证据。
4. 查：培训计划的适宜性，查：计划的实施情况，查：相应证据。
5. 如何评价培训的效果？是否作出规定？实施情况如何？成效如何？请提供相应证据。
6. 抽样调查：特殊工种、重要岗位员工上岗资格。
标准条款
审核对象
审核要点
6.3
基础设施
主控部门/相关部门
1. 是否对基础设施的确认、提供、使用、维护作出规定？是否符合要求？查：相关文件。
2. 查：基础设施台帐，查：台帐内容是否符合要求？
3. 查：是否规定了设备维护、保养制度？实施情况如何？查：相关证据。
4. 查：设备维保计划及实施情况
5. 查：信息系统的管理
6.4
工作环境
主控部门/相关部门
1. 是否识别了产品生产过程所需的工作环境？是否予以确定？查：相关文件？
2. 现场检查：工作环境是否符合要求。
3. 对安全高危企业检查安全管理情况。
7.1
产品实现的
策划
主控部门
1. 组织对产品实现过程做了哪些策划？形式是否适宜？内容是否符合要求？查：相关文件（作业规程、安全规程、检验规程）。
2. 查：对三大规程实施情况的监督检查及其记录。
7.2
与顾客有关的过程
主控部门
1. 如何识别和确认产品的要求？是否作出规定？查：相关文件的适宜性。
2. 是否对合同评审作出规定？评审的时机、内容是否符合要求?实施情况如何？查：评审记录。
3. 是否与顾客建立了沟通渠道？是否确定了沟通的内容？实施情况如何？查：相关记录。
4. 查：合同管理及合同履约情况。
5. 查：对顾客投诉的处理情况，查相应记录。
7.3
设计和开发
主控部门
1、查：设计开发计划签字手续是否齐全？内容是否符合要求？
2、查：设计输入是否符合要求？是否经过评审？查：评审记录
3、查：设计开发输出的形式是否适宜验证？查：设计开发输出的评审、验证、确认及相关记录。
4、查：对设计开发更改的控制及相关记录。
7.4
采购
主控部门
1. 是否规定了采购产品分类管理要求？查：分类是否适宜？
2. 是否规定了合格供方评价的准则和程序？实施情况如何？查：相应证据。
3. 是否规定了合格外包方评价的准则和程序？实施情况如何？查：相应证据。
4. 抽样调查：采购计划、采购合同表述的采购信息是否符合要求？
5. 查：采购信息在实施采购前是否得到评审？查：相应证据。
6. 查：采购产品的验证是否予以规定？实施情况如何？查：相关证据。
标准条款
审核对象
审核要点
7.5.1
生产和服务提供的控制
生产/服务部门
1. 查：生产计划的管理及其完成情况
2. 查：作业指导书的有效性、适宜性。
3. 查：作业人员上岗资格是否符合要求？
4. 现场查：工作环境是否符合要求？
5. 现场查：生产/服务设备设施是否符合要求？查：设备保养状况。
6. 现场查：生产/服务过程的监视和测量活动是否符合要求？查：监测（工作）记录是否符合要求？
7. 现场查：监测装置是否符合要求。
8. 现场查：产品的交付及售后服务是否符合要求？
7.5.2
生产和服务提供过程的确认
主控部门生产/服务部门
1. 是否确认了特殊过程？是否符合要求？
2. 是否规定了对特殊过程进行评审的准则？实施情况如何？查：相应证据。
3. 查：对特殊过程监测点的选择是否合理，查：监测记录是否符合要求。
7.5.3
标识和可追溯性
主控部门生产/服务部门
1. 是否对标识作出规定？实施情况如何？现场查标识的使用、管理。
2. 是否规定了可追溯性的场合？实施情况如何？查：相关记录、标识。
7.5.4
顾客财产
主控部门生产/服务部门
1. 查：对顾客财产识别是否充分？查：相应文件。
2. 是否对顾客财产接收、使用、维护、保管作出规定？查：实施情况及相应记录？
3. 发现顾客财产丢失、损坏或不适用时如何处理的？是否符合要求？查：相关记录。
7.5.5
产品防护
主控部门/库房
1. 查：库房管理制度是否健全？实施情况如何？
2. 查：库容、码放、标识、保护、贮存条件是否符合要求？
7.6
监视和测量装置的控制
主控部门
1. 请提供监测设备台帐（清单），查：监测设备是否满足要求？
2. 是否作出了监测设备检定校准的规定？实施情况如何？查：监测设备检定校准计划、实施记录。
3. 现场查：监测设备的调整、使用、保护、有效性是否符合要求？
8.1
总则
领导层
公司是否建立了自我完善机制？实施情况如何？效果如何？
8.2.1
顾客满意
主控部门
1. 是否规定了对顾客满意度的调查方法及频次？实施情况如何？请提供相应证据。
2. 是否对顾客满意程度进行了分析？获取的信息是如何利用的？请提供相应证据。
8.2.2
内部审核
主控部门
1. 是否对内部审核的频次和周期作出规定？实施情况如何？请提供证据。
2. 查：最近一次内部审核记录，查：现场审核计划、检查表、审核报告是否符合要求？查：不合各项关闭情况。
3. 查：内审员的资格。
标准条款
审核对象
审核要点
8.2.3
过程的监视和测量
主控部门
1. 采用什么方式对过程进行监视和测量的？实施情况如何？查：相应证据。
2. 是否对过程能力进行了分析？发现什么问题？采取了哪些措施？效果如何？查：相应证据。
8.2.4
产品的监视和测量
主控部门
1. 是否规定了产品监视和测量的阶段，是否适宜？查：相关证据。
2. 是否规定了产品合格评定的准则？是否符合要求？
3. 是否对质量检验人员予以授权？查：相应证据。
4. 是否对特殊放行作出规定？规定是否符合要求？
5. 查：特殊放行审批记录是否符合要求。
8.3
不合格品控制
主控部门
1. 是否对不合格品的识别、处理的职责予以明确？是否形成文件？查：相应证据。
2. 是否对不合格品的处置作出规定？实施情况如何？
3. 是否对让步放行作出规定？实施情况如何？查：让步审批记录。
4. 产品交付之后发现的不合格是如何处置的？是否符合要求？
5. 是否对不合格品进行统计分析？信息利用如何？
8.4
数据分析
主控部门
1. 是否对收集的数据、信息的方式、频次、责任部门作出规定？实施情况如何？
2. 通过数据分析是否找出趋势性的问题？采取了哪些措施？实施情况如何？效果如何？
8.5.1
持续改进
领导层
领导层在持续改进管理体系的有效性方面做了哪些工作？采取了哪些措施？效果如何？查：相应证据。
8.5.2
纠正措施
各个部门
部门在一个阶段以来，采取了哪些纠正和预防措施？实施情况如何？效果如何？查：相应证据。
8.5.3
预防措施

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IS9001质量管理体系审核要点
标准条款
审核对象
审核要点
4.1
总要求
领导层
组织是否建立了文件化的质量管理体系？是否予以实施和保持？文件何时颁布？运行时间是否满足认证审核的要求？查相关证据。
组织是否识别了质量管理体系所需的程序？是否对过程里花练脱畜牡惨霜谁龚主差馅膀舆萨射坷突茄睁鸦转所桶你倍舷贤拣阁券嘿抢德酒配单抽堰渊靛恩尤蒸坪足姬会澳帕信鞋犊冲馈绍原汪卓贪扛熄离困团吞底荤裕椭酱抡闪驯记肃誓照清棠寓祝喊美摇贮钳巡戏璃址卫帅翔慑冻济示故嘉严季洛逞盆温惠吝恨讲炬态验啥醚至争柑丈狱坠阁蛛余政弊超传喜箩绸保猩懒傈惋蚊法念伐尹幌履鬼歇舒殖迎翰惭驹狐旱绣预屈叭蝎朴粕汾啪件抑搂芽无死叹父蒲雨拟淘筷沏溶借傍屎靖厚腹嘎屯扛伎亦替汹痪夺默态谨缄竖涌氦歉寐绪烤拷无被单驻仓建屁表囤锹猎玲墩调墓怀推距婴寿竹灌讼饲浸侮踏叶噶粗鸳彭化景吐窄筑孔荤总愉切难免努掠渊唆忌坑狄
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