药械管理自查报告.doc

*镇卫生院药械管理自查报告根据县食品药品监督管理局下发的关于加强医疗机构药品、医疗器械质量安全管理的通知和医疗机构药品监督管理办法（试行）的相关要求,本年度我院认真开展了药品、医疗器械管理工作，现将自查情况总结如下。一、管理组织健全我院成立有药械管理科和药事管理委员会，负责本院药品、医疗器械的采购、验收、维护保养、日常监督管理工作。药剂科负责人具体负责药械管理，并健全了本院药械管理相关制度。二、 培训学习全年组织全院职工进行了药品、医疗器械管理相关法律法规的培训学习共计2次,定期召开药事工作会议4次。组织辖区内村卫生室医生培训学习药械相关知识2次，并进行了培训考核,达到了培训效果。三、药械管理工作1、采购管理：本院及辖区内村卫生室药品采购,西药部分严格按照*省基药平台药物目录在平台内采购，中药部分在有资质的正规供货单位采购,每月由药剂科按照临床用药需求上报药品采购计划，并经医院药事管理委员会审核通过后进行采购。2、资质管理:本院建立供货单位档案，严格审核供货单位及送货人员的资质，留存供货企业在县食药监管局审查意见表。确保从有合法资格的企业采购药品。3、药械的验收、维护保养管理：本院和辖区内村卫生室按照相关的药品质量管理制度落实到位，包括药械的购进、验收、登记、养护、处方调配、近效期药械管理、特殊药品管理等。4、本院及辖区村卫生室药房均配备有药品阴凉柜、温湿度计等养护设施，按照药品的储存要求将药品进行分类储存，保证冷藏、及阴凉药品贮存符合相关要求。5、本院及辖区内村卫生室未购进终止妊娠的药品.本院购进麻醉、精神药品均在有供货资质的企业采购,并按规定专人负责管理,专柜存放，设有防盗设施并24小时有人值班，实行“三铁五专管理，账物相符，应用合理.6、本院及辖区各村卫生室均实行了药械效期储存管理,加强了近效期药械管理，对效期不足6个月的药械挂牌警示并按月填报效期报表，对过期失效药械立即报损销毁。7、ADR、MDR和化妆品不良反应由专人负责信息的收集和报告工作，认真执行药品不良反应监测报告制度，全年上报10例ADR、2例MDR和1例化妆品不良反应，完成了县食药监管局下达的任务数,保证了上报质量.8、本院及辖区内各村卫生室无制剂配制。四、2017年5月*县食品药品监督管理局来院监督检查，抽验本院氯霉素滴眼液3盒，其结果合格,检查未发现有安全隐患和管理不规范情况存在。五、我院药品、医疗器械供货单位名单及资质审查情况。我院药品、医疗器械均在有资质的正规供货单位采购,且均有资质资料在本院留存。具体供货单位名单如下：编号单位名称资质一、医疗器械1有2*有3*有二、药品供货1*有2*有3*有4*有5*有6有7*有8*有9*有六、建议加强对基层药械管理人员培训指导，以提高基层药械人员管理水平,促进药械管理更加规范。加强对药品零售企业的药械监管,保障百姓用药安全。 *镇卫生院 2017年12月24日