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第三方质控及其应用

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第三方质控及其应用
导言：临床检验质量控制分为三个方面：分析前质量控制、分析过程质量控制、分析后质量控制。其中，分析过程质量控制是最重要的一环，这一过程主要是通过实验室质控评价检测系统的可靠性。实验室质控的初衷是通过发现和排除质量问题，实现质量改进和质量保证。这些问题可能来自构成检测系统的“人、机、料、法、环”中的某个或某些环节。所谓“当局者迷”，要想及时、客观、公正地发现任何潜在问题，作为核心的监控手段，室内质控所用的质控品，质控均值和标准差、质控规则的确定，失控处理流程的规范等，必须且只能由实验室根据最佳质量保证的原则，并充分结合实验室的实际情况而定。另一方面，原厂质控无论是从产品设计，产品质量，通用性，售后服务的专业性、客观性等方面，均不利于及时、客观、公正地发现仪器、试剂、校准品可能存在的质量问题。因此，第三方质控的存在，很好解决以上所述问题。

什么是第三方质控品？
定义：不专为某特定方法或仪器设定或使最佳化、其性能与试剂或试剂盒批号完全无关、可以对检测系统提供相对客观评估的控制品。其最大特点在于独立性，因此，第三方质控亦被称为独立质控。

如何理解第三方质控，我们可以从以下四个方面把握:
① 立质控首先要使用独立于校准品的质控品;
② 优先选用由非检测系统厂家生产的质控品;
③ 在应用统计学质控程序时，实验室必须建立自己的均值和标准差，绝不能直接使用厂家提供的定值;
④ 实验室必须基于患者和医生对检测质量的要求及其日常工作的不精密度和不正确度水平，选择恰当的质控规则和质控次数。

第三方质控优势:
① 目复合程度高，第三方控制品厂家所提供的产品，其产品内所包含的检测项目往往复合程度很高，一个控制品通常可以涵盖大部分的检测项目。
② 原材料、生产工艺、生产周期、赋值程序、流通途径完全独立于校准品和试剂的生产和流通，可更好地发现校准品和试剂本身的质量问题，或因相关环节改变导致的批间变化;
③ 不专为特定的方法或仪器设计或特别优化，具有广泛的通用性，可为检测系统提供相对客观的评估;
④ 拥有更广泛的客户群，可提供更有价值的实验室间比对数据，为实验室提供更多质量信息;
⑤ 专注、专业、独立的质控服务，实验室享有更多的质量知情权和更全面的质量保障服务;
⑥ 集成化提供质控产品、质控软件及质控服务，可极大简化实验室质控品采购、库管、质控数据管理、联系厂家服务的工作流程或管理模式，有效提高实验室质控相关的工作效率。

配套控制品和第三方控制品各有所长，建议有条件的实验室同时使用配套控制品和第三方控制品。
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