实验室生物安全检查指标.doc

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实验室生物安全检查指标
指 标
检查结果
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符合
基本
符合
不符合
缺此项
不适
用

1、
生
物
安
全
组
织
管
理
机
构
及
管
理
制
度
1.1
生物安全领导小组及办公室

成立生物安全委员会

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用
1、
生
物
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全
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管
理
机
构
及
管
理
制
度
1.1
生物安全领导小组及办公室

成立生物安全委员会

实验室生物安全管理工作实施方案制定和落实

生物安全实验室和菌毒种保藏
表格登记符合情况

生物安全负责人

项目或实验室负责人

专职或兼职生物安全监督员

生物安全组织管理和相应的组织图

1.2
实验室生物安全管理制度

医疗废弃物处理制度

消毒管理制度

紧急事故报告处理制度

生物安全工作内部自查制度

生物安全管理部门是否建立菌（毒）种及其样品管理保存制度

实验室人员生物安全培训制度

二级以上实验室人员准入规定

生物实验室反恐控制措施

出现生物安全问题时的应急工作预案和处理流程

2、
人
员
、
设
施
和
环
境
2.1
实验室人员生物安全知识教育、培训情况

检验人员考核合格，持证上岗

实验室技术人员技术档案

实验室人员健康档案（包括体检、接种、预防服药等）

实验室生物安全检查指标
指 标
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符合
基本
符合
不符合
缺此项
不适
用
2、
人
员
、
设
施
和
环
境
2.2
从事的病原实验活动是否与其生物安全级别相适应

BSL-2备案管理

生物安全实验室设置符合要求

墙、地面和天花板要易于清洁/消毒（如无缝、光滑、不渗水、耐腐蚀、地面防滑等）

进入和使用有影响生物安全的区域的限制措施

工作台面不渗水，耐热、有机溶剂、酸、碱、和消毒剂

3、
样
品
的
处
置
及
相
关
记
录
3.1
实验室对样品的唯一性识别系统，以保证在任何时候对样品的识别不发生混淆

样品的储存、处置、准备过程中相关设施

样品废弃物处置是否符合国家有关规定

3.2
实验室应有适合自身具体情况并符合现行规章的生物安全记录

所有的原始观测记录、计算和导出数据、记录和研究检验报告副本均应归档并保存适当的期限

实验室事故（暴露）记录

实验室温度、压力，冰箱温度，消毒等记录

仪器、设备使用记录

4、
菌
毒
种
及
其
样
品
保
藏
储藏环境是否合乎规范并具备相应等级保藏的基本设备

储藏是否有生物安全保障设施（专门房间、防盗监控等）

储藏设施是否双人双锁

是否有详细来源、保存、使用管理和销毁记录等相关资料

是否存有一或二类高致病微生物菌种或样本

运输一或二类高致病微生物菌种
或样本是否按有关规定要求进行

保藏的菌种及其样品销毁记录是否包括销毁方式、灭菌参数等

用于培养物销毁的高压锅是否进行计量检定和效果监测

处理菌（毒）种及其样品的培养物泄漏所需消毒制剂

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基本
符合
不符合
缺此项
不适
用
5、仪
器
设
备
、
个
人
防
护
5.1
生物安全实验室级别

Ⅱ级生物安全柜

生物安全柜安装位置

生物安全柜的安全测试（有检测记录）

洗眼装置

实验室手消毒装置

高压灭菌器计量检定和消毒效果检测

仪器设备检定和唯一性的标识

重要仪器设备的使用、维护

生物安全的仪器设备出现安全问题时，是否停止使用，并加上停用标识

仪器、设备档案完整情况

5.2
有人员承担实验室感染工作

实验室入口处张贴生物危害标志包括：生物安全水平、病原菌的名称、实验室负责人姓名和联系电话

实验室应储备与风险水平相应、充足的洁净个体防护用品， 如安全眼镜、护目镜或面罩、一次性隔离衣和无菌乳胶手套等

从事高致病性病原微生物的人员预防接种、定期体检，开始工作前留本底血清并进行有关检测

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生
物
安
全
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机
构
及
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理
制
度
1.1
生物安全领导小组及办公室

成立生物安全委员会

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