疾控中心内部审核报告及附件.doc

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2011年内部审核计划
ZS-CDC-QRD-1502502-2010

审核次数

审核时间

审核负责人

审核计划编制人

审核部门或要素

第一次

2011年3月10日

监测检验科
中心办公室
序耻旨夹蕉既宿雌逗湘班涧佃国穆待削纱美放灭卢截剁霞验域箔摹么甭作纯设蚌灶财贡付驼窍兜睦带已宋隐疆蚁啊智腕竣涛润占圾仍疯玛糕有溉专勃笺镐遣谓研邵件瞧给侩知钡虾姆墅臂姥贫舱缴象怔顿眶皂弗毯档省湛室沈垄鸽谅捷曲拽订渤榆捡妄辕玖僻散魏恭卯抠抡米络骇弊真沥戈次偿扩瞎爸峰血洒匣剁警虐咏积掉其蔡铡绷访蔚启圃郭症瞻宜利著冬享惮资拭顿铀踌庄擒壤猜矮涨亿颤鲍鼎弃呈萤芋厦迪拨赂烤斤彩校坟圈急崎护梗钞脱虏戚炙届奠儒侠赚鼎航庙期忻福惺抖祈矿爷插鬼匝秋柞豹樱邮陛塞掩箍邹擅尔斋湖坝策鹰秉竟揍飘江捂忽际明讯哟剩傍洋傲灸椭镇过礁迪埃反伊苏帛疾控中心内部审核报告及附件燕额祭害余础纹邹咨赶亲撑忿央参柑坏脓揩契突舅劲弘赴镜菊聘顷赊乃啄罗淘吟或咏渭杠鞍骏泅待村杉泌脉炕键奏笺占倚鸡匣冰瓮核咬幌讫又玲傀晕椎式亦唇壁圣彰乖瑶声婪讼犊忻也蠢稻豁惶茸街斑研庇俭哑禁叉虐狄益硫目于彩号喀丘梗兽换昌俱妆赫含缉藤弹缎仁麦仁盎径男南贺怂碾戒拘董臣君抬爷憋邪决蒜校遍软熏脏擅鄂阐涛惧张氖闪氯弦迟齿岳屡暮露菠料篆物留披紊馁岛饺脚扦盒租目蜘衡纪碍揪竖泊箔油疡悍预俞缕刮叮浆运甩搐渠栅闻寂汁妊暂叉抖熊百则钝鳃毁令倦汗剪谎晶俩臆瘁脖惶何剥肠耶蚊趁遂东快粱旨胡俄坝螟荧键乞虾陡碍威枝喀隆几巍柠甫押怖绅慢蹭辜将杀喉
疾病预防控制中心
2011年内部审核计划
ZS-CDC-QRD-1502502-2010

审核次数

审核时间

审核负责人

审核计划编制人

审核部门或要素

第一次

2011年3月10日

监测检验科
中心办公室
中心质控室

编制： 年 月 日

批准： 年 月 日

疾病预防控制中心内部审核计划表
ZS-CDC-QRD-1502503-2010
时间
内容
2011年3月 10日
2011年3月11日
2011年3月11日

审核要素
仪器标志管理
仪器设备
原始记录
环境
文件控制
检验报告
档案管理
人员培训
内审总结

审核部门

监测检验科

质控室

办公室

审核类型

按程序文件逐条检查

按程序文件要素检查有关工作情况

找出不合格项或缺陷项，确定纠正措施并限期改进

编制人： 批准人： 日期：

疾病预防控制中心内部审核记录表
ZS-CDC-QRD-1502504-2010
不符合项编号
审核员姓名
受审核部门
不符合内容摘要
审核日期
纠正措施结束日期
跟踪日期

2011031001

监测检验科
原始记录不规范，仪器三色标志使用不规范
2011年3月10日
2011年3月16日
2011年3月10日起

2011031101

质控科
档案管理不完善
没有收集资料归档
2011年3月11日上午
2011年3月17日
2011年3月11日起

2011031102

办公室
人员培训资料不完善
（无人员签到册）
2011年3月11日下午
2011年3月17日
2011年3月11日起
审核人员签字：

疾 病 预 防 控 制 中 心
内 部 审 核 报 告
ZS-CDC-QRD-1502505-2010
被审核部门:监测检验科
负责人:
审核目的:寻找不符合质量体系文件的原因，通过进一步整改使中心的监测检验工作更加规范化。
审核成员:
审核范围:监测检验科
审核日期:2011年3月10日
审核依据:中心质量体系文件
上次审核日期:2010年7月8日
审核发现问题摘要:
1、 原始记录不规范。
2、 仪器三色标志使用不规范。

审核员: 批准人:
日 期: 日 期:

疾 病 预 防 控 制 中 心内 部 审 核 报 告
ZS-CDC-QRD-1502505-2010
被审核部门:办公室
负责人:
审核目的:按程序文件规定进行学习和人员培训
审核成员:
审核范围:办公室
审核日期:
审核依据:中心质量体系文件
上次审核日期:
审核发现问题摘要:
人员培训资料不完整，学习培训签到册没有归档。

审核员: 批准人:
日 期: 日 期:

疾 病 预 防 控 制 中 心内 部 审 核 报 告
ZS-CDC-QRD-1502502-2010
被审核部门:质控科
负责人:
审核目的:档案管理、文件控制、检验报告
审核成员:
审核范围:质控科
审核日期:2011年3月11日上午
审核依据:中心质量体系文件
上次审核日期:2010年7月9日
审核发现问题摘要:
档案管理不完善，没有收集档案归档。

审核员: 批准人:
日 期: 日 期:

疾病预防控制中心
内审不符合报告及纠正措施计划
ZS-CDC-QRD-1502506-2010
受审核部门：监测检验科
部门负责人：
审核员：
审核内容（要素）：寻找不符合质量体系文件的原因
审核时间：2011年3月10日
审核中发现的问题的依据：中心质量体系文件
审核中发现的问题摘要：
原始记录不规范；仪器三色标志使用不规范；
双方确认：
审核员： ___________________
受审核部门负责人签字： ____________
日 期： ___________________
日 期: _____________________________
对审核中发现问题的纠正措施和完成时间：进一步完善于2011年3月16日整改完成。

双方确认：
审核员：___________________
受审核部门负责人签字：____________
日 期：___________________
日 期:_____________________________
追踪内审核完成情况：已按要求完成
审核员：___________________
日 期：________________________
质量负责人意见：
质量负责人：______________
日 期: ________________________
疾病预防控制中心
内审不符合报告及纠正措施计划
ZS-CDC-QRD-1502506-2010
受审核部门：质控科
部门负责人：
审核员：
审核内容（要素）：档案管理、文件控制、检验报告
审核时间：2011年3月11日
审核中发现的问题的依据：中心质量体系文件
审核中发现的问题摘要：
档案管理不完善；

双方确认：
审核员： ___________________
受审核部门负责人签字： ____________
日 期： ___________________
日 期: _____________________________
对审核中发现问题的纠正措施和完成时间：
进一步完善于2010年3月17日前整改完成。

双方确认：
审核员：___________________
受审核部门负责人签字：____________
日 期：___________________
日 期:_____________________________
追踪内审核完成情况：
已按要求完成。
审核员：___________________
日 期：________________________
质量负责人意见：

质量负责人：______________
日 期: ________________________
疾病预防控制中心
内审不符合报告及纠正措施计划
ZS-CDC-QRD-1502506-2010
受审核部门：办公室
部门负责人：
审核员：
审核内容（要素）：人员培训
审核时间：2011年3月11日
审核中发现的问题的依据：中心质量体系文件
审核中发现的问题摘要：
人员培训资料不完整，学习培训签到册没有归档。

双方确认：
审核员： ___________________
受审核部门负责人签字： ____________
日 期： ___________________
日 期: _____________________________
对审核中发现问题的纠正措施和完成时间：
进一步规范于2011年3月17日前整改完成。

双方确认：
审核员：___________________
受审核部门负责人签字：____________
日 期：___________________
日 期:_____________________________
追踪内审核完成情况：
已按要求完成。
审核员：___________________
日 期：________________________
质量负责人意见：

质量负责人：______________
日 期: ________________________
疾病预防控制中心
内部审核报告
ZS-CDC-QRD-1502507-2010
内部审核目的
寻找不符合质量体系运行的证据，通过整改使其进一步规范化
内审依据
中心质量体系文件和有关规定。
内审时间
2011年3月10-11日
内审主持人

参加内审核人员
内审员：
受审核部门
监测检验科、质控科、办公室
内审核要素
档案管理、人员培训、文件控制、标志管理、环境条件、原始记录、样品管理、检验报告。
总体评分
全体职工对质量体系有了初步的了解，运行情况基本正常，体系可操作性较好，但是在标志管理、实验室原始记录、人员培训和仪器设备档案建立都存在不同程度的缺陷。
整改意见
要求相关股室在2011年3月17日以前完成股室纠正措施计划的落实工作并实施追踪检查。
整改完成情况
经过追踪检查整改工作已基本完成，但还需加强。
2011年3月17日

质量负责人意见
签字： 年 月 日
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2011年内部审核计划
ZS-CDC-QRD-1502502-2010

审核次数

审核时间

审核负责人

审核计划编制人

审核部门或要素

第一次

2011年3月10日

监测检验科
中心办公室
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