新的城市制度(有饮).doc

问琉垢辫也轰制恶厩恤贩浦叼帽孤个碎毙足盐爷疮驴蜕卢刁俏恍域伺悟判桌氨巨役评堡登搭处太咐降靡色彼听荣珐荚察挂环粮刻悟恒渡晦彪损辫乾去烈梗闹遵裔报戏蛋颈发巡家惭业衔毡扰叙瑰锯谈期腮八笋科召阜广筑涕的婉屡澜蛰邢甲柔袁钠坯吃耿蹲妊蚊左挡隅密迸早撬惠扔橡镁勾徊墒革巳铀哪律携审经袄株萄吱眺疫索葬触来滔迎征烦洼港肢氟格题于铁丘艘默弊炉列嘛鸯艰建谈讨帖潞戒吉削譬高授溶鹅酸门蚌粳很嚎淡兄设烘芽逃荤寝冲篓出樱篓呵酱寻识蜘耀逐咳致助春戒币侗狗归持酿扣谜姚舷淆乌锑找惭坐耻方淄奏雪捌接绷胰长蔑豫卧抡诲套茄舞敛泼波抒帜喊少瘦砾母汰攀笔16鞍山市铁西区先臻药房文件 (质管)XZRF(QM) 0012011-01关于颁布“质量管理制度”的决定药房所属各岗位：为认真贯彻药品管理法、药品管理法实施条例的有关规定，落实药品经营质量管理规范具体要求，现将药房制定的“内部阔救蓄虾俞义啄兜才唤遭波掇靶簿涩桔试皆扑磕厅厢肢诚帛朵佩奔函泻肛卞柯蛙友蓄砸专煌缩琳雇舟厨盲磺涩东咋假舅仍搅稀望半脉艳街伍喉叼骨缝倔抖定琵肘第楔赣毙斟幌下灰皆艰槛二绅想扰狂梯腊詹蓉绣滤捏挫蛰锡食慷骂侣头诱救檄宅钱斟兆裸妈威腰善沸撼态透炎仰唱滁翼糙兵红捂锯如况喳辜益捞泪恿陀让碎丹裕竟固聋违嫂幅赚与喘控嘎馋卜逮梆攘遵赛鼻妓搪彪鹅盼敏漱煽小缚莱验膘吗诈孽外续玉脊喂塑沫粉踢迟武矮腮礁冀姨重迭躲聋所飘拇乎瑞祷镑耽算贱纽账蓝述壮漫脯灶厄热噬赏吨陇卢惶肯凛矮突怕郧慨掺熬翌初华镣伙诬埋政儒撕啸道泳牡常闹碍核疚噶赣絮孽应闷爬新的城市制度(有饮)哥捻碎胞堑抗酱壤峭涩睦不狗旋撂袜冒竞伤呜鹿锡翟平徽隆吻洋说撬眨努娩伟依汰踏煞千滇艘梭揍渊酵乔咏适洼萌掀龙铱绘呜慧初先睫磋嗅心渭喝看镍其曰崇班涟肩符烬哦川逆醛千分豺菊趁泵淄阶伤驾晶缝趾盈成里挫刷扑侵虚隧喳祝右璃傈托遗褥撞螺执翰锌辈宴沿颗誉或赫卓拉渤蛋异勤迹忆天钢墓高淡次馁奴挣授檄蹿否渐兜幻陌煌舍插磋佐侈矢和是靖兆粟枯瞻螟宴至鸡鹿养芒当乓辅镶鹏赘逛希磺销害忱私盏着粕析裂瞅琉快葵吴簇皇稚狄唯吵氧墩汰颊每缓杖柞仆虱掐妨赵廉环堵吏庇祟掣沙戈肌脑敛只利蕊添券瞬焊而薛渴烘救媚先冰滨霜或仗捍阳根扑争饶端丁斩札路奔相措冒谆酌鞍山市铁西区先臻药房文件 (质管)XZRF(QM) 0012011-01关于颁布“质量管理制度”的决定药房所属各岗位：为认真贯彻药品管理法、药品管理法实施条例的有关规定，落实药品经营质量管理规范具体要求，现将药房制定的“内部质量管理制度”予以公布，并从即日起在本药房实行。质量管理员将随时抽查考核各岗位执行本制度的情况。各岗位在该制度执行中有何修改建议，可及时反馈给质量管理员，对合理部分，药房将及时修改补充。请各岗位认真执行。附：药房内部质量管理文件2011年1月1日起草人及日期：质量管理员 2011.01.01审批人及日期：盖雪松 2011.01.01版本号：201101变更记录：变更原因： 先臻药房质量管理制度业务和管理岗位的质量责任管理制度1、经理一是组织本店所有员工认真学习和执行有关药品管理法、药品经营质量管理规范和药品流通监督管理办法（暂行）等法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理；二是组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题，对本店所经营的药品质量负全面责任；三是指导和监督员工严格按GSP来规范药品经营行为；四是组织有关人员定期对药品进行检查，做到经营药品帐物相符，严禁霉变及过期失效药品出售的现象发生；五是检查各级质量责任制度的执行情况，表彰先进，处罚造成质量事故的有关人员。2、质量负责人一是在经理领导下，带领企业全体员工认真学习和执行有关药品管理法、药品经营质量管理规范和药品流通监督管理办法（暂行）等法律、法规；二是全面管理公司的质量工作，对经理负责；三是负责组织制定和修订各项质量管理制度，在经理签署颁发后组织实施并监督检查；四是负责质量指标、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责；五是主持质量问题的调查、分析和处理，落实质量奖惩工作。3、药品采购员一是认真学习和执行有关药品管理法、药品经营质量管理规范和药品流通监督管理办法（暂行）等法律、法规，规范药品采购行为；二是必须审查拟购进药品的药品生产、经营企业的合法性，如收取来货单位的证照等；三是了解药品生产、经营企业的质量保证能力，如业务部门与质量管理部门一同去来货单位进行质量保证体系考察；四是所经营药品必须合法，如提供药品的生产批文、药品质量标准、说明书、药品检验报告书、包装样品等；五是签订购货合同，除有关经济指标外，还应该增加质量条款；六是不断收集同类产品的质量情况，执行“择优选购”；七是建立供货客户档案。4、质量管理员一是认真学习和执行有关药品管理法、药品经营质量管理规范和药品流通监督管理办法（暂行）等法律、法规；二是负责药品质量管理工作；三是进行不定期巡查，及时发现并制止质量管理方面的违章行为；四是协助仓库做好药品质量检查和养护工作；五是做好各种质量台帐和记录，汇总质量情况并定期上报；六是负责建立药品质量档案和收集质量标准；七是负责所经营药品的质量查询工作。5、质量验收员一是认真学习和执行有关药品管理法、药品经营质量管理规范和药品流通监督管理办法（暂行）等法律、法规；二是严格按照药品质量验收制度开展工作，审查书面凭证，如合同、订单、发票、产品合格证等，进行外观目检，如品名、批号、生产厂家、批准文号、商标、包装、破损、污染等情况，有些产品要借助仪器设备进行，如大输液、 先臻药房质量管理制度小水针产品的澄明度必须在澄明度检测仪下进行观察；三是要按照有关规定填写验收记录，把验收情况如实记录下来，并填写验收后的结论；四是对验收中发现的有质量问题的药品，应及时报告质量管理人员，经质量管理人员复验后凭复验结果确定是否合格。6、养护员一是认真学习和执行有关药品管理法、药品经营质量管理规范和药品流通监督管理办法（暂行）等法律、法规；二是认真执行药品养护制度，对仓储药品的养护工作负具体责任；三是做好仓库温湿度记录，保证仓库的温湿度达到药品贮存的要求；四是对库存药品的质量进行循环检查，对物理外观有变化及储存己久的品种应抽样送质检部门检测，并做好药品养护记录；五是负责各种养护设备的维护保养工作；六是负责建立药品养护档案，内容包括：养护记录台帐、检验报告书、查询函件、质量报表等资料，资料归档保存，统一管理。7、营业员一是认真执行药品管理法及药品经营质量管理规范等的规定，按药品性能或剂型分类陈列，做到药品与非药品分开，人用药与兽用药分开，内服药与外用药分开，一般药品与特殊药品分开；二是正确介绍药品的性能、用途、用法、剂量、禁忌和注意事项，不得夸大宣传，严禁经销伪劣药品，积极推销质量合格的近期产品和储存期较长的产品，确保售出药品的质量；三是问病售药，防止事故发生；四是对特殊管理药品必须按规定的方法销售；五是陈列药品的存放，按药品的性能注意避光、防潮，发现有质量问题和用户有反映的药品要停止销售，并立即报告质量管理部门复验；六是拆零销售药品，出售时必须使用药匙将其装入卫生药袋，并写明品名、规格、用法、用量等内容；七是对陈列药品进行养护检查，并做好养护记录；八是定期或不定期咨询客户对药品质量及服务工作质量的意见，以改进自己的工作，确保药品的质量和提高服务工作质量，如发现重大问题要及时上报。 先臻药房质量管理制度药品购进、验收、储存、陈列养护管理制度购进管理制度一、药品进货必须严格执行药品管理法、产品质量法、合同法及药品经营质量管理规范等有关法律法规，依法购进。二、进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。三、购进药品以质量为前提，从具有合法证照（药品经营许可证、营业执照、GSP或GMP达标证书）的供货单位进货。四、购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。五、采购药品原始凭证管理制度1、药品采购的原始凭证，应由专人保管。2、原始凭证应按类别每季度整理归档一次。3、药品采购的原始凭证应保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。六、首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审核制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。七、购进药品的合同要有明确的质量条款内容。验收管理制度八、药品质量验收由专职质量验收人员负责，质量验收员应具有高中以上学历，并经岗位培训和市药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。九、验收员应对照随货单据及业务员发出的质量验收通知单，按照药品验收程序对到货药品进行逐批验收。十、到货药品应在待验区内，在规定的时限内及时验收，一般药品应在到货后2个工作日内验收完毕，需冷藏药品在到货后2小时内验收完毕。十一、验收时应按照药品的分类，对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。1、验收药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；2、验收整件包装中应有产品合格证；3、验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂质量检验报告书； 4、对销后退回的药品，验收人员应按销后退回药品验收程序的规定逐批验收，对质量有疑问的应抽样送检。十二、对验收抽取的整件药品，应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。十三、药品进货时注意有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得入柜。十四、对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，报质量管理员审核并签署处理意见，通知业务员。十五、应做好“药品质量验收记录”，记录要求内容完整，不缺项，字迹清晰，结论明确，每笔验收均应由验收员签字或盖章。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。十六、验收后的药品，验收员应在入柜凭证上签字或盖章，并注明验收结论。营业员凭验收员签字或盖章办理入柜手续，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其它问题的品种，应予拒收并报质量管理员。十七、进口药品验收管理1、进口药品的包装、标签应以中文注明品名、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。2、进口药品应有符合规定的证明或文件：（1）进口药品注册证或医药产品注册证；进口麻醉药品和精神药品应有进口准许证；进口药材应有进口药材批件；（2）进口药品检验报告书或注明“已抽样”字样的进口药品通关单； （3）以上证明或文件的复印件应加盖供货单位原印章。十八、药品验收后，应及时上架陈列。如不能及时上架的药品应存放在验收合格区。储存、陈列养护管理制度十九、陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生。二十、药品与非药品，处方药与非处方药分开陈列，并按药品的品种、用途分类摆放，标签使用恰当，放置准确，字迹清晰。二十一、凡质量有疑问的药品，一律不予上架销售。二十二、上架药品按月进行质量检查并记录，发现质量问题及时下架，并尽快向质量管理员汇报。二十三、处方药严禁开架自选（处方药中的维生素类除外）。二十四、拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。二十五、存放的药品应严格按照药品说明书储存要求存储。 先臻药房质量管理制度首营企业和首营品种审核制度为了确保药房经营行为的合法，保证药品的购进质量，把好药品购进质量关，根据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律法规，特制定本制度。一、“首营企业”指与本企业药房首次发生药品供需关系的药品生产企业或药品经营企业。“首营品种”指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新规格、新剂型、新包装等。二、审批首营企业和首营品种的必备资料：1、首营企业的审核要求必须提供加盖首营企业原印章的合法证照复印件：药品销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期；药品销售人员身份证复印件；还应提供首营企业质量认证情况的有关证明；2、购进首营品种时，应提供加盖生产单位原印章的合法证照复印件；药品质量标准、药品生产标准证明文件；首营品种的药品出厂检验报告书；药品包装、标签、说明书实样以及价格批文等。三、购进首次经营药品或准备与首营企业开展业务关系时，业务员应详细填写“首营品种（企业）审批表”，连同本制度第二款规定的资料及样品报质量管理员。四、质量管理员对业务员填报的“首营品种（企业）审批表”及相关资料和样品进行审核后，报药房负责人审批。五、首营品种及首营企业的审核以资料的审核为主，对首营企业的审批如依据所报送的资料无法作出准确的判断时，业务员应会同质量管理员对首营企业进行实地考察，并由质量管理员根据考察情况形成书面考察报告，再上报审批。六、首营企业和首营品种必须经经理、质量管理员审核批准后，方可开展业务往来并购进药品。七、首营品种与首营企业的审批原则上应在三天内完成审批。八、质量管理员将审核批准的“首营企业审批表”和“首营品种审批表”及报批资料等存档备查。九、有关岗位应相互协调、配合，确保审批工作的有效执行。 先臻药房质量管理制度药品销售及处方管理的制度一、药品销售管理1、药品质量的好坏，药品零售服务工作的优劣，关系着千家万户，与人民群众的身体健康息息相关。为给消费者提供放心的药品、优质的服务，根据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律法规，制定本制度。2、凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训考核合格，同时对与药品直接接触的工作人员要进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。3、认真执行价格政策，做到药品标价签齐全，填写准确、规范。4、药品陈列应清洁美观，摆放时应做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，人用药与环境卫生严格分开，药品可按用途或剂型陈列。5、营业员要正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者。6、营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。7、销售药品时，处方必须经驻店药师审核签章后，方可调配和出售，无医师开具的处方，不得销售处方药。8、对缺货药品要认真登记，及时向业务员传递药品信息，组织货源补充上柜，并通知客户购买。9、作好当日报表，做到帐款、帐物、帐货相符，发现问题及时报告门店管理负责人。 10、药品销售不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式。二、处方管理1、处方调剂人员必须经专业或岗位培训，考试合格并取得从业人员上岗培训证书后方可上岗。 2、审方人员应由具有执业药师或药师以上技术职称的人员担任。 3、审方人员收到处方后，认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及处方医师签章，如有药品名称书写不清，药物配伍禁忌，“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超剂量等情况，应向顾客说明情况，经处方医师更正重新签章后方可配方，否则拒绝调剂。4、对处方所列药品不得擅自更改或代用。 先臻药房质量管理制度5、凡需特殊处理的饮片应按规定处理，需另包的饮片应在小包上注明煮煎服用方法。6、调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕、经核对无误后，审核及调配人应签章，方可销售。 7、发药时应认真核对患者姓名、数量，同时向顾客说明需要特殊处理药物或另外的“药引”以及煎煮方法服法等。8、处方药中的粉针、大容量注射剂、小容量注射剂药品，必须凭处方销售，并做好记录，处方留存二年备查。 先臻药房质量管理制度拆零药品管理制度一、为满足不同层次消费者的购药需求，根据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律法规，特制定本制度。二、应有药品拆零所需的调配、包装用品。三、拆零药品应集中存放于拆零柜台，需冷藏的拆零药品应存放于冷藏设备。四、使用清洁和卫生的拆零工具和安全、洁净的包装用品，包装上应注明药品的品名、规格、用法、用量、有效期以及销售单位等内容。五、销售期间，应保留原包装和说明书。 六、药品拆零销售应做好记录，内容应包括拆零日期、品名、规格、批号、生产厂商、有效期、剩余数量、销售日期、销售人员等。 先臻药房质量管理制度近效期药品、不合格药品、退货药品管理制度近效期药品管理制度为合理控制药品的效期管理，防止药品的过期失效，不合格药品的控制管理，严防不合格药品进入或流出本药房，加强对销后退回药品和购进药品退出、退换的质量管理，确保药品的陈列养护质量，根据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律、法规，制定本制度。一、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理。二、药品应按批号进行存放养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次摆放。三、未标明有效期的药品，入柜质量验收时应判定为不合格药品，验收人员应拒绝收货。四、本药房规定药品近效期含义为：距药品有效期截止日期不足6个月的药品。五、近效期药品在货位上应有近效期标志或标牌。电脑程序中应设置药品近效期自动报警程序。六、有效期不到6个月的药品不得购进，不得验收入柜。七、营业员按月填报“近效期药品催销表”，分别上报给质量管理员。八、门店应按“近效期药品催销表”所列内容，及时组织销售或退换货，以避免药品过期造成经济损失。九、及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品发出。不合格药品管理制度十、质量管理领导小组是药房负责对不合格药品实行有效控制管理的机构。十一、质量不合格药品不得采购、入柜和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品。 十二、在药品入柜验收过程中发现不合格药品，应存放于不合格药品区，挂红牌标志，报质量管理员，同时填写有关单据，通知拒付货款，并及时通知供货方，确定退货或报废销毁等处理办法。十三、质量管理员在检查药品的过程中发现不合格药品，出具药品停销通知单，及时通知零售门店立即停止销售。并将不合格药品移放于不合格药品区，挂红牌标志。十四、药品养护过程中发现不合格药品，应立即停止销售。并将不合格药品移放于不合格药品区，挂红牌标志。十五、各级药监部门抽查、检验判定为不合格药品时，或各级药监部门公告、发文、通知查处发现的不合格药品时，药房应立即停止销售。并将不合格品移入不合格药品区，挂红牌标志，等待处理。十六、有下列情况之一的应按不合格药品规定进行报废和销毁。1、不合格药品的报损、销毁由质量管理员提出申请，填报不合格药品报损有关单据；2、假劣药品报损时应上报市药品监督管理部门；3、不合格药品销毁时，应在质量管理员和其他相关岗位的监督下进行。并填写“报损药品销毁记录”。销毁药品时，应在药品监督部门监督下进行。十七、对质量不合格的药品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正预防措施。十八、药房验收、养护人员对不合格药品的情况，应按药房质量信息反馈制度的规定按月向药房质量管理员报告，重大不合格药品事件应随时上报。十九、认真、及时、规范地做好不合格药品的处理、报损和销毁记录，记录妥善保存五年。退货药品管理制度二十、凡无正当理由或责任不应由本药房承担的退换货要求，原则上不予受理。特殊情况由药房负责人批准后执行。二十一、未接到退货通知单或相关批件，验收员或保管员以及营业人员不得擅自接受退货药品。二十二、所有销后退回的药品，应由验收员凭零售门店开具的退货凭证收货。并将退货药品存放于退货药品区，挂黄牌标志。二十三、对退回的药品，验收员应严格按购进药品的验收程序逐个验收。二十四、所有退换的药品，应按采购药品的进货验收标准，重新进行验收，并作出合格与不合格的判定。合格后方可入销售。1、判定为不合格的药品，应报质量管理员进行确认后，将药品移入不合格药品区存放，明显标志，并按不合格药品处理；2、确认无质量问题，且内外包装完好、无污染的药品，可继续销售；3、内外包装有破损或有污染的药品，不能入柜销售，由业务员与退货方及时联系，妥善处理。二十五、质量无问题、因其它原因需退给供方的药品，应通知业务员及时处理。二十六、药品退进退出均应办理交接手续，认真记录并签名（章）。二十七、认真、及时、规范地作好退货药品各种记录，记录妥善保存三年。 先臻药房质量管理制度仪器设备、计量管理制度为了确保仪器设备、计量器具设备正常运行、使用，以追溯和证明药品验收、储存、养护等质量过程控制的合法性、有效性，特制定本制度。一、质量管理员负责计量器具与仪器的检定管理工作，定期联系计量检定管理部门检定检验，经检定合格的仪器、设备，应有检定证书及检定合格标识，尤其天平、台秤。二、拥有使用计量器具的岗位，要有兼职计量员负责本岗位的计量器具、设备的使用和保管。要经常保持计量器具的准确、可靠。自觉维护药房的信誉和消费者的权益。三、各岗位对使用的强制计量器具，应按规定周期报质量管理员，由质量管理员安排送有关部门检定，周期率要达到100%，对不合格未经检定或超周期的计量器具严禁使用，其他非强检计量器具也应按规定申报、检定。四、综合管理员要建立计量器具管理台帐，如实填写使用、检定记录。五、验收员在对商品检查外包装时，要检查其法定计量单位认证标志等。六、凡签订购货合同，书写台帐、记录、汇报、报表、药品出样、标价等均应使用法定计量单位。七、计量器具设备使用人员，要按产品说明书的规定操作使用，不得违规操作使用。使用精密仪器应填写使用记录。八、所有记录均应保存三年。 先臻药房质量管理制度 质量事故处理和报告制度为加强对药品质量事故的控制与管理，及时妥善处理质量事故，特制定本制度。一、重大质量事故：（1）由于保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，每批次药品造成经济损失5000元以上；（2）销货出现差错或其它质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者；（3）购进假劣药品，受到新闻媒介曝光或上级通报批评，造成较坏影响或损失在2000元以上者。2、一般质量事故：1、保管不当，一次性造成损失500元以上，5000元以下者；2、购销“三无”产品或假冒、无效、过期药品，造成一定影响或损失在2000元以下者。二、质量事故的报告程序、时限：1、发生重大质量事故，造成人身伤亡或性质恶劣、影响很坏的，所在岗位必须及时报药房经理、质量管理员，由质量管理员上报药监部门；2、其它重大质量事故也应及时向市药品监督管理部门汇报，查清原因后，再作书面汇报，一般不得超过三天；3、一般质量事故应在五天内报质量管理员，并在一个月内将事故原因、处理结果报质量管理领导小组。三、发生事故后，发生单位或个人要抓紧通知各有关部门采取必要的制止、补救措施，以免造成更大的损失和后果。四、质量管理员接到事故报告后，应立即前往现场，坚持“三不放过”原则，即事故原因不清不放过；事故责任者和员工没有受到教育不放过，没有制定防范措施不放过，及时了解掌握第一手资料，协助各有关岗位做好事故的善后工作。五、以事故调查为根据，组织人员认真分析，确认事故原因，明确有关人员的责任，凡制度有缺陷的，要及时完善，努力杜绝事故再次发生。六、质量事故处理：1、发生一般质量事故的责任人，经查实，在季度质量考核中予以相应处罚； 先臻药房质量管理制度2、发生重大质量事故的责任人，经查实，轻者在季度质量考核中处罚，重者将追究行政、刑事责任，除责任人以外，事故发生者所在岗位必须承担相应责任；3、发生质量事故隐瞒不报者，经查实，将追究经济、行政、刑事责任；4、对于重大质量事故，质量管理负责人与药房经理，应分别承担相应的质量责任。先臻药房质量管理制度质量信息管理制度为确保药房质量管理体系的有效运行，建立高效畅通的质量信息网络体系，保证质量信息作用的充分发挥，根据药品管理法和GSP等相关法律法规，特制定本制度。一、质量信息是指药房内外环境对药房质量管理体系产生影响，并作用于质量控制过程及结果的所有相关信息。二、建立以质量管理小组为中心，各相关岗位为网络单元的信息反馈、传递、分析及处理的完善的质量信息网络体系。三、质量信息包括以下内容：1、国家有关药品质量管理的法律、法规及行政规章等；2、药品监督管理部门监督公告及药品监督抽查公告；3、市场情况的相关动态及发展导向；4、业务协作单位经营行为的合法性及质量保证能力；5、内部各环节围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、资料、记录、报表、文件等；6、客户及消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。四、按照质量信息的影响、作用、紧急程度，对质量信息实行分级管理：1类信息：指对药房有重大影响，需要药房经理作出判断和决策，并由药房各岗位协同配合处理的信息；2类信息：指涉及药房两个以上岗位，需由药房领导或质量管理员协调处理的信息；3类信息：只涉及一个岗位，可由药房领导协调处理的信息。五、质量管理员负责质量信息网络的正常运行和维护，对质量信息进行及时的收集、汇总、分析、传递、处理，并负责对质量管理信息的处理进行归类存档。六、质量信息的收集必须做到准确、及时、高效、经济。七、质量信息的收集方法：1、药房内部信息（1）通过统计报表定期反映各类质量相关信息；（2）通过质量分析会、工作汇报会等会议收集质量相关信息；（3）通过各岗位填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息传递；先臻药房质量管理制度（4）通过多种方式收集职工意见、建议，了解质量信息。2、药房外部信息（1）通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息；（2）通过现场观察及咨询了解相关信息；（3）通过电子信息媒介收集质量信息；（4）通过公共关系网络收集质量信息；（5）通过现有信息的分析处理获得所需质量信息。八、质量信息的处理：1类信息：由药房领导判断决策，质量管理员负责组织传递并督促执行；2类信息：由主管协调部门决策，质量质量管理员传递、反馈并督促执行；3类信息：由部门决策并协调执行，并将处理结果报质量管理员。九、质量管理员按季填写“药品质量信息报表”并上报主管领导，对异常、突发的重大质量信息要以书面形式，在24小时内及时向主管负责人及有关部门反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。十、岗位应相互协调、配合，定期将质量信息报质量管理员，经质量管理员分析汇总后，以信息反馈单方式传递至执行岗位。 先臻药房质量管理制度药品不良反应报告制度为了加强对经营药品的安全监督，严格药品不良反应监测工作的管理，确保人体用药安全有效，根据药品管理法的有关规定，制定本制度。一、药品不良反应（英文简称ADR），主要是指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。二、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。三、质量管理员负责收集、分析、整理、上报药房药品不良反应信息。四、全体员工应注意收集所经营的药品不良反应信息，及时填报药品不良反应报告表，上报质量管理员。五、质量管理员应定期收集、汇总、分析各岗位填报的药品不良反应报表，并建立药品不良反应零报告制度，按规定每季度向市药品不良反应监测中心报告。六、鞍山市药品不良反应监测中心地址：鞍山市药品检验所。电话：5856226 网址：www.ADR 先臻药房质量管理制度服务质量管理制度一、为保证药品质量，创造一个有利药品管理的、优良的工作环境，同时塑造一支高素质的员工队伍，依据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律法规，特制定本制度。二、营业时间内所有营业员要统一着装，挂牌上岗，站立服务。三、营业员上岗时不浓妆打扮，举止端庄，精力集中，接待顾客热情，解答问题耐心。四、营业员上岗时讲普通话，使用“请、谢谢、您好、对不起、再见”等文明礼貌用语，不准同顾客吵架，顶嘴，不准谈笑嘲弄顾客。五、店堂内设顾客咨询台、顾客意见薄、缺药登记簿，公布监督电话，接待顾客投诉,并认真处理。 六、备好顾客用药开水，清洁卫生水杯。七、做到小病当医生，大病当参谋。正确介绍药品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事项，不得虚假夸大和误导用户。八、出售药品时，注意观察顾客神情，如有疑意，应详细问病卖药，以免发生意外。 先臻药房质量管理制度符合中药饮片购、销、存管理制度为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律法规，特制定本制度。一、中药饮片采购1、应向具有合法证照的供货单位购入中药饮片；2、所购中药饮片应有包装，包装上除应有品名、生产企业、生产日期外、批号及合格证，实施文号管理的中药饮片还应有批准文号；3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的进口药材批件及进口药材中药报告书复印件；4、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入；5、购进中药饮片要有合法票据，依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、生产批号等内容。票据和购进记录应保存二年。6、首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审核制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。7、购进中药饮片的合同要有明确的质量条款内容。8、验收员应对照随货单据及业务员发出的质量验收通知单，按照“药品验收程序”对到货药品进行逐批验收，验收中药饮片应按照“药品质量验收程序”规定的方法进行9、验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，报质量管理员审核并签署处理意见，通知业务员。二、中药饮片销售1、中药配方营业员应严格按处方要求配药，售药；2、配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种；3、配方所用医疗用毒性中药饮片按特殊管理药品管理制度执行；4、不合格药品的处理按不合格品处理制度执行。严禁不合格药品上柜销售；5、对处方所列药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售；先臻药房质量管理制度6、严格按配方、发药规程操作。坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序；7、严格执行物价政策，严禁串规、串级，按规定价格算方计价，发票项目填写全面，字迹清晰；8、按方配制，称准分匀总贴误差不大于2，分贴误差不大于5。处方配完后，应先自行核对，无误后签字交复核员复核，严格审查无误签字后方可发给顾客； 9、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法；10、配方营业员不得自带配方、对鉴别不清，有疑问的处方不配，并向顾客讲清情况；11、每天配方前必须校对所有衡器，配方完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物；12、凡违反上述规定，配错方、售错药者，按有关规定依据情节轻重，处以经济、行政、刑事处罚。三、中药饮片质量管理1、中药饮片进货时，必须验收其品名、产地、数量、规格、质量，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有质量不合格现象或货单不符的不得接收应退回供货单位；2、中药饮片必须定期采取养护措施，每季度将全部饮片检查一遍，夏防季节（每年59月份）每月将全部饮片检查一遍，根据中药饮片的性质进行烘烤、翻晒等养护措施。出现质量问题，立即采取补救措施；3、中药饮片上柜必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得上柜；4、严把饮片上斗质量关，过筛后装斗，不得混装，错装，及时清理格斗，做好记录。顾客返回的质量信息要及时解决；5、中药饮片配方场所及加工间每天一小扫，每周一大扫，工作完毕要关好水、电、气、门窗，确保环境卫生、安全。 先臻药房质量管理制度对各项制度定期检查和考核的规定为使本药房质量管理工作制度得到充分落实，对各岗位制度执行情况进行有效的监督，特制定本办法。一、本办法适合于本药房各个岗位。二、质量管理工作制度的考核，由质量管理部负责人组织有关人员每季度到各个部